中药饮片生产(炮制)收率表(全)
麦芽饮片中药工艺规程

目的制定麦芽饮片工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。
保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。
范围适用于麦芽饮片的全过程。
责任人生产部人员、质量部人员、生产车间人员、检测中心人员。
内容1.产品概述1.1产品名称:麦芽。
1.2产品代码:1.3来源:本品为禾本科植物大麦Hordeurn vulgare L.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。
将麦粒用水浸泡后,保持适宜温、湿度,待幼芽长至约5mm时,晒干或低温干燥。
1.4性状1.4.1大麦:本品呈梭形,长8~12mm,直径3~4mm。
表面淡黄色,背面为外稃包围,具5脉;腹面为内稃包围。
除去内外稃后,腹面有1条纵沟;质硬,断面白色,粉性。
气微,味微甘。
1.4.2麦芽饮片:本品呈梭形,长8-12mm,直径3-4mm。
表面淡黄色,背面为外稃包围,具5脉,伸长面为内稃包围。
除去内外稃后,腹面有1纵沟,基部胚根处生出幼芽和须根,幼芽长披针状条形,长约5mm。
须根数条,纤细而弯曲。
质硬,断面白色,粉性,。
气微,味微甘。
1.5性味与归经:甘,平。
归脾、胃经。
1.6功能与主治:行气消食,健脾开胃,回乳消胀。
用于食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,乳汁郁积,乳房胀痛,妇女断乳,肝郁胁痛,肝胃气痛。
生麦芽健脾和胃,疏肝行气。
用于脾虚食少,乳汁郁积。
炒麦芽行气消食回乳。
用于食积不消,妇女断乳。
焦麦芽消食化滞。
用于食积不消,脘腹胀痛。
1.7饮片规格:整粒。
1.8包装规格:1.9贮藏:置通风干燥处,防蛀。
2.生产依据:整理炮制依据及炮制方法见《中华人民共和国药典》2015版第156 页。
3.工艺流程图检验4.加工炮制操作过程4.1生产前的检查和准备:生产前各工序班组长确认各工序人员着装应符合要求;工作场所有《清场合格证》,并在有效期内;各工序设备处于完好状态,已清洁并在有效期内;计量器具、仪表在检定周期内;工器具已清洁并在有效期内;公用介质应符合规定;核对物料标识卡与实物一致,且符合生产要求;核对内包装材料与标准样张相符;生产前,收回《清场合格证》附于本批《批生产记录》上,同时做好《生产状态标识》。
中药材(饮片)报价表(二)

中药材(饮片)报价表(二)
注:1、质量要求:在保证真品、无掺杂使假,无以次充好的前提下,需满足现行药典和江苏苏中药业集团中药材内控质量标准的有关规定,其中外观不得有虫蛀、发霉、变色、走油及其他物质污染等异常情况;报价表中未注明规定杂质的物料,其杂质为零。
2、参与投标的供应商,请提供符合我公司质量要求的大货样品两份(共1Kg)携带或邮寄我公司,自己留存一份(以便与实际来货进行比对,确保来货与参与投标样品质量一致,前期已有样品的合作供应商须再次确认样品)。
样品提交我公司后,我公司将登记封存。
3、参与投标的新增供应商申请投标时,须提供相关证照复印件一套(若为种植专业户,需提供身份证、地产证明)并加盖单位原印章,与样品、标书一并携带(或邮寄)我公司。
4、以江苏苏中药业集团生产实际需求量为准。
本次招标的药材实行按计划分批送货,并交纳卸力费用(标准为60元/吨),最迟2019年6月30日执行完毕。
5、回款时间:120天,货款总额的30%为银行承兑汇票。
2019年月日。
中药饮片经不同炮制方法后的临床疗效分析

中药饮片经不同炮制方法后的临床疗效分析【摘要】目的:对比不同炮制方法对于中药饮片临床用药疗效的影响。
方法:选取123例脾胃虚寒型十二指肠溃疡患者分别纳入A、B、C三组,三组患者均使用黄芪建中汤中药饮片进行治疗,其中A组饮片中黄芪炮制法为传统蜜炙炒法,B组饮片中黄芪炮制法为蜜炙烘法,C组饮片中黄芪炮制法为蜜炙烘法闷润后炒炙。
结果:蜜炙炒法炮制黄芪入药的A组患者治疗效果评价中无效、有效、显效以及见效率数据分别为5(12.20%)、20(48.78%)、16(39.02%)、36(87.80%),蜜炙烘法炮制黄芪入药的B组患者对应数据分别为1(2.44%)、15(36.59%)、25(60.98%)、40(97.56%),闷润后炒炙炮制黄芪入药的C组患者对应数据分别为3(7.32%)、18(43.90%)、20(48.78%)、38(92.68%)(P<0.05);蜜炙炒法炮制黄芪入药的A组患者治疗不良反应中恶心呕吐、腹胀腹痛、食欲下降以及总发生率数据分别为3(7.32%)、1(2.44%)、2(4.88%)、6(14.63%),蜜炙烘法炮制黄芪入药的B组患者对应数据分别为1(2.44%)、0(-)、1(2.44%)、2(4.88%),闷润后炒炙炮制黄芪入药的C组患者对应数据分别为2(4.88%)、1(2.44%)、1(2.44%)、4(9.76%)。
结论:不同炮制法应用于中药饮片的制作能够影响用药治疗效果的显现。
【关键词】中药饮片;炮制方法;临床疗效前言中药组方的应用是中医内治法中十分重要的一种治法,其主要将不同药材种类根据患者疾病与症候差异进行组合搭配,制作为汤剂、散剂、药丸等形制予以患者送服,但在制作成为不同送服形制之前,各药材仍有一道前置处理步骤,一般称为炮制,意味根据药材类型、药效以及储存方式的不同,选取对应合适的烹制方式对药材进行处理,以让其达到提升药效、便于储存的目的,但实际炮制法多种多样,较为常见的有蒸煮、炙法、炒法等,此次调研旨在通过对比同种中药饮片中同一种药材不同炮制法对于饮片治疗效果的影响,具体研究过程见下。
生产记录表格

广西南宁市仁众药业有限责任企业批生产记录编码: SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人:整编日期:QA审查署名:审查日期:广西南宁市仁众药业有限责任企业中药饮片批生产指令编码: SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间批号批量生产日期1履行技术标准依照:2生产处方:原料 / 辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项:指令编制人生产技术部部长审查QA审查指令编制日期审查日期审查日期品名生产前确认1、物料品名、批号、数目(□符合;□不符合)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具洁净完满(□是;□否)计量器具切合要求(□是;□否)3、有关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:广西南宁市仁众药业有限责任企业选药、过筛岗位生产记录编码: SHT-RD-01-003-00 批号操作日期操作记录项目( kg )挑选前总数挑选后总数杂质量操作人复核人班次1精选收率( %) =2精选耗率( %)=3物料均衡( %) =广西南宁市仁众药业有限责任企业选药、过筛岗位清场记录编码: SHT-RD-01-004-00日 期 年 月 日 清场原由□每日生产结束 □改换品种 □同品种改换批次原生产品种批 号 清场合格证贴此处改换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查状况 合格 不合格合格不合格生1、生产场所无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、器具按洁净标准操 产 作规程洁净。
清 3、废物清理出,洁净废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、协助 场设备等按洁净标准操作规程洁净。
5、洁净工具按洁净标准操作规程洁净。
6、正确改换各状态标记, 工场物件定置寄存。
清场负责人复查人备 注:广西南宁市仁众药业有限责任企业品名生产前确认1、物料品名、批号、数目(□符合;□不符合)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具洁净完满(□是;□否)计量器具切合要求(□是;□否)3、有关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:操作指令1、按《洗药、融化标准操作规程》操作,文件编码:洗药、融化岗位生产记录编码: SHT-RD-01-005-00 批号操作日期操作记录序号1#2#项目待洗、润药接收量(kg)洗药起时间止润药时间操作人复核人备注:广西南宁市仁众药业有限责任企业洗药、融化岗位清场记录编码: SHT-RD-01-006-00 日期年月日清场原由□每日生产结束□改换品种□同品种改换批次原生产品种批号清场合格证贴此处改换生产品种批号班组检查复查状况清场要求合格不合格合格不合格生1、生产场所无上批生产遗留物。
医药行业生产工序收率表附件

定员(人)
标准收率(%)
备注
1.内包装
4
96-97
含尾料
生产管理部
20x0-10-14
附件二
生产工序收率表
产品名称:乙肝健
工序
定员(人)
标准收率范围(%)
备注
一、提取车间
A片
B片
1.选料
6
97-99
98.5-99
2.提取
17
11-14
31-50
3.粉碎
4
89-94
91-95
二、片剂车间
1.制粒
7
96-98(含尾料)
94-97(含尾料)
2.压片
2
93-97(含尾料)
86-94(含尾料)
产品名称:心脑欣
工序
定员(人)
标准收率范围(%)
备注
一、提取车间
红景天
枸杞子
1.选料
6
98-99
99
2.提取
17
16-30
51-60
3.粉碎
4
94-97
86-95
二、胶囊车间
1.填充
4
96-98
2.内包
4
96-98
产品名称:红景天
工序
定ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ(人)
标准收率(%)
备注
一、提取车间
红景天
枸杞子
1.选料
6
98-99
3.包衣
2
96-98
96-98
4.内包
10
98-99
98-99
产品名称:利肺片
工序
定员(人)
标准收率范围(%)
备注
生产记录表格模板.doc

批生产记录编码:SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人:整编日期:QA审核签名:审核日期:中药饮片批生产指令编码:SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间批号批量生产日期1 执行技术标准依据:2 生产处方:原料/辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项:指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期选药、过筛岗位生产记录编码:SHT-RD-01-003-00 品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:项目(kg)班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率(%)=2 挑选耗率(%)=3 物料平衡(%)=操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:选药、过筛岗位清场记录精品文档编码:SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人复查人备注:洗药、软化岗位生产记录编码:SHT-RD-01-005-00精品文档品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:序号项目1# 2# 待洗、润药接收量(kg)洗药时间起止润药时间操作人复核人备注:操作指令1、按《洗药、软化标准操作规程》操作,文件编码:洗药、软化岗位清场记录编码:SHT-RD-01-006-00 日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次精品文档生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。
中药饮片生产(炮制)收率表(全).xls

加工规格
鳖血炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒
炒捣 炒捣 炒打碎
炒焦 炒焦 炒焦 炒焦 炒焦 炒去刺 炒去刺 炒熟 炒酥研末
加工100kg成品所需 原料kg 133 148.3 128 120 116 116 115 115 112 110 110 110 110 110 110 110 110 109 109 109 117 107 131 213 157 143 143 120 136.5 120 110 126
120 118.9 110 127.9 118 252 125 117.7 117 115 115 115 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 112 110 110 110 110 105 105
83.33% 84.10% 90.91% 78.19% 84.75% 39.68% 80.00% 84.96% 85.47% 86.96% 86.96% 86.96% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 89.29% 90.91% 90.91% 90.91% 90.91% 95.24% 95.24%
307
胡核仁
388
海松子
389
石彭子
407
木莲果
704
珊瑚
774
雄黄
844
砣僧
850
鹿角霜
802
玄精石
药材折干率一览表

药材折干率一览表药材折干率八角 3.5-3.8:1白花蛇舌草8:1白芨 4.5:1白茅根白芍 3.5:1白术 3.5:1白芷 3.5-4:1百部 5:1百合 3-4:1柏子仁 4:1板蓝根 3:1苍耳子 2:1苍术 3-3.5:1(半撞皮)苍术 4:1(全撞皮)草乌(川) 4:1柴胡 2.5-3:1川草乌 4:1川黄柏 3.5:1川芎 3.2-3.5:1大黄 4.5:1大芸 6:1丹参 4:1丹皮 2.7-2.8:1晚期丹皮 3.1-3.2:1早期当归 3:1党参 4:1地龙 8:1杜仲 3.5:1防风 3.5:1(家种) 防风 3:1(野生)粉葛 5:1佛手 7:1茯苓 2-3:1附片 3:1覆盆子 4:1甘草 3:1岗梅 2:1高良姜 3.5-4.5:1 狗脊 4:1枸杞 5:1骨碎补 7.5:1旱半夏 5:1何首乌 3:1红花 4-5:1厚朴 3:1虎杖 3:1淮山 6:1槐米 2.5-3:1黄柏薄皮 3:1黄柏厚皮 2.5:1 黄姜 4:1黄精 4.5:1黄连 3:1黄芪 2.3:1黄芩 2.5-3.3:1金银花 3.5-7:1不等桔梗 6:1(内蒙)壳砂 5.5—6:1苦参 3.8:1栝楼 3.5-4:1龙胆草 4:1落地生根 4.6:1麻黄 3:1麦冬 4:1毛知母 4:1牛蒡根 5:1牛大力 2:1牛膝 2.8-3:1(怀牛膝) 牛膝 4:1女贞子 2.3-3.5:1蒲公英 5:1祁木香 4:1千斤拔 1.25:1前仁 2:1羌活 4:1芹菜 12.5:1青蒿 5.5:1青翘 4.5:1三七 3.5-4:1山药 4.5:1山茱萸 6-7:1射干二年生3.23:1 射干三年生2.78:1 生地 5:1石斛铁皮5.5-9:1水蛭吊干7.5-8:1水蛭矾水5.5-6:1太子参 3-3.5:1天冬 4-5:1天花粉 2.5-3:1天龙 5:1天麻 4-5:1天南星 3.3:1头花蓼 4:1乌蛇 3.7:1乌药 2.5:1五味子 10-14:1(抢青) 五味子 7-9:1(成熟品) 五指牛奶 8:1薤白 5:1辛夷花 2.2:1玄参 5:1益母草初期4:1益母草后期2.5—3:1 益母草中期 3—3.5:1 益智 3.3:1鱼腥草 4:1(野生)玉竹 3.5-4.5:1元胡 3-6:1远志 3:1云木香 3.5:1栀子 3.5-4:1枳壳 4:1枳实 3.5:1茱萸吴茱萸6.5:1 猪苓 2:1。
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135
山林
674
五倍子
128
莪术
209
五味子
344
乌梅
156
甘遂
568
艾叶
炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 炒炭 除灰 除去杂质 除去杂质 除去杂质 除去杂质 除去杂质 除去杂质 除去杂质 除去杂质 除去杂质、敲成小块 除杂质、灰屑 醋炒 醋炒 醋炒 醋炒 醋炒 醋炒 醋浸煮 醋蒸 醋蒸 醋制 醋制
307
胡核仁
388
海松子
389
石彭子
407
木莲果
704
珊瑚
774
雄黄
844
砣僧
850
鹿角霜
802
玄精石
210
黄栀子
214
木鳖子
119
首乌
772
龙齿
814
白矾
625
儿茶
711
牡蛎
713
贝齿
715
蛤壳
718
鱼脑石
720
石决明
770
龙骨
779
赭石
781
磁石
784
寒水石
786
禹粮石
788
花蕊石
791
云母石
50.00% 63.90% 63.90% 64.68% 66.53% 68.49% 68.97% 68.97% 70.18% 70.52% 71.28% 71.43% 72.46% 78.55% 90.91% 62.50% 95.24% 95.24% 95.24% 95.24% 96.15% 97.09% 97.09% 95.24% 86.96% 75.19% 79.05% 79.49% 82.99% 83.33% 88.50% 80.65% 83.33% 86.21% 81.97% 83.06%
200 156.5 156.5 154.6 150.3 146 145 145 142.5 141.8 140.3 140 138 127.3 110 160 105 105 105 105 104 103 103 105 115 133 126.5 125.8 120.5 120 113 124 120 116 122 120.4
822
石燕
824
石蟹
832
石膏
839
干膝
857
人中白
797
阳起石
798
阴起石
829
针砂
801
蛇含石
79
半夏
773
滑石
854
黄升丹
708
珍珠
705
珊瑚
776
雄黄
768
朱砂
838
青黛
828
黑砂
841
硼砂
43
白术
105
苍术
762
五谷虫
63
淮山药
15
苦参
730
僵蚕
731
蚕蛹
308
吴茱萸
740
龙衣
90
远志
228
95.24% 95.24% 95.24% 95.24% 95.24% 95.24% 95.24% 95.24% 95.24% 82.92% 95.24% 62.23% 74.07% 64.52% 73.53% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07% 74.07%
白矾
821
石燕
823
石蟹
199
竹三七
402
无花果
606
土桂皮
607
桂通
245
诃子
273
棱萝子
醋制 醋制 醋制 醋炙 搓碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎 打碎
95.24% 80.65% 83.33% 74.07% 65.53% 70.72% 74.63% 75.70% 76.92% 79.68% 80.00% 80.84% 81.10% 83.68% 85.47% 86.21% 86.21% 86.36% 86.96% 88.50% 90.91% 91.16% 60.17% 90.01% 91.66% 94.34% 85.98% 95.24% 95.24% 95.24% 95.24% 74.07% 95.24% 92.59% 70.92% 75.02%
白术
106
苍术
211
黄栀子
320
山楂
371
麦芽
234
苍耳子
376
七里子
322
白果
725
胎盘
加工规格
鳖血炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒 炒
炒捣 炒捣 炒打碎
炒焦 炒焦 炒焦 炒焦 炒焦 炒去刺 炒去刺 炒熟 炒酥研末
加工100kg成品所需 原料kg 133 148.3 128 120 116 116 115 115 112 110 110 110 110 110 110 110 110 109 109 109 117 107 131 213 157 143 143 120 136.5 120 110 126
降香
630
苏木
721
海螵蛸
818
硫磺
673
五倍子
639
桑枝
46
祁术
闷煅 米炒 米炒 米酒拌蒸 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 蜜炙 尿制 刨 刨 刨 喷酒炒 劈 劈 劈 劈 漂、切段 敲成小块 敲开、去杂质 切薄片 切薄片
105 124 120 135 152.6 141.4 134 132.1 130 125.5 125 123.7 123.3 119.5 117 116 116 115.8 115 113 110 109.7 166.2 111.1 109.1 106 116.3 105 105 105 105 135 105 108 141 133.3
葶苈子
633
川木通
848
百草霜
691
象皮
74
青木香
717
水蛭
697
狗肾
煅 煅 煅 煅 煅 煅 煅 煅醋淬研末 煅研 法制半夏 飞 飞 飞 飞 飞 飞 飞 飞 飞 麸炒 麸炒 麸炒 麸炒 麸炒 麸皮炒 麸皮炒 甘草水泡 甘草水洗喷酒炒黄 甘草水煮 隔纸炒 刮皮切中片 过筛、去杂 烘软铡薄片 厚片 滑石粉炒 滑石粉炒研末
738
乌梢蛇
819
硫磺
120
川乌
121
草乌
746
蜗牛
676
石木耳
817
信石
311
草果
636
竹茹
583
厚朴
34
黄连
80
半夏
707
鳖甲
412 云干(肉苁蓉)
640
桑枝
114
秦艽
11
丹参
84
柴胡
426
益母草
23
当归
59
川牛膝
25
川芎
38
黄芩
112
续断
48
白芍
35
黄连
132
常山
184
仙茅
124
乌药
739
祁蛇
734
蚕壳
756
斑毛虫
4
党参
110
黄精
51
白前根
551
枇杷叶
94
紫菀
91
远志
117
升麻
415
麻黄
13
南沙参
20
甘草
590
桑白皮
31
黄芪
502
款冬花
217
黑苏子
219
白苏子
3
党参
229
葶苈子
152
百合
335
马兜铃
638
桂枝
213
马钱子
618
降香
631
苏木
615
檀香
755
九香虫
612
沉香
614
檀香
617
87
银柴胡
115
升麻
125 西芎(藁本)
68
天麻
137
射干
188
狼毒
190
商陆
520
芫花
706
龟板
552
大青叶
283
石莲子
789
秋石1
石膏
856
人中白
858
人中黄
710
牡蛎
712
贝齿
714
蛤壳
769
龙骨
771
龙齿
778
赭石
780
磁石
783
寒水石
785
禹粮石
787
花蕊石
793
金精石
795
银精石
803
钟尔石
807
石英
811
石脂
813
74.07% 74.07% 62.89% 60.24% 83.33% 82.64% 95.24% 62.46% 72.89% 76.69% 83.33% 62.50% 76.92% 50.56% 68.49% 72.73% 74.74% 75.19% 76.63% 76.92% 78.80% 79.49% 79.81% 80.00% 80.91% 83.33% 83.33% 84.75% 86.96% 73.31% 74.07% 83.68% 81.97% 60.35% 95.24% 74.07%