关于药品招标中质量分层的思考
对招标药品进行质量分层的做法始于2001年卫生部发布的《医疗机构药品集中招标采购工作规范》（以下简称“《工作规范》”），该《工作规范》规定，“采购人将通用名相同的报价药品分为专利药品、《药品生产质量管理规范》（GMP）认证药品、非GMP药品3类，按类别进行评审和比较，分别确定成交品种。在生产管理质量层次评审中，GMP药品中的专利药品，可按不超过价格分的50％加分，并计入质量总分”。当时这样做的目的在于鼓励自主创新、提升药品质量、引进国外优质药品、推动我国医药产业GMP的实施。而经过十多年的迅速发展，我国医药产业目前已经基本完成GMP的硬件建设，进入了GMP的完善和提升阶段，但目前大部分省市制定的药品集中采购方案实施细则仍沿用药品质量分层标准的做法是否能科学的反映药品质量，能否保证“质量优先”原则，这是本文要研究回答的问题。
1资料来源
通过网络检索，对网上公布的14个省、市、自治区现行的基本药物招标采购实施方案进行研究，分别为宁夏、四川、辽
宁、江西、浙江、河南、内蒙古、陕西、海南、湖北、北京、江苏、重庆、安徽[1～14]。
2各省份药品质量层次的划分方法
通过各省基本药物招标采购实施方案的分析和整理发现，各省方案中对质量层次的划分存在很大差异，有的省份将药品质量层次划分为二层、三层、四层或五层，还有不作药品质量分层的。例如，宁夏、四川省等规定将药品质量层次划分为二层；辽宁、江西、陕西、河南、浙江、内蒙古、陕西等省将药品质量层次划分为三层；海南等省将药品质量层次划分为四层；而湖北省则对药品按专利药品、原研药品、单独定价药品、优质优价中成药、GMP药品5个层次进行分类；对于中成药，仅划分优质优价中成药、GMP药品2个层次，详见表1。
有些省份取消了对药品进行质量层次划分的说法，取而代之的是划分为不同的评审组或采取综合打分的方法对质量进行区别，但其目的并没有发生改变，仍然是在对药品质量层次进行区分。其中北京、江苏等省市改为评审分组：江苏省取消了原先的4个质量层次的划分方法，在2009年10月发布的《药品集中采购实施方案（征求意见稿）》中，根据不同地区医疗卫生机构的用药需求、药品类别、企业规模、市场供求、科技水平等因素，直接分为6个不同的评审组；北京的评审分组专门针对《公开招标目录二》中的药品，即参照2008年全市医疗
关于药品招标中质量分层的思考
朱琳1，2＊，孙利华1#，刘国恩2，李洪超3（1.沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市110016；2.北京大学光华管理学院，北京市100871；3.中国药科大学国际医药商学院，南京市210009）
中图分类号R95文献标识码C文章编号1001-0408（2010）40-3774-04
摘要目的：探讨现有药品集中招标采购工作中药品质量评价标准的合理性，并提出改进建议。方法：对全国14个省、市、自治区基本药物招标采购实施方案中药品质量分层的相关规定进行比较分析。结果：各地区药品质量层次划分标准混乱，不能科学的反映药品质量，并有可能产生商业贿赂、原研药规避竞争、地方保护主义等不良影响。结论：建议政府组织权威机构和专家，建立起一套统一规范的药品质量评分指标体系。
关键词质量分层；药品；集中招标采购；原研药；药品生产质量管理规范
On Drug Quality Grading of Centralized Drug Bidding and Procurement
ZHU Lin，SUN Li-hua（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang110016，China）
ZHU Lin，LIU Guo-en（Guanghua School of Management，Peking University，Beijing100871，China）
LI Hong-chao（School of International Pharmaceutical Business，China Pharmaceutical University，Nanjing210009，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To explore the rationality of drug quality evaluation criteria for centralized drug bidding and procure-ment and to put forward proposals for improvement.METHODS：Regulations of14provinces，city and autonomous region on drug quality grading of essential drug bidding and procurement were analyzed and compared.RESULTS：Confused drug quality grading criteria cannot manifested the quality of drugs scientifically，and may produce adverse effects，such as commercial bribery，price protection for original drugs and local protectionism.CONCLUSION：We propose that the government organize authorities and experts to explore，analyze and establish a uniform drug quality evaluation index system.
KEY WORDS Drug quality grading；Drug；Centralized bidding procurement；Original drugs；GMP
＊硕士研究生。研究方向：卫生经济学、药物经济学、企业管理。
E-mail：zhulin.smile@https://www.360docs.net/doc/7017469039.html,
#通讯作者：教授，博士研究生导师，博士。研究方向：药物经济
学。电话：024-********。E-mail：slh-3632@https://www.360docs.net/doc/7017469039.html,
表1调查地区的药品质量层次的划分
Tab1Drug quality grading in respondent region
宁夏四川
辽宁
江西浙江
河南内蒙古
陕西海南湖北
质量一层
单独定价药品和优质优价中成药
国家发改委文件、四川省物价文
件及四川省物价公示单规定的单
独定价药品、原研药品、优质优价
中成药，具中华人民共和国发明
专利证书的专利药品
专利药品种、原研药品、获国家科
技进步奖的药品
原研药品
专利产品、原研产品、国家一类新
药、国家保密处方中成药产品
获专利、国家科学技术奖的药品
专利药品（保护期内的化合物专
利、组合物专利、天然物提取物专
利、微生物及其代谢物专利）、保
护期内一类新药。
专利保护期内的化合物专利和药
物组合物专利的原研药品、2003
年以来获得国家科技进步二等奖
以上的药品
专利药品（保护期内的化合物专
利、组合物专利、天然物专利、微
生物及其代谢物专利）、保护期内
一类新药
专利药品
质量二层
GMP药品
国产GMP药品与进口GMP药品
（包括进口/进口分包装药品）。但
属于政府定价药品的，如果国家
物价文件中未区分层次的，不区
别国产与进口产品限价
1.单独定价药品、优质优价中成
药、中药保护品种；
2.工艺流程发明专利药品103种；
首仿药品；获得FDA认证、EDQM
和cGMP认证、JGMP认证、TGA
认证的药品（含进口、合资、国产，
不含原料药）；进口药品（包括进
口分包装药品）＊
1.单独定价的专利药品（仅指保护
期内发明专利且国家或江西省发
改委物价文件单独定价的药品）；
2.单独定价药品或优质优价中成
药（以预报价前国家或江西省发
改委公布的物价文件为准）
单独定价产品、优质优价中成药
产品、获得国家级奖项的产品
国家一类新药、中药保护品种
单独定价药品、优质优价中成药、
中药保护品种（以国家发改委和
内蒙古自治区价格主管部门发布
的相关文件为依据）
优质优价中成药、政府单独定价
药品
过保护期专利药品（化合物专利、
组合物专利、天然物专利、微生物
及其代谢物专利）、过保护期一类
新药
原研药品
质量三层
1.工业和信息化部组织编写的
《2007年中国医药统计年报》中
《化学药品独立核算企业按主营
业务收入排序》在前100名的药品
生产企业生产的药品、《生物生化
制品独立核算企业按主营业务收
入排序》在前50名的药品生产企
业生产的药品、《中成药独立核算
企业按主营业务收入排序》在前
50名的药品生产企业生产的药品
2.以上层次外的其它通过GMP认
证的药品
1.非单独定价的专利药品、国家一
类新药、100强制药企业生产的药
品、进口药品和获欧美认证的国
产药品
2.其它GMP药品
1.进入欧美主流市场实际发生销
售的国产药品、工业和信息化部
《2008年中国医药统计年报》化学
制药分册中的《化学药品独立核
算企业按主营业务收入排序》排
名前100家、中药/生物制药分册
中的《中成药独立核算企业按主
营业务收入排序》排名前50家企
业生产的药品
2.其它
驰名商标、欧美认证
1.欧美认证的药品、进口药品、中
药保护品种、《中国医药统计年
报》综合分册中全年主营业务收
入排名前100位的药企生产的药
品
2.其它
GMP企业生产的药品
优质优价中成药和单独定价药品
单独定价药品
质量四层
其它药品（含进
口或进口分包装
的药品）
优质优价中成药
质量五层
GMP药品
机构药品采购数据，占全市医疗机构药品采购金额80％的药品，包括3个评审层次：专利保护期内的化合物专利药品、单独定价或优质优价的药品，以及通过GMP认证企业生产的药品，详见表2。重庆、安徽改为综合评分的方法。例如，重庆对药品质量评价改为对药品的质量类型设定不同的质量分值，从而对药品的质量进行区别，相同通用名的产品一起打分：符合国家药品质量标准的3分；获得美国FDA或欧盟cGMP认证、国家中药保护品种和处方保密药品、原研药品、行政保护证书
过期的药品4分；专利、国家科技进步奖、行政保护期内的药品5分，详见表3。
3存在问题分析
3.1质量标准划分的依据及主体不恰当
表1中关于药品质量分层制定的标准，既有针对药品的（如产品专利、是否新药、是否原研），也有针对企业及产品资质的（如GMP认证情况、企业排名、获奖情况、是否驰名商标）。并且几乎每个省、市、自治区都同时按照药品质量和企
＊FDA：美国食品与药品监督局；EDQM：欧洲药品质量管理局；cGMP：动态药品生产管理规范；JGMP：日本动态药品管理规范；TGA：澳大利亚药品管理局
＊FDA：Food and Drug Administration；EDQM：European Directorate for Quality Medicines；cGMP：Current Good Manufacture Tractice；JGMP：The Japan Current Good Manufacturing Practice；TGA：Therapeutic Goods Administration
表3重庆和安徽药品质量综合评分情况
Tab3Drug quality score in Chongqing and Anhui province
重庆安徽
质量分值
专利、国家科技进步奖、原研（5分）
指具有我国知识产权局授予的有效
期内的化合物实体发明专利证书的
药品（14分）
原研制药品（13分）
国家保密处方、中药一类、中药保护
一级、西药一类、生物制品一类、与质
量相关的国家自然科学或科技进步
二等奖及以上奖项的药品（12分）
质量分值
获得美国FDA或欧盟cGMP认证、
中成药保护品种、保密处方（4分）
单独定价中仿制药品、优质优价中
成药（10分）
西物组合物专利、天然物提取物专
利、微生物及其代谢物专利、中药提
取物专利（9分）
质量分值
符合国家药品质量标准（3分）
国家批准的执行单独质量标准和价格的药品、国家科技部
等多部委颁发“国家重点新产品”证书的药品（7分）
获得美国FDA认证证书、欧盟cGMP认证证书、日本JGMP
认证证书的制剂生产线生产并向相应国家出口的国产药
品、国家工信部发布的大型药品企业生产的药品（5分）
实用新型专利、生产工艺专利（不包括外观设计专利）、中药
组合物专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位的药
品、通过国家新版GMP认证企业的药品（3分）
其它GMP药品（1分）
表2北京和江苏评审分组情况
Tab2Drug quality grading in Beijing and Jiangsu province
北京江苏
评审一组
专利保护期内的
化合物专利药品
保障性药品目录
中药品
评审二组
单独定价或优
质优价的药品
廉价药品目录
中药品
评审三组
通过GMP认证
企业生产的药品
大容量注射液
（调节水、电解质
及酸碱平衡药）
评审四组
竞价议价
药品目录
中的专利
保护期内
（化合物专
利）药品
评审五组
竞价议价药品目录中的原研
药品、单独定价药品、获得
FDA-cGMP、CE-cGMP和
JGMP认证的药品＊
组合物专利、天然物提取物专
利、微生物及其代谢物专利的
药品、保护期或监测期内的国
家二类新药、标准首仿、中药
材通过GAP认证的中成药、
增加新适应症的药品
评审六组
1.国家发改委《2007年中国医
药统计年报》中《化学药品制剂
独立核算企业按主营业务收入
排序》排名在前100位企业生
产的药品、《中成药独立核算企
业按主营业务收入排序》排名
在前50位企业生产的药品
2.其它药品生产企业生产的通
过GMP认证的的药品
业及产品资质进行了质量分层，也就是说招标部门把药品质量标准同企业及产品资质混淆在一起，把企业及产品的资质看作药品质量分层的标准之一。同时，在以上这些质量分层标准下，又有多个相关部门可以间接对药品质量做出划分。例如，是否在发改委医药统计年报中排名前100的企业；是否为国家发改委文件规定的单独定价药品；是否为省物价局规定的单独定价药品等。那么药品质量标准划分的合理依据是什么，负责药品质量标准划分的主体又该是谁呢？
首先，依据《中华人民共和国标准化法》的规定，按照适用范围将标准划分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等4个层次。我国定义的药品质量标准是指国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据，包括法定的药品质量标准和非法定的药品质量标准（即企业标准）。其中，法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。企业标准属于内控标准，由药品生产企业自己制订，仅在本厂或本系统的管理上有约束力。所以药品质量鉴定的标准，应该是以上述标准为依据的，各地现行的质量分层法，是不科学的、无据可循的。再者，1998年组建的国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration，SFDA），是国务院主管药品监督管理的行政法规部门，负责药品研究、生产、流通和使用全过程的行政监督和技术监督，是药品监督管理的主体[15]。然而招标机构在欠缺设备、缺乏专业人员的情况下，仅靠部分专家在有限的时间内对数万个品种通过打勾评分来分层和鉴定药品质量，难以保证其客观合理性，是不能达到控制药品质量的目的的。
3.2各省标准五花八门
同样从表1可以看出，各省、市、自治区药品集中招标采购中的质量分层标准五花八门，表现在归类不统一和范围界定的模棱两可。
3.2.1归类不统一优质优价的中成药，在四川处于质量一层，在辽宁、江西、浙江、内蒙古、陕西处于质量二层，在海南处于质量三层，在湖北处于质量四层；中药保护品种，在浙江处于质量一层，在辽宁、内蒙古、河南是质量二层；获得美国FDA、欧盟cGMP、JGMP等认证的药品，在辽宁、四川处于质量二层，在江西、河南、浙江、内蒙古处于质量三层；单独定价药品，在四川处于质量一层，在辽宁、江西、陕西、浙江、内蒙古处于质量二层，在海南、湖北处于质量三层。这必然导致同一个企业的同一个产品在不同的省份获得了完全不同的质量评分，继而可以推理得出如果部分省、市、自治区的质量分层具有合理性，则其他省、市、自治区的相应质量分层不然不合理。这种差异和不合理现象完全是人为规定的质量标准不同导致的。
3.2.2范围界定模糊国家一类新药，在河南归在质量二层，在海南则根据是否在保护期内分别列在质量一层和二层。同样是专利药品，有些省、市、自治区统统将其归在质量一层，有些省、市、自治区则根据是否在专利保护期内、何种类型专利进行区别分层，还有些省、市、自治区则根据是否为单独定价的专利区分层次。如此千差万别的标准，正是药品集中采购不成熟、不规范的地方。
3.3原研药的高质量层次有规避竞争之嫌
排在质量层次前两层的药品，多数都是原研药，这些药品享受着明显的单独定价优势。从全国各地招标的情况来看，
＊FDA-cGMP：美国动态药品生产管理规范；CE-cGMP：欧盟动态药品生产管理规范
＊FDA-cGMP：Food and Drug Administration’s Current Good Manufacturing Practice；CE-cGMP：European Union’s Current Good Manu-facturing Practice
药品平均降价幅度最高为50％，最低平均降幅为25％，而原研药最多不超过30％[16]。其实国际上并没有“原研药”这一概念，它是基于我国医药产业的特点，由于管理需要，在早年药品定价权分属国家发展计划部门和地方物价局时被提出来的概念。在我国，原研药特指专利过期后，原专利持有商所生产的药品。2000年，国家计委印发的《药品政府定价办法的通知》中第6条规定，“已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过35％，其它剂型差价率不超过30％”[17]。当时引入原研药对其进行单独定价的目的有两点：一是体现药品质量和疗效的差异，保持药品合理比价，鼓励新药研发；二是出于老百姓用药权益、防病治病的考虑，填补国内没有同类药物的空白。而我国医药企业经过十多年的发展，在企业规模、生产技术、装备水平等方面均有不同程度的提升，在仿制药生产上已经涌现出很多优质企业，况且目前所谓的原研药，很多其实已经过了专利保护期，那么继续让外资企业在质量分层中打着原研药的名义，避开价格竞争，享受高价权利，其合理性值得质疑。
一项通过统计国家发改委药品定价目录中的价格数据计算注射剂中原研药与仿制药价格差价率的研究表明[18]，满足《药品政府定价办法》中对于差价率规定（注射剂差价率不超过35％）的药品仅占总数的26％，且最高的一个差价率超过500％。况且目前并没有翔实可信的数据证实原研药的质量确实高于仿制药[19]。那么，原研药处在质量高层的真实意图恐怕并不是所谓的坚持质量优先，而是规避竞争、抬高药价的一种手段。长此以往，对我国医药产业的发展尤为不利。
3.4凸显的地方保护主义
有些省份在质量层次中定义单独定价的药品时，除了包括国家发改委认定的，还特别注明包括本省物价局认定的单独定价品种，江西、内蒙古、四川等省都存在类似的做法（见表1）。这些条款具有明显的地方保护主义性质，排斥外地企业参与投标，最终损害的还是患者的利益。2010年的《医疗机构药品集中采购工作规范（征求意见稿）》中已经明确指出，“政府部门不得以任何借口、任何方式，利用集中采购牟取部门或者个人利益。任何地区或者部门不得限制、排斥本行政区外的企业参与集中采购，不得对本行政区的企业进行任何形式的照顾或者保护。坚决反对各种形式的地方保护主义”。今后这些要求能否落实，是我国整个药品集中采购的关键点。
4结语
2010年招标中采用的质量层次划分标准已经不能实现其预期的作用，现在仍沿用已经不是对药品质量进行区分，而成为部分品种维护和提高药价、部分地区实施地方保护主义的保护伞。卫生部2010年7月15日颁布的《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》中第六十五条规定：集中采购时应当充分考虑药品的临床疗效、药品的质量和科技水平，对申报药品实行综合评价。首先，评价要素应当包括药品质量、药品价格、服务和信誉等。将每个评价要素量化为若干个评价指标并形成指标体系，根据各项指标的重要程度进行百分制定量加权。其次，评价要素量化后形成的指标体系，应当全面反映医疗机构对药品集中采购的要求，对社会和企业公开[20]。由此可见，采购制度已经在向细化药品质量评价要素的方向努力了，但质量优先毕竟需要客观的标准，各省、市、自治区在招标过程中又无法从技术上对药品质量给出判断。所以，政府如何组织权威机构和专家，探索、分析、并最终建立起一套对药品质量细化、比较的指标迫在眉睫，且直接关系到基本药物集中采购工作的成败。
参考文献
[1]宁夏回族自治区医疗机构药品统一招标采购领导小组
办公室.自治区医疗机构药品统一招标采购评标（议价）
细则（暂行）[Z].2009.
[2]四川省卫生厅.四川省医疗机构药品集中挂网采购增补
药品实施方案（二OO八年修订版）[Z].川药采联发第17
号，2009.
[3]辽宁省医疗机构药品集中采购工作领导小组.关于印发
《关于辽宁省2009年度医疗机构药品集中采购实施方
案》的通知[Z].辽药采领字发2号，2009.
[4]江西省药品招标采购领导小组办公室.2009年度江西省
医疗机构网上药品集中招标采购实施方案[Z].2009. [5]浙江省药品集中采购工作领导小组办公室.2010年浙江
省药品集中采购评审细则[Z].2010.
[6]河南省药品集中招标采购联席会议办公室.2009年度河
南省国家基本药物集中招标采购实施方案[Z].2009. [7]内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材网上集中采购
领导小组办公室.2009年内蒙古自治区医疗机构网上药
品集中采购实施细则（试行）[Z].2009.
[8]陕西省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公
室.陕西省基层医疗机构药品统一采购实施细则（2010
年试行）[Z].2009.
[9]海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组.2009年海
南省医疗机构药品集中采购实施方案[Z].琼药采发2
号，2009.
[10]湖北省医疗机构药品集中招标采购指导委员会和监督
委员会.2008年湖北省医疗机构网上药品集中采购方案
[Z].2009.
[11]北京市医药集中采购服务中心.2009年北京市医疗机构
药品集中采购工作方案[Z].2009.
[12]江苏省药品集中采购中心.二〇〇九年度江苏省基本药
物试点采购配送实施方案（征求意见稿）[Z].2009. [13]重庆市医疗机构药品和医疗器械集中采购领导小组办
公室.2010年重庆市基本药物集中采购配送实施细则
[Z].2010.
[14]安徽省药品招标采购工作领导小组办公室.安徽省基本
药物和补充药品集中招标采购配送实施方案（2010年
版）[Z].省药招发第4号，2010.
[15]朱世斌.药品生产质量管理工程[M].北京：化学工业出版
社，2001：6.
[16]贾岩.19企业激辩辽宁基药招标[N].医药经济报，
2010-04-16.
[17]国家计委.国家计委印发《药品政府定价办法》的通知
[Z].计价格2142号，2000.
[18]刘夏，叶桦.注射剂原研药与仿制药的政府定价比较
[J].中国药房，2009，20（10）：723.
[19]Devine ST，Weisbart E，Barron J，et al.Acute epilepsy
exacerbations in patients switched between A-rated an-
ti-epileptic drugs[J].Curr Med Res Opin，2010，26（2）：
455.
[20]卫生部，国务院纠正行业不正之风办公室，发展和改革
委员会，等.医疗机构药品集中采购工作规范[Z].2010.
（收稿日期：2010-08-25修回日期：2010-09-16）
招标文件范本(邀请招标类)
办公楼、厂房、食堂工程施工招标 招 标 文 件 招标人：********** 有限公司 地址：电话：********** *********** 联系人：*********** 编制日期：二0 一一年十二月十五日
前附表及招标日程安排表 .................................................. (2 ) 第一章投标须知 ........................................................... (4 ) 一、 ............................................................................... 总贝U ( 4 ............................................................................................................................................... ) 二、 ............................................................................... 招标文件 (4 ............................................................................................................................................. ) 三、 ............................................................................... 投标报价说明(5 ............................................................................................................................................. ) 四、 ............................................................................... 投标文件的编制(6 ............................................................................................................................................. ) 五、 ............................................................................... 投标文件的提交(7 ............................................................................................................................................. ) 六、 ............................................................................... 开标(8 ) 七、 ............................................................................... 评标(9 ) 八、 ............................................................................... 评标办法 (10 ........................................................................................................................................... ) 九、 ............................................................................... 定标方式 (11 ........................................................................................................................................... ) 十、签订合同 ...................................................................... (12 ) 第二章合同主要条款 ..................................................... (13 ) 一、 ............................................................................... 施工组织设计和工期(13 ........................................................................................................................................... ) 二、 ............................................................................... 质量与验收 (13 ........................................................................................................................................... ) 三、 ............................................................................... 工程处罚 (14 ........................................................................................................................................... ) 四、 ............................................................................... 合同价款与支付(15 ........................................................................................................................................... ) 五、 ............................................................................... 材料和设备供应(16 ........................................................................................................................................... ) 六、 ............................................................................... 设计变更 (16 ........................................................................................................................................... ) 七、 ............................................................................... 竣工结算 (16 ........................................................................................................................................... ) 八、 ............................................................................... 保修 (17 )
药品集中招标采购合同精华版
编号：YB-HT-022198 药品集中招标采购合同精华版 The contract stipulates mutual obligations and rights that must be performed 甲方： 乙方： 签订日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 编订：Yunbo Design
药品集中招标采购合同精华版 签定地点：________________________ 签定时间：________________________ 招标人：__________________________ 投标人：__________________________ 为规范药品集中招标采购行为，保障合同当事人合法权益，维护药品流通秩序，根据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国药品管理法》和国务院纠风办等六部委局制定的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的有关规定制定本合同。药品名称：______________________ 产地：__________________________ 规格：__________________________ 单位：__________________________
供货价格：______________________ 出厂价格：______________________ 零售价格：______________________ 数量：__________________________ 金额：__________________________ 交货时间：______________________ 人民币：（大写）________________ 第一条投标人提供的药品必须符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。 第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关文件和手续，首批供货时上述文件必须提供。 第三条投标人首批所供药品须提供真实的省或市药检所检测的检测报告书，每批产品须附该产品合格证；进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。如因药品质量原因造成的一切损失由投标人负全部责任。
药品集中招投标协议书示范文本
药品集中招投标协议书示 范文本 In Order To Protect Their Legitimate Rights And Interests, The Cooperative Parties Reach A Consensus Through Consultation And Sign Into Documents, So As To Solve And Prevent Disputes And Achieve The Effect Of Common Interests 某某管理中心 XX年XX月
药品集中招投标协议书示范文本 使用指引：此协议资料应用在协作多方为保障各自的合法权益，经过共同商量最终得出一致意见，特意签订成为文书材料，从而达到解决和预防纠纷实现共同利益的效果，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 甲方（招标方）：_________ 乙方（投标方）：_________ 双方就药品招投标及中标后药品购销事宜经商定，签 订如下协议： 一、甲方所列药品通过集中招标采购以后，保证为乙 方提供公平、公正、公开的竞争机会。甲方坚持药品质量 第一，确保满足临床用药需要为前提下，遵循“优质优价 优先、同质优价优先、同质同价本地优先”并综合其他因 素确定中标产品。 二、乙方按有关法规规定，如实提供完整的相关合法 资料给甲方，并对提供资料的真实性、合法性负责。 三、乙方保证在投标过程中，遵守有关法律、法规，
不进行非法竞争，不串标、不围标，对中标品种不撤标。 四、乙方必须按甲方招标品种表所列项目填写，保证投标书内容合法、真实。对中标品种撤标的、虚报零售价的、提供假证明材料的、非法竞争的、串标、围标的、不按合同如实供货等情况（除废止其中标资格的），取消其在本市医疗卫生单位参与投标资格二年。 五、乙方对中标所供药品的质量承担全部法律责任。甲方成员单位在使用中因药品质量本身问题造成的一切损失（包括甲方就诊病人的损失），由乙方全部承担，乙方接到甲方成员单位通知应及时赴甲方处理。 六、乙方中标产品必须按中标的生产厂家、规格供货，不得擅自改变生产厂家与规格，否则按撤标处理。生物制品、直销产品、进口药品必须同时提供该批号的质检报告、进口药品检验报告书、注册证（均盖有进销单位红章）。
关于我国“药品集中招标采购制度”存在的问题与解决办法探析
关于我国“药品集中招标采购制度”存在的问题与解决办法探析 药品集中招标采购制度是从1999年开始实施的以降低虚高药价和纠正药品交易中的不正之风为目的的药品采购制度,曾得到卫生部、监察部等部门的支持并得以推广。但一直以来,这一制度是否能达到预期目的并使广大患者受益备受质疑,成为药品生产企业、医疗机构、政府部门和广大患者共同关注的焦点问题。 一、什么是“药品集中招标采购制度”? 药品集中招标采购制度指以政府为主导,以省为单位药品网上限价竞价的集中采购制度。以河南省为例,河南省根据国务院纠风办、卫生部要求,结合该省实际情况,自2006年起统一实施药品网上集中招标采购,而河南省18个省辖市原则上不得再组织药品招标。以省为单位统一招标药品也将实现同种药品的“全省同价”。具体实施过程中各省辖市不再组织新一轮的药品招标工作,上一轮招标周期已完成的,可继续延期执行上一轮药品招标中标价格;个别高于省会郑州市中标价格的,经当地价格主管部门同意并与配送企业协商一致辞后,可执行2006年省会药品集中招标采购中标价格。 此前,省会尝试了将市内49家县级以上公立医疗机构纳入统一的药品集中招标,实现了药品的“同城同价”,通过统一的药品集中招标,药品价格大幅度“缩水”,患者得到了实实在在的好处,而全省统一实施药品的招标意味着将药品的“同市同价”推广到“同省同价”,患者在全省任何一家县级以上公立医院里,同一厂家、同一规格、同一批次的同种药品,价格将会完全一致。 二、药品集中招标采购存在的问题及解决办法探析。 根据专家估计,我国药品价格构成中,生产领域仅占30%,批发领域占40%,零售领域30%。药品集中招标采购减少了流通环节,从而削减批发领域所占份额,达到降价目的。如何在患者和医疗机构之间分配集中招标采购的好处成为集中招标采购政策的核心问题。
邀请招标文件范本
邀请招标文件 采购项目编号：HSCGZB201013 采购项目名称：住院楼装修改造工程 采购人：汕头市澄海区隆都中心卫生院 采购代理机构：广东恒胜建设监理有限公司 发布日期：2010年 9月
目录 第一部分投标邀请函 第二部分采购项目内容 第三部分投标人须知 第四部分评标方法、步骤及标准 第四部分合同书格式 第五部分投标文件格式
第一部分投标邀请函 各供应商: 广东恒胜建设监理有限公司受汕头市澄海区隆都中心卫生院的委托，对住院楼装修改造工程进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。 一、政府采购计划编号：澄财采编2010080号 二、采购项目编号：HSCGZB201013 三、采购项目名称：住院楼装修改造工程 四、采购预算：249618.19元 五、项目内容及需求：包括电气安装工程、给排水安装工程； 六、供应商资格： 1．供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件； 2．采购项目的特殊条件要求：具备房屋建筑工程施工总承包资质三级以上（含三级）企业资质并取得有效的《安全生产许可证》的施工企业。 3、拟派建造师为房屋建筑工程二级以上（含二级）建造师（含临时），取得安全生产考核合格证（B类）且注册单位须为投标人。 七、现场踏勘(答疑会)时间、地点：不组织踏勘现场，供应商可以自行对工作现场进行考察。 八、符合资格的供应商应当在2010年10月15日9时起至17时止（法定节假日除外）到采购代理机构购买招标文件，招标文件每套售价200元（人民币），售后不退。购买招标文件时须提供以下资料： 1.营业执照副本、税务登记证副本、企业资质证书副本及安全生产许
药品集中招标采购合同(试行)
药品集中招标采购合同(试行) （最新版） 编制人：__________________ 审核人：__________________ 审批人：__________________ 编制单位：__________________ 编制时间：____年____月____日 序言 使用提示：本合同文件可用于合作多方为了保障各自的合法权利，经共同商议并达成协议，签署成为文件资料，实现纠纷解决和达到共同利益效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用！ Tips for use: This contract document can be used to cooperate with multiple parties in order to protect their legal rights. After mutual consultation and agreement, they are signed into documents to achieve dispute resolution and achieve common benefits. The file can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs! 药品集中招标采购合同(试行)
合同编号：________ 签定地点： 签定时间：年月日 招标人： 投标人： 为规范药品集中招标采购行为，保障合同当事人合法权益，维护药品流通秩序，根据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国药品管理法》和国务院纠风办等六部委局制定的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的有关规定制定本合同。 药品名称 产地 规格 单位 供货价格 出厂价格 零售价格 数量 金额 交货时间
药品集中招投标协议书范本
药品集中招投标协议书范本 五、乙方对中标所供药品的质量承担全部法律责任。甲方成员单位在使用中因药品质量本身问题造成的一切损失，由乙方全部承担，乙方接到甲方成员单位通知应及时赴甲方处理。 六、乙方中标产品必须按中标的生产厂家、规格供货，不得擅自改变生产厂家与规格，否则按撤标处理。生物制品、直销产品、进口药品必须同时提供该批号的质检报告、进口药品检验报告书、注册证。 七、乙方中标产品接到甲方成员单位要货通知后，本地区二天内，省内三天内，省外五天内送货到甲方成员单位药库。运输费用由乙方承担，甲方成员单位必须做好计划按月采购，确保满足临床用药；由于乙方供货不及时影响甲方抢救病人造成后果的要由乙方承担责任。 八、甲方成员单位在药品验收入库时或在使用过程中发现药品质量问题提出退货的，乙方必须予以接受，并及时将合格产品送至甲方调换，不得影响甲方临床正常用药。 九、甲方成员单位在药品验收入库或使用期间，非甲方原因造成的破损、短少，乙方应按实、及时调换、补足。 、乙方提供的所有药品有效期在六个月内的，送货时必须告知甲方成员单位药库，双方应协商药品退货办法后，甲方才可入库。对以入库药品，甲方如要求退货应在有效期三个月前向乙方
提出，乙方应予接受。乙方提供的所有药品按照规定，必须标明有效期限，否则甲方不予接受。 一、乙方产品在甲方成员单位存货在二个月以上或余量较大及合同到期尚存余量的，甲方提出退货，乙方应予接受。 二、甲、乙双方应严格遵守药品购销活动的有关法律和法规，甲方人员不得向乙方索要回扣或有意刁难乙方，甲方或甲方人员违纪、违规、违约的，乙方应向甲方成员单位、市卫生局或政府有关部门举报。乙方不得搞任何形式的不正当药品促销，乙方违约的甲方有权终止合同并取消其三年内的投标资格。 三、开标后甲方办公室将中标品种分别通知甲方成员单位和乙方，在五天内分别与甲方成员单位联系，一个月内分别与甲方所有有需求的成员单位签订购货合同。 四、甲方成员单位收到中标品种后，不得突击进库，但甲方成员单位的老库存必须用完。自中标结果公布以后甲方将开始正式执行新的零售价和中标价。甲方以前没有使用完的库存将全部按新的中标价处理，乙方应予理解，或双方协商解决。 五、付款方式：中标药品的货款，使用单位在正式发票验收入库满三个月予以付款，乙方要求提前付款的，经双方协商解决。 六、如遇特殊情况，双方另行协商解决。 七、参与投标的本市卫生医疗单位按本协议签订或双方另行协商签约，协议生效后双方应切实履行。
药品集中采购工作制度
湘乡市第二人民医院药品集中采购工作制度为进一步加强医院药品管理，规范采购流程，根据《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发2015年70号）和《湘潭市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购监督管理暂行办法》（潭纠办发2013年1号）的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。 一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管院领导的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度《购销协议》、《质量保证协议》、《诚信经营协议》、《廉洁协议》。 四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加湖南省级医疗机构药品集中招标采购的中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零差价销售,按照上级招标负责部门的要求及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。
五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。 六、采购药品要根据临床所需，根据省级集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。 七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。 八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。 九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范和监督其违约行为，保障正常采购行为的进行。 十、库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。 十一、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、
药品集中招标采购的问题与对策
1.1 选题背景 近几十年来，随着医药产业的快速发展，国内外许多学者开始将目光投向医药、公共卫生和医疗事业，有先后出现了药物经济学、医药经济学和卫生经济学。卫生经济学，药物经济学研究已经比较成熟，和医疗经济学作为一门学科还没有形成，理论体系还不完善。一些学者提出的概念，医药产业经济学，认为它是产业经济学理论和医疗行业的特点相结合，从工业界应用经济学。药物经济学是研究经济现象的医药产业链，发展规律的学科体系。它着重于整体把握医药市场经济学原理，方法，应用于医药产业链的各个环节，分析药物的研发，生产，分配，消费的经济现象。降低药品成本刻不容缓。药品价格过高引起的另一个重要原因是我国药物从厂直至到达消费者的体验，中间流通环节太多，而且价格很高。 1.3 研究意义 到目前为止，由于药品集中招标采购在中国城市医疗卫生体制改革政策的那一刻起，在制药行业，引起了很大的反响。近年来，争议一直不绝于耳。即使在全国两会期间也不断出现，成为每个人大，政协委员的医疗卫生行业的热点话题的政治。原因在于药品集中招标采购不仅改变了我们的传统医疗机构药品采购模式，不能从源头上解决在药品购销中不正之风，更重要的是，它改变了原有的利益集团在传统采购模式的利益分配。在强大的阻力和无休止的批评，那么，推行药品集中招标采购，药品价格下降，但药品集中招标采购实施过程中，遇到了许多问题和困难，需要面对和解决的。笔者认为，在当前的医疗保健改革将发行的大背景下，通过分析药品集中招标采购存在的问题并提出对策，具有十分重要的现实意义。 .1 集中招标采购的主要内容 集中是指采购制度，从分散到集中采购的医疗机构体制改革，目前的政策要求在县级以上公立非营利性医疗机构必须参与药品集中招标采购；招标是指具体的采购方法。采购包括公开招标、邀请招标。集中招标采购的目的是设置的顺序，
邀请招标操作规程
邀请招标操作规程 一、签订委托协议 采购人委托采购代理机构代理政府采购事宜，签订委托代理协议，约定双方的权利、义务等。委托代理协议应明确：采购项目、采购数量、采购金额、采购时限、采购方式和协议履约地等内容。 二、提供采购需求书 （一）采购人对采购价格、规格及技术要求等相关事项进行市场调查或论证后，向采购代理机构提供详细、准确、完整、可行的采购需求书、采购计划批复等相关资料。采购需求书须包括：投标人资格条件、商务条款、技术要求和采购预算等。 （二）提供的采购需求书内容应符合政府采购政策、国家行业法规与技术规范、国家安全标准和强制性标准，不得规定以下内容： 1.以不合理的注册资本金、销售业绩以及资格条件（含特别授权条款）等条款对潜在供应商实行歧视或差别待遇； 2.设定限制、排斥潜在供应商的商务、技术条款； 3.以某一品牌特有的技术指标作为技术要求； 4.其他有违公平竞争的条款。 三、组织招标 （一）发布采购预备招标公告 1.下列条件之一的采购项目，除法律法规要求保密外，采购人或采购代理机构在编制招标文件期间，可以发布预备招标公告，就采购标准是否含有倾向性、歧视性征集潜在供应商意见。 （1）对可能存有影响公平竞争的内容和不合理条款； （2）国家或省、市重点建设项目； （3）政府采购金额较大的项目。金额标准由各地级以上市政府采购监督管理部门根据本地的实际情况制定；
（4）政府采购监督管理部门认为应当进行预备招标公告的其他采购项目。 2.不具备上述条件的采购项目，采购人或采购代理机构可根据需要进行预备招标公告。 3.采购人或采购代理机构在省级以上人民政府财政部门指定的政府采购信息公告媒体上发布预告。预备招标公告的内容应当包括：采购人或采购代理机构名称；项目名称、项目背景及概况；对投标人的资格要求；技术和商务要求；相关联系人及联系方式。 4.在预告期间，采购人或采购代理机构对潜在供应商提出的公正、合理的意见应予采纳。 （二）编制邀请招标文件 1.采购代理机构根据采购人提供的采购需求书依法编制邀请招标文件。采购代理机构在收到符合要求的采购需求书之日起五个工作日内，将其编制的招标文件提交采购人确认。 属于地级以上市的重点项目或者采购金额较大的项目，其招标文件的编制、提交确认时间可以再延长十个工作日。 2.招标文件主要内容应当包括：投标邀请函、采购项目内容、投标人须知、合同书范本、投标文件格式共五部分。 3.招标文件及政府采购合同应当列示节能环保、自主创新、扶持中小企业等政府采购公共政策内容。 4.邀请招标文件要充分体现公平、公正的原则。不得规定下列内容： （1）以特有企业资质、技术商务条款或专项授权证明作为投标资格条件； （2）指定品牌、参考品牌或供应商； （3）以单一品牌产品特有的技术指标或专有技术作为重要的技术要求；
国家药品集中采购和使用管理规定及紧急预案
国家组织药品集中采购和使用工作制度及紧急预案 为了积极推动国家药品集中采购和使用工作，保障临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品质量及供应。特制订此管理办法。 小组成员： 组长：负责药品集中采购的管理工作 组员： 1.按照上级分配的采购任务配备、使用中选药品,在切实保证中选药品用量基础上，优先选择其他价格适宜的品种，进一步降低群众药费负担。 2.药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管副院长的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 3.将中选药品纳入本院药品处方集和基本用药供应目录，优化用药结构, 优先使用中选药品。 4.药剂科由专人管理，药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。药品采购必须从药品集中招标采购的投标厂家及获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求与供货单位签定年度质量购销合同和廉政责任合同。药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及国家医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照医疗机构药品集中招标采购的年度中标目录采购药品。采购药品要根据临床所需，根据年度集中招标中标结果、用药量及库存
量制定采购计划，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时，要及时向上级招标采购负责部门汇报，保障正常采购行为的进行。库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。 5.严格执行中标购进价和零售价,按照上级招标负责部门的要求 及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布年度省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格。 6.集中招标药品在采购活动中出现长时间供货不及时等其他不能供货原因，经小组及药事小组成员讨论决定选择优质、价廉的药品暂时替代，确保临床用药。 7.按照分配的采购任务配备、使用中选药品,在切实保证中选药品用量基础上，优先选择其他价格适宜的品种，进一步降低群众药费负担。 8.不得采购不符合质量标准的药品。 9.强化临床风险评估，制定应对预案，做好物资准备和窗口引导，做好用药情况监测及应急处置。 10.按合同规定与企业及时结算。 2020.4.20
工程施工邀请招标投标文件范本
绿化工程 施工邀请招标投标文件 招标单位：（盖章） 法定代表人：（签字、盖章） 日期：________年________月________日
第一卷投标须知、合同条件及合同格式 第一章投标须知
一、总则 1.工程说明 1.1 工程的说明见投标须知前附表（以下称“前附表”）第1项和第2项所述。 1.2 上述工程按照《工程建设施工招标投标管理办法》，己办理招标申请，并得到建设行政主管部门批准，现通过招标来择优选定施工单位。 2.资金来源 建设单位的资金通过前附表第3项所述方式获得，并将部分资金用于本工程合同项下的合格支付。 3.投标费用 投标单位应承担其编制投标文件与递交文件所涉及的一切费用。不管投标结果如何，招标单位对上述费用不负任保责任。 二、招标文件 4.招标文件的组成 4.1 本合同的招标文件包括下列文件及所有按本须知第6条发出的补充资料和第12条所述的投标预备会记录。 招标文件包括下列内容： 第一卷投标须知、合同条件及合同格式 第一章投标须知前附表和投标须知 第二章合同条件 第三章合同协议条款 第四章合同格式 第二卷技术规范 第五章技术规范 第三卷投标文件 第六章投标书及投标书附录 第七章工程量清章与报价表
第八章辅助资料表 第四卷图纸 第九章图纸 4.2 投标单位应认真审阅招标文件中所有的投标须知、合同条件、格式、技规范、工程量清单和图纸。如果投标单位编制的投标文件，实质上不响应招标文件要求，其投标文件将被招标单位拒绝。 5.投标文件的解释 投标单位在收到招标文件后，若有问题需要澄清，应于收到招标文件后7日内，以书面形式（包括书面文字、电传、传真、电报等，下同）向招标单位提出，招标单位将以书面形式或投标预备会的方式予以解答，答复将送到所有获得招标文件的投标单位。 6.招标文件的修改 6.1 在投示截止日期前，招标单位都可能会以补充通知的方式修改招标文件。 6.2 补充通知将以书面方式发给所有获得招标文件的投标单位，补充通知作为招标文件的组成部分，对投标单位起约束作用。 6.3 为使投标单位在编制投标文件时把补充通知内容考虑进去，招标单位可以酌情延长递交投标文件的截止日期。 6.4 补充通知须报招标管理机构核准。 三、投标报价说明 7.投标价格 7.1 投标价格 7.1.1 除非合同中另规定，具有标价的工程量清单中所报的单价和合价，以及报价汇总表中的价格应包括施工设备、劳务、管理、材料、安装、维护、保险、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用。 7.1.2 投标单位应按招标单位提供的工程量计算工程项目的单价和合价。工程量清单中的每一单项均需计算填写单价和合价，投标单位没有填写单价和合价的项目将不予支付，并认为此项费用己包括在工程量清单的其他单价和合价中。 7.2 投标价格采用方式 7.2.1 如果采用7.2.2价格固定，则删除7.2.3价格调整；反之，采用7.2.3价格调整，则删除7.2.2 价格固定。 7.2.2 价格固定（备选条款A） 投标单位所填写的单价和合价在合同实施期间不因市场变化因素而变动，投标单位在计算报价时可考虑一定的风险系数。 7.2.3 价格调整（备选条款B） 投标单位所填写的单价和合价在合同实施期间可因市场变化因素而变
药品集中招投标协议书通用版
药品集中招投标协议书通用版 Signing an agreement can protect the legitimate rights and interests of both parties in accordance with the law and avoid many unnecessary disputes ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-008826
药品集中招投标协议书通用版 甲方（招标方）：_________________________________________ 乙方（投标方）：_________________________________________ 双方就药品招投标及中标后药品购销事宜经商定，签订如下协议：一、甲方所列药品通过集中招标采购以后，保证为乙方提供公平、公正、公开的竞争机会。甲方坚持药品质量第一，确保满足临床用药需要为前提下，遵循“优质优价优先、同质优价优先、同质同价本地优先”并综合其他因素确定中标产品。 二、乙方按有关法规规定，如实提供完整的相关合法资料给甲方，并对提供资料的真实性、合法性负责。 三、乙方保证在投标过程中，遵守有关法律、法规，不进行非法竞争，不串标、不围标，对中标品种不撤标。 四、乙方必须按甲方招标品种表所列项目填写，保证投标书内容合
法、真实。对中标品种撤标的、虚报零售价的、提供假证明材料的、非法竞争的、串标、围标的、不按合同如实供货等情况（除废止其中标资格的），取消其在本市医疗卫生单位参与投标资格二年。 五、乙方对中标所供药品的质量承担全部法律责任。甲方成员单位在使用中因药品质量本身问题造成的一切损失（包括甲方就诊病人的损失），由乙方全部承担，乙方接到甲方成员单位通知应及时赴甲方处理。 六、乙方中标产品必须按中标的生产厂家、规格供货，不得擅自改变生产厂家与规格，否则按撤标处理。生物制品、直销产品、进口药品必须同时提供该批号的质检报告、进口药品检验报告书、注册证（均盖有进销单位红章）。 七、乙方中标产品接到甲方成员单位要货通知后，本地区二天内，省内三天内，省外五天内（抢救药品本地区5小时，省内9小时，省外24小时）送货到甲方成员单位药库。运输费用由乙方承担，甲方成员单位必须做好计划按月采购，确保满足临床用药；由于乙方供货不及时影响甲方抢救病人造成后果的要由乙方承担责任。
药品集中招投标协议书-最新范本
药品集中招投标协议书-最新范本 甲方（招标方）：_________________________________________ 乙方（投标方）：_________________________________________ 双方就药品招投标及中标后药品购销事宜经商定,签订如下协议： 一、甲方所列药品通过集中招标采购以后,保证为乙方提供公平、公正、公开的竞争机会.甲方坚持药品质量第一,确保满足临床用药需要为前提下,遵循“优质优价优先、同质优价优先、同质同价本地优先”并综合其他因素确定中标产品. 二、乙方按有关法规规定,如实提供完整的相关合法资料给甲方,并对提供资料的真实性、合法性负责. 三、乙方保证在投标过程中,遵守有关法律、法规,不进行非法竞争,不串标、不围标,对中标品种不撤标. 四、乙方必须按甲方招标品种表所列项目填写,保证投标书内容合法、真实.对中标品种撤标的、虚报零售价的、提供假证明材料的、非法竞争的、串标、围标的、不按合同如实供货等情况（除废止其中标资格的）,取消其在本市医疗卫生单位参与投标资格二年. 五、乙方对中标所供药品的质量承担全部法律责任.甲方成员单位在使用中因药品质量本身问题造成的一切损失（包括甲方就诊病人的损失）,由乙方全部承担,乙方接到甲方成员单位通知应及时赴甲方处理. 六、乙方中标产品必须按中标的生产厂家、规格供货,不得擅自改变生产厂家与规格,否则按撤标处理.生物制品、直销产品、进口药品必须同时提供该批号的质检报告、进口药品检验报告书、注册证（均盖有进销单位红章）. 七、乙方中标产品接到甲方成员单位要货通知后,本地区二天内,省内三天内,省外五天内（抢救药品本地区5小时,省内9小时,省外24小时）送货到甲方成员单位药库.运输费用由乙方承担,甲方成员单位必须做好计划按月采购,确保满足临床用药；由于乙方供货不及时影响甲方抢救病人造成后果的要由乙方承担责任. 八、甲方成员单位在药品验收入库时或在使用过程中发现药品质量问题提出退货的,乙方必须予以接受,并及时将合格产品送至甲方调换,不得影响甲方临床正常用药. 九、甲方成员单位在药品验收入库或使用期间,非甲方原因造成的破损、短少,乙方应按实、及时调换、补足. 十、乙方提供的所有药品有效期在六个月内的,送货时必须告知甲方成员单位药库,双方应协商药品退货办法后,甲方才可入库.对以入库药品,甲方如要求退货应在有效期三个月前向乙方提出,乙方应予接受.乙方提供的所有药品按照《药品管理法》规定,必须标明有效期限,否则甲方不予接受. 十一、乙方产品在甲方成员单位存货在二个月以上或余量较大及合同到期尚存余量的,甲方提出退货,乙方应予接受. 十二、甲、乙双方应严格遵守药品购销活动的有关法律和法规,甲方人员不得向乙方索要回扣或有意刁难乙方,甲方或甲方人员违纪、违规、违约的,乙方应向甲方成员单位、市卫生局或政府有关部门举报.乙方不得搞任何形式的不正当药品促销,乙方违约的甲方有权终止合同并取消其三年内的投标资格. 十三、开标后甲方办公室将中标品种分别通知甲方成员单位和乙方,在十五天内分别与甲方成员单位联系,一个月内分别与甲方所有有需求的成员单位签订购货合同. 十四、甲方成员单位收到中标品种后,不得突击进库,但甲方成员单位的老库存必须用完.自中标结果公布以后甲方将开始正式执行新的零售价和中标价.甲方以前没有使用完的库存将全部按新的中标价处理,乙方应予理解,或双方协商解决. 十五、付款方式：中标药品的货款,使用单位（甲方）在正式发票（国家税务发票）验收
抗菌药物临时采购制度程序
抗菌药物临时采购制度和程序 第一条临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。 第二条抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。 第三条药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。 第四条医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。 附件：
附表：抗菌药物临时采购申请表 申请科室： 患者姓名：床号/病历号主要诊断 申请抗菌药物通用名： 生产厂家：规格：请购数量： 主管医生签名：科室主任签名及盖章： 与感染有关的主要诊断： 相关实验室数据：WBC: NECT%: C反应蛋白： ALT: CREA: BUN: 病原学检查及药敏结果： 申请临时采购抗菌药物的主要理由 相关临床科室会诊意见 会诊人员科室签名日期 药剂科抗菌药物管理小组意见医务处意见 分管院长意见 备注：此表仅用于医院50种抗菌药物之外临床必需品种的申请，临时采购抗菌药物一次性购入使用，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5 次。如果超过5 次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序