保健食品检验报告常见问题

合集下载

食品检验检测中存在的问题分析及应对措施

食品检验检测中存在的问题分析及应对措施

食品检验检测中存在的问题分析及应对措施近年来,食品安全问题引起了广泛关注,食品检验检测作为保障食品安全的重要环节,其存在的问题也逐渐浮现。

本文从食品检验检测的角度出发,分析目前存在的问题,并提出应对措施。

一、存在的问题分析:1.人员短缺:食品检验检测需要专业技术人员进行,但当前,缺少专业人员是食品检验检测面临的一个重要问题。

一些地区的检测机构有检验人员空缺,检验检测业务的高强度工作也导致检验人员的流动性较大。

2.技术装备要求高:食品检验检测需要使用先进的仪器设备进行,但由于仪器设备价格昂贵并且使用寿命较短,导致相关机构短期内难以实现技术装备的更新。

3.检测标准不统一:食品检验检测涉及到众多指标,现在检测机构之间存在着不统一的检测标准。

不同的标准可能会导致不同的检测结果,使得食品检验检测的结果变得不可靠。

4.监管不足:食品检验检测行业存在着一些“小作坊”、无证的检测机构。

这些机构的检测质量无法得到保证,缺乏有效的相关部门的监管,在检测食品安全方面起到了极为不利的作用。

二、应对措施:1.开展人才培养计划:加大对食品检验检测人才培养的投入力度,吸引优秀人才进入食品检验检测行业,提高技术水平和服务能力,以满足检验检测市场对于技术人才的需求。

2.加快技术装备的更新换代:加强维护和合理使用现有技术装备,并积极引进最新的食品检验检测技术和先进的设备。

3.推进标准化建设:制定并严格执行统一的食品检验检测标准,确保检测结果的准确性和可靠性。

并加强对检测机构的培训和督导,提高检测质量。

4.加强监管力度:对于无证的检测机构,要加大执法力度,打击“小作坊”,增强食品检验检测监管的力度。

同时,要促进行业健康发展,维护行业生态环境,保障公共利益。

总结:食品检验检测是保障食品安全的重要环节,需要各方面共同努力,才能够更好地保障公众的食品安全。

建立完善的食品检验检测体系,加强技术储备和人才培养,加强监督管理,推进标准化建设等措施,将会有效的提高食品安全水平,保障广大人民群众身体健康。

食品质量检验存在的问题及对策

食品质量检验存在的问题及对策

食品质量检验存在的问题及对策食品质量检验是保障民众健康的重要举措,然而在实际操作中存在着一些问题,这些问题可能会影响到食品的质量和安全。

本文将就食品质量检验存在的问题进行分析,并提出相应的对策,以期能够更好地保障食品质量和食品安全。

一、存在的问题1. 检验标准不统一目前,我国食品质量检验存在着地区之间、不同部门之间的检验标准不统一的问题。

不同地区的食品安全标准可能存在差异,导致同一批次的食品在不同地区可能会被认定为合格或不合格。

这种情况会给食品生产企业和消费者带来不必要的困扰。

2. 检验方法落后在某些食品质量检验方面,我们的检验方法与国际先进水平相比还有一定差距。

在检测食品中的有害物质时,有些国外的检测方法已经比我国的检测方法更加快速、准确、灵敏。

我们需要不断引进先进的检验技术,提高检验水平。

3. 检验设备陈旧一些地区或单位的食品质量检验设备陈旧,性能不稳定,对食品的质量检验造成一定的影响。

这些设备在使用过程中可能出现误差,导致检验结果的不准确。

4. 人员素质不高食品质量检验涉及到一定的专业技术,而一些地区或单位的检验人员的素质与食品质量检验的要求不相符。

检验人员的专业知识和技能需要不断提升,以确保检验工作的准确性和可靠性。

二、对策建议1. 统一检验标准要解决检验标准不统一的问题,首先要推动各地区,在国家统一标准的基础上进行本地区的标准制定,以此保证不同地区的检验标准能够一致。

要建立国家统一的质检部门来统一管理和监督食品质量检验工作,确保检验标准的一致性。

2. 引进先进技术针对检验方法落后的问题,需要加大对先进技术的引进力度。

可以通过开展国际合作,引进国外的先进检验技术和设备,或者通过国内外专家的合作,进行技术交流和合作研究,提高我国食品质量检验的技术水平。

3. 更新检验设备为了解决检验设备陈旧的问题,可以对设备进行定期维护和保养。

对于老化严重的设备,可以适当更新换代,引进新型的检验设备,以确保检验设备的正常运行和检验结果的准确性。

1.保健食品注册检验及常见问题分析

1.保健食品注册检验及常见问题分析
保健食品注册检验 及常见问题分析
主要内容
保健食品检验相关法规及要求 检验报告格式、内容的要求 检验报告的技术审评 常见问题分析
一、法规要求
中华人民共和国食品安全法
第七十七条 依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研 发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等 材料及样品,并提供相关证明文件。
变更单位名称、生产企业名称或检验报告出现打印错误时,注册检验机构经 确认后可以出具补充检验报告并说明理由。申请人还需填写变更申请表。
(2)检验报告内容有误的,由申请人提供相关情况说明;需要注册检验 机构进行说明的,由注册检验机构提供相关情况说明。
注册检验相关规定——注册检验机构
12、申请人对注册检验结果有异议的,可以在收到检验报告之日起30日内 向原注册检验机构提出异议申请,原注册检验机构应当及时处理。 经异 议处理后对原检验报告有实质性修改的,应当重新出具检验报告并说明理 由。SFDA根据具体情况研判是否需要第三方注册检验机构对检验结果进行 最终确认。
3.4.2.3.1 安全性试验项目要求
(1)以普通食品、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材的 物质为原料,采用水提等传统食品生产工艺生产、食用方法与传统食用方 法相同,且原料推荐食用量为常规用量或符合国家相关食品用量规定的保 健食品,注册申请人可以申请免于提供产品的安全性评价试验材料;
(2)以使用依据符合保健食品原料管理有关规定的物品为原料,采 用常规工艺生产的保健食品,应当至少进行急性经口毒性试验、三项遗传 毒性试验、28天经口毒性试验。根据试验结果决定是否增加90天经口毒性 试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验;
进行保健功能人体试食试验。伦理审查批件内容应包括:批件号、审 查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦 理委员会的其他建议和要求、审查决定的日期、主任委员(或授权者)签 名、伦理委员会盖章等。

食品检验报告常见问题及改进建议

食品检验报告常见问题及改进建议

食品检验报告常见问题及改进建议由于产品种类繁多、检测项目众多、分析方法复杂等因素,导致食品检验报告出差错的概率较大,常见问题如下:一是基本信息不全。

检验报告的基本信息包括:产品名称、规格型号、商标、质量等级、生产日期或批号、生产单位和委托单位的名称和地址、样品数量、样品状态、检验日期、检验类别等信息。

一份合格的检验报告至少应包括这些基本信息,它是所检产品的身份特征,缺少任何一项将给所检产品的认定带来争议,从而影响报告的法律效力。

但在报告编制过程中常存在漏填、错填等现象。

如:有的产品有质量等级的要求,但在检验报告中却未体现;有的将生产单位“××市××食品厂”写为“××××食品厂”而漏掉了“市”.诸如此类看似很小的问题,有时会直接影响到检验报告的有效性。

二是检验依据不符合要求。

食品检验依据一般是指产品标准和卫生标准,有时也包括“生产许可证审查细则”等规范性文件。

目前,我国标准共分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级,其中国家标准和行业标准又有强制性标准和推荐性标准之分。

由于食品种类繁多,从而导致了涉及到食品的标准数以千计,这就要求我们不仅要对产品的基本情况有所了解,还要熟悉标准的适用范围、技术要求和试验方法。

食品检验报告中检验依据存在问题的占了较大的比重。

具体分析归纳有如下几个方面:第一,部分检验项目(如卫生指标、标签等)在所引用的检验依据中不作要求。

这主要是由于有些老的产品标准中未引用相关卫生标准和GB7718 ,而检验报告中仅将产品标准作为检验依据,而未将检验项目所涉及到的标准均作为检验依据;第二,数据单位和技术要求等项目填写上存在缺陷。

数据单位一定要与检验标准的要求相一致,这里需要强调的是不能将%作为计量单位。

技术要求是判定所检项目是否合格的惟一依据,技术要求一项的填写至关重要。

在食品检验报告中需要特别注意的是涉及到食品添加剂项目的相关技术要求。

食品质检中的常见问题和挑战

食品质检中的常见问题和挑战

食品质检中的常见问题和挑战在现代社会,食品质量安全问题备受关注,因此食品质检显得尤为重要。

然而,食品质检过程中存在很多常见问题和挑战,本文将对这些问题和挑战进行探讨。

一、食品质检的意义食品质检是保障公众健康的重要环节,其主要目的是确保食品的安全和卫生。

质检可以通过对食品进行各项检测和分析,及时发现潜在的食品安全隐患,减少食品污染对消费者造成的危害,维护公众的身体健康。

二、常见问题和挑战1.食品添加剂食品添加剂是食品生产过程中必不可少的一环,但不合理的添加剂使用可能对人体健康产生负面影响。

因此,食品质检需要确保添加剂的使用符合食品安全标准,不会对消费者造成危害。

2.农药残留农药是保证农作物产量的必备工具,但合理使用农药并非易事。

农药残留是食品质检中常见的问题之一。

食品质检需要检测食品中是否存在农药残留物,并确保其不超过安全标准。

3.重金属污染重金属是一类常见的食品污染物,如铅、镉、汞等。

这些重金属的长期摄入可能导致慢性中毒,并对人体健康造成严重威胁。

食品质检需要对食品中的重金属含量进行检测,并确保其在安全范围内。

4.假冒伪劣食品假冒伪劣食品是食品行业面临的重要挑战之一。

不法商家为了牟取暴利,常常使用劣质原料和工艺制作假冒伪劣食品。

食品质检需要通过对食品的成分分析和真伪鉴定,及时发现和打击假冒伪劣食品。

5.转基因食品转基因食品是利用基因工程技术对食品作物进行基因改造后产生的食品。

转基因食品的安全性一直备受争议,因此食品质检需要进行相关的转基因成分检测,确保消费者获得的食品正真符合标准和安全。

6.食品标签不合规范食品标签是消费者了解食品信息的重要途径,但部分厂商为了虚假宣传和销售手段,常常在食品标签中进行欺诈行为。

食品质检需要对食品标签进行审查和抽样检验,确保标签信息的真实准确,给消费者提供可信的参考。

7.食品微生物污染食品微生物污染是常见的食品质量问题,如大肠菌群、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌等。

这些微生物的存在可能导致食物中毒或感染。

食品检验检测中存在的问题分析及应对措施

食品检验检测中存在的问题分析及应对措施

食品检验检测中存在的问题分析及应对措施食品安全一直是社会关注的焦点之一,而食品检验检测是保障食品安全的重要环节。

在食品检验检测过程中却存在着一些问题,这些问题不仅影响着食品安全,还会对消费者的健康造成一定的威胁。

对食品检验检测中存在的问题进行分析,并提出相应的应对措施,是十分必要的。

1. 检测设备落后一些食品检验检测机构的设备陈旧、技术水平较低,无法满足新型食品安全标准的检测要求。

这样就会导致一些新型污染物或者添加剂无法及时检测出来,对食品安全构成潜在威胁。

2. 检测标准不统一不同的食品检验检测机构可能使用不同的检测标准,导致同一批食品在不同地方检测结果不一致,给食品安全带来隐患。

3. 人为因素干扰一些检验检测人员可能存在不诚信行为,可能出于个人利益或其他原因对检测结果进行人为干扰,导致检测结果失真。

4. 检测数据可信度低一些检测数据可能存在造假的情况,这样就无法真实反映食品的质量和安全情况,给消费者带来风险。

5. 检测周期过长一些食品检验检测机构的检测周期较长,不能及时发布检测结果,这样就无法及时采取措施来保障食品安全。

1. 更新和提升检测设备建立食品检验检测设备更新和升级的机制,保持设备的先进性和有效性,从根本上提高食品检验检测的准确性和可信度。

3. 加强人员管理加强对食品检验检测人员的管理,建立健全的激励和惩罚机制,严禁人为干扰检测结果的行为,保障检测结果的真实性和可信度。

4. 提升数据可信度建立食品检验检测数据公开透明的机制,确保检测数据的真实性和可信度,保障消费者权益。

食品检验检测是保障食品安全的关键环节,但目前在实际工作中仍存在一些问题。

为了解决这些问题,我们需要从设备更新、标准统一、人员管理、数据可信度以及检测周期等方面进行改进,不断提升食品检验检测的准确性、敢信度和效率,为保障食品安全提供更为有力的支持。

希望相关部门能够重视这些问题,采取有力措施加以解决,让食品安全成为现实而非空话。

食品质量检验存在的问题及对策

食品质量检验存在的问题及对策

食品质量检验存在的问题及对策食品质量检验是保障人民群众生命安全和身体健康的重要措施,但在实施过程中仍然存在一些问题。

下面将就食品质量检验存在的问题及对策进行论述。

1.检测手段不完善:传统的食品质量检验主要依赖于化学和物理分析等手段,但这些方法往往需要较长的检测时间,无法满足迅速检测的需求。

某些微量成分和食品添加剂的检测难度较大,目前缺乏一种普遍适用、快速高效的检测方法。

2.监管力度不足:由于食品市场庞大且复杂,相关监管部门的人力资源和技术水平有限,导致监管力度不足。

一些不法商贩通过各种手段规避检验,销售质量不合格的食品。

监管部门的执法缺乏统一标准和科学依据,给不法商贩留下了漏洞。

3.监测频率不够高:食品质量检验的监测频率还不够高,很多食品可能在市场上已销售一段时间后才被检测出来质量问题,给消费者带来了食品安全隐患。

为了解决上述问题,我们可以采取以下几个对策:1.引进新的检测技术:加强食品质量检验技术研发和引进,推广应用新一代的快速检测技术,如基因检测、光谱分析、纳米材料应用等,提高检测速度和精确度。

2.强化监管部门的人员培训:通过加强监管人员的培训和业务能力提升,提高监管人员的专业水平,在食品质量检验过程中减少监管漏洞,保障人民群众的利益。

3.建立食品质量信息平台:建立集食品质量信息、风险预警和追溯系统于一体的食品质量信息平台,实现食品质量全过程监控和信息共享,及时发布食品质量信息,提供给消费者参考。

4.加强监管力度:加大对食品市场的监管力度,加强食品安全抽检,确保食品检验工作的全覆盖和全过程监控,提高食品市场的整体质量水平。

5.加强宣传教育:加强食品质量安全的宣传教育,提高消费者的食品安全意识和素质,增强市民监督食品质量的能力,增加消费者对食品质量检验的重视程度。

食品质量检验存在的问题是普遍存在的,但通过采取上述对策可以逐步提高食品质量检验的水平和效果,保障人民群众的饮食安全。

保健食品产品技术要求常见问题及注意事项

保健食品产品技术要求常见问题及注意事项

保健食品产品技术要求常见问题及注意事项产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。

《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。

但是,在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。

为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。

一、常见问题及注意事项(一)注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。

请按照最终确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。

产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。

(二)延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。

请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。

(三)擅自修改产品技术要求未发补内容。

补充资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

(四)其他常见问题,主要包括:1.【生产工艺】项(1)除首次申报产品(受理编号为国食健申),其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致,同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。

(2)提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。

例如:分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。

属混合提取的,简述主要提取过程。

(3)提取后干燥参数应包括方法、温度。

例如:喷雾干燥(进风温度160~180℃,出风温度70~80℃)、减压干燥(50℃,-0.08MPa)等。

(4)灭菌应提供原料、方法及参数。

例如:辐照灭菌(人参,60Co,5KGy)、湿热灭菌(121℃,30min)等。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

保健食品检验报告常见问题
发布日期:2006-02-08
一、毒理学试验
(一)试验报告中常见的缺项、漏项
1、Ames试验:缺少未处理对照组数据;
2、骨髓细胞微核试验:未提供PCE/RBC比值;、
3、小鼠精子畸形试验:未提供精子畸形的类型数据;
4、30天喂养试验:未提供每周体重及增重、每周食物利用率、详细的组织病理学报告、脏/体体重比值及血红蛋白、谷草转氨酶等生化指标的检测。

(二)试验设计
1、一般性问题
(1)试验项目的选择未按照《保健食品检验与评价技术规范(2003年)》进行,如:未做30天喂养试验。

(2)毒理学与功能学试验所用样品批号不一致。

(3)受试物的给予途径不是最佳途径。

(4)剂量设计不合理,未依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》设计剂量。

如:剂量计算错误;未按适宜人群设计剂量;30天喂养试验高剂量组未达到人体推荐量的100倍且未说明原因。

(5)未说明受试物配制方法及受试物浓度,或受试物配制浓度与剂量设计不符。

(6)样品前处理不符合《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》的要求,如:含乙醇的受试样品,如乙醇含量超15%时,未将其乙醇浓度调节至15%。

(7)溶剂选择不合理,如:样品为脂溶性,但试验中使用5%淀粉作为溶剂;样品为水溶性,而动物试验使用色拉油作为溶剂。

(8)动物试验使用普通级动物,或未说明实验动物级别。

2、急性毒性试验:按最大耐受量法进行试验时,试验设计不规范。

3、Ames试验
(1)试验未设未处理对照组。

(2)Ames试验中样品未进行前处理,或前处理方法错误。

如:含组氨酸的受试物未去除组氨酸;产品中含有不耐热的活性物质而使用高压灭菌方法除菌等。

4、30天喂养试验
(1)饲料中受试物的掺入比例达10%而未调整饲料中蛋白的含量。

(2)动物起始体重控制不良,体重偏低或偏高,如:初始体重133~166克。

(3)试验所用动物的质量有问题:有的检验报告对照组动物体重增长异常,前两周体重增加太少,雄性大鼠增重和食物利用率太低;个别检验机构动物的病理诊断皆有脾脏的白髓萎缩,且每次高剂量组和对照组均有1-2只大鼠有此问题。

(4)试验操作不规范,动物进食量应每周称2次,有些检验机构每周仅称1次。

(5)对照组动物的进食量不符合一般规律,但未对异常情况进行分析说明。

如:动物第4周进食量明显低于第1周,或动物各周进食量差别很小。

(6)对照组动物的食物利用率异常,周食物利用率过高或过低,不符合动物生长发育的规律,但未对异常情况进行分析说明。

如:周食物利用率高达60%以上。

(7)血液学及血生化指标数据变异过大且未作统计学分析。

如:白蛋白/球蛋白比值过高;甘油三酯、胆固醇数据波动大。

(8)个别试验数据错误。

如:病理学检查中睾丸重量数据有误。

(9)有些检验机构的病理学报告不合理:组织病理学未发现任何异常,结果不符合我国实验动物应用的现状。

(三)试验报告
1、毒理学试验数据报告不详细、不规范或表达不当,有些报告的结论中描述用语不规范。

2、报告数据与实际计算值不一致。

如:试验报告中所列食物利用率与依据提供的资料计算的结果不一致。

3、试验报告中前后内容不一致。

如:急性毒性试验中描述某剂量下溶液过于粘稠无法一次灌胃,而其它试验中均采用此剂量一次灌胃。

(四)其它
1、部分检验机构管理不规范,质量控制不严:如30天喂养试验的原始记录为电脑打印且无签字;有的试验报告封面的样品名称与申报产品不一致;有的试验报告缺少签发人签字,或报告日期等。

2、补充的30天喂养试验报告与原报告数据不符。

3、对审评意见态度十分不严肃,对专家提出的问题敷衍。

4、病理学检查人员专业素质不高。

二、功能学试验
(一)动物功能学试验
1、试验报告
(1)未说明所用实验动物的级别;
(2)未说明样品的配制方法及所用溶剂;
(3)试验数据不全。

如:辅助降血糖试验报告未提供糖耐量试验各时间点的血糖值,或未提供开始造模时的血糖值。

2、试验内容
(1)剂量设计不合理;
(2)抗氧化试验检验报告将T-SOD(组织超氧化物歧化酶)解释为血清超氧化物歧化酶。

(3)增强免疫力功能试验未严格按《保健食品检验与评价技术规范2003年版》规定的项目进行。

(二)人体试食试验
1、人体试食试验违背伦理学程序,如:人体试食试验开始日期早于毒理学试验结束日期;兴奋剂检测在人体试验开始之后进行。

2、人体试食试验报告中试验方法中描述的受试者人数与数据列表中的受试者人数不一致,且未注明受试者脱离情况。

3、辅助降血糖功能人体试食试验,受试者的入选标准不符合现行标准,且未注明入选者的血糖数据。

4、减肥功能人体试食试验未进行膳食调查和观察运动,OmronHBF-360测定耐力的方法有误。

5、受试者在进行减肥功能人体试食试验期间,未保持每天正常的膳食。

6、人体试食试验报告中便常规指标被遗漏。

7、试验报告中未说明试验组间年龄、性别、社会状况构成、身体状况以及试验开始时各指标均衡可比,缺少组间均衡性检验表。

8、验报告未附伦理委员会的审查证明文件。

9、个别医院进行的人体试食试验真实性难以判定。

(三)其它问题
1、检测指标的计量单位错误。

2、统计方法错误,P值表达有误。

3、受理日期前后不一致。

三、功效成分、卫生学、稳定性试验
(一)稳定性试验、卫生学试验
1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。

2、试验报告不真实。

如:收样日期04.2.2,检验日期04.12.30,检验完成日期04.1.25,样品批号为20040110 -20040112,报告终审日期05.1.26,此日期范围却能完成3个月加速试验;检验机构的原始记录中六六六、DDT标准曲线图中显示的时间与试验报告中列出的测定时间不在同一天。

3、产品保质期的确定不合理。

如:稳定性试验采用新老三批产品对照,所使用的样品存放时间仅有7-10个月,但保质期却规定为16个月。

4、加速稳定性试验未按照规定时间进行测定(提前检测)。

5、用20℃折光计法测酒中可溶性固形物不合理。

(二)功效成分检验
1、功效成分检测方法不规范。

如:泛酸钙测定方法引用GB/T5009.19有误,该标准方法不是泛酸钙的测定标准。

2、功效成分的检验方法未注明以何种标准品计。

(三)其它问题
1、试验报告不规范,如:检验报告无检验依据、无签字;封面报告日期与报告中不符;检出限的表示方法不规范。

2、试验原始记录无法溯源。

3、报告出现数据错误、数据排列颠倒。

4、报告中样品的批号错误。

5、净含量及负偏差的检验方法及报告方式不规范。

相关文档
最新文档