药事管理体制及组织机构.
03 第二章药事管理体制及组织机构
（一）国家食品药品监督管理总局职能
4. 负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订 中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、
中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
5. 监督管理药品质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药 品、毒性药品及精神药品，发布药品质量安全信息。
一、药品监督管理组织体系（1998;2003）
国 务 院 省级人民政府 国家食品药品监督管理局SFDA 办公室（规划财务司） 省级食品药品监督 管理局 政策法规司 食品安全协调司 市级食品药品监局 管理局 县级食品药品监督 管理分局 食品安全监察司 药品认证管理中心 药品注册司 国家中药保护品种审评委 员会 药品评价中心 医疗器械技术审评中心 信息中心 执业药师资格认证中心 中国药品生物制品检定所 国家药典委员会
卫生行政部门 主管药品监督 管理工作，县 以上地方各级 卫生行政部门 的药政机构主 管所辖行政区 域内的药品监 督管理工作。
组建了国家药品监 督管理局，为国务 院直属机构。 成立了国家食品药 品监督管理局，为 国务院直属机构。 国家食品药品监 督管理局改由卫 生部管理。 组建国家食品药品监督 管理总局（CFDA）， 国务院直属管理。
（9） 综合上报和反馈药品质量情报信息。 （10）负责国家食品药品监督管理局所指定的医疗 器械的质量检定和质量标准的审核工作。 （11）开展药品、生物制品检定和研究用试验动物 标准化工作等工作。
（二）国家药典委员会（China Pharmacopoeia Committee）
• 是我国最早成立的标准化机构，是负责组织制 定和修订国家药品标准的技术委员会，是国家 药品标准化管理的法定机构。 • 性质：直属事业单位，标准化机构 • 组成：（按职务－主任委员、副主任委员、执 行委员、委员）
药事管理组织机构
药品价格监管
加强药品价格监管工作，防止价 格欺诈、哄抬价格等不正当行为
，维护公平竞争的市场环境。
06
CATALOGUE
药事管理组织机构发展趋势及改革方向
发展趋势分析
专业化
01
随着医药行业的快速发展，药事管理组织机构将越来越专业化
，需要具备专业的药学知识和丰富的实践经验。
信息化
02
借助信息技术手段，药事管理组织机构将实现信息化、数字化
药事管理组织机构
目录
• 药事管理概述 • 药事管理组织机构设置 • 药事管理组织机构职责与功能 • 药事管理组织机构人员配置及素质要求 • 药事管理组织机构与其他相关部门关系协
调 • 药事管理组织机构发展趋势及改革方向
01
CATALOGUE
药事管理概述
药事管理定义与重要性
药事管理定义
药事管理是指对药品研制、生产、流通、使用等环节中所 有活动的监督和管理，旨在确保药品安全、有效、经济、 合理地使用，保障公众用药安全。
人员配置原则及数量要求
根据医院规模、业务需求以及药 事管理相关规定，合理配置药学 专业技术人员，确保药事工作的
顺利开展。
药事管理组织机构人员数量应满 足医院等级评审、药品采购、储 存、调剂、临床药学服务等各项
工作的需要。
鼓励医院引进高层次药学人才， 优化人员结构，提高整体业务水
平。
人员素质要求及培训措施
省级医疗保障局
负责本辖区内医保相关政策的制定和实施，包括药品价格、招标采 购等。
省级卫生健康委员会
负责本辖区内医疗卫生工作，包括药品使用管理和临床合理用药等 。
市级及以下药事管理机构
01
市级药品监督管理局
医院药事管理及药剂科管理组织机构
医院药事管理及药剂科管理组织机构医院药事管理及药剂科管理组织机构是医院内部非常重要的部门之一，负责着医疗用药的配送、管理和监督等工作。
药事管理涉及到患者的用药安全和药物的合理使用，对医院的治疗质量和医疗费用都有着关键性的影响。
本文将从医院药事管理及药剂科管理组织机构的角度出发，探讨其工作职责、组织结构和管理模式等方面。
一、药事管理的职责医院药事管理的主要职责包括：制定医院药物管理制度和规范，监督药品的采购、配送和使用过程，确保医院用药的安全和合理性；负责定期对医院内药品的库存量进行检查和盘点，确保药品的真实性和有效性；协助临床科室合理使用药物，开展用药咨询和药品知识宣传工作，提高医护人员和患者对药物的正确使用意识。
二、药事管理的组织架构医院药事管理部门一般设有药事管理科和药剂科，药事管理科主要负责医院药品的采购、配送和库存管理等工作，药剂科则主要承担药品的调配、配置和配制等职责。
药事管理科和药剂科是协同工作的，相互配合、密切合作，共同完成药物管理的各项任务。
三、药事管理的管理模式医院药事管理的管理模式主要包括集中式管理和分散式管理两种。
集中式管理是指将药品的采购、配送、库存管理等职能集中到药事管理部门，由专门的药物管理人员负责，以确保药物管理的专业性和规范性。
分散式管理是指将药品管理的一部分职能下放到临床科室，由医护人员参与药物的合理使用和监督，提高用药的安全性和有效性。
综上所述，医院药事管理及药剂科管理组织机构在医院管理中起着至关重要的作用，是保障患者用药安全和药物合理使用的重要保障。
药事管理部门不仅要具备专业的药品管理知识和技能，还需要与临床科室和其他相关部门密切配合，形成良好的工作合作机制，实现药物管理的科学化、规范化和专业化。
只有如此，医院的药物管理工作才能更加完善，保障患者的用药安全，提升医疗质量和服务水平。
【字数达到1481字】。
药事委员会管理制度
药事委员会管理制度第一章总则第一条目的和依据为了加强医院内药事管理工作，提高药物使用的安全性和合理性，保障患者的用药权益，订立本规章制度。
本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医疗卫生机构管理条例》等相关法律法规，结合本医院的实际情况订立。
第二条适用范围本规章制度适用于本医院药事管理的各个环节，并适用于药事委员会及其委员的构成、职责、权力和工作程序等方面。
第二章药事委员会的组织和职责第三条组织机构本医院设立药事委员会，下设药事委员会办公室。
药事委员会由医院领导任命的相关职能部门负责人、药学部主任、药房主任、医疗质控科主任等构成，依据需要可以邀请其他相关部门的负责人及专家参加。
第四条职责和权力药事委员会的职责和权力如下：1.负责订立和审定本医院的药物管理制度、药物选择和使用指南，并监督落实；2.负责评估和监督医院内药物的供应商、药品质量和药品采购等工作；3.负责订立和审定医院内药品的审查和监测机制，确保合理用药；4.组织订立和实施抗菌药物的管理和使用制度；5.评估和监督医院内不良药物反应的报告和处理工作；6.对药品医疗事故进行调查和处理，并采取相应的矫正措施；7.组织开展药物应急管理工作，确保药品供应和用药安全；8.协调其他相关部门，解决药物管理中的问题和矛盾；9.审议和决议医院内重点药物事项，提出建议和决策。
第三章药事委员会的工作程序第五条会议制度药事委员会依照需要召开会议，会议由主任或副主任召集，出席会议的委员需实现半数以上。
会议议题由主任或副主任提出，并提前向委员会成员发出会议通知，通知中应明确议题、时间、地方等信息。
第六条会议程序1.开会前，主任或副主任宣布会议开始，确认与会成员名单；2.提请审议药物管理制度、药物选择和使用指南等药事管理文件；3.评估和监督药品供应商、药品质量和药品采购等工作进展；4.审核和批准药品审查和监测机制，合理用药引导方案；5.讨论并引导抗菌药物的管理和使用，订立相关制度；6.审议并处理不良药物反应事件，提出处理看法；7.调查和处理药品医疗事故，订立改善措施；8.商讨药物应急管理工作，确保药品供应和用药安全；9.解决药物管理中的问题和矛盾，提出相关建议；10.审议和决议医院内重点药物事项，形成决策。
药事管理 (2)药事管理体制与组织机构
第二节 我国兽医药品管理机构及职能
一、我国兽药药品管理的机构设置 （一）行政管理机构 国务院兽药行政管理机构：农业部兽医局（全 国），县级主管所辖地区 分为4级体系：部、小、市、县 （二）检验机构： 国家级机构 ：中国兽医药品 监察所 省级机构：各省级监察所 另设县市级监察所
三、兽药残留监控机构 四个国家级：中国兽医药品监察所、中国农 业大学、华南农业大学、华中农业大学 省级：各兽药监察所 部级：山东、江苏等六个 四、专业技术组织 11个专业性组织
一、药事管理体制 定义：一定的社会制度下药事工作的组织方 式、管理制度和管理方法，是国家权力机关 关于药事组织机构设置及运行机制等方面的 制度。 特点（1）属宏观范畴（2）指导与影响微观药 事单位 分为（1）药品质量监督管理体制（2）药品生 产经营管理体制（3）药品使用管理体制（4） 药学教育与科技管理体制
药事管理体制与组织机构
药事组织机构的建立
药事管理体制及 组织机构
药事管理制度的建设
沟通协调药事组织与其 他相关部门的组织渠道
主要内容
第一节、概述 第二节、我国兽医药品管理机构及职能 第三节、兽药生产、经营组织机构 第四节、药学教育、科研管理体制和社会团体 第五节、国外药事管理体制与机构
第一节、概述
特点：药物科研机构从事业型组织向企业 型组织转变过渡 一、药学教育管理体制 二、药学科研管理体制 三、药学社会团体 （1）中国药学会 （2）中国畜牧兽医学会的动物药学分会
第五节、国外药事管理体制与机构
一、世界卫生组织（WHO） 二、美国药事管理体制与机构 （1）管理法规 （2）兽药管理机构 FDA、USDA、DEA、FTC、EPA、SBP 三、欧盟兽药管理体制 欧盟委员会常委会、EMEA、CVMP 四、日本药事管理体制与机构 （1）机构设置（2）药事局的主要职能
药事管理体制及组织结构
国家食品药品监督管理局（SFDA）
国家经贸委
国家发展委
2003年国务院机构调整
我国药品监督管理组织体系 药品监督管理行政机构 药品监督管理的技术机构
二、我国药品监督管理组织机构
国务院
国家食品药品监督管理局
省级药品监督管理局
市级药品监督管理局
县级药品监督管理局
省政府
市政府
三、药学教育、科研及学术团体
01
药学教育组织
02
药学科研组织
03
药学学术团体
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中国药学会（Chinese Pharmaceutical Association, CPhA） 药学协会 中国医药企业管理协会 中国大众药物协会 中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国医药教育协会 中国执业药师协会
一、美国的药事管理体制
联邦政府（即中央政府）的药品监督管理机构------FDA 州政府的药品监督管理机构 美国药典会
第四节 国外药事管理体制
二、日本药品监督管理体系及机构
地方的各都道府县有卫生主管部局，内设药事主管课。
药事局设有：计划课，经济事务课，研究开发课，药品、化妆品课，医疗器械课，安全课，督导课及麻醉药品课八个课。
中国药品生物制品检定所主要职能
02
04
承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作；承担新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作;
06
（四）国家食品药品监督管理局直属机构
国家药典委员会(The Commission of Pharmacopoeia) 药典委员会的组成
第二章 药事管理体制及组织结构
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药事与药物治疗管理组织工作制度
药事与药物治疗管理组织工作制度
药事与药物治疗管理组织工作制度是为了确保医疗机构药事与药物治疗工作的顺利进行，提高医疗服务质量而制定的一套规章制度。
以下是一些建议的内容：
1.组织架构：设立药事与药物治疗管理组织,如药事管理与药物治疗学委员会（组），由相关人员组成，如临床医生、药师、护士等。
2.工作职责：明确药事与药物治疗管理组织的工作职责，包括制定药事管理和药学工作规章制度、审核制定药品处方集和基本用药供应目录、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施等。
3.药品采购供应管理：建立药品采购供应管理制度与流程,符合相关规定，确保药品的质量和安全。
严格执行〃毒麻精放〃药品管理，有药品贮存相关制度并执行。
4.药品处方审核:建立药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业，申报医院制剂等事宜。
5.用药监测与评估：对药品使用情况进行监测与评估，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。
6.培训与教育：对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，提高用药安全意识。
7.用药宣传与科普：向公众宣传安全用药知识,提高患者对药物的正确使用意识和自我保护能力。
8.协同合作:加强与临床科室、药品生产企业和政府部门等的沟通与合作，
共同推进药事与药物治疗管理工作。
9.持续改进：根据药事管理与药物治疗工作的实际情况，不断优化制度，提高工作效率和医疗服务质量。
药事管理组织机构图
附：药事管理任委员
医务科主
药学专 业技术 服务 药房调 剂、发 放药品 窗口用 药咨询
药 剂 管 药品采理购、 入库保管、 养护 特殊药品 管理
各
药事管理
团
合
药
临床
事 管 理 建章立 制；人员 培训考 核；健康 管理；用 药监测上
药学 工作 处方点评；药学 查房；参与临床 药物治疗工作； 指导医师和患 者安全用药。
临 床 药 药学师查 房；指 导临床 合理用 药
报；用品
信息发 布 药。 事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，负责监
所有环节的工作质量，并向委员会上报
质量考评结果。