药房药店质量信息管理制度
医院药房各项管理制度
医院药房各项管理制度一、药品采购管理制度1. 药品采购的程序（1）制定药品采购计划，根据患者用药需求和临床需要确定采购数量和品种。
（2）通过招标、询价等方式选择合格的药品供应商，签订采购合同。
（3）验收采购的药品，确保货物与合同一致，质量符合要求。
2. 药品供应商管理（1）建立供应商档案，定期进行评估和考核，确保供应商的信誉和产品质量。
（2）与供应商建立长期合作关系，及时沟通并解决合作中出现的问题。
3. 药品质量管理（1）对采购的药品进行抽样检验，确保质量合格。
（2）建立药品溯源制度，追踪药品的来源和流向，发现问题及时处理。
二、药品储存管理制度1. 药品储存条件（1）设立符合要求的药品储存室，保持通风干燥、温度适宜、光线适度等环境条件。
（2）对药品进行分类存放，避免混淆和交叉感染。
2. 药品保质期管理（1）建立药品保质期监控制度，定期检查药品的有效期限，及时淘汰过期药品。
（2）合理安排药品的进货和使用，避免库存积压和药品浪费。
3. 药品满意度调查（1）定期开展药品满意度调查，了解患者和医护人员对药品的满意度和需求。
（2）根据调查结果及时调整药品的采购和供应计划，提高用药效果和安全性。
三、药品配送管理制度1. 药品配送的流程（1）统一规划药品的配送路线和时间，确保各个科室及时获得需要的药品。
（2）配送人员需持有相关证件，确保配送过程安全可靠。
2. 药品配送的质量管理（1）建立药品配送记录，追踪配送的药品及时度和准确性。
（2）配送人员需接受相关培训，了解药品的分类和用法用量，保证药品正确配送到位。
四、药品使用管理制度1. 药品使用的规范（1）医护人员必须持有相关资格证书，符合使用药品的资质要求。
（2）遵循医疗卫生法规，合理开具药品处方，避免滥用药品和药物过敏反应。
2. 药品使用的信息化管理（1）建立药品使用档案，对患者的用药情况进行记录和追踪。
（2）建立药品信息化管理系统，实现药品的自动化配药和用药提醒。
药店品质量管理制度
药店品质量管理制度药店进货验收管理制度1、为了有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。
2、连锁门店应设置质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
3、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由地市级以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
4、质量验收人员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产企业、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
a、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。
b、如接受配送中心的生物药品，必须先验收生物药品，验收无误后存放在生物柜内。
c、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。
d、细贵、毒麻中药实行双人验收制度。
e、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
f、进口药品除按规定验收外，应有加盖公司质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
g、验收后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
药店品拆零管理制度1、为了满足广大顾客购药需求，适应企业发展需要，本公司对有些药品实行拆零销售。
在拆零销售过程中必须严把药品质量关，在保证药品质量的基础上，最大程度使顾客得到方便，特制定此制度，严格遵守。
2、拆零药品:指门店所销出药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
3、门店须由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度由地市级药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。
4、门店应有固定的拆零专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。
5、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的，不可以拆零销售。
6、出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
药店质量规章制度范本
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理，不得出售。
第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。
药店药房质量信息管理制度
药店药房质量信息管理制度
1、为确保企业质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，特制定本制度。
2、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
3、企业应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。
4、质量信息包括以下内容
①国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；
②药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；
③药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；
④客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
5、质量负责人对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向企业负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
6、各人应相互协调、配合，将质量信息及时报质量负责人，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。
药店GSP认证所需的全套全格式的质量管理制度[1]
![药店GSP认证所需的全套全格式的质量管理制度[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/7320996f854769eae009581b6bd97f192379bf06.png)
一、业务和管理岗位的质量职责一、企业负责人职责1.贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；2.在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；3.组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；4.定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；5.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；6.保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8.督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。
二、质量负责人职责1.在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等到法律、法规，落实企业的呼项规章制度及岗位职责；2.加强企业的全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；3.负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；4.定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；5.负责对首营企业、首营品种质量审批；6.负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；7.主管质量方面培训教育工作的实施；8.研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。
三、质量管理员质量职责1.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；2.监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3.在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；5.负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；6.对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；7.按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；8.定期检查门店的环境及人员的卫生情况，组织员工定期接受健康；检查；9.负责建立药品质量档案和收集质量标准；10.负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；11.协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；12.负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；13.负责药品不良反应信息的处理及报告工作；四、质量验收员质量职责1.树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2.负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收；有效行使否决权；3.质量不合格的药品不得入库；4.验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后×个小时内完成验收；5.应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应冼抽样药品包装复原，并标明抽样标记；6.验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7.验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；8.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；9.验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
药房质量管理制度大全--药店GSP必查资料
****药房质量管理制度目录1．药品购进管理制度2．药品验收操作规程3．门店药品储存管理制度4．药品养护管理制度5．药品陈列管理制度6．药品销售的管理制度7．首营企业、首营品种、销售人员审核的规定8．处方药销售管理制度9．门店药品拆零管理制度10．特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度11．门店记录和凭证的管理制度12．门店收集和查询质量信息的管理制度13．门店质量事故、质量投诉管理制度14．中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度15．门店药品有效期管理制度16．不合格药品管理制度17．门店不合格药品、药品销毁管理制度18．环境卫生管理制度、人员健康管理制度19．门店药学服务管理制度20．门店药品退货管理制度21．门店人员的培训及考核管理制度22．门店药品不良反应报告制度23．门店计算机系统的管理制度24．药品追溯体系质量管理制度25．设施、设备的维护、保养、检测制度1、药品购进管理制度（一）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
（二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
（三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
（四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
（五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
（六）首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
零售药店质量管理制度
1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、首营企业和首营品种审核制度6、退货药品的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品销售及处方的管理制度9、药品拆零管理制度10、不合格药品管理制度11、中药饮片购、销、存及临方炮制质量管理制度12、质量事故处理和报告的管理制度13、质量信息管理制度14、药品质量查询和投诉的管理制度15、培训、教育管理制度16、服务质量管理制度17、卫生和人员健康状况的管理制度18、药品不良反应报告制度19、质量档案的管理制度20、质量管理制度执行情况检查考核制度21、近效期药品的管理制度22、计量管理制度1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，依法购进。
2、购进药品以质量为前提，采购人员要树立“质量第一"观念，从具有合法证照的供货单位进货。
3、购进药品要有合法票据(包括加盖供货单位公章的随货联)，应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
4、购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，或者附有加盖“已抽检"字样的(普通指别直参、进口西洋参、进口血竭等品种)《进口药品通关单》。
进口中药饮片应有加盖供方质管机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材报告书》复印件。
5、首营企业(指首次与我公司发生供销关系的企业)与首营品种(指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种)必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审核表”和“首营品种审批表"，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营.6、购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容，其中应明确双方质量责任。
普通与供方签订质量保证协议。
药品验收管理制度一、验收员按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》和合同规定的质量条款,对所购进药品及时地逐批验收。
药店管理制度
药店管理制度药店管理制度1一、为加强药品销售环节的质量管理，严禁销售假药劣药和质量不合格药品，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。
二、凡从事药品零售工作营业员，上岗前必需经过业务培训，考核合格，同时取得健康证明后方能上岗工作。
三、仔细执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写精确、规范。
四、药品陈设应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开。
药品要按用处或剂型陈设。
五、营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
必要时，能为消费者供应药询问和指导六、销售药品必需以药品的使用说明书为根据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及留意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客;七、处方药必需由药师根据医生开具的处方调配、销售，不得采纳开架自选的方式销售;在营业时间内，应有药师在岗，并佩戴标明姓名、药师等内容的胸卡。
非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，药师应负责对药品的购置和使用进行指导;八、不得采纳有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品;九、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定，确保销售的正确性和精确性;药店管理制度2(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认平安后，方可离开。
(2)易燃、易爆等危急性药品应另设危急品库存放，并按化学危急物品的分类原则进行分类，单独分开隔离存放。
以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。
(3)存放量大的中草药应定期摊开，留意防潮，以防发热自燃。
(4)药店和库内严禁明火和吸烟，电气照明的灯具、开关、线路，不得靠近药架或穿过药品。
(5)化学性能互相抵触或互相产生剧烈反应的药品，要分开存放。
盛放易燃液体的玻璃器皿，应放在药架底部，以免破裂、脱底而起火灾。
(6)药房内的废弃纸盒、纸屑，不要随地乱丢，应集中在金属桶篓内，每日去除。
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（6）质量信息的收集方法：
①药店内部信息
A.通过统计报表定期反映各类与质量相关的信息；B．通过质量分析会、工作汇报
（20）
会等会议收集与质量相关的信息；C．通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；D.通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。
（l0）如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。
洞口县竹市德兴大药房文件
版 本 号：2012版
文件名称：质量信息管理制度
编 号：PR-QM-013-2012
起 草 人：
审 阅 人：
批 准 人：
起草日期：2012.11.02
批准日期:2012.01.08
执行日期:2012.01.08
变更记录：
变更原因：
质量信息管理制度
（1）为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
C类信息：由部门决策并协调执行，并将结果报质量管理员汇总。
（8）建立完善的质量信息反馈系统，质量管理员按季度填写“药品质量信息报表”并上报有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式12小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
（9）各部门应相互协调、配合，将质量信息报质量管理员，再由质量管理员分析汇总后报药店负责人审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至执行部门，此过程文字资料由质量管理员备份，存档。
（2）质量管理员为质量信息管理人员，负责质量信息的传递、汇总、处理。
（3）质量信息应包括以下内容：
①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。。
③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
④药店内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。
②药店外部信息
A.通过问卷、．通过现场观察与咨询来了解相关信息；
C．通过人际关系网络收集质量信息；
D．通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
(7）质量信息的处理：
A类信息：由药店领导（企业负责人）决策，质量管理员或店长负责组织传递并督促执行。
B类信息：由店长决策并督促执行，质量管理员组织传递和反馈。
⑤药品监督检查公布的与本部门（班组）相关的质量信息。
⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
（4）质量信息分级：
A类信息：指对药店有重大影响，需要药店最高领导作出决策，并由药店各岗位（或班组）协同配合处理的信息。
B类信息：指涉及药店两个以上，需由药店领导或质量管理员协调处理的信息。
C类信息：只涉及一个岗位（或班组），需由班组长协调处理的信息。