(完整版)某市药品经营企业GSP认证跟踪检查方案
药品GSP认证与监督检查
药品GSP认证与监督检查药品GSP认证与监督检查是医药行业中非常重要的环节，旨在确保药品的质量与安全，保障患者的用药权益。
本文将重点探讨药品GSP认证的含义、流程以及监督检查的重要性。
一、药品GSP认证的含义GSP（Good Supply Practice）即药品经营质量管理规范，是指药品经营企业在药品的采购、储存、销售等方面遵守的一系列规定和标准。
药品GSP认证是国家对药品经营企业进行的一种资质认定，旨在确保药品的质量、安全和合法合规。
药品GSP认证要求企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都严格遵守国家的相关法规和质量管理标准，包括药品的存储条件、保质期控制、配送环节的温度控制等。
同时，药品GSP认证还要求企业建立健全的质量管理制度，确保药品从生产到销售全程可追溯。
二、药品GSP认证流程1. 申请准备：企业需要准备相关的申请材料，包括企业法人资格证明、生产经营许可证、质量管理手册等。
2. 现场评审：认证机构将对企业的生产场所、质量管理制度、设备设施等进行现场评审，以确认企业是否符合GSP认证的要求。
3. 报告审核：认证机构将对现场评审结果进行审核，确认企业是否符合GSP认证的标准。
4. 发放证书：经审核合格后，认证机构将向企业发放GSP认证证书，表明企业已通过GSP认证。
5. 定期监督检查：认证机构将定期对已获得GSP认证的企业进行监督检查，确保其持续遵守相关的规范和标准。
三、药品GSP认证的重要性1. 提升药品质量保障水平：药品GSP认证要求企业在药品的采购、储存、销售等环节严格遵守质量管理要求，确保药品质量稳定可靠。
2. 保障患者用药安全：GSP认证要求企业建立完善的质量管理制度，通过全程追溯和监督检查等手段，有效防范药品质量问题，保护患者用药安全。
3. 促进行业规范发展：药品GSP认证强调企业合法合规经营，规范了药品经营市场秩序，促进了医药行业的有序发展。
4. 增强企业信誉度：通过取得药品GSP认证，企业可以提升其在市场中的竞争力和公信力，赢得消费者的信任和好评。
药品零售企业GSP跟踪检查实施方案
**县药品零售企业GSP跟踪检查实施方案根据市食品药品监督管理局工作部署，结合我县药品监管实际，制定药品零售企业GSP跟踪检查实施方案，确保跟踪检查工作顺利开展。
一、跟踪检查对象及时间安排**县药品零售企业GSP跟踪检查对象为**年通过GSP认证的药品零售企业，具体名单及现场检查时间安排详见附件1。
二、跟踪检查计划根据《方案》要求，各企业应在4月20日前按照GSP要求，认真进行自查自纠，写出自查报告。
并在4月28日前将本企业基本情况表（附件2）和上次认证（跟踪）的不合格项目情况表及企业自查报告报县局药械监管科。
5月2日到8月31日实施现场检查，汇总检查结果，9月29日前，县局将对GSP跟踪检查整改企业进行复查。
及时《跟踪检查企业反馈表》由企业在检查完毕后自行寄至县局。
10月15日前，将《跟踪检查汇总表》、《GSP认证跟踪检查报告》和2012年度GSP跟踪检查情况及总结上报市局。
市局根据对跟踪检查的审核结果以及日常监管和举报投诉情况，以5%—10%的比例进行不定期抽查。
三、现场检查程序每家企业现场检查的时间一般安排半天，检查人员由2人组成，必要时可根据实际情况调整。
现场检查不设观察员。
检查员在检查实施前，要认真了解企业认证时缺陷项目的整改情况、日常监督检查情况、有关事项的变更情况，确定重点核查的内容。
重点核查内容还包括：假劣药销售情况、擅自变更情况、药品购进渠道、药品分类管理情况、药师在岗情况、店堂药品广告等内容。
检查组在检查报告中如实反映现场检查的情况，客观描述存在的缺陷，写出相应的实例（可在《药品零售企业GSP跟踪检查记录表》备注栏中描述），填好相应的表格文件。
如系应予行政处罚的违法行为，还要按照行政处罚程序规定作出相应处理。
现场检查时不向企业宣布是否通过检查的结论，不要求检查组在检查报告中写出是否通过现场检查的结论。
检查组在现场检查完成后，向被检查企业反馈发现的缺陷和问题，企业负责人应在检查报告上签字，并加盖企业公章。
药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查方法
大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师（含药师和中药 查任职文件，查阅质量负责人技术职 *6201 师）以上的技术职称；小型 企业质量管理工作的负责人应具有 称是否符合条款的要求（查原件） 药士（含 药士和中药士）以上的技术职称。 查任职文件，相关人员的专业技术职 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师 称是否任命要求（查原件，如系执业 *6301 和中药师）的专业技术职称。 药师或驻店药师，执业或工作单位应 与被检查单位一致） 企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含 药师和中药 查任命文件，相关人员的学历及专业 *6401 师）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医 技术职称是否符合要求（查原件） 学、生物、化学等专业）的学历。 企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中（含）以 查员工名单和有关人员的学历是否符 6402 上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营 合要求（查原件） 工作的经历。 企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗 6501 位培训，并经地市级（含 ）以上药品监督管理部门考试合格， 查验收员和营业员的上岗证 发给岗位合格证书后方可上岗。 国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并 6502 查有关人员的上岗证 取得职业资格证书后方可上岗。 6503 企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门 查质量管理人员经省级药品监督管理 组织的继续教育。 部门培训或继续教育的证书或证明 企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组 查企业内部的培训记录（时间、参加 织的继续教育。 人员、培训内容等） 检查企业内部培训或继续教育的有关 资料
企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。大型 企业营业场所面积不低于100平方米，仓库面积不低于30平方 按照有关规定查企业的营业场所和仓 *6701 米；中型企业营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于 库面积 20平方米；小型 企业营业场所不低于40平方米，仓库面积不低 于20平方米。 6702 企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。 6703 企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 查现场 查三场地是否有效隔离，且营业场所 不应存放私人物品及生活用品
药品批发企业GSP认证现场检查项目及检查方法(12.1.6)(1)
6
0603
企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
质量管理制度（也可包括程序和责任）的编制人为质管部长（QD审核），并进行制度的考核检查
7
0604
企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核
质管部长参与首营企业及首营品种的质量审核（也可包括收集）
43
2101
仓库应保持药品与地面之间有一定距离的设备。
查现场：各区的地台板（包括散货架底层）的高度必须在10cm以上，地台板宜采用小块
44
2102
仓库应有避光、通风的设备。
查现场：必须有深色窗帘（最好是防紫外线的）或粘贴深色玻璃纸（蓝色或黑色）。安装有百叶或纱网的排气扇。
45
2103
仓库应有检测和调节温、湿度的设备。
47
2105
仓库应有符合安全用电要求的照明设备。
查现场：照明可用有保护罩的通用日光灯；危险品库用防爆灯。
48
2106
仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
查现场：设置拆零及拼箱发货区和工作台、包装物料室（区），并有包装工具。
49
*2201
企业储存特殊管理的药品的专用仓库应具有相应的安全措施。
查现场：特殊药品库必须有专库，并安装防盗门，必要时（节假日等）有人值班。
现场提问质管部长：质量否决内容和方式
24
1401
企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。
查质管员证件（文凭、职称、身份证）：中专学历以上并有相关专业技术初级职称
某药店药品GSP跟踪检查现场检查方案
某药店药品GSP跟踪检查现场检查方案一、背景介绍随着人们健康意识的提升，药品行业扮演着越来越重要的角色。
为了保证药品的质量安全与供应链的合规性，药店需要进行GSP（良好经营规范）跟踪检查。
本文将就某药店的GSP跟踪检查现场检查方案进行探讨。
二、现场检查方案1. 检查目的保证药店的经营行为符合GSP标准，确保药品的质量安全和正常运作，并及时发现和处理潜在的问题。
2. 检查对象与范围某药店的销售环境、仓库管理、合规性文件、药品储存和运输、温湿度控制等方面。
3. 检查内容3.1 销售环境检查- 检查销售区域的布局、出入口管理、货架陈列等是否符合规范。
- 检查是否设置分类醒目的价签、商品说明书和警示标识。
- 检查销售区域的卫生情况，如整洁度、防尘措施等。
3.2 仓库管理检查- 检查仓库的布局和储存方式，如货架设置和存储区的合理性。
- 检查药品的摆放方式，如分类存储和批次管理。
- 检查仓库的温度控制和湿度管理是否符合规范。
3.3 合规性文件检查- 检查药店的经营许可证、GSP证书和营业执照是否有效并及时更新。
- 检查是否建立和保管了销售记录、采购记录、库存台帐等必要的合规性文件。
3.4 药品储存和运输检查- 检查药品的保质期管理，包括检查是否有逾期药品和逐月盘点的记录。
- 检查药品的包装是否完好无损且符合标准。
- 检查药品运输过程中的温度控制和药品封存等措施是否得当。
3.5 温湿度控制检查- 检查药店内外的温度和湿度是否符合合规要求。
- 检查是否定期校准测温设备，以确保温湿度数据的准确性。
4. 检查方法与频次4.1 检查方法采用现场实地检查和查阅文件资料相结合的方式，对所检查内容逐一进行记录、拍照等方法进行核查。
4.2 检查频次根据药店的规模和业务量，制定相应的检查频次。
一般建议每季度进行一次全面检查，并每月进行不定期抽查或自查。
5. 检查结果与处理5.1 检查结果将现场检查的情况和发现的问题进行详细记录，包括问题的描述和照片等。
药品GSP认证及跟踪检查
药品ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱSP认证及跟踪检 查
2021年7月21日星期三
۩ 认证：药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、 使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决 定是否发给相应认证证书的过程。
-----《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八十三条
۩ 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业，实 施《药品经营质量管理规范》认证。
¡ 小知识： GSP：药品经营质量管理规范 GMP: 药品生产质量管理规范 GAP：中药材生产质量管理规范 GCP: 药物临床研究质量管理规范 GLP：药物非临床试验质量管理规范
2021/7/21
药品经营质量管理规范：简称GSP，是英文 good supply practice 的缩写。
它是针对药品在流通环节所有可能发生质 量事故的因素，为保证药品质量，防止质 量事故发生而制定的一整套药品经营管理 的质量保证规范。
在我国药品经营企业中推行GSP，严格按照 GSP的要求经营药品，是在药品经营环节保 证药品质量，从整体上提高我国药品经营 企业的素质的重要措施，监督药品经营企 业实施GSP是药品监督管理工作的重要内容。
2016年药品GSP跟踪飞行检查工作方案
2016年药品GSP跟踪飞行检查工作方案为防止通过GSP认证的药品经营企业出现药品质量管理滑坡现象，巩固和深化GSP认证成果及药品安全综合治理，加强药品流通环节监督管理，根据《药品医疗器械飞行检查办法》和《2016年陕西省药品化妆品流通监管工作要点》特制定本方案。
一、工作目标以“严监管、促规范、保安全”为总体目标，以“坚持问题导向、实行风险监管、强化检查督查、落实主体责任”为监管抓手，以“四个最严”为保障，通过继续推进药品流通监管规范化建设，不断强化监督检查、专项治理、监管信息公开等有效监管措施的落实，增强企业质量和主体责任意识，降低药品质量安全风险，保障全市药品流通质量安全。
二、工作安排（一）市局负责全市药品批发企业及药品零售（连锁）企业总部的跟踪飞行检查工作。
各所负责本辖区内药品零售企业和（连锁）企业门店的跟踪飞行检查工作。
（二）跟踪飞行检查按照省局有关规定，结合GSP认证现场检查、专项检查和日常监督检查，采取事先不告知、突击检查等方式进行检查，药品经营企业跟踪飞行检查覆盖面100%。
（三）本年度跟踪飞行检查原则上于11月底完成，工作安排的时间和内容可以结合工作实际，统筹兼顾，灵活掌握。
三、检查内容（一）药品批发1.重点检查内容：（1）购销方资质审查情况（购销单位是否合法，购进品种是否合法，购销人员是否具有合法资格，购销渠道是否合法、是否存在非法收购药品等）；（2）依法诚信经营情况（有无超范围经营、挂靠经营、走票过票、出租、转让证照等违法违规行为，购销票据、购销记录和药品实物是否一致等）；（3）重点品种管理情况（含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、中药饮片、特殊管理药品、疫苗等购销、储存、运输）；（4）质量管理工作人员情况（执业药师配备及在职在岗情况，质量管理岗位人员配备及履职情况）；（5）仓储条件及库区管理情况（特别是冷链设施设备运行状况及温湿度监测记录情况）；（6）药品销售运输管理情况（销售含特殊药品复方制剂时是否杜绝现金交易及有无留存销售、运输记录凭证备查；冷藏、冷冻药品运输途中是否实时监测并记录相关温度数据，运输记录凭证是否完整规范）；（7）企业GSP认证后许可事项变更及软硬件变动情况；（8）企业GSP认证时或2015年监督检查时发现的缺陷项目整改落实情况；（9）新修订GSP实施情况（计算机管理系统、零售连锁总部药事服务系统、内审、验证等环节管理情况及质量管理体系运行情况）。
广西药品零售企业GSP认证检查细则(修订)
广西药品零售企业GSP认证检查细则(修订) 广西药品零售企业GSP认证检查细则(修订)1.概述1.1 背景与目的1.2 适用范围1.3 定义和缩写词解释2.法律法规与政策2.1 国家药品监督管理法2.2 药品管理法规及相关司法解释2.3 非处方药品管理政策2.4 医疗器械管理法规及相关司法解释2.5 其他相关法律法规和政策3.组织架构与人员要求3.1 组织架构设计3.2 人员配备与资质要求3.3 培训与教育计划4.设施与设备要求4.1 药品储存条件4.2 药品陈列和销售区域要求 4.3 药品包装和标示要求4.4 环境和设备维护要求5.质量管理体系5.1 药品采购与供应质量控制 5.2 药品验收和入库质量控制 5.3 药品销售与分发质量控制5.4 不符合品质事项处理6.药品信息管理6.1 药品进销存管理系统6.2 药品库存管理和跟踪6.3 药品采购档案管理6.4 药品销售记录和报表管理7.仓库管理7.1 药品储存与分类7.2 库存管理与盘点7.3 过期和损耗品处理7.4 退货管理8.订单与配送管理8.1 订货与供应商选择8.2 药品配送流程与要求8.3 运输条件与要求9.客户服务与投诉处理9.1 客户服务要求9.2 药品信息提供与解答9.3 投诉处理流程与记录10.文件与记录管理10.1 核心文件清单10.2 文件编制与控制10.3 记录要求与保存期限附件:1.附件1：相关法规和政策文件2.附件2：组织架构图3.附件3：人员配备表4.附件4：设施设备清单5.附件5：质量管理体系流程图6.附件6：药品信息管理系统截图7.附件7：仓库管理记录表格8.附件8：订单和配送管理记录表格9.附件9：客户服务与投诉处理记录10.附件10：文件与记录管理清单法律名词及注释:1.GSP认证：药品经营质量管理规范认证，是国家对药品零售企业进行的质量管理能力认证。
2.药品监督管理法：中华人民共和国药品监督管理法，是我国药品监管的基本法律。
gsp认证现场检查项目
gsp认证现场检查项目GSP（Good Supply Practice）是一种国际通行的药品质量管理标准，旨在保证药品流通环节中的良好供应实践。
GSP认证的现场检查项目主要包括以下几个方面：1. 组织结构及人员管理：GSP认证要求药品经营企业建立完善的组织结构和人员管理制度，明确各级管理职责和权限，并配备具备相应专业知识和经验的人员。
现场检查时，检查人员会对企业的组织结构、岗位设置、人员配备等进行核查，确保企业在人员管理方面符合相关要求。
2. 药品仓储管理：药品的仓储管理是GSP认证的重要环节。
现场检查时，检查人员会对药品仓库的布局、货架、储存条件、温湿度控制、库存管理等进行细致检查。
同时，还会对药品的采购、验收、入库、出库、退货等环节进行审核，确保药品仓储管理符合GSP的要求。
3. 进货管理：药品经营企业在进货环节应严格控制供应商资质，对进货药品进行有效的管理和跟踪，确保供货的药品符合质量标准和相关法规要求。
现场检查时，检查人员会检查企业与供应商的合作协议、采购文件、验收记录等，以及药品来源和进货的合规性。
4. 销售管理：药品经营企业在销售环节应建立合格的销售记录和相关的质量跟踪系统，对销售的药品进行追溯。
现场检查时，检查人员会检查企业的销售记录、发票、合同等，以及销售药品的追溯能力，确保销售的药品质量可追溯、来源明确。
5. 废弃药品管理：药品经营企业需要建立规范的废弃药品管理制度，对废弃药品进行正确的处理和处置。
现场检查时，检查人员会检查企业的废弃药品处理记录、处理方式等，以及废弃药品的追踪和处置制度。
6. 药品质量风险控制：GSP认证要求药品经营企业建立完善的质量风险控制体系，对药品质量问题进行有效的预防和控制。
现场检查时，检查人员会对企业的质量风险控制措施、问题药品处理情况等进行评估，确保企业具备有效的质量风险控制能力。
7. 文件和记录管理：GSP认证要求药品经营企业建立健全的文件和记录管理制度，包括各类文件、记录的建立、保存和使用等。
某药店药品GSP跟踪检查现场检查方案
某药店药品GSP跟踪检查现场检查方案根据《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》以及《青田县2007年药品零售企业GSP跟踪检查实施方案》的规定，现对某药店实施跟踪检查。
检查期间检查人员应严格执行GSP认证和行政日常监督检查工作纪律，企业应正常经营，实施动态现场检查。
如企业停止经营，则检查组中止检查。
检查方案如下：一、某药店于XX年XX月通过GSP认证并取得GSP认证证书，认证时发现严重缺陷X项；一般缺陷X项，占一般项目的XX％（详见后附表）。
二、检查时间和日程：检查时间：XXXX年XX月XX日日程安排：１、企业简要汇报GSP认证后企业的变化情况及药品GSP 的实施情况（不超过10分钟）；检查组把企业反馈表交企业负责人。
２、现场检查时，检查组随机抽查5批药品，核对收货凭证（供货单位随货同行联或其它）、验收记录、养护（按月检查）记录；３、随机抽查１批不合格药品的处理情况，核查企业对不合格药品是否进行控制性管理。
４、检查前次认证的缺陷项目是否整改；５、根据现场检查的情况，如实填写重点检查问题的表格，并撰写现场检查报告。
三、撰写现场检查报告的要点：1、写明所抽查每批药品的品名、规格、批号和生产厂家（产地）及所在的场所；2、如实写出在现场检查过程中发现的缺陷项目，并写明各缺陷项目的具体事例。
四、检查组反馈现场检查情况五、企业应在现场检查后10日内将整改报告报当地食品药品监管局。
六、对检查方案的执行有疑问，请与青田县食品药品监管局联系，联系电话：6828126方案打印人：XX 方案核对人：XXGSP认证跟踪检查报告编号：青跟…2007‟××号说明：1、表中空间不足，可附页。
2、此表签字复印件无效。
跟踪检查企业反馈表企业负责人（签名）：单位盖章：年月日说明：本表请直接送至当地食品药品监督管理局。
地址：青田县担水巷30号电话：6828126邮编：323900表１药品质量档案检查内容表２药品养护（按月检查）管理检查内容表3 质量信息档案检查内容表４企业培训档案检查内容表5 药品购进与验收管理检查内容表６药品储存和陈列条件管理检查内容表７拆零药品管理检查内容表８药品分类管理检查内容GSP认证跟踪现场检查报告评定表2006年GSP跟踪检查现场检查报告评审要点1、现场检查随机抽查的购进药品或销售退回药品如有１批无质量验收记录，或验收记录的信息不全，根据检查标准应判定*7401不符合要求。
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某市药品经营企业GSP认证跟踪检查方案
根据《药品GSP认证管理办法》规定，决定对某市辖区内药品经营企业实施跟踪现场检查。
检查方案如下：
一、跟踪检查范围：辖区内所有药品经营企业
二、检查时间：某月某日—某月某日
三、检查内容：
（一）药品批发企业检查重点
1、企业管理机构及质量负责人是否有变动，是否符合要求；技术人员队伍是否符合要求，是否稳定；
2、企业员工的培训情况。
培训内容是否包括兴奋剂知识、蛋肽类有关规定，有无要求掌握蛋肽类相关品种与含兴奋剂的单方制剂品种；
3、企业质量管理制度是否按照现行法规进行了修订，是否增加了“生物制品批签发的管理规定”“销售人员网上备案制度及对与本公司发生业务来往的销售人员进行网上核查”“首营企业、首营品种网上核查的管理”等内容；
4、企业《药品经营许可证》是否存在未履行手续私自变更许可事项的情况（变更经营地址、增加或减少仓库面积、增加或者注销经营范围、调整质量负责人等）；
5、仓储、冷藏运输、检测仪器、调节温湿度等设施设备运行、记录、维护情况；
6、冷藏药品的存储条件是否符合规定，冷库有无安装自动温湿度记录仪；
7、检查企业是否取得经营蛋白同化制剂、肽类激素、二类精神药品资格，有无违规购进、销售情况；有无按规定实行三专；
8、检查重点品种的购进、销售是否符合规定，是否按规定索取相关资料。
如进口药品是否索要《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》、生物制品是否索要《生物制品批签发合格证》、终止妊娠药品是否有违规销售给零售企业、个体诊所和未取得《母婴保健专项技术服务合格证》的医疗机构等；随机抽查5个品种检查合法票据（对提供不出合法票据的品种进行记录）；
9、检查中药饮片的购进渠道和包装，要求包装必须印有生产企业的相关信息，不得为经营企业分装的包装。
抽查3-5个中药饮片品种，检查购进渠道和合法票据情况（重点为省局培训过的20种）；
10、检查该企业销售人员是否在省局网上备案，核查供货企业及其销售人员的资质证明文件是否齐全，供货方销售人员是否在网上进行了核查；
11、认证以来所经营药品的购进、验收、储存、养护、销售各环节手续、记录是否合法和齐全；
12、检查现场管理情况：仓库内五区是否齐全，色标管理是否到位，各区是否正常使用；药品是否按规定储存在相应的仓库中，储存状况是否符合要求，有无混品种、混批号存放、有无外包装破损、挤压
变形和被污染的情况、有无阴凉品种混放于常温库中，有无易串味品种、危险品与一般药品混放情况。
（二）药品零售企业检查重点
1、药学技术人员在职在岗情况；
2、培训内容是否包括兴奋剂知识及相关法规，培训档案是否规范完整；
3、企业质量管理制度修订、执行情况及检查考核记录；
4、设施设备情况（营业场所有无空调、冷藏柜、温湿度计及温湿度记录）；
5、药品陈列情况：非药品是否设有专区、处方药与非处方药是否分柜摆放，有无悬挂警示语和忠告语，药品是否按剂型或用途分类摆放，药品与非药品、外用药与内用药、易串味药品与一般药品是否分开摆放。
营业场货柜和货架以外是否违规存放药品；
6、检查中药饮片的购进渠道和包装，要求包装必须印有生产企业的相关信息，不得为经营企业分装的包装。
抽查3-5个中药饮片品种，检查购进渠道和合法票据情况（重点为省局培训过的20种）；
7、抽2-5个必须凭处方销售的品种，查购货凭证、验收记录，核对已销售的药品是否有处方或处方审核记录，调配处方是否有相关人员签字，同时检查合法票据；
8、检查需要冷藏品种的储存状况（注射用头孢哌酮钠、丽珠肠乐、人血胎盘组织液、人血白蛋白、人免疫球蛋白、胰岛素）；
9、购进进口药品是否按规定索取相关资料；
10、检查企业经营药品的合法性（有无超方式、超范围经营药品，有无不得经营的药品如：终止妊娠药品、蛋白同化制剂、二类精神药品等）；
11、检查该企业销售人员是否在省局网上备案，核查供货企业及其销售人员的资质证明文件是否齐全，供货方销售人员是否在网上进行了核查；
12、其他不规范行为（营业员未经培训、无上岗证，店堂内有非法广告等）。
四、其他要求
各县局对此项工作要高度重视，按规定组织跟踪检查，做好现场检查笔录，对检查出的问题要求企业写出整改报告。
市局将在年终考核时对此项工作进行检查。