电子内窥镜图像处理器性能指标
电子胃镜技术参数
电子胃镜技术参数1.影像处理中心（含冷光源）：1.1.具备VBS混合、Y/C、RGB三种视频模式同时输出；1.2.面板上具有白平衡功能，随时保证还原真实色彩；1.3.具十五档以上红、蓝色彩调节，适合不同习惯的医生观察图像；1.4.具测光转换功能；1.5.具轮廓强调功能，并分低、中、高三档显示；1.6.可改变图像尺寸，能转换大小图像；1.7.任意设置面板或菜单功能于内镜遥控键上，4个或以上遥控按键，方便医生操作；1.8.具有150W卤素双灯泡安全光源设计；1.9.具有自动调光和手动调光功能；1.10.八角型画面显示图像。
2.电子胃镜：2.1. 视野角度≧143度；2.2. 景深距离:3-98mm；2.3. 先端部外径≦9.3mm；2.4. 插入部外径≦9.2mm；2.5. 弯曲部角度：向上≧210度；向下≧90度；左.右≧100度；2.6. 钳子管道内径≧2.8mm；3.配套设施：3.1.专用台车：尺寸大小(cm)：120*55*45，三层3.2.医用彩色液晶监视器：尺寸≧15寸；输出端口：VIDEO、Y/C、RGB电子肠镜技术参数1.影像处理中心（含冷光源）：1.1.具备VBS混合、Y/C、RGB三种视频模式同时输出；1.2.面板上具有白平衡功能，随时保证还原真实色彩；1.3.具十五档以上红、蓝色彩调节，适合不同习惯的医生观察图像；1.4.具测光转换功能；1.5.具轮廓强调功能，并分低、中、高三档显示；1.6.可改变图像尺寸，能转换大小图像；1.7.任意设置面板或菜单功能于内镜遥控键上，4个或以上遥控按键，方便医生操作；1.8.具有150W卤素双灯泡安全光源设计；1.9.具有自动调光和手动调光功能；1.10.八角型画面显示图像。
2.电子肠镜：2.1. 视野角度≧143度；2.2. 景深距离:3-98mm；2.3. 先端部外径≦13.2mm；2.4. 插入部外径≦13mm；2.5. 弯曲部角度：向上≧180度；向下≧180度；左.右≦160度；2.6. 钳子管道内径≧3.7mm；3.配套设施：3.1.专用台车：尺寸大小(cm)：120*55*45，三层3.2.医用彩色液晶监视器：尺寸≧14寸；输出端口：VIDEO、Y/C、RGB十二导动态心电图仪技术参数一、工作站配置：品牌电脑及黑白激光打印机二、记录盒技术性能：1. 国际标准12导联体系，全息记录12导联心电波形。
电子胃镜主机胃镜技术参数要点
电子胃镜主机/胃镜技术参数:
技术参数及要求：
1、电子图像处理中心：主机
（1）配套要求：兼容性强，可连接电子胃镜、电子结肠镜、电子十二指肠镜。
（2）电子放大≥×1.2倍。
（3）成像像素40万以上。
（4）信号输出：需要。
（5）成像技术：采用同时成像方式，高清晰度、高保真色彩的图像输出。
（6）具有自动调节白平衡、冻结、增益控制、色彩调节、即时切换画面大小调节等功能。
（7）光源：卤素灯15V 150W（配备用灯1个）。
（8）测光模式：平均测光模式（A VE）和峰值测光模式（PEAK）。
（9）可存储≥20名患者的资料。
2、监视器：SONY 1420专业医用液晶监视器。
3、电子胃镜
（1）插入性能：镜身弹性适中，具渐软结构，插入管表面光滑。
（2）操作性能：操作旋转及送水、送气灵活、适应单人单手操作。
（3）清洗、消毒功能：具有送水、送气管道独立冲洗、消毒功能。
（4）观察方向：直视。
（5）视野角≥140度。
（6）景深≤4-100 mm。
（7）镜头端直径≤9.4 mm。
（8）弯曲部直径≤9.4mm。
（9）钳道内径≥2.8mm。
（10）弯曲角度：上≥210度、下≥90度、左/右：100度。
（11）有效长度≥1030 mm。
（12）全长：≥1330 mm。
（13）具有双光源系统。
一次性电子支气管内窥镜产品技术要求普生
2.性能指标2.1尺寸偏差2.1.1头端硬性部外径BF220-528R：Ø5.2mm，允差+3%，下限不计；BF220-422R：Ø4.5mm，允差+3%，下限不计；BF220-312R：Ø3.2mm，允差+3%，下限不计。
2.1.2插入管外径BF220-528R：Ø5.2mm，允差+3%，下限不计；BF220-422R：Ø4.5mm，允差+3%，下限不计；BF220-312R：Ø3.2mm，允差+3%，下限不计。
2.1.3插入部最大外径BF220-528R：不大于Ø5.4mm；BF220-422R：不大于Ø4.7mm；BF220-312R：不大于Ø3.3mm。
2.1.4最小器械孔道内径BF220-528R：不小于Ø2.7mm；BF220-422R：不小于Ø2.1mm；BF220-312R：不小于Ø1.1mm。
2.1.5工作长度：600mm，允差±3%。
2.2光学系统性能2.2.1光学系统基本要求光学系统应能保证观察清晰，不得有脱胶、脱膜和粘接剂的裂纹现象，光学零件不应有影响观察的麻点、划痕、气泡、油斑、霉点和灰尘等附着物。
2.2.2照明2.2.2.1照度：采用白光LED发光，通过光纤导光进行照明，在距离20mm处，其最低照度不低于1500Lux。
2.2.2.2照明有效性2.2.2.2.1边缘均匀性：在有效景深范围内检查，照明光斑应充满视场的有效尺度，且在最大视场角的90%视场处的照度应均匀，在该视场带上选择四个正交方位测试，其边缘均≤25%。
匀度应满足UL2.2.2.2.2照明镜体光效：在W p的90%视场处的照明镜体光效IL eR≥0.52。
2.2.2.3照明光源和观察视场的重合性：在工作距离处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线。
2.2.2.4照明光源辐照度应满足GB/T20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》中无危险类的要求。
电子上消化道内窥镜产品技术要求参考版
旋钮的操作功能。
2.6.3 当电子内窥镜头端部弯曲成最大角度时，活检钳能顺利地进出头端部的钳
道口。
2.6.4 最大弯曲角
电子内窥镜头端部各个方向最大弯曲角为：
上：210°、下：90°、左：100°、右：100°；
弯曲角极限偏差为－10％（上限不计）。
b）头
端硬部外径：Φ9.8mm＋5％，下限不计； c）主
软管部外径：Φ9.5mm＋10％，下限不计； d）最
大插入部外径：≤Φ11.6mm；
e）钳道
孔径：≥Φ2.8mm。
2.11 安全要求
应符合标准 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》
和 GB 9706.19-2000《医用电气设备第 2 部分：内窥镜设备安全要求》的要求。
2.7 密封性能和雾度
2.7.1 密封性能
电子内窥镜整体放入水中，其内腔能承受 22kPa 压强 3min 而不漏气。
2.7.2 雾度
电子内窥镜在 10℃～40℃温度范围内使用。光学零件表面不应出现受温度
变化而产生影响观察的雾层。
2.8 与附件的配合
2.8.1 电子内窥镜与相应附件接口等连接时，应配合良好，装卸自如，无过松过
2.3.7 信噪比
信噪比为 43dB，允差-20％，上限不计。
2.3.8 空间频率响应
SFR 值为 50％对应的物方空间角频率为：1.40C/°，允差-20％，上限不计。
SFR 值为 30％对应的物方空间角频率为：2.00C/°，允差-20％，上限不计。
2.3.9 静态图像宽容度
静态图像宽容度为：200，允差-20％，上限不计。
电子内窥镜图像处理器性能指标
电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机(含电子内窥镜图像处理器图像处理软件，型号为ENTX-310，版本为V1.0)、监视器及连接线缆组成。
本产品用于医疗机构的内镜检查和治疗，与本公司生产的电子内窥镜及冷光源连接使用。
本产品是将内窥镜采集到的图像进行处理并传输至监视器，提供图像显示。
1.2结构组成电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机、监视器及连接线缆组成。
1.3软件版本产品软件为嵌入型软件，其发布版本为V1.0，版本命名规则如下：a) V代表软件版本；b) 1表示重大增强类软件更新。
包括修改重大BUG、增加重要功能等；c) 0表示轻微增强类软件更新。
包括修改轻微BUG、增加简单功能等。
1.4本产品是与北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司生产的电子内窥镜及冷光源连接使用，与本产品配套使用的冷光源接口应为DB15，内窥镜电气接口应为3K316型，鼠标及键盘接口应为USB2.0。
2.1正常工作条件a)电源电压：AC220V，50Hz；b)环境温度：+10℃～+40℃；c)相对湿度：30%～75%；d)气压：700hPa～1080hPa。
2.2外观整机外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污物、明显划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。
2.3最低照度最低照度不大于3lx。
2.4信噪比信噪比大于50dB（A）。
2.5白平衡可以设置白平衡。
2.6软件功能2.6.1图像冻结和释放可以进行图像的冻结和释放，截取当前检查或手术过程中的图像。
2.6.2轮廓设置可以进行轮廓类型设置，轮廓类型为：圆角或者方角。
2.6.3亮度设置可以进行亮度设置，等级范围：-10～10，步长为1。
2.6.4曝光设置可以进行曝光设置，等级范围：-10～0，步长为1。
2.6.5增益设置可以进行增益设置，等级范围：0～10，步长为1。
2.6.6色调调节可以分别进行色调“R”、“B”两个基色的调节，等级范围均为-9～9，步长为1。
2.6.7饱和度可以进行饱和度设置，等级范围：0～10，步长为1。
高清电子胃镜技术参数
高清电子胃镜技术参数一、影像处理机1台1、图像处理：全数字高清影像系统。
2、模拟信号输出：具有RGB、Y/C等输出方式。
3、数字信号输出：具有DVI等输出方式。
4、具有≥2种以上智能光学染色模式。
5、具有≥3种色彩增强、表面增强、轮廓增强功能。
6、具有自动增益功能。
7、具有冻结后动态子画面显示功能。
8、具备自动调节白平衡功能。
9、具有自动调光功能。
10、测光模式：平均、峰值。
11、色彩调节功能≥10级。
12、具有USB存储接口，可以存储高清图像。
13、具有内镜信息记忆功能。
14、具有网络接口，可与院内网络连接。
二、冷光源1台1、主灯300W氙气灯，寿命≥500小时。
2、辅灯LED灯，寿命≥500小时。
3、具有光导定位功能。
4、气泵压力调节≥4级。
5、水瓶：具有送气和吹干两种功能。
三、高清放大胃镜1条1、光学放大≥100倍。
2、视野角：≥140°。
3、视野深度：5—100mm。
4、先端部外径：≤10.6mm。
5、插入部外径：≤9.8mm。
6、弯曲角度：向上≥210°，向下≥100°，向左≥120°，向右≥120°。
7、活检孔内径：≥2.8mm。
8、有效长度：≥1040mm。
9、全长：≥1360mm。
10、具有前向射水功能。
11、手柄遥控按钮≥4个。
四、高清治疗胃镜1条1、高清，≥100像素。
2、视野角：≥140°。
3、视野深度：≥3-100mm。
4、先端部外径：≤9.9mm。
5、插入部外径：≤9.9mm。
6、有效长度：≥1040mm。
7、全长：≥1360mm。
8、钳道内径：≥3.0mm。
9、弯曲角度：上≥210°下≥100°左≥120°右≥120°。
10、具有前向射水功能。
11、具备近距离对焦功能。
12、送水、送气独立分开。
13、手柄遥控按钮≥4个。
五、液晶监视器：≥25寸，具备高清接口。
1台六、图文工作站，1套。
电子内窥镜图像处理器产品技术要求先赞科技
2. 性能指标2.1 基本要求a)系统各部分应操作灵活可靠，无接触不良和误动作，工作正常；b)系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象；c)系统操作部与内镜的连接，应操作方便，定位准确可靠，锁紧后稳固；d)塑料件应无气泡、开裂、变形及松落现象。
外表面应色泽均匀，不应有明显的擦伤、划痕、花斑等缺陷。
2.2送水、送气系统2.2.1清洗系统清洗系统送水量、送气量、输出气压均为5级可调，调节范围如下表：2.2.2 副送水系统副送水系统副送水量、输出气压均为5级可调，调节范围如下表：2.3吸引系统吸引水量、输出气压均为5级可调，调节范围如下表：2.4溶解析出物应符合下表1要求。
表12.5噪声整机运行噪声不大于55dB。
2.6脚踏开关2.6.1启动力脚踏开关的启动力应不小于10N,且不大于50N。
2.6.2工作电阻使用接通（常开）触头元件/分断（常闭）触头元件的脚踏开关，在触头元件闭合状态下的工作电阻不应大于500mΩ。
2.6.3机械强度2.6.3.1脚踏开关在正常位置应能承受一个成人的重量。
2.6.3.2脚踏开关在意外跌落后应无明显损伤。
2.6.3.3在完成了机械强度试验后，脚踏开关应仍能满足2.6.1的要求，并能保持拍照与副送水功能完好。
2.6.3.4在完成了机械强度试验后，脚踏开关在非正常使用位置时，其控制设定应不会改变。
2.6.4机械耐久性2.6.4.1脚踏开关应具有足够的机械耐久性。
2.6.4.2使用接通（常开）触头元件/分断（常闭）触头元件的脚踏开关，在完成了机械耐久性试验后，应仍能满足2.6.2的要求。
2.6.4.3在完成了机械耐久性试验后，脚踏开关应仍能满足2.6.1的要求，并能保持拍照与副送水功能完好。
2.6.4.4在完成了机械耐久性试验后，脚踏开关在非正常使用位置时，其控制设定应不会改变。
2.6.5连接用电线弯曲试验在进行了3.6.5所规定的试验后，脚踏开关连接用电线的端口连接件不应有损坏，并且拍照与副送水功能应完好。
消化道内窥镜影像工作站产品技术要求深圳影诺医疗
2. 性能指标2.1 通用要求2.1.1 处理对象软件对内窥镜设备的影像数据进行接收、显示、录像、存储、播放和导出。
2.1.2 最大并发数软件最大并发数应为1。
2.1.3 数据接口DVI、HDMI、VGA的数字／模拟信号。
2.1.4 特定软硬件Olympus日本奥林巴斯CV-290电子胃肠镜系统、数字化内窥镜图像处理器：VP-4450HD、ELUXEO 7000 内窥镜系统。
2.1.5 临床功能2.1.5.1录像及录像管理功能该功能具有开始录像、结束后自动保存录像、播放录像、删除录像、导出录像（导出至移动存储介质）、显示存储空间大小功能。
2.1.5.2 计时器功能a）需要在“设置”界面激活计时器。
b）具有开启计时、停止计时、重置计时的功能。
c）当计时超过6 min时，计时器字体具有颜色变成白色功能。
2.1.6 使用限制连续录像总时长小于160小时，当录像时间超过0.5小时，系统将以0.5小时为单位对长录像进行切割保存。
2.1.7 用户访问控制软件仅有一种角色权限，其中：a)用户开机进入软件需要正确输入6位数字密码；b）录像数据的删除和导出需要正确输入4位数字PIN码。
2.1.8 版权保护本软件的版权保护通过专门的交付工程师在现场部署进行保护，部署安装过程中会有多层密码锁防护，以防止软件的泄露。
2.1.9 用户界面用户界面类型应为图形窗口用户界面。
包括：主界面、设置界面、录像管理界面、录像播放界面。
2.1.10 消息主要包含以下消息类型：a)关机提示信息：点击工具栏Power按钮、小键盘的退出按钮、计算机系统关机键及录像过程中关机时，会有相应的关机提示信息；b)错误提示信息：当录像过程中点击录像管理、录像超过160小时、未选择视频进行删除操作、删除视频、未选择移动存储介质进行导出操作、输入错误密码、修改密码时设置的密码少于四位数、修改密码时两次输入的密码不一致、无安装包进行升级、安装包无效时，应有相应的错误提示信息。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机(含电子内窥镜图像处理器图像处理软件，型号为ENTX-310，版本为V1.0)、监视器及连接线缆组成。
本产品用于医疗机构的内镜检查和治疗，与本公司生产的电子内窥镜及冷光源连接使用。
本产品是将内窥镜采集到的图像进行处理并传输至监视器，提供图像显示。
1.2结构组成
电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机、监视器及连接线缆组成。
1.3软件版本
产品软件为嵌入型软件，其发布版本为V1.0，版本命名规则如下：
a) V代表软件版本；
b) 1表示重大增强类软件更新。
包括修改重大BUG、增加重要功能等；
c) 0表示轻微增强类软件更新。
包括修改轻微BUG、增加简单功能等。
1.4本产品是与北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司生产的电子内窥镜及冷光源连接使用，与本产品配套使用的冷光源接口应为DB15，内窥镜电气接口应为3K316型，鼠标及键盘接口应为USB
2.0。
2.1正常工作条件
a)电源电压：AC220V，50Hz；
b)环境温度：+10℃～+40℃；
c)相对湿度：30%～75%；
d)气压：700hPa～1080hPa。
2.2外观
整机外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污物、明显划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。
2.3最低照度
最低照度不大于3lx。
2.4信噪比
信噪比大于50dB（A）。
2.5白平衡
可以设置白平衡。
2.6软件功能
2.6.1图像冻结和释放
可以进行图像的冻结和释放，截取当前检查或手术过程中的图像。
2.6.2轮廓设置
可以进行轮廓类型设置，轮廓类型为：圆角或者方角。
2.6.3亮度设置
可以进行亮度设置，等级范围：-10～10，步长为1。
2.6.4曝光设置
可以进行曝光设置，等级范围：-10～0，步长为1。
2.6.5增益设置
可以进行增益设置，等级范围：0～10，步长为1。
2.6.6色调调节
可以分别进行色调“R”、“B”两个基色的调节，等级范围均为-9～9，步长为1。
2.6.7饱和度
可以进行饱和度设置，等级范围：0～10，步长为1。
2.6.8对比度
可以进行对比度设置，等级范围：0～10，步长为1。
2.6.9病例信息录入和显示
可以录入病人信息，并能显示出当前的病人信息。
2.6.10测光模式
可以进行峰值和平均两种测光模式的选择。
2.6.11电子放大
可选择放大倍数对图像进行电子放大，放大倍数包括1.2、1.5、2.0。
2.6.12用户访问限制
用户转存数据时，应通过口令登录的方式进行身份的鉴别。
2.7图像的储存
可以按照病例保存图片和视频：
a) 保存图片：可以通过手柄上的冻结按钮保存冻结的图片；
b) 保存视频：可以通过面板按钮或者键盘快捷键对当前的视频进行保存；
c) 数据接口：可以通过USB接口进行数据的传输和存储。
2.8图像清晰度
a) 分辨率：单幅图像的扫描规格可达到1920*1080（像素）；
b) 应全视场清晰，视场边缘无模糊现象，无明显失真现象。
2.9按钮及接口操作
a) 各按钮应操作灵活可靠，无接触不良和误动作；
b) 各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
2.10整机噪音
在工作条件下，整机噪音应不大于55dB（A）。
2.11内窥镜自动识别功能
可以自动识别当前连接的内窥镜型号，图像处理器主机面板上和监视器上均会显示内窥镜型号。
2.12连续工作时间
连续工作时间不小于8小时。
2.13电气安全
应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 9706.15-2008《医用电
气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》和GB 9706.19-2000
《医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求》的要求，产品电气安全特征见附录A。
2.14电磁兼容
应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》中规定的要求。
2.15环境试验
环境试验满足以下要求，检验项目详见附录B。
a) 气候环境试验应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》气候环境试验Ⅱ组
的规定；
b) 机械环境试验应符合GB/T 14710《医用电器环境要求及试验方法》机械环境试验Ⅱ组的规定。