注射用丙氨酰谷氨酰胺
丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书
丙氨酰谷氨酰胺注射液【药品名称】通用名：丙氨酰谷氨酰胺注射液英文名：N（2）-L-alanyl-L-一glutamine Injection汉语拼音：N（2）-L-Bing’anxian-L-Gu’anxian’an Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N（2）-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺，其结构式为：分子式：C8H15N3O4 分子量：217.23【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】本品为肠道外营养的一个组成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
【药代动力学】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4～3.8分钟（晚期肾功能不全病人为4.2分钟），血浆消除率为1.6～2.7 L/分钟。
这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。
它的水解过程可能仅在细胞外发生。
当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。
【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。
在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为２g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5～2.0 ml/kg体重，相当于0.3～0.4g N(2)-L-丙氨酰-Ｌ-谷氨酰胺／kg体重（例如：70 kg体重病人每日需100～140 ml）。
丙氨酰谷氨酰胺注射液标准
丙氨酰谷氨酰胺注射液点评标准
合理不合理
适应症主要用于烧伤、创伤、大手术后
需补充谷氨酰胺的患者，以及处
于分解代谢和高代谢状态的患者①用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率<25mL·min-1）；
②严重肝功能不全者；
③孕妇、哺乳期妇女及儿童；
用药疗程连续使用不超过21d 超过21d
用法用量静脉滴注，每日剂量：1.5～
2.0mL·kg-1
不符合说明书规定的用法用量
配制浓度混合液中本品的最大浓度不应超
过3.5% ，即1体积本品至少需
要5体积溶媒混合（如100ml本
品应加入至少500ml载体溶液）
超过3.5%
溶媒溶媒与可配伍的氨基酸溶液或含
有氨基酸的输液相混合，然后与
载体溶液一起输注
不符合说明书规定的溶媒
配伍情况无有
配伍禁忌。
2024年丙氨酰谷氨酰胺市场前景分析
2024年丙氨酰谷氨酰胺市场前景分析引言丙氨酰谷氨酰胺，也被称为肽链，是一种常见的蛋白质合成辅助剂。
它在医疗、美容和体育增强等领域有广泛的应用。
本文将对丙氨酰谷氨酰胺市场的前景进行分析。
丙氨酰谷氨酰胺的基本特点丙氨酰谷氨酰胺具有以下几个基本特点：1.蛋白质合成辅助剂：丙氨酰谷氨酰胺被广泛应用于蛋白质合成领域，通过提供额外的氨基酸来促进蛋白质的合成和修复。
2.改善身体功能：丙氨酰谷氨酰胺被认为对身体具有益处，可以增强运动表现、加速康复和提高免疫力。
3.美容领域应用：丙氨酰谷氨酰胺在美容领域也得到广泛应用，可以改善皮肤质量、减少皱纹和提升肌肤弹性。
丙氨酰谷氨酰胺市场分析市场规模随着人们对健康和美容需求的增加，丙氨酰谷氨酰胺市场呈现出稳步增长的趋势。
根据市场研究机构的数据显示，丙氨酰谷氨酰胺市场在过去几年中以每年10%的速度增长。
市场驱动因素1.健康意识的提升：人们对健康的重视程度不断提高，对补充营养和改善身体功能的需求不断增加。
2.美容需求的增加：随着人们对美容的重视程度不断提高，对保持皮肤年轻和健康的需求也不断增加。
3.运动和康复市场的增长：运动员和康复者对丙氨酰谷氨酰胺的需求也在增加，他们需要快速恢复和提高身体功能。
市场挑战与机遇1.竞争激烈：丙氨酰谷氨酰胺市场竞争激烈，已经有许多品牌在市场上竞争，因此，新进入市场的企业需要制定差异化和创新的营销策略。
2.法规限制：丙氨酰谷氨酰胺作为一种功能性食品，受到一些国家和地区的法规限制，企业需要遵守相关规定才能进入市场。
3.增加产品研发投入：企业需要不断投入研发以提高产品质量和创新能力，才能在市场上立于不败之地。
市场前景展望尽管丙氨酰谷氨酰胺市场面临挑战，但其前景仍然广阔。
随着人们对健康和美容的需求不断增加，丙氨酰谷氨酰胺市场有望继续保持稳定增长。
同时，不断增长的运动和康复市场也为丙氨酰谷氨酰胺提供了更多的机会。
此外，企业可以通过创新和差异化的产品来抓住市场机遇，提高市场竞争力。
静脉滴注丙氨酰谷氨酰胺的不良反应观察及护理
酰胺 。主要用于肠外 营养、 胃肠疾病 需长期 禁食 等。此 类药 主 处 理 。
要根 据 分 解 代 谢 的程 度 和 氨 基 酸 的需 要 量 而定 。为 了避 免 因药 ２３ 心 理 护理 ： 药 前 告 知 患 者 用 药 目的 和 可 能 出 现 的 不 ． 用
物给患者造成痛苦， 同时避免造成药物 浪费， 现将 消化 内科 ２ １ 良反应 ， 患者 对 不 良反 应 有 正 确地 认 识 。与 患 者 多 交 流 ， ０１ 让 了解
０ ｍＬ １ ｇ ，０滴 ／ ｎ ３ ｍｉ 输 液 侧 手 臂 延 血 管 出 现 ｍｉ，０ ｎ后 他 不 良反 应 ２ ， 现 为 胸 闷 、 慌 、 ＞ １０次／ ｎ 以上 不 良 酰胺 ５ ０ （０ ） ６ 例 表 心 ＨＲ １ ｍｉ，
Байду номын сангаас
１ ３ 不 良反 应 出 现 的 时 间 ： ． 出现 在 用药 后 １ ｍｉ ２例 ， ０ ｎ 占不 １ 葡 萄糖 酸 钙 ｌｍＬ Ｏ Ｏ ＋地 塞 米松 ５ ｍｇ静脉 滴 注 、 水湿 毛 巾外 温 良反 应 ６ ５ ； ０ ｎ ． ２ｍｉ３例 ， 不 良 反 应 ９ ７ ； ０ ｎ 占 ． ３ｍｉ９例 ， 敷 ， 渐 好 转 ， 诉 患 者 避 免 搔 抓 。另 １ 例 仅 表 现 延 血 管 走 向 占 逐 告 １ ２ ％ ；０ ｎ １例 ， ３ ． ；０ｍｉ ， １． ；２ ｎ１ 红 、 ９ ６ ｍｉｌ 占 ５ ５ ９ ｎ４例 占 ２ ９ １ ０ｍｉ 微痒 ， 予 减 慢滴 速 ， 过 三 通 管 行 双 通 道 输 液 ， 路 输 丙 氨 给 通 一
【 键 词】 关 丙氨 酰谷 氨 酰 胺 ； 良反 应 ； 理 不 护
【 图 分 类号 ］ ４ ３ 中 Ｒ ７
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺(丙谷二肽)项目简介
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺（丙谷二肽）项目简介［化药6类］1.原研公司N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺为肠外营养用药，德国费森尤斯（Fresenius AG）研制，1999年进口到中国。
2.化学性质中文名：N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺简称：丙谷二肽英文名：N-(2)-L-alanyl-L-glutamine分子式：C8H15N3O4分子量：217.22CAS NO：39537-23-0结构式：理化性质：本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中几乎不溶或不溶；在冰醋酸中略溶。
3.作用机制L-谷氨酰胺（L-Glutamine，Gln）是一种体内必需的氨基酸，也是人体内含量最多的氨基酸，在蛋白质、核酸合成中具有重要作用。
Gln 在血浆中的含量高达0.8~0.9 毫摩尔/升，约占游离氨基酸总量的20%。
Gln是肠粘膜上皮细胞、肾小管上皮细胞和免疫活性细胞等代谢活跃细胞的能量来源；被认为是机体的氮源运载工具，在体内各组织间转运氮源，发挥清除氨等有毒物质等重要功能。
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺为营养药物，体内降解出L-谷氨酰胺，供给机体物质合成或能量消耗使用。
4.作用特点4.1水溶性好N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺在水中的溶解度好，为L-谷氨酰胺（Gln）的16 倍。
20℃时，1 升水中只溶解35 克L-谷氨酰胺（Gln），很难达到有效血药浓度。
4.2适用范围广临床研究表明，使用Gln 对严重代谢疾病（如烧伤/外伤/大手术、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能障碍综合症）、肠道功能不全（如肠炎短肠综合症和放化疗所致粘膜损害）、免疫缺乏综合症（如艾滋病、危重病或骨髓移植后伴发的免疫功能低下）等疾病具有良好的治疗效果。
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺同样适用于以上疾病的治疗。
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的使用能较好地维持血循环中淋巴细胞总数，缓解手术及化疗导致的免疫抑制，这可能与Ala-Gln 提供给淋巴细胞充足的呼吸燃料有关。
丙氨酰谷氨酰胺注射液.
适用人群
肠道功能损害
骨髓移植患者 恶性肿瘤患者
使用剂量
• 用量：0.3-0.4g/kg/天（相当于丙氨酰谷氨酰 胺注射液：1.5-2.0ml/kg/天） • 最大剂量：2.0ml/kg/天
使用方法及途径
• 1体积的本品+至少5体积的载体溶液混合 • 混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%
• 输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g 氨基酸/kg体重/小时
特殊人群用药
• 严重肾功能不全患者：禁用 • 严重肝功能不全患者(肌酐清除率<25ml/min)：禁用 • 孕妇、哺乳期妇女：不推荐使用 • 儿童：不推荐使用 • 老年患者：正常使用
《2009欧洲肠外肠内营养学会外科指南》
• 对于大手术患者，谷氨酰胺能够维持小肠的解剖和生理 功能，维持T淋巴细胞功能，从而改善患者预后。 • 当ICU患者应用肠外营养时，应当在方案中加入0.20.4g/kg/d的谷氨酰胺，相当于丙氨酰谷氨酰胺注射液0.30.6g/kg/d（推荐级别：A级）
《2005中华医学会肠外肠内营养学 分会肠外营养临床指南》
法国的ICU多中心随机对照双盲研究
• 1996年-2000年，多中心、随机、对照、双盲研究 • N=114(创伤38例、复杂大手术后65例、胰腺炎11例) – 实验组(n=58)：TPN丙氨酰谷氨酰胺注射液 – 对照组(n=56)：TPN丙氨酸+脯氨酸 • 治疗时间=5天
Dé chelotte P, et al. Crit Care Med. 2006; 34(3): 598-604.
降低肠源性感染率发生率
100% 90% 80% 感 染 发 生 率 70% 60% 50% 40% 20% 10% 0% 53% 58% 93%
多蒙特(丙氨酰-谷氨酰胺注射液)
多蒙特(丙氨酰-谷氨酰胺注射液)【药品名称】商品名称：多蒙特通用名称：丙氨酰-谷氨酰胺注射液英文名称：Alany Glutamine Injection【成份】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。
在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5% 。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5～2.0ml/kg体重,相当于0.3～0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100～140ml）。
每日最大剂量：2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg 体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。
本品连续使用时间不应超过三周。
【不良反应】正确使用时，尚未发现不良反应。
当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。
【禁忌】严重肾功能不全（肌酐清除率【注意事项】1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。
2.对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。
3.将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁静的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。
丙氨酰谷氨酰胺注射液的合理应用
丙氨酰谷氨酰胺注射液的合理应用谷氨酰胺（Gln）化学名为2-氨基-4-甲酰胺基丁酸，是机体内含量最多的游离氨基酸，占肌肉中氨基酸含量的60%。
体内大多数组织均能合成Gln，由机体视情况需要合成、贮存、释放。
但在严重创伤、大手术、重症感染、肿瘤放化疗等应激状态下，其基础代谢率增加50%～150%，其合成速率低于释放、消耗速率，内源合成的Gln不能满足自身需要，甚至会发生体内耗竭，此时需要由肠内或肠外营养额外补充，以满足机体需要。
由于Gln溶解度低且不稳定，容易水解成谷氨酸和氨，加热、灭菌条件下可生成有毒的焦谷氨酸和氨，故现有的复方氨基酸液中不含有Gln。
丙氨酰谷氨酰胺（Ala-Gln）为合成双肽，易溶于水，稳定好，在体内可分解为Gln和Ala，使肠外营养补充Gln成为可能。
1、注意事项Ala-Gln已成为肠外营养治疗的重要药物，可有效改善急危重症、胃肠手术后、烧伤等患者的肠屏障功能和免疫功能。
在特定疾病状态的患者中，如肿瘤放化疗导致的肠功能损伤和免疫缺陷，补充Ala-Gln可以改善氮平衡，维护肠屏障和免疫功能，继而改善患者的临床结局。
Ala-Gln的临床不规范、不合理使用应引起重视，尤其在适应证、溶媒选择、使用剂量、配制浓度、输注速率，使用疗程等方面还需加以规范，医院应制订Ala-Gln合理使用的标准和规范，并加强合理用药的宣传和培训。
2、输注方法美国静脉输液护理学会（INS）提出，持续腐蚀性药物、胃肠外营养液、pH＜5或pH＞9以及渗透浓度＞600mOsm/L的液体/药物，不适合经外周静脉输注。
Ala-Gln使用复方氨酸注射液稀释后，血浆胶体渗透压仍远高于人体血浆渗透浓度（约为300mOsm/L），因此建议临床选择中心静脉输注。
但是，含有Ala-Gln的全合一营养液含有脂肪乳剂，不仅能够有效降低溶液渗透压，还具有一定的保护血管内皮的作用，长时间均匀慢速输注也能减少对血管的刺激。
因此，进行短期（≤2周）营养支持，可经外周静脉输注；长期、全量补充时宜选择中心静脉输注。
(乙10%)丙氨酰谷氨酰胺注射液(100ML(德费森尤斯])
郑宏良 陈岭 陈和忠 陆超敬 钟铿 金海 赵铁军 蔡成良 王晓伟 杨立信 李白翎 徐激斌 张浩 唐杨烽 周维正 陈岭 陈和忠 陆超敬 金海 赵铁军 王晓伟 杨立信 李志刚 周维正 徐激斌 陈康尧 王志伟 汪滋民 何大为 许硕贵 战策 王志伟 何大为
100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 100ML(德费森尤斯] 总计：
5 9 7 19 0 4 13 1 13 4 2 2 5 8 8 58 53 41 18 6 36 61 17 6 1 3 44 32 5 0 4 16 1 6 1243
数量
38 39 2 1 41 7 9 6 5 1 2 5 139 2 1 92 1 6 6 59 1 2 11 42 6 85 2 3 4 14 3 7 4 14 4 7 6 10 1 6 5 5 9 20 2
耳鼻喉科病区 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第三病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科创伤病区 骨科创伤病区 骨科脊柱病区 骨科脊柱病区
丙氨酰谷氨酰胺
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
目前临床上已开始在常规营养支持配方中加入具有上调免疫功能的营养素，如谷氨酰胺、精氨酸和核苷酸等。
谷氨酰胺（gln）是一种条件必需氨基酸，是人体内含量最为丰富的游离氨基酸和重要的氮运载体和供体，而且是体内肠道上皮细胞、淋巴细胞等快速化生细胞的主要能量来源，有助于维持肠道的形态和免疫系统功能，是生物体合成核酸、蛋白质、嘌呤、嘧啶等的重要前体物质，也是蛋白质合成与分解的调节物。
但由于gln水溶性低、在溶液中不稳定，在加热灭菌时可生成有毒的谷氨酸和氨，因而不能直接作为药物，只有将其转化为稳定的衍生物才能充分发挥谷氨酰胺对人体的作用。
peter furst等发现丙氨酰谷氨酰胺是谷氨酰胺理想的替代品，并于1995年将其开发为肠外营养用药，有效地克服了谷氨酰胺在肠外营养中的使用缺点。
丙氨酰谷氨酰胺是采用化学方法合成的，其纯度高，溶解度是gln单体的20倍，在贮存和加热灭菌过程中结构也很稳定，进入体内后即可迅速分解成gln而发挥作用。
在应激状态下，如手术、创伤条件下，机体分解代谢亢进，蛋白质被分解和作为能量被利用，机体处于负氮平衡，体内合成谷氨酰胺严重不足。
谷氨酰胺储备的减少，可导致感染、伤口愈合不良、免疫功能下降、肠粘膜通透性增高等严重后果，若能及时补充含丙氨酰谷氨酰胺的全肠外营养，则可改善氮平衡、增加蛋白质合成、减少肠道细菌移位。
丙氨酰谷氨酰胺双肽具有促进肌肉蛋白合成，改善危重患者的临床与生化指标，维持肠道功能，保持机体氮平衡，增强免疫系统等作用，目前已在欧美等发达国家广泛使用。
三、国内外上市情况丙氨酰谷氨酰胺注射液首先由德国费森尤斯•卡比公司于1995年在德国研制生产上市。
目前国内已批准的原料药生产厂家有深圳市海滨制药有限公司、扬州市三药制药有限公司等四家企业，注射液已批准武汉大安制药有限公司等多家企业生产，规格有（1）50ml：10mg （2）100ml：20g两个规格。
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谷氨酰胺组(n=30) (mg/kg/day)
P
9.5±69.5
0.47
7.6±54.7
0.11
第三天 第四天 第五天 第六天
-0.305±63.1 2.0±41.6 5.0±56.4 15.4±53.1
12.0±55.7 27.7±33.7 37.7±33.5 42.4±35.8
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
欣坤畅与机体生命运动
组织器官 氮碳转移
外围组织 内脏
肾脏排泄氨
DNA RNA
载体
核酸
氨基酸转运携带者
谷氨酰胺
重要基质
肠粘膜细胞提供热能 维持机体酸碱平衡
蛋白质 循
环
丙氨酸
欣坤畅
合成其他氨基酸
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
小肠的生理功能
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
在疾病时肌肉细胞内谷氨酰胺的浓度
谷氨酰胺在细胞中的浓度mmol/L
25
21
20
15
13
10
8 10 9
5
3
0
1
正常 手术后 饥饿4天 创伤后 严重细菌感染存活者 严重细菌感染死亡者
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
应激时细胞内谷氨酰胺水平下降
欣坤畅
为重症患者护航
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
提纲
谷氨酰胺的历史 欣坤畅产品知识 欣坤畅临床应用 欣坤畅使用
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
历史
由于谷氨酰胺在化学上很难分析，并认为是非必 需的，所以很长时间认为不重要，直到。。。
上世纪50年代年Hennry Eagle发现促进免疫细 胞的生长。
氮平衡及肠粘膜通透性
实验目的：手术后对氮平衡、肠粘膜的通透性及 预后影响。 方法：两个中心各60例病人，实验组额外加入谷 氨酰胺以0.34g/kg/d计算，对照组：传统TNP 组。 评价标准： 1、血浆氨基酸谱－检测谷氨酰胺 2、氮平衡 3、L/M（6小时的乳果糖/甘露醇) 4、安全性－血象、生化检查 5、感染情况－危重医学协调会定义及标准
pH 值：5.4～6.0
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
氨基酸简介
必需氨基酸（EAA）：体内不能合成，必须从外界获得。
非必需氨基酸（NEAA）：自己能由简单的前体合成的， 不需要由饮食供给的氨基酸
条件必需氨基酸：NEAA中的一些氨基酸在体内的合成率 很低，当机体需要量增加时需体外补充。尤其在某些应激 生理状态或疾病情况下，其需要量大大增加，合成速率降 低，容易发生缺乏，导致蛋白质合成减少，影响机体正常 功能。如果得不到及时的补充与纠正，最终会因机体自我 消蚀而难于存活。
菌血症
增加高分解代谢
增加全身炎症反应综合症(SIRS)、多 器官功能衰竭综合症（MODS）等风险
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
欣坤畅与胃肠
谷氨酰胺
三梭酸循环
ATP
鸟氨酸
谷胱甘肽
组胺
保护肠道免受细 菌和毒素的侵害
保护胃肠细胞，提高免疫功能
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
组织种各种氨基酸的比例
肌肉组织中各种氨基酸的含量
12.70% 4.40%
13.50%
8.40%
61%
EAA Gln Glu Ala Others
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
Hale Waihona Puke 谷氨酰胺的分布血浆和组织种最丰富的游离氨基酸，约占总游离 氨基酸的60％。 机体内65-75％存在于骨骼肌中，其余在肝脏中， 转运1/3 的氨基酸和氮。 谷氨酰胺在血浆中的含量高达0.8～0.9mmol/L， 约占游离氨基酸总量的20% 谷氨酰胺在肌肉蛋白质和血浆蛋白质中含量约分 别为75%和26%。 在细胞外液中，占游离氨基酸的 25%. 在细胞内液中，占游离氨基酸的 60%.
小肠
应激中心 肠道屏障改变
免疫中心
特异性及非特异 性免疫
细菌库 消化食物等
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
谷氨酰胺下降的机理
创伤引起器官间谷氨酰胺的流动 肌肉和肝、肺谷氨酰胺的外流加速
谷氨酰胺转移到: —胃肠道 —免疫细胞 —肾脏
修复损伤的胃肠道粘膜 促进淋巴细胞增殖 调节酸碱平衡
临床场内与肠外营养 P38
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
0 C组
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-5.68
结果
氮平衡结果
A组
B组
-1.12
-3.1
系列1
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
组织和血浆游离氨基酸的比较
组织和血浆游离氨基酸的比较
40
30
20
10
0
血浆
组织
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谷氨酰胺（Glutamine，Gln）是目前公认的条件必需氨 基酸之一，也是具有特殊作用的药物。（外科学147）
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非必需氨基酸在代谢的作用
目的：术后省氮治疗中非必需氨基酸的作用1 实验：协和外科 方法： 手术后病人AB组氨基酸,测试氮平衡 A组：必需氨基酸组摄入含氮200mg/Kg/天 B组：非必需氨基酸组摄入含氮200mg/Kg/天 C组：安慰剂
中国临床营养杂志1999，12期 协和蒋朱明多中心、随机、双盲
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谷氨酰胺的测定
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氮平衡(Nitrogen balance)
第一天 第二天
对照组(n=30) (mg/kg/day)
-2.5±55.5
-14.3±48.0
• 肌肉游离谷氨酰胺减少至正常的 20 - 50% • 下降的程度和时间与应激程度呈正比 • 谷氨酰胺的下降持续 20 - 30 天 • 骨骼肌的代谢紊乱将持续 3 - 4 周
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谷氨酰胺下降的危害性
肠粘膜功能受损，通透性增高
细菌及内毒素穿越屏障
胰高血糖素、AD、皮质激素
70年代美国国立卫生院发现谷氨酰胺是消化道的 重要营养物质。
80年代哈佛医学院Brigham临床医生发现应激状 态下，大量消耗谷氨酰胺。
新研究发现，释放的氨基酸中1/3是谷氨酰胺。
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化学结构式
性 状：本品为无色澄明液体
分子量：217.15
分子式：C8H15N3O4 渗透压：921mosm/l（人体血浆渗透压280310mosm/l）