医用多参数监护仪检定规程
医用多参数监护仪
JJG（蒙）X -XXXX 检定规程
Verfication Regulation of Medical
Multi-Parameter Cardiac Monitor
本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。
归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局
起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院
本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释
本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）
梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）
王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）
目录
1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）
2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）
3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）
3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）
4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2）
5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）
多参数监护仪作业指导书
多参数监护仪检定/校准细则 1适用范围本细则适用于多参数监护仪的检定/ 校准工作的实施。 2依据文件 JJG760-2003 《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定 规程JJG仙)93-2006《多参数监护仪》(以下简称规程)。 3多参数监护仪检定/ 校准实施细则。 3.1检定/ 校准前的准备 3.1.1检定/ 校准标准设备的准备 3.1.1.1测量无创血压的仪器在6.7kPa(50mmHg) ?32 kPa(240mmHg) 的范围内。 3.1.1.2测量有创血压的仪器在0 kPa (0mmHg) ?40 kPa(300mmHg) 的范围内在(50-240)mmHg 范围内可设置五点。 3.1.1.3测量血氧饱和度的仪器在(55-100)% 的范围内。 3.1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80)次/min的范围内，同时具有四点以上呼吸模拟功能。 3.1.1.5配套血压检测三通管、橡胶管。 3.1.1.6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。 3.1.1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。 3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备 3.121监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号；制
造 厂的技术说明书和使用手册应完整；国产监护仪应有匡标志和编号。 3.1.2.2监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元。 3.1.3检定/校准环境条件的检查记录 3.1.3.1检查温度计、湿度计指示是否正常，读取示值。 3.1.3.2将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求。 3.2检定/校准步骤 3.2.1心电监护单元的检定 按规程6.2.3进行。 3.2.2无创血压单元的检定 按规程6.2.4进行。 3.2.3有创血压单元的检定 按规程6.2.5进行。 3.2.4无创血氧饱和度单元的检定 按规程6.2.6进行。 3.2.5呼吸单元的检定 按规程6.2.7进行。 3.2.6体温单元的检定 按规程6.2.8进行。 3.3检定/校准记录
多参数监护仪检定规程
医用多参数监护仪 检定规程 JJG（蒙）X -XXXX Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor 本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。 归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院 本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释
本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院） 梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院） 王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）
目录 1 范围------------------------------------------------------------------------------（1） 2 概述------------------------------------------------------------------------------（1） 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1） 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2） 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2） 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------（2）5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------（3）5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------（3）5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------（6）5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------（6）附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------（7）附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------（8）
SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程
SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程 仪器简介： SJ99D无创血压计动态检定仪是一种应用于示波法无创血压监护仪的多用途 检测仪器。SJ99D能提供动态血压模拟，静态校准，自动泄漏测试，以及过压释放检测。可用于检验多种不同血压监护仪的性能指标。SJ99D可提供450mmHg(60kPa)的压力值用于自动泄漏测试、过压测试和压力源模拟。 广泛应用于计量、医院、研究院、高校实验室，用于血压计校验，也可用于精密压力表，一般压力表等校验。 1、目的： 为了规范SJ99D无创血压计动态检定仪的操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，保障广大人民的身体健康，以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素，确保检测质量，为客户提供可靠数据，出具符合国家标准、准确无误的证书，制定本作业指导书。 2、适用范围 血压计、血压表、无创自动测量血压计的血压测量。 3、主要技术指标： 静态压力测量： 压力发生范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 压力测量范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 准确等级：0.1级，0.05级 0.1级分辨率： 0.01 kPa(0.1mmHg) 0.05级分辨率： 0.001 kPa(0.01mmHg) 控压稳定度：0.05%F.S 动态血压模拟：
成人模式：收缩压：(6.7～34.0)kPa[(50～255)mmHg] 舒张压：(4.0～26.0)kPa[(30～195)mmHg] 新生儿模式：收缩压：(4.0～16.0)kPa[(30～120)mmHg] 舒张压：(1.3～13.3)kPa[（10～100）mmHg] 血压示值重复性：不大于0.3kPa(2mmHg) 心率范围： (30-250) 次/min 脉搏容积达到2.4cc时200BPM 脉搏容积达到1.2cc时250BPM 心率准确度：±(1%R.D+1)（30～200）次/min 脉搏量：(0.1-2.4)CC 增量：0.1CC 显示单位：kPa, mmHg, cmH20, inH2O及PSI (用户可选择) 尺寸：270mm×220mm×100mm 重量：5KG 4、操作规程： 4.1. 检查外观是否受损。 4.2. 开机及预热：接通标准器电源按下电源开关键开启仪器，开机后仪器进行自检。 4.3. 系统进入主界面，切换所检测项目模式。 4.3.1血压模拟:对血压示值重复性进行检测。 4.3.2单项测量：产生标准压力，对示值误差、气密性、放气速率、灵敏度进行鉴定。 4.3.3自动测量：静态压力示值误差、系统气密性、自动放气速率（听诊法压力计）、灵敏度（压力表）、动态血压模拟进鉴定。先设定好所需鉴定参数，点击开始，记录数据即可。 4.3.4系统设置：包括对压力校准、量程、检测模式、密码等设置，也可对系统进行管理、参数进行查询。 4.4. 关机：监测完毕后，按下开关机键关机。
心电监护仪考试测试题
1、心电监护仪检定规程规定：‘各输入回路电压不应大于0.1μA’当监护仪增益置20mm/mV时，测量各导联输入回路电流在检定仪内的取样电阻R(R=10kΩ)上产生的电势的波形幅度，其幅度在那个范围为合格？ A 大于10mm B小于10mm C 大于20mm D小于20mm 答案：D 2、心电监护仪检定规程对监护仪幅频特性的要求：监护导联在（）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差+5%及-30%：标准心电导联在（）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差+5%及-10%. A 1~60；1~60 B 1~60；1~25 C 1~25；1~60 D 1~25；1~25 答案：C 3、检定心电监护仪的耐极化电压时，向被检心电监护仪输入的±300mV极化电压为（）。 A 方波 B 三角波 C 正弦波 D 直流 答案：D 4、在检定心电监护仪心率显示值误差时，检定仪输出100次/分标准心率信号，被检监护仪增益置10mm/mV，发现被监护仪显示在80~120次/分不停变化，但屏幕显示的标准心率信号波形周期很稳定，此现象为以下哪种情况？ A、由于该监护仪波形显示部分有故障，故引起心率显示不正常 B、该监护仪心率显示部分有故障
C、检定仪有故障，或检定仪与监护连接不良 D、正常现象 答案：B 5、监护仪导联电极颜色标识有AHA（美国心脏协会）和IEC（国际电工委员会）两种标准，按照IEC标准导联点击的颜色标识为：胸部-白色、（） A、右臂-红色、左臂-黄色、左腿-绿色、右腿-黑色 B、右臂-白色、左臂-黑色、左腿-红色、右腿-绿色 C、右臂-红色、左臂-黑色、左腿-白色、右腿-绿色 D、右臂-白色、左臂-绿色、左腿-红色、右腿-黑色 答案：A 6、在采用IEC（国际电工委员会）标准导联电极的心电监护仪中，左腿、右腿、左臂及右臂的英文符号依次为（） A、R、L、F、N. B、L、R、F、N、 C、N、R、L、F． D、F、N、L、R、 答案：D
多参数监护仪使用情况调查表
多参数监护仪使用情况调查表 医疗机构基本信息 医院名称：医院级别： 联系人：联系人所在部门：联系电话：联系邮箱： 持有情况基本信息
日常维护与管理情况 1、贵院(科)就监护仪清洁有无相关规定？(如选B，至第3题）( ) A 有 B 无 2、监护仪清洁规定由谁制定? ( ) A 医务处 B 护理部C医学装备管理部门 D 使用科室E医院感染管理部门 3、使用何种药剂进行清洁？( ) A 使用清水擦拭 B 使用酒精 C 季铵盐类D肥皂水E其它(写明：__________) 4、监护设备的清洁工作一般由谁进行？( ) A 护士 B 保洁人员C其它(写明：__________) 5、一般何时进行清洁？(可多选) ( ) A 使用前 B 使用后 C 看到有污渍时 D 定期清洁(写明周期：_______天) 6、有无就监护仪日常使用和维护等进行培训？(如选B，至第11题) ( ) A 有 B 无 7、组织培训的部门？(如选A，至第9题) ( ) A 科内自行培训 B 医学装备管理部门负责组织 C 二者均有 8、医学装备管理部门组织培训的形式？(可多选) ( ) A 完全由医学装备管理部门培训 B 医学装备管理部门培训使用科室部分人员，再由其进行科内培训 C 由医学装备管理部门联系厂家人员对使用科室进行培训 D 其它(写明：__________) 9、培训的内容？(可多选) ( ) A 简易操作流程 B 日常清洁步骤 C 注意事项 D 常用的配置调节方法 E 其它(写明：__________) 10、培训的频率为何？ A定期培训(写明周期：_______ 天) B 不定期培训 11、如何保证监护系统时钟准确？( ) A 有专门的时钟服务器，无需人工维护 B 定期检查(写明周期：_______ 天) C 不定期检查 D 无措施 E 其它(写明：__________) 12、有无监护仪定期检测制度？(如选B，直接回答第14题） A 有 B 没有
2018二级注册计量师真题[计量法律法规和综合知识]
计量法律法规及综合知识（二级）试卷 2017年二级注册计量师真题 一、单项选择题（共60题，每题1分，每题的选项中，只有1个最符合题意） 1.下列文件中，属于计量行政法规的是（D） A.《中华人民共和国计量法》 B.《计量违法行为处罚细则》 C.《计量授权管理办法》 D.《国防计量监督管理条例》 2.根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》，下列关于强制检定工作计量器具 检定管理方式的说法，正确的是（A） A.向当地县（市）级人民政府计量行政部门备案，并向其指定的计量检定机构申请周期检定 B.向当地县（市）级人民政府计量行政部门备案，并向就近的计量检定机构申请周期检定 C.向主管部门备案，并向其指定的计量检定机构申请周期检定 D.向主管部门备案，并向 就近的计量检定机构申请周期检定 3.根据《法定计量检定机构监督管理办法》，下列行为中，不在法定计量检定机构职责范围内的是（A） A.组织制定国家计量检定规程 B.开展授权的法定计量检定工作 C.开展授权的计量校准工作 D.执行法律规定的测试任务 4.下列关于仲裁检定的说法中，正确的是（B） A.当事人对一次仲裁检定不服，可向原执行仲裁检定的机构申请二次仲裁检定 B.仲裁检定可在当事人无正当理由拒不到场的情况下缺席进行 C.仲裁检定应向所在地的县（市）级计量检定机构提出申请 D.仲裁结果由法院直接交当事人或委托单位 5.根据《仲裁检定和计量调解办法》，下列计量标准中，可用于仲裁检定的是（A） A.计量基准 B.部门最高计量标准 C.当地准确度等级最高的计量标准 D.企业最高计量标准 6.根据《计量检定印、证管理办法》，计量检定机构出具的检定证书必须加盖（C） A.检定人员印章 B.检定合格印和检定单位印章 C.检定单位印章 D.检定合格印 7.根据《注册计量师制度暂行规定》，《中华人民共和国注册计量师注册证》的一次注 册有效期是（C）年 A.1 B.2 C.3 D.5 8.根据《制造、修理计量器具许可监督管理办法》，已取得制造计量器具许可的计量 器具发生下列变化时，生产企业不必另行办理制造计量器具许可的情况是（D） A.提高了准确度 B.提高了分辨力 C.扩大了测量范围 D.改变了外观颜色 9.《零售商品称重计量监督管理办法》中，相同准确度称重计量器具核称法核称商品时，对高准确度 10.称重计量器具最大允许误差的要求是（B） A.优于或等于经销商所经销商品负偏差
心电监护仪(迈瑞参数)
心电监护仪 1、插件式监护仪,新生儿专用配置 2、彩色LED显示屏不小于8.4英寸，彩色分辨率不小于800*600，6通道波形显示 3、具备可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温功能 4、具备心电概览报告，统计分析心率变化情况不少于24小时，可全息波形与趋势图联动显示 5、可显示PI血氧灌注指数，反映血氧灌注情况 6、具备抗干扰和弱灌注血氧技术 7、具备CCHD新生儿危重先心病筛查临床辅助应用功能 8、可选微流EtCO2，抽气速率≤50ml/min 9、可选有创血压，最多可配置2通道，支持PPV监测 10、具备药物计算、血液动力学计算功能，氧合计算,通气计算,肾功能计算 11、具备掉电存储功能,交流电与电池断电时均可保存当前数据 12、具备120小时趋势图表、100个报警和手动事件、1000组NIBP测量、100条呼吸氧合事件的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾. 心电监护仪 *1.1：便携插件式监护仪,配置提手,方便移动 *1.2：12.1英寸彩色LED背光显示，彩色高分辨率达800*600 1.3：整机无风扇设计，为科室提供更安静的治疗环境，减小临床交叉感染的风险 2：监测参数： 2.1：配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测 2.2：多导同步心电信号分析心电监测技术 *2.3：支持不少于22种心律失常分析,包括房颤分析,并列举具体的心律失常种类，满足心电监护临床应用 2.4：支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果 *2.5：提供实时QT和QTc监测，适用于成人，小儿和新生儿 2.6：采用抗运动和弱灌注血氧技术 2.7：支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁 *2.8：无创血压提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，满足临床应用
计量检定规程电学部分
JJG 47~1990 抖晃仪检定规程 JJG 48~1990 硅单晶电阻率标准样片检定规程 JJG 64~1990 超低频信号发生器检定规程 JJG 66~1990 高频电容损耗标准试行检定规程 JJG 69~1990 高频Q标准线圈试行检定规程 JJG 120~1990 波形监视器检定规程 JJG 121~1990 视频杂波测试仪检定规程 JJG 122~1986 DO6型精密有效值电压表检定规程 JJG 123~1988 直流电位差计检定规程 JJG 124~1993 电流表、电压表、功率表及电阻表检定规程 JJG 125~1986 直流电桥检定规程 JJG 126~1995 交流电量变换为直流电量电工测量变送器检定规程JJG 127~1986 HP4191A型高频阻抗分析仪试行检定规程 JJG 137~1986 CC-6型小电容测量仪检定规程 JJG 138~1986 CCJ-IC型精密电容测量仪检定规程 JJG 153~1996 标准电池检定规程 JJG 163~1991 电容工作基准检定规程 JJG 166~1993 直流电阻器检定规程 JJG 169~1993 互感器效验仪检定规程 JJG 173~1986 XFC-6A型标准信号发生器检定规程 JJG 183~1992 标准电容器检定规程 JJG 183~1992 标准电容器检定规程
JJG 218~1991 电感工作基准检定规程 JJG 230~1980 XFD-7A型低频信号发生器试行检定规程 JJG 242~1995 特斯拉计检定规程 JJG244-2003 感应分压器检定规程 JJG 250~1990 电子电压表检定规程 JJG 251~1997 失真度测量仪检定规程 JJG 252~1981 RS-2及RS-3型校准接收机检定规程 JJG 253~1981 用Д1-2型衰减标准装置检定衰减器检定规程JJG 254~1990 补偿式电压表检定规程 JJG 255~1981 三厘米波导热敏电阻座检定规程 JJG 256~1981 DYB-2型电子管电压表检定仪检定规程 JJG 262~1996 模拟示波器检定规程 JJG 278~2002 示波器校准仪检定规程 JJG 279~1981 WFG-IB型高频微伏表检定规程 JJG 280~1981 M4-1（MTO-1）型标准热敏电阻桥检定规程JJG 281~1981 波导测量线检定规程 JJG 282~1981 同轴热电薄膜功率座检定规程 JJG 303~1982 频偏测量仪检定规程 JJG 307~1988 交流电能表（电度表）检定规程 JJG 308~1983 超高频毫伏表检定规程 JJG 313~1994 测量用电流互感器检定规程 JJG 314~1994 测量用电压互感器检定规程
多参数监护仪作业指导书(计量标准操作程序)
多参数监护仪检定/校准细则 1适用范围 本细则适用于多参数监护仪的检定/校准工作的实施。 2依据文件 JJG760-2003《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定规程JJG(川)93-2006《多参数监护仪》（以下简称规程）。 3多参数监护仪检定/校准实施细则。 3.1检定/校准前的准备 3.1.1检定/校准标准设备的准备 3.1.1.1 测量无创血压的仪器在 6.7kPa(50mmHg) ～32 kPa(240mmHg) 的范围内。 3.1.1.2测量有创血压的仪器在0 kPa (0mmHg)～40 kPa(300mmHg)的范围内,在(50-240)mmHg范围内可设置五点。 3.1.1.3测量血氧饱和度的仪器在(55-100)%的范围内。 3.1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80)次/min的范围内,同时具有四点以上呼吸模拟功能。 3.1.1.5配套血压检测三通管、橡胶管。 3.1.1.6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。 3.1.1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。 3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备 3.1.2.1 监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制造
厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有标志和编号。 3.1.2.2 监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元。 3.1.3检定/校准环境条件的检查记录 3.1.3.1 检查温度计、湿度计指示是否正常，读取示值。 3.1.3.2 将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求。 3.2检定/校准步骤 3.2.1心电监护单元的检定 按规程6.2.3进行。 3.2.2无创血压单元的检定 按规程6.2.4进行。 3.2.3有创血压单元的检定 按规程6.2.5进行。 3.2.4无创血氧饱和度单元的检定 按规程6.2.6进行。 3.2.5呼吸单元的检定 按规程6.2.7进行。 3.2.6体温单元的检定 按规程6.2.8进行。 3.3检定/校准记录 在检定/校准过程中要适时记录，字迹清晰，错误更改按质量手册有关内容进行。
脉搏波法无创电子自动血压计检定规程
脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件： JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2：2013 无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验 （OIML）R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator，NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
多参数监护仪地方检定规程-2013-12-11讲解
新疆维吾尔自治区地方计量检定规程 JJG（新）12－2014 多参数监护仪 Multi-parameter Patient Monitor 201*-**-**发布201*-**-**实施 新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布
Multi-parameter Patient Monitor 本规程经过新疆维吾尔自治区质量技术监督局20**年**月**日 批准，并于201**年**月**日起实施。 归口单位: 新疆维吾尔自治区质量技术监督局 主要起草单位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院 参与起草单位：新疆医科大学附属肿瘤医院 本规程委托新疆维吾尔自治区质量技术监督局负责解释
本规程主要起草人： 冯雪峰（新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 勒孚河（新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 肖玉琴（新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 亢锐（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）参与起草人： 曹俊兰（新疆医科大学附属肿瘤医院）
目录 引言......................................................... （II） 1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和计量单位 (1) 4 概述 (2) 5 计量性能要求 (2) 5.1 心电监护部分 (2) 5.2 无创血压监护部分 (3) 5.3 血氧饱和度监护部分 (3) 6 通用技术要求 (4) 6.1 外观 (4) 6.2 功能正常性检查 (4) 7 计量器具控制 (4) 7.1 检定条件 (4) 7.2 检定设备 (4) 8 检定项目和检定方法 (5) 8.1 检定项目 (5) 8.2 检定方法 (6) 9 检定结果的处理 (12) 10 检定周期 (13) 附录A 多参数监护仪检定原始记录格式 (14) 附录B 检定证书内页格式 (16) 附录C 检定结果通知书内页格式 (17) 附录D 测量不确定度评定示例 (18) ..........................................................................................................................................
多参数监护仪使用操作步骤
多参数监护仪使用操作 步骤 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
多参数监护仪使用操作流程 1.把各电缆插入监护仪的前面板中。 2.把ECG电极（采用综合Ⅱ导方法）、血压袖带、温度探头及 血氧饱和度传感器贴附到病人身上。 3.接通监护仪电源。 4.按Suspend键，接通报警功能。 5.检查袖带已正确安放在病人上后，按NBP Start stop键以 开始进行第一次测量。 ECG初始设定： 滤波“诊断”（Filter-Diagnostic）模式～滤波 触发阈值调整（Trigger Threshold Adjustment）模式～自动 导联选择（Lead Seleetion）导联Ⅱ 波形大小（Waveform Sizing）～仅在30秒内有自动增益调整 心率报警高限（High HR Alam Limit）～120bpm(搏/分) 心率报警低限（Low HR Alam Limit）～50bpm(搏/分) 波速（Wave Speed）～25毫米/秒 一般设定：当按下ECG键时，出现下列显示： SIZE：Cal Mark 按此键调整ECG波形大小及幅度； ALARMS：Record 按此键调整报警设定； LEAD：Overiew 按此键选择导联；
ECG电极放置位置： 1.3导联组的电极放置（标准配置） 白色（RA）电极～右锁骨下，靠近右肩； 黑色（LA）电极～左锁骨下，靠近左肩； 红色（LL）电极～靠近左锁骨中线，第6，7肋间。 2.5导联组的电极放置 白色（RA）电极～右锁骨下，靠近右肩； 黑色（LA）电极～左锁骨下，靠近左肩； 红色（LL）电极～左下腹； 绿色（RL）电极～右下腹； 棕色（V）电极～根据要求的导联选择放置的胸位置。 V1：胸骨右缘第4肋间； V2：胸骨左缘第4肋间； V3：V2与V4电极位置间的正中位； V4：左锁骨中线，第5肋间； V5：左腋前线与V4电极位置水平； V6：左腋中线与V4电极位置水平。
医用多参数监护仪检定规程
医用多参数监护仪 JJG（蒙）X -XXXX 检定规程 Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor 本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。 归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院 本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释 本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院） 梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院） 王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院） 目录 1 范围------------------------------------------------------------------------------（1） 2 概述------------------------------------------------------------------------------（1） 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1） 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2） 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2） 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）
多参数监护仪(全介绍)
多参数监护仪原理
目录 第一部分、多参数监护仪发展回顾、现状及展望..................................5--7 1、监护仪的发展阶段 2、未来的监护仪 3、信息系统 4、网络协议 5、经典监护仪特征 6、便携机与分体机的区别 第二部分、监护仪技术............................................................................8--9 1、监护仪的测量范围 2、监护仪监测的生理参数 3、监护仪的测量方法及分类 4、人体生理参数的特点 5、监护仪的分类 6、监护仪的发展趋势 7、普通监护仪的结构图 第三部分、心电监护基础知识............................................................10--18 1、心电图—ECG的历史 2、心脏的基本解剖特点 3、心脏的基本生理特征 4、心电图---ECG定义 第四部分、心电（ECG）的测量...........................................................19--21 1、心电信号 2、心电监护设备的标准要求 3、心电设备的结构 4、心电电极的连接和关系 5、心电功能板的结构 6、呼吸波的测量（阻抗法） 第五部分、血压监护基础知识............................................................22--27 1、血压定义 2、无创血压 3、血压的单位 4、正常血压范围 5、血压的生理变异 6、影响血压因素 7、无创血压测量技术 8、NBP无创血压临床应用 9、测量无创压时的注意事项 10、高血压概念 11、血压的波动 12、动态血压 13、有创血压测量(IBP) 临床应用 14、心排量定义
迈瑞(PM-9000)多参数监护仪的SOP
迈瑞（PM-9000）多参数监护仪的SOP 一、目的：多参数监护仪的使用和一般维护的标准操作规程。 二、范围：多参数监护仪的操作和维护。 三、用途：监护仪是一种以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标可发出警报的装置或系统。 监护仪具有24小时连续监护病人的生理参数，检出变化趋势，指出临危情况，供医生应急处理和进行治疗的依据，使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。监护仪的用途除测量和监护生理参数外，还包括监视和处理用药及手术前后的状况四、操作流程 1.准备用物,将监护仪推至病人床旁,核对腕带，床号，姓名，住院号。 2.插上电源,指示灯亮。 3.根据病情摆好病人体位.暴露胸部.正确定位.清洁病人皮肤.<必要时放置电极片
处用5%乙醇清洁>.粘贴电极片。 4.连接心电导联线:右上
脉搏血氧仪校准规范编制说明
《脉搏血氧仪校准规范》 编制说明 归口单位：北京市市场监督管理局 起草单位：北京市计量检测科学研究院
目录 一、概述 (3) 二、任务来源及起草过程 (6) 三、规范制定的依据 (7) 四、规范内容与技术指标说明 (7)
一、概述 氧是维持人体生命活动的关键物质，而血氧饱和度则是反应机体供氧状态的重要指标，其在临床检测中的应用日趋普遍，特别在心肺危重病人、麻醉手术病人、早产儿和新生儿中有大量应用。目前，脉搏血氧仪被广泛地用来评价血氧饱和度的状态，通过估算动脉血氧饱和度和脉率进行患者监护管理，以便及时有效地预防或减少缺氧所致的意外。血氧饱和度参数的准确性、一致性与病人生命安全、健康最息息相关，容不得半点马虎和疏忽。因此，做好脉搏血氧仪的计量检测有着重大意义。吸科科病房、重症ICU 、心外CCU 、手术室、麻醉室、恢复室、新生儿科、产房等重点科室都是脉搏血氧仪使用频率最高、使用周期最长、仪器准确性最关心的前沿战场。经过几十年的飞速发展，已有诸多国内外医疗厂家生产脉搏血氧仪，并在三甲医院、医疗卫生机构、社区服务中心等得到广泛的应用。 脉搏血氧仪是一种通过光信号与组织的相互作用，利用脉动血流导致组织光学特性的依赖于时间的变化、用于估算动脉血功能氧饱和度（S p O 2）的医用电气设备，主要由电子元件、显示单元、操作界面和血氧探头组成。 脉搏血氧仪通常采用分光光度测定法，根据红光（660nm ）和近红外光（940nm ）通过人体组织的吸收比率而计算获得人体动脉血氧饱和度。当红光和近红外光通过脉动血管组织时，透射光分为两部分：一部分是非脉动部分或称直流成分（DC ）；另一部分是脉动的或称交流成分（AC ）。这两个波长的光吸收比率（R ）公式为： R = AC 660 DC 660?AC 940DC 940? （1） 由R 值可得到相应的血氧饱和度S p O 2值。
多参数监护仪产品技术要求maibang
多参数监护仪 适用范围：适用于医院妇产科病房的妊娠36周以后的妇女。对其心电（心率）、血氧、血压、呼吸、体温、胎心率、宫缩压进行测量。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 1.2 基本参数 表2 产品功能 注：“*”为本机型含此功能。 1.4 配件信息
2.1.1 环境温度 5℃～40℃； 2.1.2 相对湿度 15%～80%； 2.1.3 大气压力：80 kpa～105 kpa； 2.1.4 电源: a.c 220V 50Hz，d.c 12V 可充电镍-氢电池。 2.2 性能指标 2.2.1 血压测量 2.2.1.1 寿命 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求 2.2.1.2 保护功能 a)充气过压保护 当袖带内压力值超过40kPa±1.33kPa (300mmHg±10mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min。 b) 充气袖带脱落时，应能在充气开始后的30s内停止充气。 2.2.1.3 泄气 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求 2.2.1.4 量程 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为 0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg) 2.2.1.5 分辨率 应为：0.1kPa或者1mmHg 2.2.1.6 可重复性 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求 2.2.1.7 压力传感器准确性 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求 2.2.1.8 充气源 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。 2.2.1.9 自动气阀
心电监护仪的操作标准
心电监护仪的操作标准 一、定义：心电监护是病人心电活动的连续波形的监测，以准确地评估病人当时的生理状态。为此应保证心电电缆的正常联接，这样才能获得正确测量值。 二、准备： 1．安放病人前先作病人皮肤准备 皮肤是不良导体，因此要获得电极和皮肤的良好接触，病人的皮肤的准备是十分重要的，必要时，在电极安放处剃除体毛。用肥皂和水彻底洗净皮肤（不可使用乙醚和纯酒精，因为这会增加皮肤的阻抗）。干擦皮肤以增加组织的毛细血管血流，并除去皮肤屑和油脂。 2．在电极安放前先安上弹簧夹或揿钮。 3．把电极安放在病人身上，如使用的是不含导电膏的电极，在安放前先抹上导电膏。4．把电极导联和病人电缆相连。 5．确认监护仪电源接通。 安放ECG监护电极的位置：五导联装置的电极安放(仅供参考) 红色（右臂）电极—安放在锁骨下，靠近右肩 黄色电极（左臂）—安放在锁骨下，靠近左肩。 黑色电极（右腿）—安放在右下腹 绿色电极（左腿）—安放在左下腹。 白色电极（胸部）—安放在胸壁上（相当于胸骨右缘第四肋间）。 为了减少误差，可将电极放在左右肩部，靠近腹部的左右侧，胸导联可放在胸部正中的左侧，要避免把电极放在上臂，否则ECG波形会变得很小。 三、心电监护仪的操作 1、素质要求：仪表、态度、规范洗手、戴口罩。 2、用物准备：监护仪一套（包括相关模块、导线、传感器），电极。 必要时备好清洁皮肤的用物（不能用酒精清洁皮肤）。 3、评估：1.评估患者病情、意识状态，评估患者皮肤、指（趾）甲情况。2.评估患者血压 袖带放置位置的情况（有无动静脉瘘、PICC管、外伤等）3.评估患者周围环境、光照情况及有无电磁波干扰。 4、解释：告知监测目的及方法，取得患者合作。 5、各监护项目操作步骤： （一）、开机：1.将电源插头连接到电源插座上；2．按下仪器前面板上的电源开关打开监护仪；系统自检（约10秒钟）；3．监护屏幕显示，电源指示灯显示为绿色；4.将心电电极，指夹，探头及袖带等连接到病人身上的正确部位；5.输入病人基本信息，如床号、姓名、年龄等，选择好成人、儿童模式。 （二）、血氧饱和度：1.准备好脉搏血氧饱和度监测仪，或将监测模块及导线与多功能监护仪连接，检测仪器功能是否完好。2.清洁患者局部皮肤及指（趾）甲。3.将传感器正确安放于患者手指、足趾或者耳廓处，使其光源透过局部组织，保证接触良好。4.根据患者病情调整波幅及报警界限。 （三）、心电监测：1.检查监测仪功能及导线连接是否正常。2.清洁患者皮肤，电极粘贴正确，避开伤口，必要时应当避开除颤部位。3.导联选择正确，波幅、波形的清晰度调整符合要求，波速选择正确。4.设置报警范围符合要求 （四）、无创血压监护：1、根据患者手臂周长选择合适的血压袖带；2、排除袖带中所有气体，确保袖带已处于完全放气状态；3、将袖带放在所测手臂的肘上方2～3cm，并将袖带的气囊放在肱动脉上；4、袖带与监护仪之间的软管应保持畅通无阻；5、在血压设置菜单里设
药物临床试验 设备仪器校检·广东共识
广东省药学会药物临床试验专业委员会 药物临床试验设备仪器校检·广东共识（2017） (广东省药学会2017年12月28日印发) 为保证临床试验数据的真实可靠，临床试验涉及的仪器设备应定期进行检定或校准。但目前临床试验相关仪器设备的检定或校准尚缺乏共识、指南供临床试验各方借鉴与遵循。为了明确仪器设备检定校准的相关概念、一般原则和通常做法，使得临床试验中相关工作具有可操作性，最终保证临床试验数据的真实可靠。广东省药学会药物临床试验专业委员会组织专家、同道共同研讨、撰写，广泛向业界征求意见后形成此共识。作为一次初步尝试，本共识仍存在不足之处，望与业内专家及同道一起，结合具体实践不断修订与完善。 一、总则 临床试验涉及的仪器设备均应定期进行检定或校准。有国家标准的参照国家标准执行，无国家标准的可根据产品说明书、仪器工作强度、性能稳定性制定相应的标准操作规程，确保仪器设备的检测误差在允许范围内，提供的结果真实可靠。 二、定义 2.1 “检定”的定义：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序为检定，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书[1]。检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。 2.2 “校准”的定义：在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系统)
所指示的量值，或实物量具(或参考物质)所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准是在规定条件下，给测量仪器的特性赋值并确定示值误差，将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较链或校准链，溯源到测量标准所复现的量值上。 2.3 检定与校准的异同 （1）目的不同 检定：对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一，检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。 校准：自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源，评定示值误差。 （2）对象不同 检定：为国家强制检定的计量基准器、计量标准器、用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量七类总计61项118种[2, 3]。 校准：主要为强制检定之外的计量器具和测量装置。 （3）依据不同 检定：由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。 校准：校准规范或校准方法，可采用国家统一规定，也可由使用单位自行制定。 （4）性质不同 检定：具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。 校准：不具有强制性,属单位自愿的行为。 （5）周期不同