药品质量检测技术-试题(A)
《药品质量检测技术》期末考试试卷
学院《药品质量检测技术》期末考试试卷（A卷）适用专业：注意：请将所有答案填到答题纸上。
一、选择题（每题只有一个选项符合题意，每小题2分，共50分）1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是A. GAPB. GCPC. GLPD. GSP2. 中国药典（2010年）规定取某药2.0g，系指称取质量应为A. 1.5-2.5gB. 1.95-2.05gC. 1.995-2.005gD. 1.8-2.2g3. 中国药典规定，“精密称定”时，系指称取质量应准确到所取质量的A.百分之十B.百分之一C. 千分之一D. 万分之一4. 中国药典主要内容不包括A. 凡例B. 正文C. 附录D. 临床用药须知5.《中国药典》2010版中规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0ml(1ml相当于1μgAs)制备标准砷斑。
现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%，则应取供试品的质量是A.0.5gB. 0.50gC. 5gD. 5.0g6. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是A.含硝酸的水B.含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水7. 《中国药典》2010版古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是A.吸收二氧化硫B. 吸收二氧化碳C. 吸收砷化氢D. 吸收硫化氢8. 药物的鉴别试验是证明A. 未知药物的真伪B. 已知药物的真伪C. 药物的稳定性D. 药物的纯度9. 铁盐检查中，为什么要加入过硫酸铵A. 使Fe2+→Fe3+B. 防止Fe3+水解C. 使Fe3+→Fe2+D. 避免弱酸盐干扰10.在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度应高低一致，其差别不得超过A.1mmB. 2mmC. 3mmD.4mm11. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常为A. 红色B. 紫色C. 黄色D. 蓝绿色12. 一般鉴别试验中，列有四项试验方法时A. 只需任选其中一项作为依据B. 自己设计试验方法C. 选取其中两项进行试验作为依据D. 应逐项进行试验，方能证实13.试验用水，除另有规定外，均系指A. 纯化水B.纯净水C.新沸并放冷至室温的水D.蒸馏水14. 对乙酰氨基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，结果与标准氯化钠溶液（每1ml 相当于10μg的Cl）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，问氯化物的限量为多少A. 1%B. 0.1%C. 0.01%D. 0.001%15. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑A. 氯化汞B. 溴化汞C. 碘化汞D. 硫化汞16. 重金属检查法指在规定实验条件下能与或硫化钠作用显色的金属杂质。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
《药品质量检测技术》期终考试试卷1．干燥失重主要检查药物中的（）A、硫酸灰分B、水分C、易碳化物D、水分及其他挥发性成分2．药物中的重金属是指（）A．金属铅（Pb2+）B．在规定条件下与硫代乙酰胺或Na2S作用显色的金属杂质C．原子量大的金属离子D．影响药物安全性和稳定性的金属离子3．铁盐检查需要的试剂是（）A．硝酸盐试液B．氯化钡溶液C．硫氰酸按试液D．溴化汞4．在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫酸盐5．重金属检查中以（）为代表A．银B．铅C．铜D．砷6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与（）作用生成砷斑A．溴化汞B．氯化汞C．碘化汞D．硫化汞7．在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.58．色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A．外标标准曲线法B．内标法C．归一化法D．外标法9．下列说法中不是内标法中内标物选择条件的是（）A．应为待测组分的纯物质B．应为试验中不存在的纯物质C．内标物色谱法应位于待测组分色谱峰附件D．内标物色谱法应位于几个待测组分色谱峰的中间10．在电位滴定中，以△E/△V－V（E为电位，V 为滴定剂体积）作图绘制滴定曲线, 滴定终点为（）A．曲线的最大斜率点B．曲线的最小斜率点C．曲线的斜率为零时的点D．E为零时的点11．酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用（）作参比电极A．饱和甘汞电极B．玻璃电极C．银电极D．铂电极12．紫外光区的波长范围为（）A．100～190nm B．200～400nm C．400～760nm D．2．5～25μm 13．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：1 14．二剂量法在滴加标准溶液（供试品溶液）时的顺序是（）A．SL→SH→TL→TH B．SH→TH→SL→TL C．SL→TL→SH→TH D．没有顺序要求15．片剂的重量差异一般应取（）片进行检查A．10 B．15 C．20 D．25 16．薄膜衣片在包衣后也应检查（）A．装量差异B．溶散时限C．脆碎度D．重量差异17．片重在0.3 g以下的片剂的质量差异限度（）A．±7.5% B．±5.0% C．±0.5% D．7.5%18．中国药典（2010年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）A．崩解时限检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．重（装）量差异检查19．溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A．37±0.5℃B．37±1.0℃C．37±2.0℃D．37±5.0℃20．下面不是现行药典中规定的片剂溶出检查方法的是（）A．转篮法B．浆法C．小杯法D．管碟法21．下面不是注射剂常规检查项目的是（）A．可见异物检查B．崩解时限检查C．热原检查D．无菌检查22．可见异物检查中“规定条件下不溶性物质”的粒径或长度通常（）A．大于1μm B．大于10μm C．大于50μm D．大于100μm 23．无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
《药品生物检定技术》期末考试试卷(A)
5.培养基无菌测试时真菌的培养温度是：（）A．15～20 ℃B．23～28℃C．30～35℃D．36～37℃6.培养百日咳德氏菌的培养基中含有血液，这种培养基是：（）A．鉴别培养基B．选择培养基C．营养培养基D．基础培养基7.液体培养基中琼脂的含量为：（）A．0.5~0.7% B．2~3% C．1.5% D．08.下述培养基中，EMB指的是：（）A．改良马丁培养基B．三糖铁琼脂培养基C．麦康凯琼脂培养基D．曙红亚甲蓝琼脂培养基9.下列细菌检查过程中有绿脓菌素试验检查项目的是：（）A．白色念珠菌B．铜绿假单孢菌C．大肠埃希菌D．金黄色葡萄球菌10.无菌检测应在环境洁净度（）级下的局部（）级的单向流空气区域内进行。
A．10000、100 B．10000、300000C．300000、10000 D．100、1000011.培养基灵敏度实验所采用的菌种不包括：（）A．黑曲霉B．藤黄微球菌C．枯草芽孢杆菌D．铜绿假单孢菌12.对于油剂类供试品，为了使药物均匀分布于培养基中，可在培养基中加入：（）A．吐温-80 B．氯仿C．乙醇D．丙酮13.某同学在10、102、103倍稀释液测得的平均菌落数为1260、225和180，则细菌菌落总数（cfu/ml）为：（）A．2.25×104B．1.80×105C．查明原因，再行检查D．1.01×10514.下列检查项目不属于大肠杆菌生化试验的是：（）A．靛基质试验B．甲基红试验C．氧化酶试验D．枸橼酸盐利用试验15.常作为判断食品、药品、水是否受粪便污染的指示菌是：（）A．金黄色葡萄球菌B．铜绿假单胞菌C．大肠埃希菌D．沙门菌16.检查过程中需要进行动力检查的细菌是：（）A．大肠埃希菌B．铜绿假单孢菌C．金黄色葡萄球菌D．沙门菌17.无菌室空间及表面的灭菌可选用：（）A．湿热灭菌法B．环氧乙烷灭菌法C．干热灭菌法D．紫外线灭菌法18.大肠埃希氏菌属的IMViC生化试验结果是：（）A．--++ B．+++- C．+-+- D．-+--19.下列哪种类型的药品必须进行无菌检查：（）A．直肠给药制剂B．口服给药制剂C．尿道给药制剂D．眼用及外伤用制剂20.葡萄糖酸锑钠毒力检查法20只小鼠中供试品组死亡数为5，标准品组为2，则结果报告为：（）A．符合规定B．不符合规定C．需要重试D．无法判断21.污染热原的途径不包括：（）A．从原料中带入B．从溶剂中带入C．制备过程中的污染D．包装时带入22.家兔升温法中对家兔的给药途径是：（）A．皮下注射B．耳静脉注射C．腹腔注射D．尾静脉注射23.异常毒性检查所用的实验动物为：（）A．小鼠B．豚鼠C．蛙D．家兔24.升压物质检查法中4针的注射顺序为：（）A．d S1-d S2-d T1-d T2B．d T1-d T2-d S1-d S2C．d S1-d T1-d S2 -d T2D．d S1-d T1-d T2-d S225.二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为：（）A．1：1 B．3：1 C．2：1 D．10：126.降压物质检查法中选用的麻醉剂是：（）A．乌拉坦B．戊巴比妥钠C．乙醚D．利多卡因27.在细菌分类鉴定中，利用免疫血清学技术，测定细菌的：（）A．形态B．结构C．化学D．结构抗原28.以下属于青霉素类抗生素的是：（）A．红霉素B．链霉素C．青霉素D．四环素29.活性炭吸附热原的常用量为：（）A．0.6~1% B．0.1~0.5% C．1~1.5% D．2%30.以下哪种不是抗生素单位的表示方法是：（）A．质量单位B．类似质量单位C．特定单位D．体积单位31.控制菌检查项目不包括：（）A．螨类检查B．大肠杆菌检查C．沙门菌检查D．金黄色葡萄球菌检查32.对氨基苯甲酸培养基属于：（）A．鉴别培养基B．营养培养基C．选择培养基D．基础培养基33.升压物质检查用大鼠，应为健康无伤、体重（）的成年雄鼠。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -《药品质量检测技术》期终考试试卷一、选择题(每小题惟独一个正确的答案，请将其代码填入括号中；每小 题 1 分，共 30 分)1. 《良好药物实验研究规范》的简称为A. GLPB. GSPC. GMPD. GCP 2．药物的鉴别试验主要是用于判断A. 药物的纯度B. 药物的疗效C. 药物的真伪D. 药物的毒副作用 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时，若滴定过程中阿司匹林发 生水解反应，会使测定结果A. 偏高B. 偏低C. 低D. 准确 4.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2m1 (每 1m1 相当于 1μg 的 As ) 制备标准砷斑，砷盐限量为 0.0001％，应取供试品的量为 A. 0.20g B. 2.0g C. 0.020g D. 1.0g 5.某药物的摩尔吸收系数(ε)很大，则表示A. 光通过该物质溶液的光程长B. 该物质溶液的浓度很大C. 该物质对某波长的光吸收能力很强D. 该物质对某波长的光透光率很高 6.金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是 A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 9.5 7.中国药典(2022 版)凡例中规定：精密称定是指称取分量应准确至所 取分量的A. 千分之一B. 百分之一C. 万分之一D. 十分之一 8.中国药典(1995 年版)中规定，称取“2.00g ”系指A. 称取分量可为 1.5－2.5gB. 称取分量可为 1.95－2.05g级 班名 姓分 得号 学C. 称取分量可为1.995－2.005gD. 称取分量可为1.80－2.20g9. 中国药典主要内容包括A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料10 ．中国药典规定，除泡腾片外，在作片剂的崩解时限检查时，水温应为A. 20℃±1℃B. 25℃±1℃C. 37℃±1℃D. 30℃±1℃11.中国药典规定：凡检查溶出度的再也不检查A. 分量差异B. 含量均匀度C. 崩解时限D. 硬度12. 下述普通杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管?A. 氯化物B. 铁盐C. 砷盐D. 硫酸盐13.下列哪种药物可用银量法测定含量?A. 芳胺类B. 巴比妥类C. 芳酸类D. 杂环类14. 药物制剂的检查中，下列说法正确的是A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D. 再也不进行杂质检查15.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A. 不得生产、不得销售、不得使用B. 不得出厂、不得销售、不得供应C. 不得出厂、不得供应、不得实验D. 不得出厂、不得销售、不得使用16．按中国药典(2005 年版)精密量取50ml 某溶液时，宜选用A ．50m1 量简 B. 50m1 移液管 C. 50ml 滴定管 D. 50m1 量瓶17. 阿司匹林用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH 值D. 减小溶解度18. 维生素C 注射液碘量法测定过程中操作不正确的是A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 即将滴定19.中国药典中所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为A. 电位法B. 永停法C. 电导法D. 外加指示剂法20.下列何物质属信号杂质A. 硫酸盐B. 氟化物C. 重金属D. 砷盐21.中国药典检查药物中微量砷盐的方法是A. 硫氰酸盐法B. 微孔滤膜法C. 古蔡氏法D. 白田道夫法22. 《中国药典》规定的普通杂质检查不包括的项目A. 硫酸盐检查B. 重金属检查C. 溶出度检查D. 氯化物检查23.药典之中凡例的作用是A. 收载药品B. 药品目录C. 查找药品D. 解释和使用24.药典中规定，乙醇未标明浓度者是指A. 75％乙醇B. 95％乙醇C. 99.5％乙醇D. 100％乙醇25.药品质量标准的基本内容包括A. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏B. 正文、索引、附录C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、附录26.下列叙述中不正确的说法是:A．鉴别反应完成需要一定时间 B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C．鉴别反应需要一定专属性 D.鉴别反应须在一定条件下进行27．在重金属检查中，采用中国药典第二法测定时，炽灼温度应控制在:A.500℃以下B.600℃~700℃C.500℃~600℃D.700℃~800℃28.溶出度测定的结果判断：6 片中每片的溶出度按标示量计算，均应不低于规定限度Q，除另有规定外，“Q”值应为标示量的:A.60%B.70%C.80%D.90%29.高效液相色谱中常用的检测器为:A.紫外检测器B.红外检测器C.热导检测器D. 电子捕获检测器30.回收率属于药物分析方法效能指标中的:A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限二、多项选择题(每题的备选答案中，有两个或者两个以上符合题意的答案，请将其代码填入括号中；多选、少选以及错选均不得分。
药品质量与分析技术测试 选择题 64题
1. 药品质量管理的核心原则是什么？A. 安全性B. 有效性C. 质量可控性D. 经济性2. 药品分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 薄层色谱（TLC）D. 电泳色谱（EC）3. 药品中的杂质通常分为哪几类？A. 有机杂质和无机杂质B. 内源性杂质和外源性杂质C. 残留溶剂和重金属D. 以上都是4. 药品稳定性测试的主要目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 评估药品的储存条件C. 监测药品的化学变化D. 以上都是5. 药品分析中的“定量分析”主要用于什么？A. 确定药品的纯度B. 测定药品的含量C. 检测药品的杂质D. 评估药品的稳定性6. 药品质量标准中通常不包括以下哪一项？A. 外观B. 含量C. 包装D. 价格7. 药品分析中使用的紫外-可见光谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析8. 药品中的微生物限度检查主要用于什么？A. 检测药品中的细菌B. 检测药品中的真菌C. 检测药品中的病毒D. 以上都是9. 药品分析中的“验证”主要目的是什么？A. 确保分析方法的准确性B. 确保分析方法的重复性C. 确保分析方法的可靠性D. 以上都是10. 药品质量控制中，“批号”的主要作用是什么？A. 追溯药品的生产过程B. 标识药品的有效期C. 区分不同生产厂家的药品D. 以上都是11. 药品分析中使用的红外光谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析12. 药品中的“溶出度”测试主要用于什么？A. 评估药品的生物利用度B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量13. 药品质量控制中，“一致性评价”主要用于什么？A. 比较不同厂家的药品B. 比较不同批次的药品C. 比较不同剂型的药品D. 以上都是14. 药品分析中使用的质谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析15. 药品中的“残留溶剂”测试主要用于什么？A. 检测药品中的有机溶剂B. 检测药品中的无机溶剂C. 检测药品中的重金属D. 检测药品中的微生物16. 药品质量控制中，“包装完整性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是17. 药品分析中使用的核磁共振（NMR）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析18. 药品中的“重金属”测试主要用于什么？A. 检测药品中的铅B. 检测药品中的汞C. 检测药品中的镉D. 以上都是19. 药品质量控制中，“微生物限度”测试主要用于什么？A. 检测药品中的细菌B. 检测药品中的真菌C. 检测药品中的病毒D. 以上都是20. 药品分析中使用的电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析21. 药品中的“含量均匀度”测试主要用于什么？A. 评估药品的含量B. 评估药品的纯度C. 评估药品的稳定性D. 评估药品的生物利用度22. 药品质量控制中，“外观检查”主要用于什么？A. 评估药品的颜色B. 评估药品的形状C. 评估药品的气味D. 以上都是23. 药品分析中使用的荧光光谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析24. 药品中的“水分”测试主要用于什么？A. 检测药品中的水分含量B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量25. 药品质量控制中，“包装材料”测试主要用于什么？A. 确保包装材料的兼容性B. 确保包装材料的密封性C. 确保包装材料的防潮性D. 以上都是26. 药品分析中使用的拉曼光谱法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析27. 药品中的“粒度分布”测试主要用于什么？A. 评估药品的溶解性B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量28. 药品质量控制中，“包装标签”测试主要用于什么？A. 确保标签的清晰度B. 确保标签的完整性C. 确保标签的准确性D. 以上都是29. 药品分析中使用的X射线衍射（XRD）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析30. 药品中的“热稳定性”测试主要用于什么？A. 评估药品在高温下的稳定性B. 评估药品在低温下的稳定性C. 评估药品在常温下的稳定性D. 以上都是31. 药品质量控制中，“包装密封性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是32. 药品分析中使用的电子显微镜（EM）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析33. 药品中的“氧化稳定性”测试主要用于什么？A. 评估药品的抗氧化性B. 评估药品的还原性C. 评估药品的稳定性D. 以上都是34. 药品质量控制中，“包装材料兼容性”测试主要用于什么？A. 确保包装材料的兼容性B. 确保包装材料的密封性C. 确保包装材料的防潮性D. 以上都是35. 药品分析中使用的原子吸收光谱（AAS）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析36. 药品中的“pH值”测试主要用于什么？A. 评估药品的酸碱性B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量37. 药品质量控制中，“包装防潮性”测试主要用于什么？A. 确保药品的防潮性B. 确保药品的密封性C. 确保药品的防光性D. 以上都是38. 药品分析中使用的离子色谱（IC）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析39. 药品中的“溶解度”测试主要用于什么？A. 评估药品的溶解性B. 评估药品的稳定性C. 评估药品的纯度D. 评估药品的含量40. 药品质量控制中，“包装防光性”测试主要用于什么？A. 确保药品的防光性B. 确保药品的密封性C. 确保药品的防潮性D. 以上都是41. 药品分析中使用的毛细管电泳（CE）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析42. 药品中的“生物利用度”测试主要用于什么？A. 评估药品的吸收率B. 评估药品的分布率C. 评估药品的代谢率D. 以上都是43. 药品质量控制中，“包装完整性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是44. 药品分析中使用的流动注射分析（FIA）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析45. 药品中的“生物等效性”测试主要用于什么？A. 比较不同厂家的药品B. 比较不同批次的药品C. 比较不同剂型的药品D. 以上都是46. 药品质量控制中，“包装标签”测试主要用于什么？A. 确保标签的清晰度B. 确保标签的完整性C. 确保标签的准确性D. 以上都是47. 药品分析中使用的电化学分析法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析48. 药品中的“生物活性”测试主要用于什么？A. 评估药品的药效B. 评估药品的毒性C. 评估药品的稳定性D. 以上都是49. 药品质量控制中，“包装材料”测试主要用于什么？A. 确保包装材料的兼容性B. 确保包装材料的密封性C. 确保包装材料的防潮性D. 以上都是50. 药品分析中使用的核磁共振成像（MRI）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析51. 药品中的“生物相容性”测试主要用于什么？A. 评估药品的生物相容性B. 评估药品的生物活性C. 评估药品的生物利用度D. 以上都是52. 药品质量控制中，“包装密封性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是53. 药品分析中使用的电子顺磁共振（EPR）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析54. 药品中的“生物降解性”测试主要用于什么？A. 评估药品的生物降解性B. 评估药品的生物相容性C. 评估药品的生物活性D. 以上都是55. 药品质量控制中，“包装材料兼容性”测试主要用于什么？A. 确保包装材料的兼容性B. 确保包装材料的密封性C. 确保包装材料的防潮性D. 以上都是56. 药品分析中使用的电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-AES）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析57. 药品中的“生物分布”测试主要用于什么？A. 评估药品的分布率B. 评估药品的吸收率C. 评估药品的代谢率D. 以上都是58. 药品质量控制中，“包装防潮性”测试主要用于什么？A. 确保药品的防潮性B. 确保药品的密封性C. 确保药品的防光性D. 以上都是59. 药品分析中使用的质谱成像（MSI）法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析60. 药品中的“生物代谢”测试主要用于什么？A. 评估药品的代谢率B. 评估药品的吸收率C. 评估药品的分布率D. 以上都是61. 药品质量控制中，“包装防光性”测试主要用于什么？A. 确保药品的防光性B. 确保药品的密封性C. 确保药品的防潮性D. 以上都是62. 药品分析中使用的电化学传感器法主要用于什么？A. 定性分析B. 定量分析C. 结构分析D. 稳定性分析63. 药品中的“生物毒性”测试主要用于什么？A. 评估药品的毒性B. 评估药品的药效C. 评估药品的稳定性D. 以上都是64. 药品质量控制中，“包装完整性”测试主要用于什么？A. 确保药品的密封性B. 确保药品的防潮性C. 确保药品的防光性D. 以上都是答案1. C2. D3. D4. D5. B6. D7. B8. D9. D10. D11. A12. A13. D14. A15. A16. D17. C18. D19. D20. B21. A22. D23. B24. A25. D26. A27. A28. D29. C30. D31. D32. A33. A34. D35. B36. A37. A38. B39. A40. A41. B42. D43. D44. B45. D46. D47. B48. D49. D50. C51. A52. D53. A54. A55. D56. B57. A58. A59. A60. A61. A62. B63. A64. D。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
姓名： 学号 ： 班级： ――――――――――――○密○――――――――――――――――○封○―――――――――――――――○线○―――――――――――
药品质量检测技术考试试题卷
系 别： 20 —20 学年度第 学期
试卷类型： A 考试方式： 闭卷
考试课程：药品质量检测技术 班 级：
注意事项：1、答案一律做在答题卷上。
2、请写上学号和姓名。
一、填空题（每空1分，共20分）
1、检查细菌内毒素的试剂为 ，检查时所用器皿应在 ℃烘干至少 分钟。
2、检验温度表示微温与温水系指 ，水浴温度除另有规定外， 均指 。
3、请写出下列名称的缩写：高效液相色谱： ，薄层层析色谱： ，《中国药典》： 。
4、《中国药典》收载的药品(除中药材外)名称有 、 和 。
5、样品的标牌颜色有不同的意义：黄色标牌指 ，绿色标牌指 ，红色标牌指 。
6、医用消毒酒精的浓度为： ；生理盐水的氯化钠浓度为： ；葡萄糖注射液中葡萄糖的浓度为： 。
7、色谱可以分为正相和 ，其分离度应大于 ，表明分离效果较好。
8、紫外辐射可以产生的是 形式能级的跃迁。
二、单选题（每题2分，共30分）
1、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ ） A 、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 B 、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门
C 、国务院和省级人民政府
D 、省级人民政府和市级人民政府
2、以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为（ ） A 、0.785 B 、0.788 C 、 0.787 D 、0.79
3、相对密度是指（ ）
A 、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比
B 、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比
C 、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比
D 、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比对一氧化碳 4、下列说法错误的是（ ）
A 、紫外光谱可以对物质进行定性分析
B 、紫外光谱可以对物质进行定量分析
C 、红外光谱可以对物质进行定性分析
D 、红外光谱不能对物质进行定量分析
5、《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为（ ）
A 、25℃±1℃
B 、25℃±2℃
C 、20℃±1℃
D 、20℃±2℃
E 、10~30℃ 6、高效液相色谱通常情况下的进样量为（ ） A 、 1毫升 B 、 1微升 C 、 20毫升 D 、 20微升
7、下列分子中能产生红外吸收的是（ ） A 、HCl B 、N 2 C 、H 2 D 、O 2
8、下图所示的化合物应为（ ）
题号 一 二 三 四 五 总分 得分
统分人
A、CH3CH2COOH；
B、CH3COOCH3；
C、CH3COCH2OH；
D、HOCH=CHCH2OH
9、糖衣片的重量差异检查应在（）
A、包糖衣后检查
B、不用检查
C、取包糖衣前后各一半的量检查
D、包糖衣前检查
10、《中国药典》规定检查药物中的热源使用的动物是（）
A、小白鼠
B、家兔
C、羊
D、鲎
11、注射剂一般检查项目有（）
A、崩解时限
B、溶出度
C、粒度
D、可见异物
12、配置50%某注射液，按其含量限度应为97.0%—103.0%，下面含量合格者为（）
A、10.0%
B、52.0%
C、49.0%
D、51.6%
13、中药复方制剂一般不要求鉴别所有药味，应该首先鉴别（）
A、君药与臣药
B、君药与佐药
C、君药与使药
D、臣药与佐药
14、超临界流体的特点是（）
A、既具有与液体相似的密度，又具有与气体相似的扩散系数
B、挥发性大
C、热稳定性差
D、易分解
15、凡检查含量均匀度的制剂，不再进行（）检查
A、重量差异
B、溶出度
C、释放度
D、崩解时限
三、多选题（有两个或两个以上答案符合题意，每题3分，共9分）
1、检验记录中的实验数据必须（）
A、真实完整、字迹清晰
B、色调一致、不得任意涂改
C、若需更正应在错误的地方画线，在旁边改正，并签名盖章
D、修正后填写
2、进行药品抽验时抽验人员的需向生产企业索取那些相关文件或资料（）
A、药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件
B、质量标准\批生产记录、药品出厂检验报告书
C、批生产量、库存量、销售量和销售记录
D、药品说明书
3、溶质的酸碱性受溶剂哪些性质影响（）
A、离解性
B、惰性
C、酸碱性
D、溶剂的密度
四、简答题（5题25分）
1、注射剂是指：（5分）
2、请简述四分法取样。
（5分）
3、药物的杂质是指什么？并请解释杂质限量。
（5分）
4、片剂的常规检查包括哪些？（5分）
5、简述中药制剂的特点及检测程序（5分）五、论述分析题(16分)
1、请论述HPLC的系统组成、作用及使用注意事项。
（9分）
2、请结合维C的结构
6
5
4
32
1
O
OH
HO
O
C OH
H
CH2OH
，论述其水解性、酸碱性、还原性和检测方法。
（7分）。