丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与葡萄糖注射液配伍实验研究
丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与葡萄糖注射液配伍实验研究摘要目的观察丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与葡萄糖注射液配伍的稳定性。
方法模拟临床液体疗法用药情况，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中，在室温条件下，测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。
结果丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后24 h内，上述指标均未见明显变化。
结论丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定，可安全地配伍使用。
关键词丙氨酰谷氨酰胺注射液；葡萄糖注射液；配伍稳定性为了方便临床配制和使用，本文考察了丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍的稳定性，重点关注样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况，为其临床应用提供参考。
现报告如下。
1 材料与方法1. 1 仪器与试剂紫外可见分光光度计：日本岛津仪器有限公司；PHS-3C 型精密pH计：上海贤德实验仪器有限公司；意大利Astori渗透压测定仪：意大利Astori公司；高效液相色谱仪：美国Agilent科技公司。
丙氨酰谷氨酰胺注射液（100 ml：20 g，四川科伦药业股份有限公司，多蒙特，国药准字H20046391）；5%葡萄糖注射液（250 ml：12.5 g，四川科伦药业股份有限公司，国药准字H51020636）；乙腈（色谱级，中国山东禹王实业有限公司，批准文号：2008050402）；磷酸二氢钾（分析纯，国药集团化学试剂有限公司，批准文号：20060706）。
1. 2 实验方法在无菌操作条件下，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到5%葡萄糖注射液中，充分混合均匀[1]。
在25℃室温条件下放置，避免阳光直射，于0、4、8、12、24 h分别取样，检查样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况[2]。
外观性状、渗透压、pH值的检查方法按照《中国药典》[3]有关规定进行，丙氨酰谷氨酰胺含量的检查方法按照丙氨酰谷氨酰胺注射液国家药品标准有关规定进行。
临床药师干预丙氨酰谷氨酰胺注射液致严重呕吐2例
附属医 院某科 在使用此药 后发生 ２例不 良反应 ， 在此 过程
中药师参与了不 良反应 的治疗 ， 保证患者用药安全 。
１ 临床 资料及药 师处理
改善肠 道通透性 ， 维持肠 道黏膜 的屏 障 ， 对促进 胃肠 道黏膜
以上病 例 中 ， 患者均存 在不 同 例 １： 患者 ， 女， ３ ４岁 ， 以 “ 腹 泻伴 脓血便 １ 月余 ”为 的损 伤修复起着 重要 的作用 ， 因此选 用该 药用 于炎 性肠 病 的治 疗是 主诉 入院 ， 入院时患者仍诉有脓血便 ， 不成形 ， 排便次数 ６ ～ ７ 程 度肠 道黏 膜受 损 ， 次， ｄ ， 同时伴 腹痛腹胀 ， 里 急后 重等不适 ， 便后疼 痛缓 解 ， 根 有 一定 依据 ， 药师 认 为此 药适合 患 者 的病情 。但 是两 名 患 停 止或 减慢 滴速 据临床症状 ， 主治 医师考虑溃疡性 结肠 炎可能 ， 当 日给予 ５ ％ 者 在使 用此 药过 程 中发 生较严 重 的呕 吐 ， 葡萄 糖 注射 液 ５ ０ ０ ｍ ｌ ＋丙 氨酰 谷氨 酰胺 针 １ ０ ０ ｍ ｌ ， 滴速 ＞ ８ ０ 后症 状消失 ， 在排 除呕吐与 自身 疾病有关后 ， 考 虑与使用丙
【 摘要 】 目的
结果
探讨不 良反应发生 的机制 。方法 论
通过临床药师对 ２ 例使用 丙氨酰谷氨酰胺静 脉用 药不 良反应的患者进行药学 干预 ， 根据病例特点 ， 找出不 良反应发生 的因素 ， 为患者提供用药安全保 障。
经分析后 明确 不 良反应发生的原 因 ， 建议 医师采用合理 的用法 、用量 ， 减 轻不 良反应的发生 。结
患者女34岁以腹泻伴脓血便1月余为主诉入院入院时患者仍诉有脓血便不成形排便次数67次d同时伴腹痛腹胀里急后重等不适便后疼痛缓解根据临床症状主治医师考虑溃疡性结肠炎可能当日给予5葡萄糖注射液500ml丙氨酰谷氨酰胺针100ml滴速80滴min当输入药液30min后患者呕吐严重不能耐受后经药师建议减慢滴速至20滴min并密切观察为不成形便夹杂暗红色血液量较少每日约56次无腹痛无头晕心慌出冷汗观察患者反应患者恶心呕吐症状缓解
丙氨酰谷氨酰胺
丙氨酰谷氨酰胺本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
目前临床上已开始在常规营养支持配方中加入具有上调免疫功能的营养素，如谷氨酰胺、精氨酸和核苷酸等。
谷氨酰胺(gln)是一种条件必需氨基酸，是人体内含量最为丰富的游离氨基酸和重要的氮运载体和供体，而且是体内肠道上皮细胞、淋巴细胞等快速化生细胞的主要能量来源，有助于维持肠道的形态和免疫系统功能，是生物体合成核酸、蛋白质、嘌呤、嘧啶等的重要前体物质，也是蛋白质合成与分解的调节物。
但由于gln水溶性低、在溶液中不稳定，在加热灭菌时可生成有毒的谷氨酸和氨，因而不能直接作为药物，只有将其转化为稳定的衍生物才能充分发挥谷氨酰胺对人体的作用。
peter furst等发现丙氨酰谷氨酰胺是谷氨酰胺理想的替代品，并于1995年将其开发为肠外营养用药，有效地克服了谷氨酰胺在肠外营养中的使用缺点。
丙氨酰谷氨酰胺是采用化学方法合成的，其纯度高，溶解度是gln单体的20倍，在贮存和加热灭菌过程中结构也很稳定，进入体内后即可迅速分解成gln而发挥作用。
在应激状态下，如手术、创伤条件下，机体分解代谢亢进，蛋白质被分解和作为能量被利用，机体处于负氮平衡，体内合成谷氨酰胺严重不足。
谷氨酰胺储备的减少，可导致感染、伤口愈合不良、免疫功能下降、肠粘膜通透性增高等严重后果，若能及时补充含丙氨酰谷氨酰胺的全肠外营养，则可改善氮平衡、增加蛋白质合成、减少肠道细菌移位。
丙氨酰谷氨酰胺双肽具有促进肌肉蛋白合成，改善危重患者的临床与生化指标，维持肠道功能，保持机体氮平衡，增强免疫系统等作用，目前已在欧美等发达国家广泛使用。
三、国内外上市情况丙氨酰谷氨酰胺注射液首先由德国费森尤斯•卡比公司于1995年在德国研制生产上市。
目前国内已批准的原料药生产厂家有深圳市海滨制药有限公司、扬州市三药制药有限公司等四家企业，注射液已批准武汉大安制药有限公司等多家企业生产，规格有 (1)50ml:10mg(2)100ml:20g两个规格。
探讨丙氨酰谷氨酰胺注射液不合理使用导致的不良反应情况
探讨丙氨酰谷氨酰胺注射液不合理使用导致的不良反应情况摘要】目的对由于丙氨酰谷氨酰胺注射液不合理使用导致的不良反应情况进行分析，讨论合理用药方法。
方法此次研究的对象是选择2015年1月～2017年10月于我院经肠外营养使用丙氨酰谷氨酰胺注射液出现不良反应的53例病例资料。
结果在全部53例病例资料中18例未严格按照说明书用药，1例静脉滴速过快；除1例出现过敏反应外，其余以出现恶心、寒战、呕吐病例较多，出现恶心的有47例（88.68%），出现呕吐寒战的有23例（43.40%），出现呕吐的有13例（24.53%）。
在出现不良反应后，立即采取停止使用丙氨酰谷氨酰胺注射液，并对症支持治疗，全部病例不良反应缓解并消失。
结论临床在使用丙氨酰谷氨酰胺注射液对患者进行肠外营养补充时必须严格遵照说明书进行，选用合适的载体，配置合理的浓度，且用药时要注意静脉滴注速度，以降低发生不良反应的发生率，为临床用药提供安全保障。
【关键词】丙氨酰谷氨酰胺注射液；不合理使用；不良反应[Objective] to analyze the adverse reactions caused by irrational use of Alanyl Glutamine Injection, and discuss rational drug use. Methods the object of this study was to select 53 cases of adverse reactions from Alanyl Glutamine Injection in our hospital from January 2015 to October 2017. Results in all 53 cases, 18 cases were not used strictly according to the instructions, 1 cases of intravenous drip too fast; except for 1 cases of anaphylaxis, the remaining cases were nausea, shivering, vomiting, 47 cases (88.68%), 23 cases of vomiting chills (43.40%), and 13 cases of vomiting (24.53% ). After the occurrence of adverse reactions, Alanyl Glutamine Injection was stopped immediately, and symptomatic support treatment was performed. All cases were relieved and disappeared. Conclusion when using Alanyl Glutamine Injection to supplement parenteral nutrition, we must strictly follow the instruction of parenteral nutrition, select the appropriate carrier, configure the reasonable concentration, and pay attention to the rate of intravenous infusion in order to reduce the incidence of adverse reactions and provide safety guarantee for clinical medication.[keyword] Alanyl Glutamine Injection; irrational use; adverse reactions.丙氨酰谷氨酰胺，可以在體内分解成为谷氨酰胺和丙氨酸，谷氨酰胺是人体必需氨基酸的一种，具有提高机体免疫以及维持人体氮平衡的作用。
14例丙氨酰谷氨酰胺注射液不良反应的文献分析
３ 讨 论
喹诺酮类药物是 临床治疗 中一类具有抗 菌谱 广 、 活性强 、 稳定性好 、 半 衰期长 、 生物利用度高 、 口服吸收效果好 、 组织浓 度高等多种优 点 的全合 成抗 菌药 物 ， 常见 的 沙星 类药 物 ， 如莫西沙星 、 环丙沙星 、 培氟沙 星 、 氧氟沙 星 、 左 氧氟 沙星 、 依 诺沙星等在 临床上 都有广 泛应用 。研 究发 现 ， 喹诺 酮类 药物
的 发 生 进 行 有 效 防控 。
参 考 文 献
［ １ ］ 张月琴 ．氟氟喹诺酮类药物 的药理特点及研 究概况 ［ Ｊ ］ ．１ 临床 和
２ ． ２ ． ３ 既往病 史对 中枢神 经 系统不 良反 应 的影 响 ： ３ ５例 患
实验 医学杂志 ， ２ ０ １ ３ ， １ ２（ ２ ４ ）： ２ ０ ２ ４ ￣０ １ ６ ． ［ ２ ］ 李洪福 ．氟喹诺酮类 药物 在 中枢 神经系统 不 良反应 中的应用 研 究［ Ｊ ］ ．中 国中医药咨询 ， ２ ０ １ ２， ４ （ ２ ） ： ４ ０ ７ ４０ ９ ． ［ ３ ］ 蔺以 氟 氟喹诺 酮类 药物 临床应用 的不 良反应 与用药 原则 ［ Ｊ ］ ． 中国医药科学 ， ２ ０ １ ２ ， ２ （ １ ） ： １ ０ ２ － １ ０ ４ ． ［ ４］ 王俊 ．氟喹诺 酮类药 物引起 的中枢神经 系统不 良反应 ４ ８例 ｌ 临床
丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书
丙氨酰谷氨酰胺注射液【药品名称】通用名：丙氨酰谷氨酰胺注射液英文名：N（2）-L-alanyl-L-一glutamine Injection汉语拼音：N（2）-L-Bing’anxian-L-Gu’anxian’an Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N（2）-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺，其结构式为：分子式：C8H15N3O4 分子量：217.23【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】本品为肠道外营养的一个组成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
【药代动力学】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4～3.8分钟（晚期肾功能不全病人为4.2分钟），血浆消除率为1.6～2.7 L/分钟。
这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。
它的水解过程可能仅在细胞外发生。
当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。
【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。
在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为２g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5～2.0 ml/kg体重，相当于0.3～0.4g N(2)-L-丙氨酰-Ｌ-谷氨酰胺／kg体重（例如：70 kg体重病人每日需100～140 ml）。
丙氨酰谷氨酰胺注射液标准
丙氨酰谷氨酰胺注射液点评标准
合理不合理
适应症主要用于烧伤、创伤、大手术后
需补充谷氨酰胺的患者，以及处
于分解代谢和高代谢状态的患者①用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率<25mL·min-1）；
②严重肝功能不全者；
③孕妇、哺乳期妇女及儿童；
用药疗程连续使用不超过21d 超过21d
用法用量静脉滴注，每日剂量：1.5～
2.0mL·kg-1
不符合说明书规定的用法用量
配制浓度混合液中本品的最大浓度不应超
过3.5% ，即1体积本品至少需
要5体积溶媒混合（如100ml本
品应加入至少500ml载体溶液）
超过3.5%
溶媒溶媒与可配伍的氨基酸溶液或含
有氨基酸的输液相混合，然后与
载体溶液一起输注
不符合说明书规定的溶媒
配伍情况无有
配伍禁忌。
丙氨酰-谷氨酰胺的临床配制探讨
ｒｑ ｉ ｍｅ ｔ ｆｈ ｓ ｕ ｔ ｎ ａａｙ—ｌｔｍｉｅｉ ｅｔ ｎｓ ｏ ｌ ｅ ｘ ｄｗｉ ｍｉｏａｉ ｊｃｉｎｏ ｔ ｖ ｎ ｕ ｅ ｕｒ ｎ ｅｉ ｔ ｃｉ ， ｌｎ ｌ ｕａ ｎ ｊｃｉ ｕｄｂ ｅ ｔ ａ ｎ ｃｄｉ ｅｔ ｒｎｒ ｅ ｏ ｓ ｅ ｏｔ ｎ ｒ ｏ ｇ ｎ ｏ ｈ ｍｉ ｈ ｎ ｏ ｉ ａ
１Ｄｅ ａ ｔ ｅ ｔｏ ｈ ｒ ａ ｙ ｈ ｒ ｔ ｆ ｌ ｔ ｄ Ｈｏｓ ｉａ ｎｃ ａ ｇ Ｕｎ ｖ ｒ ｉ ． ｐ ｒｍ ｎ ｆ Ｐ ａ ｍ ｃ ，ｔ ｅ Ｆｉｓ ｉ ｉ ｅ Ａｆ ａ ｐ ｔ ｌｏｆＮａ ｈ ｎ ｉ ｅ ｓｔ ｙ， Ｎ ａ ｃ ａ ｇ ３ ０ ０ ， ｎ ｈ ｎ ３ ０ ６ Ｃｈ ｎａ ｉ ； ２ Ｄｅ ａ ｔ ｎ ｆＰ ａ ｍ ａ ｙ Ｍ ｅ ｉ ａ ｌ ｇ ｆＮａ ｃ ａ ｇ Ｕｎ ｖ ｒ ｉ ， ａ ｃ ａ ｇ ３ ０ ０ ． ｉ ａ ． ｐ ｒｍ ｅ ｔ ｆ ． ｐ ｒｍｅ ｔｏ ｈ ｒ ｃ ， ｄ ｃ ｌＣｏ ｌ ｅ ｏ ｎ ｈ ｎ ｉ ｅ ｓｔ Ｎ ｎ ｈ ｎ ３ ０ ６ Ｃｈ ｎ ；３ Ｄｅ ａ ｔ ｎ ｅ ｙ ｏ
正平衡。而且从法律和医疗行为规范化的角度考虑 ，临床应用丙氨酰一谷氨 酰胺注射 液时应 按照说 明书要求。 ［ 关键词］丙氨酰～谷氨酰胺 ；混合配制 ；合理用药 ［ 中图分类号］Ｒ ７ ［ ９ 文献标识 码］Ａ ［ 文章编号］１ ７ －２０ 《０ ）４ ０ ３ —０ ２ ８ ９２１ １－ ０ １ ３ ６ １
Ｐ ａｍ ａ ｙ Ｔ ａ ｉ ｏ ａ ｉ ｅ ｅＭ ｅ ｉｉｅＨｏ ｐｔｌ， ｉｈ ｕ ｔ， ｉｈ ｉ ３１ ０ ， ｉａ ｈ ｒ ｃ ， ｒ ｄｔ ｎ ｌ ｉ Ｃｈｎ ｓ ｄｃｎ ｓ ｉ ａ Ｊｓｕｉ Ｃｏ ｎ ｙ Ｊｓ ｕ ６ ０ Ｃｈｎ ３
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丙氨酰谷氨酰胺注射液
【商品名】
力太
【性状】
本品为无色澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】
本品为肠道外营养的一个组成部分，N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
【药代动力学】
N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4～3.8分钟（晚期肾功能不全病人为4.2分钟），血浆消除率为1.6～2.7L/分钟。
这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。
它的水解过程可能仅在细胞外发生。
当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N（2）-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。
【适应症】
适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】
本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。
在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5～2.0ml/kg体重，相当于0.3～0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺／kg体重（例如：70kg体重病人每日需
100～140ml）。
每日最大剂量：2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g ／kg体重／天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg 体重／天时：其中1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸／kg体重／小时。
本品连续使用时间不应超过三周。
【不良反应】
正确使用时，尚未发现不良反应。
当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。
【禁忌症】
严重肾功能不全（肌酐清除率<25ml/分钟）或严重肝功能不全的患者禁用。
【注意事项】
1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。
2.对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。
3.将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性，保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。
4.不要将其它药物加入混匀后的溶液中。
5.本品加入其它成份后，不能再贮藏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。
【儿童用药】
由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。
【老年患者用药】
老年患者除严重肾功能不全者，可以使用本品。
【药物相互作用】
本品只能加入与之可配伍的载体溶液中后一起输注，未发现本品与其它药物有相互作用。
【药物过量】
与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。
【贮藏】
密闭，在阴凉处保存。