张伯礼--我国新药研发的进展及趋势
中国新药及仿药研发趋势及模式思路
中国新药及仿药研发趋势及模式思路近年来，中国在新药及仿药研发领域取得了显著的进展。
这些进展主要得益于政府的政策支持、科研机构的创新努力以及企业的投入。
本文将探讨中国新药及仿药研发的趋势及模式思路。
一、新药研发趋势：1.创新药物研发：随着人们对疾病认识的不断深入，对新药的需求也在不断增加。
因此，中国新药研发正逐渐从仿制药转向创新药。
政府通过出台一系列政策，鼓励创新药物的研发，并提供一定的资金支持。
2.个性化药物研发：个体化医疗是当前医疗领域的热点之一，也是新药研发的重要方向。
通过基因测序技术，可以深入了解疾病的发生机制，从而为患者提供个性化的治疗方案。
中国在个性化药物研发方面具备较强的技术实力和市场需求。
3.中药现代化研发：中药具有悠久的历史和丰富的资源，是中国独有的宝贵财富。
近年来，中国加大了对中药现代化研发的支持力度，通过提取有效成分、研究其作用机制，将中药转化为现代药物，以满足国内外市场的需求。
二、新药研发模式思路：1.政府支持与引导：政府在新药研发中发挥着重要的作用。
政府可以通过出台政策、提供资金支持、建设科研平台等方式，鼓励企业和科研机构投入新药研发。
政府还可以引导企业和科研机构加强合作，共同开展研发工作。
2.加强科研机构的创新能力：科研机构是新药研发的主要力量之一，需要加强其创新能力和技术水平。
科研机构可以通过与国际合作、引进人才、建立创新团队等方式，提高自身的研发水平。
同时，科研机构还可以加强与企业的合作，共同开展研发项目。
3.引入市场机制：市场机制可以有效调动企业和科研机构的积极性，促进新药研发的加速。
政府可以通过简化审批流程、降低研发成本、提供市场准入的便利等方式，激励企业和科研机构开发新药。
4.加强知识产权保护：知识产权保护是新药研发的重要保障。
政府可以完善知识产权法律法规，加强知识产权的保护力度，提高新药研发的投资回报率，鼓励企业和科研机构加大研发投入。
总之，中国新药及仿药研发正朝着创新药和个性化药物研发的方向发展。
中药降血糖精品新药桑枝总生物碱成果面市
中药降血糖原创新药“桑枝总生物碱”成果面市9月19日，“守正创新讲好中国故事——中西合璧的桑枝生物碱研究”学术研讨会在京召开。
由中国医学科学院药物研究所牵头研发，具有自主知识产权降血糖原创天然药物、中药原创新药“桑枝总生物碱”成果面市。
“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼出席学术研讨会并见证成果发布。
张伯礼院士表示，“桑枝总生物碱”是“重大新药创制”国家科技重大专项的标志性成果，是中医药传承精华、守正创新的一次生动实践。
作为中药原创新药，桑枝总生物碱是以种桑养蚕的副产物“桑枝”为药材，变废为宝，经现代科技支撑，提取分离得到的生物碱有效组分。
用于2型糖尿病治疗，物质基础明确，作用机理清楚，除可减少肠道萄葡糖生成、延缓葡萄糖吸收外，还具有调节糖脂代谢、改善肠道微生态、促进GLP-1分泌、保护胰岛β细胞等多重药理作用。
“桑枝总生物碱”也是中西合璧的新药研究成果。
在老一辈药理学家谢明智前期工作基础上，由中国医学科学院药物研究所刘玉玲研究员、申竹芳研究员牵头，历时数十载研发，并由北京协和医院牵头，31家临床机构参与，采用国际公认的糖化血红蛋白金标准，完成了与安慰剂比较以及与一线化药头对头比较的随机双盲上千例大样本临床研究，于2020年3月17日获批上市。
“桑枝总生物碱”树立了中药降血糖临床评价新理念。
桑枝总生物碱单独使用，即可达到中高强度的降糖化血红蛋白和降血糖效果，改变了以往中药降血糖只能作为辅助用药的局面。
此外，还可显著改善患者阴虚内热和湿热困脾症状，调节脂质代谢、控制体重，安全性明显高于化学对照药，兼具化药降糖化血红蛋白和中药改善中医证候的综合优势，对于碳水化合物为主食的亚洲糖尿病患者，或新发糖尿病患者，有望成为餐后血糖控制的优选药物。
全国政协副主席、农工党中央常务副主席何维指出，桑枝总生物碱的研制成功，体现了以中草药为基础的有效组分天然药物，具有综合作用好、副作用小的优势，此外，桑枝变废为宝，符合绿色发展的理念，为新药研发探索出了新的路径。
我国创新药的发展现状及趋势
我国创新药的发展现状及趋势一、本文概述随着全球医药产业的快速发展，创新药已成为衡量一个国家医药产业竞争力的重要指标。
我国作为世界上最大的药品市场之一，在创新药领域的发展也备受关注。
本文旨在全面概述我国创新药的发展现状，包括创新药的研发、生产、市场应用等方面，并分析我国创新药发展的趋势和挑战。
通过对我国创新药产业的深入研究，本文旨在为相关企业和政策制定者提供有价值的参考，以推动我国创新药产业的健康发展，为全球医药产业的发展做出贡献。
二、我国创新药的发展现状近年来，我国在创新药的研发上取得了显著的进展。
一方面，政策层面的大力支持为我国创新药的发展提供了强大的驱动力。
国家对于医药创新的投入逐年增加，推出了一系列鼓励医药创新的政策措施，如优化药品审评审批流程，加大对创新药的扶持力度等。
这些政策的实施，为我国创新药的发展创造了良好的环境。
另一方面，我国医药企业的研发实力也在不断提升。
越来越多的企业开始重视创新药的研发，加大了对研发的投入，建立了自己的研发团队，提升了研发能力。
同时，我国医药企业还积极与国际接轨，参与国际竞争，通过与国外企业的合作，引进国外先进的技术和管理经验，提高了自身的研发水平。
在创新药的研发领域，我国已经在一些重要疾病领域取得了突破。
例如，在肿瘤、心血管、神经系统疾病等领域，我国已经研发出了一批具有自主知识产权的创新药，这些药物的疗效和安全性得到了广泛认可，为我国医药产业的健康发展提供了有力支撑。
然而，我们也要看到，与发达国家相比，我国在创新药的研发上还存在一定的差距。
这主要体现在创新药的研发数量和质量上，以及创新药的商业化进程上。
因此，我国还需要继续加大对创新药的研发投入，提高研发水平，加快创新药的商业化进程，以满足广大患者的需求。
我国创新药的发展现状呈现出积极的态势，但也面临着一些挑战。
未来，我们需要进一步加大对创新药的研发投入，提高研发水平，推动创新药的商业化进程，为我国医药产业的健康发展注入新的动力。
我国创新药的发展现状及趋势
2、外部合作：新药研发机构外部合作主要是指与其他机构、企业开展合作， 这种合作模式可以整合各方的优势资源，共同推进新药研发进程，降低研发成本。
3、平台建设：新药研发机构平台建设主要是指建设开放式的药物研发平台， 这种平台可以吸引国内外优秀的科学家和相关企业参与合作，提高我国新药研发 的国际竞争力。
3、加强人才培养：新药研发机构应加强人才培养，培养更多的优秀科研人 才和管理人才。同时，还应积极引进海外高层次人才，提高我国新药研发的整体 水平。
五、结论
综上所述，我国新药研发机构在技术创新、市场前景等方面具有一定的优势， 但也存在风险控制不足等问题。因此，我们需要通过加强政府支持、促进行业自 律、加强人才培养等措施，进一步提高我国新药研发机构的研发能力和国际竞争 力，
一、新药研发机构的发展现状
近年来，我国新药研发机构数量不断增加，研发实力逐步提升。这些机构主 要包括高校、科研院所、制药企业、CRO公司等。以下是我国新药研发机构的主 要特点：
1、机构数量众多：我国新药研发机构数量众多，遍布全国各地区。这些机 构在药物发现、临床前研究、临床试验等环节都发挥着重要作用。
Hale Waihona Puke 参考内容随着科技的不断进步，新药开发领域也在日新月异地发展。新药研发对于医 药行业及患者具有重要意义，然而，这一过程充满挑战。本次演示将详细介绍新 药开发的现状及趋势，以期为相关领域的研究提供有益参考。
新药开发是一个复杂且耗时的过程，通常需要经历药物发现、临床试验、申 请批准等环节。在药物发现阶段，科研人员通过大量实验及计算机模拟等方法， 寻找具有药效的候选药物。这一阶段需要大量的研发投入，且结果具有不确定性。
2、市场需求
随着国民健康意识的提高和医疗水平的进步，我国消费者对创新药的需求将 持续增长。特别是随着人口老龄化的加速和慢性病的增多，对于抗肿瘤、抗疟疾、 糖尿病等领域的创新药需求将大幅增加。
张伯礼院士受邀在省政协“委员科学讲堂”作首场讲座_科学认识中医药_推动传承与创新
17乡音特稿XIANGYIN 2024-04本栏责编 / 张亚培***************4月2日，河北会堂国际会议礼堂科普氛围浓厚热烈，省政协“委员科学讲堂”首期活动在这里举行。
政协委员、高校师生、科研工作者、医疗工作者等450余名听众用热烈的掌声，欢迎天津中医药大学名誉校长、中国工程院院士、国医大师张伯礼登上主讲台，一场以“中医药传承创新发展”为主题的科普讲座正式开讲。
张伯礼院士以《新时代中医药高质量发展与文化自信》为题，结合多年从事中医药理论研究和实践的经验，系统梳理了新时代中医药事业的发展情况，运用丰富史料、详实数据，从理论和实践、历史和现实、中西医对比等多个角度，深入浅出地讲解了中医药的文化使命、独特作用并对未来医学发展方向进行了探讨，用专业的知识和幽默风趣的授课方式，为大家上了一堂生动鲜活的中医药科普课。
近两个小时的讲授已经结束，但听众们意犹未尽。
讲座一结束，他们便迫不及待地同张伯礼院士近距离沟通交流。
“如何推进中医药定量化、标准化、数字化建设？”“如何推动中药配方颗粒产业的快速发展？”“弘扬中医药文化，提升中医临床能力，您对大学生有什么建议”……听众们对于中医药的兴趣和热爱以及对科学知识的向往，无不深深感染着张伯礼院士。
他巧妙地将深厚的专业知识、丰富的实践经验与生动的实例相结合，为听众们一一解答疑惑。
“一部中医史，半卷燕赵人，河北中医药文化底蕴深厚，历代名医辈出，中药资源丰富，是极具影响力的中医药大省，要着力擦亮中医药产业发展名片。
”讲堂结束之际，张伯礼院士对热爱中医药、崇尚科学的高校师生、科研工作者、医疗工作者们提出了真切希望。
“张伯礼院士的讲授方式既幽默风趣又深入浅出，拉近了我们与科学之间的距离，在轻松愉悦的氛围里我们受益匪浅。
”“希望未来能够有更多机会参加此类活动，进一步学习那些与我们生活息息相关的科学知识，拓宽我们的视野，丰富我们的知识库。
”听众们纷纷表示。
“我们要继承好、发展好、利用好中医药学，用开放包容的心态促进传统医学和现代医学更好融合，为促进人类健康、改善全球卫生治理作出更大贡献。
张伯礼代表：促进大中药产业发展
注 重资源保护 ， 开展 中药资源普 查， 立 中药动植 物培育 建
园区， 加强珍稀 濒危 品种 的替代 品研 究。第七， 化大 中 优 药产业发展环境 ， 制定和完善大 中药产业发展相关 法规。
（ 彦Байду номын сангаас 建宇 辑）
气机 受阻 ， 体麻 痹 ， 肠 不能传 导化 物 ， 粪块 壅滞 不下 ， 引
阵发绞 痛 ， 胀 满 ， 矢气 ， 质 暗 、 白 、 细 软 。细 腹 无 舌 苔 脉 审其 症 ： 阴寒瘀 结 ， 阳气 不行 ， 导失 职 ， 气不 通 。拟 传 腑 辛 温发散 ， 阳通便 ， 瘀 泄 浊 。处 方 ： 椒 １ ｇ 毕 拨 温 通 花 ０， １ ｇ 细辛 ６ ， ０， ｇ 干姜 ｌ ｇ 炮 附 片 １ ｇ 肉苁 蓉 ２ ｇ 当 归 Ｏ ， ０， ０， １ ｇ 莪 术 １ ｇ 枳 实 １ ｇ 川 厚 朴 １ ｇ 熟 大 黄 ８ ， 参 ２， ５， ０， ０， ｇ玄 １ｇ ２ 。３剂 。１剂 水 煎 ｌＯ ｌ胃管 注 入 ， Ｏｍ 日一 次 。 药 合
药工 业及相 关 产业 迅速 发展 ， 渐形 成 了大 中药产 业 ， 逐
痛伴肛 门停 止排 气 １天人 院 。患者 诉入 院前 １ 无 明 天 显诱 因 出现 中上 腹 持 续性 胀 痛 ， 阵发 性 加 剧 ， 纳 差 、 伴
它涉及 中药农 业 、 中药 商业 、 中药保健 品、 中药食 品、 中
药兽 药 、 药美 容 、 药 制 药 设 备 等 相 关 产 业 。截 至 中 中 ２０ ０ ９年 底 ， 总产 值 已达 到 ７ ０ ０ ０亿 元 。 全 国人 大代 表 、 ” 中国工程 院院 士 、 津 中 医药 大 学校 长 张伯 礼提 交 的 天 提案中， 对促 进 大 中药产 业健康 发 展提 出 了不少建 议 。 张伯 礼认 为 ， 目前大 中药产业 刚刚形成 ， 存在 缺少 统 一规 划 、 区域特 色 不 突 出、 域 资 料 不 清楚 、 地 规划 目
创新药物研发领域的发展现状与未来趋势
创新药物研发领域的发展现状与未来趋势近年来，随着科学技术的不断进步和人们对健康的追求，创新药物研发领域也在不断发展。
本文将探讨创新药物研发领域的现状及未来趋势。
一、现状分析1.1 研发速度加快随着科技的进步，创新药物的研发速度得到了极大的提升。
过去，一个药物的研发周期需要数年，甚至十多年。
如今，借助先进的技术手段，研发周期得以缩短，使新药能更快地进入市场，从而满足人们对药物治疗的需求。
1.2 多学科合作创新药物的研发需要跨越多个学科领域的合作。
化学、生物学、临床医学等各个领域的专家相互合作，为药物研发提供了全方位的支持。
这种多学科合作的模式也为创新药物的研发提供了更广阔的思路和可能性。
1.3 技术创新驱动在创新药物研发领域，技术的创新可以说是推动研发进步的主要因素。
例如，基因编辑技术的出现使得个性化药物研发成为可能。
同时，随着人工智能和大数据技术的不断发展，药物研发的效率也得到了大幅提高。
二、未来趋势展望2.1 个性化药物研发未来，随着科技的进一步发展，个性化药物研发将成为研究的热点。
通过基因测序和分析，医生可以准确了解病人的基因组信息，并根据其基因组特征进行个性化治疗。
这种针对个体差异的药物研发模式将大大提高治疗效果，为病人提供更好的医疗服务。
2.2 抗耐药性研究抗生素耐药性的发展已成为全球性的健康问题。
未来，创新药物研发领域将关注抗耐药性的研究。
科学家们将寻找新的抗生素，研究耐药菌的机制，并寻找新的治疗策略，以解决耐药性带来的挑战。
2.3 绿色药物研发环境污染和人工合成药物对环境的影响日益受到关注。
未来，创新药物研发领域将更加注重绿色药物的研发。
研究者将探索更环保、可持续的药物制备方法，减少对环境的负面影响。
2.4 全球合作创新药物研发涉及到多个国家和地区的合作，未来全球范围内的合作将更紧密。
各国科研机构和制药公司将加强合作与交流，共同解决研发中的难题。
这种全球合作将为创新药物的研发提供更多机遇和资源。
创新型药物研发的最新进展
创新型药物研发的最新进展随着科技的迅猛发展，人类对疾病的认知和治疗手段也在不断更新。
药物研发作为医学领域的重要组成部分，也在不断探索和创新。
如今，许多新的技术手段和研发方法已经被广泛应用于药物研发领域，成为全球医药企业争相抢占市场的重要资本。
本文将从创新型药物研发的新技术和新趋势两个方面，介绍最新的药物研发进展。
一、新技术驱动研发的发展1. 基因技术基因技术已成为药物研发领域中最为热门的技术之一。
通过基因测序和编辑技术，人们可以更加准确地了解疾病的病因和发病机制。
同时，基因技术也为个体化治疗提供了可能，可以让药物更加准确地治疗患者的疾病。
目前，基因治疗已成为医学领域的重要研究方向。
2. 人工智能人工智能技术在药物研发中的应用已经初见成效。
通过机器学习技术，在大数据的支持下，人工智能可以提高药物研发的效率和准确性，加快药物研发进度，并为药物研发方向提供指导和决策。
3. 生物技术生物技术在药物研发中也发挥着重要作用。
例如，重组蛋白技术已经被广泛应用于生物药物研发中，成为目前最常见的药物生产方式之一。
此外，体细胞治疗、干细胞治疗等新兴生物技术也正逐渐成为药物研发的新方向。
二、创新型药物研发的新趋势1. 个体化治疗随着基因检测和编辑技术的进步，个体化治疗也成为药物研发的新趋势。
这一治疗方式可以根据患者的基因信息和个体特点，提供针对性更强的治疗方案，进一步提高治疗效果。
2. 精准医疗精准医疗的概念在近年来得到广泛推广。
通过高通量测序、生物芯片等技术手段，可以对患者进行全面、精准的检测和分析，制定个性化的治疗方案。
精准医疗可以让药物更加有效地治疗疾病，避免过度治疗和治疗失误。
3. 绿色研发随着环保意识的增强，药物研发的绿色化趋势日益明显。
绿色研发的目的是尽可能减少对环境的污染和损害，推动可持续发展。
在新药研发过程中，绿色研发需要采用更加环保的生产方式，减少药物开发和生产过程中对环境的负面影响。
总之，新技术和新趋势的推动，正让药物研发迈向更加高效、准确、绿色的方向。
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我国新药研发的进展及趋势
张伯礼
中国中医科学院
天津中医药大学
报告内容◆医药产业概况◆重大新药创制◆中药现代化进展
TUTCM & CACMS
一、全球医药产业发展现状
520
567
611
656
702
752
800
858
896
942
9.20%
9.00%
7.80%
7.40% 7.00%
7.10%
6.40%
7.30%
4.50%
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1.0%
2.0%
3.0%
4.0%
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8.0%
9.0%10.0%0
10020030040050060070080090010002002
2003
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2005
2006
2007
2008
2009
20102011
年增
长率 年销售额（十亿美元）
2009~2011年，医药工业总产值实现了21%左右的增长；预计“十二五”期间仍可保持20%的增长速度
5263
6542
8667
10382
12560
15450
18231
21695
26034
31241
24.0%
32.0%
20.0%
21.0%
23.0%
18.0%
19.0%
20.0%
20.6% 5.0%
10.0%
15.0%
20.0%
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30.0%
35.0%
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
医药工业总产值变化趋势
我国医药产业规模不断扩大
二、“重大新药创制”科技重大专项
◆是保障我国人民健康、维护国家经济
安全和社会稳定的迫切需求
◆是促进我国医药产业实现跨越发展、
建设医药强国的重大战略举措
1.创新转型阶段（ 2008-2010）：基本形成国家药物创新体系
2.快速增长阶段（2011-2015）：新药研发的主要技术规范基本实现与国际接轨，研发水平显著提高，与
发达国家的差距明显缩小
3.跨越发展阶段（2016-2020）：新药研究开发的综合
能力和水平接近国际先进水平
我国医药体系创新的目标
三个阶段
企业实力显著增强
1
11
24
6810122005年
2010年
销售收入超过100亿元的企业数
3
19
24681012
14161820
2005年2010年
销售收入超过50亿元的企业数
TUTCM & CACMS
新药产出与研发投入不成正比，传统的新药研究模式受到挑战
药物研发策略的转变
三、中药现代化研究进展
●
复方药物是21世纪国际新药研发的重要方向
NAT REV DRUG DISCOV , DDT 等著名杂志认为多成分组合药物将成为未来治疗药物的主流
复方药物设计已成为新兴的药学研究前沿
针对不同靶点，对已上市单分子药物组合设计，研发治疗复杂性疾病新药。
FDA 批准的复方制剂量逐年上升
F D A A p p r o v e d F D C s
5
6
6
15 Nature Review Drug Discovery, 2009, 8:111; Nature Biotechnology, 2009, 7:659; Drug Discovery Today, 2009, 14:579;
多靶点药物是复方药物的基础
网络药理学支持复方药物的发现
系统筛选药物组合物已上市药物组合
网络调控
PNAS, 2003, 100:7977; Nature Review Drug Discovery, 2009, 8:286
固定剂量复方制剂安全有效，优于单独用药
●索非布韦（sofosbuvir）+利巴韦林（rivavirin）
慢性丙肝基因2型和3型2013 FDA
●索非布韦（sofosbuvir）+利巴韦林（rivavirin）+聚乙二醇干扰素
慢性丙肝基因1型和4型
●Vimovo — POZEN公司抗关节炎复方药物
埃索美啦唑 + 萘普生（目标市场规模>100亿美元）
●Certriad — Abbott公司治疗混合性血脂异常
非诺贝特 + 瑞舒伐他汀（目标市场规模在50-100亿美元）
●马来酸依那普利叶酸片—深圳奥萨治疗H型高血压
马来酸依那普利 + 叶酸
九五 十五 十一五 十二五 近十五年中药现代化发展规划 1998年中药科技产业基地建设规划
2002年中药现代化发展纲要
2005年中医药创新发展规划纲要
2006年创新药物重大专项
中药现代化产业行动 创新药物和中药现代化 创新药物重大专项
TUTCM & CACMS 1. 中药研究平台及关键技术
TUTCM & CACMS
中医药相关SCI论文数量及所占比例
TUTCM & CACMS ◆ 复方丹参滴丸 (病例募集)
◆ 血脂康胶囊 （完成方案设计）
◆ 扶正化瘀片（方案设计）
美国FDA 的三期临床试验 中药国际化进展
☐地奥心血康胶囊欧盟注册研究（成都地奥）
完成荷兰注册，扩大欧盟注册范围并申报新适应症药效学研究 ☐中药丹参胶囊进入欧盟关键技术的研究（天津天士力） 完成与荷兰药审局沟通，启动临床前遗传毒性试验 ☐浓缩当归丸国际药品标准研究与欧盟注册（兰州佛慈） 向瑞典国家药品署提交注册申请资料，已得到技术审查评估意见回复 ☐通过国际合作在欧盟注册银杏叶片的研究 （江苏扬子江）
欧盟的注册
中药制药技术升级及装备
“好药”是生产出来的，不是检验出来的
药品批次间的一致性将是评价药品质量的关键中药质量提升，必须依靠生产技术及装备的革新
中药大健康产业形成发展
约占医药工业总产值的1/3
促进健康服务业发展的 4项任务
1. 要多措并举发展健康服务业
2. 要加快发展健康养老服务。
3. 要丰富商业健康保险产品
4. 要培育相关支撑产业
谢谢聆听！。