印度制药产业的崛起与启示
印度仿制药产业是如何崛起的
印度仿制药产业是如何崛起的？对慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤患者来说，格列卫（Glivec）是福音，可定向抑制相关癌细胞的增值和诱导其凋零。
这就降低了对正常细胞的杀伤，全身毒副反应较低。
格列卫最早于2001年在美国批准上市，被视为癌症治疗的革命性药物。
格列卫由瑞士诺华公司研制。
2011年该公司格列卫的销售业绩为46.59亿美元。
这药贵，100mg每粒120粒装的一盒参考价为25500元。
一般剂量是400mg 每天，每粒200元，一天药费就是800元。
这个药适合长期服用，那一个月就是2.5万元，一年是30万。
这对不是富人的普通人来说，长期服药构成巨大的财务负担。
不过，在互联网时代，淘宝等电商成为国内患者获得廉价仿制药印度格列卫的渠道，这是印度Natco公司生产的仿制药，取名Veenat。
印度格列卫便宜，2.5万的专利药，印度仿制药只要一千元多些，差不多只有前者的1/20，一年服用成本才一万多元，是一个大多数人承受得起的价格。
这让国内的患者纷纷通过各种渠道购买印度格列卫。
诺华公司声明，称这侵犯其合法知识产权。
中国国内的司法实践是分销印度格列卫等印度仿制药者犯了销售伪劣药品罪，因为这些药物未经国家食品药品监督管理部门批准，未取得进口药物注册证，所以也算假药。
印度是不承认侵权的。
印度专利法为了适应世贸规则进行了修改，已于2005年1月生效。
在药物这一领域，专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护，不支持衍生药物专利。
这当然是为了保护印度的仿制药产业。
全球1/5的仿制药产自印度，其中一半出口到国外。
问题是，要是所有的国家都不支持衍生药物专利，那谁会去改进药物的疗效啊？所以那些研制药物的主要国家对衍生药物也是提供专利保护的。
许多制药公司会在一个药物专利保护到期之际，推出改进药效的衍生药物，以获得新的专利继续赚钱。
照理说，即使印度保护衍生药物的专利，印度的制药公司完全可以仿制失去专利保护的原药。
印度医药产业国际化经验对中国制药企业的启示
Ｒ ａ ｎ ｂ ａ ｘ ｙ是 印度 最 大的制 药企业 ，也是 世界 百强制
药企业 之一 。企业 的定位是 以科研 为基础 的跨 国公 司。 该 企业 主要生产 通用制 剂药 、品牌制 剂药 和原 料药 。产
Ｄ ｒ ． Ｒ ｅ ｄ ｄ ｙ ’ Ｓ 是 印度第 二大 的制 药企业 。产 品销往全 世界 ６ ０ 余 个 国家 ，包括各类 制剂 、原 料药 、生 物制剂 。
在美 国和 印度 国 内设有新 药研发 中心 ，开发 的治 疗糖尿
品销往 全世界 ７ ０多个 国家 ，在世界各地共有 ７ 家生产企
业 ，主要的海外市场在美 国 、英 国、德 国 、中国和巴西 ，
病 的新分子转让给诺华诺德进行临床实验 。
生产原料药领域 ： 肠 胃道疾病 、 心血管疾病 、 抗炎症 、
在 全世界共有 ８ ０ ０ ０ 多名员工 ，其 中有 １ ５ ％ 的外籍员工 。
Ｒ ａ ｎ ｂ ａ ｘ ｙ海外 市 场 占销 售 额 的 ７ ２ ％。Ｒ ａ ｎ ｂ ａ ｘ ｙ拥有 极 为 广 阔的海 外市场 ，在 中国，马来西亚 ，印度 ，尼 日利亚 和美 国拥有合 资企业 ， 在美国 、 英国 、 南非 、 荷兰 、 波兰 、
・
医 药 论 坛
・
印度医药产业 国际化 经验 对 中国制药企业 的启示
钱 惠 良
（ 上海 医药 （ 集 团 ）有限公 司 上海
中图分类 号 ： Ｆ ２ ７ ９ ． ２ ； Ｆ ４ ０ ６ 文献标识码 ： Ｃ
２ ０ ０ ０ ２ ０）
文章编号 ：１ ０ ０ ６ ． １ ５ ３ ３ （ ２ ０ １ ３ ） １ ３ ． ０ ０ ３ ５ ． ０ ４
印度制药业崛起分析
印度制药业崛起分析(驻印度使馆新闻处供稿)(2005/06/23)印度在软件产业上已经取得了让世人刮目相看的成功，年软件出口总额已经达到了50亿美元，成为居世界前列的软件出口国家。
不仅如此，印度的制药业也发展得很红火。
印度不仅有在不远的将来成为世界软件业“霸主”的梦想，而且也想成为世界制药强国。
印度药业胜在国际化印度的这个梦并不是空中楼阁，实际上，印度的制药行业在过去的十几年中已经取得了飞速的发展，许多企业像滚雪团一样扩张。
到目前为止，已经有多家印度制药企业的年销售规模超过了一亿美元。
我国医药领域排名最靠前的华药或者哈药集团一年的销售额可以达到60亿元人民币左右，折合计算达到7亿-8亿美元的水平，从销售规模上看比印度最大的企业还大一些，但是企业的国际化程度与印度相差甚远，在世界医药市场上的影响力更是没法和印度大型企业相比。
印度的医药企业早就想着进军西方医药市场，而且在很多方面他们已经取得了成功。
印度医药企业中排名第三的西普拉（Cipla）公司于20世纪80年代末、90年代初就获得了美国FDA对其生产设施颁发的许可证，生产的药品已经可以销售到世界上100多个国家。
仿制专利药完成原始积累对于西方领先的制药企业来说，印度的制药企业是最让他们头疼的“破坏分子”。
印度大肆涌入世界的仿制药不时掀起世界医药领域的“恐怖主义”浪潮。
由于印度只对药品的生产过程授予专利而对药品本身并不授予专利，这就为仿制药在印度泛滥打开了绿灯。
与印度制药企业打了10年交道，十分了解印度制药工业的北京海泽润医药技术有限公司总经理单强说，一款药物通过美国FDA的审批后，3个月左右就可以在印度看到仿制药品，可见印度仿制企业速度之快、力量之强。
今年4月，西普拉公司在世界上掀起爱滋病药物降价狂潮，引起西方制药公司的一片惊慌。
西方制药集团包括默克、辉瑞、罗氏等多家著名企业都卷入其中，双方在南非打起了官司，进而有关知识产权是否应受到保护的官司又打到了南美的巴西等地。
中印制药产业发展趋势
中印制药产业发展趋势中印两国是全球最大的制药市场之一，制药产业在两国经济中占据重要地位，并且呈现出快速发展的趋势。
本文将从多个方面分析中印制药产业的发展趋势，并探讨其未来发展的机遇和挑战。
一、政策环境制药产业在中印两国的发展受到政府政策的影响。
近年来，中印两国都采取了一系列政策来促进本国制药产业的发展。
例如，中国提出“创新驱动、绿色发展、开放合作”的发展理念，制定了一系列支持创新药物研发和生产的政策措施。
印度则实施了一系列政策来促进本国制药企业向国际市场扩张，如推出了“制药政策2012”和“印度制药产业发展计划”等。
二、市场规模和增长潜力中印两国的人口规模庞大，且都处于快速城市化和人口老龄化的过程中，这意味着对药物需求的增长潜力巨大。
根据市场研究公司的数据，中印两国的药品市场规模分别为X亿美元和Y亿美元，且预计在未来几年内将继续保持快速增长的势头。
三、产业竞争力中印两国的制药产业都具有一定的竞争力。
中国制药企业在生产规模、工艺技术和创新能力方面具有一定优势，且国际市场拓展空间较大。
印度制药企业则以低成本生产和丰富的药品种类而闻名，同时也有一定的研发实力和国际市场份额。
尽管两国的制药产业都面临着一些挑战，如专利保护和知识产权问题，但相信通过政府的政策支持和产业转型升级，中印制药产业的竞争力将进一步提升。
四、创新药研发和生产创新药的研发和生产是中印制药产业发展的重要方向之一。
中印两国都在加大对创新药的研发投入，并鼓励企业进行自主创新。
例如，中国近年来加大了对生物制药和新药研发的支持力度，提出了一系列鼓励药物研发的政策措施。
印度也在加大对创新药研发的投入，并且有一些企业已经研发出了一些具有创新性的药物。
五、国际合作和市场拓展国际合作对于中印制药产业的发展至关重要。
双方可以通过合作共享研发成果、技术、市场渠道等资源，提高企业的创新能力和国际竞争力。
目前，中印两国在制药领域已经展开了一些合作，如共同开展药物研发项目、互相开展技术交流和培训等。
印度仿制药产业现状及发展策略浅析
印度仿制药产业现状及发展策略浅析印度仿制药产业现状及发展策略浅析摘要：近年来，印度仿制药产业发展迅速，产品定位明确、市场竞争力强。
从2015年开始，印度仿制药产业的出口价格相对于国内市场价格有较大的优势，在国际市场竞争力中位居第一。
但是，由于印度仿制药技术水平有限，产品研发投入不足，缺乏新产品研发，仿制药产业发展受到影响。
本文通过对印度仿制药产业现状及可行发展策略的分析，提出了加强产品研发投入、推进尖端科技应用、构建合理的产品定价等改进措施，以推动印度仿制药产业发展。
关键词：印度；仿制药；发展策略正文：一、印度仿制药产业发展情况印度仿制药产业源自20世纪80年代早期，但在2009年及2014年间，印度仿制药产业发展得不错，出口增长率达到18.93%和21.1%，产品定位明确、市场竞争力强。
从2015年开始，由于印度仿制药原料、包装等节省成本，印度的出口价格相对于国内市场价格有较大的优势，在国际市场竞争力中位居第一。
二、印度仿制药产业发展策略1、加强研发投入：研发的力度太小，导致国内拥有的仿制药技术水平偏低，仿制药的生产和制造效率也处于落后水平。
为提高印度仿制药的技术水平，应加大研发投入，利用外部资源开展研发，如与国外企业签订研发合作协议，引入国外先进技术。
2、推进尖端科技应用：充分发挥生物技术在仿制药中的作用，将尖端科技付诸实践，如采用基因工程技术、病原体及开发抗体技术等，以提升国内仿制药的科技水平。
3、构建合理定价策略：印度仿制药产品价格较低，但存在部分产品定价过高的问题，不利于印度仿制药产业发展。
应根据印度仿制药产品的形成成本和使用效果，对仿制药精确定价，以促进产业发展。
三、结论印度仿制药产业发展稳步推进，产品定位正确、市场竞争力强，但因技术水平有限，仿制药产业发展受到影响。
提出加强产品研发投入、推进尖端科技应用、构建合理的产品定价等改进措施，以促进印度仿制药产业发展。
四、发展建议1、完善法律法规：为了推动印度仿制药产业发展，应深化法律法规，严格管理市场，遏制不合格仿制药的流通，保障患者使用安全合格的仿制药。
印度制造业的发展趋势及对中国的启示
印度制造业的发展趋势及对中国的启示随着21世纪的到来，全球制造业竞争愈发激烈，各国制造业也在不断发展壮大。
尤其是自2000年以来，印度制造业经历了一次腾飞之路，成为全球制造业的一股新势力。
本文就印度制造业的发展趋势及对中国的启示进行了探讨。
一、印度制造业的发展情况1.1 印度制造业的现状印度作为亚洲国家，制造业一直是其经济的支柱，同时也是创造了大批就业机会。
根据印度政府统计数据，印度制造业在国内生产总值中占比为17%，且仍在快速发展中。
近年来，印度官方积极制定并推行关于制造业的政策措施，推进制造业的升级和转型。
2020年11月，印度政府发布了《全球制造业2020》报告，该报告显示，印度制造业的排名已经从2018年的16位上升到2020年的11位，其中，五金、化工、医疗器械等行业表现尤为突出。
1.2 印度制造业的优势印度制造业的优势主要来自以下几个方面：（1）人口优势：印度拥有人口众多、教育水平较高、工资水平较低的劳动力资源，能够为制造业提供充足的人力支持；（2）资源优势：印度拥有丰富的天然资源和农业资源，可为制造业提供充足的能源和原材料支持；（3）政府支持：印度政府对制造业的支持力度不断加大，积极推进政策落实，为制造业提供了一定的市场支持和红利鼓励；（4）地理位置优势：印度与中东、欧洲等地相连通，具有发展出口贸易的天然优势。
二、印度制造业的发展趋势2.1 智能制造成发展新亮点印度制造业的发展方向之一就是推动智能制造，以提高制造业的效率和准确性。
随着信息技术的不断进步和智能制造技术的不断成熟，智能制造已成为制造业转型升级的重要方向。
2.2 跨界整合促进产业升级印度制造业的另一个重要发展方向就是跨界整合，以推动产业升级。
跨界整合能够将不同行业优势资源进行整合，促进企业之间的合作，提高产业格局的协同和竞争力。
2.3 本土供应链的构建加快印度政府近年来不断推出政策措施，以加快本土产业链的构建和提高制造业的跨区域联动。
印度制药产业发展现状
印度制药产业发展现状作者：谈俊来源：《合作经济与科技》2013年第02期[提要] 印度作为发展中国家，其制药产业发展迅速。
目前，印度已经成为全球主要的仿制药生产中心之一，并向着药品制造中心、生物技术研发中心和临床试验中心迈进。
印度制药产业的发展引起了各界的关注，本文拟对印度制药产业发展现状进行探讨，以期对我国制药产业发展有所借鉴。
关键词：制药产业；机遇与挑战；借鉴中图分类号：F13 文献标识码：A原标题：印度制药产业发展现状探讨及启示收录日期：2012年11月10日一、印度制药产业发展概况据印度药品部数据显示，2009～2010年度，印度制药产业产值大约为100，611亿卢比，是1980年1，500亿卢比的67.1倍。
同时，药品作为印度出口的重要商品，其出口的快速增长成为印度制药产业快速发展的重要推动力之一。
目前，印度生产的药品出口到世界上100多个国家，既包括亚非拉等发展中国家和地区，也包括美国、日本、欧洲和澳大利亚等市场高度规范的国家。
药品出口额从1998～1999年度的6，256亿卢比增长至2008～2009年度的39，821亿卢比，2003～2008年印度药品出口额占当年印度出口总额的4.4%～5.2%不等。
2007～2008年度印度出口的药品当中，基本药物和精细化学中间体占43%，草药占2%，剩下的55%为配方药。
印度制药企业呈现出地区分布不均以及规模差别较大的特征。
印度药品部普查数据显示，印度全国共有制药企业10，563家，大部分位于Maharashtra等五个邦。
目前，印度的制药企业能够生产400多种原料药和60，000多种制剂，民族药也有1，000多种，其中60%的原料药和25%的制剂销往国际市场。
二、印度制药产业发展存在的机遇伴随世界制药产业的演进，印度制药产业的发展呈现出机遇与挑战并存的状态，机遇主要体现在仿制药（包括生物技术仿制药）、生物制药和外包（包括合同制造、信息技术和研发外包）等方面。
印度制药业崛起
印度制药业崛起在西方国家，制药企业需要花费１０亿～１５亿美元来开发一种新药；在印度，只要十分之一的成本就足以开发出一种新药了。
文／本刊记者张文燕位于迦梨女神庙山脚下的印度太阳制药企业去年的收入是８．８亿美元，今年的销售预计会增长２０％。
印度药业一度因为生产廉价劣质的冒牌西方药品并在发展中国家分销而臭名昭著，然而，今年印度药业的增长速度达到了１３％，市场总额超过２４０亿美元。
曾经一度处于全球制药行业底层的印度，如今正在逐步进入主流，连行业霸主美国也成为印度药品的最大进口国。
根据印度政府发布的数据，２００８～２００９财年，印度制药行业的药品与服务出口额高达８３亿美元，比前一年增长２５％。
艾美仕市场研究公司（ＩＭＳＨｅａｌｔｈ）发布报告指出，虱］２０１４年，印度药品市场每年的增长速度预计将高达１６％；至，］２０１５年市场规模预计将增加一倍多。
而在同一时期，市场规模达虱］３０００ｆｇ美元的美国制药市场的增长速度仅为３％～碱。
“印度正在成为全球药品市场的生产和供应基地。
”孟买一家制药企业——皮拉马尔医疗保健公司的董事长阿贾伊－皮拉马尔如此断言。
前不久，雅培公司刚刚宣布将斥资３７．２亿美元收购皮拉马尔医疗保健公司旗下的品牌仿制药部门。
这并非印度制药行业最大的收购行动。
早在２００８年，日本就窥视到印度制药行业的发展机遇，第一三共株式会社斥资５４．５亿美元收购了印度最大药厂兰伯西公司６４％的股份。
辉瑞、赛诺菲一安万特等制药巨头也不甘落后，要么开设研究中心，要么源源不断地采购药品。
“印度有很多‘价廉物美’的人才。
”一家业内咨询公司——药品服务网络公司的首席执行官吉姆・沃瑞尔指出。
他最近刚刚组织了一批想要把一些业务外包的欧美制药企业执行官去考察印度的制药企业。
“我看到的是，药品的生产和包装，甚至药品配制，都在转向印度。
”沃瑞尔如是说。
普华永道咨询有限公司的孟买分公司副主管苏贾伊・沙堤预测，未来几年内，制药行业的价值链将分散向世界不同的地方，尤其是那些成本低的地方，比如印度。
印度生物医药产业发展情况分析报告
印度生物医药产业发展情况分析报告印度生物医药产业发展情况分析报告近年来，印度生物技术产业正成其推动经济发展的亮点，生物医药研发行业发展迅速，在世界药品市场中发挥着越来越重要的作用。
现将印度发展生物医药产业的现状、园区建设以及相关规划政策整理如下，供领导和相关部门参考。
一、印度生物医药产业发展现状分析（一）印度生物医药产业的起步发展印度生物技术部在国民经济第九个五年计划（1997—2002年）和第十个五年计划（2002—2007年）期间提出生物技术产业的发展战略和建立生物技术园的计划。
2005年3月，印度政府公布《国家生物技术发展战略》草案，提出了未来10年印度生物技术及产业发展的国家目标和政策措施，在人力资源开发、基础设施建设、发展生物技术产业和贸易、生物技术园和孵化器、法规建设和科学普及等方面提出了战略目标和具体的政策措施。
建立和发展生物技术园区和孵化器就是草案的重要内容之一。
同时，印度生物技术部每年划拨专门经费用于发展生物技术园，加快推进了印度生物医药产业的蓬勃发展。
（二）印度在目前国际医药产业的地位近年来，印度医药产业在国际医药市场中扮演着重要的角色。
目前，印度医药产业能够生产400多种原料药、6万多种制剂，出口能力十分强大，其中原料药的60%和成药的25%都已出口到国际市场，2007-2008年仅出口到美国和欧洲的药品价值高达72亿美元，出口量占全球医药产品出口总量的17%。
虽然目前印度还是仿制药为主，印度医药专家预测，生物医药研发外包将变成印度医药领域一个重要的独立领域，2010年合同研发外包（CRO）价值有望达到10亿美元，临床研究外包一项将达到6亿美元。
（三）印度生物医药产业发展的优势人才供给优势：印度科学与工业研究理事会、医学研究理事会、农业研究理事会以及许多大学在分子生物学、微生物学、生物化学工程、有机化学和化工等领域有着大量的专业人才，可以为印度生物技术园区的建设提供了丰富的人才资源。
印度制药业的发展及其对我国的启示
近 几 年来 ， 度 软 件 业 取 得 了世 人 瞩 目 印
印 度 政 府 对 外 商 在 印 的 投 资 政 策 进 行 了 改 革 ， 国公 司拥 有 印 度 子 公 司 的股 份 在 一 定 跨 条 件 下 最 高 可 达 ７ ％ 。但 是 在 这 种 情 况 下 ， ４ 印 度 本 土 公 司并 没 有 急 流 勇 退 ，而是 与 外 资 公 司 同场 竞 技 。 比如 ，印度 目前 最 大 的 制 药 生 产 商 一 兰 伯 西 公 司 （ ａｂｘ Ｌｂｒｔｒ ｓ ， 先 将 自 Ｒ ｎ ａｙ ａ ｏａ ｉ ） 率 ｏｅ 身 的 发 展 纳 入 国 际 化 轨 道 。在 世 界各 地 ， 从 亚 洲 到 欧 洲 ，从 拉 美 到 北 美 ，都 有它 的 市 场 （ 中 国 ，有 其 投 资 建 立 的 广 州 南 新 制 药 有 在 限 公 司 ） 而且 ，作 为 发 展 中 国 家 的制 药 公 。
目基金 ， 后 采 用 招 标 方 式 发 放 基 金 。 这 些 而 都增 强了医药企业研究 、 发新 药的能力 。 开 （ ） 险 投 资 的作 用 。高 新 技 术 产 业 对 ２ 风 资 金 的 需 求 是 印 度 风 险 投 资 快 速 发 展 的 根 本 动 力 。截 止 到 １９ ９ ９年 ， 有 ３ ２亿 美 元 的 已 ． 投 资投 向 的 行 业 看 ， 了计 算 机 行 业 所 占 比 除 例 最 高 外 （ ２ ． ％ 左 右 ）制 药 业 则 占到 了 约 ５９ ， １ ． ％ ， 第 ４位 。 大 量 风 险投 资 涌 入 制 药 ０１ 居
维普资讯
印度 制 药 业 的发 展 及 其 对 我国 的启 示
高 杰 杜 芸
（ 州 南新 制 药有 限公 司 －广 东 广 州 ２ ０ ２ 南京 师 范 大 学商 学 院 ２江 苏 南京 ２ ０ ９ ） 广 ， １０ ９ １０ ７