壳聚糖止血海绵竞品比较

产品适用于体表创面的止血 。
3x3cm、3x4cm、5x15cm
5cm*15cm/片、6cm*8cm/片 、3cm*4cm/片
10*5*5mm、15*15*5mm、 40*15*5mm、50*50*5mm、 100*50*5mm、100*15*5mm
3x4cm加密型298元/片，复 合型495/片 2014.09.11 2019.09.10
6cm*8cm/片：398元 2012.10.18 2016.10.17 2014.01.08 2018.01.08
江苏迪沃 苏食药监械(准)字2014第 2640002号 壳聚糖生物海绵敷料 商品 名：护祉 江苏迪沃生物制品有限公司
达信医疗 苏食药监械(准)字2012第 2640732号 壳聚糖止血贴
外观 物理性能 膨胀率 吸水率
微黄色、无肉眼可见杂色物。 ≥100%。 ≥200%。
吸收时间 ≤96h 鉴别 显钠盐反应 干燥失重 105℃恒重后，减重≤30% PH值 7.0～8.0 化学性能 重金属含量 ≤0.002% 灼烧残渣 灭菌形 环氧乙烷：10μ g/g或钴60辐射 式及残 细胞毒性 ＜1级 刺激性 生物性能 致敏性 溶血率 是否无菌 无黏膜刺激 无 ＜5% 无菌 适用于各种体表创面（如擦伤、 用于鼻腔、鼻窦粘膜渗血的止血和 血管穿刺、置管、耳鼻喉手术切 拔牙后牙槽渗血创面的止血。（鼻 口创面等）及肉芽创面的止血。 内窥镜手术，鼻甲、鼻中隔手术， 目前主要应用于：介入手术导管 鼻衄，鼻腔换药或者各种口腔拔牙 鞘创口止血,心脏介入、外周血 手术） 管介入、神经介入、PICC等创口 的止血。
CS0101(1×1)、CS0102(1 MT型(3～25)×(2～20) ×2)、CS0202(2×2)、 ×(0.1～0.5)cm；NT型 CS0203(2×3)、CS0204(2 (3～25)×(2～20)× ×4)、CS0206(2×6)、 (0.1～0.5)cm；MR型(1 CS0303(3×3)、CS0404(4 ～10)×(0.1～0.5)cm； ×4)、CS0505(5×5)、 NR型(1～10)×(0.1～ CS0506(5×6)、CS0606(6 0.5)cm ×6) 2012.10.10 2016.10.09 2014.03.07 2018.03.06
无 无 无 小于5% 无菌 无菌 适用于体表外伤性创面 、手术切口，可快速吸 收伤口渗血和渗出液
用于各种体表创面及各种体表 适用于各种体表创面及体 肉芽创面的止血处理。 表肉芽创面的止血。
20×20 mm、40×40 mm、60× 60 mm、80×80 mm、100×50 mm、120×50 mm、140×50 mm 、160×50 mm、180×50 mm、 200×50 mm可控成型的复合模 具，可任意加工各种形状结构 的生物海绵
武汉奥绿新 鄂食药监械(准)字2014 第2641931号 壳聚糖护创海绵
达信医疗科技(苏州)有限 武汉奥绿新生物科技有 公司 限公司 YZB/苏0002-2014 壳聚糖生物 YZB/苏0721-2012壳聚糖止 YZB/鄂2082-2014 海绵敷料 血贴 壳聚糖、甘油、发泡剂、纯化 甲壳素＜15%，壳聚糖＞85%壳聚糖海绵和聚乙烯背衬 水 类白色或浅黄色疏松多孔的片 状物结构，具有稳定的互通网 状结构，类似海绵 外观无污渍，密封完 好，颜色为白色或淡黄 色 无膨胀吸收量大于产品 除去背衬后重量的1000% 乙酰丙酮法和斐林试剂法 3.5～7.0 ≤10μ g/g 4.0～6.0 ≤20mg/kg
适用范围
长度：100、75、50、30、25、 50×50×5、50×40×5、50×40×3 15、10宽度：100、75、50、30 规格型号（mm） 、50×30×5、50×30×3、10×5× 、25、15、10厚度：1、2、3、4 5 、5
价格 批准日期 有效期 2012.11.09 2016.11.08 2012.08.06 2016.08.05
湖南馨航 浙江欧贝特 青岛海大倍尔信（三类产品） 国食药监械(准)字2013第 湘食药监械(准)字2012第 浙食药监械(准)字2014第 3640272号(补) 2640057号 2640060号 壳聚糖生物海绵敷料(商品 止血愈合海绵 壳聚糖止血敷料 名：馨航生物止血海绵) 青岛海大倍尔信生物科技有 湖南馨航瑞康生物科技有 浙江欧贝特医wenku.baidu.com器械有限公 限公司 限公司 司 YZB/国 0189-2005《止血愈 YZB/浙3957-2013 《壳聚糖 YZB/湘0027-2012 合海绵》 止血敷料》 壳聚糖、药用甘油、药用泊 壳聚糖、鱼鳔胶 壳聚糖、食用明胶 洛沙姆407和纯化水 质地轻软的淡黄色海绵 类白色至浅黄棕色疏松多孔 体，无味。厚度、色泽应 类白色至浅黄棕色疏松多孔 的片状，类似海绵 均匀，不得有可见异物、 的片状，类似海绵。 穿孔及破裂现象 不得小于样品重量的10倍 1-4周 壳聚糖含量不小于10% ≤20% 中性 ≤2% 辐照 无 无 无 无菌 本品适用于外科、皮肤科 、妇产科、烧伤科、口腔 本品临床适用于外科、皮肤 科等的创面及手术切口止 科的创面处理，用于体表。 血作用，具有抗菌、消炎 、保护创面、促进愈合的 作用。 环氧乙烷灭菌 钴60辐照应无菌 不大于I级 皮肤刺激指数不大于0.5，应 无皮肤致敏反应 不大于30% 3.0~7.0 不大于10ppm
2014.01.14 2018.01.13
厂家 注册号 产品名称 生产单位 产品标准 主要结构
上海美宝（美宝国际）
青岛博益特（国家863项目团队）
沪食药监械(准)字2012第2640920号鲁食药监械(准)字2012第2640350号 可溶性止血材料(商品名：高膨溶壳 聚糖海绵) 上海美宝生命科技有限公司 YZB/沪1398-64-2012《可溶性止血 材料》 羧甲基壳聚糖、丙三醇(甘油) 壳聚糖止血海绵 青岛博益特生物材料有限公司 YZB/鲁0125-2008 壳聚糖