电子内窥镜图像处理器产品技术要求图腾
高清晰医用电子内窥镜关键技术研究
二、高清医用电子内窥镜微型 CMOS摄像模组的性能参数
高清医用电子内窥镜微型CMOS摄像模组具有以下性能参数：
1、分辨率：高清医用电子内窥镜微型CMOS摄像模组的分辨率通常达到1080P 或4K，能够清晰地呈现组织病变和手术细节。
2、灵敏度：由于CMOS摄像机具有较高的灵敏度，因此高清医用电子内窥镜 微型CMOS摄像模组能够呈现出更加真实的色彩和细腻的图像。
机械装置方面，高精度的机械设计和装配技术是保证内窥镜稳定性和耐用性 的关键。此外，为了满足不同临床需求，还需要开发各种不同尺寸窥镜的硬件部分能够获取大量的原始图像数据，但这 些数据往往因为环境噪声、光照不均等因素导致质量下降，从而影响医生的诊断 和治疗。因此，图像后处理技术成为了高清晰医用电子内窥镜的关键技术之一。
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光学镜头是光学系统的核心部件，其性能直接影响到内窥镜的成像质量。目 前，多焦点镜头和连续变焦镜头是内窥镜领域研究的热点。多焦点镜头可以在不 同的距离下获得清晰的图像，而连续变焦镜头则可以在不改变镜头位置的情况下 连续调整视野。
光源照明则是影响内窥镜成像质量的重要因素之一。理想的光源应该具有高 亮度、低热量、长寿命和低能耗等特点。近年来，LED技术的发展为内窥镜照明 提供了新的解决方案。
图像后处理技术主要包括图像增强、降噪、边缘检测等算法。通过这些算法 的处理，可以显著提高图像的质量和清晰度，从而帮助医生更加准确地诊断病情。 此外，一些先进的算法还可以通过对大量图像数据的分析，提供更加丰富的疾病 信息和治疗方案，为医生的治疗提供更多的参考依据。
四、结论
高清晰医用电子内窥镜作为现代医学技术的代表之一，已经在临床诊断和治 疗中发挥了巨大的作用。然而，随着科技的不断发展，高清晰医用电子内窥镜的 关键技术还需要不断地研究和优化。未来，随着和机器学习等技术的发展，高清 晰医用电子内窥镜将会在智能化诊断和治疗方面发挥更大的作用，为人类的健康 事业做出更大的贡献。
电子胃肠镜系统技术要求
电子胃肠镜系统技术要求电子胃肠镜系统技术要求一、设备名称:电子胃肠镜系统1套二、技术参数及技术要求:（一）图像处理中心 1台1.视频信号输出：VBS复合端口＊2、Y/C、XGA可同时输出；2.测光方式：平均、峰值；3.使用面板上的白平衡按钮可以调节白平衡；4.亮度调节不少于7级5.具备冻结/释放图像功能，图像大小可通过键盘或内镜开关来选择；6.可通过内镜遥控开关、前面板和键盘来控制；7.通过键盘可预设患者数据信息：8.横隔膜式气泵，可自由开关，同时可用于管道吹干；9.主机光源一体化设计；*10.LED光源或150W氙灯光源，灯泡寿命不少于5000小时；11.兼容纤维镜及光学试管(二)电子胃镜技术参数 1条1.具有出众的图像显示功能，适应于今后的临床发展；2.可以兼容高频、激光，并能在内镜下开展多种微创手术；*3.视野角度≥140度, 视野方向直视0度，景深3-100mm；4.先端部外径≤9.5mm，插入部外径≤9.2mm，钳子管道内径≥2.8mm；5.弯曲角度：上210度，下90度，左100度，右100度；6.有效长度≥1030mm，全长≥1350mm；*7.防水性设计，无需防水帽可以全防水，全浸泡消毒，内镜按钮可以进行高温灭菌消毒；(三)电子肠镜技术参数 1条1.具有出众的图像显示功能，适应于今后的临床发展；2.可以兼容高频、激光，并能在内镜下开展多种微创手术；*3.视野角度≥140度, 视野方向直视0度，景深3-100mm；4.先端部外径≤13.3mm，插入部外径≤12.8mm，钳子管道内径≥3.7mm；5.弯曲角度：上18度，下180度，左160度，右160度；6.有效长度≥1330mm，全长≥1640mm；*7.防水性设计，无需防水帽可以全防水，全浸泡消毒，内镜按钮可以进行高温灭菌消毒；(四) 医用液晶监视器 1台1．尺寸≥19英寸2.分辨率≥1280*10243.显示屏性能：面板TFT(五) 专业医用台车 1台(六) 图文工作站（配置品牌计算机）1套软式内窥镜洗消设备招标技术要求一、产品设计和功能要求：1.1、设备设计：具有先进性、成熟性、标准性、安全性及长期使用寿命等特性，所用材料符合医院特定环境的要求，耐酸碱、防腐防潮。
电子支气管内窥镜产品技术要求参考
医疗器械产品技术要求编号电子支气管内窥镜1.产品型号/规格及其划分说明1.1结构组成产品由电子支气管内窥镜（型号为VB-100、VB-200）和附件吸引按钮、活检阀帽、防水盖组成。
1.2型号命名1.2.1主机型号KS X以“1”、“2”、“3”分别表示不同型号产品代号1.2.2嵌入式软件版本Version 1.0.0.01.2.3版本命名规则软件版本命名规则为X.Y.Z.B；其中X表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；Y表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；Z表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1；B表示构建，初始值为000000，当软件进行了构建，以构建当日的日期的后六位数字表示；则软件完整版本为V1.0.0.000000，软件发布版本为V1.0。
2.性能指标2.1表面和边缘电子支气管内窥镜设计结构应对人体不会造成任何意外伤害，表面不得有细孔、裂纹和毛刺，其上的文字、标志应清晰准确。
2.2性能指标2.2.1尺寸2.2.1.1插入部长度：600mm，允差：±10%。
2.2.1.2头端硬性部外径：VB-100：Φ4.2mm，允差+5%，下限不计；VB-200：Φ6.0mm，允差+5%，下限不计。
2.2.1.3主软管外径：VB-100：Φ4.0mm，允差+10%，下限不计；VB-200：Φ5.8mm，允差+10%，下限不计。
2.2.1.4最大插入部外径：VB-100：不大于Φ5.5mm；VB-200：不大于Φ6.5mm。
2.2.1.5最小器械孔道内径：VB-100：不小于Φ1.0mm；VB-200：不小于Φ1.6mm。
2.2.2分辨率：在工作距离等于5mm时，中心分辨率不低于9线对/毫米。
边缘分辨率不低于8.1线对/毫米。
2.2.3照度：在工作距离（L=5mm）处，照度应不小于3000lx。
电子胃肠镜系统技术参数及配置要求
W①10.2mm
*插入部外径
mm
工作长度
W1060 mm
*钳子管道内径
2.8mm
全长
W1380 mm
副送水功能
具备，有独立的前向射水管道、保持视野清晰，适合于开展ESD等 治疗性镜下手术
4、高清电子结肠镜
*视野范围
2140。
视野方向
0°（直视）
景深
2-100 mm
弯曲角度
上：180°；下：180°；左：160°；右：160°
构造强调：强调图像中的细微形态的对比度；
轮廓强调：强调内镜图像中的轮廓
切换强调模式
刖面版上的图像强调模式按钮可以从二个级别（1, 2, 3）中选择一 个强调级别。
电子放大
可以电子放大内镜图像，分别为1.4, 1.6, 1.8, 2.0倍。
内镜远程切换功能
内镜远程切换功能可在用户设置中进行设定
图像大小选择
可以改变内镜图像的大小
冻结
内镜按钮或键盘上的FREEZE键可以冻结内镜图像。
中文患者数据显示
监视器屏幕上显示以下数据
1.患者IDNo编号2.患者姓名3,性别和年龄4.出生日期
5.记录日期（时间、秒表）6,图像幅数7.录像机模式
8.图像显示设定9.医生姓名10.备注
介质
可以连接移动U盘存储内镜信息。
兼容性
*先端部外径
〈①13.2 mm
插入部外径
W①13.2 mm
工作长度
21300mm
全长
21500mm
*钳子管道内径
*副送水
支持
高频电
支持
内镜信息记忆功能
支持
切换调节器
亮度调节
一次性电子支气管内窥镜产品技术要求普生
2.性能指标2.1尺寸偏差2.1.1头端硬性部外径BF220-528R：Ø5.2mm，允差+3%，下限不计；BF220-422R：Ø4.5mm，允差+3%，下限不计；BF220-312R：Ø3.2mm，允差+3%，下限不计。
2.1.2插入管外径BF220-528R：Ø5.2mm，允差+3%，下限不计；BF220-422R：Ø4.5mm，允差+3%，下限不计；BF220-312R：Ø3.2mm，允差+3%，下限不计。
2.1.3插入部最大外径BF220-528R：不大于Ø5.4mm；BF220-422R：不大于Ø4.7mm；BF220-312R：不大于Ø3.3mm。
2.1.4最小器械孔道内径BF220-528R：不小于Ø2.7mm；BF220-422R：不小于Ø2.1mm；BF220-312R：不小于Ø1.1mm。
2.1.5工作长度：600mm，允差±3%。
2.2光学系统性能2.2.1光学系统基本要求光学系统应能保证观察清晰，不得有脱胶、脱膜和粘接剂的裂纹现象，光学零件不应有影响观察的麻点、划痕、气泡、油斑、霉点和灰尘等附着物。
2.2.2照明2.2.2.1照度：采用白光LED发光，通过光纤导光进行照明，在距离20mm处，其最低照度不低于1500Lux。
2.2.2.2照明有效性2.2.2.2.1边缘均匀性：在有效景深范围内检查，照明光斑应充满视场的有效尺度，且在最大视场角的90%视场处的照度应均匀，在该视场带上选择四个正交方位测试，其边缘均≤25%。
匀度应满足UL2.2.2.2.2照明镜体光效：在W p的90%视场处的照明镜体光效IL eR≥0.52。
2.2.2.3照明光源和观察视场的重合性：在工作距离处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线。
2.2.2.4照明光源辐照度应满足GB/T20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》中无危险类的要求。
内窥镜摄像系统产品技术要求mairui
2.性能指标2.1安全要求2.1.1 设备的安全要求应符合 GB 9706.1-2007 、GB 9706.19-2000 和 GB 9706.15-2008 的规定。
2.1.2 设备的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012 的规定。
2.2性能要求2.2.1亮度响应特性线性拟合系数不小于0.98。
2.2.2信噪比摄像系统的信噪比标称值为48dB,峰值信噪比为82dB。
允差应为-20%，上限不计。
2.2.3空间频率响应a)摄像系统的SFR值为50%时，对应的空间频率标称值为48lp/(°)；b）摄像系统的SFR值为30%时，对应的空间频率标称值为57lp/(°)；c) 空间频率响应允差应为-20%，上限不计。
2.2.4静态图像宽容度静态图像宽容度的标称值为180，允差应为-20%，上限不计。
2.2.5摄像头有效像素摄像头有效像素值为4000K pixel，允差应为-20%，上限不计。
2.2.6视场角视场角度为20°，允差应为±10%内。
2.2.7水平分辨率系统水平分辨率为2000线，允差应为-20%，上限不计。
2.2.8最小照度系统最小照度应不大于0.1 Lux。
2.2.9图像传感器 ADC 位宽图像传感器ADC位宽为12bit。
2.3功能要求2.3.1图像传递像素摄像系统支持 3840*2160 超高清像素传递。
2.3.2白平衡摄像系统具有自动白平衡功能。
将摄像头指向白板后，通过按白平衡键可自动建立色彩平衡。
2.3.3曝光控制摄像系统具有曝光控制系统，可根据需要进行选择。
2.3.4数字化信号传输摄像系统支持全数字化信号传输。
2.3.5图像抓取及存储摄像系统具有图像抓取功能，并能通过USB接口将抓取的图像存储。
2.3.6影像录制及存储摄像系统具有影像录制功能，并支持通过USB接口存储影像。
2.3.7外部交互功能通过CAN接口，支持外部设备与摄像系统交互作用。
电子上消化道内窥镜产品技术要求参考版
b）头
端硬部外径：Φ9.8mm＋5％，下限不计； c）主
软管部外径：Φ9.5mm＋10％，下限不计； d）最
大插入部外径：≤Φ11.6mm；
e）钳道
孔径：≥Φ2.8mm。
2.11 安全要求
应符合标准 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》
和 GB 9706.19-2000《医用电气设备第 2 部分：内窥镜设备安全要求》的要求。
2.5.1 吸引应顺畅，钳子插入口处应有对人体内腔液体的防喷装置。吸液操作时，
在防喷装置和吸引按钮处不应出现液体倒喷现象。
2.5.2 吸引量不得小于 400mL/min。
2.5.3 吸引按钮应掀动自如，无卡住现象。
2.6 弯角操纵系统
2.6.1 角度控制旋钮在操作时，应轻便灵活，无时紧时松或卡住现象。
湿热
4
--
试验时
通电
40℃
80％RH
--
--
湿热贮存
48
24
试验后
通电
40℃
93％RH
--
--
--
--
--
--
--
--
振动
--
试验后
通电
碰撞
--
试验后
通电
--
试验后
通电
运输
基准试
验条件
基准试
验条件
带包装
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
*全性能
量不超过5.0μg/mL；
c）高锰酸钾还原性物质：与等体积的同批空白对照液的消耗量
电子内窥镜产品配置
电子内窥镜产品配置电子胃镜技术参数电子肠镜技术参数超声内镜技术规格要求项目名称：超声小探头数量：1台（套）（一）超声主机系统1.*兼容同品牌的超声探头和同品牌的体内超声内镜2.*扫描方式：同时兼容机械扫描、电子扫描、环形扫描、凸阵扫描3.*视频信号：具有HDTV和SDTV输出，具有IEEE 1394数字输出4.*主机具有USB输出5.*可用频率：C5、C7.5、C12、C20、7.5MHz、12MHz、20MHz、30MHz6.*具有内镜图像和超声图像同屏显示画中画功能7.显示处理：可旋转，可以全圆显示、下半圆显示、上半圆显示、滚动显示8.显示模式：B模式，彩色血流多普勒、能量血流模式9.显示范围：2、3、4、5、6、9、12cm10.测量方式：三维立体测体积11.具有图像回放功能（二）超声探头驱动器参数：1.*可兼容DDR探头，实现同步双切面扫描2.*可兼容12MHz、20MHz、30MHz不同频率探头3.*可兼容过导丝探头4.*可兼容带水囊探头（三）内镜下用超声探头参数1、12MHz超声探头2、20MHz超声探头主机技术参数光源技术参数一:图像处理中心：1，具有NBI窄波光成像。
2.顺次CCD成像，图像分辩率达到1080线。
4.可以选择RGB或YPbPr输出，VBS合成（NTSC）、Y/C和RGB；同步输出5.IHB血红色素浓度强调功能6.自动增益控制7.具有三档测光模式:峰值测光、平均测光及全自动测光8.具有轮廓强调和构造强调功能9.电子放大功能：内镜先端部距离目标太远而使光线不足时，图像信号可以电子放大10.快速实时冻结功能11内镜只需白平衡一次，主机便对其信息进行记忆12.可以兼容电子胃镜、结肠镜、十二指肠经、支气管镜、小肠镜及内科胸腔镜、同品牌超声内镜及小探头等。
13.能与科室现有主机、镜子兼容使用。
二：氙气光源：灯泡功率：300W，寿命:持续照明约500小时。
配有主灯泡和应急灯两个。
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电子内窥镜图像处理器
组成：本产品主要由主机及附件组成。
主机由图像处理模块（内含电子内窥镜图像处理器软件E.G. View™V1.0）、屏显控制模块、电源模块及触摸显示屏组成。
附件包括电源线等。
预期用途：本产品与本公司生产的一次性可视内窥镜导管配套使用，供内窥镜手术时将体内手术区域视频放大成像，并供临床内窥镜检查诊断时的图像处理用。
2.1 外观要求
2.1.1各连接件的粘接应牢固、可靠，焊接件应焊接平整、无虚焊、脱焊或堆焊。
2.1.2外表面应色泽均匀，不应有明显的擦伤、划痕、花斑等缺陷。
2.1.3 标记的图案、字迹应清晰。
2.2输出信号
图像处理器具有同时输出视频信号的功能。
2.3白平衡
图像处理器具有白平衡校准功能。
2.4图像处理器具有以下色调调节方式：
亮度调节范围：0-100%，分档调节，每档可调节6%；
对比度调节范围：0-100%，连续可调节；
饱和度调节范围：0-100%，分档调节，每档可调节3%；
锐度调节范围：0-100%，分档调节，每档可调节6%。
2.5 录像：按处理器触屏上的录像按键，可以录制内窥镜图像。
2.6 回放：按处理器触屏上的回放按键，可以回放存储过的录像。
2.7 语言切换：按处理器触屏上的中文或英文按键，可以实现切换中英文。
2.8 分辨率：处理器的分辨率≧1280×1024像素。
2.9 信噪比：处理器的信噪比≧50dB。
2.10 环境试验
电子内窥镜图像处理器的环境试验应按GB/T14710中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组规定执行，并按附录A的规定进行试验。
2.11 电气安全
电子内窥镜图像处理器与医用电气设备互连使用的安全要求应符合
GB9706.1-2007、GB9706.19-2000规定的要求，见附录B电器安全特征。
2.12 电磁兼容
电子内窥镜图像处理器与医用电气设备互连使用的安全要求应符合
YY0505-2012规定的要求。
2.13图像质量
将电子内窥镜图像处理器与本公司生产的一次性可视内窥镜导管连接后，其在显示屏上观察的图像应清晰具有良好的色彩还原性，无明显色差。
2.14几何失真
将电子内窥镜图像处理器与本公司生产的一次性可视内窥镜导管连接后，其获取的图像中心有效区域几何失真应不大于2%。
2.15屏幕坏点
将电子内窥镜图像处理器与本公司生产的一次性可视内窥镜导管连接后组成成像系统，其电子内窥镜图像处理器显示屏上可观察到的坏点数量应不大于3个。