药品监督管理机构及职能
国家药监系统各机构的职能
国家药品监督管理机构设置1、机构概览：我国负责药品监督管理工作的是县级以上卫生行政部门的药品监督管理机构及其技术监督的各级药检机构，分为四级，即卫生部SFDA，省、自治区、直辖市卫生厅（局）的食品药品监督管理局，地、市卫生局的食品药品监督管理局和县（市）卫生局的食品药品监督管理局。
卫生部国家药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作；省、自治区、直辖市药品监督管理部门是省卫生厅（局）的工作部门，履行辖区内法定的药品监督管理职能；地、市药品监督管理机构为当地人民政府或其卫生局的工作部门，履行辖区内的法定的药品监督管理职能；县（市）药品监督管理机构根据工作需要设置药品监督管理分局，并加挂药品检验机构牌子，为上一级药品监督管理机构的派出机构2、行政机构职能1）卫生部的职能卫生部与药事管理直接相关的职能主要有：起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范。
负责建立国家基本药物制度并组织实施，组织制定药品法典和国家基本药物目录。
组织制定国家药物政策。
拟订国家基本药物采购、配送、使用的政策措施，会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策，提出国家基本药物价格政策的建议。
起草促进中医药事业发展的法律法规草案，制定有关规章和政策，指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生事业发展总体规划和战略目标。
负责医疗机构（含中医院、民族医院等）医疗服务的全行业监督管理，制定医疗机构医疗服务、技术、医疗质量和采供血机构管理的政策、规范、标准，组织制定医疗卫生职业道德规范，建立医疗机构医疗服务评价和监督体系组织制定医药卫生科技发展规划，组织实施国家重点医药卫生科研攻关项目，参与制定医学教育发展规划，组织开展继续医学教育和毕业后医学教育工作。
2）中医药管理局职能（一）拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，起草有关法律法规和部门规章草案，参与国家重大中医药项目的规划和组织实施。
药品监督管理行政机构及技术机构的职能
药品监督管理行政机构及技术机构的职能一、引言药品监督管理行政机构及技术机构是保障国民健康的重要组成部分，其职能涉及到医疗卫生领域的方方面面。
本文旨在全面评估药品监督管理行政机构及技术机构的职能，并据此撰写一篇深入浅出的文章，从而深刻理解其中的内涵和意义。
二、职能评估1. 药品审评、审批和监督药品监督管理行政机构及技术机构的首要职能之一是对药品的审评、审批和监督。
在这药监部门需要严格把关各类药品的上市许可，确保药品的质量、安全和有效性，同时对市场上的药品进行监督和抽检，防止假冒伪劣药品的流入，保障国民健康和用药安全。
2. 医疗器械监督管理除了药品监督管理外，药监部门还需要对医疗器械的审批和监督进行严格管理。
这包括医疗器械的注册和备案工作，以及对医疗器械生产、销售和使用环节的全程监管，确保医疗器械的安全可靠。
3. 药品安全监测和风险评估药品监督管理行政机构及技术机构还负责对国内外药品的安全性进行监测和风险评估。
一旦发现药品安全问题，需要及时对其进行调查和评估，并根据实际情况采取相应的监管措施，保障用药安全。
4. 法规制定和政策指导药监部门还承担着药品监督管理相关法规的制定和政策指导工作，确保相关药品监管工作在法律框架内有序进行。
药监部门还需对国际药品监管标准和规范进行研究和借鉴，不断完善国内的药品监管体系。
5. 国际合作与技术交流中文文段……6. 信息公开和宣传教育中文文段……三、总结回顾通过对药品监督管理行政机构及技术机构的职能进行全面评估，可以更加清晰地了解其重要性和必要性。
药监部门的职能不仅是维护国民健康的守护者，更是医药产业健康发展的重要支撑。
在面对日益复杂的医药市场和技术发展的挑战下，药监部门需要不断提升自身的监管能力和专业水平，促进我国医药产业的可持续发展。
四、个人观点和理解中文文段……五、结束语通过本文的撰写，相信读者对药品监督管理行政机构及技术机构的职能有了更深入的了解。
希望我国的药监部门能够不断完善自身的监管体系，更好地服务于国家的医药产业发展和国民健康需求。
食品药品监管部门的组织架构与职责
食品药品监管部门的组织架构与职责食品药品监管部门是保障公众食品药品安全的重要机构，它的组织架构和职责划分对于保障人民群众的生命安全和身体健康至关重要。
本文将详细介绍食品药品监管部门的组织架构和职责，以期帮助读者更好地了解这个重要机构的工作。
一、组织架构食品药品监管部门的组织架构在不同国家和地区可能有所不同，但总体上可以分为若干个部门和单位，每个部门和单位负责不同的职能和工作。
以下是一个大致的组织架构示例：1. 领导层：领导层由部门主要负责人和部门领导小组组成，他们负责制定食品药品监管部门的发展战略和决策重大事项。
2. 综合管理部门：综合管理部门主要负责行政事务和内部管理工作，包括人力资源管理、财务管理、办公室管理等。
3. 食品监管部门：食品监管部门负责监督和管理食品安全方面的工作。
他们制定并执行食品安全标准和规范，开展食品检查和抽检，协助指导食品生产和销售企业进行食品安全管理，并进行食品安全宣传教育工作。
4. 药品监管部门：药品监管部门负责监督和管理药品安全方面的工作。
他们制定并执行药品注册和审批制度，监督药品生产、流通和使用环节的安全和质量，协助指导药品生产和销售企业进行质量管理，进行药品安全宣传教育工作。
5. 动植物产品监管部门：动植物产品监管部门负责监督和管理动植物产品的生产、流通和使用环节的安全和质量。
他们制定并执行相关的管理制度，进行动植物产品的抽检和检验，协助指导相关企业进行质量管理，提供动植物产品安全信息。
6. 监督执法部门：监督执法部门负责对食品药品安全法律法规的执行进行监督和检查。
他们有权进行食品药品的取样检验、现场检查和处罚违法行为，维护食品药品市场秩序和公共利益。
二、职责划分食品药品监管部门的职责划分主要包括以下几个方面：1. 监管制度制定：食品药品监管部门负责制定和修订相关的监管法规、标准和规范，确保其与国家食品药品政策和国际接轨。
2. 监督检查：食品药品监管部门对食品药品生产、经营和使用环节进行监督检查，以确保产品的质量、安全和合法性。
药品监督管理技术机构的主要职能
药品监督管理技术机构的主要职能药品监督管理技术机构（简称药监机构）是负责药品监督管理的机构，其主要职能包括药品注册审评、药品监督检查、药品不良反应监测与评估、药品不合格品处理、药品信息管理等。
药监机构通过监督管理药品生产、销售和使用环节，保障人民群众用药安全，促进药品行业健康发展。
首先，药品注册审评是药监机构的核心职能之一。
在药品上市前，药企需要将新药或者变更类型的药品提交给药监机构进行注册审评。
药监机构通过对药品的质量、疗效和安全性的评估，决定是否批准药品上市。
这一职能的目的是保障药品质量，防止劣质药品流入市场，保护人民群众的用药权益。
其次，药监机构还负责药品监督检查。
此职能涉及对药品生产企业、批发企业、零售药店等药品经营环节的监督管理。
药监机构会定期进行药品生产现场检查，检查药品是否符合GMP（药品生产质量管理规范）要求，确保药品的生产、储存和分销环节都符合规定标准。
通过监督检查，药监机构可以及时发现和处理违法违规行为，保障药品安全。
此外，药监机构也负责药品不良反应监测与评估。
药品上市后，使用药品的患者或者医生可能会出现药品不良反应，药监机构通过收集、监测和评估不良反应数据，及时发现和评估药品的安全性问题，采取措施保障患者的用药安全。
同时，药监机构还会组织药物不良反应监测网络，加强药品安全的监测，提高及时发现和处理问题的能力。
另外，药监机构还负责药品不合格品处理。
不合格品是指不符合规定质量标准的药品，药监机构会对不合格品进行处置，包括下架、召回、销毁等处理方式。
通过对不合格品的处理，药监机构可以及时制止不合格品的流通和使用，保障人民群众的用药安全。
最后，药监机构还负责药品信息管理。
药监机构会建立药品监管信息系统，收集、管理和发布药品相关信息，包括药品注册申请、药品不良反应报告等。
通过信息管理，药监机构可以加强对药品的监督管理，提高监管效能，使得监管更加科学、规范。
综上所述，药品监督管理技术机构的主要职能包括药品注册审评、药品监督检查、药品不良反应监测与评估、药品不合格品处理、药品信息管理等。
国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定(三定方案全文)
遴选公告：国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定（三定方案全文）第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。
第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。
第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
主要职责是:(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。
拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。
研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。
参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。
制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。
制定研制质量管理规范并监督实施。
制定生产质量管理规范并依职责监督实施。
制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。
组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。
依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
(六)负责执业药师资格准入管理。
制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。
制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。
(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。
执业药师考试药事管理与法规之药品监督管理机构及专业技术机构职责考点复习
单元二 药品监督管理机构及专业技术机构职责 经典习题 考点一 药品管理工作相关部门的职责（考点一 药品管理工作相关部门的职责（2022年变化）国家药品监督管理局（1）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理（2）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理（3）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理（4）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理（5）依法承担药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理（6）制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作（7）负责“药品、医疗器械、化妆品”领域对外交流与合作市场监督管理部门（1）国家、省（区、市）市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构（2）市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检査和处罚（3）相关市场主体登记注册和营业执照核发（4）实施反垄断执法、价格监督检查和反不正当竞争（5）负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚 续表卫生健康主管部门（1）负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施（2）协调推进深化医药卫生体制改革，组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度，提出医疗服务和药品价格政策的建议（3）组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议（4）制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施，建立医疗服务评价和监督管理体系【注】“国药监局”会同“卫健委”组织国家药典委员会并制定国家药典，建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制中医药管理部门（1）负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准（2）组织开展中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用（3）组织拟订中医药人才发展规划（4）拟订和组织实施中医药科学研究、技术开发规划（5）承担保护濒临消亡的中医诊疗技术和中药生产加工技术的责任【注】国家中医药管理局由国家卫生和健康委员会管理医疗保障主管部门（1）负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度，制定部门规章并组织实施（2）组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施（3）组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度（4）制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设人力资源和社会保障部门（1）负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划（2）牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策（3）完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策工业和信息化管理部门（1）负责研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施（2）拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准并组织实施（3）承担食品、医药工业等的行业管理工作（4）承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作商务部门（1）负责拟订药品流通发展规划和政策（2）商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国药监局同意专利行政部门（1）国家知识产权局负责保护知识产权；国家知识产权局设立药品专利纠纷早期解决机制行政裁决委员会，组织和开展药品专利纠纷早期解决机制行政裁决相关工作（2）拟订严格保护商标、专利、原产地地理标志、集成电路布图设计等知识产权制度并组织实施（3）负责指导商标、专利执法工作，指导地方知识产权争议处理、维权援助和纠纷调处公安部◆负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作海关◆负责药品进出口口岸的设置，进出口监管、统计与分析网信办◆大力整治网上虚假违法违规信息，严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台，营造风清气正的网络空间 考点二 药品监督管理专业技术机构（考点二 药品监督管理专业技术机构（2022变化）（一）中国食品药品检定研究院（中国药品检验总所）■ 是国家检验药品、生物制品质量的法定机构（1）组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作（2）负责相关复验、技术仲裁（3）组织开展检验检测新技术新方法新标准研究（4）负责医疗器械标准管理相关工作（5）承担生物制品批签发相关工作（6）组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作（7）承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作（8）承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作（二）国家药典委员会■ 法定的“国家药品标准”工作专业管理机构（1）组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准（2）组织制定修订国家药品标准（3）组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。
我国药品监管机构组织体系
我国药品监管机构组织体系随着我国医疗卫生事业的不断发展，药品安全问题越来越受到社会的关注。
为了保障人民群众的用药安全，我国建立了完善的药品监管机构组织体系，这个体系由多个部门组成，共同协作，形成了一条完整的药品监管链。
本文将从机构设置、职责分工、工作流程等方面，对我国药品监管机构组织体系进行详细介绍。
一、机构设置我国药品监管机构组织体系主要由国务院、国家药品监督管理局、省级药品监督管理局、市级药品监督管理局、县级药品监督管理局、药品检验机构、药品生产企业、药品经营企业、药品医疗机构、药品消费者等单位组成。
国务院是我国的最高行政机关，也是我国药品监管的最高权力机构。
国务院下设国家药品监督管理局，是我国的药品监管机构的核心部门。
国家药品监督管理局下设多个职能部门，包括药品审评中心、药品检验所、药品监管司、药品市场管理司、药品生产监管司、药品经营监管司、药品不良反应监测中心等。
省级、市级、县级药品监督管理局是国家药品监督管理局在各级地方政府下设的药品监管机构。
药品检验机构是国家药品监督管理局下设的机构，主要负责对药品进行质量检验。
药品生产企业、药品经营企业、药品医疗机构、药品消费者等单位也是我国药品监管机构组织体系的重要组成部分。
二、职责分工我国药品监管机构组织体系中的各个部门，都有着不同的职责分工。
国务院负责药品监管的总体规划和决策，制定药品监管的法律法规，对国家药品监督管理局的工作进行指导和监督。
国家药品监督管理局是我国药品监管机构的核心部门，主要负责药品的审评、注册、监管和管理工作。
药品审评中心负责对药品进行审评和注册，药品检验所负责对药品进行质量检验，药品监管司负责对药品进行监管和管理，药品市场管理司负责对药品市场进行管理，药品生产监管司负责对药品生产进行监管和管理，药品经营监管司负责对药品经营进行监管和管理，药品不良反应监测中心负责对药品的不良反应进行监测和管理。
省级、市级、县级药品监督管理局主要负责对本地区的药品进行监管和管理，制定药品监管的地方性法规和规章制度，对药品生产企业、药品经营企业、药品医疗机构等进行监督和管理。
药品监督管理部门的职能总结心得和体会
药品监督管理部门的职能总结心得和体会药品监督管理部门是负责监督和管理药品生产、流通和使用的机构。
通过对药品的全过程监管，保障公众的用药安全，维护社会的健康稳定。
在此期间，我认识到药品监督管理部门的职能主要包括以下几个方面。
首先，药品监督管理部门负责制定和执行相关药品监管政策。
他们根据国家法律法规，制定和修订药品监管政策，确保药品生产、流通和使用符合规范和标准。
他们还负责监督和评估药品生产企业的质量管理体系，确保药品的质量安全。
其次，药品监督管理部门承担着药品注册和审批的责任。
他们负责对新药和仿制药的注册申请进行审查和评估，确保新药和仿制药的质量、疗效和安全性符合要求。
他们还负责对药品生产企业的生产许可证进行审批和监督，确保药品生产环节符合规范和标准。
此外，药品监督管理部门还负责药品市场监管。
他们进行药品流通环节的监督和抽检，防止假冒伪劣药品的流入市场。
他们还开展对药品广告的监管，防止虚假宣传和误导消费者。
他们还负责对药品价格进行监管，防止药价过高或过低，维护药品市场的公平竞争。
最后，药品监督管理部门还承担着药品安全事件的处理和应急处置工作。
一旦发生药品安全事件，他们会及时调查、处理，追究相关责任人的责任。
他们还负责对药品不良反应和药品监管信息进行收集、分析和发布，及时向社会公布药品安全风险，保障公众的用药安全。
在工作中，我深刻体会到药品监督管理部门的重要性。
他们的工作直接关系到公众的健康和生命安全。
因此，药品监督管理部门的工作人员要具备专业的知识和技能，保持敬业精神和责任感。
同时，他们还需要与药品生产企业、医疗机构、药店和消费者等多个利益相关方合作，形成合力，共同维护药品市场的秩序和公平竞争。
只有这样，才能更好地保障公众的用药安全和健康。
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药品监督管理机构及职
能
Hessen was revised in January 2021
我国药品监督管理机构及职能
对于药品这种特殊商品，我国一直采取以国务院药品监督管理部门为主体、其他有关职能部门配合监管的方式。
一、药品监督主管部门
从1949年12月至1998年4月，县以上卫生行政部门是我国药品监督主管部门。
1998年国务院机构改革后，将卫生部药政、药检职能，原国家医药局药品生产、流通监管职能，国家中医药管理局中药生产、流通监管职能及原分散在其它部门的药品监管职能，都统一划归给新组建的国务院直属局--（StateDrugAdministration,SDA）,责令其主管全国药品监督管理工作，对药品研制、生产、流通、使用等环节进行行政监督和技术监督， 2000年6月国务院批准了国家药品监督管理局，实行省以下药品监督管理体系垂直管理，以消除地方保护，加大药品监管力度。
到目前为止，全国省级药品监督管理机构都已组建完毕，省级以下药品监督管理机构的组建工作正在启动。
从机构性质上说，药品监督主管部门分为行政监督部门和技术监督部门。
1药品行政监督管理部门及其职责
行政监督部门分为国家级、省级、地（市）级和县级四级，各自负责辖区内的药品监督管理工作。
企业和药品的申报、申请、注册、认证等工作基本上由省级及国家级药品监督管理部门负责审批。
省级以下更多的是负责日常监管和少量的审批权。
国家药品监督管理部门及职责
现行的国家药品监督管理部门是，下设（室）。
国家药品监督管理局的具体职责如下：
⑴审批新药临床研究、生产上市、技术转让、生产批准文号和补充申请
⑵审批新生物制品临床研究、生产上市、技术转让和生产批准文号
⑶审批戒毒药品的研制立项
⑷审批进口药品并颁发《进口药品注册证》
⑸审批仿制药品的生产并颁发生产批准文号
⑹审批中药保护品种并颁发《中药保护品种证书》
⑺审批行政保护品种并颁发《药品行政保护品种证书》
⑻审批药品包装、标签和说明书
⑼审批药品标准（新药试行标准和转正标准、国家药品标准）
⑽审批新开办的药品生产企业的开办资格
⑾审批基因工程产品、菌疫苗产品、体外免疫诊断用品的新建、扩建、改建车间的立项申请
⑿负责全国GMP认证工作，对认证合格的企业颁发《药品GMP证书》
⒀审批在重点媒体发布的药品广告
⒁负责进口药品国内销售代理商备案管理
省级药品监督管理部门的职责：
⑴负责新药临床研究的资料、新药生产上市、新药试行标准转正及新药补充申请的初审，负责试制场地的实地考察
⑵负责戒毒药品研制立项的初审
⑶负责辖区内进口药品的监督管理
⑷负责仿制药品生产的初审和现场考核
⑸审批在普通媒体发布的药品广告
⑹负责新开办的药品生产企业的开办资格的初审
⑺审批现有普通药品生产企业的新建、扩建、改建车间的立项申请,核发《药品生产企业许可证》
⑻负责辖区内企业GMP认证的资料初审及获得《药品GMP证书》的企业（车间）的监督检查
⑼负责《药品生产企业许可证》的换证检查并对合格企业颁发新《药品生产企业许可证》
⑽负责药品批发企业《药品经营企业许可证》的换证审查及核发批发企业《药品经营企业许可证》
⑾负责审批《医疗机构制剂许可证》
⑿负责执业药师的注册
⒀审批乙类非处方药的销售企业
⒁负责审批有国家药品标准的药用辅料（空心胶囊除外）的仿制申请
地（市）级药品监督管理机构的职责
除了负责辖区内药品的监督管理还具体负责：
⑴负责药品批发企业《药品经营企业许可证》的换证初审
⑵负责药品零售企业《药品经营企业许可证》的换证审查及核发零售企业《药品经营企业许可证》
县级药品监督管理机构的职责
负责辖区内药品的监督管理
2药品技术监督管理部门及其职责
以为首的药品技术监督部门是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，由同级药品行政监督部门领导，对药品质量进行法定监督和检验。
也是分为国家级、省级、地（市）级和县级四级，各自负责辖区内的药品的技术监督工作。
为加强药品的技术监督，国家将对符合条件的药品检验机构进行认证，依法实施药品审批检验及药品抽验等技术监督工作。
国家设置或确定的药检机构的具体职责包括：
⑴负责辖区内药品的质量检验和技术仲裁
⑵制定辖区内药品的抽验计划，提供辖区内药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告
⑶承担药品质量认证工作
⑷指导下级药品检验所或辖区内药品生产、经营、使用单位质检机构的业务技术工作
⑸综合上报和反馈药品质量情报信息
二、药品价格管理部门及职责
县以上价格管理部门（各级人民政府）是药品价格的监督管理部门，但药品价格的审批由省级及国家价格管理部门负责。
自2000年12月25日起，我国药品价格管理采用国家宏观调控与市场调节相结合的原则，实行政府定价和市场调节价，并逐步减少政府定价药品的品种和数量。
政府定价药品只限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，以及生产经营具有垄断性的少量特殊药品，由中央和省两级价格主管部门制定。
其中，国家计委制定价格的药品为：①列入《医保目录》的甲类药品，②生产经营具有垄断性的药品，包括专利药品、一二类新药、按国家指令性计划生产供应的麻醉药品、一类精神药品以及按国家指令性计划生产、收购的避孕药具、国家计划免疫药品；列入省级政府价格主管部门定价范围的是：①《医保目录》中的乙类药品、民族药、地方增补进《医保目录》乙类的药品，②部分中药饮片和医院制剂等。
未列入上述政府定价范围的药品价格完全放开，由生产经营企业和零售单位自主定价。
除麻醉药品、精神药品、计划免疫药品及计生药具外，政府价格主管部门制定的药品价格为最高零售价格。
药品零售单位(包括医疗机构)可以根据市场竞争情况降价销售。
政府在
制定价格时，除考虑企业合理生产经营成本和利润外，还要参考同类药品或替代药品的国内外市场价格。
对国内市场供大于求的药品，按能满足社会需要量的社会先进成本定价。
药品实行优质优价，鼓励创新和技术进步，对达到药品生产质量管理规范(GMP)药品、专利药品、新药以及名优药品，在价格上与普通药品拉开差价。
逐步降低药品流通差率总水平，实行差别差率，高价药差价率从低，低价药差价率从高。
对有效性、安全性明显优于或治疗周期、治疗费用明显低于其它企业同种药品的生产经营企业，可以申请单独定价。
三、药品广告监督管理部门
药品广告必须经省级以上药品监督主管部门审批，获得药品广告批准文号后方可发布，其发布后的监督管理由同级负责。
处方药不得在大众媒体发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，只能在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。
我国２００１年２月１日起停止受理和审查在大众媒体发布广告的申请，并从２００１年４月１日起禁止在大众媒体发布广告。
并发布了。
四、基本医疗保险药品管理部门自1997年1月15日《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》明确要建立城镇职工基本医疗保险制度以来，确定由为牵头单位，负责城镇职工基本医疗保险制度的有关制定和监督管理工作，目前已公布了《城镇职工基本医疗保险药品目录》。
从2001年起，各地都以统筹地区为单位正式推行城镇职工基本医疗保险制度。
统筹地区劳动和社会保障部门负责基本医疗保险定点药店、定点医疗机构的资格审查，并颁发有关定点标志。