样品留样观察记录表

留样记录表填写的流程和内容

程中的质量变化规律和条件，必须按有关规定定期观察，

记录各种数据。

1、留样观察员接到留样样品后，应及时把品名、规格、负责期或有效期、留样

数量、检期、含量及其它必须检查的项目登记入留样观察卡，按品种入库存放。

2、在贮存过程中，每天观察室内温度及相对湿度的变化，并做好记录。

3、做好留样产品日常检查记录。

4、定期做好制剂的外观检查，并登记入册，同时按规定复检时间，即在0、3、6、9、12、18、24、36个月取样并送化验室进行检测，并做好交接验收登记，检验完及时取回报告单，按留样观察卡中的项目逐项登记。

5、所有的记录应有专用的记录本，并归档保存。定期把记录下来的数据进行整理（一般一年一次），并系统地分析，总结出质量变化的规律，写出总结报告，交质管科。

6、若在有效期内严重变质或已达不合格品，应立即写出报告，上报品保部。（具体按留样观察异常情况的处理程序办理）

7、留样观察记录应保存至该品种的有效期后一年。

8、原始记录书写等要求按记录管理制度执行。

目的：建立一个留样管理规程

范围：原辅料、中间体、半成品、成品留样

责任人：留样管理员、QC主管、质量部经理

内容：

1.留样管理员：由质量部授权人担任，负责检验样品的留样工作。

2.留样数量：见留样管理制度。

3.留样样品要求：样品容器或外包装上必须有标记，其内容：品名、规格、批号、取样日期。

4.留样室环境：与医疗设备贮藏条件相一致。

5.留样工作程序：

5.1样品的接收：化验员（或质监员）将样品取来后，留样样品交化验室留样管理员，并且做好登记；

5.2留样员将散装的样品用合适的容器封好，并贴好外标签。标签内容：品名、规格、批号、取样日期、留样编号；

5.3留样员填写留样记录，内容：品名、规格、批号、数量、取样日期、留样编号； 5.4样品的保存：产品有效期后一年。

5.4.1留样员应按留样观察制度中要求进行观察或全检，发现异常应及时报告主管负责人；

产品留样记录表

样品

名称生产

日期留样

日期保质期

（天）留样

数量留样人备注

1 事故特征

1.1 危险性分析

生产现场原料进厂要靠叉车等车辆运输，在员工上下班出没的高峰期，若车况不良（尤其是信号系统或制动系统出现故障），驾驶员视野不清，判断失误，车速过快，操作不当或违章操作，厂内道路无人车分流，人员又避让不及，就有可能发生车辆对人员的碰撞，造成车辆伤害事故。

1.2 事故发生的区域、地点或装置

发生车辆伤害的区域、地点有：厂内道路等有车辆运行的场所。

1.3 事故前可能出现的预兆

车辆伤害出现的预兆：

（1）车辆存在缺陷，如刹车失灵、转向灯损坏等；

（2）场地存在缺陷，如路面滑等，厂内道路无限速标志牌等；

（3）驾驶员不安全行为，如酒后驾驶、精力不集中、无证驾驶等。

2 应急组织和职责

2.1 应急组织机构

同综合应急预案“应急组织体系”。

2.2 工作职责

2.2.1 岗位员工职责

（1）发现车辆伤害，应立即高声呼叫求救；

（2）在确保自身安全的情况下，应立即执行现场应急处置措施；

（3）报告班组长或应急小组组长；

（4）接受并执行本应急小组的指令。

2.2.2 班组长职责

（1）接到员工报告后，应立即到现场进行确认；

（2）组织本班组员工，按现场应急处置措施执行；（3）若事故后果超出本班组控制能力，立即上报应急小组组长；

（4）接受并执行本应急小组组长的指令。

2.2.3 应急小组组长职责

（1）接到报告后，立即组织本应急小组成员；

（2）组织本应急小组成员，按现场应急处置措施执行；

（3）接受和执行应急指挥部的指令。

3 应急处理

3.1 事故应急处置程序

3.2 现场应急处置措施

3.2.1 医疗救护应急处置措施

（1）不要轻易移动受伤者，保持其呼吸道通畅；

（2）有出血时，应有效止血，包扎伤口；

（3）如果发生骨折，用双手稳定及承托受伤部位，限制骨折处活动并设置软垫，用绷带、夹板或替代品妥善固定伤肢；

【幼儿园】食堂食品食物留样记录表 3表

word可编辑文档幼儿园食堂食品食物留样记录表 01

日期

项目月

日月

日备注

月

日月

日备注

星期一星期二星期三星期四星期五星期一星期二星期三星期四星期五

1 点心留样名称

2 午餐留样名称

3 留样数量

4 留样时间

5 留样人

6 清倒人

7 检查记录人

备注：1、留样物品需放在已消毒的专用食品盒内，留样时间为48小时；

2、留样食物食品取样后立即存放在完好的食品罩内，避免被污染，冷却后才装进留品盒，并在外部贴标签注时留样食品名称、数量、时间、餐次、留样人等信息。

word可编辑文档

幼儿园食品留样记录表 02

日期样品编号样品名称留样时间留样人清倒时间清倒人备注

word可编辑文档

幼儿园幼儿食物留样及试餐情况登记表 03

日期

类别年月日年月日年月日年月日年月日

早餐午餐晚餐早餐午餐晚餐早餐午餐晚餐早餐午餐晚餐早餐午餐晚餐

食

物

名

称熟食类

水果

食品留样记录表

审核人签字米饭菜花炒肉土豆炒肉片红枣银耳百合粥冬枣卤面鸡蛋汤冬哈密瓜

手工肉、素包糖包米酒小汤圆红柚米饭清炒西蓝花杏鲍菇炒肉片西湖牛肉羹冬枣馄饨烧饼苹果李惠敏

李惠敏

李惠敏销毁人张丽苛

张丽苛

张丽苛销毁时间19.10.10

19.10.11

19.10.12

19.10.14

19.10.14留样人张丽苛

张丽苛

张丽苛各100克

各100克

各100克食品名称留样时间11:30

11:30

11:30惠济区江山路第一小学食品留样记录日期19.10.8

19.10.9

19.10.10

19.10.11

19.10.12留样量（克）各100克审核人签字米饭鱼香肉丝菜花炒肉包菜炒肉片红枣银耳百合粥红心火龙果卤面鸡蛋汤米酒小汤圆红提

大锅菜馒头玉米羹红提

米饭包子豆沙包土豆炒肉片蒜苗炒鸡蛋包菜炒肉小米南瓜粥冬枣肉丝面烧饼哈密瓜李惠敏

李惠敏

李惠敏销毁人张丽苛

张丽苛

张丽苛销毁时间19.10.16

19.10.17

19.10.18

19.10.21

19.10.21留样人张丽苛

张丽苛

张丽苛各100克留样量（克）各100克

各100克

各100克食品名称留样时间11:30

11:30

11:30惠济区江山路第一小学食品留样记录日期19.10.14

19.10.15

19.10.16

19.10.17

19.10.18审核人签字鸡丁米线包子红枣银耳百合粥红柚米饭土豆炖鸡块包菜炒豆腐菜花炒肉片玉米羹柿子炒河粉鸡蛋汤苹果

馒头炸馍片大锅菜土豆炒肉片米酒小汤圆柚子米饭宫保鸡丁鸡蛋炒番茄小米南瓜粥柿子李惠敏

李惠敏

李惠敏销毁人张丽苛

张丽苛

张丽苛销毁时间19.10.23

19.10.24

19.10.25

19.10.28

19.10.28留样人张丽苛

留样记录

希百寿药业有限公司

留样观察记录

第一页

品名抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液取样时间

规格批号有效期

贮存条件贮存地点留样人

贮存时间检验日期完成日期

检验依据

【性状】本品为结论：

【化学检定】天平室温度：相对湿度：天平仪器型号：

pH值

6.5～7.5 仪器型号：测定温度：

标准缓冲液：

取本品 ml，依法测定PH= 结论：

多肽含量

标准≥

1.0mg/支仪器：UV-160A紫外可见分光光度计标准曲线：

标准品：批号：含量：

来源：

用lowry法，波长650nm处测定，为A1 = A2=

代入公式，样品多肽含量（mg/ml）=--------------------

①多肽含量（mg/ml）=---------------------

②多肽含量（mg/ml）=---------------------

平均：结论：希百寿药业有限公司

留样观察记录

第二页

品名抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液取样时间

规格批号有效期

贮存条件贮存地点留样人

贮存时间检验日期完成日期

检验依据

核糖含量

标准≥

160μg/支天平室温度：相对湿度：天平仪器型号：

仪器：UV-160A紫外可见分光光度计

化验室留样观察管理制度(含表格)

好好学习社区

更多优惠资料下载：德信诚培训网化验室留样观察管理制度

（ISO9001-2015/GMP）

1.0总则

本文件规定了公司生产所有的物料和产品的留样，用于产品质量追溯或调查，并为可能发生的质量疑义提供检验用产品。

留样：按规定保存的、用于产品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。

化验室设专人负责产品留样观察，并做好留样观察记录，内容包括：品名、批号、留样日期、留样观察项目、观察结果，留样数量（以最小包装单位计）以及到期处理情况等。

2.0留样观察室应干燥、通风、安静、不得有强光直射，样品保存条件与成品贮存条件一致。

3.0成品、中间产品留样

3.1.成品、中间产品留样原则每批产品及中间产品均应有留样；

3.2.成品留样的包装

成品留样的包装形式应与药品市售包装形式相同，中间产品采用双层自封塑料袋包装。

3.3.成品、中间产品留样的标识

成品留样样品外包装上均应用不干胶贴纸贴上批号，以避免混淆。中间产品留样要用标签纸贴上标签，标明品名、批号、留样数量、留样日期。

3.4成品、中间产品留样数量：原则上每批药品的留样数量一般应至少能确保按照注册批准的质量标准完成二次全检。好好学习社区

更多优惠资料下载：德信诚培训网留样量为一次全检量的2倍。稳定性考察的成品的留样量参照持续稳定性考察，中间产品留样一般为取样量的1/3。

3.5成品留样样品的外观检查

如果不影响留样的包装完整性，保存期间内应要在0、3、6、9、12、18、24月、36月对留样进行目检观察，如有异常，应进行彻底调查并采取相应的处理措施。成品样品外观检查应有记录。

3.6.成品、中间产品留样样品的保存条件及期限

成品应按注册批准的贮存条件至少保存至产品有效期后一年，中间产品留样按照验证过的贮存条件贮存3个月（至少在成品检验合格后）。

3.7留样室环境

3.7.1留样室应设在阴凉、干燥、通风、避光的房间内。