尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程
临床尿液分析质量控制
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5.3.1.5 设备故障后
设备故障指与分析相关的设备：如干化学分析仪、有 形成分分析仪、离心机等。其性能应该恢复到故障之 前的水平。
➢ 可校准的项目，实施校准 ➢ 通过质控物进行检验 ➢ 与其他设备或方法的比对试验 ➢ 以前检验过的样本的再检验（样本应在适当的保存条
件下保存后，再检验） 所有的记录应予以保存，备查。
按要求清洁采集部位，避免污染、使用合格容器、 对女性患者应冲洗外阴后留取中段尿、月经期不做 尿液检查等。
对于男性患者则需避免前列腺液和精液污染，若做 细菌培养，应冲洗外阴，并消毒尿道口，用无菌杯 留取中段尿等。
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2.标本采集与保存：
自然排尿法 导尿法 穿刺法
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➢ 晨尿：住院患者最好要求留取清晨第１次尿，如果 没留成，可用第２次尿代替。第１次尿留取时间一 般在清晨起床后第１次排尿。第２次尿留取时间应 在进食、服药或剧烈运动前。
携带污染率：≤0.05%
稳定性：开机8h内细胞计数(浓度200个/μl)变异 系数≤15%
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单项结果与镜检的符合率：仪器至少应能自动识别以 下项目，其单项结果与镜检的符合率应达到如下要求
有形成分名称 红细胞 白细胞 管型
假阴性率：应<3%
符合率 70% 80% 50%
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还应该根据自己设备特点制定
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例：某实验室复检规则（摘录）
PRO>=0.3g/L，或UFcast >=1.3/ul,离心镜检。
干化学BLD >=25/ul，定量计数（女）>=30/ul；定量 计数（男）>=15/ul，离心镜检，同时报告红细胞形 态信息。
干化学BLD与UF所得结果明显不符，阴性与阳性互为 矛盾，或有两倍以上差距时，镜检确认。
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析是临床常规检查之一，其检查结果对泌尿系、消化系、心血管、内分泌等多种疾病的鉴别、诊断及对健康人群的身体检查都有重要意义。
尿液成分复杂，影响因素较多，保证尿液分析的准确性尤为艰巨。
本文对影响尿液分析的常见因素，尿液检查的分析前、分析中、分析后的质量控制及操作方法作一简单介绍。
1 尿液分析前的质量控制许多问题发生在样品分析前，检验分析前质量控制是整个分析过程的先决条件和保证。
它是指从医生开化验单起至将尿液送到检验科这一段时间的质量控制。
包括标本的采集、运送和保存等诸多环节。
1.1 尿液标本的采集收集方法有自然排尿法和膀胱导管或穿刺法。
自然排尿法适用于尿常规检查、细菌检查和细胞学检查。
采尿时注意防止尿道口分泌物的污染，特别是女性病人易受阴道分泌物污染，避免经期做尿液化验。
临床最常用的方法是采用中段尿法。
对于自然排尿困难的病人或为了避免女性病人阴道分泌物的污染，可采用膀胱导管。
为了获得单次尿标本，在耻骨弓上穿刺膀胱取尿时常被用来代替导管取尿。
此法可用于婴幼儿的尿标本的采集。
1.2尿液标本的种类尿液标本的种类包括首次晨尿标本、随机尿、空腹或餐后2 h尿及24 h尿。
首次晨尿标本最适合于尿液常规检查特别是细菌及亚硝酸盐、尿蛋白和细胞、管型等有形成分的显微镜检查。
随机尿标本不受条件的限制，此类标本容易获得，是尿常规检查最常用的方法，但受饮水、饮食和收集时间等多种因素影响，病理成分容易漏诊，仅适用于门诊、急诊病人的常规过筛检验。
空腹或餐后2 h尿标本对于糖尿病患者尿糖测定更为敏感。
24 h尿液分析一般多用于24 h尿蛋白测定。
1.3尿液标本的保存尿液化学物质和有形成分不稳定，排出后即开始发生物理和化学变化，如胆红质、尿胆原被氧化；抗坏血酸消失；细菌生长导致尿液成分的改变，尿素经细菌酵解生成氨，尿pH升高，使尿液有形成分破坏；葡萄糖被细菌降解，使病理性尿糖消失。
因此应提倡常规检查在排尿后尽快送检，最好不超过2 h，如不能及时送检或分析，必须采取保存措施，常用方法有两种：冷藏法和化学防腐法。
(五)尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程
(五)尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程一、引言尿液分析和临床显微镜检查是临床实验室中常用的检测方法，用于评估患者的肾脏功能、泌尿系统问题以及一些全身性疾病的诊断。
为保证这些检测结果的准确性和可靠性，需要建立严格的质量控制流程。
二、质量控制的重要性质量控制是指通过一系列的监控措施，按照既定的标准来评估和确保实验室的分析质量。
对于尿液分析和临床显微镜检查来说，质量控制的重要性体现在以下几个方面：1.准确性：质量控制能够确保检测结果与实际样本的分析结果一致，尽量减少误差。
2.可靠性：质量控制能够提供稳定和可重复的结果，确保实验室之间的比对和结果的可信度。
3.敏感性和特异性：质量控制能够确保检测方法对不同分析参数的敏感性和特异性，并能准确识别异常结果。
4.安全性：质量控制能够避免潜在的错误结果对患者的健康造成危害。
三、质量控制流程为了保证尿液分析和临床显微镜检查的质量，建议按照以下流程进行质量控制：1.建立质量控制方案根据实验室的需求和分析方法，制定一个质量控制方案，包括质控品的选择、测试频率、目标范围等。
质控品应具有稳定性好、可靠性高的特点。
2.质控品的准备和存储根据方案选择适当的质控品，并按照厂家说明书进行准备和存储。
质控品应严格按照要求保存，避免温度过高或过低，避免阳光直射等。
3.质控品的测试按照制定的测试频率，对质控品进行分析测试。
测试过程中，要严格按照分析方法操作规程进行，确保测试的准确性和可靠性。
4.分析结果的评估将测试结果与预设的目标范围进行比较和评估。
如果结果在目标范围内，说明质量控制良好；如果结果超出目标范围，需要进行原因分析，并采取纠正措施。
5.纠正措施如果质量控制结果不合格，需要及时采取纠正措施，包括调整分析方法、设备维护、操作员培训等，以确保质量控制的有效性。
6.质量控制数据的记录和分析对质量控制的测试结果进行记录和分析，包括质控品的信息、测试结果、目标范围等，以评估质量控制的有效性，并定期进行综合分析和评估。
尿液分析和临床显微镜检查质量控制流程
尿液分析和临床显微镜检查质量控制流程1. 简介尿液测试和显微镜检查是一种常见的临床检查方法，用于评估肾脏和泌尿系统的功能，以及检测许多其他疾病。
尿液测试包括尿液分析和显微镜检查。
为确保测试结果的准确性，需要对测试进行质量控制。
2. 尿液分析质量控制流程尿液分析，也称为尿检，是通过分析尿液中的不同成分来评估肾脏和泌尿系统的功能和健康状况。
以下是尿液分析质量控制流程的步骤：2.1 样本收集和标记准确的测试结果是从准确的样本开始的。
用一个干净的杯子收集尿液样本，并在样本上标记病人的姓名，年龄，性别和收集时间。
2.2 样本分析样本需要被送到实验室进行分析。
在分析之前，尿样需要进行一些前处理，例如检查体积，外观和气味。
然后，尿液的不同成分可以通过许多分析方法测量，例如：•酸碱度测试•尿比重测试•氮含量测试•蛋白质测试•葡萄糖测试•电解质测试•生化测试2.3 质量控制的实施要确保测试结果准确可靠，必须实施质量控制（QC）措施。
这些措施包括：•定期检查仪器性能和准确性•比较仪器分析结果和阈值的控制策略•常规比较同一样品的不同分析结果•跟踪所有QC数据3. 临床显微镜检查质量控制流程临床显微镜检查是用于检测尿液中微生物和其他细胞结构的一种方法。
以下是临床显微镜检查质量控制流程的步骤：3.1 样品制备准备样品前，需要指定专业技术人员进行操作。
尿样应保存在4℃以下，在24小时内进行显微镜检查。
根据实际情况进行样本处理，抽取适量样品，均匀涂布在玻璃片上。
3.2 显微镜检查在显微镜下观察样品，分析其形态、颜色、数量等。
观察的细胞包括白细胞、红细胞、上皮细胞、细菌、酵母菌、结晶等。
3.3 质量控制的实施为保证测试结果的准确性，显微镜检查 QC 要求：•定期检查显微镜性能和准确性•常规检查样品前处理、染色操作•确定汇报结果的质量原则，并进行技术培训4.尿液分析和显微镜检查对于许多疾病的诊断和随访至关重要。
但是，在有效评估患者的健康状况之前，必须执行质量控制流程。
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程尿液分析和临床显微镜检查是临床医学中常用的检查方法之一，用于评估人体的健康状态。
为了保证分析结果的准确性和可靠性，需要进行质量控制措施。
下面将介绍尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程，以确保结果的准确性和可靠性。
1.基础设施和设备的质量控制：确保实验室环境的干净、安全和适应性，实验室设备应具备稳定性和精确度，并经过定期维护和校准。
2.人员素质和培训：实验室操作人员应具备相关的专业知识和操作技能，并参加包括质量控制相关的培训，保证能够准确进行分析。
3.样本采集和储存的规范：确保样本的采集过程符合标准操作程序并且不受外界环境的影响。
样本应储存在适当的温度和湿度条件下，避免因样本变质而导致结果不准确。
4.内部质控：使用已知浓度的标准品进行校验，例如重量浓度溶液、外加标准品或者内部标准的使用。
通过比较实测值与理论值的偏差，来评估实验结果的准确性。
5.外部质控：参加相关的外部质控项目，例如中国医学科学院实际质量控制项目、中国医学科学院质量控制中心、国家临床实验室外审验证项目等。
通过与其他实验室的实验结果进行比对，评估实验结果的准确性和可靠性。
6.质控记录的管理：对于每批检验结果，需做好相应的质控记录，包括内部和外部质控结果，以及每个项目的质控数据、曲线图和质控图等。
定期对质控数据进行分析，及时发现和解决质控问题。
7.质控异常的处理：当质控结果超出预定的范围时，应及时采取纠正措施。
包括检查实验方法、设备和试剂的操作是否正确，以及是否存在干扰因素等。
8.质控结果的分析和评估：通过对质控结果的统计分析，可以判断分析结果的稳定性和可靠性。
可以计算平均值、标准差、精密度和准确度等指标，评估实验室的整体质量水平。
9.质控改进措施的制定和执行：根据质控的结果和分析，及时制定和执行相应的改进措施，以提高实验结果的准确性和可靠性。
总之，尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程是一个复杂且细致的过程，需要从实验室基础设施的建设到人员培训、样本采集和储存的规范、内外部质控的执行和质控记录管理等多个方面进行控制。
临床实验室质量指标的选择、监控与评价
11.实验室间比对率(用于无室间质评计划检验项目)
• 定义：执行实验室间比对的检验项目数占同 期无室间质评计划检验项目总数的比例。
• 计算公式：
• 意义：反映无室间质评计划的检验项目中实 施实验室间比对的情况，是检验中的重要质 量指标。
参加
室间
4.16 .7.4
质评 或能 力验
证计
划。
C 1．参加省级室间质量评价计划或能力验证计划。
或VIS成绩优秀)。科学准确 • 3）内部质量控制失控有效纠正率超过90%；科学准确 • 4）检验周期85%达标。及时高效 • 5）其它方面的要求和承诺持续改进 • 要求全体员工熟悉质量体系文件，始终贯彻实施规定的政策和程序，
承诺医护人员有职业道德和良好的行为规范，确保检验工作质量，按 认可准则建立和实施质量管理体系，并实现持续改进。
实验前后质量指标的 选择、监控与评价
新医大一附院
内容
一、质量方针、质量目标、质量指标间关系 二、质量指标在临床实验室的应用历程 三、质量指标选择、监控及评价
一、关系？
质量方针 质量目标 质量指标
质量方针 举例：
• 科学准确、及时高效、服务优良、持续改进 • 科学准确：检验方法科学，检验适合于预期目的，检验
6.检验前周转时间中位数
• 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室 接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转 时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排 序后取其中位数。
• 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2,n为奇数 检验前周转时间中位数=(Xn/2+Xn/2+1)/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间 • 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周
尿液标本临床微生物实验室检验操作指南
婴幼儿尿液采集袋采集
由于婴幼儿不能自主控制膀胱收缩，需要用采集袋。此法很难避免会阴部正常菌 群的污染，易出现 假阳性，因此该方法采集的尿液培养结果阴性更有意义。如培养结 果阳性，必要时可用膀胱导尿或耻骨 上膀胱穿刺法采集尿液标本进一步确证有无尿路 感染。
其他采集方法
其他不常用的尿液采集方法还包括回肠导管导尿采集、间歇性导尿管采集、肾盂 造瘘术、输尿管造 口术、膀胱镜检查术采集等。
留置导尿管尿液采集
先消毒导尿管采集部位，按无菌操作方法用注射器穿刺导尿管吸取尿液5 mL～10 mL；如果需要， 将导管夹闭10 min～20 min后在管中采集尿标本。尿液标本不能 通过收集袋引流管口流出的方式采集。 长期留置导尿管的患者，需在更换新的导尿管 后留取尿标本。
膀胱导尿采集
局部消毒后，严格采用无菌技术使用导尿管经尿道插入膀胱收集尿液，弃去最开 始导出的15 mL~30 mL尿液后再收集尿液送检。注意避免将下尿道细菌经导管引入 膀胱，导致继发性感染。
标本拒收
收到不合格标本，建议与临床医师联系，注明拒收的原因并退回，可要求重新留取标本，并做记录。 若不 合格标本无法重新留取但临床要求培养时，应在报告中注明，并强调该培养结果仅供参考。
01 标本标识与申请单不符，标识错误或没有标识
06 导尿管尖端培养
02 未提供采集时间及采集方法
07 标本送检时容器有渗漏
尿液干化学分析（与尿路感染相关指标） ➢ 白细胞酯酶：在中性粒细胞被破坏或形态改变时，尿液中仍能够检测到 白细胞酯酶，可补充显微镜检查的不足。 ➢ 亚硝酸盐：阳性常见于大肠埃希菌等革兰阴性杆菌引起的尿路感染。 ➢ 尿蛋白：参考值为阴性，尿路感染时可为阳性。
尿液有形成分分析（与尿路感染相关指标） ➢ 仪器检测 ➢ 显微镜检查
尿液分析和临床显微镜检查质量控制流程
尿液分析和临床显微镜检查质量控制流程1.质量控制样本的选择：选择适当的质量控制样本对于质量控制流程至关重要。
常用的质量控制样本包括商业化的尿液质控液和自制的人工质控液。
质量控制样本应包含一个或多个正常值、边缘值和异常值。
2.样本准备：质控样本和患者样本在检测之前都需要进行适当的处理和准备。
对于尿液分析，样本准备可包括适当的离心分离和稀释。
对于显微镜检查，需要制作薄层液体和进行染色。
3.实验操作：实验操作中需要严格遵守操作规程，并按照标准操作程序进行操作。
包括校准仪器、储存试剂和样品等。
4.运行质控样本：质控样本应在每个运行周期的开始、中间和结束时进行测试。
使用同一批质控样本来评估不同运行周期之间的结果的可重复性。
质控样品的浓度应该落在预定的参考范围之内。
5.数据分析：对于尿液分析的结果，需要对每个指标进行评估和分析。
可以使用统计计算软件或图形化显示手段，比如质控图来分析结果。
6.异常结果的处理：如果出现质控结果异常或超出参考范围的情况，需要及时进行排查。
可以进行重复测试、检查仪器和试剂的质量、重新操作等来确定异常的原因。
7.纠正措施：根据异常结果的原因，需要采取相应的纠正措施。
包括调整仪器参数、更换试剂、重新培训操作人员等。
8.质控记录：所有的质控结果应该被记录下来，包括实验操作和结果分析。
这些记录是后续质量评估和质量保证的重要依据。
9.质量保证评估：定期对质控结果和质控记录进行评估，以确定分析和显微镜检查的质量保证工作是否有效。
可以使用各种统计指标和质控图进行评估。
10.持续改进：根据质控评估的结果，制定和实施相应的改进措施。
这些改进措施可以包括调整实验操作流程、优化仪器和试剂选择、培训操作人员等。
总结：尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程是确保结果的准确性和可靠性的重要环节。
通过选择适当的质量控制样本、正确的实验操作、合理的数据分析和持续改进，可以有效控制质量并提高分析结果的可靠性。
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尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程
尿常规检验自动化仪器由于多种因素的影响，会导致某些随机误差和系统误差，确保分析数据的准确可靠，尿液分析中应用质控品进行质量控制。
尿试剂带的质量管理
（1）尿试剂带要避免阳光直接照射，放在30oC以下，防潮、通风条件好处密封保存。
（2）使用时取出必要数，盖紧容器。
取出而没有使用过的试剂带不要重复放回原试剂带瓶内，以免影响试验结果。
（3）开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以防潮湿，不要放置易污染场所。
4）试剂带的反应部分严禁用手接触，不要使用变色的试剂带、过期的试剂带。
（5）每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方可使用。
二、仪器的质量管理
尿化学分析仪是一种光学电子仪器，需要正确使用和保养。
仪器均附有“空白试带”是用以检查仪器是否处于正常运转状态的工具，应在规定时间检测并作好记录，如果检测结果与"空白试带"要求结果不符，应停止使用并请厂商修理。
仪器的保养十分重要，如进样板上的污垢要及时处理；进样板上抽液小孔不能堵塞；以及试带位置有无移位；排液系统是否漏气；废液瓶每天都应清洗等措施，不注意这些
同样会影响尿分析结果。
三、尿液质控品的质量管理
经常进行质控检测，掌握尿试带的状态，防止保存条件不妥可造成使用前已失活或变质，保证分析数据准确可靠。
做好质控记录并存档备查。
（一）室内质控流程
1、对新购进的仪器要进行技术性能全面测试和评价，鉴定合格后方可使用。
2、每天开机前，要对仪器进行全面检查后，确认无误后方可开机。
3、对使用中的仪器，要根据操作需要和厂家对仪器的要求定期对仪器进行校正，这是保证仪器准确的根本。
4、每天工作前对仪器和试剂带按室内质控流程图进行检查，在检查中首先应将质控物预温至室温，否则会因温度影响导致部分结果偏低。
5、操作应严格按照操作说明书进行，并建立完整的SOP文件，对每天操作出现的问题，以及维护保养、维修的情况逐一登记。
6、测定完毕后，要对仪器进行全面清理、保养，保证仪器每天处于最佳状态。
（二）质控的判断标准
1、质控物的测定结果由“正常”结果变成“异常结果”，或由“异常结果”变成“正常”结果，均为失控。
2、如果质控物某一模块的测定结果与“靶值”在±1个模块内是允许的，否则为失控。
（三）质控分析
1、失控项目
2、失控原因
3、纠正后重新做是否在控
尿液分析临床显微镜检查的质量控制流程
影响尿显微镜检查结果的因素较多，如尿酸碱度和渗透压的影响。
因此，必须强调尿沉渣检查质量控制。
1.标本采集：一般宜用新鲜、随机中段尿。
要避免污染。
尽量不加防腐剂。
详细可参照“尿标本采集”。
2.使用标准器材：如一次性清洁干燥容器、标准尿离心管、尿沉渣定量分析板等。
3.采用可靠尿沉渣质控物：如无质医学教育网整理控品，也可用患者新鲜尿标本作重复性试验进行考核。
4.我国尿沉渣检查标准化要求：标准化操作，建议实行尿沉渣定量板法报告方式。
5.与各种尿化学分析法互相参照。
6.加强与临床联系。