临床实验室室内质控与室间质评课件
临床实验室室内质控与室间质评ppt课件
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
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12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
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13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
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四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
*
有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
临床检验室间质量评价ppt课件
数据整理
对收集到的数据进行整 理，使其具有可比性和 可分析性。
数据分析
运用统计学方法对数据 进行分析，评估各实验 室的检测质量。
结果报告
将分析结果报告给相关 机构或部门，为改进实 验室质量提供依据。
临床检验室间质量评价的结果
04
与反馈
结果分析与解读
统计分析
对收集到的数据进行统计 和分析，了解实验室的检 测结果和质量情况。
检测方法与标准操作规程
01
02
03
检测方法选择
根据评价目的和实验室条 件选择合适的检测方法。
标准操作规程制定
为保证检测结果的可靠性 ，需制定严格的检测标准 操作规程。
检测结果判定
根据规定的判定标准，对 检测结果进行分析和判定 。
数据收集、整理与分析
数据收集
收集各实验室的检测数 据，确保数据的完整性 和准确性。
结果
实验室之间的误差减小 ，检测结果具有可比性 。
结论
室间质评有助于提高实 验室之间的协作和交流 ，推动地区医疗质量的 提升。
案例三：采用外部质控品的室间质量评价
目的
确保实验室结果的准确性，提 高实验室质量。
结果
实验室误差降低，检测结果更 可靠。
方法
采用外部购买的质控品进行室 间质评，与实验室原有质控品 进行比对。
评价方法
临床检验室间质量评价的方法包括留样再测、同行评 审、室间比对等。其中留样再测是指在一定时间间隔 后对同一份标本进行再次检测，以评估实验室的检测 重复性和稳定性；同行评审是指由其他实验室对某一 实验室的检测结果进行盲审，以评估实验室的检测准 确性和可靠性；室间比对是指不同实验室之间对同一 样本进行检测比对，以评估实验室之间的检测可比性 和一致性。
定量检验项目室内质量控制和室间质量评价要求ppt
1.4
0.7
1.6
2.1
2.1
1.3
2.5
5.9
11.5
6.75
5.1
7.2
9.9
3.4
2.5
1.5
3.0
3.0
4.0
3.0
5.0
定量项目室内质量控制基本过程
1.确定控制目标： 规定每个检验项目的质量目标是建立质量管
理所必须的前提条件； 定量检验项目质量控制目标的依据是国家标
准或行业规范(或厂商资料；或实验室检测数据)， 即每个定量检验项目应有明确的总误差、最大变异 系数和最大偏倚。
3.5
碱性磷酸酶
5.0
肌酸激酶
5.5
5.0 5.5 10.0 5.5
15.0 11.0 18.0 15.0
尿素 总胆固醇 甘油三脂 氯离子
3.0
3.0
8.0
3.0
4.0
9.0
5.0
5.0
14.0
1.5
1.5
4.0
淀粉酶
4.5
7.5
15.0 钠离子
1.5
1.5
4.0
乳酸脱氢酶
4.0
4.0
11.0 钾离子
3.4
1.5
最大值
14.4
12.5
9.2
最小值
2.9
1.7
1.5
Max/min
4.9
7.3
6.1
QCT（＜）
6.0
6.0
2.0
8.3
8.1
6.8
10.8
15.2
8.6
5.1
5.9
1.7
3.8
4.0
临床检验室内质量控制ppt课件
根据数据处理结果绘制质量控制图，如 Levey-Jennings图、Youden图等，用于监 控实验室检测过程的稳定性和可靠性。
根据质量控制图的结果判断实验室检测过 程是否处于受控状态，如出现异常情况应 及时采取相应措施进行纠正和改进。
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04
临床检验室内质量控制的评 价
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患者的个体差异
不同患者的生理状态、病理变化以及个体差异等因素都会对检验结果产 生影响。因此，临床检验室内质量控制需要充分考虑患者的个体差异， 制定相应的质量控制措施。
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03
临床检验室内质量控制的实 施
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质量控制计划的制定
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02
03
确定质量控制目标
根据实验室的具体情况和 需求，制定明确的质量控 制目标，如准确性、精密 度、特异性等。
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质量控制图的应用
Levey-Jennings图
用于监控检验结果的稳定性，通过绘制均值和标准差控制限，识别异常值。
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Youden图
同时监控检验结果的准确性和精密度，通过绘制接收者操作特性曲线（ROC）来评估方法 的性能。
散点图
用于分析两个变量之间的关系，帮助识别可能影响检验结果的因素。
施和监控。
强化质量控制意识
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通过培训、宣传等方式提高全体员工对质量控制的认识和重视
程度。
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质量控制方法的改进
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采用先进的检验技术和方法
如自动化仪器、分子生物学技术等，提高检验的准确性和效率。
加强室内质控和室间质评
定期对检验结果进行质量评估和监控，及时发现和解决问题。
临床实验室检测室内质控ppt课件
优化试剂耗材采购管理流程
建立试剂耗材采购标准
制定试剂耗材采购标准，明确采购要求和验收标准，确保 采购的试剂耗材符合检测要求。
加强供应商管理
对供应商进行定期评估和审核，确保其提供的试剂耗材符 合质量标准，并建立供应商黑名单制度，对不合格供应商 进行处罚。
优化采购流程
简化采购流程，提高采购效率，同时加强采购过程中的质 量监控和验收工作，确保采购的试剂耗材质量可靠。
加强与其他部门沟通协作能力
建立有效沟通机制
与其他相关部门建立定期沟通机 制，及时了解其需求和反馈，确
保质控工作的顺利进行。
加强协作配合
积极与其他部门协作配合，共同 解决质控过程中遇到的问题和困 难，提高质控工作的效率和质量
。
促进信息共享
建立信息共享平台，及时发布质 控相关信息和数据，方便其他部 门了解质控工作进展和成果，促
血小板计数（PLT）
使用可靠的血小板计数方法，如光学法或阻抗法。注意避免血小板聚集或凝块对结果的影 响。
生化学检测项目室内质控
血糖测定
采用葡萄糖氧化酶法或己糖激 酶法进行测定，确保试剂稳定 性和仪器准确性。定期校准仪 器并参加室间质评活动。
血脂测定
包括总胆固醇（TC）、甘油三 酯（TG）等项目的测定。使用 标准化方法并确保试剂质量。 注意避免样本溶血或脂血对结 果的影响。
如抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗 体（dsDNA）等项目的测定。确保试 剂稳定性和特异性，注意避免假阳性 或假阴性结果的出现。
微生物学检测项目室内质控
细菌培养与鉴定
确保培养基质量、接种技术和培养条件的一致性。定期参加室间质评活动以监 控实验室结果的准确性。
药敏试验
采用标准化方法进行药敏试验，确保试剂质量和试验条件的稳定性。注意避免 污染和交叉污染对结果的影响。
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临床实验室室内质控与室间质评课件
临床实验室室内质控与室间质评课件
一、关键词：临床实验室、室内质控、室间质评、质量控制、标准操作流程、数据分析、问题解决、持续改进。
二、临床实验室质控的重要性：临床实验室质控对于提供准确、可靠的检验结果至关重要。
实验室结果是医生诊断和治疗疾病的依据，因此，保证实验室结果的准确性是实验室管理的重要任务。
室内质控和室间质评是实验室质量控制的两个重要方面，可以帮助实验室确保检验结果的准确性和可靠性。
三、室内质控的实际操作流程：
1、设定控制图：根据检验项目的要求，设定控制图的上下限和警告线。
2、收集样本：定期收集样本进行质量控制，确保检测结果的稳定性。
3、检测质量控制样本：将质量控制样本纳入日常检测中，与患者样本一起检测，以评估检测结果的准确性。
4、分析质量控制数据：将质量控制数据与设定的控制图进行比较，观察是否在控制范围内。
5、问题解决：如果质量控制数据超出控制范围，应立即采取措施解
决问题，并重新评估检测结果的准确性。
6、持续改进：根据质量控制数据的分析结果，对实验室操作进行持续改进，提高检测结果的准确性。
四、室间质评的实际操作流程：
1、参加评估：参加权威机构组织的室间质评活动，以评估实验室的检测能力。
2、接收样本：接收来自不同地区的室间质评样本，确保评估的全面性。
3、检测样本：按照实验室操作规程对室间质评样本进行检测，并提交检测结果。
4、分析结果：与参考值或公认的参考方法进行比较，评估实验室检测结果的准确性。
5、问题反馈：如果发现实验室检测结果存在问题，应立即采取措施进行改进，并反馈给评估机构。
6、持续改进：根据室间质评结果的分析，对实验室操作进行持续改进，提高检测结果的准确性。
五、优秀案例分享：某临床实验室在实施室内质控和室间质评方面取得了显著成效，以下是该实验室的成功经验：
1、严格遵循标准操作流程：实验室制定了详细的操作规程，并确保所有工作人员严格遵循，确保操作的规范性和准确性。
2、定期培训：实验室定期组织工作人员参加培训，提高检测技能和质量控制意识，确保检测结果的准确性。
3、建立有效的沟通机制：实验室建立了有效的沟通机制，及时发现和解决问题，确保实验室工作的顺利进行。
4、运用数据分析进行持续改进：实验室定期对质量控制数据和室间质评结果进行分析，根据分析结果进行持续改进，提高检测结果的准确性。
六、总结：临床实验室室内质控与室间质评是确保检验结果准确性和可靠性的重要手段。
通过实施室内质控，实验室可以评估和控制日常检测的准确性，及时发现和解决问题。
通过室间质评，实验室可以评估其检测能力的可靠性，并针对存在的问题进行改进。
在实际操作中，实验室应严格遵循标准操作流程，定期进行培训，建立有效的沟通机制，并运用数据分析进行持续改进。
通过不断的质量控制和改进，临床实验室可以提供更准确、可靠的检验结果，为临床诊断和治疗提供有力支持。