ISO CMA CNAS体系表格模板-合同评审记录表
检验检测机构合同评审记录表

是否具备开展检测和客户需求所需设备设施3.3资质能力评审是 Nhomakorabea具备检验资质
4.商务要素评审
4.1时间评审
检测时间是否充分
4.2费用评审
收费是否合理,支付方式是否明确,客户和本所所需承担费用是否明确
4.3其他
其他需要的商务要素
评审结论
样品型号、规格、数量、抽样、运输、存储、制备、防护、处理处置、是否确定
2.6安全环保评审
样品存储、制备、检测过程中是否存在潜在的危险或危害,环境影响、防护措施
2.7结果评审
结果提交的方式是否明确
2.8分包评审
检测过程中是否需要分包
3.实验室能力评审
3.1人力资源评审
检测人员是否具备相应检测技能,是否需要抽样、其他特殊资质要求
编号:XXXXXX
合同类型: 合同编号:
1.客户识别
□ 政府客户 ( ) □委托检测客户 ( )
2.技术要素评审
评审内容
评审记录
2.1检测方法评审
检测方法是否明确、适用、有效
2.2检测依据评审
检测依据是否明确、适用、有效
2.3检测项目评审
检测项目是否明确
2.4检测条件评审
检测条件是否经过双方认可
2.5样品要求评审
医疗器械合同评审记录表模板

医疗器械合同评审记录表模板一、合同基本信息1、合同编号:2、合同名称:3、甲方(采购方):名称:地址:联系人:联系电话:4、乙方(供应方):名称:地址:联系人:联系电话:5、合同签订日期:6、合同生效日期:7、合同履行期限:二、合同产品信息1、医疗器械名称:2、规格型号:3、注册证号:4、生产厂家:5、数量:6、单价:7、总价:三、技术要求评审1、产品技术规格是否符合甲方需求:是否若否,具体不符合项及原因:2、产品性能指标是否满足相关标准和法规要求:是否若否,具体不符合项及原因:3、产品技术文件(如说明书、操作手册等)是否完整、清晰:若否,具体缺失或不清晰内容:四、质量要求评审1、质量标准是否明确:是否若否,具体不明确内容:2、质量检验方法和验收标准是否合理:是否若否,具体不合理项及原因:3、质量保证期限是否符合行业惯例和甲方要求:是否若否,具体不符合内容及建议:五、交货要求评审1、交货地点是否明确:是否若否,具体不明确内容:2、交货时间是否明确且合理:若否,具体不明确或不合理内容及建议:3、交货方式是否明确:是否若否,具体不明确内容:六、价格与付款方式评审1、价格是否合理:是否若否,具体不合理原因及建议:2、付款方式是否明确且可接受:是否若否,具体不明确或不可接受内容及建议:3、发票开具要求是否明确:是否若否,具体不明确内容:七、售后服务评审1、售后服务内容是否明确(如安装调试、培训、维修保养等):若否,具体不明确内容:2、售后服务响应时间是否明确且合理:是否若否,具体不明确或不合理内容及建议:3、售后服务费用承担方式是否明确:是否若否,具体不明确内容:八、法律法规符合性评审1、合同条款是否符合相关法律法规要求(如《医疗器械监督管理条例》等):是否若否,具体不符合项及原因:2、合同是否涉及知识产权、反垄断等法律风险:是否若否,具体风险及应对措施:九、合同条款完整性评审1、合同必备条款(如标的、数量、质量、价款、履行期限、地点和方式、违约责任等)是否齐全:是否若否,具体缺失条款:2、合同条款表述是否清晰、准确、无歧义:是否若否,具体不清晰或有歧义条款及建议:十、风险评估1、综合评估合同履行过程中可能存在的风险(如质量风险、交货风险、付款风险等):高中低具体风险及应对措施:十一、评审结论1、评审意见:同意不同意需修改后再评审2、评审人员签名:部门:姓名:日期:十二、附件1、相关技术文件、质量标准等2、其他支持性文件在技术要求评审方面,要重点关注产品的技术规格是否与甲方的实际需求相符。
CNAS内审检查记录表【范本模板】

查对在培人员监督的记录;
h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责?
查是否有技术负责人的任命书(规模大、学科多为多名技术负责人;一般或小型实验室为1名);
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责。
查文件的变更是否由原审批人审批,若有特别指定,则被指定人是否有相应的职责和能力。
4。3。3.2
如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明?
查更改的新内容是否反映在“修订页”,是否有“修改通知单”。
4。3.3。3
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限?
4.2。5
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体系中所用文件的架构?
查质量手册是否有支持性文件;
查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次(质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录).
4.2.6
质量手册是否界定了技术负责人和质量负责人的作用和责任,包括他们确保遵循ISO/IEC17025标准的责任?
查是否制定要求、标书和合同评审程序;
4.4.1
a) 包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文件化并易于理解?
查是否对客户要求,包括使用的检测方法,在合同中规定清楚并易于理解约定明确;
b) 实验室有能力和资源满足这些要求?
查合同评审记录中是否对满足客户要求的能力(质量和技术)和资源(人员、仪器设备和环境条件)方面进行了评审,评审是否充分;是否能完成客户委托的任务;
查质量手册中是否有服务承诺;
CNAS CMA 对照表

21
7.3抽样
4.5.17
22
7.4检测物品的处置
4.5.18
23
7.5技术记录
4.5.114.5.27
24
7.6测量不确定度的评定
4.5.15
25
7.7确保结果有效性
4.5.19
26
7.8报告结果
4.5.20-4.5.27
27
7.9投诉
4.5.8
28
7.10不符合工作
4.5.9
29
7.11数据控制和信息管理
13
6.1总则
/
14
6.2人员
4.2.1-4.2.7
15
6.3场所、设施和环境条件
4.3.1-4.3.4
16
6.4设备
4.4.1-4.4.6
17
6.5计量溯源性
4.4.34.4.6
18
6.6外部提供的产品和服务
4.5.54.5.6
19
7.1要求、标书和合同评审
4.5.4
20
7.2方法的选择、验证和确认
4.4.2
46
附件八程序文件目录
4.5.1
47
附件九作业指导书目录
4.5.1/4.5.14
48
附件十质量记录清单
4.5.1/4.5.11
49
附件十一《检测和校准实验室能力认可准则》与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》对
照表
/
序号
CNAS-RL01:2018
RB/T214-2017
1
批准令
/
2
修订页
/
3
机构概况
/
4
CNAS与CMA二合一内审检查表

检验检测机构应具有满足相关法 律法规、标准或者技术规范要求 的场所,包括固定的、临时的、 可移动的或多个地点的场所。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.1.3
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款:4.3.1
查:管理体系是否覆盖检验检测机构 各类场所进行的工作(指检验检测及 有关抽样工作)?
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.1.5 c
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款:4.1.5
查:是否制定保护客户的机密信息和 所有权的程序?检验检测机构是否明 确保护客户财产的所有权?
查:是否制定计算机数据保护与软件 管理程序?
4.1.7
检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。
查:文件变更是否由原审查责任人进 行审查和批准?
4.4要求、标书和合同的评审
4.4.1
检验检测机构应建立和保持评审 客户要求、标书、合同的程序。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.4.1
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款:4.5.4
查:是否制定评审客户要求、标书和 合同的相关程序文件?
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款:4.2
查:本公司检测活动是否配备与其从 事检验检测活动相适应的检验检测技 术人员和管理人员?
4.1.5
检验检测机构及其人员应不受来 自内外部的、不正当的商业、财 务和其他方面的压力和影响,确 保检验检测数据、结果的真实、 客观、准确和可追溯。
CNAS -CL01:2006《检测和校
4.1.9
检验检测机构应明确技术人员和 管理人员的职责、权力和相 互关系。
ISO合同评审表

经济合同评审表
合同(由办公室统一)编号:部(201年)第定方:
送审说明(如主要商业目的、主要风险等合同背景说明、送审要求等)
总经理室意见
送审或评审部门
评审内容
评审意见
部
(送审部门)
业务成本、收益
自身执行能力
业务责权匹配性
市场风险
合同对方风险
部门履行本合同业务负责人:
部门履行本合同业务操作人:
部门经理综合意见
财务部
合同收/付款风险
汇、利率影响
其他财务风险
办公室
法律条款完备性
法律条款责权对等
商业目的与合同条款匹配性
(其他相关部门)
其他重大风险
CNAS内审检查记录表
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体系中所用文件的架构?
查质量手册是否有支持性文件;
查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次(质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录)。
4.2.6
质量手册是否界定了技术负责人和质量负责人的作用和责任,包括他们确保遵循ISO/IEC17025标准的责任?
查手册中是否描述该方面要求;
查是否制定和执行了维护公正性和诚信度程序;
查有无对此项工作的监督检查记录。
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此内容亦可用组织机构图表明)
查手册中是否有组织机构图,层次分明,授权法人形式是否描述与母体关系,与外界关系是否描述正确;
4.3文件控制
4.3.1
实验室是否建立并维持有关程序,以控制构成其管理体系的所有(内部制订或来自外部的)文件?
查是否建立了文件控制程序以控制构成其管理体系的所有(内部制订或来自外部的)文件。
4.3.2
文件批准和发布
4.3.2.1
作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前是否由授权人员审查并批准使用?
查文件控制程序中是否有对文件再版之前对手写修改文件的方法和权限的规定;
4.3.3.3
手写修改的文件,其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期?
手写修改的文件,其修改处是否有清晰的划改标注、签名(或人名印章)并注明更改日期;
手写修改的文件是否尽可能地正式发布?
查文件回收发放记录,手写修改的文件是否尽可能地正式发布。
查文件回收与销毁记录,是否及时回收撤除无效和作废文件;
查各岗位及作业现场是否有无效和作废文件;
2016新版CMA、CNAS检验检测机构资质认定内审检查表【范本模板】
内审检查表第 1 页共47 页内审检查表第 2 页共47 页内审检查表第 3 页共47 页内审检查表第 4 页共47 页内审检查表第 5 页共47 页内审检查表第 6 页共47 页内审检查表第7 页共47 页内审检查表第8 页共47 页内审检查表第9 页共47 页内审检查表第10 页共47 页内审检查表第11 页共47 页内审检查表第12 页共47 页内审检查表第13 页共47 页内审检查表第14 页共47 页内审检查表第15 页共47 页内审检查表第16 页共47 页内审检查表第17 页共47 页内审检查表第18 页共47 页内审检查表第19 页共47 页内审检查表第20 页共47 页内审检查表第21 页共47 页内审检查表第22 页共47 页内审检查表第23 页共47 页内审检查表第24 页共47 页内审检查表第25 页共47 页内审检查表第26 页共47 页内审检查表第27 页共47 页内审检查表第28 页共47 页内审检查表第29 页共47 页内审检查表第30 页共47 页内审检查表第31 页共47 页内审检查表第32 页共47 页内审检查表第33 页共47 页内审检查表第34 页共47 页内审检查表第35 页共47 页内审检查表第36 页共47 页内审检查表第37 页共47 页内审检查表第38 页共47 页内审检查表第39 页共47 页内审检查表第40 页共47 页内审检查表第41 页共47 页内审检查表第42 页共47 页内审检查表第43 页共47 页内审检查表第44 页共47 页内审检查表第45 页共47 页内审检查表第46 页共47 页内审检查表第47 页共47 页。
检验检测合同评审表模板
检验检测合同评审表模板甲方(委托方):_________________乙方(服务方):_________________签订日期:_________________签订地点:_________________一、服务内容1. 检验检测项目:_________________2. 检验检测标准:_________________3. 检验检测地点:_________________4. 检验检测时间:_________________5. 检验检测方法:_________________二、服务要求1. 乙方应按照甲方提供的技术要求和标准进行检验检测。
2. 乙方应保证检验检测结果的准确性和真实性。
3. 乙方应保证检验检测过程的公正性、客观性。
三、合同金额1. 检验检测服务费用:_________________2. 支付方式:_________________3. 付款期限:_________________四、质量保证1. 乙方应对检验检测结果负责,如发现错误,应及时更正并承担相应责任。
2. 甲方有权对乙方提供的检验检测结果进行复核。
五、违约责任1. 如乙方未能按时完成检验检测服务,应向甲方支付违约金,金额为合同金额的______%。
2. 如乙方提供的检验检测结果不准确,应承担由此造成的一切损失。
六、合同变更与解除1. 双方协商一致,可以变更或解除本合同。
2. 因不可抗力导致合同无法履行的,双方均可解除合同。
七、争议解决1. 双方因履行本合同发生争议,应首先通过协商解决。
2. 协商不成时,可提交至合同签订地人民法院诉讼解决。
八、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
2. 本合同自双方签字盖章之日起生效。
甲方代表(签字):_________________ 日期:_________________ 乙方代表(签字):_________________ 日期:_________________。
CNAS和CMA实验室通用质量记录表格
XXX检测有限责任公司受控状态:受控发放编号:TXWJ-BGJL2020 质量体系文件质量记录表格XX检测有限责任公司编制发布日期:2020年3月10日实施日期:2020年3月11日编写委员会质量记录表格TXWJ-BGJL2020第1版编写:(手写签名)审核:(手写签名)批准:(手写签名)颁布:XX检测有限责任公司目录公正与诚信检查记录表ZLJLBG-001 编号:ZLJLBG-002 编号:保密性检查记录表编号: ZLJLBG-003员工违规行为处理记录人员一览表编号:检测人员持证登记表编号:员工履历表人员岗位能力确认表ZLJLBG-007 编号:人员综合能力考核评价记录表ZLJLBG-008评价人/日期:编号:批准/日期年度考核表ZLJLBG-010编制部门:培训申请表编号:培训计划ZLJLBG-011 编号:培训记录ZLJLBG-012 编号:记录人:职工培训考核评价表ZLJLBG-13培训总结总结人:ZLJLBG-014编号:日期:ZLJLBG-015 编号:员工个人培训档案注:证明材料复印件可附在《员工培训档案》之后供备查。
培训需求调查表ZLJLBG-017 编号:人员监督工作记录表会议记录表ZLJLBG-020 编号:检验检测场所安全和环境评价记录内务管理日常检查记录ZLJLBG-022 编号:检查目的:确保实验室内务符合管理要求,使实验室的工作井然有序。
检查人: 检查时间:安全、环境和内务管理检查记录检测环境条件记录表仪器设备管理台账第页共页编号:仪器设备维护计划表第页共页编号:编制: 审核: 批准:仪器设备维修记录表ZLJLBG-029填报人员: 日期:现场检测设备入库登记表现场检测仪器设备领用记录仪器和设备使用记录仪器设备降级、报废处理审批表。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
10.其他
评审结论:
1.本公司能否采用适当的方法,完成客户要求的全部检验/检测项目.是□否□
2.人员技能、专业技术、仪器设备、环境条件等能否满足客户的要求.是□否□
3.在合同期间,能否保证按时提供检验/检测报告.是□否□
4.其他
评审人员会签
批准意见
总经理签字:日期:
序号
检验/检测对象
项目/参数
领域 代码
检验/检测标准(方法)名称及编号(含年号)
序号
名称
1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
4.为客户进行的检验/检测项目是否配备正确的仪器设备是□否□
5.专业技术检验/检测人员在数量与技能方面能否满足客户要求是□否□
6.本公司在现有检验/检测工作量前提下能否按时提供检验/检测报告是□否□
7.现有的检验/检测方法能否进行本项目的检验/检测是□否是□否□
合 同 评 审 记 录 表
编号:
委托单位
合同金额
项目名称
合同编号
类别
□检验□检测□监理□咨询评估
检验/检测概况
项目参数
见附件
评审内容:
1.检验/检测项目是否在本公司通过范围之内是□否□
2.检验/检测项目及其相应的要求是否口头约定后与客户确认是□否□
3.检验/检测项目及其相应的要求是否进行文字合同/协议签定是□否□