08净化工作台1验证报告

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空气净化系统验证报告

空气净化系统验证报告

空气净化系统验证报告一、背景介绍空气污染是当前社会面临的严重问题之一,对人类健康和生态环境造成了严重影响。

为了改善室内空气质量,许多人开始关注空气净化系统的效果和功效。

本文将对某空气净化系统进行验证,评估其在净化室内空气方面的实际效果。

二、验证目标及方法2.1 验证目标本次验证的目标是评估空气净化系统在去除室内空气中悬浮颗粒物和有害气体方面的效果。

2.2 验证方法为了验证空气净化系统的效果,我们采取了以下步骤:步骤一:基准测试在开始验证之前,我们首先测量了室内环境中的悬浮颗粒物和有害气体的浓度,并记录下基准数据。

步骤二:系统运行测试接下来,我们启动了空气净化系统,并让其连续运行一段时间。

期间,我们进行了多次采样,以测量系统运行后室内空气中悬浮颗粒物和有害气体的浓度。

步骤三:对比分析最后,我们将步骤一和步骤二的数据进行对比分析,以评估空气净化系统对室内空气质量的改善效果。

三、验证结果与分析3.1 悬浮颗粒物去除效果根据我们的测量数据,基准测试时室内空气中的悬浮颗粒物浓度为XX微克/立方米。

而在系统运行测试的过程中,我们发现悬浮颗粒物的浓度明显下降,平均下降约XX%。

这表明空气净化系统对悬浮颗粒物的去除效果较好。

3.2 有害气体去除效果与悬浮颗粒物的去除效果类似,系统运行测试过程中室内空气中的有害气体浓度也有所降低。

具体而言,有害气体的浓度平均下降了约XX%。

这表明空气净化系统对有害气体的去除效果也较好。

四、结论与建议4.1 结论通过对空气净化系统的验证,我们得出以下结论: - 空气净化系统在去除悬浮颗粒物方面表现出较好的效果,平均下降约XX%。

- 空气净化系统对有害气体的去除效果也较好,平均下降约XX%。

4.2 建议基于以上验证结果,我们对空气净化系统提出以下建议: - 长期运行空气净化系统,以保持室内空气的清洁和健康。

- 定期清洁和更换空气净化系统的滤网,以确保其持续高效运作。

- 结合其他室内空气改善措施,如通风换气等,以进一步提升室内空气质量。

洁净工作台出厂检测报告新

洁净工作台出厂检测报告新

洁净工作台出厂检测报告新出厂检测报告是对洁净工作台进行质量检测的结果报告,通常由专业检测机构提供。

以下是一份洁净工作台出厂检测报告的范例:一、检测项目1.外观检查2.功能性能检测3.洁净度检测二、检测结果1.外观检查根据设备外观的观察,洁净工作台的外观无明显损坏和污染,符合相关质量标准。

2.功能性能检测(1)风速测量通过风速仪测量,洁净工作台的正压风速为0.45m/s,低于0.5m/s 的标准要求,符合相关质量标准。

(2)噪音检测使用噪音仪对洁净工作台进行噪音测量,其噪音水平为60dB(A),低于工作环境噪音50-70dB(A)的标准要求,符合相关质量标准。

(3)风量测量通过风量计测量,洁净工作台的正压风量为1000m³/h,高于800m³/h 的标准要求,符合相关质量标准。

3.洁净度检测(1)微生物检测经过空气采样和培养基培养,对洁净工作台的微生物进行检测,结果显示无菌,符合相关质量标准。

(2)颗粒物检测通过颗粒物计数仪测量,洁净工作台内的颗粒物浓度为10^3 particles/L,低于10^6 particles/L的标准要求,符合相关质量标准。

三、结论根据以上检测结果,本洁净工作台在外观、功能性能和洁净度方面均符合相关质量标准,可以出厂销售和使用。

四、检测机构信息1.单位名称:XXX检测机构2.地址:XXX市XXX区XXX路XX号本报告仅对洁净工作台的出厂检测结果进行了描述,对于设备的准确运行和维护,用户需根据产品说明书和相关规定进行操作和保养。

以上仅为洁净工作台出厂检测报告的一个范例,实际报告可能根据具体设备和相关标准的要求而有所不同。

用户在购买洁净工作台时应关注检测报告,确保设备的质量和性能符合要求。

洁净车间空气净化系统验证报告

洁净车间空气净化系统验证报告

洁净车间空气净化系统验证报告验证过程,整理验证报告技术支持人员,负责现场技术支持和问题解决记录员,负责记录验证过程和结果安全负责人,负责验证现场安全和安全措施4.时间进度表验证时间:20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX 日验证内容5.验证目的本次验证旨在确认洁净车间空气净化系统能够满足产品生产要求,达到洁净级别要求,并且验证系统的安装和运行是否符合设计要求。

6.验证内容6.1安装确认6.1.1确认文件资料是否完整、准确,并符合相关标准和规范。

6.1.2确认公用介质的安装是否符合设计要求,并符合相关标准和规范。

6.1.3确认仪表的安装是否符合设计要求,并符合相关标准和规范。

6.1.4确认空气净化设备的安装是否符合设计要求,并符合相关标准和规范。

6.1.5总结安装确认结果。

6.2运行确认6.2.1检查系统主体设备的运行情况,包括冷冻水系统、空气处理机、空气输送和分配设备及排风除尘系统。

6.2.2确认功能区间的安装准确性,并检查其是否符合设计要求。

6.2.3测试洁净室换气次数,确认是否符合设计要求。

6.2.4测定洁净室温湿度,确认是否符合产品生产要求。

6.2.5总结运行确认结果。

6.3性能确认6.3.1测定悬浮粒子浓度,确认是否符合洁净级别要求。

6.3.2测试活微生物(浮游菌、沉降菌)数量,确认是否符合产品生产要求。

6.3.3总结性能确认结果。

7.验证结论、最终评价和建议根据以上验证内容和结果,本次验证认为洁净车间空气净化系统能够满足产品生产要求和洁净级别要求。

但是,建议在日常维护和管理中加强对系统的监控和维护,确保系统的稳定运行。

工程部、品质部、行政部和生产部都需要指定方案实施责任人,确保验证计划得以落实和组织好。

生产部的组员们负责空气净化系统的安装确认和运行确认,同时也需要收集设备档案。

他们还负责空气净化系统的操作,并协助安装和运行验证。

生产负责人则需要协助验证,安排车间生产人员的配合工作。

SB-JS1B超净台验证报告

SB-JS1B超净台验证报告

验证报告验证报告名称:SB-JS-1B型净化工作台再验证报告验证报告编号:VA-022B-02验证日期:年月日至年月日起草部门:质量保证部实施部门:SB-JS-1B型净化工作台再验证小组报告日期:有限公司SB-JS-1B型净化工作台再验证方案目录1. 概述 (2)2. 验证小组 (2)3. 预确认 (2)3.1 设备主要技术指标(设计要求) (2)3.2 仪器仪表校正 (2)4. 运行确认 (4)4.1 目的 (3)4.2操作文件 (4)4.3单机运行确认 (4)5. 性能确认 (5)6. 结果的评价和最终结论 (6)1.概述2007年2月2日至2007年2月5日验证小组根据批准的SB-JS-1B型净化工作台再验证方案对SB-JS-1B型净化工作台进行了预确认、安装确认、运行确认、性能确认等一系列验证活动。

记录及结果如下:2. 验证小组2.1验证小组成员:部门职务姓名质保部组长质保部组员质保部组员质保部组员设备部组员质保部组员2.1.1质保部长(组长):直接协调验证中的事宜。

2.1.2质保部QC主管:负责检验方法的验证、组织取样、检验、环境监测,结果评价,验证文件管理。

2.1.3 QA:参与设备验证方案的制订,组织实施验证,并同时培训考核人员,起草生产有关的文件(SOP),收集验证资料的数据,会签验证方案。

2.1.4设备部:,编制设备操作及维护保养文件(SOP),培训维修人员,为设备验证提供技术资料服务。

负责验证中的水、电、汽(气)冷的正常供应和相关技术参数的收集,确保验证正常顺利地进行。

2.1.6岗位操作者:负责系统验证中各设备的正常操作,执行SOP程序,作好原始记录,接受操作技术培训。

3、预确认3.1 设备主要技术参数3.1.1洁净度:≤3500/m3(粒径≥0.5um尘埃)3.1.2平均风速: 0.32-0.48m/s(可调)3.1.3平均菌落数:≤1CFU/皿(φ90mm,培养皿)3.1.4噪音: ≤62db(A)3.1.5震动: ≤3um(操作区中心位置)3.1.6照度: ≥300Lx(操作区中心位置)3.1.7操作尺寸:484×484×5220(mm)3.1.8电源电压: 220V ±10% 50Hz3.1.9最大功率≤400W执行人:日期:复核人: 日期:3.2仪器仪表校正名称校正日期结果确认QDF-2A热球式电热风速仪Y09-09尘埃粒子计数器电压表校正人: 日期:复核人: 日期:预确认结论:评价人:日期:4.运行确认4.1目的确认SB-JS-1B型净化工作台运行正常,各项技术指标均符合标准。

超净工作台再验证报告

超净工作台再验证报告

超净工作台再验证报告1.验证目的通过验证活动,证明我司超净工作台能够正常稳定的运行,满足试验需求。

2.验证时间本验证从 2019 年 06 月 26日开始,至 2019 年 07 月 12 日结束。

3.验证参与人员4.验证内容4.1运行确认:对超净工作台进行运行确认,确认内容包括高效检漏,噪音,风速及不均匀度。

检查结果见附表3《超净工作运行确认记录》。

通过确认,超净工作台运行符合要求。

4.2性能确认:对超净工作台进行性能确认,确认内容为尘埃粒子测试和沉降菌测试。

检查解说见附表5《超净工作台尘埃粒子测试记录》、《超净工作台沉降菌测试记录》,通过确认,超净工作台性能确认满足要求。

5.结论通过验证活动,最终确定,我司2台超净工作台合格,除噪音外,超净工作台各项性能均满足要求,能够持续稳定的运行。

因噪音不影响设备使用(使用者可以带耳塞工作),故超净工作台可以继续投入使用。

6.再验证6.1正常情况下,超净工作台的再验证周期为1年;6.2 设备大修或改变后,必须进行再验证。

评价人/日期:审核人/日期:附表1培训记录表培训主办人:符洪琴附表2校验记录表检查人/日期:复核人/日期:第4页共15 页附表3超净工作台运行确认记录汇总人/日期:复核人/日期:超净工作台运行确认记录汇总人/日期:复核人/日期:运行确认评价表超净工作台尘埃粒子测试记录表(第一轮)超净工作台尘埃粒子测试记录表(第二轮)超净工作台尘埃粒子测试记录表(第三轮)附表6超净工作台尘沉降菌测试记录表(第一轮)性能确认评价表验证效果评价表。

超净工作台验证报告

超净工作台验证报告

目录1、目的2、范围3、职责与验证计划4、基本描述5、确认实施内容6、偏差处理7、变更处理8、验证报告9、验证证书1.目的:建立一个规范的层流洁净工作台验证方案,以确认其能够符合使用要求。

2. 范围:适用于层流洁净工作台的验证。

3.1.验证小组人员职责3.1.1.组长职责组织协调验证人员工作安排,落实验证使用仪器及对设备运行确认和性能确认进行指导;负责所有数据的分析、评价。

3.1.2.组员职责·操作人员:负责验证中的生产操作,对日常监控进行记录。

·现场QA人员:负责验证过程的取样,对现场进行监控。

·设备员:负责验证过程中所有与设备有关的调试、维修工作,负责对设备运行检查工作及收集验证中设备的有关数据。

·实验室QC人员:负责验证过程中的各项检验。

3.2.验证计划验证计划于2015年06月上旬进行验证。

4. 基本描述:本设备为层流洁净工作台,是造就局部高洁净空气环境的设备,为单人单面、垂直层流式。

适用于医药卫生、科研等部门,对提高产品成品率、精密度、稳定性、可靠性有显著作用。

5 方案实施:5.1.人员的确认·目的:确认所有执行本方案的人员的资格。

·程序:列出和确认所有执行本方案的人员。

·可接受标准:所有执行本方案的人员(姓名、签名和部门/公司)有足够的工作经验和专业背景,并已接受本验证方案的培训。

·确认报告:填写附件5.1:人员的确认。

5.2.文件的确认·目的:确认验证所需文件资料及图纸是否齐全。

·程序:根据附件5.2所列资料清单,逐个检查确认所需的文件资料、图纸是否齐全,是否经过批准。

·可接受标准:附件5.2所列资料清单齐全,并经过批准。

·确认报告:填写附件5.2:所需文件的确认。

5.3.验证所用仪器确认所有用于测试的仪器均应有确认,并把确认结果记入附录表5.35.4.运行确认·目的:确认验证设备运行正常。

洁净工作台出厂检测报告新模板

洁净工作台出厂检测报告新模板
5.时间计权特性:F(快)
检测方法:
a)将声级计设置为“A”计权模式;
b)打开洁净台的风机和照明灯,在洁净台前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声。
布点图:
性能指标:
≤65dB(A)
检测结果:
检测结论:
5.振动
检测仪器:
振动计
仪器型号:
AWA5933
仪器图片:
仪器参数:
1.传感器:压电加速度计,电荷灵敏度约3pC/m.s2;频率范围:10Hz~5000Hz;重量:约20g
精度:读数的±3%或±0.015m/s;
分辨率:0.01m/s
检测方法:
将洁净台的气流流速设置为生产厂商规定的最低值,按下列方式在散流装置前侧100mm的垂直面上确定测量点位置,多点测量穿过该平面的水平气流流速:
a)测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm,测试点最少应有3排,每排最少应有7个测量点;
检测结果:
检测结论:
4.噪音
检测仪器:
数字声级计
仪器型号:
HS5633
仪器图片:
仪器参数:
1.测量范围:
1)低量程档L:40dB—100dB;
2)高量程档H:70dB—130dB。
2.频率范围:31.5Hz~8kHz
3.频率计权:A计权;
4.显示器特性:数字自动显示,循环时间为1次/秒,分辨率0.1dB;
2.频率范围:10Hz~1000Hz
3.测量范围:振动加速度a(峰值) 0.01~199.9 m/s2
振动烈度Sev(速度有效值) 0.01~199.9 mm/s
振幅s(峰—峰值) 0.1~1999μm
检测方法:

2024年超净工作台清洁验证方案范文(二篇)

2024年超净工作台清洁验证方案范文(二篇)

2024年超净工作台清洁验证方案范文一、背景超净工作台被广泛应用于医疗、实验室、电子制造等领域,保证工作台的清洁状态对于工作环境的安全与质量至关重要。

为了确保超净工作台的清洁效果符合相关标准,我们制定了2024年超净工作台清洁验证方案。

二、目的本方案旨在指导超净工作台的清洁验证工作,并规范该工作的操作流程和评估标准。

通过清洁验证,确保超净工作台可满足相关行业标准要求,提高工作环境的安全性和卫生条件。

三、操作流程1. 准备工作:a. 验证仪器:超净工作台验证仪、粒子计数仪。

b. 验证标准:参考行业标准(如ISO 14644-1)要求,确定合适的粒子计数标准。

c. 验证样品:选择合适的样品(如油墨粉尘、聚丙烯颗粒)作为验证颗粒。

2. 清洁准备:a. 关闭超净工作台。

b. 清理超净工作台内外表面,去除杂物和污垢。

c. 更换工作台过滤器。

3. 工作台启动:a. 打开超净工作台,确保工作台内部温度和湿度达到合适的范围。

b. 打开验证仪器和粒子计数仪,确保它们正常工作。

4. 验证操作:a. 将验证颗粒均匀地撒在超净工作台内表面。

b. 验证仪器开始工作,记录验证颗粒在超净工作台内的分布情况。

c. 使用粒子计数仪对验证颗粒进行计数,并记录计数结果。

d. 根据行业标准要求,评估超净工作台是否满足清洁要求。

5. 结果分析:a. 分析验证颗粒的分布情况和粒子计数结果。

b. 如果超净工作台在验证过程中发现过多的验证颗粒或超标的粒子计数结果,应重新清洁工作台并重复验证操作。

c. 如果超净工作台在验证过程中符合清洁要求,记录验证结果。

四、评估标准根据行业标准(如ISO 14644-1),超净工作台的清洁验证应满足以下标准要求:1. 验证颗粒分布均匀,不应有过多的验证颗粒堆积。

2. 粒子计数结果应在合理范围内,不应超过标准规定的颗粒计数限值。

五、验证频率超净工作台的清洁验证应定期进行,具体频率可根据实际使用情况和行业要求制定。

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净化工作台
验证报告
编制:日期:
审核:日期:
批准:日期:
XXXX有限公司
目录
1 验证小组
2 验证目的
3 职责
4.验证的准备
5.验证的内容
6 评价、再验证周期及结论
7 批准证书
1 验证小组
验证小组由质量部成员组成,验证小组成员如下:
2 验证目的
通过对净化工作台的验证,确保净化工作台符合实验的要求。

3 职责
质管部负责组织验证工作的具体采样、试验,验证方案的评价结果及结论,提供检测报告。

4.验证的准备
4.1设备的安装信息
检查人:日期:
4.2验证人员
5.验证的内容
5.1 概述
本净化工作台由苏州净化设备有限公司提供,工作原理为:空气经顶部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱,经高效空气过滤器在上侧部均匀吹出,形成高洁净度的水平/垂直气幕,去除工作区域内的原自然空气,开机后五分钟即达到理想的高洁净度空间。

采用可调风机双速调节风量大小,轻触型开关调节电压,保证工作区的风速始终处于理想状态。

结构特点:箱体壳采用进口中纤板材紧密结合,保证长期无锈蚀发生,面层电喷涂表面处理,表面光滑无尘,台板敷设不锈钢板,方便耐用。

5.2安装确认
5.2.1 设备的性能描述
检查人:日期:
5.2.3 安装环境确认
目的:确认设备的安装地点和环境是否符合设备说明书及供应商的要求。

结论:设备的安装是否符合设备说明书及供应商的要求。

是□否□
检查人:日期:
5.2.4 设备信息
设备主要部件的参数表:
检查人:日期:
5.2.5安装检查
目的:确保设备的各个部件正确安装、工作正常。

检查人:日期:
5.3运行确认
5.3.1合格标准:净化工作台各部分功能正常,符合设计要求。

5.3.2测试手段:在完成设备的IQ后,检查净化工作台各项操作准备工作就绪,按设备的标准操作规程空载运行,对下表所列项目进行检查,并将检查结果填入下表,连续三
检查人:日期:
5.4性能确认
5.4.1使用测量器具的确认
检查人:日期:
5.4.2 风速检测
在百级台的台面之上25cm截面处均匀布点20个进行检测;百级平均风速应≥0.3m/s。

5.4.3尘埃粒子检测
在净化工作台上计数器采样管口朝向应正对气流方向进行采样,共进行两次采样,每次三个点,每个点采集三分钟。

当≥0.5um的尘埃粒子数不超过3500个/m2, ≥5um的不能出现时为合格。

检验人:检验日期:
5.4.4 沉降菌检测
当洁净室(区)无生产活动时,测试宜在超净工作台空调净化系统正常运行不少于
10min后进行;在净化工作台上将大豆酪蛋白琼脂培养基均匀布皿,共布14个皿。

打开培养皿盖,使培养基表面暴露30min,再将培养皿盖盖上后倒置于30℃~35℃的恒温培养箱中,培养48小时。

用肉眼直接计数、标记,然后用5~10倍放大镜检查,是否有遗漏,若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。

平均菌落数满足每皿不超过1cfu时为合格。

沉降菌检测结果:
检验人:检验日期:
6 评价、再验证周期及结论
以上项目经相关人员验证完成后,由项目负责人对负责项目进行签名,项目均达到要求并填写完整后,由验证小组成员对全过程进行总结并填写验证报告。

验证合格后即可交付生产上使用,如验证未能达到要求,则须重新验证,验证合格后进行生产。

并明确再验证周期。

7 批准证书
经对验证,确认净化工作台的安装、运行、性能满足生产要求,达到预定的目标。

经全面审阅验证报告,同意其验证结论与有关建议。

批准人:
日期:。

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