医用多参数监护仪检定规程
多参数监护仪中关于呼末二氧化碳的检定方法
8《计量与测试技术》年第48卷第5期多参数监护仪中关于呼末二氧化碳的检定方法杨冰（沈阳市市场监管事务服务中心（沈阳市检验检测中心），辽宁沈阳110179）摘 要:多参数监护仪是最常见的一种监护设备,多应用在急诊、心血管科、ICU 等科室,其性能的准确更是尤为重要,为此国家在2519年发布 了关于JJG123-252《多参数监护仪》的计量检定规程，其规程覆盖了心电、脉搏血氧饱和度、无创血压和呼末二氧化碳四大参数的检定，而针对多参数监护仪呼末二氧化碳的检定则是第一次出现在检定规程中，本文着重介绍多参数监护仪中关于呼末二氧化碳浓度的检定方法。
关键词:多参数监护仪;呼末二氧化碳浓度;检定中图分类号:TB9文献标识码:A 国家标准学科分类代码：42.55DOI : 2. C598/j. okn 254 - 6941.2521.5.053Veribcation Metiod of End - tibal Cardon Dioxibe inMulti - parrmeter MonitorYANG BitAbsOrct : Mule 一 parametec monitor is tee most commoo type of mooimrine equipmeee It is moshy used in emecheeco deqartmeqt, cordiovascelar deqartmeqt, ICU ant oteer deeartmeets. The acceraco of F s performatco is epe-ciaHo impoCdne F ot this caot, ee coyntre releesee ee mesucmett of multi - parametec monitor in 2219. The arifiedtiot pmluc JJG 1163 - 2219 coven the arifiedtiot of the fou parameterc of ECG , pulse 0X1061:10 , not- itvasiva Uloot pnsshn ant ent -corgot dioxide , ant the eriPcatiov of ont - corgot dioxipe for multi一 parametec monimrsis the fimi time it anpeari in the verificatiov. It the reaulatiots , thie articte O^ceses ot theverificatiov methot of eat - tidat coraot dioxide in muOi - parametec monitoia.Keywords : multi - parametec monitor ; eat - tidat dioxide ； veeficatiov1概述目前，很多手术室中使用的多参数监护仪多具备呼末二氧化碳监测的功能,它指人体呼气末期呼 出气体中二氧化碳的浓度（呼气周期内的峰值浓度），通常以分压形式表示;呼末二氧化碳浓度可用 来监测病人肺通气以及肺血流的情况，在呼吸功能不全、心肺复苏以及渠道全麻气管内插管的位置等 情况下普遍使用。
多参数监护仪各参数的检测方法
多参数监护仪各参数的检测方法多参数监护仪各参数的检测方法萧鹊常用监护参数: 心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、有创压；扩展监护参数: 心排量、二氧化碳、麻醉气体、氧气。
一、监护产品检验方法介绍监护产品是目前临床上用于实时监测重症或手术患者的各种生理参数的主要设备，在监护产品的研发、生产、检验以及在临床使用过程的定期检验和校准等过程都需要采用规范的检验手段和方法。
按国内的标准要求，监护仪生产企业都需要有自己的产品企业标准，在企业标准中针对各种监护参数的各种指标都规定了范围和精度，同时也给出了相应的检验方法，由于各个企业的产品开发技术水平不同，对国家或国际有关标准的理解差异性很大，有些监护参数还没有相应的标准来遵循，这使得同样参数的测试可能对应于不同的检验方法，这样的检验结果的可信度将大打折扣，如能针对各种监护参数，根据相应的标准和法规，给出统一的检验方法，规范评价尺度，这样将有力于不同监护仪企业之间的公平竞争和产品的质量客观评估。
监护仪产品的检验方法，原则上可以分成实验室测试检验和临床测试检验，针对不同的监护参数，上述测试检验方法的比重会存在相当的差异，虽然这两种方法都是在监护仪产品的开发、生产、准产和维护过程中常规使用的方法，但在不同的阶段和不同的参数他们的适用强度也是不同的; 其中实验室测试检验主要是基于信号模拟器或标准数据库的参数测量准确性和测量范围的评估，如心电参数的实验室测量检验可以借助于心电模拟器和标准心电数据库; 而临床测试检验主要基于已有的同类设备或同类的测量方法在临床上对比测试，如无创血压的临床试验检验可以借助于临床上已有其它公司类似的产品或基于听诊法的血压测量方法等。
下面将分模拟器检验方法、临床试验检验方法、实际的检验方法、检验内容等方面分别对监护仪的各种参数的检验方法和合理性进行介绍和讨论，针对这些内容我们将分成若干个专题分别对监护仪的常用监护参数: 心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、有创压; 扩展的监护参数: 心排量、二氧化碳、麻醉气体、氧气。
浅谈医用多参数监护仪的检定
浅谈医用多参数监护仪的检定发表时间：2018-11-02T15:42:51.470Z 来源：《防护工程》2018年第18期作者：李江丽[导读] 无创血压和血氧饱和度等多个参数，设计小巧，携带方便，病房或者户外都使用方便，所以医用多参数监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行生理参数监护和测量的仪器。
2 检定仪与心电监护仪心电导联线连接方法李江丽广东省惠州市质量计量监督检测所综合计量室广东惠州 516003摘要：分析医用参数监护仪的检定方法在临床应用。
关键词：计量；检定Verification of Medical Multi-parameter MonitorLijiangliIntegrated Measuring Room，Guang Dong Hui Zhou Quality & Measuring Supervision Testing Institute，Guang Dong Hui Zhou 516003，ChinaAbstract:Analysis of the medical multi-parameter monitor in clinical application.Key words:metering；verification1 概述随着现代生物医学技术的发展，由于医用多参数监护仪能检测心电信号，无创血压和血氧饱和度等多个参数，设计小巧，携带方便，病房或者户外都使用方便，所以医用多参数监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行生理参数监护和测量的仪器。
2 检定仪与心电监护仪心电导联线连接方法检定仪国内标准欧洲标准电极标识符色码电极标识符色码3 心电监护仪主要技术指标计量检定3.1电压测量误差电压测量是保证心电监护仪检测到最大和最小的心电信号误差是否在规程要求范围内。
在检定过程中，先要观察心电波形有没失真，心电功能具有报警功能和取消报警功能。
如果在检定时心电信号输入电压的最大值和最小值的差距越大，就说明心电模块对心脏组织的心电信号的捕捉就越灵敏，医生也就能更容易找出病人的病因。
多参数监护仪计量检定规程设计
多参数监护仪计量检定规程设计
陈涛
【期刊名称】《湖北农机化》
【年(卷),期】2013(000)003
【摘要】本文以计量学理论和计量法律法规为基础,研究适合便携式多参数监护仪的计量检定方法及各参数检定用标准、检定条件和检测项目及各检定项目判定合格与否的标准.同时,结合日常计量检定工作实际及调查统计结果分析,制定多参数监护仪计量检定规程,快速准确地判定其合格与否,是否符合临床使用要求,对其所测量的各项生理参数提供有效的法理支持和保障为研究内容.
【总页数】3页(P61-63)
【作者】陈涛
【作者单位】湖北工业大学机械学院;十堰市计量测试所
【正文语种】中文
【相关文献】
1.多参数监护仪计量检定中的问题及对策 [J], 彭明
2.执行质量计量检定规程和计量检定系统的技术问题 [J], 杨欣;应华
3.医用多参数监护仪计量检定中的问题探讨 [J], 黄海旭
4.多参数监护仪计量检定中的问题探讨及对策 [J], 孙永超
5.多参数监护仪计量检定中的问题思索及其日常维护 [J], 陆金霞
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多参数监护仪检定规程
多参数监护仪检定规程多参数监护仪是医疗设备中的一种，它能够对患者的多项生理指标进行检测和记录，包括心率、血压、呼吸、体温等。
多参数监护仪已成为现代医学中不可或缺的设备之一。
为了保证多参数监护仪的准确性和可靠性，需要对其进行定期的检定。
本文将介绍多参数监护仪的检定规程。
一、检定前的准备工作在进行多参数监护仪的检定之前，需要进行以下准备工作：1.准备检定所需的标准器具和测量工具。
2.检查多参数监护仪的外观和电源线路是否正常，检查各传感器与监护仪之间的连接是否正确。
3.将多参数监护仪的各项参数调整到标准模式，并在监护仪上进行相应的设置，以便进行后续的检定工作。
二、多参数监护仪的检定方法1.心率的检定心率的检定可以通过使用心电图标准仪进行。
将心电图标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的心率数值相同或相近。
2.血压的检定血压的检定需要使用血压标准仪进行。
将血压标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的血压数值相同或相近。
3.呼吸的检定呼吸的检定可以通过使用呼吸计进行。
将呼吸计连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的呼吸数值相同或相近。
4.体温的检定体温的检定需要使用温度标准仪进行。
将温度标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的体温数值相同或相近。
5.氧饱和度的检定氧饱和度的检定需要使用氧饱和度标准仪进行。
将氧饱和度标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的氧饱和度数值相同或相近。
三、检定后的处理在进行多参数监护仪的检定之后，需要进行以下处理工作：1.将检定结果记录在相应的记录表格中，包括检定日期、检定人员、检定结果等信息。
2.对于检定结果不符合要求的多参数监护仪，需要进行维修或更换。
3.对于检定结果符合要求的多参数监护仪，需要进行标识和封存，以确保其准确性和可靠性。
医用多参数监护仪检定规程
医用多参数监护仪JJG（蒙）X -XXXX 检定规程Verfication Regulation of MedicalMulti-Parameter Cardiac Monitor本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。
归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）目录1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2）5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）5.3 检定方法5.3.1 外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。
多参数监护仪检定
示值
示值误差
0. 5mV
2. OmV
30
30
30
0
80
80
80
0
120
120
120
0
200
201
200
1
LFIG-2
血氧饱和度模拟仪
同上
BPV2
无创血压计检定仪
同上
HJF-1
呼吸节律发生器
同上
1.电压测量误差
增益转换方式
监护仪设置mm/mV
输入标准值mV
测量值imn
测量计算值mV
相对误差 %
步进增益转换
10
1.0
10
1.00
0
5
2.0
9.6
1.92
-4
20
0.5
9.8
0.49
-2
连续可调增益转换
20
1.0
多参数监护仪检定—心电监护部分检定原始纪录
电子公司的荣誉出品，依据的是
•送检单位
送检地点
生产厂家
Mindray
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2022《多参数监护仪》检定规程
标准器型号
名称
精确
度
厂家
ECG-3
智能心脑电图机心电监护仪检定仪
0.5%
郑州市先达电子技术有限公司
0.5
2.扫描速度误差
扫描速度设定值
25mm/s
显示宽度51mm
扫描速度25. 5mm/s误差2 %
3 .幅频特性
导联类型
频率/Hz
多参数监护仪临床意义及周期检定的必要性
多参数监护仪临床意义及周期检定的必要性作者：王斌来源：《商品与质量·学术观察》2013年第11期摘要：多参数监护仪是医院最常用的医疗设备之一，它的使用为临床诊断、治疗及护理提供了必要的依据。
为保证监护仪的监测数值可靠，确保医疗安全。
本文介绍了监护仪临床意义及周期检定的必要性。
关键词：多参数监护仪临床检测周期检定医用多参数监护仪是临床用于连续实时监测患者心电（ECG）、心率（HR）、呼吸（RESP）、无创血压（NIBP），包括收缩压（SYS）、舒张压（DIA）、平均压（MEAN）、体温（TEMP）、血氧饱和度（SpO2）等多种生理参数的医用计量器具。
它再现了心脏电活动.揭示了心律的主要变化。
通过心率紊乱可反映出体内电解质浓度和酸碱平衡的变化、新陈代谢活动的增加、药物反应等生命体征信息。
血压检测是生命体征检测的基础.是心脏泵血总量、泵血功能及外周阻力变化的重要参数.也是医护人员最常用的诊断参数。
体温是监护病人体温度过高、过低的重要参数.尤其是在麻醉和外科手术中更需要检测以防止体温过低。
血氧饱和度是反映病人氧运输变化的指标.可以及时了解病人的有效通气情况。
各种生命体征参数的监护，为医护人员的诊断、治疗提供了病人疾病发展或愈合过程中有价值的附加信息。
通过这些生理信息，医护人员可以更好地评价病人状况。
作出恰当的诊断和治疗。
一旦出现病情变化，可供医生作为应急处理和进行治疗的依据，可减少并发症。
因此，多参数监护仪已经成为临床必不可少的医疗设备，多参数监护仪作为一种检测仪器，其安全性和有效性直接关系到病人的安全和健康。
它可在一天24小时连续对病人的状况和生理参数进行实时监护。
已被广泛应用于患者抢救、危重监护、手术麻醉等领域，为临床诊断、治疗及危重患者的抢救提高了可靠地数据。
目前多参数监护仪适用的标准包括：国家标准GB9706.1—1995（医用电气设备第一部分：安全通用要求》、国家行业标准YY91079—1999 《心电监护仪》、国际标准IEC60601—2—30（医用电气设备第二部分：无创血压监护设备专用安全要求》，国际标准IEC60601—2—27（医用电气设备第二部分：心电监护设备专用安全要求》、国际建议OIML R16（血压计》等。
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医用多参数监护仪
JJG（蒙）X -XXXX 检定规程
Verfication Regulation of Medical
Multi-Parameter Cardiac Monitor
本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。
归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局
起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院
本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释
本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）
梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）
王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）
目录
1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）
2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）
3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）
3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）
4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2）
5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）
5.3 检定方法
5.3.1 外观及工作正常性检查
外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。
5.3.2 检定前的准备
5.3..2.1 按监护仪说明书要求进行预热。
3按被检监护仪说明书要求对被检监护仪进行正常使用的准确度校准（如：
监护仪内部定标电压校准电压测量增益），检定中不得再进行影响准确度的校准。
5.3.3 心电监护部分的检定
按照JJG760-2003《心电监护仪》检定规程中的有关规定执行。
5.3.4 无创血压监护部分的检定
气密性检查
用胶管和三通把监护仪与袖带、检定仪按图1连接，并置于同一水平面。
袖带卷扎在用硬质材料制成的圆柱体上，圆柱体直径为（70~102）mm，其检紧程度以能刚
压力误差按（1）式计算，应符合本规程第
7附录B
检定证书内页格式
一简要说明检定时使用的标准器设备情况及环境条件
二检定结果
A常规检定项目
心电监护部分：
1外观检查
2电压测量误差
3噪声电平
4扫描速度误差
5幅频特性
6心率显示值误差
7心率报警发生时间
8心率报警预置值
无创血压监护部分
1气密性
2静态压力误差
3收缩压示值误差
4舒张压示值误差
5报警功能检查
血氧饱和度监护部分
1血氧饱和度示值误差
2脉搏示值误差
3报警功能检查
B首次检定项目
除常规检定项目外，心电监护部分还应检定：极化电压引起的电压测量偏差、输入回路电流、共模抑制比。
无创血压监护部分还应检定：自动测量周期与自动卸压。
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