微晶纤维素
微晶纤维素质量标准
微晶纤维素质量标准
一、微晶纤维素质量规格
1.外观：外观应无异物，均匀无杂质，粒度均匀，无异臭，没有湿气，无污染物，光洁度良好，无硬物。
2.颜色：应均一，不允许有明显暗淡的变色，色泽应自然，表面应无
明显的颜色混合。
3.干燥性：微晶纤维素悬浮液的水份小于10％。
4. 密度：粉末状微晶纤维素的密度应在1.2～1.4g/cm3之间，系数
小于2％。
5.筛分：通过80目筛后的粉末状微晶纤维素，应保证>95％的粒度小
于目筛。
6.结晶：将微晶纤维素经显微镜检查，结晶度良好，结晶率应大于60％。
7.理化性能：硫含量小于0.1％，碱含量小于1％。
8.化学成分：微晶纤维素的主要成分为碳，含量大于85％，氰化物
含量应小于0.5％，硅含量应小于5％。
9.水分：微晶纤维素含水量应小于2％。
10.电离度：粉末状微晶纤维素电离度应小于0.02％。
二、微晶纤维素检测方法
1.外观检验：检查外观与质量标准是否符合要求。
2.筛分检验：80目筛余料百分比不应超过3％。
3.干燥性检验：采用减重干燥法，在105℃下，水分不超过10％。
微晶纤维素用途
微晶纤维素用途微晶纤维素是一种常见的食品添加剂，它具有广泛的应用领域。
在食品工业中，微晶纤维素被广泛用于增加食品的稳定性、改进质感和增加口感。
下面将介绍微晶纤维素的用途以及其在食品中的优势。
微晶纤维素主要用途如下：1. 增加食品稳定性：微晶纤维素具有很强的吸水性能，能够吸收食品中的水分，从而提高食品的稳定性，延长食品的保质期。
在各类面点制品中，如面包、馒头等，微晶纤维素能够使面团更加柔软、蓬松，增加面点的保水性，延缓面点的老化速度。
2. 改善质感和口感：微晶纤维素具有良好的成膜性和增稠性，能够在食品表面形成均匀的薄膜，提高食品的质感。
在果汁、饮料等液体食品中，微晶纤维素能够增加食品的黏稠度，使口感更加丰富、口感更加顺滑。
3. 控制食品流变性：微晶纤维素可以有效调节食品的流变性，使食品具有合适的流动性和粘度。
在奶制品中，微晶纤维素能够防止脱脂、稀释等现象的发生，保持乳液的均匀稳定性，增加奶制品的浓稠感和滑嫩口感。
4. 增加食品的营养价值：微晶纤维素属于膳食纤维的一种，能够提供人体所需的纤维素，增加食品的营养价值。
膳食纤维能够促进肠道蠕动，有助于预防便秘、调节血糖和血脂，对人体健康有益。
微晶纤维素在食品中的应用优势如下：1. 安全可靠：微晶纤维素是一种天然的食品添加剂，并通过食品安全认证，不含任何有害物质。
使用微晶纤维素可以保证食品的安全性和可靠性。
2. 成本低廉：微晶纤维素的生产成本较低，适合大规模的生产和应用。
使用微晶纤维素可以降低食品生产成本，提高经济效益。
3. 适应性广泛：微晶纤维素具有良好的适应性，在各类食品中均可应用。
无论是饮料、乳制品还是面点类食品，微晶纤维素都能够发挥其优势，提高食品质量。
总的来说，微晶纤维素是一种实用性强、安全可靠的食品添加剂，它能够增加食品的稳定性、改善质感和口感，并且具有调节食品流变性和增加营养价值的作用。
在食品生产中，合理使用微晶纤维素能够提高食品的品质，满足消费者的需求，具有重要的指导意义。
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用
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微晶纤维素里的亚硝酸盐
微晶纤维素里的亚硝酸盐
微晶纤维素是一种白色或略带浅黄色的无定形粉末，具有增稠性、悬浮性、触变性、结合性、分散性、保水性等性能，是一种介于淀粉和淀粉衍生物之间的转化产品。
而亚硝酸盐主要是指亚硝酸钠，为白色至淡黄色粉末或颗粒状，味微咸，易溶于水。
至于微晶纤维素中亚硝酸盐的含量，可能会因品牌、来源和制造工艺的不同而有所差异。
一般来说，如果微晶纤维素的生产过程中没有添加含有亚硝酸盐的原料，或者生产过程中严格控制了亚硝酸盐的产生和引入，那么其亚硝酸盐含量应该是很低的。
然而，在某些情况下，微晶纤维素中可能会含有一定量的亚硝酸盐。
这可能是由于原料中的硝酸盐在微生物的作用下被还原为亚硝酸盐，或者在生产过程中使用了含有亚硝酸盐的添加剂或处理剂。
需要注意的是，亚硝酸盐在一定条件下可能会转化为致癌物质亚硝胺，因此对人体健康有一定风险。
因此，在使用微晶纤维素作为食品添加剂或原料时，应该严格控制其亚硝酸盐含量，确保符合相关法规和标准的要求。
以上信息仅供参考，如有需要，建议您咨询相关专家或查阅专业书籍。
微晶纤维素
简介微晶纤维素拼音名：Weijing Xianweisu英文名：Microcrystalline Cellulose书页号：2000年版二部－978本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。
性状本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。
检查细度取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。
酸碱度取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。
水中溶解物取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。
氯化物取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。
淀粉取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。
干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
含量测定取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
微晶纤维素的研究进展
微晶纤维素的研究进展微晶纤维素（Microcrystalline cellulose，简称MCC）是一种由纤维素微晶粒子组成的多孔颗粒，广泛应用于制药、食品、化妆品等领域。
在过去的几十年里，对微晶纤维素的研究和应用逐渐增多，取得了一系列重要的进展。
本文将围绕微晶纤维素的制备方法、物理化学性质及其应用领域进行探讨。
首先，关于微晶纤维素的制备方法，目前主要有两种常用方法：酸法和酶法。
酸法是根据纤维素的结构特点，通过强酸（如硫酸）的作用来溶解纤维素，再通过稀释、沉淀和洗涤等步骤得到微晶纤维素。
酶法则是利用纤维素水解酶的作用来水解纤维素，生成微晶纤维素。
这两种方法各有优缺点，研究者们根据不同的需求选择适宜的方法。
其次，关于微晶纤维素的物理化学性质研究，研究者们对微晶纤维素的晶体结构、粒径分布、孔隙结构等进行了详细的研究。
通过X射线衍射、扫描电子显微镜等技术手段，研究者们确定了微晶纤维素的晶体结构为β形或伪β形，粒径分布较为均匀，孔隙结构复杂多样。
此外，研究者们还对其物理力学性质、吸附性能、流变性质等进行了深入研究，丰富了对微晶纤维素性质的认识。
最后，微晶纤维素在制药、食品以及化妆品等领域有着广泛的应用。
在制药领域，微晶纤维素可作为药物的负载剂和稳定剂，改善药物的可控释放性能和稳定性。
在食品领域，微晶纤维素可用作乳化剂、稳定剂和增稠剂，改善产品的质地和口感。
在化妆品领域，微晶纤维素可用作粉体的稳定剂和增稠剂，提高产品的稳定性和延展性。
此外，还有一些新的研究方向值得关注。
例如，近年来研究者们开始关注微晶纤维素的表面改性及其在新型材料制备中的应用。
表面改性可以进一步改善微晶纤维素的分散性和稳定性，从而用于各种纳米复合材料的制备。
另外，微晶纤维素的生物降解性和可再生性也成为研究的热点，人们希望通过研究微晶纤维素的生物降解性，探索其在环境保护和可持续发展领域的应用。
综上所述，微晶纤维素作为一种复合材料的重要组分，在制药、食品和化妆品等领域拥有广泛的应用前景。
微晶纤维素在湿法中的应用
微晶纤维素在湿法中的应用
微晶纤维素在湿法中的应用主要体现在制药工业和食品工业中，尤其是在药物制剂和食品添加剂制备过程中。
1. 制药工业：
1)在湿法制粒工艺中，微晶纤维素作为一种常用的辅料，用于提高片剂、胶囊
剂等固体制剂的成型性和稳定性。
它可以作为粘合剂，帮助药物粉末形成良好的颗粒结构，从而改善药物的压缩性和溶出性能。
2)微晶纤维素也可作为直接压片过程中的稀释剂和助流剂，增加混合物的流动
性，使物料能在压片机中均匀分布，确保片剂的质量均匀。
2. 食品工业：
1)在湿法生产糖果、果冻、冰淇淋等产品时，微晶纤维素可作为稳定剂、乳化
剂和增稠剂使用，通过与水或其他液体介质混合，能够提供良好的质地和口感，并有助于保持产品的稳定性。
2)在制作肉制品如香肠或鱼糜制品时，微晶纤维素可以作为保水剂和凝胶剂，
提高产品的持水性，增加出品率，同时还能改善切片性状。
总之，在湿法工艺中，微晶纤维素因其独特的物理化学性质，能有效改善加工物料的流动性和成型性，优化最终产品的品质和功能性。
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用
微晶纤维素的制备及在医药工业上的应用微晶纤维素是一种由纤维素组成的微晶体，具有高纯度、高结晶度和高稳定性等特点。
其制备方法有多种，常见的包括酸浆法、生物法和化学法等。
在医药工业上，微晶纤维素被广泛应用于药物制剂、医用敷料和注射剂等领域。
化学法制备微晶纤维素的方法多种多样。
例如，可以利用溶剂如氢氧化钠和氢氧化钠溶解纤维素，然后通过调节溶液温度和浓度等条件形成微晶纤维素。
在医药工业上，微晶纤维素具有广泛的应用。
首先，微晶纤维素常被用作药物制剂的辅料。
由于其稳定性好、无味无色、无毒副作用等特点，微晶纤维素可以作为药片的包衣材料，保护药物免受湿气和光线的影响。
此外，微晶纤维素还可以作为药片的填充剂，增加药片的体积和重量。
微晶纤维素还可以应用于医用敷料的制备。
由于其纤维结构致密、孔隙率低，微晶纤维素具有较好的吸附性能和渗透性，可以有效吸收和排除口腔、皮肤和器官表面的分泌物。
因此，微晶纤维素常被用于制备伤口敷料、脱脂纱布和清创纱布等医用敷料，用于创面的保护和治疗。
此外，微晶纤维素还被应用于注射剂的制备。
一些药物需要以注射剂的形式给予患者，但药物的溶解度有限，很难通过注射液制备。
而将药物与微晶纤维素复合，可以提高药物的溶解性、稳定性和吸收性，从而增加药物的生物利用度和疗效。
综上所述，微晶纤维素是一种在医药工业上广泛应用的材料，通过不同的制备方法可以得到。
其在药物制剂、医用敷料和注射剂等领域发挥着
重要的作用。
随着科学技术的不断进步，微晶纤维素在医药领域的应用前景将更加广阔。
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有机溶剂残留量
依据〈自编附录XV方法Ⅳ〉检验，应符合规定。
比松容
在型号为天平上称取本品g，缓慢倒入倾斜45度角的100ml量筒中，读取所占体积数，比松容为g/ml。
。
电导率
在型号为天平上取本品5g，加水40ml，搅拌20分钟后，离心，取上清液，用一经标准氯化钾溶液校正过的量程为的电导率仪测定，测定值为，同时测定水为，上清液与水的电导率差值为
(2)在型号为天平上称取本品___mg，置玻璃皿上，加氯化锌碘试液__ml，即显____色。
(3)在型号为天平上取本品，置锥形瓶中，依法测定聚合度为。
PH值
取“电导率”项下的上清液，在型号为________的酸度计上测得PH为___。
粒度
在型号为天平上称取本品g，置于自上而下装有四号筛、七号筛、九号筛筛网的筛底上置型号为的振筛机上振动20分钟，分别取下筛网用毛刷轻扫收集筛上物，称量g、__g、g，计算四号筛通过为%，七号筛通过%，九号筛通过__%。
干燥失重
在型号为天平上称取本品_____g，置重量为______g的已恒重的称量瓶中，在型号为天平上称定，在105℃干燥_小时至恒重，称重量为_____g，计算：
__________________×100%= %
指标
检验过程
检验员
炽灼残渣
在型号为天平上称取本品_____g，置已恒重的_____g坩埚中，先低温下炭化，无烟后放冷，加硫酸____ml，使湿润，继续加热至无烟，移置型号为马福炉中在____℃灰化__小时，降温至____℃取出，置于干燥器中，放冷至室温，在型号为天平上称定_______g，计算：
另取一坩埚，加制备供试品用的试剂，蒸干后加水__ml与醋酸盐缓冲(PH3.5)__ml，微热使溶解，移置纳氏比色管中加标准铅溶液__ml，加水使成25ml摇匀备用；
以上两管中分别加新配的硫代乙酰胺试液__ml，摇匀，放置2分钟，观察，供试品所显黄色__于对照品溶液。
微生物
限度
细菌总数：___个/g
霉菌和酵母菌：___个/g
大肠杆菌：___检出
沙门氏菌：___检出
绿脓杆菌：检出
金黄色葡萄球菌：检出
复核人：日期：
检验记录
品名
微晶纤维素
规格
㎏/件
生产批号
数量
㎏件
取样日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
SOP-FPS 12 00
指标
检验过程
检验员
性状
鉴别
(1)在型号为天平上称取本品__g，加水__ml混匀，在型号为的高速搅拌机上（18000r/min）搅拌5分钟，取此液100ml，置100ml量筒中，静置3小时结果为_____。
____________________________×100%= %
指标
检验过程
检验员
重金属：
在型号为天平称取本品____g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸__ml使湿润，低温加热至无烟气，加硝酸____ml，蒸发至蒸气除尽后，放冷，在马福炉____℃中炽灼1小时，使完全灰化，放冷，加盐酸__ml，置水浴上蒸干后，加水__ml滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液(PH3.5)__ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，Байду номын сангаас水稀释至25ml；摇匀备用;
水中溶解物
在型号为天平称取本品______g，置锥形瓶中，加水____ml，充分振摇__分钟过滤至已知型号为天平精密称定重量______g的蒸发皿中，在水浴上蒸发至干，于105℃干燥1小时，精密称定重量_______g，计算：
___________________×100%= %
醚中溶解物：
在型号为天平称取本品____g，置内径为20mm的色谱柱内，加____ml无过氧化物的乙醚洗涤，置已知型号为天平上称定重量_____g的蒸发皿中，在水浴上蒸发至干，并于105℃干燥1小时，精密称定重量_____g，计算：