6864医用卫生材料分类
6864医用卫生材料分类
名称
品பைடு நூலகம்比例
管理分类
1
可吸收性止血、防粘连材料
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
III
2
敷料、护创材料
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
疤痕敷料
II
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
I
3
医用夹板
医用夹板
I
4
手术用品
手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾
II
5
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
I
6
手术用防粘连冲洗液
III
7
防护产品
防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩
II
生物安全柜
III
锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）
II
医疗器械分类目录?6864医用卫生材料及敷料精心搜集整理，只为你的需要
医疗器械分类编码表
6806 口腔科手术器械
6840 临床检验分析仪器
6807 胸腔心血管外科手术器械
6841 医用化验和基础设备器具
6808 腹部外科手术器械
6845 体外循环及血液处理设备
6809 泌尿肛肠外科手术器械
6846 植入材料和人工器官
6810 矫形外科（骨科）手术器械
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
医疗器械分类编码表
分类编码
名称
分类编码
名称
6801 基础外科手术器械
6830 医用X线设备
6802 显微外科手术器械
6831 医用X线附属设备及部件
6803 神经外科手术器械
6832 医用高能射线设备
6804 眼科手术器械
6833 医用核素设备
6805 耳鼻喉科手术器械Leabharlann 6834 医用射线防护用品装置
医疗器械分类编码表分类编码名称分类编码名称6801基础外科手术器械68306802显微外科手术器械68316803神经外科手术器械6832医用高能射线设备6804眼科手术器械6833医用核素设备6805耳鼻喉科手术器械6834医用射线防护用品装置6806口腔科手术器械6840临床检验分析仪器6807胸腔心血管外科手术器械6841医用化验和基础设备器具6808腹部外科手术器械6845体外循环及血液处理设备6809泌尿肛肠外科手术器械6846植入材料和人工器官6810矫形外科骨科手术器械6854手术室急救室诊疗室设备及器具6812妇产科手术器械6855口腔科设备器具6813计划生育手术器械6856病房护理设备及器具医用x线设备医用x线附属设备及部件6815注射穿刺器械6857消毒和灭菌器具设备6816烧伤整形科手术器械6858医用冷疗低温冷藏设备及器具6820普通诊察器械6863口腔科材料6821医用电子仪器设备6864医用卫生材料及敷料6822医用光学器具仪器及内镜设备6865医用缝合材料及粘合剂6823医用超声仪器及有关设备6866医用高分子材料及制品6824医用激光仪器设备6870软件6825医用高频仪器设备6877接入器材6826物理治疗设备6827中医器械8300电子计算机及外设耗材6828医用磁共振设备
医疗器械类代码
医疗器械类代码
WORD格式可以任意编辑
6801基础外科手术器械；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6802显微外科手术器械；6855口腔科设备及器具；
6803神经外科手术器械；6856病房护理设备及器具；
6804眼科手术器械；6857消毒和灭菌设备及器具；
6805耳鼻喉科手术器械；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6806口腔科手术器械；6846植入材料和人工器官；
6807胸腔心血管外科手术器械；6863口腔科材料；
6808腹部外科手术器械；6864医用卫生材料及敷料；
6809泌尿肛肠外科手术器械；6865医用缝合材料及粘合剂；
6810矫形外科（骨科）手术器械；6866医用高分子材料及制品；6812妇产科用手术器械；6870软件；
6813计划生育手术器械；6877介入器材
6815注射穿刺器械；
6816烧伤(整形)科手术器械；
6820普通诊察器械；
6821医用电子仪器设备；
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；
6823医用超声仪器及有关设备；
6824医用激光仪器设备；
6825医用高频仪器设备；
6826物理治疗及康复设备；
6827中医器械；
6828医用磁共振设备；
6830医用X射线设备；
6831医用X射线附属设备及部件；
6832医用高能射线设备；
6833医用核素设备；
6834医用射线防护用品、装置；6840临床检验分析仪器；6840体外诊断试剂；
6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环及血液处理设备；专业资料整理分享。
《医用卫生材料及敷料》
膝关节手术单、剖腹产手术单、泌尿外科手术单、眼科手术单、心血管介入手术单
器械单（无菌保护套、器械套）、手术膜、微生物皮肤密封剂、导管推进系统配套用覆盖帘、手术垫单、产妇出血量计算垫单
输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。
导管固定贴类敷料用于对导管与造口或伤口的接合处形成隔离性保护，可直接或间接接触造口或伤口。无菌供应。
为手术缝合创面、机械创伤等创面的愈合提供护理或屏障环境。用于导管造口时，能防止外部细菌沿导管与皮肤的接合处进入体内从而造成感染。
敷片类：
壳聚糖敷片、耳鼻喉止血海绵（可降解）
手术用护眼贴
Ⅱ类
床上卫生用品
一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。
卧床病人用保温、保洁、预防褥疮等用品
病人床垫、床单（垫巾）、护理垫（看护垫）、体位胶垫、检查垫、单（中单）
Ⅰ类
急救用品
除敷料以外的其他急救用品
、急救毯（膜）
Ⅰ类
6
其他
器械固定和保护用品
利用粘粘、套、捆等技术对特定医疗器械进行固定和保护的用品，以确保器械的使用有效
Ⅲ类
藻酸盐类：
藻酸盐（纤维）片状敷料、藻酸盐（纤维）条状敷料
Ⅲ类
油纱类：
凡士林和/或石蜡纱布油纱敷料
Ⅲ类
创面负压引流用封闭膜
Ⅱ类
绷带类包扎用品
不与创面直接接触的带状或筒状材料，有弹性或非弹性材料之分。非无菌供应。
不限定使用部位，用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用
三类医疗器械分类目录
三类医疗器械分类目录三类医疗器械分类目录发布日期：2011-03-03 发布者：admin 页面功能：【字体：大中小】三类医疗器械分类目录6804眼科手术器械－6 眼科手术用其他器械玻璃体切割器Ⅲ6815注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针Ⅲ6821 医用电子仪器设备1 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计Ⅲ3 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ9 无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）Ⅲ2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）Ⅲ3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜Ⅲ6823医用超声仪器及有关设备1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪Ⅲ2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器Ⅲ3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架Ⅲ5 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置Ⅲ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具1 手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ3 呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱Ⅲ5 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪Ⅲ6863口腔科材料1 高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水Ⅲ2 齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料Ⅲ3 根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料Ⅲ3 牙周塞治剂Ⅲ4 颌面部修复材料Ⅲ5 永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶Ⅲ6864医用卫生材料及敷料1 可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜Ⅲ6865医用缝合材料及粘合剂1 医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线Ⅲ3 医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘Ⅲ合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖6866医用高分子材料及制品1 输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器Ⅲ4 导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅲ6870 软件1 功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、Ⅲ2 诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像医用磁共振成像系统Ⅲ6877介入器材1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
6864医用卫生材料分类
名称
品名比例
管理分类
1
可吸收性止血、防粘连材料
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
III
2
敷料、护创材料
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
疤痕敷料
II
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
I
3
医用夹板
医用夹板
I
4
手术用品
手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾
II
5
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
I
6
手术用防粘连冲洗液
III
7
防护Байду номын сангаас品
防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩
II
生物安全柜
III
锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）
II
医疗器械分类目录?6864医用卫生材料及敷料
医疗器械商品知识三-医用卫生材料和敷料(一)
伤口的种类 按受伤的原因来分
A：机械性损伤 --创伤性损伤：如撕裂伤、刀伤、挫伤等 --褥疮：因长期受压所致 B：电烧伤 C：辐射伤：如晒伤（类似烧伤）或放射线引起的损伤 D：化学物品引起：如酸、碱等 E：烧伤或冻伤 F：血管性疾病： --静脉性溃疡 --动脉缺血性溃疡 --神经性溃疡
伤口的种类 按伤口内组织的颜色来分
伤口清洗方法
外科清创（剪刀、手术刀、锋利勺、刮器） 机械清创（伤口清洗和伤口浴，水下低頻超声波处 理、聚氨酸酯类软性泡沫复合物产品等） 酶清创（蛋白质、肽类） 自溶性清创（内活性伤口敷料：比如水胶体、水凝 胶、） 生物清创
有效的渗液管理
3 个基本要求: 可在伤口表面保持一定的湿度 半通透封闭系统 增加伤口表面湿度 表面张力 可在伤口表面保持少量渗液 可控制水分的吸收和蒸发 物理(功能单位)吸收 化学吸收 具有通透性的表层 – (蒸发) 压力下保持液体的能力 水分子与亲水性多聚网结合 大小不同的功能单位
动脉性溃疡
病因 由于动脉血栓栓塞，属支血供中 断或不足，受其所供血的组织缺 血坏死。坏死范围清楚，往往为 全层组织坏死 急性栓塞表现为湿性坏死 慢性栓塞表现为干性坏死
褥疮
病因
褥疮发生在外界物理性压力，切应力和摩擦力所
致的组织坏死区，皮肤的压力和湿度是形成褥疮
的最重要病因
临床分期
I 期： 皮肤完整，有红斑。苍 白或不苍白。苍白性红斑（反 应性充血）可在受压后30-45分 钟后出现。 II期： 部分全层或表皮和/或 真皮的表浅性皮肤缺如。溃 疡通常表现为磨损水疱或浅 壁龛。
伤口的基本治疗原则
清洁伤口：为第二步 目的： -- 除去细菌、异物或坏死组织 -- 避免细菌感染，促进新细胞的增生 -- 清洁伤口时，不应使健康细胞受损 注意： -- 尽量避免下列清洁消毒剂于清洁伤口的冲洗中 -- 若有必要用于感染或污染的伤口中，一定需稀释后作冲洗用，且冲洗后 一定要用生理盐水（或林格氏液）完全冲洗干净，以避免伤口的健康细 胞受破坏而影响伤口愈合 这些消毒液常见有： 肥皂水、双氧水（H2O2）、碘酒、醋酸、台金氏液（Dakin’s solution)等
三类敷料企业(6864、6846)
本产品主要由海藻酸钙组成。
有效期
2012.08.21
批准日期
2008.08.22
产品适用范围
产品用于伤口吸液、护理。
规格型号
见附页。
生产场所
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
附件
备注
注册号
国食药监械(准)字2011第3641043号
生产单位
施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司
地址
产品名称
无菌凡士林敷料
产品标准
YZB/国0363-2009《无菌凡士林敷料》
产品性能结构及组成
该产品是脱脂纱布裁剪为临床所需10×10cm的纱布片，将其侵入融化的凡士林溶液中制备而成。经γ射线灭菌，一次性使用。
有效期
2013.08.16
批准日期
2009.08.17
产品适用范围
该产品适用于烧伤、皮外科保护创伤表面，防止感染。
产品性能结构及组成
产品采用猪皮为原料，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪真皮的细胞外基质，为一种多孔性的三维网状结构；主要成分为胶原蛋白。
有效期
2014.10.17
批准日期
2010.10.18
产品适用范围
供医疗机构用于浅Ⅱ度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面，肉芽创面等创面的覆盖治疗。
有效期
2015.08.30
批准日期
2011.08.31
产品适用范围
该产品适用于浅表，肉芽第二治疗期的伤口治疗，可用于适量、大量到极大量的渗液。慢性或急性渗液伤口，全皮层或部分皮层伤口：压疮、腿部溃疡、感染伤口、糖尿病足、恶性伤口、术后伤、一度和二度烧伤、供皮区、蕈状溃疡的治疗。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
名称
品名比例
管理分类
1
可吸收性止血、防粘连材料
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
III
2
敷料、护创材料
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
疤痕敷料
II
止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜
I
3
医用夹板
医用夹板
I
4
手术用品
手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾
II
5
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
I
6
手术用防粘连冲洗液
III
7
防护产品
防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩
II
生物安全柜
III
锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）
II
医疗器械分类目录?6864医用卫生材料及敷料精心搜集整理，只为你的需要
医疗器械分类目录6864医用卫生材料及敷料序号名称品名比例管理分类可吸收性止血防粘连材料明胶海绵胶原海绵生物蛋白胶透明质酸钠凝胶聚乳酸防粘连膜iii敷料护创材料止血海绵医用脱脂棉医用脱脂纱布脱脂纱布块纱布垫生物止血膜纳米银妇用抗菌器壳聚糖宫颈抗菌膜疤痕敷料ii止血海绵医用脱脂棉医用脱脂纱布脱脂纱布块纱布垫生物止血膜纳米银妇用抗菌器壳聚糖宫颈抗菌膜医用夹板医用夹板手术用品手术衣手术帽手术垫单手术洞巾ii粘贴材料橡皮膏透气胶带手术用防粘连冲洗液iii防护产品防护服防护口罩手术口罩隔离衣防护帽及防护鞋套医用口罩ii生物安全柜iii锉疮治疗笔疤痕敌去疤产品ii