ISO22000-2018新版标准关键变化点解读及新版标准要求的培训教材
ISO22000：2018主要变化点及新旧版本对照
ISO22000：2018主要变化点及新旧版本对照ISO22000:2018新版标准已发布，这新标准都有哪些改变？2018版标准亮点1、标准采用高阶结构（HLS high level structure）：与其他管理体系标准结构相同，特别是同ISO9001:2015的标准结构，便于各体系之间的整合。
2、风险方法：特别强调通过风险评估的运用，来进行危害识别和管理。
强调应在组织层面和运行层面进行系统的风险管理。
3、PDCA循环：强调PDCA过程管理方法的运用，覆盖食品安全管理全过程。
4、清晰描述关键控制点（CCP）、前期方案（PRP）和操作性前提方案（OPRP）的区别和联系。
5、工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）6、强调外包管理（OUTSOURCE）：关注外部组织的管理体系对组织自身食品安全的影响。
包括对外部提供过程、产品和服务的控制。
7、新增28个术语，包括可接受水平、措施标准、审核、能力、符合性、污染、持续改进、文件化信息、有效性、饲料、食品、食品安全管理体系、利益相关、批次、测量、不符合、目标、组织、动物食品、外包outsource、绩效、流程、产品、要求、风险。
显著食品安全危害、最高管理者、追溯性。
8、修订12个术语：控制措施、纠正措施、关键控制点、关键限值、食品安全方针、监视、操作性前提方案、食品供应链、食品安全、食品安全危害、前提方案、确认9、保持不变术语5个：纠正、终产品、流程图、更新、验证10、强调对应急准备和响应程序的验证11、对原料、辅料和产品接触材料描述增加来源的说明12、强调操作性前提方案OPRP和HACCP计划均属于危害控制计划13、产品撤回调整为产品撤回加召回14、强调领导在食品安全管理方面的重要性。
正如食品安全法在第四条强调，食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。
组织食品安全管理体系策划和控制食品安全管理体系运行策划和控制。
ISO22000：2018.新版标准-新版iso22000标准
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。
最新的ISO22000-2018食品安全管理体系标准要求及内审员培训教材
道德诚信
消费者
13
食品链中食品安全管理水平的不对称性
种植，养殖 初级加工 生产制造 产品储藏 运输，分销 食品消费
目前多数制造企业的食品安全管理与其上游供应商是体系与产品对 接，造成食品安全管理方式的不对称性，最多只能达到食品安全保证
输入：产品检测（QC） 过程：产品检验（QC） 输出：合格产品
内容
第一部分：概述 第二部分：新版标准的解读 第二部分：ISO22000-2018标准介绍 第三部分：质量管理体系与食品安全 管理体系整合
3
第一部分：概述
4
产生的背景
随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费 者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管 理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：
与国际标准接轨
宏观政策引导
15
食品安全的责任角色
• 维护自身权益 • 用脚投票 • 非政府组织
消费者
• 制订法律法规 • 加强市场监督 • 维护公平交易 • 保证消费者权益 • 批准新产品、工艺 • 培训、教育
食品 安全
政府部门
食品经营者
• 向公众承诺 • 有效性管理体系 • 开放性投诉程序 • 延伸上下游组织 • 国际标准 • 召回制度
种植，养殖 初级加工
WHO食品安全战略：农田到餐桌
生产制造
产品储藏
运输，分销
食品链 (food chain) 定义： 食品链从初级生产直至消费的各环节和操
作的 顺序，涉及食品及其辅料的生产、费
12
食品链构成要素
种植，养殖
初级加工
食品包装材料
食品设备
生产制造
16
食品安全与安全食品
Food Safety ≠ Safe Food 食品安全 ≠ 安全食品 Process ≠ Result 过程 ≠ 结果
(完整版)ISO22000：2018.新版标准
ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。
[实用参考]ISO22000：2018新版标准
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ISO220PP：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS220PP族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
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ISO22000-2018食品安全管理体系新版变化及新版标准要求培训教材
ISO 22000：2018的关键变动 7. PDCA循环: 标准明确了策划——实 施——检查——处置（PDCA）循环， 采用两套并行的独立循环：一套涵 盖了管理体系，另一套涵盖了 HACCP原则。
ISO 22000：2018的关键变动 8. 当前范围特别包含了动物食品: 动 物食品，不用于生产供人类消费的 食品。饲料仅用于喂养提供食品的 动物。
6.2人力资源6.2.1总则
6.3基础设施 6.4工作环境 /
7.1.6 外部提供过程、产品 4.1总要求 和服务的控制
7.2能力 7.3意识
6.2.2能力、意识和培训 6.2.2能力、意识和培训
7.4沟通
7.4.1总则 7.4.2外部沟通 7.4.3内部沟通 7.5成文信息
5.6沟通
5.6沟通 5.6.1外部沟通 5.6.2内部沟通 4.2文件要求
ISO 22000：2018的关键变动
3. 风险管理：第6.1章要求公司 决定、考虑并在必要时采取行动， 以解决可能影响（无论正面还是 负面影响）管理体系实现其预期 结果的能力的任何风险。
ISO 22000：2018的关键变动 4. 进一步侧重于目标驱动的改进： 这些变动包含在第6.2章以及第9.1章 的绩效评估中。
ISO 22000：2018的关键变动 13.与ISO 22000:2005相比，ISO 22000:2018在涉及HACCP系统方面 也有一些关键变动。
第二部分：
新旧版本的条款对照
20
ISO/DIS 22000:2018条款 1范围
ISO22000:2005条款 1范围
2规范性引用文件
3术语和定义 4 组织的环境 4.1理解组织及其环境
ISO 22000：2018的关键变动 因采用HLS导致的变动 1. 业务环境和相关方：第4.1章外部 和内部事项中对于系统性地确定和 监测商业环境有新的规定，第4.2章 相关方的需求和期望中介绍了可能 （潜在）影响管理体系实现预期结 果能力的因素的识别和理解需求。
ISO22000：2018新版标准
ISO220PP 2018新版标准主要变化点
1. 标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA
2. FSMS管理原则的变化，强调质量管理 7大原则同样适用
3. 术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP OPR嗣PRP之间的区别作了明确的描述；
4. 明确了前提方案的引用标准：ISO/TS220PP族标准
5. 强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6. 强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7. 强调食品安全目标可实现性（6.2）
8. 工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9. 增加对外部开发的FSMS g素的控制（7.1.5）
10. 强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11. 强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12. 强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13. 原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14. 增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3 ）
15.OPRF和HACC均属于危害控制计划，对建立 OPRP勺描述更具体（8.5）
16. 强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8 ）
17. 产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5 ）
18. 管理评审输入新增内容（9.3 ）。
【8A版】ISO22000：2018新版标准
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ISO220XX：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS220XX族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
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新旧标准章节条款对照
系统模型变化
变化二：管理原则的变化
• 1.仍然保留旧版4大原理 • 相互沟通 • 体系管理 • 前提方案 • HACCP原理
变化二：管理原则的变化
• 2.质量管理体系7大原则同样适用 • 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 持续改进 • 循证决策 • 相关方管理
• 2005年发布第一版 • 2014年11月提出修改建议 • 2015年11月准备修订 • 2016年12月CD稿 • 2017年7月DIS稿 • 2018年2月FDIS稿 • 2018年6月18日发布ISO22000:2018
• GB/T22000 正在翻译中，待发布
• 2021年6月21日完成标准转版
ISO/TS22002族标准
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面 的风险管理
• 增加理解组织所处环境（4.1） • 增加理解相关方需求（4.2） • 增加应对风险和机遇控制措施（6.1）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 6。强调了领导作用和食品安全文化 （5.1,5.2）
ISO22000-2018新版标准关键变化点解 读及新版标准要求的培训教材
一 、 I SO22000:2018新 版 标 准 关 键 变 化 点 解 读
二、I SO22000:2018新 版 标 准 的 要 求
一 、 I SO22000:2018新 版 标 准 关 键 变化点解读
ISO22000修 订 历 程
• a）依据本标准的要求开发；
• b）与组织的现场、过程、产品相适宜；
• c) 由食品安全小组专门针对本组织的工艺和产品进行调整；标提准到第：一允章许范小围型中和
• d) 依据本标准要求实施、保持和更新；
欠发达组织实施外 部建立的控制措施
• e) 保留成文信息。
组合
变化十：加强对外部提供过程、产品和 服务 的控制
• 7.强调了食品安全目标的可实现性（6.2）
• 8.工作环境强调了人为因素和物理因素 （7.1.4）
• 9.强调对外部开发的FSMS要素的控制 （7.1.5）
• 10.强调对外部提供过程、产品和服务的控 制（7.1.6）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 11强调对追溯系统的有效性进行验证 （8.3）。
变化三.术语和定义的变化
从数量上看，新版比旧版增加了28个术语
行动准则的定义
行动准则的定义
行动准则的定义
控制措施的定义
CCP的 定 义
OPRP的 定 义
PRP的 定 义
危害的定义
变化四：明确前提方案的引用标 准
变 化 五基：于强风调险风的险思维管 理
• C) 物理因素（如温度、热度、湿度、光照、气流、
卫生、噪音）
参考《社会心理
风险管理程序》
变 化 九 ： 增 加 对 外 部 建 立 的 FSMS要 素 控制
• 7.1.5外部建立的食品安全管理体系要素
• 当组织使用外部开发的FSMS要素，包括PRP，危害分析和危害控制计划 ● （8.5.4）来建立、保持、更新和持续改进FSMS时，组织应确保所提供的要素：
系保持结构高度一致，便于整合管控 • FSMS系统模型的变化，将体系的PDCA与食
品安全监控的PDCA统一起来 • 2.管理原则的变化 • 强调质量管理7大原则同样适用
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 3 术语的变化 • 比旧版新增28个术语，对CCP，OPRP和PRP
之间的区别做了明确描述。 • 4 明确了前提方案的引用标准：
• 12.强调对应急准备和响应程序的测试 （8.4）。
• 13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加 “来源”要求（8.5.1.2）。
• 14.增加对加工环境的描述（8.5.1.3）
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 15。OPRP和HACCP均属于危害控制计划， 对建立OPRP的描述更具体（8.5）
外部提供的过程、产品和 服务
变化十一：强调对追溯系统的有效性进行 验证
变化十二：强调对应急准备和响应程序的 测试
• 16.强调针对PRPS及危害控制计划的验证 （8.8）
• 17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5） • 18.管理评审输入增加新内容（9.3）
变化一：组织结构
ISO22000:2018条 款 结 构
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
新旧标准章节条款对照
ISO22000修 订 背 景 及 历 程
• 新的食品安全问题及挑战 • 某些容易产生混淆的术语和定义 • 标准内容的更合理 • 中小食品企业管理系统 • 风险评估理解的进一步提高
ISO22000新 版 的 18个 变 化 点
• 1.标准结构的变化 • 采用HSL高级结构，与ISO9001等其他管理体
• 1. 组织的风险管理 广义的风险:强调不确定性 • 2运行过程的风险 狭义的风险 强调损失的不确定性 • 思考讨论：
组 织 风 险 ： FSMS与 企 业 经 营 战 略
组织内外部环境
非传统的食品安全风险：食品欺诈、人为破 坏
食品安全管理系统
内外部环境分析
外部环境
内部环境
• P 政策法规 • E 经济因素 • S 社会因素 • T 科技因素 • L 法律因素 • E 环境因素
• 组织结构 • 产品结构 • 资源和能力 • 供应链 • 员工关系 • 绩效表现
内外部环境分析
内外部问题（风险和机遇）应对策略和 方式
相关方需求分析及应对策 略
相关方需求分析及应对策 略
组织的风险管 理
体系的过程风险
体系的过程风 险
加工过程的食品安全危 害
变化六：强调高层领导力和食品安全文化
领导力的体现
领导作用的体现
领导作用的体现
变化七：强调食品安全目标的可实 现性
食品安全目标实现及策划
变化八：工作环境强调人为因素和物理 •因7素.1.4工作环境
• 注：适宜的工作环境可能是人为因素和物理因素 的结合。 例如：
• a）社会因素（如：非歧视、安定、非对抗）
• b) 心理因素（如：减轻压力、预防过度疲劳、稳 定情绪）