2017年全套ISO9001-2015质量管理体系培训方案

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ISO9001-2015质量管理体系内审员培训

ISO9001-2015质量管理体系内审员培训
1.反映当今质量管理体系在实践和技术方面的变化,为未来10年或 更长时间规定核心要求;
2.确保本标准要求反映组织在运作过程中日益加剧 的复杂动态的环 境变化;
3.确保制定的要求能促进组织的有效实施,及有效的第一方,第二 方和第三方符合性评估;
4.确保标准是充分的以提供对满足要求的组织的信 任。Βιβλιοθήκη 标准修订的原因及目的(续)
• 在ISO 9000 系列标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准, 如环境、健康和安全、信息安全及能源。
• 现在ISO 9001:2008 质量管理体系要求 和ISO 9004:2009 组织持续成 功管理的方法之一,已经被广泛使用到各个领域,如航空、电信、 教育、政府和医疗等行业。
标准现状-展望
• 展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过 ISO 9001的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。
标准现状-调查和评审
• 前期用十种语言开展了一项网络调查,从122个国家回收了11722 条有关ISO9001 和ISO9004 用户和潜在用户的意见信息,对这些信 息的分析结果表明:2012 年3 月完成的对ISO 9001 的系统性评审 都表明当前版本的ISO 9001 标准相当令人满意,大部分的内容都 是适宜的。
• ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO9001 和 ISO 9004 为主的各项标 准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主 动实现持续发展的组成部分”。
• ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个 管理体系的切入点,也是实施第三方认证的驱动力。
产品
顾客
供应商
组织 采购
订单
顾客满意

经典的ISO9001:2015培训教材[6]

经典的ISO9001:2015培训教材[6]

经典的ISO9001:2015培训教材ISO 9001:2015质量管理体系培训教材第一部分:ISO 9001:2015标准概述什么是ISO 9001:2015标准?ISO9001:2015是国际标准化组织(ISO)发布的一套质量管理体系(QMS)的要求,适用于任何需要提供符合客户和法律法规要求的产品和服务的组织。

ISO9001:2015标准是基于七大质量管理原则(QMPs)编写的,这些原则是:客户为中心:满足客户需求和超越客户期望是组织存在和发展的根本。

领导力:建立统一的方向和目标,创造一个能够实现组织目标的内部环境。

人员参与:让组织内所有人员都能够发挥自己的能力,参与、赋权和激励他们。

过程方法:将活动和相关资源视为一个过程,以实现预期的结果。

改进:持续改进组织的整体绩效和能力,以应对内外部变化。

证据为基础的决策:基于数据和信息分析,采取合理、有效和可持续的决策。

关系管理:建立和维护与相关方(如供应商、合作伙伴、客户等)的互利关系,增强组织的能力。

ISO 9001:2015标准有什么好处?ISO 9001:2015标准可以帮助组织:建立、实施、维护和改进一个符合国际认可标准的质量管理体系,提高组织的信誉和竞争力。

确保组织能够一致地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务,增加客户满意度和忠诚度。

识别并管理组织面临的内外部风险和机遇,提高组织的适应性和灵活性。

增强组织内部各个层级和部门之间的沟通、协作和协调,提高组织效率和效果。

鼓励组织内所有人员参与质量管理活动,提高人员能力和职业发展。

推动组织持续改进其质量管理体系,以适应客户需求和市场变化。

ISO 9001:2015标准有哪些主要变化?引入了一个统一的结构(高层次结构),使得不同类型的管理体系(如环境管理、食品安全管理等)可以更容易地整合在一起。

强调了组织的业务环境和背景的分析,以及相关方的识别和期望的确定,以便于组织制定适合自身的质量管理体系。

ISO9001-2015培训PPT课件

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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (ISO 9001:2008 7.4采购) •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息(评价、选择、考核) •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存(包括没有被 列入合格供应商)以备将使用。
可以不选择本标准,一旦选择即为强制。 •“应”表示要求(可以理解为必须)。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则(新)
八大原则(旧)
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1:应对风险可包括规避风险(如精密设备维护外包),为寻求机遇承担风险,消除风险源, 改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。 •注2:机遇可能导致新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规:业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊:短时间或用特定的方法解决,要制定具体方案(作为独立项目)具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 (ISO9001:2008中1.2应用) 此处需要文件,如果不写手册没别的地 方放

2017年ISO9001-2015质量管理体系质量手册编写方案

2017年ISO9001-2015质量管理体系质量手册编写方案

2017年ISO9001:2015质量管理体系质量手册编写要求1. 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:质量管理体系要求a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b)运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2. 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语3. 术语和定义本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。

4. 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时,组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面:a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺;d)资源的获得和优先供给、技术变更。

注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。

注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。

4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)相关方的要求。

组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:a)直接顾客b)最终使用者c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他d)立法机构e)其他注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。

ISO9001-2015质量管理体系培训PPT幻灯片课件

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实施
策划 (6)
领导 (5)
绩效评价 (9)
检查
改进 (10)
顾客满意 QMS结果 产品和服务
PDCA循环可以简要描 述如下: ——策划:建立体系及 其过程的目标、配置所 需的资源,以实现与顾 客要求和组织方针相一 致的结果; ——实施:实施所做的 策划; ——检查:根据方针、 目标和要求对过程以及 产品和服务进行监视和 测量(适用时),并报 告结果; ——处置:必要时,采 取措施提高绩效。
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
产品
产品和服务
不包括
不适用(参见A.5条款的适用性说明)
管理者代表
未使用(分配类似的职责和权限,但对一个单独的管理
者代表不做要求)
文件、质量手册、形成文件的程序记录
形成文件的信息(文件化信息)
工作环境
过程运行的环境
监视和测量设备
监视和测量资源
采购的产品
外部提供的产品和服务
供应商
外部供方
3
0 引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4 与其他管理体系标准的关系
4
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。能够帮助其提高整体绩效, 为推动可持续发展奠定 良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:
目录
5领导
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织角色、职责和权限
8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
6质量管理体系策划
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行

ISO9001-2015质量管理体系培训

ISO9001-2015质量管理体系培训

0.2 质量管理原则
本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对 组织的重要性的理论依据, 应用该原则的主要收益示例, 以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施 示例。 质量管理原则包括: ——以顾客为关注焦点;(满足顾客要求并且努力超越顾客的期望,组织只有赢得顾客和其他相关方 的信任才能获得持续成功) ——领导作用;(各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,使组织将战略、方针 、过程和资源保持一致,以实现其目标。 ) ——全员参与;(为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表 彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。) ——过程方法;(质量管理体系是由相互关联的过程所组成。 ) “管理的系统方法” 和 “过程方法” 合并

——改进;(改进对于组织保持当前的业绩水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会 都是非常必要的。) ——基于事实的决策(循证决策);(基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 ) ——关系管理。(相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系,以最大限度地发挥其在组织 绩效方面的作用。对供方及合伴的关系网的管理是非常重要的。)
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注 2 :法律法规要求可称为法定要求。
2.规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版 本(包括所有的修改单)适用于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语

ISO9001:2015基础知识培训(新员工版)

ISO9001:2015基础知识培训(新员工版)

注4:风险通常表示某个事件(包括环境变化)的后果与其对应的“可能性”的组合。
注5:术语“风险”有时会用于仅是有可能产生消极后果的情况。
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3.4.5输出 过程的结果。 注1:一般而言,输出分为以下四大类: —服务(如运输); —软件(如计算机程序、词典); —硬件(如发动机机械零部件);
—加工材料(如润滑剂)。
许多输出均由属于这四大类的元件构成。最终的输出将根据其主要的元件所属的类别, 相应地称为服务、产品、软件、硬件或是加工材料。例如,一辆汽车包括了硬件(如轮 胎)、加工材料(如燃料、冷却液)、软件(如发动机控制软件、驾驶员手册)以及服务(如销 售商所做的关于操作的解释)。
注2:产品的所有权通常可以转让,而服务却不一定。
3.2.1 质量 某个对象的一组固有特性满足要求的程度。 3.2.2目标 有待实现的结果 注1:目标可以是战略目标、战术目标或运营目标。 注2:目标可能与不同的方面有关(如财务目标、健康与安全目标以及环境目标),也可 能涉及不同的层次(如战略目标、组织目标、项目目标、产品目标、服务目标以及 过程)目标)。 注3:目标还可能用其他的方式来表述,如预期成果、目的、运营准则(如质量目标)或 使用其他具有类似含义的词。 注4:在质量管理体系中,质量目标由组织自行设定,并且与质量方针)一致,以实现特定 的结果。 3.2.3质量目标 与质量相关的目标。 注1:质量目标通常依据组织的质量方针而制定。 注2:通常是针对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
While to most people, McDonald's is no more than a place to stop for a quick
meal, to others, it is a symbol of the bad effects of globalization. They feel it stamps out unique culture and threatens local eating places.

质量管理体系(ISO9001-2015标准)培训课件

质量管理体系(ISO9001-2015标准)培训课件
质量管理体系(ISO9001-2015标准)
2017/8/31
Isomgt@
1
目录 一.ISO9000族标准 二.ISO9001:2015标准修订 三.质量管理原则 四.术语 五.ISO9001-2015标准
2
ISO9000族标准
一.ISO9000族标准 1.从美国军方的MAL质量保证大纲到87年ISO9000系列标准 2.ISO9000族标准的发展 核心标准(其他标准、 技术报告、小册子) ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 追求组织的持续成功 质量管理方法 ISO19011 管理体系审核指南 ⑴ 1994版ISO9000族标准作了一些不大的改动; ⑵ 2000版ISO9000族标准作了大规模的修改; ⑶ 2008版ISO9000族标准进行了小的调整。
6
ISO9001:2015标准修订
⑸ 新版标准用“成文信息”替代了“文件化的程序和记录”。从 目前来看,“成文信息”很大程度上还是过去传统意义上的文件化 的程序和文件化的记录,但在当今信息化的时代 ,企业管理系统的 IT化、智能化等,对文件有重大提升的要求。 ⑹ 新版标准增加条款4.1“理解组织及其环境”。组织所处的环 境是建立质量管理体系的出发点,以确保质量管理体系适合组织。 ⑺ 新版标准增加4.2条款“理解相关方的需求和期望”,顾客是 首要的相关方,但不是唯一的。 ⑻ 强调“基于风险的思维”这一核心概念。识别风险并采取相应 措施消除风险,降低风险或减缓风险的思想,贯穿于整个标准。因 此预防措施贯穿于整个标准。基于风险的思维到什么程度,取决于 组织所处的环境。
术语
四.术语 ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语中界定的术语和定义适用 于本标准。共13类,138个术语。 人员术语(6)组织术语(9)活动术语(13)过程术语(8) 体系术语(12)要求术语(15)结果术语(11) 数据、信息和文件术语(15)顾客术语(6)特性术语(7) 确定术语(9)措施术语(10)审核术语(17)。 “无需在规定质量管理体系要求时,以本标准使用的术语取代组 织使用的术语,组织可以选择适合其运行的术语。”
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小故事:降落伞的真实故事
品质没有折扣,多站在消费者的观点想一想不知道那 位大师曾经说过这样的话“品质没有折扣”,品质就是 按照客户的要求执行!
• 这是一个发生在第二次世界大战中期,美国空军和降落伞制造商 之间的真实故事。在当时,降落伞的安全度不够完美,即使经过 厂商努力的改善,使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经 达到了99.9%,应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。 但是美国空军却对此公司说 No, 他们要求所交降落伞的良品率必须 达到100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨此 事,看是否能够降低这个水准?因为厂商认为,能够达到这个程 度已接近完美了,没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝, 因为品质没有折扣。 • 后来,军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交 货的降落伞中,随机挑出一个,让厂商负责人装备上身后,亲自 从飞行中的机身跳下。这个方法实施后,不良率立刻变成零。
三阶段比较
项目 管理范围 管理对象 管理特点 管理依据 管理方法 管理标准化 管理经济性 参与人员 质量检验 生产现场 产品质量 事后把关,管结果 符合规格 运用技术检验方法 重视技术标准 忽视质量经济性 依靠检验部门和检验人员 统计质量控制 生产过程+设计过程 产品质量+工序质量 从把关向预防发展 按既定质量标准控制 技术检验方法+数理统计方法 技术标准发展为质量控制标准 重视质量的经济性 依靠技术和质量检验部门 全面质量管理 产品质量形成全过程 产品质量、工序质量、工作质量 防检结合预防为主 以用户为中心、重在产品适用性 运用多种管理方法, 提高工作质量以保 证产品质量 技术标准、控制标准和管理标准并重 讲求质量的经济性 全体员工
讨论时间:
1、你对质量的理解是什么? 2、在公司内,你扮演什么质量角色?
模块二、作业流程图
模块三、ISO9001:2015质量管理 体系标准讲解
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史
非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization(ISO) TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会
QCC之父: 石川馨 Kaoru Ishikawa (1915-1989)
什么是质量?
• 客体的若干固有特性满足要求的程度
何谓质量?
• 客体的若干固有特性满足要求的程度。
• ISO9000:2015 《质量管理体系-基础和术语》 – “客体”是指可感知或想象的任何事物。如:产品、服务、 过程、人、组织、 体系、 资源等。 –“固有”是指某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久。 如:LCD具有显示功能;电视机可以看;手机可以打电话 – “特性”的载体,它不仅是产品和服务、也可以是某项活 动或过程的工作质量,还可以是管理体系运行的质量或人以 及上述各项的任何组合。 如:性能、寿命、可靠性、安全性、 经济性、价格等 – “要求”是由组织利益相关方,如顾客、股东、雇员、供 应商、工会、合作伙伴或社会团体等所提出的明示的、隐含 的和必须履行的要求和期望 。
何谓质量特性?
与要求有关的,客体的固有特性。 • 注 1: “固有的”是指本来就有的,尤其是那种永久的 特性。 • 注 2:赋予客体的特性(如:客体的价格)不是它们的质量 特性。
大Q VA 小q
题目
产品
小Q
制造的有形产品
大Q
所有类型的产品,无论是否销售
行业
质量被看成 顾客 如何认识质量
制造业
技术问题 购买产品的用户 职能、部门的观点
2017年全套ISO9001:2015质量管理体系 培训方案
课程纲要
1 模块一:质量与质量管理的发展历程
2
模块二:作业流程图
3
模块三:ISO9001:2015质量管理体系标准讲解
模块一、质量与质量管理的发展历程
您对质量的理解是什么?
站的角度不同、对质量的理解与定义也不同(客户、 生产方)
• 符合性质量(克劳士比) • 适用性质量(朱兰)
(美国品保保证)
(北约品保标准) (英国国家标准)
(转化为各国国家标准)
质量评价主要依据 符 合 工厂 规范 、 反映顾客需要的符合程度 程序、标准 质量管理培训 集中在质量部门 全公司范围
协调者
质量经理
高层管理者组成的质量委员会
质量管理的概念
质量管理:在质量方面发挥和控制组织的协调 一致的活动。通常包括制定质量方针、质量目 标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改 进。
– – – – 质量策划:致力于制定质量目标并确定必要的运行过程 和相关资源以实现质量目标; 质量控制:致力于满足质量要求 质量保证:致力于提供质量要求会得到满足的信任; 质量改进:致力于增强满足质量要求的能力
质量管理的发展历程
全面质量管理 TQM 统计质量控制 SQC 质量检验
质量管理的发展历程
所有行业:各企事业单位
经营问题 所有受影响的人:内部与外部 基于具有普遍意义的“三部曲” 公司经营计划中
质量目标包括在 工厂目标中
大Q VA 小q
题目
过程 不良的质量成本 改进针对
小Q
直 接 与产 品制 造 有关的过程 与 不 良的 产品 加 工有关的成本 部门绩效
大Q
包括制造、支持服务和业务在 内的所有过程 若每件事都能做得完美,将会 消失的所有成本 公司绩效
费根堡姆、朱兰、戴明、克劳斯比、石川馨等 ——聚焦于体系质量和经营质量
质量改进之父: W.E.戴明(19001993)
质量领域的首席建 筑师:J.M.朱兰 (1904-2008)
TQC之父: 费根鲍姆 Armand V. Feigenbaum (1920-)
零缺陷管理之 父:克劳士比 Philip B. Crosby (1926-2001)
ISO 9000标准00质量系列标准 (1987年版) ISO 9000质量系列标准 (1994年版) ISO 9000质量系列标准 (2000年版) ISO 9000质量系列标准 (2008年版) ISO 9000质量系列标准 (2015年版)
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