抗肿瘤药物的防护管理制度
药店抗肿瘤药品管理制度
药店抗肿瘤药品管理制度第一章总则第一条为规范和加强药店抗肿瘤药品的管理，保障患者用药安全，提高药品管理水平，特制订本制度。
第二条本制度适用于所有从事抗肿瘤药品销售和管理的药店，包括西药房、中药房等。
第三条药店应严格遵守国家相关法律法规，严格执行抗肿瘤药品的管理制度，确保药品的质量和安全性。
第四条药店应当建立健全抗肿瘤药品管理制度，制定相应的管理制度和流程标准，明确管理责任。
第二章药品准入与采购第五条药店应当认真落实“三同时”原则，即进货与销售药品的种类、数量、质量应当保持一致。
第六条药店采购抗肿瘤药品应当选择有合法资质和合格证明的药品生产企业或药品供应商。
第七条药店应当与供货商签订合同，合同中应包括药品批号、生产日期、有效期、数量、价格等信息。
第八条药店采购到货后应立即核对数量、货物质量等情况，如发现问题应及时向供货商或上级主管部门报告。
第三章药品存储与保管第九条药店应当建立健全抗肿瘤药品的存储管理制度，确保药品的存储条件符合要求。
第十条药品存储应当遵守相关规定，按照药品的特性和要求进行分类存放、分开存放。
第十一条药店应当定期对抗肿瘤药品的库存进行清点，确保库存数量的准确性。
第十二条药店应当建立健全药品过期、报废处理制度，将过期、失效的药品进行及时销毁。
第四章药品验收与销售第十三条药店工作人员应当认真对待抗肿瘤药品的验收工作，对药品的包装、标签、质量进行检查和确认。
第十四条药店在销售抗肿瘤药品时，应当向患者提供药品说明书和注意事项，并进行签名确认。
第十五条药店不得变更抗肿瘤药品的批号和有效期，不得销售已过期或者失效的药品。
第十六条药店应当建立抗肿瘤药品销售台账，并按规定保存销售记录。
第五章药品处方审核与管理第十七条药店应当严格执行抗肿瘤药品处方审核和管理制度，对患者的处方进行严格审核。
第十八条药店应当加强对患者用药的指导和管理，确保患者正确使用抗肿瘤药品。
第十九条药店应当建立健全患者用药档案，对患者的用药情况进行跟踪和记录。
抗肿瘤药物的防护管理制度
抗肿瘤药物的防护管理制度防护管理制度是指针对某一特定危险因素制订的一套规章制度，为有效预防和控制危险因素所带来的危害，保障相关人员健康和安全。
针对抗肿瘤药物，由于其具有较强的毒性和危害性，需要制订相应的防护管理制度，以确保相关人员的安全和健康。
一、领导责任抗肿瘤药物的防护管理制度应由医院领导对相关人员进行宣传和培训，并明确各岗位的职责和权限，落实安全生产责任制。
根据医院的实际情况，成立相关的安全生产管理机构，如HSE、医疗器械管理部门等，并制定相应的内部标准，确保防护管理制度的有效落实。
二、人员培训和教育做好抗肿瘤药物防护管理的前提是要加强工作人员的培训和教育。
医院应制定相关的教育培训计划，对从事抗肿瘤药物操作、管理和维护员工进行安全生产知识和技能培训，完善安全培训课程，包括知识面和技能面的培训，并对其进行考核，确保其能够合理、科学地使用药品、器械和设备，防止发生不必要的事故事件。
三、药物采购为避免因药品采购环节不严格、不规范而导致的质量问题，医院应该选择正规渠道采购抗肿瘤药物，确保其质量来源。
在药品采购过程中，应将药品质量和安全性纳入重要考虑因素，建立科学、规范的采购流程，进行严格的审核、评价和验收，同时建立系统化管理档案，对每批次药品的质量、用量和使用情况进行清晰记录，以便日后查询和跟踪。
四、防护装备医院应该提供合适的防护装备，减少药物对人员产生的影响，包括手套、口罩、护目镜、防护服等，各防护装备应在使用前进行检查，以确保其完好无损并符合规定。
在药品操作、使用中，一定要正确、标准地穿戴相应的防护装备，避免不必要的污染和伤害。
五、药品存储药品在存储过程中应严格按照其使用说明和标签进行，特别是抗肿瘤药物较为特殊，需要单独存储，建立专用货架，并设置专门的储存区域。
药物应远离静电和其他能够影响药品稳定性的物品，如电器、辐射源等。
在储存物品时，应及时清理药品储存区，避免灰尘、异物污染。
六、药品使用抗肿瘤药物的使用必须严格按照其使用说明书上的建议剂量、使用方法进行操作，必须由经过专门培训的人员进行操作。
医院抗肿瘤药物防护管理制度
医院抗肿瘤药物防护管理制度1.专业人员要求。
执行化学药物治疗（简称化疗）的医务人员到化疗科室工作要进行岗前教育，增强化疗科室护理人员的防护意识和防护知识。
尽量减少不必要的与化疗药物的接触和减少化疗药物对环境的污染。
2.设备要求。
有条件的情况下科室应尽可能设置专用的化疗配药间，使用生物安全柜，配备一次性口罩、帽子、一次性防渗漏服、护目镜、聚乙烯手套、乳胶手套、防护垫、污物专用袋及密闭式污物桶等。
3.严格执行化疗药液配置程序。
（1）配药前准备。
①配药前洗手，佩戴双层一次性口罩、帽子，工作服外套外穿一次性防渗漏服；②配药前戴双层手套，即在聚氯乙烯手套外戴一副无粉乳胶外科手套，一旦手套破损立即更换，使之保持有效的防护效果；③柜内操作台面应覆以一次性防渗透性防护垫，以防因操作不慎使药液溢洒台面时便于清理，减少药液污染。
（2）配药的操作规程。
①严格执行三查七对及无菌技术操作原则，以防药液污染而给病人造成不良后果；②准备药液时在割据安瓿前应轻弹其颈部，使附着的药粉或药液降至瓶底。
掰开安瓿时应垫以纱布，可避免药粉、药液、玻璃碎片四处飞溅，并防止划破手套；③掰开粉剂安瓿溶解药物时，溶媒应沿瓶壁缓慢注人瓶底，等药粉浸透后再行搅动，防止粉末逸出；④瓶装药液稀释后立即抽出瓶内气体，以防瓶内压力过高药液从针眼处溢出。
从药瓶中吸取药液后在针头撤出时应用无菌棉签或纱布裹盖住药瓶塞穿刺针孔，防止药液外溢；⑤抽取药液应采用一次性注射器，并应注意抽出药液以不超过注射器针筒容积的3/4为宜，防止针栓脱出；⑥药物备好，在标签上注明病人姓名、床号、药物名称、剂量、给药途径、配制时间后，应放在一次性防渗透无菌巾铺成的无菌盘中备用；⑦配药过程中所用一切废弃物统一放于防穿透的污物密闭专用容器中集中封闭处理；⑧操作完毕脱去手套及防护用具后用肥皂及流动水彻底洗手，以减少药物在皮肤的残留量。
4.废弃物处理。
（1）废弃化疗药物的安瓿、小瓶，用完后立即放入带盖密闭的桶内，并及时处理。
抗肿瘤药物防护管理制度
抗肿瘤药物防护管理制度
一、宗旨
本制度旨在建立完善的调整抗肿瘤药物管理机制，加强抗肿瘤药物使用安全管理，确保抗肿瘤药物使用的合法性、安全性、有效性，保证抗肿瘤药物的使用符合《药品管理法》、《药品管理条例》及其它有关法律法规。
二、保护范围
本制度所涉及的范围是抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物指能阻断癌细胞的生长/增殖，及或具有抗肿瘤作用的药物，包括但不限于抗癌的药物、放射治疗药物、移植用药物等。
三、管理规定
1、购进抗肿瘤药物
（1）购进抗肿瘤药物时，应当优先考虑药品质量。
（2）除体外药物外，其他抗肿瘤药物应当购进有效期在1年以内的药品。
（3）抗肿瘤药物的购进由医疗机构的受托人拍卖买入，并及时办理入库手续。
2、配药抗肿瘤药物
（1）抗肿瘤药物的配药由医疗机构特许发药员按照药品质量标准发放。
（2）严格按照药品标准，认真检查药品分装，提高药物质量确保。
3、收发抗肿瘤药物
（1）抗肿瘤药物的收发须建立完善的登记和监控制度，采用有效的药品保管方法确保药品的安全性。
抗肿瘤药物管理制度
抗肿瘤药物管理制度制度为了规范抗肿瘤药物的临床使用行为，提高使用的安全性和合理性，本制度特制定。
抗肿瘤药物是在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括细胞毒性药物、肿瘤分子靶向药物和生物治疗药物等。
本制度不包括各种肿瘤治疗辅助药物，如促进白细胞增生药、止吐剂、镇痛剂等。
抗肿瘤药物的正确合理应用是提高肿瘤患者生存率和生活质量的重要手段，也是肿瘤综合治疗的重要部分。
为了谨慎合理地使用抗肿瘤药物，我们需要遵循以下基本原则：1.权衡利弊，最大获益在用药前，我们需要充分掌握患者的病情，并进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，确保药物治疗的有效性、安全性与经济性，尽量规避风险，客观评估疗效，避免不当用药行为。
2.目的明确，治疗有序根据患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3.医患沟通，知情同意在用药前，需要与患者及家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
4.治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
同时，也要切忌重复用药。
5.熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
对于特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者，应充分考虑人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
6.不良反应，谨慎处理必须参照说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
本制度的制定旨在规范抗肿瘤药物的管理，提高使用的安全性和合理性，确保患者的最大获益。
抗肿瘤药物使用管理制度
抗肿瘤药物使用管理制度一、前言随着人们生活方式的变化和环境污染的加剧，癌症的发病率也逐渐增加。
抗肿瘤药物是治疗癌症的重要手段之一，但其副作用和安全性问题也越来越受到重视。
对抗肿瘤药物的使用进行规范管理，不仅可以保证患者的安全，还可以避免因不当使用导致的治疗不良事件的发生。
因此，建立合理的抗肿瘤药物使用管理制度显得尤为重要。
二、基本原则1. 以患者为中心，注重临床效果和安全性。
2. 以科学合理为基础，遵循诊疗指南和规范，以确保合理用药。
3. 加强药物监管，防止质量问题和假药流入市场。
4. 加强医学人员的培训，提高诊疗水平和药物使用安全。
三、管理制度1. 药物采购管理(1) 建立采购清单和购买计划，加强药品信息的收集和整理。
(2) 严格执行药品招投标制度，选用品质优良、价格合理的产品，并按照协议履行合同。
(3) 加强药品质量监管，定期进行抽检，防止假冒伪劣药品流入市场。
(4) 建立药品进销存管理系统，对进出货情况进行记录，保证药品质量和来源可靠。
2. 用药管理(1) 实行合理用药原则，按照患者的病情和治疗方案进行用药。
(2) 应用前评估患者的肝肾功能、骨髓抑制情况等，选择合适的剂量。
(3) 在用药过程中，加强患者的监护，定期监测生命体征和药物不良反应。
(4) 定期开展药物疗效和安全性的评估，调整治疗方案和用药剂量。
3. 药物储存和保管(1) 建立药品储存区，采用严格的温度、湿度控制措施，保证药品的质量和稳定性。
(2) 对不同类别的药品进行分类存储，保证存储的安全性和有效性。
(3) 设立专人负责药品的管理、储存和保管，避免药品遭到损坏或丢失。
(4) 加强药品保质期的监测，及时处理过期或失效药品并进行记录。
4. 药物处置(1) 对过期或失效的药品进行统一处理，禁止随意倾倒或卖给二级医疗机构。
(2) 对药物的包装、残余和废弃物进行分类收集和处理，保证环境的卫生和安全。
(3) 对药物处置过程中产生的医疗废物进行分类处理，满足环保要求。
抗肿瘤药物安全防护制度
抗肿瘤药物安全防护制度一、防护根本原则〔一〕工作人员尽量削减不必要的化疗药物的接触，防止药物由任何途径进入人体；〔二〕尽量削减化疗药物对环境的污染，医院应设置配制抗肿瘤药物的专用房间，在专用层流安全柜内，由专人集中完成药物配制。
二、安全防护治理〔一〕环境安全治理：办公室和化疗配置间应有明确的分区,配备淋浴房。
配制间为限制区,须有单独的洗手设施。
在配置间入口应有醒目的标记,说明只有授权人员才能进入。
操作中不要在工作区内外走动，尽量避开频繁的物流及人员进出,避开将生物安全柜中的药物带入四周环境；在储存药物的区域设置适当的警告标签，提示操作者应留意的防护措施；在药物配置区域不允许进食、喝水、吸烟、嚼口香糖、处理隐形眼镜、化装和储存食物。
操作人员不得将个人防护器材穿戴出配制间。
〔二〕生物安全柜的安全治理（1）生物安全柜的选择：依据我国卫生行业标准(ＷＳ233-2023),生物安全柜分三级：Ⅰ级生物安全柜气流从前方进,从前方流经顶部高效空气过滤器(ＨＥＰＡ)滤片出，仅保证工作人员不受侵害，但不能保证明验对象不受污染。
Ⅱ级生物安全柜为垂直层流,进出气体均经ＨＥＰＡ滤片滤过,工作状态下对人员、环境、产品均供给保护。
依据美国ＮＳＦ49 号标准依构造、气流速度及气流循环方向废气排放又分为Ａ型、Ｂ(Ｂ1、Ｂ2、Ｂ3)型。
Ａ型：70%气体循环,30%气体排出室内或通过管道排到室外，风扇在下方，形成正压舱，适用于不具挥发性有毒化学物质或放射性物质；Ｂ型〔Ｂ1 型气体30%循环，Ｂ2 型为全排型，Ｂ3 型70%循环〕都需由管道排放至废气通道，且含有负压舱，再加上向内的气流速度到达0.5ｍ/ｓ，适用于具挥发性或毒性、放射性物质。
Ⅲ级生物安全柜四周封闭,有手套箱式操作口,其供给空气流经一层ＨＥＰＡ滤片，排气流经两层ＨＥＰＡ滤片,对人员、环境、产品供给最高防范效能。
化疗配制室宜使用Ⅱ级或Ⅲ级垂直层流生物安全柜。
（2）定期检查生物安全柜：1年～2 年全面检查1 次。
抗肿瘤药物临床应用管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理制度鉴于抗肿瘤药物的特性，药学部、各临床科室应结合医院实际用药情况，在抗肿瘤药物的储存、保管、调配、配制、传送、使用和处置等各个环节建立健全相应的管理制度，包括安全用药制度，安全管理措施，工作流程等，以保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，同时做好相关人员的防护和环境保护工作，药事管理与药物治疗学委员会对本机构抗肿瘤药物的管理和使用制定安全监管办法并具体实施，同时加强抗肿瘤药物不良反应的上报工作，预防抗肿瘤药物不良反应事件的发生。
一、分级管理根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药三级进行管理。
(一）特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损极可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
特殊管理药物应设专柜加锁，专人保管、明显标示、每日盘点，做到账物相符；保存条件应严格按照药品说明书要求执行。
药品包装上具有明确毒性药品标示的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的有关管理规定。
(二）一般管理药物未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
一般管理药物应设专柜，明显标示，做到账物相符。
(三）临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
二、使用管理(一）处方医师资格医院抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考试合格。
(二）药品调配调配抗肿瘤药物须凭开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配制。
(三）药品配置静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发[2010]62号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程进行配置。
(四）用药复核给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
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抗肿瘤药物的防护管理制度
1.健康教育制度化，规定化疗前宣教工作由药房负责人担任。
2.化疗操作规范化，规定化疗操作由经过培训的高年资护士实施。
3.增强观察力度，每15〜30min巡视患者1次，检查注射部位有无回血及外渗。
4.严格交接班。
抗肿瘤药物防护应急预案
1 •立即停止化疗药液的注入。
2•通知值班医生及护士长。
3.避免局部受压，外渗局部肿胀严重的遵医嘱处理。
4.外渗24小时内可有冰袋局部冷敷。
5•疼痛剧烈者可用2%利多卡因100mg或2%普鲁卡因2rnl+地塞米松5mg 局部封闭。
抗肿瘤药物渗漏上报制度
1.立即报告医生和护士长。
2填写登记表，24-48小时内报护理部。
3-护士长组织科室工作人员认真讨论，制定防范措施。
4.有意:隐瞒不报者，一经发现将严肃处理。
1环境清洁洗手。
2•按照标准操作规程，并按要求戴好一次性口罩（加两块消毒纱布）、带两付手套，在操作中一旦手套破损应立即更换。
3•开始配置前，先用75%的酒精对操作台进行擦拭，开始配置。
4配置完毕，再次核对无误后，在配置输液标签上签字，并在提示标签上划对勾表示已按提示加药。
5.将配好后的输液和空安甑分别装入专用袋密封后放入筐中，交于核对人员核对。
6•所有配置结束后应清洁台面，所有清洁用后的物品、配置使用的注射器等放入密封袋中，按要求处理。
7•按操作规程进行用药。
8.观察用药后的反应。
发生时间
上报时间: 护士长签名
差错过程:
科室意见:
护理部意见: 科室。