丙泊酚中长链脂肪乳注射液
竟安产品介绍hao
竟安® MCT相比丙泊酚LCT
• 升级
– 显著减轻注射痛 – 明显减低肝脏负荷 – 更少发生高甘油三酯血症
竟安® MCT溶解度更高，因此水相游离丙泊酚减少，从 而显著减轻注射痛。
利多卡因与丙泊酚乳液混合的问题
使油滴的物理性质改变
利多卡因与丙泊酚乳液混合的问题
30’
24h
扫描电镜显微照片(SEM) 丙泊酚：利多卡因=5:1•
竟安® MCT水解更容易，减少高甘油三酯血证发生
N=60例，随机双盲试验 麻醉时间：45-194分钟
Anesth Analg 2001, 93: 382-384.
竟安MCT减少镇静患者高甘油三酯血症的发生
血 浆 甘 油 三 酯 浓 度
N=30名，年龄：22-61岁，ASAⅡ～Ⅲ Hermann J.Theilen, et al. Aneth & Analg;2002:95:923-929
通用名：丙泊酚中长链脂肪乳 注射液
英文名：propofol MCT injection
丙泊酚 大豆油 中链甘油三酯
甘油
主药
药物载体（乳 粒内相）
药物载体（乳 粒内相）
渗透压调节剂
1% 10.0克 100.0克
-
22.5克
纯化卵磷脂 油酸 氢氧化钠 注射用水
pH调节剂 乳化辅助剂 pH调节剂 水相
12.0克 0.4-0.8克 0.05-0.11克 加至1000ml
而今丙泊酚已经成为使用最多 的静脉麻醉药（IMS数据显示 07年全球用量在1.3+亿支） 但是目前使用的丙泊酚LCT还 存在一些不尽如人意的地方。
1：注射痛的问题 2：对肝脏的影响问题 3：脂肪代谢的问题
目前欧州、日本更倾向于使用丙泊酚MCT
丙泊酚的知识
注意 事项
心肺肾或肝脏受损，低血容量或癫 痫史的患者，小心用药并减慢给药 速度
药物过量可引起心血管和呼吸抑制， 可人工通气治疗和放低病人的头部， 给予扩容和升压药
过度肥胖的患者特别注意因剂量 偏大导致的血流动力学方面的变 化
伴有高颅内压和低动脉压和患者有 颅内压明显下降的危险，应特别小 心
•
用药后观察
血压
呼吸
颅内 压
血脂
镇静评分
1分：不安静烦躁
2分：安静合作
3分：嗜睡，听从指挥 4分：睡眠状态，可以唤醒
5分：呼吸反应迟钝
6分：深睡状态，呼唤不醒
2~4分镇静满意 5~6分过度镇静
丙泊酚输注综合症
• 定义：丙泊酚持续输注引起的难治性的窦性
心动过缓甚至心跳停搏称为丙泊酚输注综合 征
• PRIS是一种少见但非常致命的综合征
竞安
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
6B冯莹组 刘萍
商品名 竞安
通用名 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
成分 性状
主要为丙泊酚，辅料大豆油 中链甘油三 酯 纯化卵磷脂 甘油 油酸等
白色均匀乳状液体
规格 50ml:1.0g
贮藏 25C以下保存，不得冷冻
Contents
大纲
药理作用 适用症 禁忌症 用法与用量
用药后观察和不良反应
如何预防
•
• 避免用于监护室儿童（ ≤ 16岁）镇静 • 成人：0.3 - 4 mg/kg/h且≤48h • 监测血液pH、血浆乳酸、肌酐 • 联合用药以减少剂量
药理作用
起效时间约为30~40秒，由 于药物被迅速代谢和清除，单 次给药麻醉时间很短，约为 4~6分钟
类别
是一种起效迅速的全身静脉麻醉药
丙泊酚中长链脂肪乳注射液应用于无痛人工流产中的临床效果
丙泊酚中长链脂肪乳注射液应用于无痛人工流产中的临床效果阮玉芬;邓淦奇【摘要】目的对丙泊酚中长链脂肪乳注射液应用于无痛人工流产中的临床效果展开研究分析.方法 120例需无痛人工流产患者,按照入院先后顺序分为观察组与参照组,各60例.参照组采取丙泊酚注射液静脉麻醉,观察组采取丙泊酚中长链脂肪乳静脉麻醉.比较两组患者手术指标、麻醉效果及不良反应发生情况.结果两组患者药物起效时间、术中出血量、术后清醒时间比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者麻醉总有效率96.67％高于参照组的81.67％,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率低于参照组,差异有统计学意义(χ2=17.045,P=0.000<0.05).结论在无痛人工流产中应用丙泊酚中长链脂肪乳注射液进行麻醉,对减少注射部位疼痛、提高镇痛效果以及麻醉安全性等有积极作用,有较高临床应用价值.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2018(012)010【总页数】3页(P135-137)【关键词】丙泊酚中长链脂肪乳注射液;无痛人工人流;镇痛效果;临床效果【作者】阮玉芬;邓淦奇【作者单位】511300 广州市增城区荔城街社区卫生服务中心;511300 广州市增城区荔城街社区卫生服务中心【正文语种】中文无痛人工流产是一种对麻醉要求极高的手术, 有不良反应小、麻醉时间精确以及显效快的特点, 此手术中较为常用的麻醉药物有芬太尼、丙泊酚等, 但患者注射部位疼痛感较为明显, 通常难以忍受, 麻醉效果不佳。
据研究, 丙泊酚中长链脂肪乳注射液对无痛人工流产有显著作用, 能有效减少注射部位疼痛程度、提高麻醉效果［1］。
为证实这一研究, 特选取2016年6月～2017年6月需无痛人工流产患者120例作为研究对象。
现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2016年6月～2017年6月本院收治的120例需无痛人工流产患者作为研究对象, 入院研究对象均经B超以及血液检查确诊为早孕患者, 健康状态良好, 无研究药物过敏患者, 排除心脏疾病、精神疾病以及意识障碍患者, 本次研究均取得患者同意, 并在手术前签署相关知情同意书。
丙泊酚 迈克尔杰克逊死因
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液英文名：Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection汉语拼音：Bing Bo Fen Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru Zhu She Ye【成份】本品主要成份为丙泊酚，其化学名称为2，6-二异丙基苯酚化学结构式：分子式：C12H18O分子量：178.3所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】•全身麻醉诱导和维持。
•重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
•单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。
【规格】（1）20ml：0.2g（2）50ml：0.5g（3）100ml：1.0g。
【用法用量】本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。
使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与循环功能应被监控（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。
本品作为手术和诊断过程中的镇静用药，不得由实施该手术或诊断的人给药。
应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。
麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇痛药。
■剂量成人麻醉麻醉诱导本品应采用滴定法实施麻醉诱导（每10秒约20～40mg），直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5～2.5mg／kg。
超过55岁的成人以及ASA III-IV患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少，总剂量最低可到1mg／kg。
给药速度应更加缓慢（每10秒约20mg）。
麻醉维持可通过连续静脉输注或重复单次注射本品来维持麻醉深度。
连续静脉输注时，给药剂量和速度必须个体化，常规剂量按体重计每小时4～12mg／kg，在应激小的手术过程中，如微创手术，可将维持剂量减至按体重每小时4mg／kg。
对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA Ⅲ-Ⅳ患者，建议根据病人病情的严重程度以及麻醉技术的不同，可以更进一步减少用量。
传统丙泊酚与中长链丙泊酚的比较
40
VAS 疼痛评分
30 20 10 0 0
P=0.0019
23.5
丙泊酚LCT/MCT
丙泊酚LCT
结论:与丙泊酚LCT比较，丙泊酚LCT/MCT能减少注射痛
Kinoshita M,et al.Masui. 2006 Mar;55(3):338-43
7~14岁儿童诱导麻醉 丙泊酚LCT/MCT的疼痛少于丙泊酚LCT
2.对肝脏的影响
增加肝脏负担
3.对脂肪代谢的影响
长时间输注超过肝脏代偿能力 甘油三酯血症
Paediatric Anaesth 2000; 10(2): 129-32 Anesth Analg 2000; 90(4): 963-9
异丙酚LCT注射痛及预防
• • • • • • 冷却异丙酚 注射异丙酚前先注射利多卡因 20 40 mg 利多卡因/异丙酚合用 注射异丙酚前先用阿片类药物 异丙酚乳剂: 减少疼痛发生率达 50%? 长/中链甘油三酯异丙酚（竟安）
不同丙泊酚剂型游离丙泊酚浓度的比较
丙泊酚LCT & 丙泊酚LCT/MCT 肝脏负荷及血浆甘油三脂水平的影响比较
竟安MCT相比丙泊酚LCT明显降低肝脏负荷
竟安® MCT较少依赖肉毒碱转运，减轻肝脏负荷
AKBR(血酮体比率）是反映肝脏能量代谢状况的敏感指标
8
中位最大疼痛值
6
P < 0.01
4
2
4.5
0
0 丙泊酚LCT/MCT
丙泊酚LCT
结论:靶控输注中（TCI）丙泊酚LCT/MCT疼痛发生率和疼痛程度
显著低于丙泊酚LCT
Suzuki H, Miyazaki H, Andoh T.et al.Acta Anaesthesiol Scand. 2006 ;50(5):568-71
竟安说明书
分子式：C12H18O 分子量：178.3 所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用 水。 【性状】 本品为白色均匀乳状液体。 【适应症】
全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。 【规格】 (1) 20ml：0.2g (2) 50ml：0.5g （3）100ml：1.0g 【用法用量】 本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使 用。 使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与 循环功能应被监控 （如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。 本品作为手术和诊断过程中的镇静用药，不得由实施该手术或诊断的人给药。 应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇 痛药。 剂量 成人麻醉 麻醉诱导 本品应采用滴定法实施麻醉诱导（每 10 秒约 20～40 mg），直到临床体征显示麻醉作用 已经产生。 大多数小于 55 岁的成人诱导剂量按体重计为 1.5～2.5 mg/kg。 超过 55 岁的成人以及 ASA III-IV 患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少，
5
包括代谢性酸中毒、高血脂症、横纹肌溶解和/或心脏衰竭。这种情况大部分发生在 ICU 患 呼吸道感染的儿童，其使用剂量超过成人镇静治疗的剂量。类似地，在经过长时间（超过 58 小时）用超过按体重计每小时 5 mg/kg 剂量治疗的成人患者，也有罕见出现代谢性酸中 毒、横纹肌溶解、高血钾症和/或快速进展性心脏衰竭（某些病例出现死亡）的报告。这些 不良反应都发生在用药剂量超过目前建议用于 ICU 镇静的最高剂量（按体重计每小时 4 mg/kg）。上述受影响的病人主要是头部严重受伤伴有颅内压升高的病人。在这种情况下的 心衰通常对心肌收缩力的支持治疗无效。
竟安
竟安【简单处方资料】【药品名称】通用名称：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液英文名称：propofol medium and long chain fat emulsion injection【成分】本品主要成份为丙泊酚，其化学名称为2,6－二异丙基苯酚化学结构式：分子式：c12h18o分子量：178.3所有辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。
【规格】(1)20ml:0.2g (2)50ml:0.5g (3)100ml:1.0g【用法用量】本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。
【不良反应】常见的丙泊酚的副作用有低血压和呼吸抑制。
这些副作用与丙泊酚的给药剂量有关，但也与麻醉前用药的种类和其它合并用药有关。
【禁忌】本品禁用于：对丙泊酚或其他赋形剂过敏者。
16岁以下儿童的镇静（见注意事项）。
【注意事项】衰弱及老年患者，心、肺、肾或肝脏受损患者，有低血容量或癫痫病史的患者，应小心给药，并且给药速度应减慢。
心血管或呼吸功能不全及低血容量患者使用本品前应予以纠正。
癫痫病人麻醉之前，应该检查有无抗癫痫治疗。
尽管一些研究已经证实本品对癫痫持续状态治疗有效，但对癫痫病人使用本品也可以增加惊厥的危险。
【贮藏】25℃以下保存，不得冷冻。
【包装】安瓿，20ml/ 支玻璃瓶，20ml/瓶玻璃瓶，50ml/瓶玻璃瓶，100ml/瓶【有效期】24个月竟安制剂全新升级竟安（丙泊酚MCT/LCT）-制剂全新升级萃取自天然椰壳油，与丙泊酚LCT相比丙泊酚溶解度更高，显著减少血相游离丙泊酚水解更迅速，更低高脂血症风险代谢不需要肉毒碱的参与，减轻了肝脏负担与丙泊酚LCT完全等效，药代学优势保持不变临床轻松麻醉更低注射痛，更优麻醉体验MCT/LCT比例为1：1的水包油型脂肪乳剂更利于亲脂药物的运输和溶解与丙泊酚LCT相比，更少水相游离丙泊酚，更低注射痛更低高脂血症风险，使用更安全丙泊酚MCT/LCT水解迅速，且体内不会异生合成脂肪，显著降低高脂血症的发生率这一特性在麻醉时间长的手术和ICU镇静中尤为突出。
不同剂量丙泊酚和丙泊酚中长链脂肪乳对血酮体
不同剂量丙泊酚和丙泊酚中长链脂肪乳对血酮体发表时间：2016-07-12T13:56:55.180Z 来源：《医师在线》2016年4月第8期作者：李广田李长科通讯作者[导读] 丙泊酚是一种短效静脉麻醉药，研究指出[1]，长时间持续输注丙泊酚对肝线粒体氧化磷酸化有一定的影响。
李广田李长科通讯作者（粤北人民医院麻醉科；广东韶关512000）【摘要】目的探讨丙泊酚中长链脂肪乳及不同剂量丙泊酚对血酮体比率的影响。
方法选取120例于2014年8月至2015年8月期间在我院择期手术的患者，将入选者随机分为丙泊酚4mg?kg-1?h-1麻醉组（L4组）、丙泊酚中/长链脂肪乳4mg?kg-1?h-1麻醉组（M4组）、丙泊酚6mg?kg-1?h-1麻醉（L6组）、丙泊酚中/长链脂肪乳6mg?kg-1?h-1组（M6组），记录不同时间点的MAP、HR、SpO2及乙酰乙酸、β-羟丁酸含量。
结果四组患者不同时间点SpO2、MAP、HR均无明显差异性（P>0.05）；四组不同时点血酮体比率比较无明显差异性（P>0.05）。
结论短时间输注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和输注临床使用剂量范围内丙泊酚注射液对肝脏能量代谢是安全的，可在临床上广泛推广。
【关键词】血酮体比率；不同剂量丙泊酚；长链脂肪乳丙泊酚是一种短效静脉麻醉药，研究指出[1]，长时间持续输注丙泊酚对肝线粒体氧化磷酸化有一定的影响，进一步研究发现，丙泊酚会干扰线粒体脂肪酸B-氧化的产生，同时会影响细胞能量代谢，而作为丙泊酚脂质溶酶体的脂肪乳对线粒体呼吸功能无明显影响。
临床麻醉中短时间输注丙泊酚注射液未见相关不良事件，但目前尚无报道关于其对肝脏能量代谢是否有潜在的影响。
本研究探短时间持续输注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和不同剂量丙泊酚对肝脏能量代谢是否有影响，现作以下报道：1.资料与方法1.1一般资料选取120例于2014年8月至2015年8月期间在我院择期手术的患者，ASAⅠ或Ⅱ级（肝脏手术除外），无肝、肾功能异常；无心绞痛、糖尿病、高血压、心肌梗死、高血脂、抗生素史、正性肌力药物、血液病等史，无术中输血、无严重感染性疾病。
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1.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110059 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000095)
2.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110057 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000118)
3.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110056 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000125)
4.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002063)
5.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110058 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000101)
6.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110386 B.Braun Melsungen AG 86979001000503)
7.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110387 B.Braun Melsungen AG 86979001000510)
8.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110388 B.Braun Melsungen AG 86979001000527)
9.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110279 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001974)
10.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110278 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001998)
11.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110277 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002018)
12.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110276 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002001)
13.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110285 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002056)
14.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110284 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002049)
15.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110283 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002032)
16.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110282 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002025)
17.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110281 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001967)
18.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110280 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001981)
19.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20070007 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001295)
20.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20070008 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001301)
21.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20070009 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001271)
22.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20070010 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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1.丙泊酚 (国药准字H20123137 江苏恩华药业股份有限公司 86901435000156)
2.丙泊酚 (国药准字H19990281 西安力邦制药有限公司 86902499000304)
3.丙泊酚 (国药准字H20031358 东北制药集团沈阳第一制药有限公司86901161000222)
4.丙泊酚 (国药准字H20030113 四川国瑞药业有限责任公司 86902249000080)
5.丙泊酚 (国药准字H20093542 河北九派制药股份有限公司 86902632000185)
6.丙泊酚 (国药准字H20084531 浙江九旭药业有限公司 86904661000518)
7.丙泊酚 (国药准字H20084457 清远嘉博制药有限公司 86900469000033)
8.丙泊酚 (国药准字H20073642 扬子江药业集团有限公司 86901749001788)
9.丙泊酚注射液 (国药准字H20123138 江苏恩华药业股份有限公司86901435000163)
10.丙泊酚注射液 (国药准字H20051842 清远嘉博制药有限公司86900469000019)
11.丙泊酚注射液 (国药准字H20051843 清远嘉博制药有限公司86900469000026)
12.丙泊酚注射液 (国药准字H19990282 西安力邦制药有限公司86902499000014)
13.丙泊酚注射液 (国药准字H20040300 西安力邦制药有限公司86902499000021)
14.丙泊酚注射液 (国药准字H20010368 西安力邦制药有限公司86902499000564)
15.丙泊酚注射液 (国药准字H20030115 四川国瑞药业有限责任公司86902249000097)
16.丙泊酚注射液 (国药准字H20040079 四川国瑞药业有限责任公司 86902249000073)
17.丙泊酚注射液 (国药准字H20030114 四川国瑞药业有限责任公司 86902249000066)
（注：素材和资料部分来自网络，供参考。
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