我国药品知识产权保护现状与分析2

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中医药知识产权保护现状及对策

中医药知识产权保护现状及对策

中医药知识产权保护现状及对策摘要:中医药知识产权保护存在意识淡薄,高新技术流失现象严重,对中药保护力度不够等问题。

建议在今后的工作中要加强中医药知识产权素质教育,重视培养中医药复合型人才;在知识产权保护工作中要整体谋划,提高中医药专利的技术含量;健全有关法规、机构。

关键词:中医药;知识产权;专利随着中医药学的不断发展以及人们对健康认识的日益加深,中医药市场迅速膨胀,生机无限。

世界上许多国家,尤其是一些发达国家也悄然在中医药领域展开了激列的竞争。

虽然中医药学是我国的优势发展领域,迄今为止的整体实力仍然在世界各国之上,但一些国家为了未来能够在这一领域攫取更大的利益,已经开始利用他们原有的诸如高科技等优势,构筑竞争资本,从知识产权方面对我国中医药资源加紧了温情下的争夺。

已经发生的种种令人痛心的事实已无需赘述,重要的是我们必须清醒地认识到,与一些发达国家相比,我们目前的中医药知识产权保护工作仍存在不小的差距。

1 中医药领域专利保护存在的问题1.1 申请专利的意识淡薄据统计资料显示,近十年来我国中医药的专利申请中,职务发明申请比例过小,这反映出我国中医药企业和科研单位专利保护意识淡薄,没有充分运用专利这一有力武器来保护自已的知识产权。

历史上,由于缺乏专利保护,很多老中医对于自已长期临床经验总结出来的疗效卓著的验方秘而不宣,致使一些宝贵的疗法和技术得不到推广,甚至失传。

而国外的政府及企业对此相当重视,千方百计得到这些核心技术,申请专利,抢先在国外建立起该技术的市场垄断地位,成为我国中医走向世界的“拦路虎”。

1.2 高新技术流失现象严重由于缺乏专利意识,缺乏专利人才和专利知识,怕支付各种专利费用,抱着能省钱就省钱的态度,没有把专利工作提到关系企业生死存亡的高度去认识,中药专利申请高科技含量偏低。

并且,我国大部分中药新产品的研发成果通过发表论文、成果鉴定、学术研讨、公开使用等方式向国内外公开了出去。

这些没有专利保护的技术,等于无偿地奉献给世界。

我国医药行业知识产权保护现实状况分析

我国医药行业知识产权保护现实状况分析
企业更加关注政策走向
参加此次医药领域知识产权保护学术研讨会的不仅有很多科研机构,还有近百家国有企业、私营企业和外资企业的代表。会议气氛非常热烈,往往是报告人刚刚走下讲台,就被企业代表围住,咨询医药知识产权பைடு நூலகம்护的各种问题。
国药控股深圳中药有限公司研究所所长黄超表示,企业一直非常重视知识产权保护,参会也是看一看政策走向。开始的时候没有意识到知识产权保护的重要性,现在再想申报,发现其他企业已经将同样的品种申请了。他说,我国传统中药有特色,希望相关部门能适当调整中药保护的方式,严格控制准入标准,就高不就低。
浙江海正药业股份有限公司专利办公室的同志认为,研讨会探讨的问题都是企业在日常操作中发现的难点,比如专利侵权的判定和专利申请文件的撰写等。她表示,企业越来越重视产品的专利保护,专门出资购买权威的专利数据库,从立项就开始跟踪相关专利的进展,这是很大的进步。
跨国制药企业也关注中国知识产权保护工作的进展。诺华、施贵宝、三共等多家大型制药企业都有代表参会。这些企业的参会代表表示,研发新药的投入很大,因此非常需要一个好的知识产权保护环境,这种环境也可以激励本土企业的创新。他们希望有关部门在修订《专利法》的时候,能与企业多沟通,多听听来自市场一线的声音。
合理利用平行进口法案
在这次研讨会上,中国药科大学国际医药商学院丁锦希博士提醒,我国药品仿制企业如果能合理利用药品平行进口,可能会找到新的发展机遇。
丁锦希博士介绍说,所谓“药品平行进口”,是指在药品国际买卖中,对一些特殊的急需药品,一国未被授权的药品进口商,在药品已获得进口国知识产权法保护的前提下,未经知识产权人许可,从国外知识产权所有人或其被许可人手中,购得该种产品并输入该国销售的行为。丁锦希博士介绍说,产生药品平行进口的根本原因,是同一品牌的同种药品在不同国家的价格存在差别,当各国之间价格差异超过了跨国运输和销售成本时,药品的平行进口也就成为可能。

医药行业的知识产权保护问题与对策

医药行业的知识产权保护问题与对策

医药行业的知识产权保护问题与对策医药行业是一门涉及到人民健康的行业,在传统医药发展的同时,新药研发和生产也是医药企业不断发展的重要方向。

然而,在药品研发中,知识产权保护问题却不容忽视。

医药行业的知识产权保护问题与对策是一个需要深入探讨的话题。

一、医药知识产权保护存在的问题医药行业的知识产权保护问题涉及了专利、商标、版权等多个方面。

当前,医药行业知识产权保护面临的最大问题是仿制药的泛滥。

尤其是在中国,仿制药问题十分突出,不仅对医药研发企业造成了损失,也对消费者健康带来了严重的威胁。

其次,在药品仿制中存在着不正当竞争的问题,这主要表现为仿制药企业利用其低成本优势,通过各种途径制造“假冒伪劣”药品,对于已经规模化的品牌药企造成了不小的冲击,也严重影响了医疗系统的信誉。

还有一种情况是仿制药与原研药“销售中看不见”的价格差,这种情况更难以纠正。

而唯一的解决方法往往是通过双方竞争,让原研药企业逐渐降低自己的成本,将药价降到仿制药企业能够承受的范围内,最终取得市场地位。

当然,还有一些不光彩的企业通过挑战专利有效性,寻求缩短专利期限、终止专利权等方式,但这些行为应该是参与者的问题,和整个行业并没有直接关系。

二、对于医药知识产权保护问题的一些对策在采取措施前,我们需要知道对于医药知识产权保护问题,我们需要保护什么。

对于医药知识产权,我们主要需要保护研发技术、药物原理、药品工艺等,同时还需要保护药品品牌。

那么如何保护这些知识产权呢?下面介绍几个对药品知识产权保护的对策。

1.专利保护对于医药研发企业,专利保护是最基本的且也是最重要的手段,因为一项专利权可以有效防止仿制药水平的竞争,保证企业独家销售一段时间。

另外,专利的有效期还需要在不断地适应时代变化上,切实加强手段和措施保护药品的知识产权,保证企业创新动力,就不能只靠专利策略来解决。

2.培育独特性药品在科学技术迅速发展的今天,那些具有独特性的药品往往会拥有更高的研发成本,而其利润与竞争挑战的信息技术和金融等相关部门十分密切,同时延长专利期限,增加成本缓冲等也会成为一个好的选择,这些策略都会对保护医药知识产权起到非常重要的作用。

中医药知识产权保护的现状-问题及对策探讨

中医药知识产权保护的现状-问题及对策探讨

中医药知识产权保护的现状\问题及对策探讨摘要随着传统中医药在现代市场竞争中经济价值的逐渐增大,国际社会对中医药资源的抢占和掠夺日趋激烈。

我国作为中医药的起源国与传统强国急需制定和完善有效的中医药知识产权保护策略对传统中医药进行保护,以免其继续流失和不正当使用。

本文从分析我国中医药知识产权保护现状出发,剖析了中医药知识产权保护中存在的问题,并针对这些问题提出了相应对策。

关键词传统中医药;知识产权;保护战略一、问题由来中医药以其承载的厚重文化底蕴和显著的疗效,越来越为世界广大人民群众所了解和接受。

中医药走向世界、影响世界,为全人类服务,已成为历史发展的潮流。

与化学药物和生物技术药物相比,中医药具有风险小、副作用小、周期短、成本低的显著优势。

随着中医药产业国际化的不断发展,知识产权保护扮演着举足轻重的角色。

长期以来,由于我国中医药的知识产权保护制度还不够完善,加上人们对中医药知识产权保护的重要性认识不够,以及保护手段比较单一、封闭等原因,而使我国正在逐渐丧失中医药方面的优势。

而与此同时,由于国外对中医药产业的认识不断上升加上外国政府及企业对中医药产业发展的大力推动,对我国中医药资源进行了掠夺和抢占,造成了我国中医药资源的大量丧失。

如今我国中医药产业面临着发展机遇与挑战并存的局面。

在新的历史条件下,如何抓住机遇、应对新的挑战,实现中药产业的现代化、国际化,提升我国中药产业整体竞争力和发展水平,是当前我国中医药产业发展面临的重大课题。

为此,进一步探索和研究知识产权制度,构建合理的中医药知识产权保护体系,对于增强我国中医药方面的自主创新力,规范我国中医药市场秩序,增强我国中医药行业的国内外市场竞争能力,都具有十分重大的理论价值和现实意义。

二、中医药知识产权保护的现状中医药是中华民族的宝贵财富,随着中医药在国民经济和社会发展中的地位越来越重要,以及人们对中医药知识产权的保护意识不断上升,国家根据现实需要出台了一系列的法律法规,逐渐形成了我国的中医药知识产权保护制度。

中国中药知识产权保护现状分析报告

中国中药知识产权保护现状分析报告

中国中药知识产权保护现状分析报告一、中药知识产权保护的重要性中药作为中国特有的传统医学,具有悠久的历史和丰富的疗效,对维护和促进人类健康发挥着重要作用。

中药的研发和创新需要投入大量的资金和精力,因此保护中药知识产权具有重要的经济价值和社会意义。

二、中药知识产权保护的挑战1.缺乏中药知识产权保护法律制度目前,中国尚未制定出专门维护中药知识产权的法律和法规文件,导致中药知识产权保护的法律空白。

这使得中药制药企业在遇到侵权行为时难以维权。

2.药材资源保护不力中国是中药资源大国,但由于历史原因,一些重要的中药草本植物已经面临灭绝的危机。

此外,未加强对中药材资源的保护管理,导致恶意采挖、乱伐等行为频繁发生,造成中药资源的浪费和破坏。

3.制假售假问题严重由于中药的药效和原料复杂多样,导致中药制假售假问题严重。

一些不法商家为了追求利益,以次充好,使用假冒伪劣的中药材制成药物并销售给消费者,严重损害了消费者的权益,对中药行业的信誉造成了不良影响。

三、中药知识产权保护的现状1.知识产权申请数量逐年增加近年来,中国中药知识产权的申请数量呈现逐年增长的趋势。

根据中国国家知识产权局的数据,2024年中国共接受中药相关专利申请6455件,较上年增长12.2%。

2.中药申请专利以发明专利为主目前,中国中药申请的专利主要以发明专利为主。

这一方面说明了中药创新成果的增多,另一方面也表明中药行业对于发明专利保护的需求。

3.中药知识产权保护的力度有所加强为了加强中药知识产权的保护,中国相关部门和机构加大了对中药知识产权保护的宣传和执法力度。

同时,相关部门也出台了一系列政策和措施,促进中药知识产权的保护,如加强与其他国家的合作,提高国际上的知名度和影响力等。

四、中药知识产权保护的建议1.完善中药知识产权保护法律制度中国应该尽快制定出专门维护中药知识产权的法律和法规文件,明确中药知识产权的保护范围和实施机制,并建立相关的法律体系和法律责任追究机制。

我国药品知识产权保护现状与分析2

我国药品知识产权保护现状与分析2

我国药品知识产权保护现状与分析随着知识经济的到来和我国“入世”的临近,药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。

医药行业作为一个重要的技术密集型产业,其知识产权的有效保护对于打造行业的核心竞争力、提高工作人员积极性及促进行业对外交流都具有重要作用。

1.药品知识产权的保护形式为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新,规范新药的研制和审批,加强药品的监督管理,维护药品市场的秩序,保障人体用药安全,维护人民身体健康,我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。

例如,《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施,开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护,并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护;《中华人民共和国商标法》于1982年8月23日由人大常委会通过,于1983年1月1日起施行,此后又于1993年和2001年进行了修订;《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过,并在2001年修改后于12月1日起施行;与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》于1999年《月1日起施行;此外,国务院还于1992年12月12日和10月14日通过和发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》,这2个条例均于1993年1月1日起施行。

目前,我国以专利、商标、版权为三大支柱的知识产权法律框架已基本形成,知识产权的法律体系已基本建立,这些法律的基本框架和保护的水平都适应了国际发展的趋势,不仅有利于促进国际间的科技合作和经济贸易,也为我国制药工业的发展创造了有利的法律环境。

2药品知识产权的保护内容及特点目前,我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式:专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。

近年来,随着相关法律法规的不断完善,我国医药知识产权的保护有了长足的进步。

如在药品的专利保护方面,已经由对产品的保护上升到了对方法的保护;商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护;新药的分类标准不断趋于科学化等。

中医药知识产权保护的现状与对策研究

中医药知识产权保护的现状与对策研究

中医药知识产权保护的现状与对策研究中医药知识产权保护的现状与对策研究摘要:随着中医药在全球范围内的影响力和应用广泛性的增强,中医药知识产权保护问题日益凸显。

本论文采用定量分析方法,结合SWOT分析框架,对中医药知识产权保护的现状进行研究,并提出相应的对策。

1. 引言中医药作为中国传统医学的重要组成部分,拥有悠久的历史和丰富的临床经验。

然而,随着中医药对全球健康产业的巨大贡献,中医药知识产权保护的问题变得尤为重要。

本文将从中医药知识产权保护的现状出发,探讨相关的对策。

2. 中医药知识产权保护的现状分析2.1 中医药知识产权法律框架的建设目前,中国已经建立了一系列中医药知识产权保护的法律框架和措施。

例如《中医药法》等一系列法律文件,旨在保护中医药的知识产权。

然而,这些法律和的实施仍然存在一些问题。

2.2 中医药知识产权保护的难题中医药知识产权保护的难题主要包括以下几个方面:1)中药复方的保护问题;2)药材资源的保护问题;3)中医药文化的保护问题。

3. 定量分析中医药知识产权保护的关键问题为了更好地了解中医药知识产权保护的关键问题,本研究选择定量分析方法来研究中医药知识产权保护的现状。

通过收集相关数据,并运用统计分析方法,可以得出一些关键问题的数量化结果。

4. SWOT分析中医药知识产权保护的机遇与威胁本研究使用SWOT分析方法,分析中医药知识产权保护的机遇和威胁。

在机遇方面,中医药走向国际市场,增强了中医药知识产权保护的必要性。

在威胁方面,中医药知识产权的侵权行为仍然存在,并且难以调查和打击。

5. 建立模型以优化中医药知识产权保护策略为了更好地保护中医药知识产权,本研究建立了一个模型,以优化中医药知识产权保护策略。

该模型综合考虑了法律法规、行业标准、技术手段等多个因素,并在此基础上提出了相应的对策和建议。

6. 结论本研究通过定量分析、SWOT分析和建立模型等方法,对中医药知识产权保护的现状进行了研究,并提出了相应的对策。

我国中医药知识产权保护现状分析及对策

我国中医药知识产权保护现状分析及对策
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我国中医药知识产权保护现状分析及对策
刘 敏
摘 要 保 护 中 医药知识 产权 ,促 进 中 医药行 业 的健康 发展 已经成 为我 国科 技发 展的 一个 重要 战 略 目标 。随 着传统 中医
在世 界四大传 统医药 体系中, 唯有 我 国中医药具 有 系统的理 列法 律法规 和政 策 , 本实现 了与 国 际接 轨 。 目前我 国对中 医 基 但 论 、 富的临 床 实践和浩 瀚 的文献 , 丰 且被 完整 的保 存 了下来 。改 药知 识产权 的保 护状 况却不 容乐 观 。 革开 放 以来 , 国中药产 业取得 了前所 未有 的发 展 , 国 中药企 我 全 业达 l0 0 0多家 , 5 中成药工 业 总产 值平均 年增 长 2 % , 近 年 O 利 税平均 增长 2 % , 4 中成 药和 中药 饮片 的销售 占国 内医药市 场的 4
药在现代社会的市场竞争中逐渐显露出巨大的经济价值 , 国际社会对中医药资源的抢 占和掠夺 日 趋白热化, 因此 中医药知
识产权 保护 已经成 为保 障 中 医药健康发 展甚 至是 保证 国 家知识产 权战 略顺 利执行 的关 键。本 文从 分析 当前我 国 中医药知 。 识产 权 的保 护现状 出发 , 而提 出相 关完善措 施 , 而建立起 有 效的 中 医药知 识 产权保 护体 系。 进 从
( ) 一 中医药知识 产权 法律 体 系不健全 1 专利 保护存 在 的问题 。专 利保护 是最有 效 的知识产 权保 . 护 方式 , 我 国专利 保护 去存在着 如 审批周 期长 、 但 保护 期 限相对 于一级中 药保护较 短 、 利审查 严格 、 专 申请 专利缴纳 费 }较 高、 f ; j 中 药 专 利的科技 含 量较 低 侵权 认定 困难等 问题 尚未解 决。 2 商标保 护存 在 的问题 。主要 表规 为: 册量不 足 、 . 注 独特 性 不强 、 设汁质量亟 待提高 、 中药表 达 习惯 和商标法 冲突 、 企业商标 意识淡 薄等 。
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我国药品知识产权保护现状与分析随着知识经济的到来和我国“入世”的临近,药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。

医药行业作为一个重要的技术密集型产业,其知识产权的有效保护对于打造行业的核心竞争力、提高工作人员积极性及促进行业对外交流都具有重要作用。

1.药品知识产权的保护形式为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新,规范新药的研制和审批,加强药品的监督管理,维护药品市场的秩序,保障人体用药安全,维护人民身体健康,我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。

例如,《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施,开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护,并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护;《中华人民共和国商标法》于1982年8月23日由人大常委会通过,于1983年1月1日起施行,此后又于1993年和2001年进行了修订;《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过,并在2001年修改后于12月1日起施行;与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》于1999年《月1日起施行;此外,国务院还于1992年12月12日和10月14日通过和发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》,这2个条例均于1993年1月1日起施行。

目前,我国以专利、商标、版权为三大支柱的知识产权法律框架已基本形成,知识产权的法律体系已基本建立,这些法律的基本框架和保护的水平都适应了国际发展的趋势,不仅有利于促进国际间的科技合作和经济贸易,也为我国制药工业的发展创造了有利的法律环境。

2药品知识产权的保护内容及特点目前,我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式:专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。

近年来,随着相关法律法规的不断完善,我国医药知识产权的保护有了长足的进步。

如在药品的专利保护方面,已经由对产品的保护上升到了对方法的保护;商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护;新药的分类标准不断趋于科学化等。

2.1专利权保护2.1.1保护对象及条件药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。

其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。

新颖性是指在申请日以前没有同样的药品发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知,也没有同样的药品发明由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中;创造性是指同申请日以前的技术相比,该药品发明有突出的实质性特点和显著的进步;实用性是指该药品发明能够制造或者使用,并且能够产生积极效果。

由此可见,药品专利保护的是世界范围内最新的、付出了创造性的劳动后方才开发出来的药品或制备工艺,而所有填补国内空白的仿制药则不具有专利法意义上的新颖性,因此是不能得到专利保护的,这种要求显然远远高于其他行政法规。

然而,在实用性方面,药品专利只要求该药品或者制备工艺能够在产业上应用,也即具有产业化前景即可,而且,这种产业化应用主要是就其从技术上对疾病的治疗效果而言,而不对其毒性及安全性进行严格的审查。

一般来讲,为了抢时间,由动物实验证明了药品的治疗效果后即可申请专利,而不必等到临床试验完成以后,在这方面,药品专利的要求远远低于其他行政法规。

2.1.2 保护目的及作用专利保护的目的是为了鼓励发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新。

概括地讲,专利制度具有以下几个作用:一是激励发明创造的作用。

发明创造需要风险投资,尤其是药品发明,必须投入大量的人力、物力和资金,耗费大量的时间和创造性的劳动,才能获得成功的可能,而一旦开发出新药,别人即可随意仿制,发明人得不到任何回报,就会严重挫伤其积极性,以致于根本没有人去主动开发新药。

而专利制度通过给发明创造者一定时间独占市场的权利,使其得到丰厚的回报,不仅能够收回研究开发所付出的投入,而且还能得到一定的收益,从而继续开展新的发明创造活动,促进科学技术的发展和产品的更新换代。

二是促进技术情报交流和有效配置技术创新资源的作用。

如果没有专利制度,新药研究成果得不到充分的保护,开发者就不会公开其技术情报,从而无法避免别人的重复研究;专利保护可以有效地制止仿制,使得人们不得不把有限的人力、物力和资金等资源用于研究开发新药品和新工艺,由此提高了资源利用的效率。

三是促进科研成果产业化的作用。

四是为技术进出口贸易提供良好法律环境的作用。

2.1.3保护的期限和手段按照现行专利法的规定,发明专利权的期限为20年,自申请日起计算。

实际上,在自申请日起的20年中,又可以分为三个阶段,其保护效力是逐步加强的。

由于我国实行早期公开、延迟审查制,在一种新药品发明申请专利后但尚未向社会公开之前,其他人实际上还无法得知同的药品发明在此期间被公开制造,也不能要求对方赔偿损失,原因是专利权尚未产生,而对方既不能再申请专利,也不能破坏该专利申请的新颖性,因此,该阶段可以视为双方互不干涉的过渡期;在专利申请公开后但尚未授予专利权之前,由于公众已经可以得知发明的内容,如果有人在此期间实施其发明,申请人就可以要求其支付适当的费用,此期间称为临时保护期;专利权被授予后,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品,在此期间,如果有人未经许可而实施其专利,专利权人或利害关系人既可以向人民法院起诉,也可以请求专利管理机关对侵权人进行处理,要求其停止侵权行为并赔偿损失。

2.2商标权保护2.2.1保护的对象及条件药品商标保护的对象是药品经营或销售中为了区别商品的可视性标志,其注册条件是没有他人在同一种商品或者类似商品上注册过相同或近似的商标。

2.2.2保护的目的及作用商标保护的目的是促使生产、经营者保证商品质量和维护商标信誉,以保障消费者和生产、经营者的利益,促进商品经济的发展。

药品生产厂家可以通过其药品注册商标保护的市场独占权,为其带来巨大的收益;消费者也可以通过注册商标所代表的商品质量和厂家信誉,正确地选择使用安全有效的药品。

2.2.3保护的期限和手段注册商标的有效期为10年,自核准注册之日起计算。

期满前还可以申请续展注册,每次续展注册的有效期为10年。

药品商标注册后,即在所注册的国家或地区享有独占权,任何人未经注册商标所有人许可,都不得在同一种药品或者类似药品上使用与注册商标相同或近似的商标。

如果出现侵权行为,被侵权人可以向人民法院起诉,也可以请求工商行政管理部门处理。

2.3医药著作权著作权是指文学、艺术和科学作品的创作者依法律规定对这些作品所享有的一种民事权利。

著作权依作品原创作而产生。

我国著作权法所称的作品是指可以复制的形式表现文学、艺术和科学内容的全部智力创作。

著作权保护的作品是由不同的表达方式与方法来表现的,著作权保护的主要是作品的表达方式而不保护作品中的技术方案。

药品领域著作权的保护范围包括:著作、论文、口述作品、工程设计、产品设计图纸、产品说明书、计算机软件等2.4医药商业秘密权医药商业秘密主要包括医药技术秘密和经营秘密两类。

医药技术秘密可分为产品信息、配方和工艺、机械设备的改进和研究开发的有关文件;经营秘密即未公开的经营信息,是指与药品的生产、经营销售有关的保密信息。

包括:①与公司各种重要经营活动有关联的文件;②客户情报;③经营过程中的管理技术。

我国对医药商业秘密的保护采取法律保护和权利人自我保护两种方式。

(一)法律保护1.企业内部设立专门的商业秘密管理机构;2.与涉及商业秘密的人员签定保密合同以及竞业限制协议;3.在具体的管理上实行分级管理;4.定期对涉及商业秘密的人员进行培训,灌输保护商业秘密的意识,提高他们保护商业秘密的能力等。

3.药品知识产权保护现状分析3.1医药专利申请量和授权量分析专利的申请量和授权量在很大程度上代表了一个国家的科技发展水平和可持续发展能力。

此收集和统计的2006-2009年医药专利申请与授权情况如表1所示。

各类专利申请总量2006年为384090件,2009年达580845件,平均增长率为14.78%;授权总量2006年为165441件,2009年达332291件,平均增长率为26.17%;均呈稳定增长态势。

而与此同时,医药专利申请量和授权量却出现了一定程度的负增长,反映出我国医药领域专利保护力度的相对不足。

3.2药品专利申请主体分析专利申报的最终目的是要实现研究成果的产业化。

2006.2009年药品专利的申请主体构成情况所示,在各种专利申请主体中,医药企业专利申请量仅占39.90%,高校、科研机构及医院共占16.03%,而个人专利申请量却高达44.07%。

可见近年来我国药品专利的申请主体仍以个体申请为主,医药企业申请相对较少,职务发明的总体情况不容乐观,在一定程度上影响了相关专利成果的产业化进程。

3.3药品审批的受理量分析作为医药企业生存和发展的核心竞争力,新药研发反映了医药企业的技术创新水平,能为其带来巨大的经济效益。

我国的药品分类大致可分为化学药品、中药制品和生物制药3种,目前我国的药品市场仍以化学药品为主,生物制药和中药制品还相对较少,因而本研究主要以化学药品为例,在不考虑进口药品的情况下对近年来化学药品中的新药、改剂型药和仿制药的审批受理量进行比较分析,见表3其中新药审批的受理量仅占化学药品审批受理总量的31.62%,而仿制药的受理量却占到总量的一半以上。

由此可见,我国的药品生产仍以仿制药为主,医药企业自主研发新药少,自主创新能力有待提高。

3.4医药商标的申请量和注册量分析商标是企业的无形资产,蕴涵着企业的形象和产品的质量。

从近年来商标申请与注册的总体情况来看,2006—2009年各类商标申请总量增长0.08倍,平均增长率为2.72‰而同期各类商标注册总量增长2.03倍,平均增长率高达144.85%,在申请量变化不大的情况下,注册量逐年激增。

而从医药商标的申请与注册情况来看,2006-2009年申请量总体上呈现负增长趋势,同期注册量增长1.44倍,平均增长率为134.75%,注册量增长率同样远高于同期申请量。

但不管从申请量还是注册量的变化情况来看,医药商标均落后于同期总体情况,提示医药商标工作力度的相对不足,医药企业的商标意识和商标质量水平还有待提高。

3.5中药品种保护分析中药品种保护是我国保护中药的独特方式,我国对中药品种的保护可分为初次申报品种保护、同品种保护和延长保护期品种保护3种保护类型。

2006-2009年中药品种保护的构成情况如表5所示,其中初次申报中药品种数量占到总量的31.48%,延长保护期品种占到一半以上,而同品种保护数量仅占总量的18.08%且在2006-2009年均相对最少,说明我国中药的低水平重复生产现象并不普遍;4年间我国中药品种保护总量达8257件,而同期中药专利的授权量却仅为3095件,还不足中药品种保护数量的40%,由此可见,品种保护方式在我国中药知识产权保护方面发挥的重要作用。

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