GJB9001C：2017监视测量分析与评价程序(含附属表单)
GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格
GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格1 目的本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法，以确保现场使用的文件都是现行有效的，防止误用失效或作废的文件。
2 范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件（包括与体系有关的外来文件）。
3 职责3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。
3.2各部门负责本部门文件的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。
4 工作程序4.1文件的批准---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。
---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。
---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。
---技术文件由主管技术的领导批准。
---批准人要确保文件的充分性与适宜性。
4.2文件的发放和使用---建立文件登记台帐，见附表IQM06-01B。
---发放文件要进行登记，使用者签名领取，文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。
---使用文件人注意保管，以防丢失损坏。
---使用人不得在文件上随意涂改或乱划，保持文件清晰、易于识别。
---外来文件，如标准等，与质量管理体系有关的这些外来文件，根据文件的性质发放到有关部门或人员，登记领用(见附表IQM06-05B)，并做到使用最新版本。
---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致，现行有效。
4.3文件的更改对于要更改的文件，首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B)，经主管领导批准后实施更改。
更改时可采取以换页或换版两种方式，保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改，更改时，被更改的文件上要做好更改记录，以便识别现行修订状态。
4.4文件作废的处理---更改采取换页或换版时，对于作废的页和作废的版本要及时收回，盖上作“作废”章。
---对于作废保留的文件，要在此文件上盖“作废保留”字样。
---对于要销毁的文件（包括作废页）要一一登记，作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。
GJB9001C：2017质量信息控制程序(含附属表单)
6 质量信息控制程序XXXX/B-06-2018 1 目的为实现公司的质量目标，以确保满足顾客要求为宗旨，使内部、外部质量信息有效沟通，制定本程序。
2 范围本程序适用于与公司有关的内外部质量信息的控制和管理。
3 职责3.1 质量管理部负责a）质量目标完成情况的信息管理和控制；b）公司质量管理体系运行、改进和沟通过程等信息的控制，并负责信息的传递、汇总、归档、保管工作。
3.2 技术研发部负责有关产品技术、专利、法规标准等方面信息的控制和管理；3.3 供应部负责外包产品有关信息的控制和管理。
3.4 营销中心负责a）与顾客沟通的信息控制和管理；b）顾客满意信息的收集和控制。
4 工作程序4.1 质量信息作为一种资源，是控制产品和服务质量，按以事实为依据进行决策的基础资源，它包括量化信息（即数据）和非量化信息，有内部质量信息和外部质量信息。
4.2 信息来源a）与过程有关的信息。
如：研发能力、检测能力、特殊和关键过程能力、过程监视和测量等；b）与产品有关的信息。
如：产品技术特性、产品质量检验报告、质量成本报告、产品合格率和废品率、不合格品报告等；c）与质量体系有关的信息。
如：内部质量审核和外部质量审核报告、预防措施和纠正措施实施报告等；d）与外部相关的信息。
如：顾客信息反馈、顾客投诉、顾客满意度、外包方产品质量、同行业和国外产品的质量状况、市场调查与分析预测、有关法律、法规和产品标准等。
4.3 信息收集、处理与传递4.3.1 各部门在职责范围内收集与质量有关的信息，填写《质量信息登记表》，并进行筛选、分析、贮存和传递。
4.3.2 采取《质量信息处理记录》的方式传递给有关部门，及时进行处理。
对产品不合格的信息、顾客对产品质量和服务质量的反馈信息，《纠正措施控制程序》的规定进行有效处理，以增加顾客的满意度。
4.3.3 公司通过会议、下发文件等形式进行信息的沟通。
4.4 质量信息的利用4.4.1 各部门定期对掌握的质量信息进行汇总分类，必要时选择适当的统计技术进行分析，掌握产品质量的变化趋势，识别产品质量改进的机会。
GJB9001C-2017 质量管理体系质量手册和程序文件及记录表格 (1)
XXX 产品有完整的质量管理体系，符合军工标准，产品广泛应用于轻工、化工、钢 铁、电力、通讯监控、网络安全、楼宇智能、交通等民用领域，及军队的主战设备、测 试设备、资源设备等军用领域。
本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风 险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理， 确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策 划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现 的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
1 范围 1.1 总则
公司依据 GB/T 19001-2016 和 GJB9001C-2017《质量管理体系要求》及 相关法律法规的要求,结合公司实际情况，阐述了公司的质量方针、质量目 标, 规定了公司质量管理体系的组织结构、职责和权限, 描述了围绕质量方 针和质量目标所开展的管理、执行、测量、评审、纠正与预防、验证、确认 以及改进等一系列活动的要求和程序。
本手册的一部分。本手册发布时，这些引用标准均为有效版本，如果引用的 标准被修改，本公司将根据相关标准的修订情况组织评审质量管理体系文件 的有效性，并及时修订质量管理体系文件的受控版本。
GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语 (idt ISO9000：2015) GB/T 19001-2016 质量管理体系要求(idt ISO9001：2015) GJB 9001C-2017 质量管理体系要求以及 GJB9001C-2017 中 2 规范性引 用文件
GJB9001C：2017产品监视和测量控制程序(含附属表单)
17 产品监视和测量控制程序XXXX/B-17-2018 1 目的为确保产品符合规定要求，对产品所进行的监视和测量活动的控制，验证产品满足顾客需求的符合性；2 范围适用于对公司所有产品监视和测量活动的控制。
3 职责a）质量管理部归口管理本程序，负责对产品进行监视和测量，并做好记录，保存原始凭证；b）生产中心负责对本部门生产的产品进行监视和测量。
4 控制程序4.1总要求a）产品监视、测量的对象主要是产品的特性，目的是验证产品是否满足要求。
质量管理部应在产品实现的策划阶段对监视、测量要求做出规定，包括规定监测手段与方法、监测内容、测量的顺次（测量点的设置）、测量的时机、频次和数量、产品的接收准则、测量的完成部门及人员等。
B）检验员应经考核合格，并经总经理书面授权。
检验印章应经质量管理部审查、备案，经总经理批准，建立“检验印章注册审批表”。
C）检验、试验的内容应覆盖标准和顾客的要求，应保持产品符合接收准则的证据，如检验记录、检测报告、合格证等；检验记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。
D）需顾客检验、试验和验收的项目及所需建立的记录应在检验文件中规定。
E）在规定的监视、测量活动尚未圆满完成之前，不得将产品放行和交付；需要例外放行和转序时，在内部应得到授权人的批准，交付出厂时，要征得顾客的同意，并对放行产品进行标识和记录，确保在需要时能追回和更换产品。
4.2 监视测量的实施质量管理部制定《检验作业指导书》，规定对采购/外包产品、过程产品和最终产品（含首件产品）的检验/验证项目、依据、方法、接收准则以及记录的要求，具体按“检验规程” 执行。
5 相关文件a）《检验作业指导书》；b）《检验人员授权书》。
6 质量记录6.1 JL-17-01 《检验印章注册审批表》6.2 JL-17-02 《进货验证记录》6.4 JL-17-03 《成品检验记录》其它专项试验原始记录。
6.1 JL-17-01 《检验印章注册审批表》201X年度检验印章注册审批表XXXXXXXXX有限公司。
GJB9001C：2017文件控制程序(含附属表单)
1 文件控制程序XXXX/B-01-2018 1 目的为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。
2 范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。
3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。
3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。
3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 按文件的描述对象不同分为：a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。
4.1.2 按文件的控制状态分为：a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；b）非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律法规及顾客提供的文件）。
对外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1 文件的编写a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；b）技术研发部负责技术性文件的编写；●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。
●图样、技术文件协调一致、现行有效。
●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。
C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。
4.2.2 文件的审批a）质量手册、岗位人员职责由管理者代表审核，报总经理批准后执行；b）程序文件由各职能部门负责人会审后，报管理者代表审核，总经理批准后执行；c）技术性或业务性文件部门负责人审核，总经理批准后执行；d）管理制度由综合办公室起草，经讨论通过后，总经理批准后执行。
GJB9001C-2017数据分析控制程序含记录表格
GJB9001C-2017数据分析控制程序含记录表格GJB9001C-2017数据分析控制程序含记录表格1 目的通过收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以改进的机会。
2 范围适用于对来自测量和监视活动及其他相关来源的数据收集和分析。
3职责总裁利用数据分析的结果进行决策，评价数据收集和分析的效果，提出新的要求。
管理者代表对数据的收集、分析工作进行监督检查。
体系中心负责数据收集和分析，为证实质量管理体系运行有效性和适宜性提供证据，并寻找可改进的机会。
各职能部门负责本部门有关数据的收集、分析和利用，并将有关的数据和分析的结果报给体系中心。
4 程序4.1 数据的来源4.1.1 外部来源a) 政策、法规、标准等；b) 市场、新产品、新技术发展方向；c) 相关方（如顾客、供方等）反馈及抱怨等。
4.1.2 内部来源a）日常工作，如质量目标完成情况、检验试验情况、内部质量审核与管理评审报告；售后报务；设计、生产和各管理过程中发生的数据；b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等；c）其它信息等。
4.2 数据的收集、分析与处理4.2.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a）顾客满意或不满意程度；b）产品满足顾客需求的符合性；c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d）供方的信息等；e）有关质量管理体系的财务活动。
4.2.2 外部数据的收集、分析与处理4.2.2.1 体系中心负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。
4.2.2.2销售部及系统事业部/市场部积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的抱怨。
4.2.3 内部数据的收集、分析与处理4.2.3.1体系中心依照相应规定传递质量方针、质量目标、内审结果、标准等信息。
4.2.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行IQM28-2017B《不合格品控制程序》或IQM30-2017B《纠正与预防措施实施程序》。
GJB9001C-2017顾客满意的监视和测量控制程序含记录表格
GJB9001C-2017顾客满意的监视和测量控制程序含记录表格1 目的对通过对顾客满意的监视和测量，获取改进的机会，不断增强顾客满意度，制定本程序。
2 范围适用于公司对顾客满意度的监视和测量及相关的改进工作。
3 职责3.1市场部负责顾客满意度的调查、分析和处理，并保存相关的记录。
3.2各部门对涉及到本部门的有关事项，按市场部的要求进行处理。
3.3体系中心对顾客满意方面的各项工作进行监督检查。
4工作程序4.1市场部通过多种方式，如调查表、召开座谈会、走访顾客、电话沟通等，收集顾客满意方面的有关信息。
4.2 收集顾客满意度信息内容主要有：a）有关产品质量、交付与交付后活动方面的顾客满意情况或抱怨；b）有关公司质量管理体系方面的信息；c）顾客需求及需求变化的信息；市场需求的信息；d）顾客反馈意见处理的及时性和有效性。
4.3市场部将收集到的信息进行汇总分析，可采用适宜的统计技术。
4.4市场部根据收集到的数据,每半年作一份《顾客满意度汇总表》，得出顾客满意度的具体数据及影响顾客满意度的各种因素等数据，然后将《顾客满意度汇总表》传递给体系中心。
4.5体系中心将顾客满意方面的信息分类。
好的信息用来证实公司所取得的业绩；问题方面的信息传递到相关部门采取纠正/预防措施进行改进,并对改进效果进行验证。
4.6市场部对收集到的信息的处理情况向顾客通报,并每半年总结一次顾客满意度调查结果，形成一份顾客满意度调查报告，以作为管理评审重要的输入资料。
4.7体系中心每半年对顾客满意的监视和测量情况进行一次监督检查,确保不断增强顾客满意程度，并留有记录。
5 执行本程序所产生的记录---顾客抱怨处理报告IQM25-01B---20 度第周顾客抱怨总结表IQM25-02B---顾客抱怨处理单IQM25-03B---提高顾客满意度调查表IQM25-04B---提高顾客满意度调查表IQM25-05B---顾客满意度汇总表IQM25-06B顾客抱怨处理报告IQM25-01B。
最新GJB9001C：2017国军标一整套程序文件（含全套表单）
最新GJB9001C：2017国军标⼀整套程序⽂件（含全套表单）GJB9001C-2017程序⽂件汇编01⽂件控制程序.doc02图样和技术⽂件的审签程序.doc03⼯艺⽂件编制与管理程序.doc04图样及技术⽂件的归档及管理程序.doc 05记录控制程序.doc06质量职责制定与分配程序.doc07沟通与协调控制程序.doc08管理评审控制程序.doc09⼈员能⼒培训管理程序.doc10⽣产设备管理程序.doc11⼯作环境控制程序.doc12质量信息控制程序.doc13产品实现策划管理程序.doc14与产品有关要求的确定与评审程序.doc 15研制（设计和开发）策划程序.doc16产品研制总程序.doc17装备研制过程控制程序.doc18设计更改控制程序.doc19软件设计开发控制程序.doc20新产品试制控制程序.doc21合格供⽅选择和评定程序.doc22采购控制程序.doc23新设计开发产品的采购.doc24代⽤采购产品质量控制程序.doc25产品外包过程的管理办法.doc26产品制造过程的控制程序.doc27关键过程控制程序.doc28标识和可追溯性控制程序.doc29产品搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序.doc 30顾客财产控制程序.doc31产品交验控制程序.doc32交付后活动控制程序.doc33监视和测量设备的控制程序.doc34技术状态管理程序.doc35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc36内部审核控制程序.doc37过程监视和测量控制程序.doc38产品监视测量（试验）控制程序.doc39不合格品控制程序.doc40数据分析管理程序.doc41质量经济性分析程序.doc42质量成本统计核算与分析程序.doc43持续改进程序.doc44纠正措施控制程序.doc45预防措施控制程序.doc⽂件控制程序⼀、⽬的为确保质量管理体系⽂件的适宜性和充分性，以及在⽂件的使⽤现场能够得到有效版本，防⽌作废⽂件或不适⽤的⽂件⾮预期使⽤，制定本程序。
最新GJB9001C：2017一整套程序文件含全套表单
GJB9001C:2017全套程序文件(含表单)PROCEDURE DOCUMENT版本: A/1编制：审核：标准化：批准：2018-3-26发布 2018-03-26实施目录1 文件控制程序XXXX/B-01-2018 1 目的为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。
2 范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。
3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。
3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。
3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 按文件的描述对象不同分为：a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。
4.1.2 按文件的控制状态分为：a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；b）非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律法规及顾客提供的文件）。
对外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1 文件的编写a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；b）技术研发部负责技术性文件的编写；●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。
●图样、技术文件协调一致、现行有效。
●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。
C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。
GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格
GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格1 目的对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制，以降低风险的发生和产生的危害，特制定本程序。
2 范围适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。
3 职责3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点，并将风险分析报告传递给顾客。
3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。
3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。
4程序4.1风险辨识风险辨识的任务是找出风险点（风险事件）。
可通过专家或评估人员对项目的考察，进行类推比较，吸取过去的经验教训，收集相关信息，进行判断评价，找出关键的风险。
4.1.1设计开发过程中的风险4.1.1.1由产品的使用要求转化为产品的设计要求过程中存在的风险a) 对顾客提出的使用要求未认真评审和沟通，产品要求规定不当、过粗，设计要求模糊；b) 未明确使用环境要求；c) 设计要求提的过高或不稳定。
4.1.1.2设计方案和技术途径a）方案阶段未充分考虑各种影响因素；b）设计方案或人机界面问题不符合顾客的人力和技能要求；c）依赖于未经考验的技术且无替代的方案；d）项目的成功依赖于最新技术的进步。
4.1.1.3设计的成熟性和可行性a）设计采用了未成熟技术或“稀有”材料来满足性能指标要求；b）技术未在所要求的条件下得到验证；c）技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计；d）软件设计缺陷，软硬件之间系统需求分配不合理；e)设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求等。
4.1.1.4设计过程的控制a)没有或未实施的设计原则、规范和程序；b)松散的、走过场的设计评审过程，达不到评审的目标；c) 没有采用所需的设计手段和分析技术（如：CAD技术、电应力、振动应力、热应力、最坏情况容差、故障模式和影响等）。
4.1.2试验过程中存在的风险4.1.2.1综合试验阶段a) 未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划；b) 试验未考虑所有的重要性能和适用性规范；c) 试验设备不能完成特定试验，尤其是系统级试验；d) 试验时间不够，未做完环境加速方面的试验；e) 重大改进或改型后未进行试验。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理部每年设定公司级质量目标，各部门根据公司级质量目标设定部门质量
目标，每年 12 月统计本部门质量目标完成情况，并向质量管理部提交本部门质量目
标完成情况报告，质量管理部对各部门质量目标完成情况进行汇总，对公司级质量目
标完成情况进行分析和评价。 4.3.3 外部顾客满意度 4.3.3.1 质量管理部每年设定公司级外部顾客满意度目标值，营销中心按照监视测 量分析评价控制程序调查收集顾客满意信息。 4.3.3.2 营销中心组织对顾客满意度进行调查，调查的频次、调查顾客的选取、调 查哪些项目等由综合办公室出调查方案，但至少每年调查一次，顾客选取要有代表性， 经过管理者代表批准后。进行调查和数据统计分析，形成顾客满意度调查分析报告。 4.3.3.3 每年 12 月初将本部门收集的当年“顾客满意度调查表”提交到质量管理 部，质量管理部汇总各部门的“顾客满意度调查表”，计算出公司级当年外部顾客满 意度，与设定的目标值相比较，评价顾客满意程度，填写监视测量分析和评价记录表。 4.3.4 内部（外部）审核结论
程序文件 XXXX/B-2018
24 监视测量分析与评价程序 XXXX/B-24-2018
1 目的
为确保质量管理体系绩效指标能够得到有效识别和确定，并对体系运行情况是否 符合策划的安排进行客观评价，从而为持续改进提供依据，制定本程序。
2 范围
本程序适用于对公司级体系绩效、过程有效性、产品符合性的监视、测量、分析、 评价。
质量管理部每年设定公司级质量工作计划，各部门根据公司级质量工作计划设定
部门质量工作计划，每年 12 月下旬统计本部门质量工作计划实施情况，并向质量管
理部提交本部门“质量工作计划完成情况报告”相应的证据，质量管理部对公司级质
量工作计划完成情况进行分析和评价，填写监视测量分析和评价记录表。
如果新建立质量体系或质量体系变更时，则需要对体系变更策划是否得到有效实
3 职责
4.1 总经理对确保建立质量体系监视、测量、分析与评价机制的建立，并确保相应绩
效指标能否得到考核。
4.2 质量管理部负责确定监视、测量项目，监视、测量评价的时机和方法，并组织进
行绩效评价。
4.4 各业务部门负责建立本部门相应绩效指标素材的提供，并提供相应的监视信息。
4 工作程序
4.1 公司从体系绩效、过程有效性、产品符合性、风险措施有效性、质量经济性分析
4.4 绩效指标的分析和评价 质量管理部每年对产品、过程、体系方面的绩效指标进行考核评价，形成相应的
《年度监视、测量、分析和评价报告》，并做为管理评审的输入之一。在考核评价报 告中，需要对每个考核评价项目进行综合评价，对满足绩效指标情况、未满足绩效指 标情况进行说明。 4.5 识别改管理部按每个过程所规定的考核频次、要求对每个过程绩效指标进行考核、
评价。
4.3.9 产品绩效指标的完成情况 4.3.9.1 质量管理部每季度分别不同批次产品的最终产品检验合格率、不合格率进
行统计分析； 4.3.9.2 质量管理部每月对在线批次产品过程检验不合格品率进行统计分析； 4.3.9..3 质量目标每月对采购产品入厂复验合格率进行统计分析。
等方面对质量管理体系运行的有效性进行监视和测量。 4.2 确定监视和测量的项目 4.2.1 体系绩效监视和测量的对象包括：质量体系策划完成情况以及年度质量工作计 划完成情况、年度质量目标完成情况、外部顾客满意度、内部（外部）审核结果、纠 正措施的有效性、风险和机遇所采取措施的有效性、质量经济性等方面。 4.2.2 过程绩效有效性包括：质量体系所需要过程（人力资源管理过程、工作环境管 理过程、监视和测量资源管理过程、设计和开发过程、采购过程、外包过程、产品交 付过程等）中的每个绩效指标的完成情况。 4.2.3 产品绩效指标包括：采购产品（含外协外包过程）入厂检验及不合格品处置情 况、出厂检验及不合格品处置情况。 4.2.4 风险措施有效性包括：年度风险管理计划中的措施有效落实情况、年度发生风
257
程序文件 XXXX/B-2018 质量管理部每年 12 月下旬对当年内部（外部）审核结论、审核中发现的不符合 项数量、涉及的条款是否在上年度内部审核中重复出现过，进行分析和评价，填写 “监视、测量、分析和评价记录表。 4.3.5 纠正措施的有效性 质量管理部每年 12 月下旬对当年重复质量问题（包括：严重质量问题、审核中 同一部门出现同样问题等）是否重复发生情况进行统计分析并完成评价。 4.3.6 风险和机遇管理有效性 质量管理部每年根据《组织环境和相关方要求控制程序》，识别出公司所面临的 风险和机遇，制定出相应的措施，各部门根据各部门工作内容识别出本部门面临的风 险和机遇，实施相应的措施，质量管理部每年 12 月下旬统计公司级采取措施应对风 险和机遇的实施效果，并形成对风险和机遇分析报告、相应的证据，质量管理部分析 和评价采取措施的有效性，填写监视测量分析和评价记录表。 4.3.7 质量经济性 综合办公室每年 12 月下旬编制当年“质量经济性分析明细及汇总表”、“质量经 济性分析相关分析和变动分析表”，对当年的质量经济性进行分析，计算构成指标、 相关指标、变动指标，形成“质量经济性分析报告”，提交质量管理部，质量管理部 根据“质量经济性分析报告”评价公司级当年质量经济性，填写“监视、测量、分析 和评价记录表”。 4.3.8 过程绩效指标完成情况 质量管理部对质量体系所需过程进行识别，建立每个过程的关键绩效指标，考核 频次和要求等。 责任部门按照《过程监视和测量项目一览表》规定的频次、过程控制要求收集有 关信息，计算过程评价指标，填写“过程监视和测量项目记录表，将监视和测量结果 及有关记录提交到质量管理部。
256
程序文件 XXXX/B-2018 险的情况。 4.2.5 质量经济性分析有效性：根据本年度业务产值情况，综合分析本年度质量经济 性指标的对比情况，从质量经济性指标分析情况是否可以真实反应产品质量的受控状 况。 4.3 监视和测量对象的频次、时机与方法要求 4.3.1 年度质量策划有效实施情况