药品首营企业所需资料

首营（供货）企业所需提供资料

1、药品经营（生产）许可证复印件（如有变更，需提供变更凭证）

2、营业执照复印件（需年检证明）

3、GSP（GMP）证书复印件

4、组织机构代码证复印件（需年检证明）

5、税务登记证复印件

6、法人委托书（授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、

期限以及销售回款方式。）

7、销售人员身份证复印件

8、销售人员上岗证复印件

9、质量保证协议（对方要加盖公章以及法人章，不加盖法人章的要另出一份法人委托授权

代表签定质保协议的函）

10、质量体系调查表、合格供货方档案表

11、开户银行，开户户名及银行账号

12、增值税发票（式样）复印件

13、随货同行销售清单式样（随货同行单上要有收货单位和货地址，以及药品的剂型等内容

并加盖药品出库章。加盖公章。）

14、相关印章（印模）式样（包括药品出库专用章）

15、中国商品条码系统成员证书（药品的生产企业提供）

首营品种资料

1、药品注册证复印件

2、药品质量标准复印件

3、药品检验报告书（近期批号省检报告书复印件）

4、符合24号令要求的说明书、标签的备案件

5、最小包装盒、说明书、标签原件，如为冲剂还需提供最小包装袋（必须符合24号令要求）

6、物价批文复印件

7、直接接触药品的包装材料和容器注册证

8、商标注册证

9、品种的生产企业资料（内容安上面的首营企业要求）

说明：1、首营品种资料需要三份，首营供货企业资料需要一份（直接供货的生产企业除外）。

2、以上资料均需加盖本单位红印章（公章），每一证A4纸版本，复印件需清晰。

合伙企业注册所需材料

合伙企业注册所需材料 Hessen was revised in January 2021

设立有限合伙企业，一般要经过以下步骤： 1、填写《名称（变更）预先核准申请书》、《指定（委托）书》，同时准备材料； 2、递交《名称（变更）预先核准申请书》，等待名称核准结果； 3、领取《企业名称预先核准通知书》，同时领取《企业设立登记申请书》；经营范围涉及前置审批的，办理相关审批手续； 4、递交申请材料，材料齐全，符合法定形式的，等候领取《准予设立登记通知书》； 5、领取《准予设立登记通知书》后，按照《准予设立登记通知书》确定的日期到工商局交费并领取营业执照。申请合伙企业设立登记提交的文件、证件： 1、《企业设立登记申请书》（内含《企业设立登记申请表》、《自然人股东（发起人）、个人独资企业投资人、合伙企业合伙人名录》、《企业住所证明》等表格； 2、全体合伙人的身份证明或主体资格证明；（特殊的普通合伙人企业还应提交合伙人的职业资格证明）； 3《指定（委托）书》； 4、合伙协议； 5、全体合伙人对各合伙人认缴或者实际缴付出资的确认书； 6、《企业名称预先核准通知书》及《预先核准名称投资人名录表》；

7、《企业秘书（联系人）登记表》； 8、合伙人为外商投资企业（不含外商投资的投资性公司），合伙企业申请的经营范围涉及《外商投资产业指导目录》中限制类的，还应提交商务部门的批准文件； 9、经营范围涉及前置许可项目的，应提交有关审批部门的批准文件。有了“企业名称预先核准通知书”，再由全体合伙人签署《合伙协议》，附带所有合伙人的身份证明、企业设立登记申请书、全体合伙人委托执行事务合伙人委托书、各合伙人的认缴出资承诺函、经营场所证明等文件，到当地市、区工商行政管理部门领取《合伙企业营业执照》。合伙企业在工商部门完成设立后，凭执照刻公章、申请组织机构代码证、申请税务登记证，最后凭各证件和公章，在本地选择银行申请开设基本户、托管户。

药品首营资料明细

药品首营资料清单（盖供应商原印章。同一公司各证件上的法定代表人、经营或生产范围及公司地址均需一致。）一首营供应商需提供资料如下： □首营企业审批表(我司提供格式,请填写相关内容) □合格供方档案表(我司提供格式,请填写相关内容) □质量保证协议（我司提供格式，请用一页纸正反面打印并盖公章,如分两页打印需加盖骑缝章） □企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。 □药品经营或生产许可证 □GSP或GMP证书(与合作药品剂型相符) □企业法人营业执照(最新年检) □法人代表委托书(应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章） □业务员身份证复印件 □业务员的购销员证 □组织机构代码证(最新年检) □税务登记证（国税、地税） □一般纳税人资格证明 □相关印章印模（需彩色） □随货同行单（票）样式；（随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。） □开户户名、开户银行及账号； □质量保证体系调查表二非直供生产企业需提供以下资料：【应盖有生产企业公章（可为复印件）再加盖供应商公章】 □药品生产许可证（正副本） □GMP证书(与合作药品剂型相符) □企业法人营业执照(最新年检) □税务登记证（国税、地税） □条形码证书（应与商品实物上标示的条形码前7位或8位数一致） □请提供产品包装上所使用的商标的注册证。(注意注册人是否与使用商标的企业一致,如果不一致,需提供注册人授权使用证明,需在有效期内) 三首营药品资料如下：【应盖有生产企业公章（可为复印件）再加盖供应商公章】 □首营品种审批表(首营品种：本企业首次采购的药品。由我司提供格式) □药品质量档案表(我司提供格式,请填写相关内容) □生产批准文件(过期的需提供再注册批件) 如有厂址变更或延长效期等,需提供相应的补充申请批件. □质量标准(试行的需提供转正证明)

药品首营企业和首营品种的资料

; 药品首营企业和首营品种的资料（1）定义首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。（2）质量审核目的对首营企业与首营品种的质量审核可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力，保证所购进药品的质量及合法性，从而有效地把好药品购进质量关，防止假药、劣药流入药品流通领域，保证消费者的切身利益。因此GSP将首营企业与首营品种的审核放在非常重要的位置。（3）质量审核的作用通过对首营企业和首营品种的质量审核，全面、准确地收集首营企业和首营品种的相关资料，并建立档案，充分了解首营企业的质量保证能力，掌握首营品种的质量信息，保证企业购进行为的合法性。（4）质量审核的资料内容 — 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；药品销售人员身份证复印件，还应提供首营企业质量认证情况的有关证明；购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件；药品质量标准、药品生产批准证明文件；首营品种的药品出厂检验报告书；药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。（5）质量审核的程序 ① 首营企业审核程序：根据GSP要求，企业对首营企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核： A. 业务部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营企业审批表”，报质量管理机构进行质量审核； B. 首营企业的审核以资料的审核为主，如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批； C. 质量管理部将“首营企业审批表”报分管质量负责人审核批准后，业务部门方可从首营企业进货。 ② 首营品种审核程序： A. 业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营品种审批表”，报质量管理机构进行质量审核； B. 质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后，业务部门方可购进首营品种； C. 质量管理机构负责建立首营品种质量档案。首营企业和首营品种审核制度一、为确保企业经营行为的合法，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《GSP实施细则》，特制定本制度。二、“首营企业”指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。“首营品种”指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装等。

公司管理系统设立前期准备

一、成立一家有限责任公司一般要经过以下十五个步骤：（1）组织公司股东。（2）确定公司名称。（3）确定公司地址。（4）预定公司经营范围。（5）确定股东的出资。（6）确定公司的组织管理结构。（7）确定公司的法定代表人。（8）制定公司章程。（9）办理公司验资。（10）办理公司登记注册。（11）刻制公司印章。（12）办理公司组织代码登记。（13）开设公司正式银行帐户。（14）办理公司税务登记。（15）颁发股东出资证明书。二、组织公司股东股东即是公司的出资人，也称为投资者，成立一家公司首先就是要组织一定数量的投资者。什么人可以成为公司的股东呢？除国家有禁止或限制的特别规定外，有权代表国家投资的政府部门或机构、企业法人、具有法人资格的事业单位和社会团体、自然人都可以成为公司的股东。三、确定公司名称申请名称预先核准的时候,应当提交下列文件: （1）全体股东签署的公司名称预先核准申请书；（2）股东的法人资格证明或者自然人的身份证明。核准公司名称大约要交30元手续费。四、确定公司地址第一、公司的地址必须跟你准备递交申请的注册机构的级别相一致，例如你准备在兰州市城关区工商局注册一家有限公司，那么你不能将公司地址定在七里河区。第二、公司地址所在地必须具备完整的产权证明文件。产权证明文件证明该所在地归谁所有，一般是指房产证，或者是购房合同加上银行按揭证明。房产证明是拿给工商局作确认用的，确认完了会退回给业主。第三、一个地址只能注册一家有限公司，如果你定的地址以前已经有注册过一家公司而且那家公司现在还没有搬走或注销，那么现在就不能用来再注册一家公司，即使是原来的公司搬走了，也要确认那家公司有没有办理地址变更手续。第四、有些地方的工商局对注册有限公司的房屋档次有所要求，在注册之前必须了解当地的规定，或者到工商局先咨询清楚。第五、如果公司地址所在地的所有权不属于任何一个股东的，那么必须由其中一个股东跟业主签订一个租赁合同，在签订租赁合同之前一定要弄清楚上面所说的几点。租赁合同一般要签一年以上，这跟公司的经营期限是相关联的，例如你签的租赁合同期是一年，那么工

首营企业首营品种资料目录及审核资质注意事项2020年

首营企业、首营品种资料目录及审核资质注意事项?2020年版本一药品经营公司供货一、企业资质：（所有资质必须加盖公章原印章，彩印章无效） 1、《《营业执照》》复印件、 2、《药品经营许可证》正副本复印件、 3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、 4、开户许可证、 5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、 6、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、 7、税票复印件、 8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期是必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、 9、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）二、品种资质：有效期内的《药品注册批件》或《再注册批件》或《药品补充申请批件》（加盖供货单位公章原印章），包头地区加上质量标准和省检验报告（尽量索取与生产厂家一样的全套资质）；三、进口药品需提供：（i）A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、B、《进口药品注册批件》；C、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“己抽取”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，（2）实行批签发管理的生物制品，需要同时提供

口岸所核发的批签发证明复印件，例如《生物制品批签发合格证》，《进口生物制品检验报告书》药品…生产厂家供货一、企业资质：（盖公章原印章，彩印章无效） 1、《营业执照》复印件、 2、《药品生产许可证》复印件、 3、《药品生产质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、 4、开户许可证、 5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、 6、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、 7、税票复印件、 8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、 9、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）二、品种资质：（盖公章原印章，彩印章无效） 1、有效期内的药品注册批件， 2、补充证明文件复印件（如变更生产厂商名称、增加或改变规格、修改包装说明书等）、 3、法定质量标准、 4、省检合格报告单、 5、该品种的省物价批文（或厂家自主定价的文件、发改委价格文件）、 6、样盒、说明书、标签复印件、 7、样盒、说明书、标签原件（盖章）、医疗器械…经营公司供货公司资质：（加盖供货单位公章原印章）

分公司设立流程及所需资料

分公司设立流程及所需资料前置事项：企业名称预先核准一、工商登记：（分公司所在工商局）——《营业执照》（注意：1、提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由公司签署，或者由其指定的代表或委托人加盖公章或签字；2、提交的申请书或其他材料应当使用A4型纸；3、分公司经公司登记机关准予设立登记后，公司应当在30日内，持分公司营业执照副本的复印件向公司登记机关申请办理该分公司的备案手续。）办理时间：15个工作日 1、公司法定代表人签署的《分公司设立登记申请书》（公司加盖公章）； 2、公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》（公司加盖公章）及指定代表或委托代理人的身份证复印件；应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。 3、总公司章程（加盖公司公章）； 4、公司营业执照副本的复印件； 5、分公司营业场所使用证明； ○1租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租房的房屋产权证复印件。 ○2有关房屋未取得房屋产权证的，a、属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；b、属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。 ○3将住宅改变为经营性用房的，a、属城镇房屋的，还应提交《登记附表-住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；b、属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。 6、公司出具的分公司负责人的任职文件及身份证复印件； 7、分公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关的批准文件或者许可证书复印件或许可证明； 8、法律、行政法规和国务院决定规定设立分公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件。二、刻章业务：（公安局）——公章

医疗器械首营企业、品种、客户所需资料

首营企业：公司采购部对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核（查）。审核供货方资质及相关信息，并获取加盖供货者公章原印章的相关资质证明文件，内容包括： 1.供货单位为生产企业需提供资料（进口产品同样适用）：（一）营业执照复印件，有变更的，提供变更证明文件复印件；（二）《第一类医疗器械生产备案凭证》或者《医疗器械生产许可证》复印件；有变更的，提供变更证明文件复印件；（三）《医疗器械生产许可证》附“医疗器械生产产品登记表”复印件。（四）供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件和销售人员身份证复印件，授权书和身份证复印件都必须加盖供货单位公章原印章。（五）销售授权书应载明授权销售的品种、地域、有效期限等项目。（六）与供货者签订的采购合同或者协议（采购部自行存档备查）；（七）供货单位相关印章样式(鲜章) （八）首营企业审批表。 2.供货单位为经营企业需提供的资料（进口产品同样适用）：（一）营业执照复印件；有变更的，提供变更证明文件复印件；（二）《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》复印件；有变更的，提供变更证明文件复印件； (三)供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件和销售人员身份证复印件，授权书和身份证复印件都必须加盖供货单位公章原印章。（四）销售授权书应载明授权销售的品种、地域、有效期限等项目。（五）与供货者签订的采购合同或者协议（采购部自行存档备查）；（六）供货单位相关印章样式(鲜章) （七）首营企业审批表。首营品种：1. 审核购入医疗器械(品种）的合法性，并获取加盖供货者公章原印章的相关证明文件或复印件，包括： (一)《第一类医疗器械备案凭证》或者《医疗器械注册证》复印件；有变更的，提供变更证明文件复印件；（二）产品质量标准（国家、行业或企业标准）；（三）医疗器械的包装、标签、说明书实样； (四)价格批准文件、商标注册证等资料；（五）存在委托生产的，还需提供《医疗器械委托生产备案凭证》复印件。（六）首营品种审批表；销售部在销售医疗器械时，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。购货单位档案应含以下资料；（注意：所有资料必须加盖购货单位公章原印章。）客户：（一）购货单位为医疗机构的，需收集如下资料： 1.营利性： 1.1《营业执照》；

成立新公司的程序

成立新公司的程序一、选择公司的形式：普通的有限责任公司，最低注册资金3万元，需要2个（或以上）股东，从06年1月起新的公司法规定，允许1个股东注册有限责任公司，这种特殊的有限责任公司又称“一人有限公司”（但公司名称中不会有“一人”字样，执照上会注明“自然人独资”），最低注册资金10万元。二、准备工作： 1、先把你的办公地址确定。 2、确定你到底注册多少钱，注册资金问题。 3、经营范围的问题，因为以上这些都决定了你的公司叫什么名字比较合适。三、注册公司的步骤： 1.核名：到工商局去领取一张“企业（字号）名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称（可以多准备几个备用的名字），由工商局上网（工商局内部网）检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业（字号）名称预先核准通知书”。 2.租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。 3.编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。 4.刻私章：（全体股东）去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章（方形的）。费用大概30元左右。 5.到会计师事务所领取“银行询征函”：联系一家会计师事务所，领取一张“银行询征函”（必须是原件，会计师事务所盖鲜章）。 6.去银行开立公司验资户：所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行，带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐

医疗器械首营企业、首营品种管理制度

1、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。 4、责任：企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。 5、内容： 5．1 首营企业的审核 5．1．1 首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。 5．1．2 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性； 5．1．3 审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式；文件名称：医疗器械首营企业、首营品种审核制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：

5．1．4 经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。 5．1．5 质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 5．1．6 首营企业的审核由药品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行；审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料应归档保存。 5．2 首营品种的审核 5．2．1 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装）。 5．2．2 业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品等资料。 5．2．3 资料齐全后，业务部门填写“首次经营药品审批表”，

首营企业、首营品种索取资料

首营企业索取资料目录（2013版GSP要求） 1、经营企业或生产企业许可证（副本）复印件 2、营业执照（副本）复印件（新年检） 3、GSP或GMP认证证书复印件 4、组织机构代码证复印件（新年检） 5、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表） 6、质量保证协议书（必须但不止包含以下内容）： ①明确双方质量责任； ②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； ③供货单位应当按照国家规定开具发票； ④药品质量符合药品标准等有关要求； ⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定； ⑥药品运输的质量保证及责任； ⑦质量保证协议的有效期限。（应是**年**月**日--**年**月**日） 7、法人授权委托书（加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限） 8、被委托销售人员身份证复印件 9、销售人员购销资格证书复印件（上岗证） 10、销售人员高中以上学历证书复印件 11、质量体系调查表 12、相关印章、随货同行单（票）样式到货票、单要求：发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票右下角备注栏要注明“出库单单据号”。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 13、开票资料（开户户名、开户银行及账号） 14、同批号产品检验报告书，加盖质量管理部印章 15、购销合同，

企业所需提供资料清单

企业所需提供资料清单企业基本情况调查资料提纲一、公司基本情况、历史沿革、股东结构 1、公司设立时间、注册资本、股东名单、出资方式及出资额、出资比例； 2、公司历次股权变更情况、目前的注册资本、股东结构； 3、提供资料：营业执照、公司章程复印件，如设立或变更时经政府部门批准，提供批准文件；二、公司资产及经营状况 1、公司主要产品及业务； 2、公司主要产品的生产工艺流程； 3、公司主要资产状况：土地、房产、主要设备等的数量、购置价格； 4、土地、房产、商标、专利等的产权证明文件及生产许可、技术质量认证、GMP认证、GSP认证等文件（复印件）； 5、公司最近两年及最近一期的资产负债表、损益表、利润分配表、现金流量表； 6、公司主要债务人、债权人及担保抵押情况；三、公司治理结构及对外投资情况 1、公司组织结构图（包括参控股企业）； 2、公司参控股企业的业务、股权结构、经营状况等介绍； 3、公司董事、高级管理人员、主要技术专家介绍；四、公司的关联交易及同业竞争情况 1、公司股东从事业务情况介绍，是否从事或投资于与本公司业务有竞争关系的业务； 2、公司主要客户清单，公司产品的销售方式； 3、公司主要原料供应商名单，公司原材料的采购方式，公司主要设备的采购方式；五、公司对外重大合作合同、法律诉讼情况；六、公司设立以来资产重组（资产出让、资产收购、股权转让、收购等情况）七、公司发展规划，近期资金需求，拟投资项目情况。

尽职调查提纲一、行业调查 1、行业的整体发展趋势是什么（行业的市场走向） 2、行业总市场容量、其增长率及其判断依据 3、行业内影响企业利润的因素二、产品市场情况 1、产品市场规模、增长潜力及市场份额分布 2、公司产品主要竞争对手的名单及对竞争对手占有市场份额的分析 3、公司在产品技术、价格、分销渠道及促销手段等方面与竞争对手的比较（相互优势所在，公司优势的判断依据、对方优势的相应对策） 4、公司产品的可替代性分析、进入壁垒与退出壁垒（潜在竞争对手及其可能进入的时间分析） 5、公司如何与正在研制同类产品的大公司竞争三、销售策略 1、公司目前的销售体系是直销还是通过代理商，与代理商的关系如何？ 2、现阶段销售战略或计划，该计划中的要点是什么？如遇较大阻力将如何调整？ 3、产品或服务的推出到形成实际销售的时滞有多长？（产品推销周期） 4、现有市场对产品的认知度有多少，如何开发潜在消费需求？ 5、产品或服务步入成熟期后的营策略 6、现有营销人员的专业素质及经验 7、产品的定价策略及公司现有产品定价是否考虑了竞争的市场因素四、公司经营情况 1、营销状况 1．1 公司的组织结构 1．2 公司收入构成明细及产品销售明细 1．3 销售程序说明 1．4 企业的主要供应商 1．5 分销渠道与促销手段及其存在的主要问题及问题的解决方式 1．6 销售人员的地域分布及人数，人均销售收入 2、生产设施及生产状况 2．1 生产设施与用地说明、是否拥有所有权 2．2 生产设施的新旧程度 2．3 现有生产设施及场地是否能满足企业计划中的扩张需要，如不能如何解决 2．4 生产原料说明

首营药品和首营企业的审核制度

首营药品和首营企业的审核制度1、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。 4、责任：采购部、财务部、质量部对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 首营企业指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 5.2 对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核内容包括： 5.2.1 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书等复印件以及有供货单位法人代表签章的企业法人授权委托书原件、供货单位销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性； 5.2.2 审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式； 5.2.3 经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的食品药品监督管理部门的批准文件。 5.3 对首营企业资料审核还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 5.4 首营企业的审核由业务部门按照本企业《首营企业审核程序》，填写首营企业审批表，经质量部审核和企业主管领导批准后，方可购进。审核工作应有记录。 5.5 首营企业审核的有关资料应按企业供货单位档案的管理要求归档保存。 5.6 首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。5.7 对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括： 5.7.1 索取并审核加盖有供货单位原印章的药品生产批准文件、质量标准、价格批文、所购进批号药品的出厂检验合格报告书（《生物制品批签发合格证》）和药品的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性； 5.7.2 进口药品除需提供药品的包装、标签、说明书实样等资料外，还需提供加盖有供货单位原印章的以下资料复印件： 1. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》； 2. 进口检验报告书或已抽样的《药品进口通关单》；5.7.3 了解药品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况； 5.7.4 审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围的药品。 5.8 当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应进行重新审核。 5.9 首营品种审核方式：由业务部门填写《首次经营药品审批表》，经企业质量部审核和企业主管领导批准后，方可购进。 5.10 首营品种审核记录和有关资料应按药品质量档案管理要求归档保存。 5.11 验收首营品种应有首次购进批号的药品出厂质量检验合格报告书。 5.12 对首营品种，业务部门要充分做好市场需求调查，了解发展趋势，收集用户评价意见，做好相关记录；质量部应定期分析药品质量的稳定性和可靠性。欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求

有限合伙企业注册所需材料

经营范围涉及《外商投资产业指导目录》中限制类的，还应提交商务部门的批准文件； 9、经营范围涉及前置许可项目的，应提交有关审批部门的批准文件。有了“企业名称预先核准通知书”，再由全体合伙人签署《合伙协议》，附带所有合伙人的身份证明、企业设立登记申请书、全体合伙人委托执行事务合伙人委托书、各合伙人的认缴出资承诺函、经营场所证明等文件，到当地市、区工商行政管理部门领取《合伙企业营业执照》。合伙企业在工商部门完成设立后，凭执照刻公章、申请组织机构代码证、申请税务登记证，最后凭各证件和公章，在本地选择银行申请开设基本户、托管户。

药品首营资料汇总

药品首营资料汇总一、药品生产企业二、药品经营企业三、保健品生产企业四、保健品经营企业五、医疗器械生产企业六、医疗器械经营企业（Ⅱ类、Ⅲ类）七、首营企业审批表八、首营品种审批表

一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料 1、生产企业许可证（副本）复印件。 2、营业执照（副本）复印件。 3、GMP认证证书复印件。 4、质量保证协议书。 5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。 6、被委托销售人员身份证复印件。 7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证） 8、组织机构代码证复印件。 9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。 10、质量体系调查表或合格供货方档案。 11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料 1、药品生产批件或药品注册标准。 2、药品质量标准。 3、同批号药品检验报告书。 4、生物制品须有生物制品批签发合格证。 5、药品最小包装盒及及说明书实样。 6、物价批文。 7、药品包装及说明书批件。 ★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。 ★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失） ★首次经营品种一律上网查询。 ★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。（药检报告书，须有质

管部印章） ★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》 2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。 3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。二、药品经营企业（一）、国产品种 1、经营企业许可证（副本）复印件。 2、营业执照（副本）复印件。 3、GSP认证证书复印件。 4、质量保证协议书。 5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。 6、被委托销售人员身份证复印件。 7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证） 8、组织机构代码证复印件。 9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。 10、质量体系调查表或合格供货方档案。 11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、进口药品 1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。 2、生物制品须有生物制品批签发合格证。 3、进口药品检验报告书的复印件，并盖有经营公司质管部红章。（三）、保健食品 1、卫生许可证复印件。 2、《营业执照》复印件上应有所食品、化妆品的经营范围。 ★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。 ★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。 ★首次经营品种一律上网查询。 ★审批程序：1、采购组洽谈，同意后填写《首营企业审批表》

首营品种需提供的资料及要求—非药品类

申报首营品种需提供的资料及要求非药品类非药品包括医疗器械、保健食品、食品、消毒用品、化妆品、日用品。请提供以下资料复印件并加盖最终供货单位公章原印章，保证资料真实、有效。一、医疗器械（不包括已经营医疗器械的相关配件）： 1. 国产医疗器械： 1.1 医疗器械生产许可证（一类医疗器械提供当地药监部门备案文件）； 1.2 营业执照及其年检证明； 1.3 医疗器械注册证及注册登记表、医疗器械产品生产制造认可表或备案登记表； 1.4 最终供货单位对销售人员的授权书原件及销售人员身份证复印件。授权书应符合以下要求： 1.4.1 销售人员身份证复印件加盖供货单位公章原印章； 1.4.2 授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 1.4.3 授权书应加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。 1.5 如由经营企业供货，另需增加： 1.5.1 医疗器械生产企业对各供货企业的各级商业委托书； 1.5.2 最终供货企业的医疗器械经营企业许可证（二、三类医疗器械经营企业需提供，一类医疗器械经营企业请提供当地药监部门备案文件）、营业执照、相关印章、随货同行单样式、银行开户许可证、国税税务登记证、组织机构代码证等（详见首营企业所需资料）。 2. 进口医疗器械提供医疗器械注册证及器械注册产品注册登记表，另需提供1.4、1.5项下资料。二、保健食品： 1.保健食品生产许可证（在有效期内，且生产范围包含所报品种）； 2. 营业执照及其年检证明；

3. 保健食品批准证书； 4. 说明书、包装原件或复印件； 5. 最终供货单位对销售人员的授权书原件及销售人员身份证复印件。授权书应符合以下要求： 5.1 销售人员身份证复印件加盖供货单位公章原印章； 5.2 授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 5.3 授权书应加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。 6 如由经营企业供货，另需增加： 6.1 生产企业对供货企业的经销委托书； 6.2 供货企业的经营许可证明、营业执照、相关印章、随货同行单样式、银行开户许可证、国税税务登记证、组织机构代码证等（详见首营企业所需资料）。三、食品： 1. 食品生产许可证（在有效期内，且生产范围包含所报品种）； 2. 营业执照及其年检证明； 3. 说明书、包装原件、复印件或影印件； 4. 最终供货单位对销售人员的授权书原件及销售人员身份证复印件。授权书应符合以下要求： 4.1 销售人员身份证复印件加盖供货单位公章原印章； 4.2 授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 4.3 授权书应加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。 5. 如由经营企业供货，另需增加： 5.1 生产企业对供货企业的经销委托书； 5.2 供货企业的经营许可证明、营业执照、相关印章、随货同行单样式、银行开户许可证、国税税务登记证、组织机构代码证等（详见首营企业所需资料）。四、消毒用品、化妆品及日用品： 1. 营业执照及其年检证明； 2. 消毒用品卫生许可证、化妆品生产备案凭证；

首营供应商、首营品种需提供资料明细200416

首营供应商、首营品种需提供资料明细一、药品类（一）药品生产企业 1.《药品生产许可证》复印件 2. 工商《营业执照》复印件 3. GMP证书复印件（2019年12月1日以后的可不提供） 4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或法人签名+公司公章） 5. 业务员身份证复印件（加盖公司公章） 6. 质量保证协议书 7. 随货同行单样式 8. 发票样式 9. 印章备案表 10. 开票信息 11. 质量体系调查表 12. 合格供应商档案表 13. 合同（采购部存档） 14.上一年的年度报告（二）药品经营批发企业 1.《药品经营许可证》复印件 2.工商《营业执照》复印件 3. GSP证书复印件（2019年12月1日以后的可不提供） 4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章） 5. 业务员身份证复印件 6. 质量保证协议书 7. 随货同行单样式 8. 发票样式 9. 印章备案表 10. 开票信息 11. 质量体系调查表 12. 合格供应商档案表 13. 合同（采购部存档） 14. 上一年的年度报告药品： 1.该品种批准文号的批件复印件（进品药品需提供《进品药品注册证》） 2.第三方药品检验报告复印件 3.药品包装、说明书备案批件和样稿（提供清晰复印件、图片均可） 4.质量标准复印件 5.厂家三证复印件（药品生产许可证、GMP（2019年12月1日以后的可不提供）、营业执照） 6.注册商标批件复印件▲ 以上资料加盖供应商红色公章

二、保健食品类&食品生产或经营企业： 1. 食品生产许可证（厂商提供）或食品经营许可证（经营公司提供） 2. GMP证书（保健食品生产企业需提供） 3. 工商《营业执照》 4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章） 5. 销售业务员身份证复印件 6. 质量保证协议书 7. 随货同行单样式 8. 发票样式 9. 开票信息 10.合同（采购部存档）保健食品： 1.保健食品注册批件复印件 2.第三方检验报告复印件 3.质量标准复印件 4.产品包装、说明书备案批件和样稿（提供清晰复印件、图片均可） 5.厂家证件复印件 6.商标或注册商标复印件▲ 进口食品： 1.对应批次报关单复印件 2.对应批次检验检疫证复印件 3.检验报告复印件 4.产品包装、说明书样稿（提供清晰复印件、图片均可） 5.商标或注册商标复印件▲ 普通食品： 1.第三方检验报告复印件 2.质量标准复印件 3.产品包装、说明书样稿（提供清晰复印件、图片均可） 4.厂家证件复印件 5.商标或注册商标复印件▲ 以上资料加盖供应商红色公章三、医疗器械类生产或经营企业： 1. 医疗器械生产（经营）许可证、经营备案凭证（二类医疗器械经营企业需提供）、第一类医疗器械生产备案凭证（一类医疗器械生产企业需提供） 2. 工商《营业执照》（加盖单位红章） 3. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章） 4. 销售业务员身份证复印件 5. 质量保证协议书 6. 随货同行单样式

设立分公司所需资料有哪些

一、设立分公司所需资料有哪些公司法第38条规定，公司合并、分立、解散、清算或者变更公司形式要股东会作出决议; 《公司登记管理条例》第42条规定分公司设立所提交的材料中第(四)项规定“(四)公司登记机关要求提交的其他文件。”，所以说工商部门仍可以要求公司提交“股东会决议” 中华人民共和国公司法：第十一条：设立公司必须依法制定公司章程。公司章程对公司、股东、董事、监事、高级管理人员具有约束力。第十二条：公司的经营范围由公司章程规定，并依法登记。公司可以修改公司章程，改变经营范围，但是应当办理变更登记。公司的经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目，应当依法经过批准。第十三条：公司法定代表人依照公司章程的规定，由董事长、执行董事或者经理担任，并依法登记。公司法定代表人变更，应当办理变更登记。

第十四条：公司可以设立分公司。设立分公司，应当向公司登记机关申请登记，领取营业执照。分公司不具有法人资格，其民事责任由公司承担。公司可以设立子公司，子公司具有法人资格，依法独立承担民事责任。第四十六条：董事会对股东会负责，行使下列职权： 1、召集股东会会议，并向股东会报告工作; 2、执行股东会的决议; 3、决定公司的经营计划和投资方案; 4、制订公司的年度财务预算方案、决算方案; 5、制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案; 6、制订公司增加或者减少注册资本以及发行公司债券的方案; 7、制订公司合并、分立、解散或者变更公司形式的方案; 8、决定公司内部管理机构的设置; 9、决定聘任或者解聘公司经理及其报酬事项，并根据经理的提名决定聘任或者解聘公司副经理、财务负责人及其报酬事项; 10、制定公司的基本管理制度;

医药公司GSP规定的首营资质

首营企业一、药品生产∕经营企业 1、营业执照副本（有最新年检章） 2、药品生产∕经营许可证 3、GMP∕GSP证书 4、税务证 5、组织机构代码证 6、相关印章（企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章）、随货同行单（票）样式 7、开户户名、开户银行及账号 8、供货单位销售人员资料：（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证（正、反面）；（2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（3）销售人员上岗证。 9、购销合同 10、质量保证协议原件：有双方的委托代表签字、注明签订日期，并在有效期之内，至少包括以下内容：（1）明确双方质量责任；（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限。说明： 1、以上资质证明在有效期内。

2、营业执照、药品生产∕经营许可证、税务证、组织机构代码证的名称、法定代表人姓名及地址不一致的需提供备案证明或变更记录。以上资料均加盖与企业名称一致的企业原印章（不能是印刷、影印、复印等复制后的印记），字迹清晰、真实无涂改。二、首营品种 1、药品生产或者进口批准证明文件：（1）药品注册批件的药品批准文号必须在有效期之内，若提供药品再注册批件的，须提供原始的药品注册批件。（2）若药品的生产企业增加规格、变更剂型、说明书内容或包装等发生变更，需提供药品补充申请批件。（3）说明书、药品注册批件及药品标准标示的规格、药品标准、功能与主治、用法与用量、有效期、贮藏条件等必须一致，不一致需提供药品补充申请批件。 2、药品质量标准（药品标准为有期限的试行标准，提供试行转正通知书或转正后的正式国家标准） 3、省检报告：药品检验报告书必须是省、市级药检所的全检，且检品批号在有效期。 4、药品包装原件、说明书原件 5、物价批文 6、包装备案表：有省药监局标签备案专用章。说明：以上资料均加盖与企业名称一致的企业原印章（不能是印刷、影印、复印等复制后的印记），字迹清晰、真实无涂改。客户