药品知识产权保护

掌握
•药品专利的类型及授予条件 •专利的取得与保护 •药品商标的注册申请、商标权的内容 •药品商标侵权的保护
熟悉
•药品知识产权的特征 •医药商业秘密及保护 •医药未披露数据保护
学习 要求
了解
•药品知识产权的概念 •药品知识产权的种类 •药品专利的概念 •商标的概念及特征
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药品知识产权概述 药品专利保护 药品商标保护
三、药品知识产权的特征
（三）时间性
商业秘密权、 著作权中的署 名权、修改权 和保护作品完 整权不受时间 的限制 •法律所确认的药品 知识产权的效力具 有法定的期限 •超过法律规定的保 护期，知识产权就 丧失了法律效力， 成为全人类的共同 财富
商标权的保 护期是形式 上有限，实 质上无限
三、药品知识产权的特征
•包括：
• • • 新药物 新制备方法 药物新用途
三、药品专利的申请与授权
（一） 药品专利的申请
1. 法 定 原 则 •书面申请原则 •先申请原则 •单一性原则 •优先权原则
三、药品专利的申请与授权
（一） 药品专利的申请
2.文件的撰写与提交
发明 •专利请求书 •说明书（必要 时应有附图） •权利要求书 •摘要及其附图 实用新型 •专利请求书
三、药品专利的申请与授权
（三）专利代理
•专利代理：指专利代理机构受专利申请人的委托， 在委托人授权的范围内，代替委托人办理专利申请和 其他专利事务的法律行为。包括： （1）提供专利事务方面的咨询； （2）撰写专利文件，提出专利申请，办理专利申请 手续； （3）提出实质审查请求，修改专利文件，答复专利 局的审查意见。
外观设计
•专利请求书 •图片或照片 •要求保护色彩 的，提交彩色 图片或者照片
•说明书
•说明书附图 •权利要求书 •摘要及其附图
三、药品专利的申请与授权
（二）药品专利的审批与授权
1.专利申请的审批程序
发明专利申请 受理 初审 公布 实审 实用新型或外观设计 受理 初审 授权
授权
专利审批程序图
三、药品专利的申请与授权
二、药品知识产权的概念、种类
（二）
药品知识产
权的种类



药品专利权 药品商标权 医药著作权 医药商业秘密权
二、药品知识产权的概念、种类
（三）
药品知 识产权 保护的 意义
•有利于激发医药科技创新的积极性 •有利于推动医药科技产业化发展 •有利于加强对外科技合作和交流 •有利于中药资源的保护和创新资源的合 理配置
（二）药品专利的审批与授权
2. 授予专利权的条件 发明和实用新型 新颖性 创造性 实用性 外观设计 不属于现有设计； 没有人提出过申请。
三、药品专利的申请与授权
（二）药品专利的审批与授权
3. 不授予专利权的条件
（1）违反国家法律、社会公德或者妨碍公共利益的发明 创造 （2）科学发现 （3）智力活动的规则和方法 （4）疾病的诊断和治疗方法 （5）动物和植物品种 （6）用原子核变换方法获得的物质 （7）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的 主要起标识作用的设计
按照一国法律获得保 护的某项知识产权， 只能在该国具有法律 效力，在其他国家不 受法律保护
药品知识产权的保护 有明显的国家界限
（四）地域性
要在他国受到法律保 护，必须按照该国法 律规定另行提出申请
除签有国际公约或双 边互惠条约、协定的 以外，知识产权没有 域外效力
第二节 药品专利保护
Section2 Drug Patent protection
一、知识产权的概念及种类
（二）知识产权的种类 文学产权
literature property
工业产权
industrial property
•著作权（Copyright） •与著作权有关的邻接权
•专利权 •商标权
•商业秘密
二、药品知识产权的概念、种类
（一）药品知识产权的概念
•药品知识产权是指一切与药品有关的 发明创造和智力劳动成果的财产权。
四、药品专利侵权的保护
（一）专利权人的主要权利
1. 人身权 •发明人或设计 人对发明创造享 有在专利文件中 写明发明人或设 计人姓名的权利。 2. 财产 权 •独占实施权 •专利许可权 •专利转让权 •专利标记权
四、药品专利侵权的保护
（二） 药品专利侵权的保护
专利权的保护范围
专利侵权的保护
专利侵权纠纷解决：行政 程序、司法程序两种方式 同时追究侵权行为人应当 承担的法律责任，包括民 事责任、行政责任与刑事 责任。
一、专利制度概述
（一） 专利制度的概念
专利制度是国际上通行的一种国家利 用法律和经济手段保护发明创造者的合法 权益，鼓励发明创造，推动科学技术进步 的一项重要法律制度。
一、专利制度概述
（二） 专利制度的法律特征 1
独占性
一项发明创造所产生的专利权只能授予一个 独立的主体；未经专利权人许可，任何人不 得实施和使用专利技术
三、药品商标权的取得及内容
（二）药品商标权的内容
1. 2. 3. 4.
专有使用权 禁止权 转让权 许可权
四、药品商标侵权的保护
（一）商标权的保护范围和期限
•我国注册商标的有效期为10年，自核准注册之 日起计算。 •注册商标有效期满需要继续使用的，应当在期 满前6个月内申请续展注册，每次续展注册的有 效期为10年。 •商标通过续展注册可得到永久性保护。
二、药品商标的概念及特殊要求
（二）药品商标的特殊要求
1. 药品商标必须与医药行业的属性相吻合 2. 申请药品商标时应当附送药品批准证明文 件， 3. 药品商标不得使用药品通用名称
二、药品商标的概念及特殊要求
（三）药品商标的功能与作用
生产企业
•具有表彰药品来 源、广告宣传的 作用； •是重要的无形资 产； •创新专利药品配 合以商标保护， 是企业 生存和发 展的重要策略。
分类依据 构 成 平面商标 商品商标 集体商标 商标的分类 立体商标 服务商标 证明商标 联合商标
使用对象 作用功能
知 名 度
是否注册
知名商标
注册商标
著名商标
驰名商标
二、药品商标的概念及特殊要求
（一）药品商标的概念
药品商标是指文字、图形、字母、数字 、三维标志或颜色组合，以及上述要素的组 合，能够将医药生产者、经营者用来区别于 他人生产、经营的药品或药学服务的可视性 标记
发明或者实用新型专利 ——权利要求的内容为准 外观设计专利 ——表示在图片或照片中 的该外观设计专利产权为 准
第三节 药品商标保护
Section3 Pharmaceutical Trademark Protection
一、商标的概念、特征和分类
（一）商标的概念
商标是指能够将一生产者、经营者的商品或服 务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来并 可为视觉所感知的标记。 商标的构成要素：可以是文字、图形、字母、 数字、三维标志或颜色组合，也可以是上述这些要 素的组合。
消费者
•药品商标具有 区别商品、标 示质量的作用 。 •可帮助正确地 选择使用安全 有效的药品。
政府部门
监督药品质量 ，稳定我国医 药经济发展， 提高国际市场 竞争力。
药品
是药品是否合 法经营的依据 ，是药品质量 的保证。
三、药品商标权的取得及内容
（一） 药品商标权的取得
商标注册申请 •办理商标注册申 请是获准商标注册 、取得商标权的前 提和必经程序。 •申请注册的商标 应当有显著特征， 便于识别，并不得 与他人在先取得的 合法权利相冲突。
三、药品知识产权的特征
（二）专有性
•权利人垄断该专有 权并受到严格保护 •未经权利人许可、 授权，任何人不得 擅自使用权利人的 知识产权，否则即 构成侵权行为
即独占性。 •知识产权所有人 对其权利的客体 享有独家实施、 占有、收益和处 分的权利
一般情况下，不允 许有两个或两个以 上的主体同时对同 一属性的智慧财产 依法享有权利
第九章 药品知识产权保护
Chapter9 Pharmaceutical intellectual property protection
“养血清脑颗粒” 专利侵权案
A企业研制生产的养血清脑颗粒 ，1999年获发明专 利 。2005年3月，Ａ企业发现B公司上市了同名的养血清 脑颗粒药。同年5月Ａ企业先后向北京市第一中级人民法 院和北京市高级人民法院提起发明专利侵权诉讼，要求判 被告专利侵权并立即停止生产、销售养血清脑颗粒。 经过一审、二审，最终判决：B主观上具有侵权的故 意，客观上实施了侵犯他人专利权的行为，应当承担相应 的民事责任。Ｂ公司自判决生效日起停止制造、许诺销售 该发明专利的行为，并且判决Ｂ公司按原告方要求赔偿1 元钱人民币。
四、药品商标侵权的保护
（二）医药商标侵权行为及保护
•医药商标侵权行为，是指侵犯他人有效的医 药商标专有使用权的行为。 •医药商标侵权的保护，包括行政保护、司法 保护、自我保护和消费者的社会保护。
案例讨论：某药业“伟哥”商标保卫战
第四节 医药商业秘密和医药未披 露数据的保护
Section4 Pharmaceutical and medical trade secret protection of undisclosed data
一、商标的概念、特征和分类
（二）商标的特征
1. 显著性：个性鲜明 便于消费者识别； 2. 独占性： 未经注册商标所有人许可，他人 不得擅自使用； 3. 商标依附于商品或服务而存在 ； 4. 价值性： 能 给经营者带来丰厚的利润； 5. 竞争性 ：是参与市场竞争的工具。
一、商标的概念、特征和分类
（三）商标的分类
任何申请专利的技术发明都必须向全社会 公开（关系国家安全和其他重大国家利益 的保密专利除外） 专利权只在法律规定的保护期限内有效 一个国家或一个地区所授予的专利权仅在 该国或该地区有效，对其他国家和地区不 发生法律效力