注射剂基本知识
药剂学专业知识：注射剂知识总结
药剂学专业知识：注射剂知识总结对于注射剂来说，在我们的生活中经常见到，它可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。
今天帮大家整理药剂学专业知识-注射剂。
1.特点①药效迅速、剂量准确、作用可靠②可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物③可发挥局部定位作用。
但注射给药不方便，注射时易引起疼痛④易发生交叉污染、安全性不及口服制剂⑤制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高2.质量要求(1)pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近。
一般控制在4～9的范围内。
(2)渗透压：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
(3)稳定性(4)安全性(5)澄明(6)无菌、无热源3.注射剂的溶剂与附加剂(1)制药用水：为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
注射用水：无热源水。
主要是应用注射剂和滴眼剂的溶剂纯化水：应用于非灭菌制剂用具的精洗用水和不得用于注射剂的稀释和配剂(2)注射用油常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。
(3)其他注射用溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油4.注射剂的附加剂【考题1】1. 注射剂的质量要求不包括：CA.无菌B.无热源C.无色D.渗透压与血浆渗透压相等或相近E.PH与血液相等或相近【考题2】A.纯化水B.灭菌蒸馏水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水1.经蒸馏所得的无热原水，为配置注射剂用的溶剂C2.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂D3.包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水E。
注射剂知识点总结
注射剂知识点总结一、注射剂的定义注射剂是指将医药成分溶解于适宜的溶剂中，注射至皮下、肌肉或者静脉等部位以达到治疗或诊断目的的制剂。
注射剂的制备要求严格，必须符合药典及相关法规标准，能够确保安全有效的应用。
二、注射剂的分类1.按给药途径分类：包括静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂、静脉内注射剂、动脉注射剂等。
2.按疗效分为：治疗注射剂、诊断注射剂、预防注射剂等。
3.按性质分类：水溶性注射剂、脂溶性注射剂等。
4.按制剂类型分类：普通注射剂、缓释注射剂、微球蛋白注射剂等。
5.按制剂形式分类：液体注射剂、干粉注射剂等。
6.按制备工艺分类：原位制备注射剂、预混注射剂等。
7.按临床应用功能分类：镇痛类注射剂、抗生素类注射剂、免疫类注射剂等。
三、注射剂的制备注射剂的制备包括原料准备、溶解混合、灭菌、灌装和包装等环节。
关键的制备工艺包括：1.原料准备：制备注射剂的原料包括有机化合物（药物）、溶剂、辅料等。
必须确保原料的质量标准符合相关法规要求。
2.药物溶解：将药物溶解于水、油或其他溶剂中，制备出符合需要浓度的溶液。
3.消毒和灭菌：对制备好的注射剂溶液进行消毒和灭菌处理，以确保产品无菌。
4.灌装和包装：将制备好的注射剂溶液装入玻璃瓶或其他容器中，并进行合适的包装，以确保产品质量。
四、注射剂的贮存注射剂的贮存是确保产品品质和有效性的重要环节，一般要求在干燥、阴凉、光照不透的条件下贮存。
关键的贮存要点包括：1.温度控制：注射剂的贮存温度一般在2~8°C之间，部分注射剂可能需要低温或冷冻条件下贮存。
2.湿度控制：防止注射剂受潮和受潮后发生细菌污染。
3.光照控制：光照会对某些注射剂产生不良影响，需避免直射阳光和强光照射。
4.保存期限：每种注射剂都有其保存期限，一般在包装上标注清楚。
过期的注射剂应严格禁止使用。
五、注射剂的使用注射剂的使用需要严格按照医嘱和相关规范进行，确保安全、有效。
在使用注射剂时，需注意以下几个方面：1.注射部位：根据药物性质选择合适的注射部位，包括皮下注射、肌肉注射和静脉注射等。
药物剂型知识系列介绍_3_注射剂
臀大肌外上象限为肌肉注射最频繁使用的部位 ,最大 剂量为 5m l。婴儿和幼儿优先选择上臂的三角肌和 腿部中侧肌肉 ,最大剂量为 2m l。
植入给药系统 ( imp lantable drug delivery system s, IDDS) :又称皮下植入剂 ,是用特殊的注射器或手术 切开将药物植入皮下 (通常为大腿或腹部 ) 。释放的 药物经皮下吸收直接进入血液循环 ,起全身作用 ,避 开首过效应 ,生物利用度高。该系统给药时间较长 , 可达到长期的疗效 。 IDDS已经应用于避孕 、抗癌、抗 菌 、抗风湿痛和降血糖的治疗中 ,如左炔诺孕酮植入 剂等 。但 IDDS需要进行植入和取出手术 ,给患者带 来不便。植入剂在体内可能移动以致不易取出 ,还可 能产生多聚物不良反应 [5 ] 。植入剂按控制方式可分
某些抗肿瘤药物及造影剂 减少刺激 ,提高局部药物 — 浓度
氟尿嘧啶 、阿霉素、表阿霉 素 、顺铂 、丝裂霉素 ,碘海 醇
3. 2 注射剂给药途径的选择 实际工作中需结合药 物的理化性质和临床使用特点来选择药品的给药途
径。以临床使用较多的抗生素为例说明 : 苄星青霉素只可肌内注射 ,不可静脉给药 。 盐酸大观霉素 ,是注射用粉剂 ,每 2g用 3. 2m l
缓冲剂
助悬剂 稳定剂 鳌合剂 抗氧剂 局麻剂 等渗调节剂 填充剂 保护剂 抑菌剂
聚氧乙烯蓖麻油、聚维酮、卵磷脂聚山梨醇 20
枸橼酸 2枸橼酸钠、酒石酸 2酒石酸钠 、醋酸 2醋 酸钠 明胶 、果胶 、甲基纤维素 肌酐 、甘氨酸 、烟酰胺
EDTA2Na 亚硫酸钠 、亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠 利多卡因 、盐酸普鲁卡因 氯化钠 、葡萄糖 乳糖 、甘露醇 、甘氨酸 乳糖 、蔗糖 、麦芽糖 苯甲醇 、苯酚 、三氯叔丁醇
药品相关注射知识
药品相关注射知识
1、皮下注射技术：皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内左右交替。
注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。
在整个注射过程中，应维持皮肤皱褶的存在。
2、用法用量：本品应通过皮下注射给药。
在血透中，通过血管内注射给药。
不能用于肌肉注射。
脊髓麻醉、硬膜外麻醉或腰椎穿刺时，那屈肝素的给药时机应遵循特殊注意事项。
初始剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。
3、使用注意事项：
①给药途径不能肌肉注射。
②在缺乏可靠治疗方案的情况下，脊柱或硬膜外麻醉时应尤其小心。
③关于皮肤坏死的报道非常罕见。
皮肤坏死的部位先出现紫瘢或浸润性或疼痛性红斑点，伴有或不伴有全身体征。
这种情况下，应该立即终止治疗。
注射剂的记忆方法介绍
注射剂的记忆方法介绍
注射剂的记忆方法是什么？有哪些方法可以记住注射剂的内容？由于注射剂内容太多记不住。
因此小编为大家搜集整理了注射剂的记忆方法，希望对大家复习药学专业知识一能有所帮助。
《药学专业知识一》注射剂是第四章灭菌制剂中比较重要的一个剂型，在实际生活中应用较广泛。
该知识点主要介绍注射剂的分类、特点、质量要求、溶剂和附加剂、临床应用和注意事项等。
【小编原创】由于教材这里本身有点混乱，先介绍了注射剂，然后又分开介绍输液和注射用无菌粉末，实际上输液和注射用无菌粉末本身就属于注射剂。
【小编原创】所以，在学习过程中，很多学员会感觉到迷茫，觉得这些内容很混乱。
【小编原创】其实，对于这部分内容，咱们可以将教材上分开介绍的注射剂、输液和注射用粉末结合起来一起来学习，比如对于注射剂的质量要求我们可以总结成下表：
检查项目小容量注射液输液注射用无菌粉末pH 和血液pH相等或相近；一般为4～9 同小容量注射液同小容量注射液渗透压与血浆渗透压相同或略偏高同小容量注射液- 稳定性具有必要的物理稳定性和化学稳定性同小容量注射液同小容量注射液安全性对机体无毒性、无刺激性，降压物质符合规定同小容量注射液同小容量注射液澄明溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒同小容量注射液，对于注射用乳剂：90%微粒直径＜1m；不得有大于5m的微粒无异物、不溶性微粒符合规定无菌不含任何活的微生物同小容量注射液同小容量注射液无热原不含热原同小容量注射液同小容量注射液其他- - 外形、色泽良好；装量差异、含量均匀度
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药剂学知识点归纳：注射剂的概念及特点
药剂学知识点归纳: 注射剂的概念及特点药剂学虽然是基础学科, 但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多, 不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容, 以便大家更好地记忆。
注射剂的概念是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液, 以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
注射剂的特点1.优点(1)药效迅速注射剂直接注入人体组织吸收快, 而静脉注射, 由于是直接进入血管而没有吸收阶段, 所有剂型中起效最快, 可用于抢救危重病人。
(2)剂量准确、作用可靠注射剂属于非胃肠道给药途径, 不受胃肠道诸因素影响, 因此剂量准确、作用可靠。
(3)适于不能口服给药的病人对有吞咽困难及处于昏迷的病人, 均可注射给药。
(4)适于不能口服的药物如胰岛素可被消化液破坏, 异丙肾上腺素在肠系膜被生物转化, 而链霉素与胃内溶物形成不能吸收的复合物。
因此, 这些药物都可制成注射剂而发挥疗效。
(5)可产生定位、靶向及长效作用局部麻醉药注射剂可以产生局部定位作用, 脂质体、微球等微粒系统静脉注射具有靶向作用, 而混悬型注射剂, 特别是油性混悬剂, 及皮下注射微球等均具有长效作用。
2.缺点(1)使用不便除少数的注射剂, 如胰岛素注射剂由于需长期注射, 病人经过培训可自行注射外, 注射剂一般不能自己使用, 需由经过训练的医护人员注射, 以保证安全。
(2)注射疼痛;(3)生产过程复杂。
例题：关于注射剂的特点叙述错误的是?A.药效迅速, 作用可靠B.适于不宜口服的药物C.适用于能口服给药的病人D.使用方便, 但注射疼痛E.毒副作用小, 安全可靠正确答案：CDE。
针剂相关知识点总结
针剂相关知识点总结针剂的分类根据针剂的使用方式和注射部位，可以将针剂分为皮下注射剂、肌肉注射剂和静脉注射剂。
其中，皮下注射剂主要用于注射在皮下组织的药物，通常包括胰岛素和疫苗等；肌肉注射剂则主要用于注射到肌肉组织中的药物，包括一些抗生素和肾上腺素等；静脉注射剂则是直接注射到静脉中的药物，如吗啡和抗生素等。
根据药物的化学特性和治疗目的，还可以将针剂分为水溶性和脂溶性两种类型。
针剂的制备针剂的制备通常包括以下几个步骤：1. 药物的选择和筛选：选择适宜的药物和剂量，根据药物的理化性质进行溶解或悬浮处理；2. 添加辅料：如用于调节药物溶解度的溶剂、渗透增强剂和缓冲剂，或者用于提高稳定性和生物利用度的复合剂；3. 消毒和灭菌：对药物和辅料进行消毒处理，确保制剂的无菌和安全性；4. 装填和封口：将消毒灭菌后的药剂装填入适宜的容器中，并进行防渗透和密封处理；5. 质量控制和检测：对制剂进行质量控制和检测，确保药物的稳定性和安全性。
针剂的贮存针剂的贮存是确保其稳定性和有效性的重要环节。
通常应在干燥、阴凉、避光和干净的环境中存放，避免高温、潮湿和阳光直射。
此外，应注意避免药物与金属接触和氧化，防止药物的降解和污染。
另外，需要特别注意的是，一旦打开药品，应尽快使用并妥善保存，避免受到空气、灰尘和细菌的污染。
针剂的使用在使用针剂时，需要注意以下几个方面：1. 选择适当的方法和部位：根据药物的类型和目的选择适合的注射方法和部位，确保药物的有效输送和吸收；2. 剂量和时间的控制：根据患者的病情和体格特点调整药物的剂量和使用时间，避免药物的过量和频繁使用；3. 注射技术和操作规范：使用专业的注射器和针管进行注射，遵循有关的操作规范和卫生要求，减少患者的痛苦和并发症；4. 观察和反馈：对用药后的患者进行观察和反馈，了解治疗效果和患者的耐受性，及时调整用药方案和方式。
针剂的注意事项在使用针剂时，需要特别注意以下几个方面：1. 药物的选择和搭配：避免不同药物之间的相互作用和不良反应，确保药物的安全性和有效性；2. 注射器和针管的选择和消毒：选择适合的注射器和针管进行注射，注意消毒和防污染；3. 注射部位和方法的选择：根据药物的性质和治疗的需要选择适合的注射部位和方法；4. 存储和保质期的控制：遵循药品的说明书和要求，确保药品的稳定性和有效性。
初级中药师中药制剂学知识：注射剂
初级中药师中药制剂学知识：注射剂初级中药师中药制剂学知识：注射剂导语：注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
我们一起来看看相关的考试内容。
一、概述1、注射剂的含义与特点(1)含义：中药注射剂系指药材经提取纯化后制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液以及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。
注射剂可分注射液、注射用无菌粉末。
供静脉滴注用的大体积注射液也称为静脉输液。
(2)特点：①药效迅速，作用可靠;②适用于不宜口服的药物制剂;③适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者用药;④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。
但是注射使用不便;注射时疼痛，使用不当有一定危险性;制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。
2、分类：(1) 按分散系统分：溶液型注射剂、混悬液型注射剂、乳浊液型注射剂、注射用无菌粉末。
(2) 按给药途径：静脉注射;脊椎腔注射;肌内注射;皮下注射;皮内注射。
不同部位给药的要求：①静脉注射分为静脉推注和静脉滴注，前者用量一般为5～10ml，后者多至上千毫升。
静脉注射多为水溶液，油溶液，一般混悬液不可用。
能导致红细胞溶解或蛋白质沉淀的药物均不宜静脉给药。
②脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等，体积在10ml以下。
③注射用水溶液、油溶液、混悬液均可肌注，剂量小于5ml。
④皮下注射主要是水溶液，注射于真皮和肌肉之间，剂量1～2ml、⑤皮内注射系注射于表皮与真皮之间，习称皮试，剂量在0、2ml以下。
3、质量要求：(1)无菌不得含任何活的微生物(2)无热源(3)澄明度(4)pH值一般4～9，脊椎腔注射5～8。
(5)渗透压供静脉注射与脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。
(6)安全性包括刺激性、溶血性、过敏性、急性毒性试验、长期毒性试验等。
(7)稳定性二、热原1、热原的含义、组成与特性(1)含义：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。
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所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下 列各项质量要求： 1、无菌 2、无热原 3、可见异物（澄明度） 4、安全性 5、渗透压（等渗） 6、pH值 7、稳定性9、澄清度 10、不溶性微粒
一、水性溶剂 注射用水 灭菌注射用水 二、非水性溶剂 大豆油、芝麻油、茶油等
射。
注射疼痛：注射时引起疼痛，药液刺激性也引起疼痛。 安全性不及口服制剂，由于直接注射入血液中毒副作用较大。 价格较高：注射剂制造过程复杂，车间设备和包装要求高，生
产费用较大，价格亦较高。
一、药效迅速 注射剂药效迅速、剂量准确、作用可靠。 二、实用性强 适用于不宜口服药物。 适用于不能口服的病人。 可发挥全身或局部定位作用。 三、耐贮存
液体注射剂，亦称注射液，俗称“水针”。系将药物配制成溶液（水
性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿或多剂量容器中而成的制剂 液体注射剂按容量分为： A、小容量注射剂（20ml以下，常规为1、2、5、10、20ml） B、大容量注射剂（50ml以上，常规为50、100、250、500ml等）
注射用粉剂，俗称“粉针”。某些药物稳定性较差，制成溶液后易于
①应无色透明，以利于检查药液的澄明度、杂质以及变质
情况； ②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性，使之不易冷爆破 裂； ③熔点低，易于熔封； ④不得有气泡、麻点及砂粒； ⑤应有足够的物理强度，能耐受热压灭菌时产生的较高压 力差，并避免在生产、装运和保存过程中所造成的破损； ⑥应具有高度的化学稳定性，不与注射液发生物质交换。
皮下注射剂：注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，
药物吸收速度较慢。注射部位多在上臂外侧，一般用 量为1～2ml。
静脉注射剂： 静脉推注（5-50ml）由于血液具有缓冲作用，小量缓 慢注射时对血液的PH值与渗透压无多大影响。
静脉滴注(一般大于100ml，多至数千，又称“输液
剂”)。须考虑PH值及渗透压。
玻璃质量有时能影响注射剂的稳定性，如导致pH值改变、沉 淀、变色、脱片等。 若玻璃容器含有过多的游离碱，则可能增高注射液的pH值， 可使对pH敏感的药物变质使产品失效或毒性增加。 玻璃容器若不耐水腐蚀，则在盛装注射用水时会产生脱片 现象。 不耐碱的容器，在装入碱性较大的注射液时，在灭菌后或 长期储藏后会发生“小白点”、“脱片”或“混浊”等现 象。
三、其他注射用溶剂：
乙醇
甘油 丙二醇 聚乙二醇 苯甲酸苄酯 二甲基乙酰胺
增溶剂、润湿剂：如吐温80（也叫聚山梨酯80） 乳化剂:如卵磷脂、普流罗尼F－68等 缓冲剂:如醋酸、枸缘酸、乳酸、酒石酸、碳酸氢钠、磷酸
氢二钠等 混悬剂:如羧甲基纤维素钠、明胶等 螯合剂:如 EDTA-2Na 抗氧剂:如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等 抑菌剂:如苯甲醇、羟苯丁酯、三氯叔丁醇等 渗透压调节剂:如氯化钠、葡萄糖、磷酸盐或枸橼酸盐等
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
肌肉注射剂：注射于肌肉组织中，注射部位大都在臂
肌或上臂三角肌。肌肉注射较皮下注射刺激小，注射 剂量一般为1～5ml。
脊椎腔注射剂：注入脊椎四周蛛网膜下腔内。由于神
经组织比较敏感，脊椎液循环较慢。故注入一次剂量 不得超过10ml，而且要求其PH值应于脊髓液相当的水 溶液。
使用不便：一般自己不能使用，应根据医嘱有技术熟练人员注
分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状 药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。 如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成“粉针”。
注射用片剂，系指药物用无菌操作法制成的模印片或机压片，临用时
用注射用水溶解，供皮下或肌肉注射之用，如盐酸吗啡注射用片。但 此类制剂目前应用极少。
----- QA 2016.09.06
注射剂的定义
注射剂的分类
注射剂的特点 注射剂的质量要求 注射剂的溶剂和附加剂 安瓿对注射剂质量的影响
注射剂（injection）:
系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内 的无菌溶液、乳浊液和混悬液及供临用前配成溶液或 混悬液的无菌粉末或浓溶液。
采用电热红外线隧道式自动干燥灭菌机： 温度可达250～300℃。 附有局部层流装臵。 安瓿在连续层流结晶空气的保护下，经过350℃的高温， 5分钟就能达到灭菌目的。效率高、质量好、干燥速度 快和节约能源等特点。安瓿存放时间不应超过24小时。
谢谢大家!
（1）皮内注射
（2）皮下注射
（3）肌内注射 （4）静脉注射 （5）动脉内注射 （6）其它（心内注射、关节内注射、皮下输液等）
皮内注射剂：注射于表皮与真皮之间，一般注射部位
在前臂。一次注射剂量在0.2ml以下，常用于过敏性试 验或疾病诊断，如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。
安瓿的玻璃分类： 中性玻璃：中性玻璃是低硼酸硅盐玻璃，化学稳定性好，适合 于近中性或弱酸性注射剂，如各种输液、葡萄糖注射液、注射 用水等。 含钡玻璃：含钡玻璃的耐碱性好，可作碱性较强的注射液的容 器，如磺胺嘧啶钠注射液（pH10-10.5）。 含锆玻璃：含锆玻璃系含少量锆的中性玻璃，具有更高的化学 稳定性，耐酸、碱性能好，可用于盛装如乳酸钠、碘化钠、磺 胺嘧啶钠、酒石酸锑钠等。 除玻璃组成外，安瓿的制作、贮藏、退火等技术，也在一定程度 上影响安瓿的质量。