质量月质量管理体系基础知识培训教案

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质量治理体系基本知识培训教案文件

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质量治理体系基本知识培训教案文件质量管理体系已经知识培训说义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证,真的是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”,缩写为“CCC”,简称“3C”认证)。

3C认证是我国新的安全许可制度,统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”,符合国际贸易通行规则,是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。

《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。

从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品名目》19大类132种产品,没有经过3C认证的,一律别准出厂或进口,更别得上市销售。

第二节 3C认证步骤3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 普通事情下从获证后的12个月起,每年至少举行一次监督检查。

4.1.2 若发生下述事情之一可增加监督频次:1) 获证产品浮现严重安全、环保质量咨询题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时;2) 认证机构有脚够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时;3) 脚够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而也许阻碍产品符合性或一致性时。

4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。

每个工厂的复查时间通常为1~2个人日。

获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力举行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。

4.2.2 产品一致性检查从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定举行现场核查。

现场核查中产品安全、环保性能的检查内容普通为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列事情之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件别具备时应封样送指定检测机构检测。

质量管理体系知识培训

质量管理体系知识培训

质量管理体系知识培训质量管理体系知识培训一、介绍和背景1.1 目的1.2 范围1.3 目标1.4 定义二、质量管理体系概述2.1 质量管理体系的定义2.2 质量管理体系的原则2.3 质量管理体系的基本要素2.4 质量管理体系的实施步骤三、质量管理体系的相关标准3.1 ISO 9000家族标准介绍3.2 ISO 9001.2015质量管理体系要求 3.3 其他相关标准和指南四、质量管理体系文件和记录管理4.1 文件管理的原则4.2 质量手册4.3 文件控制4.4 记录管理五、质量策划和目标设定5.1 质量策划的概念和原则5.2 质量方针与质量目标的制定5.3 质量目标的追踪与评估六、质量负责人和质量团队6.1 质量负责人的职责和要求6.2 质量团队的组成和职责七、流程管理和过程改进7.1 流程管理的概念和原则7.2 流程设计与流程绩效评估7.3 过程改进的方法和技术八、质量评估和内部审核8.1 质量评估的目的和方法8.2 内部审核的要求和流程8.3 评估结果分析和改进措施九、纠正措施和预防措施9.1 非合格品和修正措施9.2 预防措施的制定和应用十、持续改进10:1 PDCA循环10:2 持续改进工具和方法10:3 改进成果的评估和认可十一、培训和意识提升11.1 培训计划和培训需求分析 11.2 培训活动的组织和实施 11.3 培训效果评估附件:2:质量管理体系内部审核程序3:质量管理体系培训记录表法律名词及注释:1: ISO国际标准化组织(International Organization for Standardization)2: PDCA循环:Plan-Do-Check-Act(计划-执行-检查-改进)。

质量管理体系基础知识培训课件

质量管理体系基础知识培训课件

不合格品控制
对不合格品进行标识、记录、 评审、处置和采取纠正措施, 防止不合格品的非预期使用或
交付。
04
质量管理体系的审核与认证
内部审核
目的和范围
内部审核是对质量管理体 系进行自我评估和检查的 过程,以确保质量管理体 系的有效性和符合性。
审核流程
内部审核通常包括制定审 核计划、实施审核、编制 审核报告和跟踪改进等步 骤。
数字化与智能化技术的应用
数字化技术
利用数字化技术提高生产效率、降低成本、优化供应链管理。
智能化技术
应用人工智能、大数据等技术,实现生产过程的自动化、智能化,提高产品质量和生产效率。
全球化与国际合作的发展
全球化趋势
随着全球化的加速,企业需要关注国际 市场的变化,加强与国际合作伙伴的交 流与合作。
VS
质量目标
根据质量方针制定具体的、可衡量的、可实现的、有时限的目标,确保质量方 针的落实。
确定组织结构和职责
组织结构
明确各部门、岗位的职责、权限和相互关系,确保质量管理体系的有效运行。
职责分配
将质量职责分配到各个岗位,确保每个员工都清楚自己的职责和任务。
制定过程和程序文件
过程文件
明确各项质量活动的流程、方法和要 求,包括产品实现过程和支持过程。
测量指标
建立有效的测量指标体系,对产 品和服务的质量进行定量和定性
评估。
数据分析
对收集到的数据进行深入分析,找 出问题并采取相应的改进措施。
持续改进
通过不断改进质量管理体系,提高 产品质量和服务水平,满足顾客需 求。
03
质量管理体系的建立与实施
制定质量方针和目标
质量方针
明确组织的质量宗旨、方向和原则,应与组织的整体战略目标相一致。

质量管理体系基础知识培训课件

质量管理体系基础知识培训课件

一个完整的ISO 9001质量管理体系
进行认证?了解具体的步骤和程序。 包括哪些要素?
质量管理体系文件
1 质量手册
2 员工手册
3 工作指导书
质量手册的作用和内容是什 么?
员工手册的重要性和内容是 什么?
工作指导书的作用和编写要 点是什么?
4 作业指导书
作业指导书的作用和编写要点是什么?
5 质量程序文件
质量管理体系的运营和改进
运营质量管理 体系
如何有效运营质量管理 体系,确保质量的稳定 和持续改进?
合理分配质量 资源
如何合理分配资源,以 支持质量管理体系的实 施和运作?
不断进行改进
持续改进是质量管理体 系的核心原则之一。了 解如何进行持续改进。
设定目标和指标
合理设定质量目标和指 标,对质量管理体系的 运营和改进起到关键作 用。
质量管理体系基础知识培 训课件
欢迎参加质量管理体系基础知识培训课程。通过本课程,您将了解质量管理 的重要性、ISO 9001质量管理体系的构成,以及内审、外审等关键概念。
质量管理基础
质量管理体系
什么是质量管理体系?了解如何建立一个有效的质 量管理体系。 Nhomakorabea原则和要素
质量管理体系的基本原则和要素是什么?
感谢参加质量管理体系基础知识培训。您的专业精神将为企业的质量管理作 出重要贡献。再见!
重要性和目的
质量管理对企业的重要性以及质量管理的目的是什 么?
发展历程
质量管理体系的发展历程和重要里程碑。
ISO 9001质量管理体系
ISO 9001标准概述
ISO 9001是全球通用的质量管理体 系标准。了解ISO 9001的核心要求 和标准结构。

2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]

2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]
持续改进的措施。
9
全员参与
2024/1/28
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还 有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识 和敬业精神的教育,还要激发他们的积极性和责任感。
为实现有效的决策,组织应:确定、收集和分析数据和信息;确保数据和信息足够准确、可靠和安全;使 用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价;确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的;依据证据,权 衡经验和直觉进行决策并采取措施。
2024/1/28
13
关系管理
为了持续成功,组织需要管理与供方、合作伙伴及其他 相关方的关系。
制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的,是组织质量方针的具体化。质量目 标应具有可测量性、可达成性、相关性和时限性。制定质量目标时应考虑组织 的实际情况和顾客的需求,确保目标的合理性和可行性。
2024/1/28
23
分配和落实质量职能
2024/1/28
分配质量职能
根据组织的质量方针和质量目标, 将质量管理活动分配到各个职能部 门和层次,明确各部门和人员在质 量管理中的职责和权限。
2024/1/28
14
03
质量管理体系的基础术语和定义
2024/1/28
15
质量
质量是一组固有特性 满足要求的程度。
质量是公司的生命, 质量是竞争的核心。
2024/1/28
质量具有广义性、时 效性、相对性。
16
要求
要求是明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望。
要求可以由不同的相关方提出。

质量管理体系基础知识培训(完整版)课件ppt

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风险管理的流程和方法
风险识别:识别潜在风险并确 定其可能产生的影响
风险评估:评估风险的概率和 可能造成的损失
风险应对:采取措施降低或消 除风险
风险监控:持续监控风险并及 时调整管理策略
风险管理的应用和实践
定义和概念
方法和流程
添加标题
添加标题
目的和意义
添加标题
添加标题
实践案例分析
风险管理在质量管理中的作用和意义
组织文化与质量管理的关系
组织文化对质量管理的影响
如何建立与质量管理相适应的组 织文化
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
质量管理对组织文化的推动作用
组织文化在质量管理中的重要性
建设优秀的组织文化
添加 标题
定义:组织文化是组织在长期发展过程 中形成的共同价值观、信仰、行为准则 和习惯
添加 标题
建设方法:通过制定明确的发展战略和 愿景、营造积极向上的工作氛围、培养 员工的归属感和忠诚度等手段来建设优 秀的组织文化
意义:为企业提 供了一种有效的 管理工具和方法 ,有利于提高企 业整体竞争力。
ISO 19001标准
定义:ISO 19001是一套国 际标准,用于规 范质量管理流程。
目的:确保组织 的所有过程都符 合既定的质量标 准。
范围:适用于所 有行业和组织类 型。
要求:组织必须 建立和维护质量 管理体系,以确 保产品或服务的 质量。
其他相关标准
ISO 9001:要求
ISO 9000:基础和术语
ISO 9004:业绩改进指南
ISO 19011:质量和(或) 环境管理体系审核指南
标准的应用和实施
帮助组织实现 质量目标,提 高组织的质量

2024年《质量管理体系培训》PPT课件


2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系,它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化,提 高企业的质量管理水平和效率,增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
10
持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一,企业需要不断 寻求改进的机会,采取有效的方法和措施,提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程,旨在降低潜在问题对企业的影响,提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
4
质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初,产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证,并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代,开始运用数理 统计方法进行质量控制,进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代,开始进入全面质量 管理阶段,强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
20
外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构,确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求,准备并提交相关 申请材料,如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。

质量管理体系基础知识培训(完整版)


7.激发员工,并承认员工的贡献;
8.提倡公开和诚恳的交流与沟通;
9.实施为达标目标的发展战略。
质量管理体系基础知识培训(完整版)
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则三
全员参与
各级人员是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发 挥其才干。
理解要点:
质量管理体系基础知识培训(完整版)
质量管理体系基础知识培训(完整版)
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则四
实施措施: 1.识别质量管理体系所需要的过程; 2.确定关键活动,明确关键过程的职责和义务; 3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,实施监视和测量, 包括测量关键过程的能力。 4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并采取 措施,包括提供必要的资源,实现持续的改进,以提高过程的有效性和 效率; 5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的 影响。
质量管理体系基础知识培训(完整版)
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则一
实施措施: 1.全面了解顾客的需求和期望,如对产品、交货、价格、可靠性等方面 的要求; 2.确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望; 3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通,使各级领导和全体员 工都了解顾客需求的内容细节和变化,并采取措施来满足顾客的要求; 4.有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改进措施; 5. 处理好与顾客的关系,力求顾客满意; 6.在重点关注顾客的前提下,确保兼顾其他相关的利益使组织得到全面、 持续的发展。
质量管理体系基础知识培训(完整版)

质量管理体系基础知识培训课件

29
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是: --改进决策过程; --改进对过程绩效和实现目标的能力的评估; --改进运行的有效性和效率; --提高评审、挑战和改变观点和决策的能力; --提高证实以往决策有效性的能力。
22
04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功,组织需要管理与有关相关方(如供方)的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系,以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
26
05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
27
05 术 语 System training
现的动力;
15
04 质量管理原则 System training --在改进活动中,提高人员的参与程度; --促进个人发展、主动性和创造力; --提高人员的满意程度; --增强整个组织内的相互信任和协作; --促进整个组织对共同价值观和文化的关注。

质量管理体系基础知识教案

一、概述(一)体系、治理体系和质量治理体系2000版ISO 9000族标准的作用,是"关心各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量治理体系”。

能够认为:不了解体系,就不能理解标准,更不能建立和实施有效的质量治理体系。

在治理领域,体系和系统并无严格区不,既可称为体系,也可称为系统。

2000版ISO 9000族标准将两者视为同义词,因此, 质量治理体系,也确实是质量治理系统;系统科学的有关理论,同样可用来研究质量治理体系。

质量治理原则之一"治理的系统方法"强调「将相互关联的过程作为系统加以识不、理解和治理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

“研究体系(系统)的要紧”工具”是系统工程。

系统工程是以系统为对象的一门跨学科的边缘科学,是对所有系统都具有普遍意义的一种现代化治理技术,也是研究和解决复杂问题的有效手段。

体系(系统)能够讲无所不在,大到宇宙、太阳系、社会,小到企业、产品和过程,都可视为一个体系(系统)。

人们总是通过体系认识自然,了解社会。

成功的治理者总是通过体系(系统)去治理组织,通过体系(系统)一来提髙治理效率和总体业绩。

在系统理论中,将体系(系统)的组成部分称为体系的单元或元素,当体系的组成部分不专门明确或组成部分数量较多时,我们适应将组成部分称为”要素”,以强调体系中的要紧元素。

ISO 9000标准将体系(系统)、治理体系和质量治理体系三个术语定义为:体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。

治理体系:建立方针和目标并实现这些目标的的体系。

质量治理体系:在质量方面指挥和操纵组织的治理体系。

依照ISO 9000族标准约定的术语替代规则,治理体系是: 建立方针和目标并实现这些目标的"相互关联或相互作用的一组要素“。

同样质量治理体系中的"治理体系"也可用治理体系的定义所替代。

不难看出,质量治理体系和治理体系都具有术语"体系"的所有属性,事实上质都强调“相互关联和相互作用的一组要素”,而质量治理体系还具有治理体系的属性。

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质量管理体系基础知识培训一
一、质量管理体系基础和术语
1、质量:一组固有特性满足要求的程度。

2、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动,包括制定质量方针和质量目标,以及通过质量筹划、质量保证、质量控制和质量改进实现质量目标的过程。

3、质量筹划:质量管理的一局部,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

4、质量保证:质量管理的一局部,致力于提供质量要求会得到满足的信任。

5、质量控制:质量管理的一局部,致力于满足质量要求。

6、质量改进:质量管理的一局部,致力于增强满足质量要求的能力。

7、质量要求:关于质量的明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

8、质量方针:由最高管理者正式发布的组织关于质量的宗旨和方向。

9、质量目标:关于质量要实现的结果,通常依据组织的质量方针制定。

10、最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

二、什么是质量管理体系?
答:质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

组织为了实现所确定的质量方针和质量目标,经过质量筹划将管理
职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等相互关联或相互作用的过程有机的组成一个整体,构成质量管理休系。

三、PDCA循环的内容是什么?
P—筹划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针、目标,确定必需的过程、过程目标和控制措施。

D—实施(Do):根据筹划提出的要求(一般用规范或作业指导书来指导过程实施)来实施过程。

C—检查(Check):根据过程目标,对产品和过程进行监视和测量, 并报告结果。

A—改进(Action):采取措施,以持续改进过程业绩。

四、质量方针和质量目标的关系?
答:质量方针是组织总的质量宗旨和方向。

质量目标是可以层层分解下去、可量化、可测量的;同时质量目标必须与质量方针保持一致,而质量方针的实现必须通过具体的质量目标来表达。

五、什么是顾客满意?
答:顾客对其要求已被满足的程度的感受。

反之,是顾客不满意。

顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式。

但是,顾客抱怨所表达的不满意不一定都是正确的,而没有抱怨并不一定说明顾客满意。

六、组织对顾客满意度的信息如何监控?
答:监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,采用顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查
表、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告等方法获取和利用这种信息。

七、什么是QC小组?其特点表现在哪些方面?
答:由生产、服务及管理等工作岗位的员工自愿结合,围绕组织的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、改善环境、提高人的素质和经济效益为目的,运用质量管理理论和方法开展活动的团队。

QC小组活动的特点突出表现为:明显的自主性、广泛的群众性、高度的民主性和严谨的科学性。

八、质量教育培训的作用是什么?
答:质量教育培训主要致力于员工质量意识和质量行为能力的提高,增强组织的效益和竞争能力,同时也满足员工学习与开展的需求, 其作用可表达在下述方面所带来的效果:提高顾客满意程度;提高产品和服务质量;减少浪费,降低本钱;改善生产效率;提高员工的工作积极性,增强员工队伍的稳定性;使企业具有更易沟通的工作环境和更强的应变能力。

九、简述内部审核和管理评审的区别?
答:管理评审:对组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行定期的评审;一般安排在内部审核之后;-一般以会议的形式进行;最高管理者主持,管理者代表、相关部门主管、内审员等出席。

内审:确定质量管理体系是否符合筹划的安排;质量管理体系是否得到有效实施和保持;组成审核组,对组织内相关部门或过程逐次进行
审核;审核员为主。

十、什么是特殊过程?
答:某种产品在生产过程中是否合格,无法测量检验,只有在以后的使用过程中才能逐步反映出来。

这个过程就是特殊过程。

质量管理基础知识培训二
一、质量常用术语
1、质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性。

2、缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。

3、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

5、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。

6、返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

7、降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。

8、返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

9、报废:为防止不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。

10、让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

11、记录:说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

12、验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

13、为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核
准那么的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

14、审核证据:与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈
述或其他信息。

15、审核准那么:用作依据的一组方针、程序或要求。

二、什么是一般不符合项?
答:一般不符合是指不符合IS09001: 2015的要求,但根据判断和经验不太可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力,可能是下述情况之一:
1)质量管理体系的某一局部不符合IS0900L 2015的要求;
2)在追踪公司质量管理体系某一项时观察到的单一失误。

三、什么是严重不符合项?
答:严重不符合项是指出现下述一个或多个情况:
1)体系缺失或完全无法运行从而不能满足体系运行的需要。

假设对于某项要求出现多个一般不符合,从而意味着整个体系无法运行,那么同样视为严重不符合;
2)任何可能导致不合格产品的发运的不符合,任何可能导致产品或服务失效或其预期的使用性能严重降低的不符合;
3)根据判断和经验说明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对
产品和过程控制能力的不符合。

四、质量管理体系审核分哪几类?
答:质量管理体系审核分:内部审核和外部审核两大类。

内部审核,又称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。

外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的组织进行。

这类组织提供符合要求的认证或注册。

五、纠正措施和预防措施的区别?
答:区别:纠正措施是企业针对已发生的不合格、进行原因分析所采取的措施;预防措施那么是为消除潜在的不合格的原因所采取的措施。

六、质量记录与记录的区别是什么?
答:记录是说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

质量记录属于特殊类型的文件,可用于质量方面追溯性的要求并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

因此只要是用于质量活动的记录是必须受控的。

质量记录范围包括了与质量管理体系运行涉及的所有记录。

七、什么叫质量管理?它通常包括哪些活动?
答:质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

通常包括制定质量方针和质量目标以及质量筹划、质量控制、质量保证和质
量改进。

八、管理体系文件架构是怎样的?
1)第一层次文件:质量手册。

2)第二层次文件:程序文件。

3)第三层次文件:管理制度、技术标准等。

4)第四层次文件:其它如记录、总结、报告、表格、标签等。

九、简述不合格品控制与纠正措施的区别。

答:不合格品控制主要针对识别出的产品或服务中的不合格实施控制和处置,防止他们不正确地被使用和交付。

纠正措施是持续改进质量管理体系的一项重要活动和手段,其意图是纠正产生问题的原因,防止再发生。

不合格品控制是针对不合格品采取措施,而纠正措施是针对不合格的原因的采取措施。

十、质量管理体系审核的目的是什么?
答:质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度和满足质量方针和质量目标方面的有效性。

这种审核的结果可用于公司识别改进的机会。

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