甘草酸二铵胶囊说明书
甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制
甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制吴云珍;宋旭莹;陆纪宏【摘要】目的探讨甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制方法.方法采用挤出滚圆法制备微丸,进行流化床包衣,并采用正交实验法进行处方筛选,以溶出度、耐酸力等指标进行质量研究.结果高效液相色谱法测定耐酸力和缓冲液中释放度,在10～500 μg·mL-1浓度范围内,甘草酸二铵线性方程Y＝0.305X+170.69,R2＝0.999 4,样品耐酸力和缓冲液中释放度均达到质量要求.最终确定了甘草酸二铵肠溶胶囊的处方和工艺,产品释放符合要求.结论采用该处方和工艺能生产出合格产品.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2011(030)011【总页数】3页(P1507-1509)【关键词】甘草酸二铵;胶囊,肠溶;制剂工艺【作者】吴云珍;宋旭莹;陆纪宏【作者单位】浙江金华康恩贝生物制药有限公司,321016;浙江金华康恩贝生物制药有限公司,321016;浙江金华康恩贝生物制药有限公司,321016【正文语种】中文【中图分类】R286;TQ460.1甘草酸二铵是从甘草中提取的α体甘草次酸衍生物，具有抗炎、抗变态反应、抗病毒、保护细胞膜结构、调节免疫、改善肝功能等多种作用。
甘草酸二铵属于弱酸性化合物，微溶于水，且水溶液不稳定，在酸性水溶液中很快分解［1］。
目前上市的甘草酸二铵肠溶胶囊采用肠溶胶囊壳达到肠道释放的目的。
有学者指出，肠溶胶囊均为明胶胶囊外包肠溶衣制成，由于明胶的特殊性质，这种传统的包衣方式很难达到理想的效果，或是影响药物性质，或是影响整体胶囊的稳定性。
本实验中，笔者在考察药物稳定性及筛选辅料的基础上，采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备甘草酸二铵肠溶微丸，更好地控制了药物释放，以体外溶出度为评价指标，并依据正交实验设计对处方进行了优化。
1 仪器与试药1.1 仪器 E-50轴向单螺杆挤出机(重庆英格)，S-250滚圆机(重庆英格)，WBF-2G 型包衣造粒机(重庆英格)，ZRS-8G型溶出仪(天津大学无线电厂)，Agilent1100高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)，AG135型电子分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)，TU-1800S型紫外-可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司)。
甘草酸二铵肠溶胶囊治疗药物性肝损害的疗效观察
甘草酸二铵肠溶胶囊治疗药物性肝损害的疗效观察李剑鹏;黄俊;甘楚林;钟大明【期刊名称】《中国医药导刊》【年(卷),期】2011(13)11【摘要】目的:观察甘草酸二铵肠溶胶囊治疗抗结核药物所致的肝损害的临床疗效.方法:将我院近年来收治的77例符合使用抗结核药物所致肝损害的患者随机分为治疗组和对照组,分别给予甘草酸二铵肠溶胶囊和甘草酸二铵胶囊进行护肝治疗,对其疗效进行统计学分析比较.结果:治疗组肝功能恢复情况明显优于对照组(P<0.05).结论:应用甘草酸二铵肠溶胶囊治疗抗结核药物所致肝损害疗效显著.%Objective:To investigate the efficacy of diammonium glycyrrhizinate enteric-coated capsules in treating liver damage caused by anti-tuberculosisdrugs.Methods:77 patients with liver damage caused by anti-tuberculosis in our hospital were divided into two groups at random.Patients in test group received diammonium glycyrrhizinate enteric-coatedcapsules.Patients in control group received diammonium glycyrrhizinate capsules.The therapeutic outcome were compared between two groups by statistical test.Results:In test group,the improvement of liver function was obviously better than that of controlgroup(P<0.05).Conclusion:Diammonium glycyrrhizinate enteric-coated capsules is an effective medicine in treating liver damage caused by anti-tuberculosis drugs.【总页数】2页(P1904-1905)【作者】李剑鹏;黄俊;甘楚林;钟大明【作者单位】广西梧州市第三人民医院肺科,梧州,543002;广西梧州市第三人民医院门急诊科,梧州,543002;广西梧州市第三人民医院肝科,梧州,543002;广西梧州市第三人民医院肝科,梧州,543002【正文语种】中文【中图分类】R512.62【相关文献】1.不同剂量腺苷蛋氨酸治疗药物性肝损害疗效观察 [J], 阎双缓;唐亚芳2.异甘草酸镁联合双环醇治疗化疗药物性肝损害的疗效观察 [J], 王艳华;刘冬兰3.甘草酸二铵肠溶胶囊预防乙肝表面抗原阳性患者抗结核治疗致肝损害的疗效观察[J], 邱邦东;陈琴4.舒肝宁联合多烯磷脂酰胆碱治疗药物性肝损害疗效观察探讨 [J],5.多烯磷脂酰胆碱联合异甘草酸镁治疗药物性肝损害疗效观察 [J], 李嘉励因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
甘草酸二铵肠溶胶囊预防抗结核药物性肝损伤疗效观察
甘草酸二铵肠溶胶囊预防抗结核药物性肝损伤疗效观察
乐海鹰;张敏;王丽英
【期刊名称】《上海中医药杂志》
【年(卷),期】2013()2
【摘要】目的观察甘草酸二铵肠溶胶囊防治抗结核药物性肝损伤的疗效。
方法将135例肺结核患者随机分为治疗组和对照组,均给予常规2HRZE/4HR化疗方案治疗;治疗组同时给予甘草酸二铵肠溶胶囊,对照组给予护肝片预防肝损伤。
结果治疗
组肝功能损害的发生率为4.35%,对照组为22.73%,两组具有统计学差异(P<0.05)。
结论甘草酸二铵肠溶胶囊可预防抗结核药物性肝损伤。
【总页数】2页(P51-52)
【作者】乐海鹰;张敏;王丽英
【作者单位】宁波大学附属鄞州人民医院结核门诊;浙江省宁波市第二医院呼吸科【正文语种】中文
【中图分类】R259
【相关文献】
1.甘草酸二铵肠溶胶囊预防抗结核药物所致肝损伤234例临床观察
2.甘草酸二铵
肠溶胶囊预防乙肝表面抗原阳性患者抗结核治疗致肝损害的疗效观察3.甘草酸二
铵肠溶胶囊预防抗结核药物所致肝损伤的临床观察4.甘草酸二铵肠溶胶囊预防抗
结核药物所致肝损伤的临床观察5.甘草酸二胺肠溶胶囊预防抗结核药物性肝损害
的疗效观察
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应用甘草酸二铵肠溶胶囊防治抗结核药物性肝损害的临床效果分析
应用甘草酸二铵肠溶胶囊防治抗结核药物性肝损害的临床效果分析陈忠辉【期刊名称】《医药前沿》【年(卷),期】2022(12)8【摘要】目的:分析对抗结核药物引起的肝损害患者应用甘草酸二铵肠溶胶囊的防治效果及安全性。
方法:选取启东市第三人民医院2017年1月—2021年3月收治的100例抗结核药物致肝损害患者,随机分为对照组和观察组各50例。
对照组应用水飞蓟宾葡甲胺片治疗,观察组应用甘草酸二铵肠溶胶囊治疗。
观察两组临床疗效、肝功能指标、不良反应发生率。
结果:观察组临床总有效率(94.00%)高于对照组(78.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。
观察组肝损害程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗前,两组肝功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组肝功能指标显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗前,两组免疫功能指标水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组免疫功能(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),均经对症处理后症状消失,未对治疗造成较大影响。
结论:应用甘草酸二铵肠溶胶囊能有效预防及控制抗结核药物引起的肝损害,改善患者肝功能及临床症状,且安全性较好。
【总页数】3页(P73-75)【作者】陈忠辉【作者单位】启东市第三人民医院感染科【正文语种】中文【中图分类】R453【相关文献】1.甘草酸二铵肠溶胶囊防治抗结核药物性肝损害的临床观察2.甘草酸二铵肠溶胶囊治疗药物性肝损害的疗效观察3.甘草酸二铵肠溶胶囊预防乙肝表面抗原阳性患者抗结核治疗致肝损害的疗效观察4.甘草酸二铵肠溶胶囊预防板式抗痨药肝损害的临床效果观察5.甘草酸二铵肠溶胶囊预防初治的肺结核患者药物性肝损害有效性研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
甘草酸二铵肠溶胶囊口服治疗脂肪性肝病的疗效观察
甘草酸二铵肠溶胶囊口服治疗脂肪性肝病的疗效观察
晏金学
【期刊名称】《中国误诊学杂志》
【年(卷),期】2007(7)4
【总页数】2页(P710-711)
【关键词】脂肪肝/药物疗法;甘草酸/治疗应用;铵化合物/治疗应用
【作者】晏金学
【作者单位】吉林油田职工医院肝病科
【正文语种】中文
【中图分类】R575.505.3
【相关文献】
1.甘草酸二铵肠溶胶囊治疗脂肪性肝病疗效观察 [J], 张启祥
2.甘草酸二铵肠溶胶囊治疗脂肪性肝病疗效Meta分析 [J], 霍晴;古赛
3.甘草酸二铵肠溶胶囊治疗脂肪性肝病疗效探析 [J], 葛文泓
4.甘草酸二铵肠溶胶囊联合肝病治疗仪治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效观察[J], 蒋霁鹏
5.双歧杆菌四联活菌片联合甘草酸二铵肠溶胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效[J], 段明玲;陈皋;何绍慧;赵越
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甘草酸二铵胶囊联合硫普罗宁治疗酒精性肝病126例
甘草酸二铵胶囊联合硫普罗宁治疗酒精性肝病126例摘要】目的观察甘草酸二铵联合硫普罗宁治疗酒精性肝病的临床疗效。
方法126例酒精性肝病患者分为治疗组和对照组，对照组在一般治疗的基础上加硫普罗宁0.2g静滴qd，治疗组在对照组治疗方案的基础上加甘草酸二铵胶囊150mg口服tid，两组病例一般治疗相同。
结果4周后治疗组总有效率为95.24%，对照组为76.19%，两者相比有显著性差异（p<0.01）。
治疗组未见明显不良反应。
结论甘草酸二铵胶囊联合硫普罗宁治疗酒精性肝病比单用硫普罗宁效果好，而且无明显不良反应。
【关键词】酒精性肝病药物治疗【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）31-0230-01酒精性肝病是指长期酗酒引起的肝脏损害，包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化和肝细胞癌等。
近年来我国酒精性肝病患者逐年增多，积极防治此病具有重要意义。
我们应用甘草酸二铵胶囊联合硫普罗宁治疗酒精性肝病5-6年，取得了较好的疗效，现总结如下。
1 资料与方法1.1 临床资料 126例酒精性肝病患者为我院2008年01月～2013年06月住院病人，男性124例，女性2例，年龄28～70岁，平均45.2岁，“酒龄”均在10年以上。
诊断标准符合2001年7月中华医学会制定的《酒精性肝病诊断标准》[1]。
排除病毒性、药物性、自身免疫性及其他原因引起的肝损伤。
按入院先后顺序随机分为两组，每组63例。
经统计学处理，两组病例在性别、年龄、饮酒程度、病情等方面均无显著性差异（p>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法对照组给予硫普罗宁(山东罗欣药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字号H20066258）0.2g加入5% 葡萄糖溶液250ml中静滴，每日1次，同时口服复方益肝灵（北京双鹤现代医药有限责任公司生产，批准文号：Z11020330）3次/日，84mg/次，4周为一疗程。
甘草酸二铵肠溶胶囊说明书
甘草酸二铵肠溶胶囊说明书甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
下面是小编整理的甘草酸二铵肠溶胶囊说明书，欢迎阅读。
甘草酸二铵肠溶胶囊商品介绍通用名：甘草酸二铵肠溶胶囊生产厂家: 正大天晴药业集团股份有限公司批准文号：国药准字H20040628药品规格：50mg*24粒药品价格：￥32元甘草酸二铵肠溶胶囊说明书【通用名称】甘草酸二铵肠溶胶囊【商品名称】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)【拼音全码】GanCaoSuanErAnChangRongJiaoNang(TianQingGanPing) 【主要成份】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)主要成分为甘草酸二铵。
【性状】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)为肠溶硬胶囊剂，内容物为淡黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
【规格型号】50mg*24s【用法用量】口服，一次150mg(一次3粒)，一日3次。
【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高，以上症状一般较轻，不必停药。
【禁忌】对甘草酸二胺过敏者禁用;对卵磷脂过敏着禁用;严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。
【注意事项】治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。
【儿童用药】新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定，暂不用。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。
复方甘草酸苷与甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎疗效观察
复方甘草酸苷与甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎疗效观察孟宪峰;王正非;王安;张月【期刊名称】《传染病信息》【年(卷),期】2006(019)002【摘要】目的观察复方甘草酸苷(美能)与甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效,并比较其差异.方法将91例CHB患者分为复方甘草酸苷组和甘草酸二铵组.观察和记录患者症状、体征的变化及药物不良反应,定期检测肝功能、HBV血清免疫学标志物、HBV DNA定量等项目,随访12个月.结果复方甘草酸苷组与甘草酸二铵组总有效率分别为84.09%和80.85%,2组间无显著性差异(P＞0.05);2组在AST复常方面有显著性差异(P＜0.01);复方甘草酸苷组显效率为72.23%,甘草酸二铵组显效率为57.45%,2组亦有显著性差异(P＜0.05).结论复方甘草酸苷与甘草酸二铵治疗CHB患者均有明显疗效,前者在AST复常方面效果更佳.【总页数】1页(P80)【作者】孟宪峰;王正非;王安;张月【作者单位】齐齐哈尔医学院附属第三医院,齐齐哈尔,161000;齐齐哈尔医学院附属第三医院,齐齐哈尔,161000;齐齐哈尔医学院附属第三医院,齐齐哈尔,161000;齐齐哈尔医学院附属第三医院,齐齐哈尔,161000【正文语种】中文【中图分类】R512.6【相关文献】1.甘草酸二铵联合中药逍遥散加味治疗慢性乙型肝炎疗效观察 [J], 徐红帅2.复方甘草酸苷与甘草酸二铵治疗拉米夫定停药后反跳的疗效观察 [J], 杨守平;胡德昌;郑可飞3.复方甘草酸苷与甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎疗效观察 [J], 刘利;陈莉文;王忠勤;张丽萍;孟宪峰;刘大彬4.阿德福韦酯与甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效观察 [J], 柴跃峰5.医用臭氧联合甘草酸二铵胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效观察 [J], 田玉梅;赵静;陈盼因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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甘草酸二铵胶囊说明书
通用名：甘草酸二铵胶囊
生产厂家: 苏州二叶制药有限公司
批准文号：国药准字H20213489
药品规格：50mg*24片
药品价格：￥15.5元
【商品名】司可宁甘草酸二铵胶囊
【通用名】甘草酸二铵胶囊
【英文名】Diammonium Glycyrrhizinate Capsules
【汉语拼音】GanCaoSuanErAnJiaoNang
【主要成分】甘草酸二铵。
化学名称：20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-
2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
【性状】胶囊剂，内含白色粉末。
【适应症】于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
【用法用量】口服，一次150mg一次3粒，一日3次。
【药理毒理】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细
胞膜及改善肝功能的作用。
该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与
醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。
【药代动力学】本品口服后从胃肠道吸收，其生物利用度不受胃肠道食物影响，本品
具有肠肝循环，其体内过程复杂，给药后8～12小时血药浓度达峰值。
该药及其代谢产物
与蛋白结合力强，且其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白
结合有密切关系。
约70%通过胆汁从粪便中排出，20%从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出约为2%。
【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不必停药。
【注意事项】治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。
【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。
【孕妇及妊娠用药】孕妇不宜使用。
【贮藏】密封，干燥处保存。
【有效期】24个月
【生产厂家】苏州二叶制药有限公司
甘草酸二铵胶囊二叶的功效与作用甘草酸二铵胶囊二叶适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
甘草酸二铵胶囊在乙肝治疗中只能起到辅助治疗的作用，并非是根本性的治疗措施。
作为保肝药，甘利欣没有抗肝炎病毒的作用，但可以配合恩核苷类药物进行抗病毒治疗。
那么，甘草酸二铵胶囊长期吃会有什么副作用吗?
甘草酸二铵胶囊能长期服用，患者最好在医生指示下服用，正确服用，保证身体健康安全。
虽可以长期服用，但应时刻注意不良反应。
甘草酸二铵是中药甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，用于伴有丙氨酸氨基转移酶ALT升高的急、慢性病毒性肝炎，疗效好。
甘草酸二胺胶囊已成为治疗各种肝功能损害的首选用药,各型肝炎都可以用 ;甘草酸二胺胶囊是一个抗炎保肝的药物,还可以和抗病毒药合用 ;甘草酸二胺胶囊降酶保肝降酶效果显著，肝炎患者保肝降酶的常用药; 具有双相生理药理作用，有内源性皮质激素样作用，有较强的抗肝炎疗效; 甘草酸二胺胶囊能明显抑制肝细胞变性坏死、炎症浸润及肝纤维化，并促进肝细胞再生。
甘草酸二铵胶囊及其代谢产物与蛋白结合力强，且其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。
约70%通过胆汁从粪便中排出，20%从呼吸道以二氧化碳形式排出。
服用甘草酸二铵胶囊肠溶胶囊的不良反应主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、寻麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不必停药。
以上就是对于甘草酸二铵胶囊长期吃会有什么副作用吗的相关介绍。
但提醒患者，治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。
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