干化学和湿化学生化结果分析
摘要】目的对干化学法和全自动生化分析检测血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、血清钙(Ca)、磷(P)、淀粉酶(Amy)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的结果进行比较分析,对这两种检测方法之间进行方法学的评价。
方法以320例门诊及住院病人,其中男162例,女158例,平均年龄(43.6±21.1)岁,分别进行GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT 八个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定,对比分析两种方法相关性;用BECKMAN 未定值人血基质质控血清LEVEL1和LEVEL3以两种方法对GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT各进行10批次检测,分析两种仪器精密度。
结果干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果有高度正相关性(r>0.93),两者相比差异无显著性(P>0.05),且批内变异系数小于5%,精密度高。
结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点,可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。
【关键词】干化学试纸法;全自动生化分析仪;对比分析
干化学又称为固相化学,采用多层薄膜的固相试剂技术,只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体,即干式化的试剂中,以样品中的水为溶剂,将固化在载体上的试剂溶解后,再与样品中的待测成分进行化学反应,从而进行分析测定,根据Kubelka-Munk理论,可计算出待测物的浓度。
V350干式生化分析仪所使用的干试剂条为三层:第一层为分布扩散层;能使标本均匀分布,能过滤大分子,将溶血、高血脂血及胆红素干扰减至最低,同时还提供反射测定的背景;第二层为试剂层:包含干性试剂,控制反应顺序;第三层为指示剂层:包含染料以产生显色复合物。
多层薄膜技术不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景、选择性地阻留或去除干扰物质;而且还将等同于湿化学法反应原理的各种物质分层中进行,某一层中的反应产物又可进入另一层中进行其他反应,从而引导反应序列;其各层可以给出一种特定的环境用以控制反应序列和反应时间。
我院检验科添置了强生公司VITROS 350干式生化分析仪,为了保证检验结果的可靠性,我们用VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪对急诊生化检验中最常用的检测项目GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT进行检测,对检测结果的相关性、重复性、精密度进行对比分析,结果如下。
1 材料与方法
1.1 仪器和试剂
(1)VITROS 350干式生化分析仪。
干式生化分析仪及其干化学法Glu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT测定干片。
(2)雅培AEROSET型全自动生化分析仪。
试剂均采用中生北控生物科技有限公司所产试剂盒,以试剂盒自带标准液定标校准。
1.2 标本来源
(1)以门诊及住院病人为检测对象,其中男162例,女158例,年龄35~75岁,平均(43.6±21.1)岁。
空腹采集血标本,待血液凝固后分离血清分别进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT的干化学试纸法和全自动生化分析仪检测;避免溶血,高胆红素标本。
(2)用BECKMAN未定值人血基质质控血清Level 1( 批号:M807741)、Level 3 (批号:M807743)分别在两台仪器上各进行10批次检测。
1.3 方法
1.3.1 干化学法
按VITROS 350干式生化分析仪说明书进行检测。
1.3.2 自动分析仪法
用各试剂盒所带的标准液定标校准后,进行检测,各方法原理见说明书,以操作规程为标准[1],分析上述八个项目在两台仪器上检测结果差异有无显著性。
1.3.3 批内精密度试验
用BECKMAN未定值人血基质质控血清level 1( 批号:M807741)、level 3 (批号:M807743)分别在两台仪器上进行10批次检测,计算批内精密度(CV%值)。
1.4 统计学方法
配对t检验和直线回归与相关分析,统计软件采用SPSS10.0。
2 结果
2.1 在VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪上测定结果
见表1。
表1 两种方法生化项目测定结果分析
2.2 对比实验
VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪上同时对320例急诊生化标本进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT检测分析,根据检测结果分析,八个项目各项检测结果在两台仪器上的相关系数r分别为0.932、0.931、0.937、0.942、0.945、0.948、0.951、0.966,均>0.93,且差异无显著性(P>0.05)。
2.3 精密度实验用BECKMAN 未定值人血基质质控血清level 1( 批号:M807741)、level 3 (批号:M807743)各10份分别做批内精密度试验。
实验结果见表2。
由表1可知,VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪各项目检测结果的精密度CV值在1.68%~5.0%间,精密度良好,重复性也较好。
表2 BECKMAN未定值人血基质质控血清level 1 (lot:M807741)、level 3 (lot:M807743)在两台仪器上10批次检测结果
3 分析与讨论
上述100例病人生化标本用干生化试纸法和全自动生化分析仪酶法检测GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT,各项目的相关系数r均>0.93;两种方法对各项目检测值的配对t 检验P<0.05,表明VITROS 350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪检测
结果有很高的相关性,检测结果差异无显著性,显示VITROS 350干式生化分析仪(干生化试纸法)在敏感性、特异性方面均符合要求。
由表2可知,用BECKMAN未定值人血基质质控血清level 1 (lot:M807741)、level 3 (lot:M807743)对GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT在VITROS 350干式生化分析仪(干化学试纸法)和雅培AEROSET型全自动生化分析仪(酶法)上各进行10批次的测定结果分析表明,各仪器各项目检测结果稳定,精密度(CV值) 1.68%~5.0%之间,仪器的稳定性、重复性良好。
据文献报道1985年开发的干化学多层膜试纸,使其定量分析水平达到或接近常规湿化学法的水平。
多层膜试纸其独特的优点是采用多层膜技术,不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景,选择性地阻留或去除干扰物质,而且还将等同于湿化学反应原理的各种物理、化学反应在各分层中进行,使某一层中的产物可进入另一层中进行反应,从而引导反应序列,其各层可以给出特定的环境用以控制反应序列和反应时间。
随着多学科高新技术发展带动干化学技术的成熟,试剂载体品种增多,质量提高,特别是信号检测系统——反射光度计技术的日益完善,使干化学分析技术不但简便快捷,且准确可靠。
此次检测分析表明,干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据。
适用于临床实验诊断中心(检验科)急诊化验室急诊生化项目的检测。
【参考文献】
1 叶应妩,王毓三.全国临床检验操作规程(第2版),中华人民共和国卫生部医政司编.南京:东南大学出版社,1997:169;259;222.
声明:各媒体转载请自觉注明文章来自《中华检验医学网》()!原文地址:/html/20110313/14326.html。
干化学和湿化学方法对乳糜血标本总胆红素测定比较(一)
干化学和湿化学方法对乳糜血标本总胆红素测定比较(一)【摘要】目的:通过对干化学方法和湿化学方法测定乳糜血标本总胆红素的比较,寻找适合测定乳糜血标本总胆红素的方法。
方法:12份乳糜血标本分别用干化学方法和湿化学方法测定血清总胆红素。
结果:用干化学方法较湿化学方法测定乳糜血标本总胆红素含量低。
结论:干化学方法较湿化学方法更适合对乳糜血标本总胆红素测定。
【关键词】乳糜血;总胆红素;干化学;湿化学临床生化检测中经常有乳糜血标本。
乳糜血标本中乳糜微粒造成血浆颜色呈乳白色或混浊状。
临床生化采用湿化学方法测定的总胆红素(TBIL)、白蛋白、肌酐等生化指标结果常受乳糜血干扰,常呈假性升高,导致检测结果失效,不能为临床提供真实可靠数据。
本实验通过对干化学方法和湿化学方法测定乳糜血标本TBIL的比较,寻找较适合测定乳糜血标本TBIL的方法。
1材料与方法1.1材料12份临床急诊病人乳糜血标本。
首先用干化学方法检测全部乳糜血标本中TBIL含量,然后在0.5h内采用湿化学方法检测全部标本中TBIL含量。
1.2仪器与试剂干化学方法测定仪器是美国强生VIPROS-350,试剂由美国强生公司提供。
湿化学方法采用的仪器是日东芝TBA-120FR,试剂由上海复星长征医学科学有限公司提供。
两种方法均严格按说明书进行操作。
1.3统计方法用配对设计资料的秩和检验比较两组数据的差异,取α=0.05,单侧T检验。
2结果用干化学方法较湿化学方法测定乳糜血标本TBIL含量低,两组比较差异有统计学意义(P0.01)。
采用干化学方法测定的12份乳糜血标本的血清TBIL值全部都在参考值范围内,而采用湿化学方法测定的值全部都假性升高,且高于参考值范围2~20倍。
详见表1。
3讨论乳糜血血浆颜色呈乳白色或混浊状,表示血液中含有大量脂肪。
乳糜血中乳糜微粒是由TG、CH、磷脂及载脂蛋白共同组成的载脂蛋白。
正常人血浆中的表1干化学和湿化学方法测定TBIL结果乳糜微粒空腹12h后就被完全清除。
干化学法与湿化学法检测结果比较及相关性分析
干化学法与湿化学法检测结果比较及相关性分析
顾桂兰;汪宝贯;王志勇
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2010(007)007
【摘要】目的比较干化学试纸法与湿式全自动生化分析仪各项生化检验项目结果,分析两者的相关性.方法利用Vitros350干化学分析仪和Hitachi7600全自动生化分析仪检测28例血清标本的18项生化指标,对结果进行统计分析. 结果所检测的18项血生化项目检测结果高度相关,除尿酸(UA)、总蛋白(TP)等几个项目外,大部分检测项目结果差异有统计学意义.结论干式生化和湿式生化检测结果高度相关,但大部分项目结果有差异,所以应采取措施,使结果具有可比性.
【总页数】2页(P616-617)
【作者】顾桂兰;汪宝贯;王志勇
【作者单位】江苏省泰兴市人民医院检验科,225400;江苏省泰兴市人民医院检验科,225400;江苏省泰兴市人民医院检验科,225400
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
【相关文献】
1.湿化学法与干化学法检测新生儿黄疸血清胆红素的比对分析 [J], 李敬河;华仙丽
2.干化学法与湿化学法对新生儿胆红素检测的结果分析 [J], 李红星;周镇光;余进胜
3.干化学法与湿化学法检测尿素氮和肌酐结果相关性及偏倚分析 [J], 董菁;郁佳佳;
徐杰;顾国浩
4.干化学法与湿化学法检测新生儿胆红素的比较 [J], 徐星洋
5.干化学法和湿化学法对24h尿蛋白定量检测的比较及样本保存条件研究 [J], 孙京花; 陈昊; 邸平; 徐菡; 何赏; 马骏龙; 王成彬
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
干湿两种生化分析仪检测结果的比较
LI Ju - i , U nj e DU n — i MENG a g y n De rme t f ln c lLa o a oy, aAff la e s tl Ho g me , Xin — i g( pa t n C iia b r tr Th o ii td Hopi , a
两 种 生 化 分 析 仪 检 测 AL A P 谷 氨 酰转 肽 酶 ( G 、 蛋 白( B 、 酐 ( r、 T、 L 、 G T) 清 AL )肌 C ) 葡萄 糖 ( u)尿 酸 ( GL 、 uA) 果 结
明显 不 同 , 异 有 统计 学 意 义 ( d 0 0 )但 所有 项 目的检 测 结 果 呈 高度 正 相 关 。 论 干 、 两种 生 化 分 析 仪 大 部 差 P .5 , 结 湿
cu in Th eu t fmo tie a u e yOlmp sAU6 0a tmai a ay e n j i DRICHEM 0 0 lso er s lso s tmsme s rd b y u 4 uo t n lz ra d Fuil c f m — 7 0
【 要 】 目的 比较 干 、 两 种 生 化 分 析 仪 部 分 项 目检 测 结 果 的 差 异 并 分析 两 者 之 间 的 相 关 性 。方 法 分 别 摘 湿
采 用 0 YMP L USAU6 O 全 自动 生化 分析 仪 和 DR - HE 7 0 4 I C M 0 0干 生化 分 析 仪 对 5 O例 患 者 标 本 进 行 丙氨 酸氨 基 转移 酶 ( T 、 性 磷 酸 酶 ( P 等 l AL ) 碱 AL ) l项 肝 肾项 目的检 测 , 后 对 检 测 结 果 进 行 配 对 t 验 及 相 关性 分 析 。结 果 然 检
干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较
各 分 层 中进 行 , 某 一 产物 又 可进 人 另 一 层 中进 行 反 应 , 而 使 从 引导 反应 序 列 , 各 层 可 以给 出 一 种 特 定 的 环 境 用 以 控 制 反 使 应 序 列 和 反应 时 间 。 J 目前 , 大 型 的 医 院 检 验 科 都 拥 有 2台 以上 的 生 化 分 析 较 仪 , 别应对病房 、 分 门诊 、 诊 的 生 化 检 验 。 而 干 式 生 化 分 析 急
盒 自带 标 准 液 定 标 校 准 。 l2 标 本 来 源 收 集 5 _ O例 无 溶 血 、 脂 血 标 本 分 别 进 行 干 无 化 学 试 纸 法 和 全 自动 生 化 分 析仪 检 测 。
1 3 方 法 .
以应 用 及 推 广 。该 法 以 其 简 便 、 速 、 剂保 存 时 间 长 、 扰 快 试 干 因 素 少 等 优 点 , 为 生 化 检 验 的 又 一 新 方 法 _ 。干 化 学 法 和 成 1 ]
待测 物 的有 色 物 质 , 供 背 景 、 择 性 的 阻 留 或 去 除 干 扰 物 提 选
质 , 且 还 将 等 同 于 湿 化学 反应 原 理 的各 种 物 理 、 学 反 应 在 而 化
2 2 干 化 学 和 湿 化 学 法 测 定 G U、 r T 、 T、 S 结 果 . L C 、 P AL A T 比较 差 异 均 无 统 计 学 意 义 ( > 0 0 ) 且 均 具 有 较 好 的 相 关 P .5 , 性 ; UN、 B、 B AL TB测 定 结 果 差 异 均 具 有 统 计 学 意 义 ( P< 0 . O 5~ P< 0 0 1 , 分 别 为 0 9 70 9 1 0 9 6 两 者 也 均 具 .0) r . 9 、. 3 、 .8 , 有高度相关性 。
干、湿生化分析仪检测部分生化指标的比较
1 . 1 材料
每 日收集 我 院 门诊 及 住 院患 者 新 鲜 血
清 8份 , 不 含溶 血 、 严重脂浊 、 黄疸 等 影 响 因素 的标 本, 连 续 收集 5 d , 共4 0份标 本 。其 浓度尽 可 能覆 盖 临床 患者 检 测 范 围 及 方 法 的 线 性 范 围 。检 测 系统 ( x) : 德国S I E ME N S A D V I A 2 4 0 0全 自动生 化 分析仪 ( 简称 A D V I A 2 4 0 0 ) , 项 目试 剂 采用 上 海华 臣生 物试
山东 医药 2 0 1 3年 第 5 3卷第 2 8期
干、 湿 生 化 分 析 仪 检 测部 分 生 化 指 标 的 比较
蔡 迪娅 , 常艳敏 。 张 伟, 王 金城 。 白铁 环
( 天 津 市南开 医院 , 天津 3 0 0 1 0 0 )
摘要: 目的
对全 自动 干片式和湿化学生化分析仪检测部分 生化指标的结果进行 比较 。方 法
准, 判 断检 验结果的可 比性 。结果
所有分析 项 目的 r >0 . 9 7 5 , 表明两种不 同仪器 、 使用不 同的分析方法 检测结果
之间相关性 良好 。L D H、 T B 、 C K MB在高 、 中、 低 3个医学决定水平 S E % 均低 于可接受 限 , 两种分析系统 的结果具有 可 比性 ; G G T、 A L P在高 、 中、 低 3个医 有可 比性 ; T P 、
MB:1 8 7 31 0; ALP: 1 0 2 9 0 9; GGT:3 9 5 511; AL T:
4 0 1 6 0 6 ; A L B: 1 9 4 7 0 8 ; T P: 4 9 8 2 0 6; L D H: 3 9 2 7 0 1 ) 。
干化学法与湿化学法测定结果的比较
6干化学法与湿化学法测定结果的比较鲍瀛,段樱,谭兵,刘树业(天津市第三中心医院,天津300170)摘要目的探讨干化学法及湿化学法测定结果有元差异,了解二者之间的线性关系及相关程度。
方法随机抽取40例血清样本,分别用干化学法和湿化学法测定血清中天门冬氨酸氨基转移酶(A s T)、丙氨酸氨基转移酶(A I J)、总胆红素(T bi l)、白蛋白(A LB)、血糖(cl u)、血钾(K)、肌酐(C r)的浓度,数据处理采用S Ps s13.O统计分析软件,并分析它们之间的相关性。
结果两方法相比,A L T、A s T、T bi l、K、cr的检测结果之间差异有统计学意义,G l u、A LB的检测结果之间差异没有统计学意义。
结论采用干化学和湿化学测试方法测定血清标本,部分结果之间差异有统计学意义,但具有良好的相关性。
关键词干化学;湿化学;比较[中图分类号]R446.1【文献标识码]B学科分类代码:320.1160文章编码:100l一813l(2008)05一0006—02近年来,由于多学科高新技术在干化学领域相互渗透、结合,使干化学分析有j,长足的发展并在临床生化检验中得以应用和推广。
该法以其简便、快速、试剂保存时间长、干扰因素少等优点,成为生化检验的又一新方法¨1。
干化学法和湿化学法测试目前在临床皆已普遍应用,由于检测手段不同,致使其结果之间难以比较,缺乏相应依据哆1。
本文通过测定样本中天门冬氨酸氨基转移酶(A s T)、丙氨酸氨基转移酶(A LT)、总胆红索(Tbi l)、白蛋白(A L B)、血糖(G l u)、血钾(K)、肌酐(cr)的浓度,以总结两种方法测定结果变化关系。
l资料与方法1.1研究对象:随机抽取患者血清标本40份。
1.2实验仪器与设备:罗氏M O U D L A R P800全自动生化分析仪,强生V I T R O s250全自动干化学分析仪。
所用试剂、定标液及质控物均为原厂配套产品。
干、湿生化分析仪检测临床生化指标的初步比较
干、湿生化分析仪检测临床生化指标的初步比较李凌遂宁市民康医院检验科,四川遂宁 629000 目的分析比较全自动干片式和湿化学生化分析与检测指标的结果。
方法将取得的各血清样本分成两份,在两种分析系统中同时测定。
每天收集6份样本,以1→6、6→1的顺序测定,确保操作时间小于2 h,对采集的样本连续测定,并记录结果。
结果两种仪器测量相同浓度乳酸脱氢酶、谷草转氨酶存在1个离群点,根据文件进行消除。
结论利用全自动生化分析仪及干式生化分析仪检测系统实施检测,其结果准确可比性在医学实验室认可标准中,是一项意义显著的技术因素。
生化指标;干湿生化分析仪;对比 R4 A 1672-5654(2017)05(c)-0157-02寻找各检测系统之间的结果差异性和溯源性能够很大程度上降低由自建检测系统引起的实验误差。
基于此,2017年3~6月,我院依据美国临床以及实验室标准协会相关资料标准,针对本科室内干式生化分析仪和全自动生化分析仪在TP、GGT、ALB、ALT、TB、CK、ALP等方面进行了对比研究,以期在日后不同检测系统彼此结果的比对奠定基础。
1 资料与方法1.1一般资料于院内门诊部收集患者新鲜血清,每天6份,共收集42份。
检测系统分别是:德国 SIEMENS ADVIA2400 全自动生化分析仪(简称S),项目试剂采用上海华臣生物试剂有限公司 ( 批号: CKMB:02CKMB12195;LP:01ALP12154;AST:01AST12203;CK:2CK12195;GGT:01GGT12375;ALT:01ALT12242;ALB:02ALB12154;TP:02TP12372;LDH:02LDH12125),TB 试剂采用上海科华生物工程股份有限公司(批号:20170422);日本FUJI DRI-CHEM7000 全自动干式生化分析仪(简称 F)及原装干片试剂(批号:TB:496609;GGT: 395511;AST:499407;CK:494010;CK-MB: 187310;ALP: 102909;ALT:401606;ALB:194708;TP:498206;LDH:392701)。
生化部分常规项目干湿化学检测结果一致性分析
生化部分常规项目干湿化学检测结果一致性分析于淼琛;李士军;孙国华;姜凤全;周业【摘要】目的干湿化学分析仪对9项生化检验结果进行比对分析和偏倚评估,了解两检测系统的一致性,以及能否共用湿化学分析法参考区间.方法依照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件,以日立7600全自动生化分析仪为参比方法,美国强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪为实验方法,对血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙、磷测定的结果进行方法学比对、相关性分析和偏倚评估,并判断偏倚是否可以接受.对临床不可接受的项目依据两方法的线性回归方程进行校正,并对校正后的结果再进行相关性分析和临床可接受性评价.最后对各自的参考区间进行验证.结果两种方法测定血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙、磷相关系数r2≥0.95,血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙医学决定水平的系统误差均小于允许偏差EA的1/2,磷医学决定水平的系统误差大于允许偏差EA的1/2,校正干化学仪参数后,磷相关系数r2≥0.95,磷医学决定水平的系统误差小于允许偏差EA的1/2.9项生化项目的参考区间验证均合格.结论两检测系统血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙有可比性,磷经校正后相关性良好,有可比性,经参考区间验证,可共用参比方法的参考区间.【期刊名称】《大连医科大学学报》【年(卷),期】2016(038)002【总页数】5页(P172-176)【关键词】干化学;湿化学;相关性分析【作者】于淼琛;李士军;孙国华;姜凤全;周业【作者单位】大连医科大学附属第一医院检验科,辽宁大连116011;大连医科大学附属第一医院检验科,辽宁大连116011;大连医科大学附属第一医院检验科,辽宁大连116011;大连医科大学附属第一医院检验科,辽宁大连116011;大连医科大学附属第一医院检验科,辽宁大连116011【正文语种】中文【中图分类】R446.11近年来,由于干化学分析法在临床生化检验中试剂稳定、保存时间长、干扰因素少、无冲洗管路、24 h待机,随时可用,并且参数非常稳定[1],无需经常定标,很多医院应用于急诊检验。
干化学法和湿化学法检测结果的分析比较
干化学法和湿化学法检测结果的分析比较目的对干化学法和湿化学法检测结果的差异进行探讨,了解两者间的线性关系和相关程度。
方法根据美国临床和实验室标准研究院方法对比评价EP9-A 文件的要求,使用干化学法和湿化学法对40例新鲜血清样本中的淀粉酶(AMS)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)的浓度进行测定,使用SPSS14.0统计学分析软件对数据进行处理,对两组结果进行比对[1]。
结果干化学法和湿化学法对标本中淀粉酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶的检测结构无显著差别。
结论干化学法和湿化学法检测结果差异不明显,相关性良好。
标签:干化学法;湿化学法;分析比较临床检验中的干化学法是相对于传统的湿化学法而言的,干化学法是将液体检测样品加到为检测不同项目特定生产的干燥试剂条上,被测样品中所含的水分作为特定化学反应的溶剂进行化学分析的方法[2]。
近年来,高新技术的发展干化学法在临床检验中的应用更加广泛,干化学法与湿化学法是目前临床检验中应用最为普遍的方法,但因检测手段的差异,使得这两种方法的检测结果难以比较。
本文通过对样本中淀粉酶(AMS)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST或GOT)、乳酸脱氢酶(LDH)浓度的测定,总结干化学法和湿化学法检测结果之间的关系。
1资料与方法1.1一般资料按照随机数字表上的数字随机抽取40份血清标本。
1.2仪器与试剂本研究采用日立7180全自动生化分析仪,强生VITROS-350全自动干化学分析仪。
所用试剂由科方公司和强生公司提供。
1.3方法1.3.1校准与质控在测定标本前应先对生化分析仪和干化学分析仪进行保养和校准,质控结果需在误差允许范围内。
1.3.2两种检测系统的比对测定将40个血清样本分别放在日立7180全自动生化分析仪和强生Vitros350全自动干化学分析仪上对AMS、AST和LDH进行双份重复测定,每天测定8个样品,在进行第2次重复测定时应将顺序完全颠倒,同批样品需在2h内完成测定,共测试5d[3]。
最新干化学法和湿化学两种生化分析系统检测结果评价及统一PPT课件
r · =√∑∑∑(X∑ij–(XXij)–2X√)(∑Yij∑– Y(Y)ij– Y )2
X=∑∑Xij/2N (N=40) Y=∑∑Yij/2N (N=40)
➢如果r≥0.975(或r2 ≥0.95 ),则认为
X范围适合,数据满足要求。X的误差 可以由数据范围给以适当补偿,并且简 单的线性回归可以用来评价斜率和截距。
计算预期偏差
1.在给定的医学决定水平Xc’,预期偏差Bc 的估计可按下式计算:
B∧ c=a+(b-1)Xc
2.Bc的95%可信范围(在Xc的真正偏 差)可按下式计算:
Low High=B∧c±2Sy.x√(Xc–X)2 /∑∑(Xij–X)+1/2N
解释实验结果
预期偏差的
比较
可信范围(A)
医学决定点Xc的 可接受误差限值(B)
初步数据检查过程
➢ 方法内双份数据中离群值的检查 ➢ 数据作图 ➢ 线形相关的目测检查 ➢ 方法间离群点的检查 ➢ X值合适范围的检查
方法内离群值的检查过程
➢计算绝对差值 DXi=︱Xi1-Xi2︱
➢计算标准化(相对)的绝对差值 DXi’ =︱Xi1-Xi2︱/ Xi
➢计算绝对差值均值 DX=∑DXi/N ➢ 计算标准化(相对)的绝对差值均值
( Yij– Xi ) ( Xi + Yi ) /2
线性相关的目测
线性关系满意
进行下一步。
线性部分太窄,每种方法线性部分必 须分别检查,找到非线性原因。
➢存在明显非线性相关
高浓度区 低浓度区
截去非线 性数据
余下 线性区
是否包含医学上 有意义浓度范围
