质量管理体系文件编写培训
质量管理体系培训大纲
质量管理体系培训大纲一、培训目标强化员工对质量管理体系重要性的认知，培养质量意识。
熟悉质量管理体系的基础理论、关键方法和实用工具。
运用质量管理体系提升工作效率和质量水平。
培育能够进行质量管理和改进的人才。
二、培训内容质量管理体系简介质量管理的发展历程主要质量管理体系标准（如ISO 9001）质量管理体系的结构框架质量管理原则以客户为中心领导力发挥全员参与的重要性采用过程方法系统性管理质量管理体系文件质量手册的编制程序文件的制定作业指导书的编写记录文件的维护质量策划市场调研与需求分析产品设计与规划过程策划与资源配置质量控制控制计划的制定生产过程的质量控制检测与试验的执行对不合格品的处理质量保证生产过程中的质量保证质量体系的内部审核第三方认证的过程持续改进的实施质量改进问题的发现与分析根本原因分析纠正与预防措施的采取应用持续改进方法（如六西格玛、Kaizen）内部审核与管理评审内部审核的流程与技巧管理评审的过程与结果处理质量管理体系与其他管理体系的关系环境管理体系的融合职业健康安全体系的结合社会责任体系的融入三、培训方式结合理论讲解，深入解析质量管理体系的基本理念、原理和手段。
通过实际案例分析，加深对质量管理体系的实践理解。
组织小组讨论，分享质量管理体系在各环节的应用经验。
实操演练，利用质量管理工具进行实际操作。
开展内部审核，巩固学习成果。
四、培训时间与地点培训时间将根据公司实际情况进行详细规划。
培训地点选在公司培训室或其他适宜的场地。
五、培训师资邀请具有深厚质量管理经验的专业讲师。
选择具备相关资质和认证的讲师进行授课。
六、培训效果评估通过学员满意度调查，了解学员对培训课程的反馈。
通过考试成绩，评估学员对质量管理体系知识的掌握程度。
跟踪学员在工作中的应用情况，评估培训的实际效果。
我们期望通过此培训，每位员工都能掌握质量管理体系的核心知识和技能，并在实际工作中得以应用，为公司的发展贡献力量。
让我们共同努力，不断提升产品质量，满足客户需求，创造卓越的企业价值。
质量管理体系培训
质量管理体系培训本次培训介绍质量管理体系是组织运行的核心，它确保产品和服务达到既定的标准，满足客户的需求，并持续改进。
本次培训旨在深入理解质量管理体系的基础知识，掌握其实施和维护的要点，从而提升组织的整体质量水平。
培训从质量管理体系的基本概念出发，阐述质量管理的重要性，并通过案例分析使学员深刻理解质量管理对组织的影响。
随后，培训将详细介绍质量管理体系的各个组成部分，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等，使学员对质量管理体系的结构和内容有一个全面的认识。
在理解了质量管理体系的整体框架后，培训将深入探讨如何进行质量管理体系的实施和运行。
将结合实际案例，讲解如何编写质量管理体系文件，如何进行内部审核和管理评审，以及如何进行纠正和预防措施的制定。
培训还将详细介绍如何进行质量策划，质量控制和质量改进，使学员掌握质量管理体系运作的核心环节。
培训的最后部分将重点介绍如何进行质量管理体系的验证和认证。
将讲解认证过程的各个阶段，包括申请、审核、评审和发证，使学员了解认证机构的工作流程，掌握认证的要求和技巧。
培训还将介绍如何进行自我评估，以检查和监控质量管理体系的有效运行。
通过本次培训，学员将能够掌握质量管理体系的基本概念，理解其运作的流程和要点，并能够运用到实际工作中，提升组织的质量水平和客户满意度。
以下是本次培训的主要内容一、培训背景随着市场竞争的加剧，组织意识到质量管理体系是提升产品和服务质量，增强客户满意度的关键。
本次培训基于组织对提升质量管理水平的迫切需求，结合实际运行中遇到的挑战，旨在通过系统的培训，提升学员对质量管理体系的理解和运用能力。
二、培训目的培训目的在于使学员掌握质量管理体系的基本原理和方法，提升质量管理水平，确保产品和服务的一致性，提高客户满意度。
通过培训，学员将能够运用质量管理体系解决实际工作中的问题，推动组织的持续改进和发展。
三、培训内容培训内容涵盖了质量管理体系的基本概念、组成部分、实施和运行要点，以及验证和认证过程。
管理体系文件编写培训课件(PPT 67页)
过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业 绩得到显著的提高。过程方法是通过识别组织内的关键过程，并 加以实施和管理，并不断进行改进，达到使顾客、社会和员工满 意。
4、是提高管理效率的一种好的方法。 5、是进一步提高管理水平的基础。
26
管理过程识别方法介绍
1、管理过程包括的要素（管理过程识别 要做的工作）：
a:工作程序 b:过程的输入，包括：人力资源、物力资源、
程序得以运行的规则（或规定）。 c:过程的输出，即过程策划的结果。 d:监视或测量的方法。 e:与其他过程的关系。
但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要 灵活掌握，自行确定。所以任何层次的文件都可进行纵向和 横向的分开与合并。
7
管理手册
管理手册是组织的政策性文件. 描述组织管理体系的承诺、方针和目标。 对组织 管理体系的核心要素及相互关系的全面
描述，主要控制环节、控制程序。 它是全部管理体系文件的“索引”-查找途径. 管理体系情况改变时，管理手册应及时调整，
9
程序文件
程序文件是组织的法规性文件，应有可操作性，要强 制执行
选择简洁、明了、最实际、最可行的方法；同时还要 遵循5WIH原则。
程序文件至少应包括目的、职责、应完成的活动和验 证的方法及有关记录，体现 PDCA的管理方法
程序文件的数量、内容、格式由组织确定； 程序文件要做到接口处理清楚，与接口有关的工作职
管理体系文件编写培训
BPOS
1
2024版年度质量管理体系培训课程
contents •质量管理体系概述•质量管理体系构建与实施•质量管理体系审核与认证•质量管理体系持续改进•质量管理体系与其他管理体系融合•质量管理体系在企业中的应用与挑战目录01质量管理体系概述质量管理体系定义与重要性定义重要性质量管理体系能够帮助组织提高产品和服务质量，增强顾客满意，提升市场竞争力，同时降低质量成本和减少质量风险。
质量管理体系发展历程统计质量控制阶段质量检验阶段20世纪40-50方法对生产过程中的质量进行控制，预防不合格品产生。
全面质量管理阶段质量管理体系标准与要求国际标准01国家标准02基本要求0302质量管理体系构建与实施质量管理体系构建流程确定质量管理体系的范围和目标进行现状分析和评估设计质量管理体系框架制定质量管理体系文件质量管理体系文件编写要点明确文件编写目的和范围注重文件的实用性和可操作性A B C D遵循相关标准和规范定期进行评审和更新质量管理体系实施步骤与注意事项制定实施计划明确实施的时间表、责任人、任务分工等，确保实施工作有序进行。
加强培训和宣传对相关人员进行培训和宣传，提高他们对质量管理体系的认识和理解，确保实施工作的顺利进行。
注重实施过程中的监督和检查对实施过程进行监督和检查，及时发现问题并采取相应措施进行纠正和预防。
持续改进和优化在实施过程中不断总结经验教训，持续改进和优化质量管理体系，提高组织的质量管理水平和绩效。
03质量管理体系审核与认证01020304审核策划审核准备审核实施审核后续活动了解外部审核类型明确外部审核要求准备外部审核资料配合外部审核工作认证机构选择与认证流程考虑机构信誉、认证范围、服务质量等因素。
填写申请表、提交质量管理体系文件等。
认证机构派出现场审核组进行审核。
通过审核后，获得认证机构颁发的认证证书。
选择认证机构提交认证申请接受现场审核获得认证证书04质量管理体系持续改进强调顾客导向全员参与注重过程方法持续改进文化通过计划、执行、检查和处理的循环过程，实现持续改进目标。
2024版ISO质量管理体系培训资料
实施效果
通过ISO9001质量管理体系的实 施，企业实现了产品质量的稳定 提升，客户满意度显著提高，市
场竞争力得到增强。
2024/1/24
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案例二
审核准备
企业组织内部审核员进 行质量管理体系的内部 审核，确保体系运行符 合ISO9001标准的要求。
2024/1/24
认证申请
企业向认证机构提交 ISO9001质量管理体系 认证申请，并提供相关 文件和资料。
相关标准和要求。
持续改进
组织应持续改进其质量管理体系， 提高产品/服务质量和客户满意 度。
2024/1/24
认证证书管理
组织需妥善保管认证证书，并按 照认证机构的要求进行更新和维 护。
投诉处理
组织应建立投诉处理机制，及时 处理客户和其他相关方的投诉， 并采取措施防止问题再次发生。
23
Part
05
质量管理体系的持续改进与优 化
调研与诊断
了解组织现状，识别质量管理需 求和改进空间。
资源配置
为质量管理体系的实施提供必要 的资源，如人员、设施、资金等。
2024/1/24
确定质量方针和目标
制定符合组织战略和客户需求的 质量方针和目标。
设计质量管理体系
基于ISO标准，设计质量管理体系 的框架和流程。
17
质量管理体系文件的编制与审查
全员参与
鼓励员工积极参与，发挥 其潜能和创造力。
6
ISO质量管理体系的核心思想
过程方法
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，提高效率 和效果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 提高整体绩效。
持企 业管理水平。
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件
提供必要的资源和支 持以配合外部审核
确保质量管理体系在 实际运行中的一致性
外部审核的流程、要求和应对
01
应对外部审核
02
03
04
积极准备和配合外部审核工作
对审核发现的问题及时采取纠 正措施
与认证机构保持良好沟通和合 作关系
认证证书的获取、保持和更新
认证证书的获取
1
2
通过外部审核并符合ISO9001标准要求
02
采用过程方法
将组织活动作为相互关联的过程来 理解和管理，以提高效率和效果。
04
基于事实的决策方法
有效决策应建立在数据和信息分析 的基础上，确保决策的科学性和准
确性。
纠正措施和预防措施的制定和实施
分析原因
针对问题，进行深入分析，找 出根本原因。
实施措施
按照计划实施纠正措施或预防 措施，并记录实施过程和结果。
识别潜在问题和改进机会
内部审核的目的、计划和实施
促进持续改进和提高组织绩效 内部审核的计划 确定审核范围、频次和时间表
内部审核的目的、计划和实施
01
分配审核资源和责任
02
准备审核检查表和记录表格
内部审核的实施
03
内部审核的目的、计划和实施
01
02
03
04
召开首次会议，明确审 核目的和计划
进行现场审核，收集客 观证据
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
ISO9001质量管理体系 文件实施与运行
文件发布、宣贯和培训
发布质量管理体系文件
通过正式渠道发布ISO9001质量管理体系文件，确保所有相关人 员都能及时获取。
质量管理文件体系培训计划
质量管理文件体系培训计划一、培训目的质量管理文件体系是企业质量管理的重要组成部分，它涵盖了企业的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录等。
质量管理文件体系的建立和实施对于企业提高产品质量、满足客户需求、增强市场竞争力至关重要。
因此，为了提高员工对质量管理文件体系的理解和应用能力，本培训计划旨在全面系统地介绍和解析质量管理文件体系的相关内容，帮助员工掌握其核心要点和操作技巧，从而全面提升企业的质量管理水平。
二、培训对象本次培训主要对象为公司所有员工，包括生产人员、技术人员、质量管理人员等。
三、培训内容1. 质量管理文件体系概述- 质量管理文件体系的定义和作用- 质量管理文件体系的基本要素- 质量管理文件体系的建立和维护2. 质量方针和质量目标- 质量方针的内涵和制定原则- 质量目标的设定和监控方法- 质量方针和质量目标与企业发展的关系3. 质量手册和程序文件- 质量手册的编制和内容要求- 程序文件的编写和更新方法- 质量手册和程序文件的审批和发布流程4. 作业指导书和相关记录- 作业指导书的编写标准和使用方法- 相关记录的保管和备份措施- 作业指导书和相关记录在质量管理中的作用5. 质量管理文件体系的审核与改进- 质量管理文件体系的内部审核程序- 针对审核结果的改进措施- 不断改进的质量管理文件体系的作用四、培训计划本次培训将于公司会议室举行，具体安排如下：时间：每周一至周五，上午9:00-11:30，下午1:30-4:00地点：公司会议室培训方式：理论讲解结合案例分析、讨论互动培训周期：连续进行两周时间备注：具体培训安排将在每周的周五由质量管理部门发布通知，包括当周的培训内容和讲师信息。
五、培训评估1. 培训前测试：在培训开始前，将对员工进行质量管理文件体系的基础知识测试，以了解员工对该知识的掌握程度。
2. 培训中测评：每天结束培训后，将开展针对当天培训内容的小测验，以帮助员工巩固所学知识。
质量体系管理培训方案
质量体系管理培训方案一、培训目标1.了解质量体系管理的概念和原理；2.掌握建立和实施质量管理体系的方法和步骤；3.熟悉质量体系管理工具和技术的应用；4.提升员工质量管理能力，提高组织绩效。
二、培训内容1.质量体系管理概述-质量体系管理的定义和目标-质量体系管理的原理和好处-质量体系管理的要素和要求2.质量管理体系的建立-质量管理体系的规划和设计-质量政策和目标的确定-质量手册和程序文件的编写3.质量管理体系的实施和运行-质量目标的制定和跟踪-过程控制和监督-内部审核和管理评审4.质量管理工具和技术-流程图和程序图的绘制-测量和分析工具的应用-统计过程控制图的使用5.质量管理体系的改进-问题识别和根本原因分析-改进措施的制定和实施-效果评估和持续改进三、培训方法1.理论讲解：通过讲座、示范和案例分析等方式，讲解质量体系管理的概念、原理和方法。
2.实践操作：组织参训人员进行质量管理体系文件的编写和实际操作，并进行相关训练和指导。
3.互动交流：组织讨论和小组活动，让参训人员共同探讨和分享质量管理体系的实施经验和问题解决方案。
4.实地考察：组织参训人员参观具有成熟质量管理体系的企业，现场学习和交流实践经验。
5.考核评估：安排质量体系管理知识的考核和培训效果的评估，以检验参训人员的学习成果。
四、培训对象和时间1.培训对象：企业质量管理人员、品质控制人员、内审员等。
2.培训时间：根据企业具体情况和培训内容，可安排为连续几天或分多个阶段进行。
五、培训评估和总结1.培训评估：通过考核和问卷调查等方式，对参训人员的学习情况和培训效果进行评估。
2.培训总结：总结培训过程中的亮点和问题，并提出改进措施，为以后的培训提供参考。
通过以上培训方案，企业可以提高员工的质量管理能力，建立和完善质量管理体系，实现持续改进和优化组织绩效。
同时，培训还可以促进员工之间的沟通和合作，提高团队协作能力，为企业的可持续发展提供坚实的基础。
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指导性，规范 性，细节性的
n 设备维护作业指导书
指示文件
n 监视测量类作业指导书
n 任职资格及培训要求，如：职位说明书
2017-6-16
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体系文件结构
w 表格和记录（支持程序或作业指导书）
n 体系运行过程中使用的各种记录表 格及形成的记录。
n 包括ISO9001要求的记录 如：文件控 制记录，内部审核记录，培训记录
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我们部门需要写哪些文件？
w 部门的职能活动和目标有哪些？ w 如何完成职能活动及实现目标？ w 这些活动是否组成一个完整的流程？并需要形成流程图？ w 如果没有文件规定新员工是否能够操作？ w 活动和方法本身是否有问题，并通过文件规范和改进？ w 其他部门是否也会有同样的规定要求？ w 是否需要与其他部门协调？
w 1） 4.2.3 文件控制 w 2） 4.2.4 记录控制 w 3） 8.2.2 内部审核 w 4） 8.3 不合格品控制 w 5） 8.5.2 纠正措施 w 6） 8.5.3 预防措施
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程序文件编写
格式
w 封面
w 组织的标志名称 w 文件编号 w 版号 w 修改状态 w 拟制、审核、批准签字，生效日期 w 受控标识，发放号 w 正文 w 眉头栏目 w 程序内容
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质量手册的编写
编写要求 w 明确原则性要求 w 不要描述具体的做法 w 描述“WHAT”而不是“HOW”
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程序文件
定义 w 什么是程序文件 w 为完成某项活动所规定的方法
（一般有过程的输入和输出） w 是质量手册的支持性文件
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必须的六大程序文件
合格的部门管理者应该很清楚的 知道本部门要做什么？需要达成 什么目标？如何调配资源完成目 标？最终完成公司的经营目标
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部门通常有的文件
w 相关程序文件（含流程图） w 人员组织及职位说明书（WI） w 操作类作业指导书（含流程图） w 管理类作业指导书（含流程图） w 表格及各类记录
录
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程序文件编写
w 规定做什么（WHAT）
w 由谁做（WHO）
w 何时做（WHEN）
包括五大 要素
w 在何地做（WHERE）
w 如何做（HOW）
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程序文件编写
工作程序（流程图的做法）
n 按工作流程画出流程图 n 每一活动对应相应的责任部门/岗位 n 每一活动的方法步骤 n 需要填写的记录！ n 相关文件和记录！ n 程序中提及的相关或引用的文件（采用书引
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表单记录的编写
工具表单：
最佳的表单设计形式是：工具表单。 工具表单：将所需要执行的内容和步骤通过表单的格式来 定义，作业人员或执行者只需按表单的步骤或内容去做， 就能达到最终的结果。
工具表单的好处： 1.可以减少犯错的机率 2.可以17-6-16
客户，最终无法生存！
w 所以我们一直在学习有质量的国家或企业的方法，如德
国，日本，其它欧美国家，而中国其实还是一个质量意
识相对偏软的国家。好的质量，后面代表着良好的技术
实力，企业管理，过程控制，质量意识等，质量也代表
着军工实力和国家实力。
2017-6-16
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质 量 管 理体 系
w什么是质量管理体系？
w 为保证过程质量而订的作业流程和作业方法;
w 支持程序文件或质量手册.
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作业指导书编写
基本要求
w 内容应满足5W1H原则 w 作业内容简洁明了，容易理解;
w 最好采用图文并茂或流程图的方式呈现; w 标准未规定具体格式,需符合本公司格式
要求
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作业指导书编写
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表单记录的编写
w ISO表单是 ISO质量体系文件中的四层次 文件
w ISO表单文件：指空白的表格，是企业固 有的格式。
w ISO表单记录：在生产过程中用空白表单 形成的相关的记录（重点）。
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表单记录的编写
表单的原则要求：
1.需符合于上级文件的规定需求（一级，二级，三级） 2.表单的格式内容需能含盖文件规定的执行内容; 3.表单需由表单编号和版本号，变更需要进行审批并重新 发行使用，不要随意自行修改不进行审批而使用，否则将 造成ISO体系运行的混乱; 4.表单是文件执行表现形式，也是ISO体系文件执行有效性 的证明;
部门具体情况编写程序文件
w 审核修订--部门及体系人员审核 w 讨论定稿--相关部门人员讨论 w 发布生效--需经管理代表及公司最高管理者批准后生效
受控发行，原稿保留文管中心
2017-6-16
广东贝洛新材料科技有限公司
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作业指导书编写
定义
w 作业指导书，是作业指导者对作业者进行 标准作业的正确指导的基准;
n 与产品直接有关的记录，如全检报 告，样品等
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体系文件结构
w 质量计划
n 针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的 质量措施，资源和活动顺序的文件。
n 基本就是要将一个产品从进料到出货将整个控制过 程定义出来。如果往前延伸，甚至要做到供货商内 部流程都要列入，向后延伸到货物交到客户手中为 止，质量计划，又称为控制计划，也有些称为QC工 程表，有此称为管制计划，也有叫PMP。 OOC管制 方式为何，抽样比例为何。其它就是异常的处理， 不合格品的处理流程，大致上就是这些。
2017-6-16
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程序文件编写
程序文件的形式
叙述和流程图两者合一
以叙述为主，将流程图附后，流程图
可简化
w 文字叙述
二者结合
w 流程图
2017-6-16
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程序文件编写
编写内容
w 目的（WHY）和适用范围，定义等 w 工作程序（用流程图描述） w 按活动顺序列出开展该项活动的细节（方法 记
录） w 相关文件：与该程序有关联的其他文件 w 相关记录：写出与本程序有关的所有表单和记
号）
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程序文件编写
w 基本要求 符合性 w 逻辑性 w 协调性 w 可操作性 w 接口性 w 实用性 w 适用性 w 针对性
要求达到的 8性
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新版ISO9001:2015的文件格式
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程序文件编写流程
w 实施编写--部门根据标准条款及手册要求，基于公司及
w 如果你是一位基层管理者，你会不会一直抱怨 员工都是新员工，不会做事？影响效果和品质， 有时候还可能损坏设备？
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2
如果不用管质量！！
w 如果不用管质量，产品的生产会顺畅吗？ w 如果不用管质量，大家的工作是不是很简单？ w 如果不用管质量，我们的交期是不是很及时？
w 但是。。。如果没有质量，顾客不会接受，企业将没有
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文件编写
w 质量手册---公司管理层 w 程序文件---各部门主管 w 作业指导书--标准制定者，作业规范者均可 w 表格（质量记录）--各部门 w 质量计划--质量控制策划者
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质量手册
w 定义 w 什么是质量手册？ w 阐明一个组织的质量方针，并描
述其质量体系的纲领性文件
6
质量体系文件的作用
w 满足顾客要求和质量改进 w 提供适宜的培训 w 重复性和追溯性 w 提供客观证据 w 评价质量体系有效性和适宜性 w 质量改进的支持 w 动态增值活动 w 形成文件不是目的
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文件和培训
w文件的详细程度与技能及培训 程度相适应
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体系文件的结构
典型的作业指导书应包括：
w 文件名称 w 文件编号 w 生效日期 w 批准签字 w 修改状态 w 正文内容 w 关联文件 w 引用记录表单
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文件编写的原则
圆球规则
简单，清 楚，明了
n 新员工是否明白？ n 操作者能否实施？ n 检查者能否检查？ n 管理者是否能够达到管理效果？
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质量手册
质量手册通常至少应包括：
n 质量方针、目标 n 影响质量管理、执行、验证或评审
工作的人员职责、权限和相互关系 n 质量体系程序和说明
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质量手册的编写
格式 w 标准没有统一的要求,由工厂自行
确定 w 一般按工厂本身的规模，行业及
工序复杂程度有所不同;
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质量手册的编写
w 封面 w 公司名称地址 w 批准 w 生效日期 w 版号
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质量手册的编写
w 受控号 w 受控文件标识 w 质量方针 w 引言 w 公司概况 w 质量手册描述 w 发放控制
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质量手册的编写
编写要领 w 质量手册正文部分按体系章节进行描述 w 进行概述性的描述（总体原则） w 职责（简要描述工作职责，定义要做什么？） w 根据标准各要素要求分段落描述具体原则 w 支持性程序文件
文件编写与管理的培训
培训讲师： 培训地点：三楼培训室 培训时间：2017.05.14 18：00~19：30
2017-6-16
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几个问题
w 如果你是一名新员工，上班第一天就要你开始 工作，你能够做到吗？