转基因生物安全立法的再思考

一
、
我国转基 因生物安全相关立法现状
《 开展林木转基因工程 活动 审批管理办法》 等。
（ ） 二 转基 因生物安全管理相关立法
我国现行 的转基 因生物安全法规体系主要由生物安全 管理专项立 法以及生 物安全管理相关立法 中的相关规定构
目前 ， 国与生物安全管理 相关的立法 主要涉及 生境 我 保护 、 农林畜产品管理 、 品药 品卫 生管理 、 食 进出 口检 验检 疫、 实验 活 动管 理 等领 域 ： 《 如 野生 动 物 保 护法 》 《 林 、森 法》 《 、 草原法》 《 、 种子法》 《 、 食品卫生法》 《 出境动植物 、进 检疫法》 及其《 实施条例》、实验动物管理条例》 《 等。
成 。其 中， 转基因生物安全 管理专项立 法涉及基 因工程安
全管理 、Leabharlann 农业生物安全 管理 、 业生物安全 管理 、 基 因食 林 转 品安全管理 、 转基 因药品安全管理 、 生物技术产品越境转移
管理和人类遗传资源管理 等方面 ； 基因生 物安全管理 相 转
关立法包括生境 保护 、 农林 畜产 品管 理 、 品 药 品卫生 管 食 理 、 出 口检验检疫 以及实验活动管理等方面的立法 ” 。 进 （ ） 基因生物安全管理专项立法 一 转 自１９ ９ ３年原国家科 学技 术委员会颁布《 因工程安全 基 １９ ９ ３年原国家科学技术委员会颁布《 基因工程安 全管 理办 法》 以来 ， 国务 院、 农业部 、 国家林业 局 、 生部 、 卫 国家
行 政 法 规 ： 这 些 立 法 中 ， 有 两 部 是行 政 法 规 。 即 国 在 仅
质检总局 、 国家环保 总局等先后颁 布了十几部关 于生物 安
全管理 的法规和行政规 章。但 是 ， 立法存在诸 多方 面 这些
的问题 ， 无法满足 我国转基 因生物安全管理的现行需要 。
纵观 中国现行 的转基 因生物安全立 法 ， 最重 要 的问题 是缺乏全 面性 、 系统 性。一些专 门法 规主要是各 部 门根 据 自身的情况和需要制定部 门规章 ， 而较少考 虑其他部 门的 同类规定 ， 并没有形成一部从整 个转基 因生 物安全 的角度 对其 管理做 出全面 、 系统规定的综合性立 法 ， 这就导致了管
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台 关 于 这 些 领域 的专 门立 法 。 （ ） 法 层 次 偏 低 一 立
些规定对具体问题未作 出明确规定 ， 可操作 性不强 。由此 可见 ， 国目前关于转基因生物安全 的专 门立法 中， 我 直接涉 及损害赔偿的仅有三个条 款 ， 可操作 性都 不强 ， 为司法实践 带来 了困难。同时 ， 所涉及的法律领域也不完 整， 无法涵盖
２ １ 第 ２期 ０ ２年 （ 第９ 总 ５期 ）
黑 龙 江 省 政 法 管 理 干 部 学 院 学 报
Ｎｏ ２ ２ ２ ． ０１
Ｊｕｎ ｌ ｆ ｅ ｏ ｇ ａｇＡ ｍｉｉｒｔ ｅＣ ｄｅＣ ｌ ｇ ｆ ｏ ｔ ｓ ｎ ａ ｏ ｒａ ｏ ｉ ｎｊ ｎ ｄ ｎｓ ａ ｖ ａ ｒ ｏ ｅｅｏ ｌｉ ｄＬ ｗ Ｈ ｌ ｉ ｔ ｉ ｌ Ｐ ｉｃ Ａ
的转基 因生物安全立法模式 ， 将有利 于我 国综合发展 。
（ ） 法 原 则 三 立
在我 国转基 因生物安全法的基本原则应在立法 目标 的
指导 下 确 立 ， 而 除 了 一般 性 立 法 所 遵 循 的科 学 性 原 则 、 因 本
国利益原则等共性原则 外 ， 应根据转 基因技术 自身特点 还
建立一些专有原则 。 。笔者认 为 ： 当以坚持严 格的风 险 。 应 预防原则 为主 ， 设计和实施 较为严格 的转基 因生 物及其产 品的监管制度 ， 保证我 国生态环境和人类健康安全 ， 避免造 成不可逆转 的危害 。如果实践经验丰富 ， 效果 良好 ， 以根 可 据转基 因技术发展 的情 况适 当修订法律 。因此 ， 可以依照 《 卡塔赫 纳生 物安全议定 书》 所体现 的基本 原则 ， 以此确定 我 国转基 因生物安全法的基本原则 ， 即预先防范原则 、 无害
关键是立法理念务实 、 操作性强 。应以“ 确认转基 因技术所
造成 或导致 的潜在风险 ， 监管某些转基 因生物 的特定活动 ， 并 能控制这些风险 ， 保护人 类健康 安全 ， 护生态环 境” 保 为
目标 。这样 ， 本法 的 目的应 当是多元 的、 明确 的。至少应 当 包括 ： 保证转基因生物本 身的安全性 ； 维护 生物多样性 ； 保
务院第 ３ 、 ８６ ９次常务会议 分别通 过的《 业转基 因生物安 农
全管理 条例 》 《 、病原微生物实验室生物安全管理条例》 。
行 政规章 ： 我国关于转基 因生物安全 的专项立法 多数
理规范缺失 、 重复管理等诸多方面的 问题 。其 次 ， 中国立法
的速度赶不上转基 因技术发展的速度。中国近年来 出台的 转基因生物安 全立法 主要集 中于技术方 面， 体现在基 因工 程安全 、 农业转基 因生物安 全 、 基因食 品安 全 、 基因药 转 转 品安全和转基 因微生 物实 验室安 全等领 域… 。随着 生物 技术的迅速发展 ， 在林业 、 野生动植 物 、 微生 物等方 面的转 基 因生物安全问题 也 日益暴露 出来 ， 是中 国至今 没有 出 但
二、 转基因生物安全立法存在的问题
管理 办法》以来 ， 国务院 、 业部 、 农 国家林 业局 、 生部 、 卫 国
家质检 总局 、 国家环保 总局等先 后颁布 了十几部关于转 基 因生物安全管理 的法规和行政规章。内容涉及基 因工程安 全 管理 、 农业 生物安全管理 、 林业生 物安全管理 、 转基 因食 品安全管理 、 转基 因药 品安全管理 、 生物技术产品越境转移 管理 、 人类遗传资源管理等领域 。
护本 国 贸 易 ； 国际 规 则 接 轨 。 与
（ ） 二 立法模式 笔者认为 ： 择接 近欧盟监管严格 的立法模式 ， 中国 选 对
（ ） 五 管理制度不完善 国外转基 因生物安全立法实行研究 、 试验 、 管 、 保 运输 、
转基 因技术 的发展 、 人类健 康和生 态安全有 益。因为生 物
销售的加工食 品均不在 中国农 业部规定 的“ 基 因农产 品 转
及其直接加工 品 ” 之列 ， 因此无 须 申报标识 。虽然 农业部 强调那 只是第一批名单 ， 但农 业部颁发 的强制标 识名单存
在 疏漏 是 问题 的关 键 。
护人体健康 ； 维护生态安全 ； 促进转 基 因技术 健康发展 ； 保
（ｕ ｏ ５ ＳｍＮ ． ） ９
转基 因生物安全立法的再思考
陈婉宁 ， 王跃先
（ 东北林 业大 学 ， 尔滨 １ ０ ４ ） 哈 ５ ０ ０
摘要 ： 随着现代 生物技术 的迅速发展 ， 转基 因生物安全立法越 来越 引起我 国政府的重视 。中国作为发展利用
转基 因技 术及其产物 的大国， 不仅有 义务去保护转基 因生物安全 ， 而且 也有 必要为转基 因生物安全利益 负责。 目
３ 缺少公众参与制度 ． 《 中国国家生物安全框架》 国家生物安全 管理政策 的“
体系框架” 特别提 出“ 公众参 与制度 ” 。但是 ， ０ 年 ， ２ １ ０ 由国
务院发布 的《 农业转 基因生 物安全 管理条 例》 中就没 有涉
及公众参与转基因生物安全 的条 款。２ ０ ０ ２年 ， 农业 部发布
安全 的核心就是安全评 估和风 险控制 ， 坚持 以技 术为基础
进 口、 口、 出 应用 、 商品化 、 废弃 等全过程 管理制 度 ， 中国 但
目前 的立法大都忽视 了其 中的某 几个重要 阶段 和环 节 ， 使 得 在某些 阶段 内出现 管理漏洞 Ｊ 。如 ， 国涉 及转基 因生 我 物 的研制 、 应用 推广 和进 口的制度上并不完善 、 未作详细规 定 。尤其是社会公众 的参 与制度 ， 提高社 会公众 的生物安 全意识是生物安全管理工 作 的主要 方 面， 建立适 宜的机 制 可 以使社会公众成为转基 因生物安全监督的重要 力量 。 １应急管理制度可操作性 不强 ． 突发事件的应急管理是法律体 系的重要组成部分 。环 境应急管理制度一般被作为事故性 突发 事件法 的内容 。尤 其是转基 因技术具有科学 上的不 确定性 和潜在危 害性 ， 所 以转基 因生物安 全法 的应急 制度 必不 可少 Ｊ 。如 ， 基 因 《
关 键 词 ： 基 因生 物 安 全 立 法 ； 状 及 分析 ； 架 转 现 框 中 图分 类号 ： Ｆ １ 文 献 标 志 码 ： 文 章 编 号 ：０ ８— ９ ６ ２ １ ）２一 ０２一ｏ Ｄ ０ Ａ １０ ７６ （０ ２ ０ ｏ １ ３
物安全环境管理 办法》，农业转基 因生物加 工审批办法》， 《
转 基 因生 物 安 全 法 调 整 范 围 。
如在现有的专门立法 中， 以 １９ 多 ９ ３年的《 因工 程安 基 全管理办法》 为其 他转 基 因生物 安全立 法 的范本 和依 据 ， 但是该法规主要是从 技术 管理 角度建立 ， 而不是法律规制。 （ ） 二 立法模 式不 明确 虽然我们不禁止转基 因技术 的应用 ， 对于生物技术 ， 但 尤其是转基 因技术持否 定态度 的声音 强大 。从 ２ ０ ０７年开 始， 中国就开始探讨传统农业 的转型 ， 基因农作物 的种植 转 是一个关键性问题。中国需要从一个严重依赖农药和化肥 等化学 品、 对环境破 坏很大 的农 业模式转 化成对 环境更友 好， 能保护生物 多样性 和农 民生 计的生态 农业模式 。作 为农业大 国， 府肯定需要支持生态农业的研发和创新 ， 政 所 以对待转基 因技术 的态度决定 转基 因生物 立法 的模 式 ， 而 相应 的立法模式又制约着转基因技术的发展。 （ ） 三 立法技术不成熟 １９ ９ ３年原 国家科学技术委员会颁 布的《 因工程安全 基 管理办法》 “ 因工 程” 将 基 的定 义置 于总则部 分规定 ， 同时 在“ 附则” 部分也进行了规定。 （ ） 四 立法 内容存在漏洞 主要体现为必要 内容 的缺失 ， 农业部 颁发 的强制标识 名单存在疏漏 。如 ， 消费者发现 雀巢食品 （ 巧伴伴 ） 中居然 含有转基 因成分事件 中， 雀巢公 司表示 ： 目前 在中国生产 和