乳腺癌内科治疗进展徐兵河PPT课件
合集下载
乳腺癌内科治疗进展PPT课件
•
精选ppt课件最新
17
指南将术后辅助化疗方案分为2大类：优 先选择方案和其他选择方案。
优先选择方案包括：
➢TAC方案（多西他赛+阿霉素+环磷酰胺）
➢AC（阿霉素+ 环磷酰胺）序贯紫杉醇的剂 量 密度方案（2周方案）
➢AC序贯每周紫杉醇方案
➢TC方案（多西他赛+环磷酰胺）
➢AC方案
精选ppt课件最新
精选ppt课件最新
24
Breast Cancer Research and Treatment 81 (Suppl. 1): S49–S52, 2003
维持化疗研究回顾
不是所有药物均适合维持治疗
精选ppt课件最新
25
A Sánchez-Muñoz,et al.Expert Rev. Anticancer Ther. 8(12), 1907–1912 (2008)
可用于局部晚期浸润性乳腺癌患者 的术前处理。
目的是缩小瘤灶并测试肿瘤对化疗 的反应情况。
是目前肿瘤治疗中的一个热点,已经 成为局部晚期乳腺癌的标准治疗方案。
但存在很多问题和争论:
精选ppt课件最新
10
适应证?
1.局部晚期乳腺癌,淋巴结的情况、 肿瘤的情况、Her-2的情况 ,有无保乳意 愿。
2.对能手术治疗的患者是否适合新辅 助化疗？
R
淋巴结 1-3 和 HER2 +, ER/PR -
I
或
S
淋巴结 ≥4
K
精选ppt课件最新
16
ST. GALLEN 2007
《2009年NCCN乳腺癌临床指南 》中国专家观点
辅助化疗： 体现优先原则
应该权衡患者复发风险、治疗可能 带来的毒性风险和获益。《指南》对于 术后辅助化疗不再是往年的逐个罗列方 案，而是体现了优先原则。优先原则是 综合考虑了疗效、毒性和治疗方案时间 安排确定的。
精选ppt课件最新
17
指南将术后辅助化疗方案分为2大类：优 先选择方案和其他选择方案。
优先选择方案包括：
➢TAC方案（多西他赛+阿霉素+环磷酰胺）
➢AC（阿霉素+ 环磷酰胺）序贯紫杉醇的剂 量 密度方案（2周方案）
➢AC序贯每周紫杉醇方案
➢TC方案（多西他赛+环磷酰胺）
➢AC方案
精选ppt课件最新
精选ppt课件最新
24
Breast Cancer Research and Treatment 81 (Suppl. 1): S49–S52, 2003
维持化疗研究回顾
不是所有药物均适合维持治疗
精选ppt课件最新
25
A Sánchez-Muñoz,et al.Expert Rev. Anticancer Ther. 8(12), 1907–1912 (2008)
可用于局部晚期浸润性乳腺癌患者 的术前处理。
目的是缩小瘤灶并测试肿瘤对化疗 的反应情况。
是目前肿瘤治疗中的一个热点,已经 成为局部晚期乳腺癌的标准治疗方案。
但存在很多问题和争论:
精选ppt课件最新
10
适应证?
1.局部晚期乳腺癌,淋巴结的情况、 肿瘤的情况、Her-2的情况 ,有无保乳意 愿。
2.对能手术治疗的患者是否适合新辅 助化疗？
R
淋巴结 1-3 和 HER2 +, ER/PR -
I
或
S
淋巴结 ≥4
K
精选ppt课件最新
16
ST. GALLEN 2007
《2009年NCCN乳腺癌临床指南 》中国专家观点
辅助化疗： 体现优先原则
应该权衡患者复发风险、治疗可能 带来的毒性风险和获益。《指南》对于 术后辅助化疗不再是往年的逐个罗列方 案，而是体现了优先原则。优先原则是 综合考虑了疗效、毒性和治疗方案时间 安排确定的。
乳腺癌内科治疗进展教学课件ppt
政策支持
政府可以制定相关政策来支持乳腺癌患者的治疗和康复，如 提供医疗保障、特殊照顾和税收优惠政策等。此外，一些国 家和地区还设立了专门的乳腺癌基金会等组织来为患者提供 资金和情感支持。
06
乳腺癌预防与早期发现
乳腺癌预防的策略与方法
健康生活方式
保持健康的生活方式，如均衡饮食、适度运动和规律作息，可以 降低患乳腺癌的风险。
乳腺癌内科治疗进展教学课件 ppt
xx年xx月xx日
contents
目录
• 乳腺癌概述 • 乳腺癌治疗现状与挑战 • 乳腺癌内科治疗新技术与发展趋势 • 乳腺癌内科治疗临床试验与研究方向 • 乳腺癌患者的心理干预与社会支持 • 乳腺癌预防与早期发现
01
乳腺癌概述
乳腺癌的定义与分类
乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的一种恶性肿瘤，主要有浸润 性导管癌、浸润性小叶癌、非浸润性癌等分类。
利用患者自身免疫细胞，进行过继性免疫治疗，杀伤肿瘤细胞。
乳腺癌基因治疗
基因沉默疗法
通过抑制肿瘤细胞中特定基因的表达，达到治疗肿瘤的目的。
基因修饰疗法
通过修改肿瘤细胞的基因组，使肿瘤细胞失去恶性增殖能力。
基因扩增疗法
通过扩增正常基因，抑制肿瘤基因的表达，达到治疗肿瘤的目的 。
乳腺癌细胞治疗
细胞凋亡疗法
性的患者。
靶向治疗
通过针对特定基因突变或蛋白质 的药物，抑制肿瘤细胞增殖和转 移。
免疫治疗
通过激活免疫系统，增强机体对肿 瘤细胞的杀伤能力。
乳腺癌内科治疗的挑战
耐药性问题
01
长期使用同一种药物后，肿瘤细胞可能产生耐药性，影响治疗
效果。
个体化治疗
02
针对不同患者的基因、分子特征和临床表现，需要制定个体化
政府可以制定相关政策来支持乳腺癌患者的治疗和康复，如 提供医疗保障、特殊照顾和税收优惠政策等。此外，一些国 家和地区还设立了专门的乳腺癌基金会等组织来为患者提供 资金和情感支持。
06
乳腺癌预防与早期发现
乳腺癌预防的策略与方法
健康生活方式
保持健康的生活方式，如均衡饮食、适度运动和规律作息，可以 降低患乳腺癌的风险。
乳腺癌内科治疗进展教学课件 ppt
xx年xx月xx日
contents
目录
• 乳腺癌概述 • 乳腺癌治疗现状与挑战 • 乳腺癌内科治疗新技术与发展趋势 • 乳腺癌内科治疗临床试验与研究方向 • 乳腺癌患者的心理干预与社会支持 • 乳腺癌预防与早期发现
01
乳腺癌概述
乳腺癌的定义与分类
乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的一种恶性肿瘤，主要有浸润 性导管癌、浸润性小叶癌、非浸润性癌等分类。
利用患者自身免疫细胞，进行过继性免疫治疗，杀伤肿瘤细胞。
乳腺癌基因治疗
基因沉默疗法
通过抑制肿瘤细胞中特定基因的表达，达到治疗肿瘤的目的。
基因修饰疗法
通过修改肿瘤细胞的基因组，使肿瘤细胞失去恶性增殖能力。
基因扩增疗法
通过扩增正常基因，抑制肿瘤基因的表达，达到治疗肿瘤的目的 。
乳腺癌细胞治疗
细胞凋亡疗法
性的患者。
靶向治疗
通过针对特定基因突变或蛋白质 的药物，抑制肿瘤细胞增殖和转 移。
免疫治疗
通过激活免疫系统，增强机体对肿 瘤细胞的杀伤能力。
乳腺癌内科治疗的挑战
耐药性问题
01
长期使用同一种药物后，肿瘤细胞可能产生耐药性，影响治疗
效果。
个体化治疗
02
针对不同患者的基因、分子特征和临床表现，需要制定个体化
《乳癌内科进展》PPT课件
比较含泰索帝与不含泰索帝方案的疗效（2） （BCIRG 001） TAC组 3年无病生存率(DFS) 82％ 3年总生存率(OS) 92％ 淋巴结1～3枚DFS 90％ 淋巴结1～3枚OS 96％ 淋巴结＞3枚DFS 69％ 淋巴结＞3枚OS 86％ FAC组 74％ 87％ 79％ 89％ 67％ 84％ P值 0.0011 0.11 0.0002 0.006 0.33 0.75
紫杉类药物在乳腺癌辅助治疗中的作用
对淋巴结阴性病人，加用紫杉醇不能增加疗效 对高危乳腺癌，特别是ER－且有淋巴结转移 的病人，可考虑使用含紫杉醇的联合方案。 依据BCIRG 001初步试验结果，对腋窝淋巴结 转移1～3枚的患者，TAC方案显著优于FAC方 案，能显著提高患者的DFS和OS。
化疗与他莫昔芬的给药顺序？
例数
已报道结果
比较含泰索帝与不含泰索帝方案的疗效（1） （BCIRG 001）
入组条件：淋巴结阳性乳腺癌（T1－3N1M0） 研究时间：1997年6月至1999年6月 例数：1491例 随机分组：①TAC方案（泰索帝＋阿霉素＋环 磷酰胺）745例；②FAC方案（氟尿嘧啶＋阿 霉素＋环磷酰胺）746例
比较紫杉类和非紫杉类药方案的随机 临床试验(二) 试验组
泰索帝
NSABP B-27 ECOG FNCLCC TAT316 BIG 2-98 ANGLO CELTIC Ⅱ GEICAM 9805 ICCG C/14-96 合计 3,000 2,500 2,000 1,200 2,800 750 1,054 800 14,104 No No No No No No No No n=0
Anastrozole 1mg od
乳腺癌病例讨论ppt
• 指南中推荐高危患者应当在辅助性内分泌治疗基础 上给予卵巢抑制治疗，而低危患者无需接受卵巢抑 制治疗，同时也承认卵巢抑制治疗并不能延长总生 存，引入卵巢抑制治疗是在权衡减缓疾病进展和治 疗副作用后作出的推荐。
绝经前的低危乳腺癌不需卵巢抑制
• 临床试验证据
• 4 个临床试验结果，ECOG3193、SOFT、TEXT、ABCSG-12 • 4 个试验中卵巢抑制的方法并不相同：卵巢切除、卵巢放疗，
• 之前有绝经后患者 TAM5 年 +AI 延长内分泌治 疗至 10 年的证据，而缺乏 AI+TAM 5 年后是否 要延长内分泌治疗时间的研究证据。
• 相比安慰剂组，5 年 AI 作为初始治疗或之前他 莫昔芬治疗后转换成 AI 治疗者，延长来曲唑 治疗至 10 年进一步显著改善无病生存（95% 比 91%，P = 0.01）。
ABC 研究
ABC 研究
• 对于高危 HER2 阴性的早期乳腺癌，意向性 分析显示 TaxAC（蒽环 + 环磷酰胺 + 紫杉） 方案对比 TC（紫衫 + 环磷酰胺）方案可改 善患者无侵袭性疾病生存期（IDFS）。在亚 组分析中，TNBC 亚组似乎更能从 TaxAC 方 案获益。
FINXX 研究
绝经前的低危乳腺癌不需卵巢抑制
• 推荐更新
• 雌激素受体阳性（ER+）绝经前 II/III 期乳腺癌需接受化疗者在 内分泌治疗时应加入卵巢抑制；
• I/II 期乳腺癌因具有高危因素而需化疗者，在内分泌治疗时应加 入卵巢抑制；
• I 期乳腺癌不需要化疗者只需要接受内分泌治疗，不需要卵巢抑 制；淋巴结阴性且肿瘤 ≤ 1 cm 者只需要接受内分泌治疗，不需 要卵巢抑制。
KRISTINE/TRIO-021 研究
绝经前的低危乳腺癌不需卵巢抑制
• 临床试验证据
• 4 个临床试验结果，ECOG3193、SOFT、TEXT、ABCSG-12 • 4 个试验中卵巢抑制的方法并不相同：卵巢切除、卵巢放疗，
• 之前有绝经后患者 TAM5 年 +AI 延长内分泌治 疗至 10 年的证据，而缺乏 AI+TAM 5 年后是否 要延长内分泌治疗时间的研究证据。
• 相比安慰剂组，5 年 AI 作为初始治疗或之前他 莫昔芬治疗后转换成 AI 治疗者，延长来曲唑 治疗至 10 年进一步显著改善无病生存（95% 比 91%，P = 0.01）。
ABC 研究
ABC 研究
• 对于高危 HER2 阴性的早期乳腺癌，意向性 分析显示 TaxAC（蒽环 + 环磷酰胺 + 紫杉） 方案对比 TC（紫衫 + 环磷酰胺）方案可改 善患者无侵袭性疾病生存期（IDFS）。在亚 组分析中，TNBC 亚组似乎更能从 TaxAC 方 案获益。
FINXX 研究
绝经前的低危乳腺癌不需卵巢抑制
• 推荐更新
• 雌激素受体阳性（ER+）绝经前 II/III 期乳腺癌需接受化疗者在 内分泌治疗时应加入卵巢抑制；
• I/II 期乳腺癌因具有高危因素而需化疗者，在内分泌治疗时应加 入卵巢抑制；
• I 期乳腺癌不需要化疗者只需要接受内分泌治疗，不需要卵巢抑 制；淋巴结阴性且肿瘤 ≤ 1 cm 者只需要接受内分泌治疗，不需 要卵巢抑制。
KRISTINE/TRIO-021 研究
乳腺癌的规范诊疗及进展ppt课件
23
十、化疗
1.乳腺癌改良根治术后适应症：a.腋窝淋巴结阴性， b.对腋窝淋巴结较少（1~3个）的绝经后患者如 果受体阴性，Her-2阴性，肿瘤较小，肿瘤分级Ⅰ 级时也可单用内分泌治疗，不用化疗。C.对腋窝 淋巴结阳性患者适应且有高风险因素的患者（患 者年龄小于35岁，肿瘤直径大于等于2cm，分级 Ⅱ~Ⅲ级，脉管瘤栓，Her-2阳性，ER/PR阴性） 实用化疗，首选蒽环类药物联合化疗。对老年、 较低风险、蒽环类禁忌或不能耐受的患者可用 CMF方案。70岁以上的患者需个体化考虑。
21
保乳手术
22
九、手术治疗
3.综合治疗的时间安排 先手术后化疗，2~4周内开 始放疗，同期或放疗后开展内分泌治疗。曲妥珠 单抗在开始放疗前心功能正常时即可使用。
4.保乳治疗的临床体检 ①术后1~2年内每3~4个月 一次，②3~5年内至少每半年一次，③5年以上至 少每年一次，④检查内容包括双侧乳房X线检查及 超声检查，⑤全乳切除时保乳术后局部复发的标 准补救方式。
19
九、手术治疗
a.改良根治术：
20
九、手术治疗
b.保乳手术： 1.适宜人群 ①临床Ⅰ期、Ⅱ期的早期乳腺癌，尤 其是适合肿瘤直径不超过3cm且乳房有适当体积， 术后能够保持良好乳房外形的早期乳腺癌患者。 小于35岁的患者有复发的风险，应向患者充分交 代。②Ⅲ期患者（炎性乳腺癌除外）经术前化疗 降期后也可慎重考虑。 2.手术方式 乳腺肿块切除+腋窝淋巴结清扫
28
十三、靶向治疗
曲妥珠单克隆抗体治疗（赫赛汀）与非蒽环 类化疗、内分泌治疗及放射治疗可同时应 用。应用前检查左心室射血分数（大于 50%），一年时间6mg/kg（首剂8mg/kg） ，每三周方案。首次治疗后观察4-8小时。
十、化疗
1.乳腺癌改良根治术后适应症：a.腋窝淋巴结阴性， b.对腋窝淋巴结较少（1~3个）的绝经后患者如 果受体阴性，Her-2阴性，肿瘤较小，肿瘤分级Ⅰ 级时也可单用内分泌治疗，不用化疗。C.对腋窝 淋巴结阳性患者适应且有高风险因素的患者（患 者年龄小于35岁，肿瘤直径大于等于2cm，分级 Ⅱ~Ⅲ级，脉管瘤栓，Her-2阳性，ER/PR阴性） 实用化疗，首选蒽环类药物联合化疗。对老年、 较低风险、蒽环类禁忌或不能耐受的患者可用 CMF方案。70岁以上的患者需个体化考虑。
21
保乳手术
22
九、手术治疗
3.综合治疗的时间安排 先手术后化疗，2~4周内开 始放疗，同期或放疗后开展内分泌治疗。曲妥珠 单抗在开始放疗前心功能正常时即可使用。
4.保乳治疗的临床体检 ①术后1~2年内每3~4个月 一次，②3~5年内至少每半年一次，③5年以上至 少每年一次，④检查内容包括双侧乳房X线检查及 超声检查，⑤全乳切除时保乳术后局部复发的标 准补救方式。
19
九、手术治疗
a.改良根治术：
20
九、手术治疗
b.保乳手术： 1.适宜人群 ①临床Ⅰ期、Ⅱ期的早期乳腺癌，尤 其是适合肿瘤直径不超过3cm且乳房有适当体积， 术后能够保持良好乳房外形的早期乳腺癌患者。 小于35岁的患者有复发的风险，应向患者充分交 代。②Ⅲ期患者（炎性乳腺癌除外）经术前化疗 降期后也可慎重考虑。 2.手术方式 乳腺肿块切除+腋窝淋巴结清扫
28
十三、靶向治疗
曲妥珠单克隆抗体治疗（赫赛汀）与非蒽环 类化疗、内分泌治疗及放射治疗可同时应 用。应用前检查左心室射血分数（大于 50%），一年时间6mg/kg（首剂8mg/kg） ，每三周方案。首次治疗后观察4-8小时。
乳腺癌治疗研究进展教学课件ppt
3
免疫治疗的分类：免疫检查点抑制剂、肿瘤疫 苗、细胞免疫疗法
基因治疗
基因治疗是通过改变患者的基因表达来抑制肿 瘤细胞的生长和扩散。
基因治疗的主要方法：基因敲除、基因沉默、 基因修饰
基因治疗的研究进展：针对BRCA1、BRCA2 等基因突变的研究、针对雌激素受体的研究、 针对HER2受体的研究
新药研发与临床试验
乳腺癌的复发和转移是治疗失败的主要原因之一，需要加强 研究，提高治疗效果。
02
乳腺癌治疗研究进展
手术治疗
1 2
手术类型
包括肿块切除术、乳腺腺体切除术和乳腺全切 术等。
手术效果
对于早期乳腺癌，手术治疗能够达到较好的局 部控制效果，提高患者生存率。
3
手术治疗新进展
如纳米刀、冷冻消融等技术，能够更精确地清 除肿瘤组织，减少术后复发。
放疗与化疗
放疗作用
利用高能射线杀死癌细胞，降低复发风险。
化疗方案
包括AC、TAC、TEC等方案，根据患者病情制定个性化治疗方案。
放疗与化疗的副作用及处理
如骨髓抑制、恶心呕吐等，需注意防治副作用并给予患者心理支持。
内分泌治疗
01
内分泌治疗的作用机 制
通过抑制雌激素合成、竞争性抑制雌 激素受体或调节下丘脑-垂体-性腺轴 等方式，降低体内雌激素水平，抑制 肿瘤生长。
乳腺癌治疗研究进展教学课 件ppt
xx年xx月xx日
目录
• 乳腺癌概述 • 乳腺癌治疗研究进展 • 乳腺癌治疗新技术与新药 • 乳腺癌治疗临床实践指南 • 乳腺癌患者教育与心理支持
01
乳腺癌概述
乳腺癌定义与特点
乳腺癌是一种发生在乳腺组织的恶性肿瘤，具有细胞分化程 度高、生长速度快、扩散转移风险高等特点。
乳腺癌课件
乳房保乳术(BCT): 又称乳房肿瘤切除术或广泛切除术。局部切除的肿瘤样本联合 前哨淋巴结活检共同用于肿瘤分期。大多数乳房切除术都会切除乳头，但在以下几 种情况下可以保留——肿瘤距乳头>2 cm；肿瘤大小<5 cm；非多灶性；腋窝淋巴结 阴性。
BCT 术后切缘有 3 种情况：R0 切除——切缘干净；点状残留—— 残留<4 mm；非点状残留——残留>4 mm。
T4a 肿瘤直接侵犯胸壁。 T4b 乳房表面皮肤水肿（包括橘皮样水肿），皮肤溃疡或肿 瘤周围皮肤有卫星结节，但不超过同侧乳房。
T4c 包括T4a及T4b. T4d 炎性乳腺癌。
TNM分期
2）区域淋巴结（N） N0 区域淋巴结未扪及。 Nx 区域淋巴结情况不详（以往已切除）。 N1 同侧腋淋巴结有肿大，可以活动。 N2 同侧腋淋巴结肿大，互相融合，或与其他组织粘连。 N3 同侧内乳淋巴结有转移。 病理N（pN） pN1 微转移；同侧腋窝1-3个淋巴结转移，或临床未发现但前哨 淋巴结活检镜下发现内乳淋巴结转移
影像学检查
钼靶
• 对微小钙化灶敏感 • 降低40岁以上妇女乳腺癌死亡率
超声
• 年轻、妊娠、哺乳期妇女首选 • 评估植入假体乳腺病变、引导介入
核磁
• 乳腺癌分期评估、新辅助疗效评价 • 保乳术后复发监测
空心针穿刺活检（CNB）
微创穿刺活检
切除活检已不是目前首选 的病例取材方式
真空辅助微创活检（VAB） 影像引导下钢丝定位活检
DCIS 和很多小癌灶往往不容易辨 认，医生应对这些患者进行定位 标记，可以通过超声引导定向在 肿瘤内放置定位钢丝。肿瘤的位 置应在皮肤上做好标记，并让患 者在手术时保持与影像学检查时 同样的姿势，肿瘤在皮下的精确 距离也应进行记录。 上图中黄色箭头指示导线束，红 色箭头指示肿瘤，皮肤上的黑点 标记肿瘤的准确位置。
乳腺癌的内科治疗PPT课件
哪些病人需要行术后辅助化疗？
EBCTCG: 年龄与化疗效果的关系
________________________________________ 年减少率 _____________________ 年龄（岁） 复发（％） 死亡（％） _________________________________ 全部 23.8±2.2 15.2 ±2.4 <40 37±7 27±8 40-49 34±5 27±5 50-59 22±4 14±4 60-69 18±4 8±4 ≥70 未报道 未报道 _________________________________
P175/3h x 4
None
N=3170 淋巴结+ 绝经前或绝经后 ER+ or PR+
随 机 化
A = Doxorubicin C = Cylophosphamide P = Paclitaxel
A60C x 4
A75C x 4
A90+G-CSFC x 4
ER+ or PR+ 患者接受Tamoxifen 治疗 5年
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
66
FAC
TAC
Cumulative Probability
87%
81%
N Events HR P-value Stratified Log-Rank TAC 745 91 0.70 .0080 FAC 746 130
腋窝淋巴结阴性患者 术后辅助化疗指征
EBCTCG: 年龄与化疗效果的关系
________________________________________ 年减少率 _____________________ 年龄（岁） 复发（％） 死亡（％） _________________________________ 全部 23.8±2.2 15.2 ±2.4 <40 37±7 27±8 40-49 34±5 27±5 50-59 22±4 14±4 60-69 18±4 8±4 ≥70 未报道 未报道 _________________________________
P175/3h x 4
None
N=3170 淋巴结+ 绝经前或绝经后 ER+ or PR+
随 机 化
A = Doxorubicin C = Cylophosphamide P = Paclitaxel
A60C x 4
A75C x 4
A90+G-CSFC x 4
ER+ or PR+ 患者接受Tamoxifen 治疗 5年
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
66
FAC
TAC
Cumulative Probability
87%
81%
N Events HR P-value Stratified Log-Rank TAC 745 91 0.70 .0080 FAC 746 130
腋窝淋巴结阴性患者 术后辅助化疗指征
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ZEBRA: 试验设计
手术 ± 放疗
绝经前/围绝经期，淋巴结＋早期乳腺癌, 年龄 50 岁
随机化1:1 (开放,多中心)
‘Zoladex’ 3.6mg 28天一次，2年
随访
肿瘤复发 死亡
死亡
CMF 28天一疗程 x6程
ZEBRA: ER+患者DFS Kaplan-Meier 分析
Proportion alive and free of disease
▪ 平均随访4年, ‘Zoladex’ 3.6mg 加用tamoxifen 组 对DFS提高显著
▪ 该组对总生存率亦有提高趋势(无显著统计学差异) ▪ 资料显示 ‘Zoladex’ 3.6mg加用tamoxifen较之
CMF对绝经前受体阳性乳腺癌辅助治疗更为有效
Jakesz R, et al. Breast Cancer Res Treat 1999; 57: 25, Abstr 2. Jakesz R, et al. Eur J Surg Oncol 2000; 26: 281, Abstr 110.
脑垂体黄体生存素释放激素类似物— 诺雷得（Zoledex, Goserelin）
‘Zoladex’
‘诺雷得’的发现
LHRH
Azgly
Ser(But)
粗键显示不同之处
‘Zoladex’作用机制 — 1
‘Zoladex’ — 下调
LHRH 受体
LHRH (下丘脑）
脑垂体
促性腺激素 (FSH + LH)
Zoladex’ 3.6mg 用于绝经前患者 (ZIPP) 联合分析资料
(‘Zoladex’ 3.6mg 作为标准治疗的辅助)
(n=7)
5
50
0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 12 16 20
时间 (周)
0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 12 16 20
时间 (周)
1
2
3 456
‘Zoladex’ 3.6mg 给药
1
2
3 456
‘Zoladex’ 3.6mg 给药
West CP, et al. Clin Endocrinol 1987; 26: 213–20.
GROCTA 02 临床试验 意大利乳腺癌辅助治疗试验
绝经前/围绝经期 ER+ve 乳腺癌
随机化 1:1
‘Zoladex’ 3.6mg/28 天 x2 年* 加用
tamoxifen 30mg/天 x5年
* 30% 病例通过卵巢切除或放疗接受卵巢去势
CMF x 6 程
随机化、开放性试验 244 绝经前/围绝经期患者, 中位年龄 45/46 岁 ER+ve, 淋巴结+ve/淋巴结–ve
1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1
0 0
‘Zoladex’ 3.6mg CMF
Number of events: ER+ve (n=1,189) 487
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10
Disease-free survival (years)
AstraZeneca, data on file.
CMF x 6 程
Jakesz R, et al. Breast Cancer Res Treat 1999; 57: 25, Abstr 2. Jakesz R, et al. Eur J Surg Oncol 2000; 26: 281, Abstr 110.
ABCSG AC05临床试验: 结果、摘要和结论
0.8 (NS) 0.3 (NS)
* 危险比 <1提示tamoxifen + 卵巢去势有效; NS = 无意义
结论
两组DFS和OS无显著性差异* 不论淋巴结情况如何，‘Zoladex’ 3.6mg + tamoxifen对ER+ve患者与CMF同样有效
*由于样本量小，两组之间微小的差异无法识别
Boccardo F, et al. J Clin Oncol 2000; 18: 2718–27.
Boccardo F, et al. J Clin Oncol 2000; 18: 2718–27.
GROCTA 02: 结果
中位随访 76 月
危险比* (95% CI)
p值
Tamoxifen + 卵巢去势 与CMF比较
复发 死亡
0.94 (95% CI 0.60–1.47) 0.69 (95% CI 0.36–1.33)
卵巢
雌激素 孕激素
LH (mU/ml) 雌二醇 (pg/ml)
‘Zoladex’ 3.6mg用于辅助治疗: 原理 (2)
‘Zoladex’ 3.6mg 具有药物卵巢切除的作用
‘Zoladex’ 3.6mg 对 LH 和雌二醇水平的作用
35
30
300
25
250
20
200
15
150
(n=7)
10
100
乳腺癌内科治疗进展
流行病学特征
(1/100,000) 35
中国肿瘤死亡率居前10位的恶性肿瘤
30
25
男
20
女
15
10
5
0
胃癌 肝癌 肺癌 食道癌 结直肠癌淋巴瘤 宫颈癌 鼻咽癌 乳腺癌 膀胱癌
1999中国卫生统计年鉴
乳腺癌患者死亡率降低原因
早诊早治 乳腺癌综合治疗的进步，包括辅助治疗
（化疗与内分泌治疗）的进步
ZEBRA 临床试验: 结论
‘Zoladex’ 3.6mg 在受体阳性病例与 CMF 疗效相等
ER水平检测对治疗起关键作用 ‘Zoladex’ 3.6mg 较之CMF 有更小的不良反应 ‘Zoladex’ 3.6mg 单药治疗是对ER+、淋巴结阳性
、绝经前/围绝经期早期乳腺癌 CMF化疗之外的又 一治疗选择
乳腺癌手术后辅助内分泌治G, 2000)
随机入组例数:6000（其中年龄<50岁 5000例）
logrank检验表明卵巢切除能明显减少复 发（2P=0.001)和死亡率（2P=0.04）
10年复发和死亡率分别减少4.3%与2.1%
ABCSG AC05 临床试验 奥地利乳腺癌辅助治疗试验
(‘Zoladex’ 3.6mg + tamoxifen 与 化疗比较)
绝经前ER+和/或 PgR+ve 乳腺癌
随机分组 1:1
‘Zoladex’ 3.6mg/28 天 x3年 加用
tamoxifen 20mg/天 x5年
1,045 可评估病例 淋巴结+ve 或 淋巴结–ve 包括 奥地利28%的合格病例