透明质酸

透明质酸
透明质酸

细胞生物学-------细胞的化学成分

透明质酸(Hyaluronic acid、HA)

又名玻尿酸,透明质酸是一种酸性粘多糖,分子式:(C14H20NNaO11)n ,D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位玻尿酸(Hyaluronan),又称糖醛酸、透明质酸,

功能:1、改善关节功能

2、天然的保湿润滑剂

3、防止动脉硬化、脉搏紊乱和脑萎缩等病症的发生。

副作用:偶尔出现荨麻疹、皮症瘙痒感,应停药,适当处理。

有时出现疼痛、肿胀,偶尔出现水肿、发红、热感、局部重压感。

一、皱纹:

由于年龄、抽烟、睡觉时等的挤压以及重力的牵引,都会造成真皮的胶原蛋白和弹性纤维减少,引起皮肤松弛,造成面部的皱纹,通过注射透明质酸可以有效地解决多种皱纹:

1、透明质酸美容应用于皱眉纹(眉间纹)及鱼尾纹

过度凹陷之皱眉纹,单以肉毒素注射时,往往无法得到满意的效果,并用透明质酸注射时,效果会更佳。

2、透明质酸美容应用于嘴角纹

嘟嘴时所产生的纹路,虽属动态纹路,用透明质酸将凹陷之纹路予以填补,即有不错之效果。3、透明质酸美容应用于法令纹(鼻唇沟)

法令纹的消除,是透明质酸除皱作用中最常使用的目的。依照皱鼻纹的深浅依皱纹深浅程度与部位,一般约需2针大分子之注射量,注射部位包括外侧鼻翼凹陷处、法令纹本身与嘴唇外侧下方。[1]

二、丰唇:

一般说来,人的嘴唇会随着年龄的老化而萎缩,出现皱纹,嘴角也会因老化而出现下垂的现象,透明质酸填充丰唇获得了一定的好评。

三、填充脸部:

人的老化会造成皮下组织分布的改变,颞部、脸颊、眼眶和嘴唇周围均会凹陷,还会出现法令纹,透明质酸用于面部填充包括法令纹均受到欢迎,效果也比较好。

四、隆鼻:

尽管隆鼻技术的发展已经到达了一定的高度,然后自透明质酸注射用于隆鼻以来,因透明质酸隆鼻成型快,无需开刀,无痛苦等优势使得假体隆鼻等隆鼻术受到了一定的挑战。

五、填充凹痕:

透明质酸还可用于填充一些痘疤的坑洞、外伤、手术造成的疤痕,以及先天缺损的不对称等。

几丁质

又名甲壳素、甲壳质,其有效成分是几丁聚糖(壳聚糖)。在自然界中,几丁质存在于低等植物菌类、藻类的细胞,节肢动物虾、蟹、昆虫的外壳,高等植物的细胞壁等,是除纤维素以外的又一重要多糖。因几丁质的化学结构和植物纤维素非常相似,故几丁质又称做动物性纤维。

甲壳素作为人体的第六大生命要素,经过科学家近200年的研究已经被证实在很多方面对人体非常有益。

调节免疫

甲壳素能加强免疫细胞的增殖,因此有调节免疫力的功效。日本发表的动物实验证实甲壳素的免疫强化作用有助于减少肿瘤细胞的伤害,及促进肝脏受损细胞的新生与正常化。

预防癌症发生

甲壳素的抗癌效果已由日本东北药科大学确认,非常适合生物体而无毒性反应出现。北海道大学的研究小组也发现,甲壳素有抑制恶性肿瘤细胞扩散及移转的效果。

减少胆固醇吸收

甲壳素可抑制小肠对胆固醇的吸收,不但会减少胆固醇在肝脏的堆积量、也可降低低密度志蛋白(LDL)的浓度、提高高密度志蛋白(HDL)的含量,因此对于预防动脉硬化及心血管疾病有很好的效果。

改善消化机能

甲壳素可促进肠内有益菌丛的繁殖,抑制有害菌丛的滋生,减少大肠菌生长的机会,以达到健胃的功效。

预防血压升高

甲壳素是不会被人体吸收的一种高分子聚合物。日本水产厅主导的一项研究结果显示,在食品中添加甲壳素可保留食品原来的口味、又不致吸收过多食盐,可帮助高血压患者控制食盐的摄取。

减少体内重金属的积蓄

重金属在体内蓄积会造成神经性病变、器官功能失调等后遗症。甲壳素可以吸附铜、镉、锌、铀等重金属,并排出体外。有助于体内废物的排除,而确保人体生理机能的正常运作。

吸附油脂

甲壳素本身所带的正电离子与食物中带负电的脂肪自动附着结合,阻断脂肪分解酵素的做用,使脂肪在肠内不被吸收而直接排出体外。

蛋白质、脂肪、糖类、维生素、矿物质、甲壳素。

另有资料说:人们为了维持生命与健康,保证身体的正常生长发育和从事各项劳动,必须每天从食物中摄取一定量的营养物质,这些能被人体消化吸收和利用的营养成分被称为营养素,除氧以外,人体要健康成长,需要蛋白质、脂肪、糖类、无机盐、维生素和水等六大营养素,又称六大生命要素.而其中蛋白质、脂肪、糖为人们生命和活动提供热能,又称热能营养素。其他信息::

人类赖以生存四大要素:阳光、空气、水、磁场人体的正常生命活动需要六大要素:即蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素和水。

人体健康四要素:愉快的心境、合理的营养、适当的运动、充足的睡眠

脂肪的功能:

1.每lg 脂肪可产生9kcal 热能,为蛋白质、碳水化合物的2 倍多,是人体的浓缩能源,是食物中产生热能最高的一种营养素。

2.是机体的建造与修复的构成部分。

3.提供必需脂肪酸。

4.是某些维生素的载体。有些维生素只有溶于脂肪中才能被人体吸收,脂肪是它们的最好载体。

5.维持人体体温。脂肪是热的不良导体,能有效地抵御环境温度变化。棕色脂肪(brown 脂肪)具有独特的保温作用,它只产生热.不产生能,故只维持体温。儿童年龄越小,体内棕色脂肪越多。

6.固定体内脏器,缓冲外界冲撞。

7.作为膳食成分,提高食品风味(味香好吃)及饱腹感(抗饿)

蛋黄素的作用:

【类别】调节血脂及抗动脉硬化药

【别名】胆碱磷酯;蛋黄素;蛋磷脂,卵磷脂

【适应症】用于防治动脉粥样硬化、脂肪肝、高胆固醇血症、急慢性肝炎、肝硬变、神经衰弱、消瘦及贫血等。

胆固醇

又分为高密度胆固醇和低密度胆固醇两种,前者对心血管有保护作用,通常称之为“好胆固醇”,后者偏高,冠心病的危险性就会增加,通常称之为“坏胆固醇”。血液中胆固醇含量每单位在140~199毫克之间,是比较正常的胆固醇水平。

自然界中的胆固醇主要存在于动物性食物之中,植物中没有胆固醇,但存在结构上与胆固醇十分相似的物质——植物固醇。植物固醇无致动脉粥样硬化的作用。在肠粘膜,植物固醇(特别是谷固醇)可以竞争性抑制胆固醇的吸收。

胆固醇虽然存在于动物性食物之中,但是不同的动物以及动物的不同部位,胆固醇的含量很不一致。一般而言,兽肉的胆固醇含量高于禽肉,肥肉高于瘦肉,贝壳类和软体类高于一般鱼类,而蛋黄、鱼子、动物内脏的胆固醇含量则最高。

功能作用

1、形成胆酸

胆汁产于肝脏而储存于胆囊内,经释放进入小肠与被消化的脂肪混合。胆汁的功能是将大颗粒的脂肪变成小颗粒,使其易于与小肠中的酶作用。在小肠尾部,85%~95%的胆汁被重新吸收入血,肝脏重新吸收胆酸使之不断循环,剩余的胆汁(5%~15%)随粪便排出体外。肝脏需产生新的胆酸来弥补这5%~15%的损失,此时就需要胆固醇。

2、构成细胞膜

胆固醇是构成细胞膜的重要组成成分,细胞膜包围在人体每一细胞外,胆固醇为它的基本组成成分,占质膜脂类的20%以上。有人曾发现给动物喂食缺乏胆固醇的食物,结果这些动物的红细胞脆性增加,容易引起细胞的破裂。研究表明,温度高时,胆固醇能阻止双分子层的无序化;温度低时又可干扰其有序化,阻止液晶的形成,保持其流动性。因此,可以想象要是没有胆固醇,细胞就无法维持正常的生理功能,生命也将终止。

3、合成激素

激素是协调多细胞机体中不同细胞代谢作用的化学信使,参与机体内各种物质的代谢,包括糖、蛋白质、脂肪、水、电解质和矿物质等的代谢,对维持人体正常的生理功能十分重要。人体的肾上腺皮质和性腺所释放的各种激素,如皮质醇、醛固酮、睾丸酮、雌二醇以及维生素D都属于类固醇激素,其前体物质就是胆固醇

动脉粥样硬化就是动脉壁上沉积了一层像小米粥样的脂类,使动脉弹性减低、管腔变窄的病变。

合理控制胆固醇的吃法

多吃富含纤维的食物

多吃大豆制品

豆腐和膨化植物蛋白等大豆制品中,含有一种天然的植物化学物质,叫作异黄酮。研究显示,这种化学物质有助于把危害动脉的ldl-c从人体中清除出去。

摄入足量的维生素C

少吃高脂类食物

对脂肪的摄入比例进行重新分配

蛋白质的生理功能

1、构造人的身体:蛋白质是一切生命的物质基础,是肌体细胞的重要组成部分,是人体组织更新和修补的主要原料。人体的每个组织:毛发、皮肤、肌肉、骨骼、内脏、大脑、血液、神经、内分泌等都是由蛋白质组成,所以说饮食造就人本身。蛋白质对人的生长发育非常重要。

比如大脑发育的特点是一次性完成细胞增殖,人的大脑细胞的增长有二个高峰期。第一个是胎儿三个月的时候;第二个是出生后到一岁,特别是0---6个月的婴儿是大脑细胞猛烈增长的时期。到一岁大脑细胞增殖基本完成,其数量已达成人的9/10。所以0到1岁儿童对蛋白质的摄入要求很有特色,对儿童的智力发展尤关重要。

2、修补人体组织:人的身体由百兆亿个细胞组成,细胞可以说是生命的最小单位,它们处于永不停息的衰老、死亡、新生的新陈代谢过程中。例如年轻人的表皮28天更新一次,而胃黏膜两三天就要全部更新。所以一个人如果蛋白质的摄入、吸收、利用都很好,那么皮肤就是光泽而又有弹性的。反之,人则经常处于亚健康状态。组织受损后,包括外伤,不能得到及时和高质量的修补,便会加速机体衰退。

3、维持肌体正常的新陈代谢和各类物质在体内的输送。载体蛋白对维持人体的正常生命活动是至关重要的。可以在体内运载各种物质。比如血红蛋白—输送氧(红血球更新速率250万/秒)、脂蛋白—输送脂肪、细胞膜上的受体还有转运蛋白等。

4、白蛋白:维持机体内的渗透压的平衡及体液平衡。

5、维持体液的酸碱平衡。

6、免疫细胞和免疫蛋白:有白细胞、淋巴细胞、巨噬细胞、抗体(免疫球蛋白)、补体、干扰素等。七天更新一次。当蛋白质充足时,这个部队就很强,在需要时,数小时内可以增加100倍。

7、构成人体必需的催化和调节功能的各种酶。我们身体有数千种酶,每一种只能参与一种生化反应。人体细胞里每分钟要进行一百多次生化反应。酶有促进食物的消化、吸收、利用的作用。相应的酶充足,反应就会顺利、快捷的进行,我们就会精力充沛,不易生病。否则,反应就变慢或者被阻断。

8、激素的主要原料。具有调节体内各器官的生理活性。胰岛素是由51个氨基酸分子合成。生长素是由191个氨基酸分子合成。

7、构成神经递质乙酰胆碱、五羟色氨等。维持神经系统的正常功能:味觉、视觉和记忆。

8、胶原蛋白:占身体蛋白质的1/3,生成结缔组织,构成身体骨架。如骨骼、血管、韧带等,决定了皮肤的弹性,保护大脑(在大脑脑细胞中,很大一部分是胶原细胞,并且形成血脑屏障保护大脑)

9、提供热能。

蛋白质和健康

蛋白质是荷兰科学家格里特在1838年发现的。他观察到有生命的东西离开了蛋白质就不能生存。蛋白质是生物体内一种极重要的高分子有机物,占人体干重的54%。蛋白质主要由氨基酸组成,因氨基酸的组合排列不同而组成各种类型的蛋白质。人体中估计有10万种以上的蛋白质。生命是物质运动的高级形式,这种运动方式是通过蛋白质来实现的,所以蛋白质有极其重要的生物学意义。人体的生长、发育、运动、遗传、繁殖等一切生命活动都离不开蛋白质。生命运动需要蛋白质,也离不开蛋白质。

人体内的一些生理活性物质如胺类、神经递质、多肽类激素、抗体、酶、核蛋白以及细胞膜上、血液中起“载体”作用的蛋白都离不开蛋白质,它对调节生理功能,维持新陈代谢起着极其重要的作用。人体运动系统中肌肉的成分以及肌肉在收缩、作功、完成动作过程中的代谢无不与蛋白质有关,离开了蛋白质,体育锻炼就无从谈起。

在生物学中,蛋白质被解释为是由氨基酸借肽键联接起来形成的多肽,然后由多肽连接起来形成的物质。通俗易懂些说,它就是构成人体组织器官的支架和主要物质,在人体生命活动中,起着重要作用,可以说没有蛋白质就没有生命活动的存在。每天的饮食中蛋白质主要存在于瘦肉、蛋类、豆类及鱼类中。

蛋白质缺乏:成年人:肌肉消瘦、肌体免疫力下降、贫血,严重者将产生水肿。未成年人:生长发育停滞、贫血、智力发育差,视觉差。蛋白质过量:蛋白质在体内不能贮存,多了肌体无法吸收,过量摄入蛋白质,将会因代谢障碍产生蛋白质中毒甚至于死亡。

透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则(优选材料)

附件1 透明质酸钠类面部注射填充材料 临床试验指导原则 (征求意见稿) 一、前言 随着科学技术的不断发展,透明质酸钠类面部注射填充材料产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验,并指导该类产品申请者/生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备,特制订本指导原则。 本指导原则虽然为该类产品的临床试验及申请者/生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备提供了初步指导和建议,但是不会限制医疗器械相关管理部门对该类产品的技术审评、行政审批以及申请者/生产企业对该类产品临床试验资料的准备工作。 本指导原则系对透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对临床试验资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。 本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,

如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的。随着透明质酸钠类面部注射填充材料相关技术的进步、临床医学相关诊疗技术的发展、法规和标准的不断更新,本指导原则还会不断地进行完善和修订。 二、适用范围 本指导原则适用于以透明质酸钠为主要原材料(通常需要进行化学交联)制成的,最终可被人体完全吸收的面部注射填充材料。其他成分或具有特殊设计(如添加不可降解成分等)的面部注射填充材料需参考本指导原则适用的部分,并结合产品自身特点另行设计其临床试验。 在本指导原则中,临床试验的设计是以目标适用范围为纠正鼻唇沟皱纹的产品作为范例进行的。对于申报其他目标适用范围的产品,临床试验需单独设计,适用的部分需遵循本指导原则。 本指导原则适用于为产品申报注册而按照相关法规要求开展的完整的上市前临床试验。若申请人以境外上市时提交给境外医疗器械主管部门的临床试验资料申报注册,则相关境外临床试验原则上不应低于本指导原则的要求,并且需考虑受试人群与境内人群的人种差异对产品临床使用安全有效性的影响。

《透明质酸钠类面部注射填充材料非临床注册申报资料基本要求》

附件一: 透明质酸钠类面部注射填充材料非临床注 册申报资料基本要求 (征求意见稿) 一、产品名称 产品(通用)名称暂定为:注射用 A BC 其中:A:化学改性类型(如:交联);若未进行化学改性可不显示; B:主要化学成分(如透明质酸钠); C:状态(凝胶/溶液)。 示例:注射用交联透明质酸钠凝胶 二、注册单元划分 (一)下列几种情况建议划分为不同注册单元: 1. 不同的材料化学成分、配比(浓度); 2.不同的交联方式、交联程度; 3. 不同的凝胶颗粒尺寸分布; 4. 不同的设计分子量; 5. 其它需要划分为不同注册单元的情况。 (二)下列几种情况可划分为同一注册单元: 1. 装量不同; 2. 包装不同:如不同种注射器;

3.相同设计的产品,不同的具体适用部位/适应证; 4.不同的注射针。 三、结构及组成 该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为***)、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经交联的透明质酸钠18mg/mL和未经交联的透明质酸钠2mg/mL)。注射针的材质为***牌号不锈钢、规格为***、形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。(带下划线文字为举例,需根据申报的产品进行调整) 四、适用范围 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。(带下划线文字为举例,需根据申报的产品进行调整) 需根据临床资料对适应证进行申请(如:若临床试验入选标准仅为纠正鼻唇沟,则需按照纠正鼻唇沟申请而不是鼻唇部皱纹)。填充的解剖部位需与申请的适应证相对应。 五、资料要求 注册申报资料按照总局2014年第43号公告《医疗器

透明质酸注射知情同意书

透明质酸注射知情同意书 姓名: 联系方式: 身份证号码: 注射产品剂量: 注射部位: 根据《医疗美容服务管理办法》的规定,执业医师对就医者实施治疗前,必须向就医者本人或其监护人书面告知治疗的相关事项,并取得就医者本人或监护人的签字同意。现依法告知如下: 【注意事项】 严重过敏体质者、心理障碍、注射部位皮肤感染、心血管等重要脏器疾病、孕妇等禁 1. 用本品; 2. 如果您正在服用药物〇或吸烟〇,应如实告诉医生,以便医生判断; 3. 未满 18 岁或无行为能力的就医者应由其监护人陪同就医和签字; 【医疗风险】 4. 注射后疗效通常为个月,若想保持疗效,需重复使用; 5. 注射后局部可能会有轻度发红、肿胀、瘀斑,但都可自愈并短期内消失; 6. 透明质酸是人体内的一种天然物质。它存在于某些软骨、关节液体以及皮 肤组织中, 较高浓度的透明质酸则存在于软结缔组织和眼球周围的液体中。本次治疗将采用瑞典 Restylane透明质酸; 7. 治疗后2周内须小心不要按压到治疗区域,避免导致透明质酸的移位; 8. 就医者应严格遵照医嘱,若有异常反应,应尽快联系医师,以便及时处理; 【治疗承诺】

9. 尊重患者的隐私权,不向第三方披露就医者病历资料,不将治疗拍摄用于商业用途; 10. 医师承诺所使用的药物均经过国家有关部门的批准。 【患者或其监护人承诺】 11. 向医师如实告知就医者个人情况及既往病史,并严格遵守告知书的规定或医师根据具体情况特别告知的注意事项,否则自行承担由此产生的不良后果; 注射医生签字: 年月日 【患者或其监护人声明】 本人已经仔细阅读了告知书的全部内容,对于A型肉毒素注射的注意事项、医疗风险等已经有了明确的认识,并表示同意,经慎重考虑,本人要求由医师为我实施注射。 就医者(或其法定监护人): 年月日

透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

附件3 透明质酸钠类面部注射填充材料 注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在为食品药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导,同时也为注册申请人/生产企业进行透明质酸钠类面部注射填充材料的产品注册申报提供参考。 本指导原则系对透明质酸钠类面部注射填充材料的一般要求,注册申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。 本指导原则是对注册申请人/生产企业和审评人员的技术指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。如果有其他科学合理的替代方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

二、适用范围 本指导原则所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品(具体产品的适用范围根据各自性能特点及临床数据进行确定)。该类产品的主要组成是经化学交联或未经化学交联的透明质酸钠与水形成的均一相凝胶或凝胶微粒混悬液,可能添加起辅助作用的药物成分,或者由不可吸收材料制成的微粒。 三、注册申报资料要求 注册申报资料按照国家食品药品监督管理总局2014年第43号公告《医疗器械注册申报资料要求及说明》进行提供,尤其注意以下几方面内容: (一)综述资料 1.详述产品作用原理,预期与人体接触部位(解剖部位)、接触方式、作用时间。 2.详述产品所用原材料(包括交联剂等任何生产过程中加入的成分及预装器材等)的公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、材料理化特性信息、材料商品名(若有)、材料代号(若有)、质量标准及相关的安全性研究资料等。明确其是否医用材料,若是,则需提供相应的证明性文件或支持性资料;若否,则需说明采用非医用材料的理由。若原材料外购,需明确原材料供应商并附其资质证明文件、供销协议、采购标准及验证报告。若半成品、预装器材外购,需明

玻尿酸基本知识

玻尿酸基本知识 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

去除皱纹 由于年龄、抽烟、睡觉时等的挤压以及重力的牵引,都会造成皮肤透明质酸的流失,进而逐渐使真皮的胶原蛋白和弹性纤维减少,引起皮肤松弛,造成面部的皱纹,通过注射透明质酸可以有效地解决多种皱纹: 1、透明质酸美容应用于皱眉纹(眉间纹)及鱼尾纹 过度凹陷之皱眉纹,单以肉毒素注射时,往往无法得到满意的效果,并用透明质酸注射时,效果会更佳。 2、透明质酸美容应用于嘴角纹 嘟嘴时所产生的纹路,虽属动态纹路,用透明质酸将凹陷 之纹路予以填补,即有不错之效果。 3、透明质酸美容应用于法令纹(鼻唇沟) 法令纹的消除,是透明质酸除皱作用中最常使用的目的。依照皱鼻纹的深浅依皱纹深浅程度与部位,一般约需2针大分子之注射量,注射部位包括外侧鼻翼凹陷处、法令纹本身与嘴唇外侧下方。 4、透明质酸美容应用于口周皱纹

包括口周细纹,即由于长期缺水造成的嘴唇周围的干纹;包括口角纹,即口角流涎时划过的位置,有的形成小的括号纹,有的形成大的括号纹(与鼻唇沟连在一起)。 塑形 隆鼻:尽管隆鼻技术的发展已经到达了一定的高度,然后自透明质酸注射用于隆鼻以来,因透明质酸隆鼻成型快,无需开刀,无痛苦等优势使得假体隆鼻等隆鼻术受到了一定的挑战。 隆下颏:当今流行的V字脸,从下巴着手就很容易实现了。还可以解决下巴后缩的问题。 填充脸部 人的老化会造成皮下组织分布的改变,颞部、脸颊、眼眶、眉弓、嘴唇周围均会凹陷,还会出现泪沟,透明质酸用于面部填充包括泪沟、法令纹、木偶纹(女人的三“八”线)均受到欢迎,效果也比较好。 丰唇:一般说来,人的嘴唇会随着年龄的老化而萎缩,出现皱纹,嘴角也会因老化而出现下垂的现象,透明质酸填充丰唇获得了一定的好评。 填充凹痕

注射玻尿酸前需要知道的10个问题知识讲解

注射玻尿酸前需要知道的10个问题

注射玻尿酸前需要知道的10个问题 1.市面上哪种玻尿酸比较好? 2.玻尿酸有什么优点? 3.玻尿酸注射有什么风险和并发症? 4.我怎么判断是否遭遇了并发症? 5.玻尿酸的效果能维持多久? 6.除了注射玻尿酸,还有没其他手段取代之? 7.我接受不了手术,可否长期用玻尿酸隆鼻? 8.玻尿酸适合什么人? 9.什么是非法注射物? 10.我的朋友是微整形师,我可以相信她吗? 一、市面上哪种玻尿酸比较好? 我们购买东西的时候都喜欢货比三家,比质量、比分量、比价格等等,但就玻尿酸这个产品,我只能告诉你目前国内市场上合法的玻尿酸只有13种!进口的有四种,分别是瑞蓝2号、伊婉、艾莉薇、乔雅登;国产的有九种,分别是润.百颜、海薇、舒颜、EME(逸美)、宝尼达、爱芙莱、法思丽、欣菲聆(Singfiller)、肤美登(Formaderm,在台湾的名称为“芙媄亮”)。 武汉蜜司医疗美容专家提醒:一般来说,进口品牌玻尿酸生产工艺相较国产更先进,质量相对更可靠,但目前也没有任何数据表明安全性的差别。但必须注意的是,提供给求美者最好效果与安全的是整形医生的技术,是整形医生怎样使用玻尿酸,而不是玻尿酸产品本身。

二、玻尿酸有什么优点? 玻尿酸注射创伤小、痛感低、见效快、不耽误工作学习,一般来说一小时左右就能完事,经常被包装成“午餐美容”,让求美者神不知鬼不觉的突然变美了! 玻尿酸的最大好处——同时也可能是最大缺点,就是可以完全代谢掉。当然严格来说完全代谢掉并不规范,因为即使是纯玻尿酸也需要添加交联剂,交联剂不会像玻尿酸一样可代谢,不过这些残留的量可以忽略不计,而市面上还有所谓的中效和长效玻尿酸,这类玻尿酸产品的中效和长效成分就不是玻尿酸了,而是一些不容易降解的成分。 三、玻尿酸注射有什么风险和并发症? 术后早期并发症: 1)术后疼痛、局部红肿、瘙痒和淤斑。这些症状一般在7天内会自行消失,此外通过提高注射技术、术前2周避免服用抗凝和扩张血管药物、术前术后冷敷,可减少并发症的发生。 2)注射部位出现结节和硬块。首先要明确注射物的性质,若为透明质酸钠凝胶,一般硬块约三天就会自然软化。 3)注射部位瘙痒。这可是消毒剂引起,也可能是患者对注射物过敏。 4)色素沉着。这可能是医师注射技能差、注射过浅造成的。医嘱患者对注射部位防晒或采用激光治疗。 5)注射部位感染。这一般在术后72小时或更久出现,可见表皮下有脓点形成,这多与手术前消毒不彻底,或术后即刻化妆、沾水等护理不当而引起细菌感染相关。

透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症

透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症 目的将透明质酸填充注射应用于医学美容中的临床中,对应用价值和并发症进行探究分析。方法从我院整形外科中选取2016年4月~2017年4月前来就医的原患者共84例采用不同的方法进行医学美容,最终对患者医治前后的满意度、并发症进行对比分析,结果对所有患者均采用透明质酸填充注射的美容方式进行医学美容后,所有患者达到90.5%的治疗总有效率,而将患者医治前后的满意度进行对比分析,接受治疗后的患者则达到了95.2%的满意度,将两组数据进行对比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在医学美容中,尤其是在皮肤褶皱和轮廓不佳的矫正方面,透明质酸填充注射是较为常见,也是较为有效的医学美容方法。 标签:透明质酸填充注射;医学美容;临床应用;并发症 在人体真皮下应用基础材料进行填充注射,所应用的基础材料为合成材料或者是相应的生物材料,从而实现对皮肤褶皱及轮廓不佳的矫正,而该方法则一般被称之为填充注射医学美容技术。而在现今的临床医学中,在采用肉毒毒素的情况下,虽然具有较好的除皱美容效果,但采用该方法极易出现不良反应和并发症,给患者的身体健康造成了极大的影响。而随着医学技术的进步,透明质酸填充注射的研究以及应用,已经成为医学美容中被广泛应用的技术。为此,本文从我院整形外科中选取2016年4月~2017年4月前来就医的原患者共84例进行了分析,现报告如下: 1 资料与方法 1.1 一般资料 随机选取我院整形科收治的84例患者,均为2016年4月~2017年4月间收治,其中男女患者分别为:22、62例,年龄46~69岁,平均(54.2±3.2)岁,所有患者都开展了完善的医学检查,并且确定不对透明质酸过敏,所有患者所开展的医学项目主要集中于隆鼻、面部填充、皱纹填充等[1]。 1.2 方法 所有患者在开展医学美容的过程中,都是应用透明质酸填充注射的方式,在正式开展注射操作之前,综合分析患者的实际情况,进而为其制定出合理的注射治疗方案并要在注射操作过程中对其注射浓度及注射剂量予以有效控制。手术完成后要对患者的并发症发生情况及满意度进行统计分析[2]。 1.3 统计学方法 采用SPSS 20.0統计学方法对数据进行分析,计数资料以百分数(%),例(n)表示,采用x2检验;计量资料以“x±s”表示,采用t检验;以P<0.05为差异有

透明质酸注射知情同意书

玻尿酸注射知情同意书 姓名:性别:联系方式: 身份证号码: 注射产品剂量: 注射部位: 根据《医疗美容服务管理办法》的规定,执业医师对就医者实施治疗前,必须向就医者本人或其监护人书面告知治疗的相关事项,并取得就医者本人或监护人的签字同意。现依法告知如下:【注意事项】 1.严重过敏体质者、心理障碍、注射部位皮肤感染、心血管等重要脏器疾病、孕妇等禁用本品; 2.如果您正在服用药物〇或吸烟〇,应如实告诉医生,以便医生判断; 3.未满18 岁或无行为能力的就医者应由其监护人陪同就医和签字;【医疗风险】 4.注射后疗效通常为个月,若想保持疗效,需重复使用; 5. 注射后局部可能会有轻度发红、肿胀、瘀斑,但都可自愈并短期内消失; 6.透明质酸是人体内的一种天然物质。它存在于某些软骨、关节液体以及皮肤组织中,较高浓度的透明质酸则存在于软结缔组织和眼球周围的液体中。本次治疗将采用瑞典Restylane透明质酸;

7.治疗后2周内须小心不要按压到治疗区域,避免导致透明质酸的移位; 8.就医者应严格遵照医嘱,若有异常反应,应尽快联系医师,以便及时处理;【治疗承诺】 9.尊重患者的隐私权,不向第三方披露就医者病历资料,不将治疗拍摄用于商业用途;10. 医师承诺所使用的药物均经过国家有关部门的批准。【患者或其监护人承诺】 11.向医师如实告知就医者个人情况及既往病史,并严格遵守告知书的规定或医师根据具体情况特别告知的注意事项,否则自行承担由此产生的不良后果; 【患者或其监护人声明】本人已经仔细阅读了告知书的全部内容,对于透明质酸注射的注意事项、医疗风险等已经有了明确的认识,并表示同意,经慎重考虑,本人要求由医师为我实施注射。 顾客签字:医生签字: 年月日

《透明质酸钠类面部注射填充材料非临床注册申报资料基本要求》

附件一: 透明质酸钠类面部注射填充材料非临床注 册申报资料基本要求 (征求意见稿) 一、产品名称 产品(通用)名称暂定为:注射用 A B C 其中:A:化学改性类型(如:交联);若未进行化学改性可不显示; B:主要化学成分(如透明质酸钠); C:状态(凝胶/溶液)。 示例:注射用交联透明质酸钠凝胶 二、注册单元划分 (一)下列几种情况建议划分为不同注册单元: 1. 不同的材料化学成分、配比(浓度); 2. 不同的交联方式、交联程度; 3. 不同的凝胶颗粒尺寸分布; 4. 不同的设计分子量; 5. 其它需要划分为不同注册单元的情况。 (二)下列几种情况可划分为同一注册单元: 1. 装量不同; 2. 包装不同:如不同种注射器; 3. 相同设计的产品,不同的具体适用部位/适应证;

4. 不同的注射针。 三、结构及组成 该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为***)、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经交联的透明质酸钠18mg/mL和未经交联的透明质酸钠2mg/mL)。注射针的材质为***牌号不锈钢、规格为***、形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。(带下划线文字为举例,需根据申报的产品进行调整) 四、适用范围 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。(带下划线文字为举例,需根据申报的产品进行调整) 需根据临床资料对适应证进行申请(如:若临床试验入选标准仅为纠正鼻唇沟,则需按照纠正鼻唇沟申请而不是鼻唇部皱纹)。填充的解剖部位需与申请的适应证相对应。 五、资料要求 注册申报资料按照总局2014年第43号公告《医疗器械注册申报资料要求及说明》进行提供,尤其注意以下几方面内

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