中药饮片加工炮制操作规程

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北京中药饮片炮制规范2008年版

北京中药饮片炮制规范2008年版

凡例《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版),以下简称《规范》,是北京市生产、经营、使用、检验以及监督管理中药饮片的法定依据。

中成药中的原料药炮制方法,除另有规定外,均按本规范执行。

“凡例”是解释和使用《规范》进行中药饮片炮制加工和质量检定的基本反导原则,并把与正文,附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免本《规范》中重复说明。

“凡例”中的有关规定与《规范》正文具有同等约束力。

一、本《规范》分目录、正文、附录、索引四部分。

其中目录与正文对应,按药用部位编排,分为根及根茎类、叶类、花类、皮类、全草类、藤木类、果实种子类、树脂类、矿物类、动物类、菌藻类、其它类十二类。

各类中药按名称首字笔画顺序排列,炮制品列在生品后,仅收载炮制品的按炮制品名称笔画顺序排列。

附录收载了炮制目的、炮制通则、炮制常用辅料、中药用药禁忌、毒性中药管理等内容。

索引包括汉语拼音索引、笔画索引。

二、每一品种项下,按顺序分别列有:(1)品名;(2)药材来源;(3)炮制;(4)性状;(5)鉴别;(6)检查;(7)浸出物;(8)含量测定;(9)性味与归经;(10)功能与主治;(11)用法与用量;(12)注意;(13)贮藏。

三、每个品种一般按下列各项记述。

1、品名包括中文名和汉语拼音。

采用《中华人民共和国药典》2005年版、《卫生部药品标准》(中药材)第一册及《北京市中药材标准》(1998年版)的正式用名;上述标准未收载的品种,采用北京市习用名称。

2、药材来源包括药材原植(动)物的科名、植(动)物中文名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节、产地加工和优质评价等内容。

3、炮制包括药材净制、切制、炮炙等加工方法。

记述加工炮制的操作要点和基本要求,辅料量,简明工艺参数等。

4、性状系指对炮制后的中药饮片形状、大小、表面、色泽、质地、断面及气味等特征的描述。

同一名称有多种来源的饮片,其性状有明显区别的均分别描述。

黑龙江省中药饮片炮制规范及标准

黑龙江省中药饮片炮制规范及标准

黑龙江省中药饮片炮制规范及标准
黑龙江省中药饮片的炮制规范和标准主要参考国家相关规定和标准,如《中华人民共和国药典》等。

以下是一般情况下的炮制规范和标准:
1.原料选择:选择符合标准的中药材作为原料,要求干燥、无虫蛀、无霉变等。

2.制粉:将中药材研磨成粉末,可以通过研磨或者微粉碎技术进行。

3.炮制工艺:炮制是指将中药材加工成饮片的过程,主要包括炒、炙、焙、煨、炙、制、蒸、晒等炮制方法,根据不同药材的特点选择适当的炮制方法。

4.炮制要求:炮制过程中要求熟透、色泽适宜、炮制特点明显,确保饮片的质量稳定性。

5.外观要求:饮片应该色泽均匀,无杂质,形状规整,无破碎、变形等情况。

6.包装要求:采用符合国家标准的药理包装材料,包装时应保证密封性,防潮、防光和防虫。

7.保存要求:中药饮片应存放在干燥、阴凉、通风的环境中,避免日光直射和高温,同时要防止虫蛀和霉变。

需要注意的是,每种中药的炮制规范和标准可能有所不同,并且可能会有个别特殊的炮制方法和要求。

因此,在具体
炮制中药饮片时,应根据具体药材和工艺要求确定相应的
规范和标准,确保炮制质量和药效的稳定性。

中药饮片炮制流程

中药饮片炮制流程

中药饮片炮制流程:
1.挑选整理:除去杂质、非入药部位和变质失效者。

2.清洗:洗涤至无泥沙、无其它杂质为止。

3.切制:根据药材特性进行切割,如根茎类、种子果实类、全草类、花叶类、皮类(茎
皮及根皮)、藤(茎)木类、树脂类、菌藻类、动物类等。

4.炙烤:将切制好的药材放入纸包或铁盒中,放入炉中炙烤。

如炙黄芪、炙甘草等。

炙烤的时间和温度要掌握好,避免炙烤过度。

5.炖煮:将切好的原料放入炖盅或炖锅中,加入适量的水,进行炖煮。

炖煮的时间和
温度要根据原料的需要进行调整,一般煮至原料软化即可。

6.炒制:根据不同的原料特性,进行炒制。

如苦杏仁需要炒至微黄色,电焊枝需要炒
至外皮变黑等。

炒制过程中要注意火候,避免过火。

7.炙烧:将原料放入纸包或铁盒中,放入炉中炙烧。

如炙黄芪、炙甘草等。

炙烧的时
间和温度要掌握好,避免炙烧过度。

8.炖煮:将切好的原料放入炖盅或炖锅中,加入适量的水,进行炖煮。

炖煮的时间和
温度要根据原料的需要进行调整,一般煮至原料软化即可。

9.挑选整理后,药材必须分档加工,无伪品、无虫蛀、霉变、走油变色、无杂质。

全国中药饮片炮制规范

全国中药饮片炮制规范

全国中药饮片炮制规范中药饮片是中药炮制的常用剂型之一,具有用药方便、剂量易于掌握、质量稳定等优点。

为了保证中药饮片的质量,全国中药饮片炮制规范对中药饮片的炮制工艺、原料药的选择、炮制设备的要求等方面都做出了详细规定。

以下是全国中药饮片炮制规范的主要内容。

一、中药饮片的炮制工艺1.材料处理:对于采用炮制前需炭炙的中药,要根据具体情况进行炭炙或轻微炙烤;对于采用炮制前需处理成蒸制品的中药,要进行蒸制处理。

2.水量选择:中药饮片的炮制过程中,要根据药材的性质和品种,合理选择加水量,一般以保证中药饮片炮制过程中水分的蒸发完全为原则。

3.炮制时间:中药饮片炮制的时间要根据药材的性质和品种,以及所要求的制品的质量要求进行合理确定。

一般情况下,要求炮制时间不得少于规定的最短时间,同时要保证炮制后的中药饮片满足规定的质量要求。

4.炮后处理:中药饮片炮制后要将其取出,经过适当的晾凉处理,使其完全干燥,然后进行筛选和包装。

二、原料药的选择1.中药材的原产地:中药饮片的原料药应选用符合药典规定的中药材,且要求中药材的原产地符合药典的要求。

2.中药材的质量:中药饮片的原料药要求选用新鲜的药材,且质量应符合药典的规定。

3.中药材的配伍:中药饮片的配方要合理、科学,且配伍要符合药理要求。

三、炮制设备的要求1.炮制设备的选用:中药饮片炮制设备要具备一定的规模和适应生产要求的功能,要根据生产工艺的要求选用适当的设备。

2.炮制设备的维护:中药饮片炮制设备要进行定期的维护和保养,保证设备的正常运行。

四、炮制产品的质量检验中药饮片的炮制产品要进行质量检验,主要包括外观检验、含水量测定、炮制时间测定、酸溶性挥发性物质检测、微生物限度检测等项目。

以上是全国中药饮片炮制规范的主要内容。

全国中药饮片炮制规范的严格执行,可以保证中药饮片的质量和疗效,提高中药饮片的炮制水平,进一步推动中药饮片产业的发展。

中药饮片炮制工艺的规程通则

中药饮片炮制工艺的规程通则

中药饮⽚炮制⼯艺的规程通则1.⽬的本通则规定了饮⽚⽣产全过程的⼯艺技术、质量、物耗、安全、⼯艺卫⽣、环境保护等内容。

2.适⽤范围本通则适⽤于饮⽚⽣产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

3.引⽤标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《⼴西中药饮⽚炮制规范》(2007年版)《中药饮⽚验收检查项⽬》2005年版《中药饮⽚质量标准通则(试⾏)》(国家中医药管理局颁布)《药品⽣产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写:技术员汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责⼈批准:总经理执⾏:各级⽣产质量管理⼈员及操作⼈员监督管理:质量部QA⼈员、⽣产管理⼈员5.产品概述项⽬要求如下,其内容按各品种项下规定。

5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼⾳5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6⽤法与⽤量5.7贮藏5.8规格6.⼯艺流程图6.1清炒⼯艺流程图6.2加辅料炒⼯艺流程图6.3炙制⼯艺流程图6.4燀制⼯艺流程图6.5煮制⼯艺流程图6.6蒸制⼯艺流程图6.7烫制⼯艺流程图6.8煨制⼯艺流程图6.9⽔飞⼯艺流程图6.10煅制⼯艺流程图7. 操作过程及⼯艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料,根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《⼴西中药饮⽚炮制规范》2007年版及该品种《炮制⼯艺规程》进⾏净制⽣产。

7.1.1净选操作⼈员严格按照净制SOP进⾏操作。

7.1.1.1操作⼈员选⽤不锈钢筛⽹,筛除泥沙、杂质,⼿选去⾮药⽤部份及霉变药材。

7.1.1.2操作⼈员将净选后的药材在QA监控下转⼊洗药区。

7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次⽣产剩余的物料,洗药池洁净度应符合⽣产要求。

7.1.2.2洗药操作:7.1.2.1检查为正常后⽅可将药材放⼊洗药池内,先打开排⽔阀,再打开进⽔阀将清洁⽔喷⼊洗药池内,使药材得到充分清洗(冲5分钟),清洗⼲净后起料,起料后放⼊洗药⽤料盘内滤去余⽔。

福建中药饮片炮制规范

福建中药饮片炮制规范

福建中药饮片炮制规范篇一:中药饮片炮制技术标准需得到统一中药饮片炮制技术标准需得到统一目前我国中药饮片炮制技术标准至今仍不统一,究其原因有多方面。

全国饮片质量普遍低下,也不排除有造假现象;行业至今没有一套统一的中药饮片炮制技术标准;新版GMP已经执行,但是目前的现状却是真正按照GMP标准实行的企业,却在市场无序竞争中却活得很艰难;医院鉴别手段落后,消费者的认识伤有很多的误区等等。

饮片质量低下是全国通病有数据显示,除中国外,全球目前有160个国家和地区在使用中药和针灸,有5万个中医医疗机构。

难以想象的供需差异,催生着中药价格飞涨,造假现象也不时抬头。

国家药监局药品质量公告显示,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。

药品稽查查出的案件中,48%涉及中药饮片。

禹州药商杨侑才(化名)受访时称,中药饮片加工环节掺假是潜规则,造假饮片集中在常用药和名贵药两块,比如全蝎中掺盐、山茱萸掺果核,白参造假西洋参,用僵虫造假冬虫夏草。

3月9日,在省内一家中药材市场内,一位药商指着陈列架上12种大小不一的云南产三七说,光看个头从190元到990元共有12种价格,想真正细分其品质和药效,“恐怕博士毕业也不行”。

“一袋70元一斤的三七粉,里面完全就是叶子和须磨成的粉末。

10年前虫草全国一年才产100多吨,现在一年只产5吨左右。

你说,现在市场上流通的超过5吨以外的虫草是真是假?”他说。

据了解,多年来,药监部门多次清理整顿中药饮片市场,但奏效不大,中药饮片从加工、批发、分销早已形成利益链。

一组最新数据显示,中药饮片质量低下是全国通病,江苏省不合格率为30.59%,甘肃省不合格率为55.4%,天津市为2.2%,北京去年公布的中药饮片合格率是80%。

炮制技术标准至今仍不统一河南本草国药馆董事长宫沛霖在受访时称,中药是典型的一分价钱一分货,他认为乱就乱在没有一套统一的中药饮片炮制技术标准,再就是政府多头管理导致责任界定模糊。

中国中医研究院博士生导师、中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光曾公开说,“九五”期间我国就已开展中药饮片标准化研究,但至今没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。

中药饮片炮制方法

中药饮片炮制方法

中药加工炮制方法很多,最常见的有如下几类:1、炒制:将药物在锅内加热,不绝翻炒至一定要求的方法。

清炒:不加辅料,根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。

炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。

如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。

炒焦系将药材炒至表面焦褐色,如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。

炒炭系用武火将药材表面炒至黑色,内部焦褐色时,喷淋清水,稍干即可出锅,倾于水湿的竹扁上,摊开,凉透方可包装。

如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。

麸炒:先将锅加热,撒入一定量的麸皮(每kg药材用0.4kg左右),至冒烟时加入药材,不断翻炒,炒至药材表面微黄色,取出,筛去麸皮即可。

如白术、山药、枳壳、三棱等。

土炒:用灶心土打碎,用量约为药材重的30%左右。

置锅内炒至轻松后,加入药材,不断翻炒至药材表面挂匀土色,取出,筛去土粉即可。

如白术、山药、白芍等。

米炒:将米倒入用水喷湿的锅内,加热使米贴附于锅底,俟冒烟时,倒入药材轻轻翻炒至药材变色,取出,筛去米粒即可。

用量约为药材重的40%左右。

如米炒沙参、丹参等。

2、烫制:将药材加热炒烫,温度比炒法高而受热均匀。

通常有三种:砂烫:将砂子置锅内炒热,再将砂堆扒一坑,放进打成大块的药材,埋起,稍后,进行翻炒,至药材表面鼓起或酥脆为度,拣出药材或入醋中淬过,晾凉即可。

如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。

蛤粉烫:取蛤粉依砂烫法,烫至鼓起即可。

如阿胶、鱼鳔等。

蒲黄烫:取蒲黄依砂烫法,烫至鼓起即可。

如阿胶珠。

3、煅制:将药材用火煅烧,通常分两种:直火煅:将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透,取出即可。

如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。

闷煅:将药材置锅内,再覆一锅,接合处用黄泥封固,上压重物,在上面锅底粘一白纸,加热煅至白纸呈焦黄色为度。

如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。

4、煨制:将药材用湿面粉包裹,在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。

或用湿纸层层包裹药材,加热除去部分油分。

中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范1. 引言中药饮片是一种常用的中医药剂形,通过对中药材的加工和炮制而成。

中药饮片炮制规范是为了保证中药饮片的质量和疗效,提出的一系列操作指导和标准。

本文将介绍中药饮片炮制规范的内容和要求。

2. 中药饮片炮制过程中药饮片炮制过程包括以下几个环节:材料选择、清洗处理、切割炮制、炮制工艺、干燥保存。

下面将逐一介绍各环节的规范要求。

2.1 材料选择材料的选择是中药饮片炮制的第一步,对于中药材的种类、质量、储存期限等都有一定的要求。

选择新鲜、无污染、符合药典质量标准的中药材作为原料进行炮制。

2.2 清洗处理清洗处理是为了去除中药材表面的杂质和污染物,保证中药材的纯净度。

清洗时应使用干净的水源,避免使用含有有害物质的水。

清洗过程中应细心操作,避免对中药材造成损伤或水分过多。

2.3 切割炮制切割炮制是将中药材切割成适当的大小,为后续的炮制工艺做准备。

切割时应注意刀具的锋利度和切割的均匀性,确保切割面的整齐和一致性。

2.4 炮制工艺炮制工艺是中药饮片炮制的核心环节,要根据中药材的不同特性和炮制目的制定相应的工艺流程。

炮制工艺包括炒制、蒸制、炮制时间和温度等方面的调控。

炮制工艺应遵守药典规定和经验总结,确保中药饮片的品质和功效。

2.5 干燥保存中药饮片炮制完成后,需要进行干燥处理和适当的包装保存。

干燥过程应注意控制温度和湿度,避免中药饮片受潮或变质。

包装应使用符合相关标准的包材,密封性好,以防止湿气和空气的侵入。

3. 中药饮片炮制规范的重要性中药饮片炮制规范的制定和执行对于中药的质量和安全至关重要。

遵循规范能够保证中药材的纯净度和含量一致性,确保饮片的疗效和安全性。

规范还能规范中药制药企业的生产过程,提高产品的竞争力和市场认可度。

中药饮片炮制规范的执行还可以避免不必要的药物相互作用,减少药物不良反应的发生。

规范的制定和执行对中药行业的健康发展和国家民众的健康至关重要。

4. 总结中药饮片炮制规范是保证中药饮片品质和疗效的重要保障。

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中药饮片加工炮制操作规程
1.中药炮制严格遵照《中华人民共和国药典》和《湖南省中药材炮制规范》规定方法炮制,须按净制、切制、炮炙三大工序进行。

2.原药材必须经过挑选、筛选、风选、洗漂、清除杂质、分离和除出非药用部位。

3.干燥药材切制前必须进行适当水处理,使质地软化,以利于切制,常用的水处理方法有淋、洗、泡、润等方法。

在水处理的过程中,要“看水头”,避免润制过头和不足。

4.净制时用水必须是清洁卫生的饮用水,净制后的原药材应是清洁干净、无泥沙、杂质、灰屑、虫蛀霉变等,保持原药材的质量。

5.饮片加工必须根据《湖南省中药材炮制规范》切制成各类不同类型的饮片。

6.炮制的火分文火、中火、武火。

应严格按规定进行,以免火候不足或太过。

7.详细记录炮制品名称、日期、依据、炮制前后数量、加辅料名称和数量、制法等。

8.对毒性中药及贵重细料药材的炮制必须要有专用工具,由专业技术人员负责,用专用卡登记,记录并核对。

毒性中药的炮制要在通风处进行,避免对环境的污染,用过的器具要清洗干净。

9.加工炮制的饮片必须经过晒干或烘干等方法使饮片的含水量达
到规定标准。

10.炮制后的饮片,须经检验合格后,签名入库。

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