纯化水系统消毒操作程序
纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
纯化水系统标准操作规程
纯化水系统标准操作规程【目的】规范和指导本车间纯化水系统的日常运行和操作，以保证纯化水系统的正常运行。
【范围】适用于本车间纯化水系统的日常运行及操作，记录及报警故障处理。
【职责】1纯化水系统使用人员负责机器的日常操作。
2维修人员负责机器的故障处理。
3车间管理人员和现场监控QA负责检查本规程的执行。
【内容】1说明1.1系统概述原水箱中的饮用水，经原水泵进入石英砂过滤器、活性炭过滤器、加药装置进行预处理；然后经保安过滤器进入一级RO，制备出的中间水进入中间水储罐；接着再进入二级反渗透，制备出纯化水；纯化水经纯化水分配系统后，供给各使用点。
1.2设备流程板式换热器饮用水石英砂阻垢剂活性炭过滤器5um精密过滤器二级反渗透中间水罐一级反渗透纯化水罐纯化水分配系统使用点双管换热器第1页共5页1.3通用操作1.3.1操作人员经培训合格才能操作该设备；1.3.2定期进行反冲洗，保持管路畅通；1.3.3纯化水泵禁止干运转，防止机械密封损坏；1.3.4RO膜严禁缺水，在停产时每日要开机运行1-2小时；1.3.5RO严禁超压运行，RO的出口阀门要保证一定的开启度；1.3.6每次工作完毕后，应保持反渗透膜湿润；1.3.7冬季注意保暖，机组的室内温度不得＜4℃；1.3.8制水过程操作人员不得长时间离开机组。
密切注意出水质量和供水情况。
1.4系统访问1.4.1系统访问级别设置为操作员、工艺员、管理员3个级别。
1.4.2管理员在工厂预先设置好操作程序。
1.4.3系统状态1.4.3.1模式选择：分为自动、手动两种运行模式。
手动模式只有在调试和处理故障时才允许使用。
1.4.3.2报警确认：所有警报在PLC中产生并储存。
2系统正常运行2.1运行前的检查与准备2.1.1开机前充分冲洗前处理部分，去除杂质和其它污染物以避免污水进入膜元件。
2.1.2打开原水箱的供水阀使原水自动注满原水箱。
2.1.3打开保安过滤器的排气阀直至有原水喷出即关闭。
纯化水清洗消毒记录
7循环冲洗结束，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内冲洗液。如此反复进行3次。
８.冲洗结束，对总出水口及总回水口进行取样，检测酸碱度、电导率，检测结果为合格则判定此次消毒、清洗结束，制水系统可投入正常使用；若不合格，继续冲洗直至合格。
日 期
年 月 日
操
作
方法Βιβλιοθήκη 及步骤1正常开机制水，使纯水箱中的水量达到100L左右，停机。
2打开盖子，倒入50%双氧水6L，使成3%浓度。
3开启纯水泵，使次双氧水消毒液在纯水箱及管道内循环30min。
4消毒循环时间结束后，半开车间各使用点阀门，排放约3min，对阀门处进行消毒 。
5各使用点阀门消毒结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内消毒液。
开始时间
结束时间
消毒结果
酸碱度
一级电导率
二级电导率
结论
操作人员签字
纯化水系统+分配系统操作手册SOP
目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.责任人 (2)4.内容 (2)4.1触摸屏操作 (2)4.1.1开机前准备 (2)4.1.2登陆 (2)4.1.3预处理部分： (3)4.1.4系统操作： (3)4.2.现场控制盘操作 (7)4.2.1系统操作盘 (7)4.3.监控画面说明.................................................................................................... 错误!未定义书签。
4.3.1主画面：................................................................................................. 错误!未定义书签。
4.3.2手动画面................................................................................................. 错误!未定义书签。
4.3.3 巴氏消毒画面........................................................................................ 错误!未定义书签。
4.3.4报警及参数设定..................................................................................... 错误!未定义书签。
4.3工艺操作 (7)4.3.1系统运行前准备: (7)4.3.2开机: (7)4.3.3运行： (8)4.3.4系统停机程序： (8)4.3.5过滤器的反洗 (9)4.3.6精密过滤器滤芯更换： (9)4.3.7反渗透的化学清洗 (9)4.3.8注意事项： (11)4.4 维护保养 (11)4.4.1系统常见故障分析及排除 (11)4.4.2系统注意事项 (12)1.目的规范纯化水系统操作，保障纯化水质量。
纯化水系统消毒操作程序
纯化水系统消毒操作程序1.0 目的PURPOSE对纯化水制备系统和储存与分配系统定期进行消毒，防止对纯化水系统存在微生物污染，且确保活性炭过滤器、反渗透膜装置和EDI的工作能力。
2.0 适用范围SCOPE适用于公司纯化水系统。
3.0 定义DEFINITIONS⏹巴氏消毒：在一定温度范围内，温度越低，细菌繁殖越慢，温度越高，繁殖越快，但温度太高，细菌就会死亡，不同的细菌有不同的最适生长温度和耐热、耐冷能力；巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点，用适当的温度和保温时间处理，将其全部杀灭。
4.0 职责RESPONSIBILITIES⏹使用部门：按本规程对纯化水系统进行定期消毒；⏹工程部：负责制定本规程、并提供技术支持；⏹QA：负责监督本规程的实施，以保证符合GMP的要求。
5.0 程序PROCEDURE5.1. 系统描述制备系统活性炭过滤器采用巴氏消毒（80~85℃的热水消毒），反渗透装置与EDI采用化学消毒（过氧化氢、过乙酸消毒），储存与分配系统采用巴氏消毒（80~85℃的热水消毒）。
5.2. 消毒周期5.2.1. 活性炭过滤器在正常运行状态下，每30天消毒1次，允许提前或推迟2天；当系统停止运行超过7天，重新运行前进行消毒；微生物超过警戒限，必要时进行消毒。
5.2.2. 反渗透装置在正常运行状态下，每180天消毒1次，允许提前或推迟5天；当系统停止运行超过7天，重新运行前进行消毒；微生物超过警戒限，必要时进行消毒。
5.2.3. E DI在正常运行状态下，每180天消毒1次，允许提前或推迟5天；当系统停止运行超过7天，重新运行前进行消毒；微生物超过警戒限，必要时进行消毒。
5.2.4. 储存与分配系统在正常运行状态下，每30天消毒1次，允许提前2天，不得推迟；当系统停止运行超过24小时，重新运行前进行消毒；微生物超过警戒限时，需进行消毒。
5.3. 活性炭过滤器消毒步骤5.3.1. 活性炭过滤器消毒过程为手动启动，自动运行，操作人员通过触摸屏上相应的消毒按钮进行系统的消毒。
纯化水清洁消毒规程
一.目的：建立纯水贮罐及输送管道清洗、消毒规程，确保定期对纯水贮罐及输送管道进展清洗、消毒操作，防止纯水贮罐及输送管道微生物的滋生和污染，使纯水水质到达质量标准要求。
二.范围：本标准适用于***制药厂15T/H纯化水系统中的纯水贮罐及输送管道清洗、消毒。
三.责任者：1、纯化水系统操作人员、干净区各岗位生产人员、纯化水系统修理人员、纯化水系统治理人员对本标准实施负责，并由纯化水系统治理人员负责组织实施。
质量员负责监视；2、工段长、车间主任负责确保本标准正确实施，并实行监视治理；3、QC 负责纯水贮罐及输送管道清洗、消毒后，按监控打算取样、检测〔化学工程、微生物工程〕，并出具报告。
4、生产办、质量科负责按标准要求，实行监视治理；四.规程：1、纯水贮罐及输送管道清洗、消毒工艺流程图：二级反渗透纯水配药箱清洗泵纯水罐紫外灭菌器纯水泵排空排空2、纯水贮罐及输送管道清洗、消毒方法及程序：2.1纯化水系统具有对纯水贮罐及输送管道进展在线化学清洗和消毒的功能设施。
其在线清洗消毒功能设施由一个 2023L 的配药箱、清洗泵并通过纯水贮罐和输送管道组成一个闭合的单循环系统。
2.2纯化水系统中的贮罐及输送管道在日常运行过程中，少量的微生物等会随着水的流淌而流淌，附着在一些阀门和管道上生殖，从而会对药品的生产带来污染。
为了保证药品生产安全，必需对纯化水系统中的贮罐及输送管道进展定期清洁和消毒，以使纯水输送系统中的微生物掌握在一个适当的水平。
2.3纯水贮罐及输送管道清洗消毒程序:排空碱液配制碱液清洗纯水冲洗双氧水配制消毒纯水冲洗3、清洗系统设备组成及简介：3.1配药箱:体积 2023L，材质 PVC，呈圆柱体,周长为4.3m,高度为 1.45m(以上部刻度线为准)。
上部接有进水管道，可从二级反渗透淡水进入配药箱内配制清洗液和消毒液。
下部有与清洗泵连接收道及掌握阀门。
3.2清洗泵：为清洗一级反渗透、二级反渗透、纯水贮罐及输送管道系统三个部份的清洗剂或消毒剂输送动力。
纯化水系统清洁消毒标准操作程序
审批及颁发:部门设备部设备部主审质量保证部生产管理负责人质量保证部分发 :Copy-1质量保证部文件再审记录 :第几次再审 审核情况 审核人/日期 批准人/日期第次再审第次再审第次再审Copy-4西部制水间Copy-3东部制水间 Copy-2设备部 批准颁发签名 起草日期一、目的为保证纯化水系统在生产、输送过程中杜绝微生物滋生、繁殖的可能，达到GMP 生产标准，特制订本操作规程。
二、范围东部及西部纯化水制水及输送系统。
三、职责东部及西部纯化水制水操作人员及管理人员。
四、术语无五、内容1 普通清洁：为保证生产达到GMP 生产规范要求，纯化水生产现场环境要保持洁净，杜绝各种细菌等微生物污染制水及输水系统，要求每天清洁地面及设备表面，地沟保持清洁无枳垢, 清洁方式用湿拖把擦试地面，用干布擦底设备，洁具用后要即将清洗干尽，定点摆放，室内墙面、门窗、管道每周组织一次清洁，每月对高位管道、贮槽顶部作一次清扫。
2 工艺清洁：2.1 储罐清洗消毒原水罐的清洁：每月对原水罐进行清洗，将原水罐人孔打开，用自来水进行冲洗。
2.1.2 一级反渗透水储罐、纯化水储罐清洁：为杜绝使用过程中微生物的生长，每年用清洁剂对罐内清洗一次，如果在日常检测过程中，发生微生物超标消毒后无效果，则应考虑清洁储罐。
2.2 多介质过滤器、活性炭过滤器每天必须进行一次反冲操作，去除罐内杂质。
2.3 反渗透膜每周必须进行二次冲洗，当监控发现膜受污染时按反渗透膜污染处理规程清洗。
2.4 纯化水箱及管网清洗消毒方法采用巴氏消毒法。
定期消毒每周一次。
将纯化水系统由自动运行改为手动，使储罐水量达到低液位，系统各放水点关闭。
关闭纯化水循环泵，关闭紫外杀菌器，将紫外杀菌器用专用的316L 消毒管路代替。
开启循环泵，开启加热蒸汽阀门，待纯化水循环系统回水温度达到80°C 以上时，保温循环 1 小时，住手加热，关闭循环泵，放空纯化水系统。
将拆下的紫外杀菌器更换到原来的位置，重新制入新水，开启循环泵，打开紫外杀菌器，系统正常运行，将手动运行变换为自动，强制消毒：当检验报告浮现微生物指标超过警戒线时；当系统循环停运24 小时以上时，必须进行强制消毒，方法同上。
药品生产技术《纯化水系统清洗消毒标准操作规程》
纯化水系统清洗消毒标准操作规程4.1.14.1.1in〕。
关闭原水箱底部排水阀，翻开进水阀，重新放水。
4.1.12 清洗周期：三个月一次。
4.1.2 石英砂过滤器清洗4.1.21 手动清洗方法〔添加石英砂时〕进入手动界面：反洗：依次点下“进水开关〞、“砂反开关〞“砂排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
正洗：承接反洗，依次点下“砂正开关〞“砂反开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
2 自动清洗方法：进入冲洗界面，点下左上角“自动冲洗开关〞即可，系统自动冲洗，结束后报警，点下“自动冲洗已完成〞。
3 自动系统参数设定：砂反洗时间：7分，砂静止时间：2分，砂正洗时间：5分4.1.24 清洗周期：每日一次；一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。
4.1.3 活性炭过滤器清洗4.1.31 手动清洗方法〔更换活性炭时〕进入手动界面：反洗：依次点下“进水开关〞、“砂正开关〞“炭反洗开关〞“炭排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
正洗：承接反洗，依次点下“炭正开关〞“炭反开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
2 自动清洗方法：进入冲洗界面，点下右上角“炭冲洗开关〞即可，系统自动冲洗，结束后报警，点下“炭冲洗开关〞。
3 自动系统参数设定：炭反洗时间：7分，炭正洗时间：5分4.1.34 清洗周期：每周一次；一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。
预处理系统巴氏消毒4.2.1 为保证RO平安应首先关闭一级RO进水手动球阀。
4.2.2 系统处于手动状态。
4.2.3 进入冲洗操作面板，将机械过滤器，活性炭过滤进行正反冲洗，直至排水无肉眼可见物。
4.2.4 翻开循环管路的手动球阀，进入消毒界面，点动“巴氏消毒〞，按下“原水泵开〞。
4.2.5 缓慢翻开板式换热器蒸汽截止阀，查看预处理出水温度上升情况，当预处理回水温度升至80℃时，预处理清洗消毒开始倒计时，计时1小时，关闭板换蒸汽截止阀，按下“原水泵关〞，关闭循环管路的手动球阀，消毒过程结束。
纯化水制水系统的不锈钢管道的处理
纯化水制水系统的不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）纯化水制水系统的不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为去离子水循环预冲洗碱液循环清洗、纯化水冲洗、钝化、纯化水再次冲洗、排放、纯蒸汽消毒几个步骤。
1、纯化水循环冲洗：准备一个储液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。
2、碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水（温度不低于70℃）配制成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。
3、冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀门排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致，排放时间至少30min。
4、钝化：目的是为了在光滑的不锈钢管道内表面上形成一层均匀的氧化铬保护层,以抵抗高纯度的高温水对不锈钢表面可能造成的晶间腐蚀。
钝化常用的处理配方有以下两种：, 其中一种是用纯化水及化学纯的硝酸配制为8%的酸液,在49-52℃温度下循环60min后排放。
8%硝酸主要起氧化剂作用,不锈钢表面在硝酸作用下被氧化为氧化铬,达到钝化目的。
一般生产不锈钢厂家是不会去做钝化的,均由使用单位做。
对于纯化水管道必须采用内外抛光的不锈钢管,内表面必须做钝化。
另一种是用3%氢氟酸（容积比例）、20%硝酸（容积比例）、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min，然后排放，最后用高压蒸汽冲洗管道除去污垢。
对于全新的制水系统，钝化这一步是必须地。
略去钝化的结果就是大量、长时间冲洗管路，pH仍然较高（酸碱度不合格），这种情况很容易发生。
如果是使用多年的老管道，就没必要按初次钝化操作了，容易将管道腐蚀漏，可以适当的减量（自己掌握），最后就是多冲几遍管道，管道中可能有焊接不好的地方，会存一些碱，就算你冲了很多遍，PH值已经显示正常了，过1个小时或者2个小时水有可能会又偏碱了。
纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换标准操作规程
纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换标准操作规程1.⽬的：制订详尽的标准操作规程，规范纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换的⽅法，以确保清洗流程符合 GMP要求及清洗结果符合可接受标准。
2.适⽤范围：本操作规程适⽤于纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换。
3.职责：3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执⾏及监督。
3.2QA主管和设备部部长负责本规程的审核。
3.3⽣产副总负责本规程的批准。
3.4岗位操作⼈员按本规程实施，QA及⽣产管理⼈员对清洁流程的执⾏情况进⾏检查和监督，并定期对程序进⾏回顾，确保程序始终能够满⾜实际⽣产的需要。
4.内容：4.1 清洁频次和范围4.1.1频次以下情况清洁⼀次。
a 每⽇⽣产前；b每⽇⽣产结束；c 中途停产，清洁合格证超过有效期，开⼯前；d 发⽣异常，影响产品质量；4.1.2范围：系统内、外表⾯4.2 清洁⼯具⼲净抹布若⼲块、棉拖把、防腐⼿套、塑料⽔桶等。
4.3清洗剂/消毒剂使⽤浓度氢氧化钠、盐酸、阻垢剂、亚硫酸氢钠。
4.4清洁流程4.4.1 机组表⾯清洁每天⽣产结束后，先关闭电源，再⽤湿抹布擦拭整个⽔处理系统的设备外壳，管道外表控制⾯板外表、储⽔罐外表，保持清洁光亮、不积尘，设备表⾯⽆污迹。
4.4.2 原⽔罐清洗⽅法4.4.2.1 打开原⽔罐底部排污阀门，将⽔放净，关闭阀门。
4.4.3 机械过滤器冲洗4.4.3.1 每天制备纯化⽔前，均要对机械过滤器进⾏反、正冲清洗。
先反洗再正洗，时间控制在5-10分钟。
4.4.3.2反洗：关闭⽯英砂过滤器出⽔阀、上进⽔阀、下出⽔阀，打开排污阀、下进⽔阀、上出⽔阀，然后打开原⽔阀，⽔流⾃下⽽上，冲洗时间为5-10分钟，待出⽔澄清关闭各阀。
4.4.3.3正洗：反洗结束后，关闭⽯英砂过滤器出⽔阀、下进⽔阀、上出⽔阀，打开排污阀、上进⽔阀、下出⽔阀，然后打开原⽔阀，⽔流⾃上⽽下，冲洗时间为5-10分钟，待出⽔澄清关闭各阀备⽤。
4.4.4 活性炭过滤器冲洗4.4.4.1每天制备纯化⽔前，均要对活性炭过滤器进⾏反、正冲清洗。
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1.0 目的PURPOSE对纯化水制备系统和储存与分配系统定期进行消毒，防止对纯化水系统存在微生物污染，且确保活性炭过滤器、反渗透膜装置和EDI的工作能力。
2.0 适用范围SCOPE适用于公司纯化水系统。
3.0 定义DEFINITIONS⏹巴氏消毒：在一定温度范围内，温度越低，细菌繁殖越慢，温度越高，繁殖越快，但温度太高，细菌就会死亡，不同的细菌有不同的最适生长温度和耐热、耐冷能力；巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点，用适当的温度和保温时间处理，将其全部杀灭。
4.0 职责RESPONSIBILITIES⏹使用部门：按本规程对纯化水系统进行定期消毒；⏹工程部：负责制定本规程、并提供技术支持；⏹QA：负责监督本规程的实施，以保证符合GMP的要求。
5.0 程序PROCEDURE5.1. 系统描述制备系统活性炭过滤器采用巴氏消毒（80~85℃的热水消毒），反渗透装置与EDI采用化学消毒（过氧化氢、过乙酸消毒），储存与分配系统采用巴氏消毒（80~85℃的热水消毒）。
5.2. 消毒周期5.2.1. 活性炭过滤器在正常运行状态下，每30天消毒1次，允许提前或推迟2天；当系统停止运行超过7天，重新运行前进行消毒；微生物超过警戒限，必要时进行消毒。
5.2.2. 反渗透装置在正常运行状态下，每180天消毒1次，允许提前或推迟5天；当系统停止运行超过7天，重新运行前进行消毒；微生物超过警戒限，必要时进行消毒。
5.2.3. EDI在正常运行状态下，每180天消毒1次，允许提前或推迟5天；当系统停止运行超过7天，重新运行前进行消毒；微生物超过警戒限，必要时进行消毒。
5.2.4. 储存与分配系统在正常运行状态下，每30天消毒1次，允许提前2天，不得推迟；当系统停止运行超过24小时，重新运行前进行消毒；微生物超过警戒限时，需进行消毒。
5.3. 活性炭过滤器消毒步骤5.3.1. 活性炭过滤器消毒过程为手动启动，自动运行，操作人员通过触摸屏上相应的消毒按钮进行系统的消毒。
5.3.2. 消毒前确认蒸汽手动阀门已处于开启状态，点击“多介质+一级RO”界面的活性炭消毒“启动”按钮，系统自动进入消毒模式。
5.3.3. 消毒流程：冲水2分钟→循环5分钟→加热（使水温保持在80℃~85℃）→消毒60分钟→排空2分钟→反洗15分钟→正冲10分钟→管道冷却5分钟。
5.3.4. 消毒时通过板式换热器对系统中的水做循环加热，温度应控制在80℃~85℃，每隔20分钟记录换热器出水温度（TT360.5.2）一次。
同时填写“活性炭过滤器巴氏消毒记录”。
5.4. 反渗透装置消毒步骤5.4.1. 反渗透装置使用CIP在线清洗装置对一级RO/二级RO进行化学消毒（0.2%过氧化氢消毒）；消毒时，制备系统禁止运行。
5.4.2. 消毒时，CIP装置与反渗透装置采用软管进行连接，如图1所示。
5.4.3. 使用过氧化氢消毒的流程包括下述三个步骤：⏹0.1%NaOH清洗；⏹0.2%HCl清洗；⏹0.2%H2O2消毒。
5.4.4. 0.1%NaOH清洗5.4.4.1. 用0.1%NaOH碱性清洗液清除掉膜面或系统其它部件任何形式的沉淀物质，清除这些蕴藏微生物的沉积物质可以提高消毒效果。
5.4.4.2. 一级RO消毒时，配制500L 0.1%NaOH溶液；二级RO消毒时，配制250L 0.1%NaOH溶液。
5.4.4.3. 首先用清洗泵混合一遍NaOH溶液；然后以尽可能低的压力置换元件内的原水，其压力仅需达到足以补充进水至浓水的压力损失即可，即压力必须低到不会产生明显的渗透产水。
低压置换操作能够最大限度的减低污垢再次沉淀到膜表面。
输入NaOH溶液时应以低流量（3.0～4.5）m ³/h运行。
5.4.4.4. 当原水被置换掉后，浓水管路中就应该出现NaOH溶液，让NaOH溶液循环回CIP水箱并保证NaOH溶液温度恒定。
5.4.4.5. 停止清洗泵的运行，让膜元件完全浸泡在NaOH溶液中60分钟。
5.4.4.6. 按（6.0～9.1）m ³/h流量循环30分钟，高流量能冲洗掉被NaOH溶液清洗下来的污染物。
5.4.4.7. 使用预处理产水用于冲洗系统内的NaOH溶液，为了防止沉淀，最低冲洗温度为20℃，系统冲洗时间为60分钟。
图1 反渗透装置化学消毒连接示意图5.4.5. 0.2%HCl清洗5.4.5.1. 用0.2%HCl去除膜表面可能存在的铁，再用膜系统的产水冲洗系统。
5.4.5.2. 一级RO消毒时，配制500L 0.2%HCl溶液；二级RO消毒时，配制250L 0.2%HCl溶液。
5.4.5.3. 首先用清洗泵混合一遍HCl溶液；然后以尽可能低的压力置换元件内的原水，其压力仅需达到足以补充进水至浓水的压力损失即可，输入HCl溶液时应以低流量（3.0～4.5）m ³/h运行。
5.4.5.4. 当原水被置换掉后，浓水管路中就应该出现HCl溶液，让HCl溶液循环返回CIP水箱；循环HCl溶液10分钟或直到颜色不变为止；如果循环过程中存在pH的变化和HCl溶液颜色的变化，放掉HCl溶液重新配置新的HCl溶液，在清洗过程中应保持PH2以便实现有效的清洗。
5.4.5.5. 停止清洗泵的运行，让膜元件完全浸泡在HCl溶液中60分钟。
5.4.5.6. 按（6.0～9.1）m ³/h流量循环30分钟，高流量能冲洗掉被HCl溶液清洗下来的污染物。
5.4.5.7. 使用预处理产水用于冲洗系统内的HCl溶液，为了防止沉淀，最低冲洗温度为20℃，系统冲洗时间为60分钟。
5.4.6. 0.2%H2O2消毒5.4.6.1. 一级RO消毒时，配制500L 0.2%H2O2溶液；二级RO消毒时，配制250L 0.2%H2O2溶液。
5.4.6.2. 首先用清洗泵混合一遍H2O2溶液；然后以尽可能低的压力置换元件内的原水，其压力仅需达到足以补充进水至浓水的压力损失即可，输入H2O2溶液时应以低流量（3.0～4.5）m ³/h运行。
5.4.6.3. 控制温度25℃以下，以0.2%过氧化氢溶液，循环20分钟。
5.4.6.4. 停止清洗泵的运行，将膜元件浸泡在消毒液中120分钟。
5.4.6.5. 按（6.0～9.1）m ³/h流量循环30分钟。
5.4.6.6. 使用预处理产水用于冲洗系统内的H2O2溶液，为了防止沉淀，最低冲洗温度为20℃。
一级RO冲洗至出水电导小于15μs/cm；二级RO冲洗至出水电导小于5μs/cm即可。
5.4.7. 同时填写“反渗透装置消毒记录”。
5.5. EDI消毒步骤5.5.1. EDI也使用CIP在线清洗装置进行化学消毒（0.2%过乙酸消毒）；消毒时，制备系统禁止运行，同时断开EDI电源。
5.5.2. 使用过乙酸消毒的流程包括下述五个步骤：⏹5%NaCl冲洗；⏹纯化水冲洗；⏹0.2%过乙酸消毒；⏹5%NaCl再冲洗；⏹纯化水再冲洗。
5.5.3. 5%NaCl冲洗5.5.3.1. 首先用5％NaCl溶液进行冲洗，以去除膜堆中的金属离子，特别是钙离子和镁离子。
5.5.3.2. 在CIP水箱中配制200L 5％NaCl溶液，使用软管连接CIP装置出水口与EDI进水口，EDI产水口和浓水口使用软管转到排水沟。
5.5.3.3. 启动清洗泵，用盐溶液冲洗膜堆3分钟。
5.5.3.4. 冲洗结束后，关闭清洗泵，排尽CIP水箱中的NaCl溶液。
5.5.4. 纯化水冲洗5.5.4.1. 使用纯化水冲洗膜堆中的NaCl溶液。
5.5.4.2. 在CIP水箱中注入200L纯化水，使用软管连接CIP装置出水口与EDI进水口，EDI产水口和浓水口使用软管转到排水沟。
5.5.4.3. 启动清洗泵，冲洗膜堆3分钟。
5.5.5. 0.2%过乙酸消毒5.5.5.1. 过乙酸消毒时，CIP装置与EDI采用软管进行连接，如图2所示。
图2 EDI化学消毒连接示意图5.5.5.2. 在CIP水箱中配制200L 0.2%过乙酸溶液，使用软管连接CIP装置出水口与EDI进水口，EDI产水口和浓水口使用软管连接到CIP水箱。
5.5.5.3. 首先用清洗泵混合一遍过乙酸溶液，再打开阀门往EDI输送过乙酸溶液，将过乙酸溶液在EDI中循环30分钟。
5.5.5.4. 循环结束后，关闭清洗泵，将膜堆浸泡在过乙酸溶液中90分钟。
5.5.5.5. 最后检查清洗箱中清洗液的PH 值。
如有必要，进行中和，然后排放。
5.5.6. 再次5%NaCl冲洗5.5.6.1. 再次用5%NaCl溶液冲洗，以去除膜堆中的过乙酸溶液，并将离子交换树脂变回钠型和氯型。
5.5.6.2. 在CIP水箱中配制200L 5％NaCl溶液，使用软管连接CIP装置出水口与EDI进水口，EDI产水口和浓水口使用软管转到排水沟。
5.5.6.3. 启动清洗泵，用盐溶液冲洗膜堆3分钟。
5.5.6.4. 冲洗结束后，关闭清洗泵，排尽CIP水箱中的NaCl溶液。
5.5.7. 再次纯化水冲洗5.5.7.1. 再次使用纯化水冲洗膜堆中的NaCl溶液，为系统的正常运行作准备。
5.5.7.2. 在CIP水箱中注入200L纯化水，使用软管连接CIP装置出水口与EDI进水口，EDI产水口和浓水口使用软管转到排水沟。
5.5.7.3. 启动清洗泵，冲洗膜堆3分钟。
5.5.7.4. 冲洗结束后，关闭清洗泵，断开CIP装置与EDI的连接，保持EDI产水口和浓水口直排状态。
5.5.7.5. 开启制备系统，慢慢将进水阀门打开，让RO产水通过膜堆后直接排放；为了防止沉淀，最低冲洗温度为20℃，冲洗至出水电导小于0.2μs/cm即可。
5.5.8. 同时填写“EDI消毒记录”。
5.6. 储存与分配系统消毒步骤5.6.1. 储存与分配系统消毒过程为手动启动，自动运行，操作人员通过触摸屏上相应的消毒按钮进行系统的消毒。
5.6.2. 消毒前确认蒸汽手动阀门、冷却水手动阀门已处于开启状态，点击“消毒功能”界面的“巴氏消毒启动”按钮，系统自动进入消毒模式。
5.6.3. 消毒时，纯化水罐液位设置为0.5m，当纯化水罐液位低于0.5m时系统自动补水；当纯化水罐液位高于0.5m时，需手动进行排水。
5.6.4. 消毒流程：消毒液位确认→加热（使水温保持在80℃~85℃）→消毒60分钟→管道冷却。
5.6.5. 消毒时通过管式换热器器对系统中的水做循环加热，温度应控制在80℃~85℃，每隔20分钟记录换热器出水温度（TT1.2.2）一次。
同时填写“纯化水储存与分配系统巴氏消毒记录”。
5.6.6. 消毒结束手动排尽储存与分配系统内的纯化水，包括各个使用点及纯化水罐，同时关闭蒸汽手动阀门。