来得时(甘精胰岛素注射液)说明书
甘精胰岛素
是a
否
A1C≥7%
胰岛素强化治疗 否 A1C≥7%
加磺脲类c
是a
加格列酮类
是a
否
A1C≥7%
加基础胰岛素或胰岛素强化治疗 强化胰岛素治疗+二甲双胍+/-格列酮类
a.每3个月检测HbA1c,直至HbA1c<7%,然后,至少每6月复查 b.与增加体液潴留,充血性心力衰竭和骨折的风险有关.罗格列酮可能与增加心梗风险有关,吡格列酮可能与此无关 c.尽管可以使用三种口服药物,,但基于经济,有效的原则,推荐起始和强化胰岛素的治疗
® 来得时
胰岛素治疗的基石！
内 容
治疗糖尿病，首先控制空腹血糖 来得时® －最符合指南推荐的基础胰岛素
来得时®＋OAD－A1C安全达标的理想组合
*OAD=口服降糖药
内 容
治疗糖尿病，首先控制空腹血糖 来得时® －最符合指南推荐的基础胰岛素
来得时®＋OAD－A1C安全达标的理想组合
*OAD=口服降糖药
缓慢作用
McKeage K, Goa KL. Drugs. 2001;61(11):1599-624
.
来得时®有效降低空腹血糖， 更少低血糖发生，优于NPH
空腹血糖变化
FBG变化
(mg/dl) 0
来得时®组1
N=1142
NPH组1
N=1162
低血糖发 生率(%)
低血糖发生率
P<0.0001
30
23.1
0
Riddle MC , et al, Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3080-6
来得时®+OAD降低A1C优于预混胰岛素
LAPTOP研究(T=24周)
甘精胰岛素说明书
甘精胰岛素注射液【药品名称】药品名（中）：甘精胰岛素注射液汉语拼音：Ganjingyidaosu Zhusheye商品名（中）：英文名：Insulin Glargine Injection剂型：注射剂【主要成份】【性状】本品为无色澄清溶液。
【药理毒性】药物治疗分类：治疗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH 液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH=4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素（NPH）慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程，在不同个体及同一个体内可能差别很大。
对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明，静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素，其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。
根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。
【药代动力学】健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH（中效低精蛋白胰岛素）胰岛素慢而长，而且无峰值。
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo：来得时的继任者？2015-08-24 作者：杨益平糖尿病分为1型和2型糖尿病，2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上，其又名成人发病型糖尿病。
据估计，目前全球有将近4亿糖尿病患者，而其发病原因大致可分为遗传和环境两大因素。
而潜在的糖尿病患者数目更加庞大，有研究者表示，截至2035年全球将有5.92亿糖尿病患者。
目前我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。
据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达1.14亿，已经取代印度成为全球糖尿病第一大国，几乎占了全球糖尿病人总数的三分之一。
作为糖尿病的主要治疗药物，胰岛素的地位不可替代。
赛诺菲的甘精胰岛素取了一个很讨巧的中文商品名：来得时（Lantus），来得时是全球首个长效胰岛素类似物，目前，来得时（Lantus）是全球最畅销的基础胰岛素，该药物已在糖尿病市场称霸十多年，其市场表现也只能用―亮瞎‖两字来形容， 2014年销售额更是达到80多亿美元的峰值，其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。
2015年2月25法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）收获重磅消息，该公司研发的来得时（Lantsu）升级产品Toujeo喜获FDA批准，2月27日，在美国FDA批准Toujeo 上市2天之后，欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。
而且CHMP承认厂家关于Toujeo在夜间低血糖事件的发生率更低的陈述，但美国FDA拒绝了赛诺菲的这项标签。
Toujeo的开发，被定位为来得时的接班者，是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品。
而此时Toujeo顺利拿到FDA批文，时机可谓是刚刚好。
赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。
目前，赛诺菲正在紧锣密鼓地筹划将来得时患者尽可能快地转向Toujeo，以稳固其糖尿病市场霸主地位。
Toujeo的有效成分和来得时相同都是甘精胰岛素，与来得时相比而言，药物浓度更高，容积更小，其释放活性成分更平缓。
国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液(来得时)对糖尿病的治疗效果和安全性比较
国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液(来得时)对糖
尿病的治疗效果和安全性比较
宋庆明;袁群
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2016(9)35
【摘要】目的观察糖尿病治疗中应用国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液(来得时)的临床治疗效果和安全性比较。
方法将医院住院治疗的糖尿病患者80例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为对照组和观察组,每组40例。
对照组应用来得时进行治疗,观察组应用国产重组甘精胰岛素注射液进行治疗,对2组患者血糖情况、血糖达标时间及低血糖发生率进行观察比较。
结果观察组不同时段血糖水平、低血糖发生率均低于对照组(P<0.05);观察组血糖达标时间短于对照组
(P<0.05)。
结论在糖尿病的治疗中,与来得时相比,国产重组甘精胰岛素注射液的临床疗效更佳,安全性更好,可在临床治疗中推广应用。
【总页数】2页(P3-4)
【作者】宋庆明;袁群
【作者单位】江苏省常州市中医院内分泌科
【正文语种】中文
【中图分类】R977.15
【相关文献】
1.国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的疗效和安全性比较
2.国产重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗糖尿病的效果和安全性比较
3.重组甘精胰岛素注射液(国产)、来得时对糖尿病的治疗效果和安全性比较
4.国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的安全性对比分析
5.国产重组甘精胰岛素注射液、来得时应用于治疗糖尿病合并心血管疾病患者的疗效比较
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甘精胰岛素
甘精胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名：甘精胰岛素注射液商品名：LANTUS® 来得时®英文名：LANTUS® Insulin GlargineInjection汉语拼音：Gan Jing Yi Dao Su Zhu She Ye本品主要成份及其化学名称为：主要成份：甘精胰岛素化学名称：21A－Gly-30B a-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素赋形剂：氯化锌，M-甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水其结构式为：分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063【性状】甘精胰岛素为无色澄清溶液。
【药理毒理】药物治疗分类：抗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
研究结果如下：在1型糖尿病患者中的活性特征：皮下注射后时间（小时）* 测定保持血浆葡萄糖水平（每小时平均值）恒定的葡萄糖滴注量甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo：来得时的继任者？2015-08-24 作者：杨益平糖尿病分为1型和2型糖尿病，2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上，其又名成人发病型糖尿病。
据估计，目前全球有将近4亿糖尿病患者，而其发病原因大致可分为遗传和环境两大因素。
而潜在的糖尿病患者数目更加庞大，有研究者表示，截至2035年全球将有亿糖尿病患者。
目前我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。
据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达亿，已经取代印度成为全球糖尿病第一大国，几乎占了全球糖尿病人总数的三分之一。
作为糖尿病的主要治疗药物，胰岛素的地位不可替代。
赛诺菲的甘精胰岛素取了一个很讨巧的中文商品名：来得时（Lantus），来得时是全球首个长效胰岛素类似物，目前，来得时（Lantus）是全球最畅销的基础胰岛素，该药物已在糖尿病市场称霸十多年，其市场表现也只能用“亮瞎”两字来形容，?2014年销售额更是达到80多亿美元的峰值，其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。
2015年2月25法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）收获重磅消息，该公司研发的来得时（Lantsu）升级产品Toujeo喜获FDA批准，2月27日，在美国FDA批准Toujeo 上市2天之后，欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。
而且CHMP承认厂家关于Toujeo在夜间低血糖事件的发生率更低的陈述，但美国FDA拒绝了赛诺菲的这项标签。
Toujeo的开发，被定位为来得时的接班者，是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品。
而此时Toujeo顺利拿到FDA批文，时机可谓是刚刚好。
赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。
目前，赛诺菲正在紧锣密鼓地筹划将来得时患者尽可能快地转向Toujeo，以稳固其糖尿病市场霸主地位。
Toujeo的有效成分和来得时相同都是甘精胰岛素，与来得时相比而言，药物浓度更高，容积更小，其释放活性成分更平缓。
来得时(甘精胰岛素注射液)
来得时(甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：来得时通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Injection【成份】甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。
【用法用量】1.本品是胰岛素相似物，具有长效效果，应在每天黄昏注射1次。
OptiSet注射设备剂量调整起伏是2IU，最大的单次注射剂量为40IU。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2.2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一同运用。
从其他胰岛素医治改为甘精胰岛素医治从其他中效或长效胰岛素的医治计划改为甘精胰岛素的医治计划时，能够需改动根底胰岛素的剂量，并调整其他还运用的医治糖尿病的药物(加用的一般胰岛素或疾速效果胰岛素相似物的注射剂量和工夫，或口服降糖药物的剂量)。
3.为了削减夜间和清晨发生低血糖的风险性，将本来选用每天注射2次NPH胰岛素的患者，改为每日注射1次甘精胰岛素的医治计划时，在改动医治的第1周，其每天根底胰岛素的用量应削减20-30%。
在第1周削减根底胰岛素用量工夫，有些患者能够需在进食时代偿性地加用胰岛素，尔后的医治计划应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素相似物相同，改用甘精胰岛素后能够对胰岛素反响会添加。
换用及开端用甘精胰岛素的开始几周，应亲近监测代谢改动。
跟着代谢操控的改善以及胰岛素敏感性的添加，能够需进一步调整剂量计划。
若是患者的体重或生活方式有改动，或呈现容易发生低血糖或高血糖的状况，也需调整剂量(拜见"注意事项")。
4.用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效效果与其在皮下安排内注射有关。
如将往常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严峻低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。
在某一注射区内，每次注射的部位必须轮换。
由于经历有限，以下患者群运用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评价：少年、肝功能危害或肾功能中、重度危害的患者(拜见"注意事项")。
赛益宁 甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）说明书
核准日期：2023年01月10日修改日期：2023 年02 月15 日甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）商品名称：赛益宁/SOLIQUA英文名称：Insulin Glargine and Lixisenatide Injection（Ⅰ）汉语拼音：Ganjing Yidaosu Lisinatai Zhusheye（Ⅰ）【成份】*和利司那肽。
本品为复方制剂，其活性成份为甘精胰岛素每支注射笔含有：300单位甘精胰岛素和300 μg利司那肽*甘精胰岛素由大肠埃希菌通过重组DNA技术生产。
辅料：85%甘油，甲硫氨酸，间甲酚（抑菌剂，0.27%），氯化锌，盐酸（pH 调节剂），氢氧化钠（pH调节剂），注射用水【性状】应为无色至几乎无色的澄明溶液。
【适应症】本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。
【规格】预填充笔，3ml：300单位甘精胰岛素+ 300 μg利司那肽【用法用量】本品现有两种注射笔可供选用，分别提供不同的剂量范围：•甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）：预填充笔，3ml：300单位甘精胰岛素+ 300 μg利司那肽（1:1注射笔）-本品1剂量单位包含1单位的甘精胰岛素和1 μg的利司那肽-使用本品每日注射5-20剂量单位（甘精胰岛素5-20单位/利司那肽5-20 μg）•甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）：预填充笔，3ml：300单位甘精胰岛素+ 150 μg利司那肽（2:1注射笔）-本品1剂量单位包含1单位的甘精胰岛素和0.5 μg的利司那肽-使用本品每日注射10-40剂量单位（甘精胰岛素10-40单位/利司那肽5-20 μg）为避免用药错误，处方医生需确保处方上清晰标注正确的甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）（1:1注射笔，5-20剂量单位）或甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）（2:1注射笔，10-40剂量单位）以及正确的注射剂量（见【注意事项】）。
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【来得时药代动力学】 健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮 下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH胰岛素慢 而长，而且无峰值。因此，血清胰岛素浓度是同甘 精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。 每日1次注射甘精胰岛素，在第1次注射后2-4天血 清胰岛素浓度达到稳态。
【来得时毒理研究】 根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、 生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发 现对患者有特殊危害。 【来得时适应症】 需用胰岛素治疗的糖尿病。
百济新特药房资深药师倾力制作千个时 厂家：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
【来得时药品名称】 甘精胰岛素注射液 【来得时成分】 来得时主要成分为甘精胰岛素。赋形剂 ：氯化锌， M－甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水。
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历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供 优质药品。
国内首家“全国连锁专科药房”，也是全国大
型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患
者健康”的经营理念。
【来得时制造商】 安万特医药 【来得时性状】 甘精胰岛素为无色澄清溶液。每毫升注射液含 3.64 mg甘精胰岛素活性物质，相当于100 IU人胰 岛素。
【来得时药理作用】 药物治疗分类 ：治疗糖尿病药。长效胰岛素及其 类似物。ATC代号 ：A10AE。 甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰 岛素类似物。在来得时酸性pH（pH=4）注射液中， 完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而 形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛 素，从而产生可预见的、有长效 作用的、平稳、无峰值的血药浓 度/时间特性。
【来得时用法用量】 来得时是胰岛素类似物，具有长效作用，应在每天傍 晚注射1次。OptiSet注射装置剂量调整幅度是2 IU， 最大的单次注射剂量为40 IU。 甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也 可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。
【百济药师温馨提示】
来得时禁忌症:对甘精胰岛素或其注射液中任何一种 赋形剂过敏者禁用。