倍博特 (缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)) 说明书
倍博特（缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)）说明书
【倍博特药品名称】
通用名称：缬沙坦氨氯地平片（I）
英文名称：ValsartanandAmlodipineTablets(I)
汉语拼音：XieshatanAnlüdipingPian
【倍博特成份】
倍博特每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg
【倍博特性状】
倍博特为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【倍博特规格】
每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg
【倍博特适应症】
治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【倍博特用法用量】
氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。
添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。
停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。
肝肾功能损伤：
轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特（见注意事项）。
【倍博特药物过量】
目前尚未获得服用倍博特过量事件。缬沙坦过量的主要症状可能是低血压伴随头晕。氨氯地平过量可能导致外周血管过度扩张，并可能引起反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。
若服药时间不长，则可以考虑呕吐或洗胃。健康志愿者在服用氨氯地平后立即或两小时后服
用活性炭可显著减少氨氯地平的吸收。因倍博特过量而导致的临床显著低血压，需要积极采取有效的心血管支持治疗，包括密切监测心脏和呼吸系统功能、抬高四肢，并注意循环体液量和尿量。为了恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩药物。静脉输注葡萄糖酸钙对逆转钙通道阻滞剂的效应也是有益的。
缬沙坦和氨氯地平均不可通过血液透析治疗去除。
服药与进食
服药不受进食影响
【倍博特禁忌】
对倍博特活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。
孕妇和哺乳期妇女禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。
目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率<10ml/min）患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用倍博特。
【倍博特注意事项】
低血压：
在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者）接受血管紧张素II受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用倍博特前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。
在心力衰竭或近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.5，安慰剂组为1.8。在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT）中，心肌梗塞后患者由于低血压引起停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.4，在卡托普利治疗组中为0.8。
由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的，因此口服给药后报告发生急性低血压的很少。虽然如此，与任何其他外周血管扩张药一样，氨氯地平给药时应小心，尤其对于严重主动脉瓣狭窄的患者。
如果服用倍博特时发生过度低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。暂时性的低血压并不是服用倍博特的禁忌，血压稳定后通常可以继续服用倍博特。
心肌梗塞或心绞痛增加的风险：
在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病的患者）心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制尚不清楚。
肝功能不全
氨氯地平的研究：氨氯地平经肝脏广泛代谢，在肝功能损伤患者中，血浆清除半衰期（t1/2）为56小时，因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。
缬沙坦的研究：
由于缬沙坦主要由胆汁清除，因此患有轻度至中度肝功能损伤的患者，包括有胆道阻塞疾病的患者，缬沙坦血浆清除率降低（AUC升高）。这些患者应慎用缬沙坦。
肾功能不全-高血压：
在对单侧或双侧肾动脉狭窄的高血压患者进行的ACE抑制剂的研究中，发现血清肌酸酐和
血尿素氮升高。在为期4天的缬沙坦治疗12名单侧肾动脉狭窄高血压患者的研究中，没有观察到血清肌酸酐或血尿素氮有明显的升高。未在单侧或双侧肾动脉狭窄患者中进行缬沙坦长期治疗研究，不过预期与ACE抑制剂作用相似。
由于肾素-血管紧张素-醛固酮系统受到抑制，可能会出现肾功能改变，尤其在血容量不足的患者中。严重心衰患者的肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，给予血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂的治疗可能会引起少尿和/或进展性氮质血症，以及（罕见）急性肾衰竭和/或死亡。
充血性心力衰竭
氨氯地平的研究：通常在心力衰竭患者中使用钙通道阻滞剂时需谨慎。在一项安慰剂对照试验中，对1153名接受稳定剂量的ACE抑制剂、地高辛和利尿剂治疗的NYHAIII级和IV级心力衰竭患者进行了氨氯地平（5-10mg/天）的研究。短随访6个月，平均14个月。对于生存率和心脏发病率（定义为危及生命的心律不齐、急性心肌梗塞或由于心力衰竭恶化而住院）没有不良影响。在4项8-12周NYHAII/III级心力衰竭患者的研究中对氨氯地平与安慰剂进行了比较，研究包括697名患者。在这些研究中，根据运动耐量、NYHA等级、症状或LVEF 评估，没有心力衰竭恶化的证据。
缬沙坦的研究：
一些心力衰竭患者在接受缬沙坦治疗时发生血尿素氮、血清肌酐和钾浓度升高。这些反应通常轻微和短暂，在肾功能不足的患者中易发生。可能需要降低剂量和/或停用利尿药和/或缬沙坦。在缬沙坦的心力衰竭研究中，93的患者接受ACE抑制剂伴随用药，由于肌酐或钾水平升高而停止给药（总计缬沙坦1.0，安慰剂0.2）。在缬沙坦的急性心肌梗塞研究（VALIANT）中，由于各种类型的肾功能不全而停药的比例在接受缬沙坦治疗的患者中为1.1，在接受卡托普利治疗的患者中为0.8。心衰或心肌梗塞后患者的评估中应包含肾功能评价。
高钾血症：
同时服用钾补充剂、保钾利尿剂、含钾的盐替代品或其他能增加钾浓度的药物（肝素等）时，应慎用倍博特，且密切监测钾浓度。
停用β-受体拮抗剂：
氨氯地平不是β-受体拮抗剂，不能缓解停用β-受体拮抗剂后出现的危险。因此停用β-受体拮抗剂时，必须逐渐降低剂量。
主动脉瓣和二尖瓣狭窄，阻塞性心肌肥厚：
与其他所有扩血管药物一样，主动脉瓣或二尖瓣狭窄，或阻塞性心肌肥厚患者服用倍博特，应特别小心。
对驾驶和操作机器的影响：
尚未进行药物对驾驶和使用机械能力影响的研究。考虑可能会出现偶见的头晕或疲劳等不良反应，驾驶和操作机器时应慎用。
【倍博特儿童用药】
尚未确定倍博特在儿童患者中的安全性和有效性。
【倍博特老年用药】
在对照临床研究中，323(22.5)接受倍博特治疗的高血压患者年龄≥65岁，79(5.5)名患者年龄≥75周岁。未观察到倍博特在此患者人群中的有效性和安全性具有总体差异，但不排除某些老年患者对药物敏感。
氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年龄在65周岁及以上的受试者人数不足，不能确定他们的药物反应是否与年轻受试者有所不同。其他临床经验中没有发现老年患者和年轻患者
之间有不同的反应。通常来说，需谨慎选择老年患者中用药的剂量，一般从剂量开始，老年患者的肝、肾和心脏功能降低的发生率较高，并经常伴有其他疾病或正在接受其他药物治疗。氨氯地平在老年患者中的清除率降低，导致AUC升高约40-60，因此需要以较低剂量开始治疗。
缬沙坦：在缬沙坦的对照临床研究中，1214（36.2）名接受了缬沙坦治疗的高血压患者年龄在65周岁或以上，265（7.9）名患者年龄在75周岁或以上。在此患者人群中，没有观察到缬沙坦的有效性或安全性有总体差异，但不排除某些老年个体对药物敏感。
【倍博特孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期：
鉴于血管紧张素II拮抗剂的作用机制，不能排除其对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用倍博特（见禁忌）。对于育龄妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应立即停用倍博特。
哺乳期：
缬沙坦和/或氨氯地平是否经人乳汁排泄尚不明确。缬沙坦经泌乳大鼠的乳汁排泄，因此哺乳期妇女禁用倍博特。
【倍博特不良反应】
倍博特的研究：在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价；其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。
不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1。常见的停药原因为外周水肿（0.4）和眩晕（0.2）。
安慰剂对照的临床试验中，至少2的接受倍博特治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组（n=1437）中的发生率高于安慰剂组（n=337）的不良反应有：外周水肿（5.4比3.0）、鼻咽炎（4.3比1.8）、上呼吸道感染（2.9比2.1）和头晕（2.1比0.9）。
不到1的患者发生体位性事件（直立性低血压和体位性头晕）。
安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应（≥0.2）列于下文。不能确定这些不良反应是否由倍博特引起。
血液和淋巴系统疾病：淋巴结病。
心脏疾病：心悸，心动过速。
耳部和内耳迷路疾病：耳痛。
胃肠道疾病：腹泻，恶心，便秘，消化不良，腹痛，上腹部疼痛，胃炎，呕吐，腹部不适，腹胀，口干，大肠炎。
全身性疾病和给药部位情况：疲劳，胸痛、衰弱，指压性水肿，发热，水肿。
免疫系统疾病：季节性变态反应。
感染和传染：鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎，咽头炎，胃肠炎，咽扁桃体炎，急性支气管炎，扁桃体炎。
受伤和中毒：上髁炎，关节扭伤，肢体伤。
代谢和营养疾病：痛风，非胰岛素依赖型糖尿病，高胆固醇血症。
肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛，背痛，肌肉痉挛，四肢痛，肌痛，骨关节炎，关节肿胀，肌肉骨骼胸痛。
神经系统疾病：头痛，坐骨神经痛，感觉异常，头臂综合征，腕管综合征，感觉迟钝，窦性头痛，嗜睡。
精神疾病：失眠，焦虑，抑郁。
肾脏和泌尿系统疾病：血尿，肾结石，尿频。
生殖系统和乳腺疾病：勃起功能障碍。
呼吸、胸部和纵隔疾病：咳嗽，咽喉痛，鼻窦充血，呼吸困难，鼻出血，排痰性咳嗽，发声困难，鼻充血。
皮肤和皮下组织疾病：瘙痒，皮疹，多汗，湿疹，红斑。
血管疾病：潮红，热潮红。
临床试验中还观察到以下临床上明显的个例不良反应：皮疹，晕厥，视觉障碍，过敏，耳鸣和低血压。
氨氯地平的研究：
在美国和美国之外的临床试验中，对超过11000名患者进行了络活喜的安全性评价。在对照的临床试验或在开放的试验条件下，或者上市后经验中，<1但>0.1的患者报告的药物相关性关系不确定的其他不良事件有：
心血管系统：心律失常（包括室性心动过速和心房纤颤），心动过缓，胸痛，外周缺血，晕厥，体位性低血压，血管炎。
中枢和外周神经系统：末梢神经病，震颤。
胃肠道：厌食，吞咽困难、胰腺炎，牙龈增生。
全身性：变态反应，热潮红，全身乏力，强直、体重增加，体重减少。
肌肉骨骼系统：关节痛，肌肉抽筋。
精神病：性功能障碍（男性和女性），神经过敏，异常做梦，人格解体。
呼吸系统：呼吸困难。
皮肤和附属结构：血管性水肿，多形性红斑，红斑疹，斑丘疹。
特异感觉：异常视觉，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。
泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。
自主神经系统：多汗。
代谢和营养：高血糖症，口渴。
造血系统：白血球减少症，紫癜，血小板减少症。
对于氨氯地平，发生率≤0.1的其他不良事件有：心力衰竭，脉率不齐，期外收缩，皮肤脱色，荨麻疹，皮肤干燥，脱发，皮炎，肌无力，颤搐，共济失调，张力亢进，偏头痛，冷湿皮肤，冷漠，激动，健忘，胃炎，食欲升高，稀便，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉异常，味觉倒错，视调节异常和干眼病。其他不良反应为偶发的，不能区分是药物引起的还是现有疾病引起的，如心肌梗塞和心绞痛。
氨氯地平在除高血压之外的适应症中报告的不良反应，参见络活喜的说明书。
缬沙坦的研究：
在临床试验中，对超过4000名高血压患者进行了代文的安全性评价。在含有或不含有安慰剂的缬沙坦与ACE抑制剂比较的临床试验中，ACE抑制剂组的干咳发生率（7.9）显著高于缬沙坦组（2.6）或安慰剂组（1.5）。在一项对服用ACE抑制剂时有干咳史的129名患者的研究中，分别接受缬沙坦、HCTZ或赖诺普利治疗，患者咳嗽的发生率分别为20、19和69
（p<0.001）。
在缬沙坦对照临床研究中，发生率>0.2的未在上文列出的其他不良事件有：
全身：变态反应，衰弱。
肌肉骨骼：肌肉抽筋。
神经和精神疾病：感觉异常。
呼吸系统：窦炎，咽炎。
泌尿生殖系统：阳痿。
临床试验中报告的其他发生率较低的事件有：血管性水肿。
上市后的应用经验
氨氯地平：罕有男子乳腺发育的报告，其因果关系不确定。黄疸和肝酶升高（大多数与胆汁淤积或肝炎一致），某些较严重的病例需要住院，被报告与氨氯地平用药有关。
缬沙坦：缬沙坦上市后报告以下新增的不良反应：
血液和淋巴：非常罕见的血小板减少症的报告。
超敏反应：罕见的血管性水肿报告。
消化系统：肝酶升高和非常罕见的肝炎报告。
肾脏：肾功能受损。
临床实验室检查：高钾血症。
皮肤：脱发。
血管：脉管炎。
接受血管紧张素II受体拮抗剂的患者中罕有横纹肌溶解病例。
临床实验室结果：
肌酐：在高血压患者中，肌酐升高50以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为0.4，在安慰剂组中为0.6。在心力衰竭患者中，肌酐升高50以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为3.9，在安慰剂组中为0.9。在心肌梗塞后患者中，血清肌酐升高1倍的患者比例在缬沙坦治疗组中为4.2，在卡托普利治疗组中为3.4。
肝功能检测：在接受倍博特治疗的患者中偶见肝脏血生化指标升高（大于正常值的150）。血清钾：在高血压患者中，血清钾升高20以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为2.8，在安慰剂治疗组中为3.4。在心力衰竭患者中，血清钾升高20以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为10，在安慰剂治疗组中为5.1。
血尿素氮（BUN）：在高血压患者中，BUN升高50以上的患者比例在缬沙坦氨氯地平片治疗组中为5.5，在安慰剂治疗组中为4.7。在心力衰竭患者中，BUN升高50以上的患者比例在缬沙坦治疗组中为16.6，在安慰剂治疗组中为6.3。
嗜中性粒细胞减少症：在缬沙坦治疗组中观察到有1.9的患者出现嗜中性粒细胞减少症，安慰剂组中患者比例为0.8。
【倍博特药物相互作用】
氨氯地平：氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、抗生素和口服降血糖药物合用。
钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素P450依赖性代谢。由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据，因此建议在开始合用时，定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。
对人血浆进行的体外研究表明，氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。
特殊研究：其他活性物质对氨氯地平的影响
西咪替丁：氨氯地平与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
葡萄柚汁：20例健康志愿者的研究表明，同时240mL葡萄柚汁与单剂量氨氯地平（5mg或10mg）合用，导致氨氯地平的Cmax和AUC略有升高。
铝/镁（抗酸剂）：铝/镁抗酸剂与单剂量氨氯地平合用，对氨氯地平的药代动力学无显著影响。
西地那非：原发性高血压患者体内，单剂量西地那非（100mg）不会影响氨氯地平的药代动力学参数。氨氯地平与西地那非合用时，每种药物独立地发挥其自身的降压作用。
特殊研究：氨氯地平对其他活性物质的影响
阿伐他汀：氨氯地平（10mg）多次给药合并使用阿伐他汀（80mg），阿伐他汀的稳态药代动力学参数无显著改变。
地高辛：健康志愿者研究结果表明，氨氯地平与地高辛合用，地高辛的血浆浓度和肾清除率无变化。
乙醇（酒精）：氨氯地平（10mg）单次和多次给药，对乙醇的药代动力学无显著影响。
华法林：氨氯地平与华法令合用，华法林对健康男性志愿者凝血酶原时间的影响无显著改变。环孢素：药代动力学研究表明，氨氯地平对环孢素的药代动力学无显著影响。
缬沙坦：临床没有发现明显的药物相互作用，已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。
由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物（如双氯芬酸、呋塞米、华法令）发生相互作用。
没有缬沙坦与锂合用的经验。所以建议在缬沙坦与锂合用时，定期监测血清锂浓度。
与保钾利尿剂（如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利）联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此，联合用药时需要注意。
查看倍博特薄膜衣片的详细药物相互作用
【倍博特临床资料】
缬沙坦/氨氯地平：超过1400例患者参与的两项安慰剂对照试验中，每日服用1次缬沙坦氨氯地平片，结果表明，单剂给药后降压作用可以持续24小时。
2项安慰剂对照试验中，舒张压≥95mmHg且<110mmHg的高血压患者服用倍博特。项试验（基础血压153/99mmHg）中，服用5/80mg，5/160mg和5/320mg倍博特时，血压降低20-23/14-16mmHg，而服用安慰剂，血压降低7/7mmHg。第二项试验（基础血压157/99mmHg）中，服用10/160mg和10/320mg倍博特时，血压降低28/18-19mmHg，而服用安慰剂，血压降低13/9mmHg。
一项随机、双盲、阳性药物对照、多中心、平行组试验表明，服用160mg缬沙坦不能充分控制血压的患者中，用10mg/160mg氨氯地平/缬沙坦治疗后，75的患者血压恢复正常（试验结束时，坐姿舒张压<90mmHg），用5mg/160mg氨氯地平/缬沙坦治疗后，62的患者血压恢复正常，而仍用160mg缬沙坦治疗的患者，只有53的患者血压恢复正常。与仍只服用160mg缬沙坦的患者相比，增加10mg和5mg氨氯地平后，收缩压/舒张压分别多降低6.0/4.8mmHg和3.9/2.9mmHg。
一项随机、双盲、阳性药物对照、多中心、平行组试验表明，氨氯地平10mg不能充分控制血压的患者中，用10mg/160mg氨氯地平/缬沙坦治疗后，78的患者血压恢复正常（试验结束时，坐姿舒张压<90mmHg），而仍用10mg氨氯地平治疗时，只有67的患者血压恢复正常。
与仍只服用10mg氨氯地平的患者相比，增加160mg缬沙坦后，收缩压/舒张压多降低2.9/2.1mmHg。
一项阳性药物对照试验中，130例舒张压≥110mmHg且<120mmHg的高血压患者参加试验。该项试验（基础血压171/113mmHg），缬沙坦氨氯地平片的治疗剂量从5mg/160mg逐渐增加到10mg/160mg时，坐姿血压降低36/29mmHg，而赖诺普利/氢氯噻嗪的治疗剂量从10mg/12.5mg逐渐增加到20mg/12.5mg时，坐姿血压降低32/28mmHg。
两项长期试验表明，倍博特的作用可持续1年。
服用氨氯地平充分控制血压但会出现不能耐受的水肿的患者使用倍博特后，能获得相似的血压控制效果，且水肿发生率较低。
年龄、性别和种族不会影响倍博特的疗效。
【倍博特毒理研究】
倍博特包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份，这两种成份在控制血压方面作用机制互补：氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗
临床前安全性信息：
用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究，并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。在与人用治疗剂量相当的剂量下，没有出现毒理学结果。
氨氯地平
致癌性：
按照日剂量0.5，1.25和2.5mg/kg将氨氯地平加到食物中，大鼠和小鼠连续服用2年，没有发现任何致癌迹象。剂量（以mg/m2为单位，小鼠与临床推荐剂量10mg相似，而大鼠是其2倍，按照患者体重50kg计算）接近小鼠的耐受剂量，但不是大鼠的耐受剂量。
致突变性：
致突变性研究表明，在基因和染色体水平上没有出现药物相关性影响。
对生育能力的影响：
服用10mg/kg/日（以mg/m2为单位，是临床推荐剂量10mg的8倍，按照患者体重50kg 计算）氨氯地平（交配前，雄性动物连续服用64天，雌性动物连续服用14天），对大鼠的生育能力没有影响。
缬沙坦
在几种动物中进行的多项临床前安全性研究中，除胎儿毒性外，没有发现任何全身或靶器官毒性。大鼠在妊娠后3个月期间和哺乳期间服用600mg/kg药物后，子代存活率略有降低，且发育略有延缓（见孕妇及哺乳期妇女用药）。主要临床前安全性发现与药物的药理作用有关，且认为没有任何临床意义。
没有发现致突变性、致畸性和致癌性。
【倍博特药代动力学】
线性：缬沙坦和氨氯地平都呈线性药代动力学。
氨氯地平
吸收：单剂口服治疗剂量的氨氯地平后，氨氯地平的血浆浓度在6-12小时内达峰。生物利用度为64-80。食物不影响氨氯地平的生物利用度。
分布：分布容积约为21L/kg。氨氯地平的体外研究表明，约97.5的循环药物与高血压患者的血浆蛋白结合。
生物转化：氨氯地平在肝中广泛（约90）代谢为无活性的物质。
排泄：氨氯地平按两相方式从血浆中消除，末端消除半衰期约为30-50小时。连续服用7-8天后，达到稳态血浆浓度。10的氨氯地平原型和60的氨氯地平代谢物经尿液排泄。
缬沙坦
吸收：单剂口服缬沙坦后，吸收迅速，但吸收量在较大范围内波动。缬沙坦的平均生物利用度为23（范围为23±7）。在研究剂量范围内，缬沙坦的药代动力学呈线性。每日1次口服时，缬沙坦几乎没有蓄积。男性和女性的血药浓度相似。
食物使缬沙坦的药时曲线下面积（AUC）减少48，Cmax降低59。但是，从给药后8小时起，进食和空腹状态下的血药浓度相似。AUC和Cmax降低，不会导致治疗作用出现临床显著性降低，因此，可以在进食或空腹状态下服用缬沙坦。
分布：缬沙坦与血清蛋白的高度结合率（94-97），主要与血清白蛋白结合。在1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。与肝血流量（约为30L/小时）相比，血浆清除率相对较低（约为2L/小时）。
消除：缬沙坦呈多指数衰减动力学（初期，α半衰期<1小时；终末，β半衰期约为9小时）。吸收的缬沙坦主要以原型排泄，约70经粪便排泄，30经尿液排泄。
缬沙坦/氨氯地平
口服缬沙坦氨氯地平片后，缬沙坦和氨氯地平的血浆浓度分别在3和6-8小时内达峰。倍博特的吸收速度和程度与单独服用缬沙坦片和氨氯地平片时的生物利用度相当。
特殊群体
儿童：尚未获得儿童群体的药代动力学数据。
老年人：年轻患者和老年患者服用氨氯地平的血浆浓度达峰时间相似。老年患者的氨氯地平清除率有降低的趋势，导致AUC升高，消除半衰期延长。
与年轻患者相比，老年患者缬沙坦的系统暴露量略有升高，但未显示任何临床意义。因为年轻患者和老年患者对两种成份同样良好耐受，所以建议使用正常治疗方案。
肾功能损伤：
肾功能损伤不会显著影响氨氯地平的药代动力学。不同程度的肾损伤患者，肾功能（以肌酐清除率计）与缬沙坦暴露量（以AUC计）之间没有明显的相关性。所以，轻中度肾功能损伤患者可以按照常规起始剂量接受治疗。
重度肾损伤患者应慎用。
肝功能损伤：
肝功能损伤的患者，氨氯地平的清除率降低，导致AUC约升高40-60。轻中度慢性肝病患者的缬沙坦暴露量（以AUC值计）平均为健康志愿者（年龄、性别和体重匹配）的2倍。
【倍博特贮藏】
密封，30°C以下保存。
【倍博特包装】
铝塑包装，7片/盒，14片/盒
【倍博特有效期】
24个月
【倍博特批准文号】
注册证号H20100734
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生产厂商（英文）:NovartisFarmaceuticaS.A.(瑞士诺华)
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氯吡格雷说明书
氯吡格雷说明书 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
【药品名称】 硫酸氢氯吡格雷片 【商品名】 波立维 【英文商品名】 PLAVIX 【英文名】 Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets 【汉语拼音】 Liusuanlubigelei Pian 【成份】 本品的主要成份为氯吡格雷。 化学名称： 甲基（+）-（S）-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐 化学结构为： 分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量： 【性状】 本品为粉红色圆形薄膜衣片。 【适应证】 本品适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。 与阿司匹林联合，用于非ST段抬高性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。 【规格】 75mg 【用法用量】 波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。 非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日一次连续服用（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床实验资料支持用药12个月，用药3个月时的益处最大（参见药效学特征）。 儿童和未成年人：18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。 【不良反应】 临床研究经验： 已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE 研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应： 出血性疾患：
倍博特(缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ))说明书
倍博特（缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)）说明书 【倍博特药品名称】 通用名称：缬沙坦氨氯地平片（I） 英文名称：ValsartanandAmlodipineTablets(I) 汉语拼音：XieshatanAnlüdipingPian 【倍博特成份】 倍博特每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg 【倍博特性状】 倍博特为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。 【倍博特规格】 每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg 【倍博特适应症】 治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 【倍博特用法用量】 氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。 添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。 停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。 肝肾功能损伤： 轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特（见注意事项）。 【倍博特药物过量】 目前尚未获得服用倍博特过量事件。缬沙坦过量的主要症状可能是低血压伴随头晕。氨氯地平过量可能导致外周血管过度扩张，并可能引起反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。 若服药时间不长，则可以考虑呕吐或洗胃。健康志愿者在服用氨氯地平后立即或两小时后服
氯吡格雷说明书
硫酸氯吡格雷片说明书 产品名称硫酸氯吡格雷片 英文名称Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets 用途分类心脑血管类/其它 主要成份 本品主要成分是硫酸氯吡格雷 用途预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心脑及其它动脉的循环障碍疾病 用法用量 口服可与食物同服也可单独服用每日一次每次二片 产品说明【药理作用】本品为血小板聚集抑制剂能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物从而抑制血小板的聚集本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集不影响磷酸二酯酶的活性本品通过不可逆地改变血小板ADP 受体使血小板的寿命受到影响 【不良反应】偶见胃肠道反应（如腹痛消化不良便秘或腹泻）皮疹皮肤粘膜出血罕见白细胞减少和粒细胞缺乏 【禁忌症】1 对本品成分过敏者禁用； 2 近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）禁用 【注意事项】1 使用本品的病人需手术时应告知外科医生； 2 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用； 3 由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药； 4 肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量； 5 儿科使用：尚没有儿童用药的安全性资料； 6 如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。 【药物相互作用】1 阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果长期合并用药的安全性无进一步的研究资料 2 肝素：健康志愿者研究表明本品与肝素无相互作用但合并用药时应小心 3 非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用本品和萘普生胃肠潜血损失增加故本品与NSAIDs合用时应小心
缬沙坦分别联合氨氯地平和氢氯噻嗪治疗老年高血压的疗效比较
缬沙坦分别联合氨氯地平和氢氯噻嗪治疗老年高血压的疗效比较 发表时间：2018-10-11T14:36:29.267Z 来源：《心理医生》2018年9月27期作者：薛国际 [导读] 对于老年高血压患者，在缬沙坦治疗的基础上分别联合应用氨氯地平或氢氯噻嗪，均可获得较为理想的治疗效果。 （云南省红河州第三人民医院云南红河 661000） 【摘要】目的：观察并比较老年高血压患者分别采用缬沙坦＋氨氯地平与缬沙坦＋氢氯噻嗪进行治疗的效果。方法：随机将我院收治的84例老年高血压患者分为两组，接受缬沙坦＋氨氯地平治疗的为观察组，应用缬沙坦＋氢氯噻嗪进行治疗的则为对照组。统计两组患者的药物治疗效果，并展开对比与评价。结果：观察组与对照组的治疗总有效率分别为95.2%与92.9%，两组数据差异不大，无统计学意义（P＞0.05）。而在不良反发生率方面，观察组为9.5%，相比于对照组的28.6%明显降低，数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：对于老年高血压患者，在缬沙坦治疗的基础上分别联合应用氨氯地平或氢氯噻嗪，均可获得较为理想的治疗效果，但缬沙坦＋氨氯地平治疗时产生的不良反应比较少，安全性更高，值得重视。 【关键词】老年高血压患者；缬沙坦；氨氯地平；氢氯噻嗪 【中图分类号】R544.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）27-0114-02 在临床上，高血压比较常见，是诱发心脑血管疾病的一项高危因素，主要表现为动脉压异常升高，并且还会伴发血管、肾脏、心脏以及脑等器官病变，对患者的身心健康及生活质量造成了严重威胁。近些年来，我国人口老龄化发展，患有高血压的人数也日益增多[1]。目前，对于老年高血压患者，临床通常采取联合用药的方式，以降低、稳定其血压水平，但对于具体药物的选择，还没有制定出最佳的方案。基于此，本文以我院84例老年高血压患者为例，就其分别采用缬沙坦＋氨氯地平与缬沙坦＋氢氯噻嗪进行治疗的效果展开探讨，以期为临床治疗提供一定参考。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取我院于2017年5月至2018年5月收治的84例老年高血压患者为例，将其随机分为观察组与对照组，每组各42例。观察组中，男女分别有25例与17例；年龄为66至87岁，平均（76.3±8.2）岁；病程为2至14年，平均（8.5±1.3）年。对照组中，男女分别有26例与16例；年龄为67至85岁，平均（76.0±8.1）岁；病程为2至15年，平均（8.7±1.5）年。所有患者经临床检查均得到确诊，同时排除存在其他严重脏器疾病、生命体征不稳定及精神异常等患者。在基本资料方面，两组差异不大，值得比较。 1.2 治疗方法 观察组患者接受缬沙坦＋氨氯地平治疗，每天口服80mg缬沙坦与5mg的氨氯地平。对照组应用缬沙坦＋氢氯噻嗪进行治疗，每天口服80mg缬沙坦与12.5mg的氢氯噻嗪。所有患者均连续接受14周的治疗。在早晚用药以及睡觉之前，对患者的血液进行测量，每天测量三次。同时，嘱咐患者在服药期间严禁抽烟、喝咖啡，并在测血压前的半小时采用坐位休息，切不可运动。 1.3 观察指标 对两组患者的治疗总有效率及心律失常、下肢水肿、恶心等不良反应发生情况进行观察与记录。其中，患者的疗效判定标准具体如下。 显效：与治疗前相比，患者的收缩压及舒张压下降幅度超过20mmHg，或下降至正常水平； 有效：患者的收缩压及舒张压与治疗前相比下降幅度为10至20mmHg； 无效：患者血压水平与治疗前相比无明显变化，甚至出现升高的情况。 1.4 统计学分析 本实验所得的所有数据均应用SPSS21.0软件展开统计学处理与分析，计数与计量方面的数据分别应用百分比与（平均数±标准差）表示，P＜0.05，具有统计学方面的意义。 2.结果 2.1 对比两组患者的治疗效果 经统计，观察组与对照组患者的治疗总有效率分别为95.2%与92.9%，数据差异不大，无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。 3.结论 老年高血压为临床一种常见的慢性疾病，有着非常高的发病率，临床主要采取药物治疗的方法，来控制患者的血压水平。但是，经临床大量研究发现，采取单一用药的治疗方法，难以获得理想的血压控制效果，并且还会产生较多的不良反应。在此种形势下，临床提出了联合用药治疗的理念[2]。 作为临床常用的一种血管紧张受体阻滞剂，缬沙坦可有效抑制局部组织中的血管紧张素，大大减少患者血压受到感受器敏感性与血管收缩的影响，并且还可对交感神经兴奋产生抑制作用，促进血流动力学效果的改善。但是，由于老年高血压患者的年龄比较大，对药物的耐受性不高，容易出现不良反应，从而降低用药依从性及治疗效果。针对此种情况，临床联合多种药物来治疗老年高血压患者。
苯磺酸氨氯地平片英文说明书
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use amlodipine besylate tablets safely and effectively. See full prescribing information for amlodipine besylate tablets. Amlodipine Besylate Tablets Initial U.S. Approval: 1987 INDICATIONS AND USAGE Amlodipine besylate tablets are a calcium channel blocker and may be used alone or in combination with other antihypertensive and antianginal agents for the treatment of: ?Hypertension ( ) 1.1 ?Coronary Artery Disease ( ) 1.2 ?Chronic Stable Angina ?Vasospastic Angina (Prinzmetal's or Variant Angina)?Angiographically Documented Coronary Artery Disease in patients without heart failure or an ejection fraction < 40% DOSAGE AND ADMINISTRATION ?Adult recommended starting dose: 5 mg once daily with maximum dose 10 mg once daily. ( ) 2.1 ?Small, fragile, or elderly patients, or patients with hepatic insufficiency may be started on 2.5 mg once daily. ( ) 2.1 ?Pediatric starting dose: 2.5 mg to 5 mg once daily. ( ) 2.2 : Doses in excess of 5 mg daily have not been studied in pediatric patients. ( ) Important Limitation2.2 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS ? 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg Tablets ( ) 3 CONTRAINDICATIONS ?Known sensitivity to amlodipine ( ) 4 WARNINGS AND PRECAUTIONS ?Symptomatic hypotension is possible, particularly in patients with severe aortic stenosis. However, because of the gradual onset of action, acute hypotension is unlikely. ( ) 5.1 ?Worsening angina and acute myocardial infarction can develop after starting or increasing the dose of amlodipine, particularly in patients with severe obstructive coronary artery disease. ( ) 5.2 ?Titrate slowly when administering calcium channel blockers to patients with severe hepatic impairment. ( ) 5.4 ADVERSE REACTIONS Most common adverse reactions are headache and edema which occurred in a dose related manner. Other adverse experiences not dose related but reported with an incidence >1% are headache, fatigue, nausea, abdominal pain, and somnolence. ( ) 6 To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Qualitest Pharmaceuticals at 1-800-444-4011 or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.360docs.net/doc/739761036.html,/medwatch. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact at or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.360docs.net/doc/739761036.html,/medwatch USE IN SPECIFIC POPULATIONS ?Pregnancy: Use only if the potential benefit justifies the potential risk. ( ) 8.1 ?Nursing: Discontinue when administering amlodipine. ( ) 8.3?Pediatric: Effect on patients less than 6 years old is not known. ( ) 8.4?Geriatric: Start dosing at the low end of the dose range, due to the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function and of concomitant disease or other drug therapy. ( ) 8.5 Revised: 05/2010 FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS * 1 INDICATIONS AND USAGE 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 CONTRAINDICATIONS 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 6 ADVERSE REACTIONS 7 DRUG INTERACTIONS 7.10 Drug/Laboratory Test Interactions 8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1 Pregnancy 8.3 Nursing Mothers 8.4 Pediatric Use 8.5 Geriatric Use 10 OVERDOSAGE 11 DESCRIPTION 12 CLINICAL PHARMACOLOGY 12.1 Mechanism of Action 12.2 Pharmacodynamics 12.3 Pharmacokinetics and Metabolism 12.4 Pediatric Patients 13 NONCLINICAL TOXICOLOGY 13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility 14 CLINICAL STUDIES AMLODIPINE 5MG TABLET * Sections or subsections omitted from the full prescribing information are not listed
苯磺酸左旋氨氯地平片与缬沙坦片联合治疗高血压196例治疗分析
苯磺酸左旋氨氯地平片与缬沙坦片联合治疗高血压196例治疗分析 发表时间：2013-07-17T16:14:56.640Z 来源：《医药前沿》2013年第13期供稿作者：严春宏 [导读] 对照组中，面红患者10例，头痛患者2例。差异没有统计学意义（P>0.05）。 严春宏（贵州省人民医院贵州贵阳 550002） 【摘要】目的对高血压患者采用苯磺酸左旋氨氯地平与缬沙坦片进行治疗，对治疗的效果进行评价和分析。方法选择我院在2012年收治的196例高血压患者，随机分成试验组和对照组，分别为98例。对照组：给患者使用左旋氨氯地平片进行治疗。试验组：在对照组的基础上，给患者加用缬沙坦片进行治疗。对两组患者治疗的效果进行分析和总结。结果试验组：显效患者有80例，占81.6%；有效患者有12例，占12.2%；无效患者有6例，占6.2%；总有效率为93.8%。对照组：显效患者有60例，占61.2%；有效患者有12例，占12.2%；无效患者有26例，占26.6%；总有效率为73.4%。两组患者的治疗有效率进行比较，差异显著，具有统计学意义（P<0.05）。结论对高血压患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片与缬沙坦片联合进行治疗，效果显著，值得在临床上进行推广。 【关键词】苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦片高血压 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）13-0167-01 现阶段，临床治疗高血压的药物种类繁多，血管紧张素受体拮抗剂和钙拮抗剂是降低血压的有效药物，临床上经常采用单一药物或两种药物联用治疗高血压，并取得较满意的效果。本文回顾性分析就诊的196 例高血压患者，应用苯磺酸氨氯地平和缬沙坦联合治疗，并与单一药物对照，效果显著，现报告如下。 1 资料和方法 1.1临床资料 我院在2012年1月～12月期间，收治了的高血压患者196例。其中男性患者有107例，女性患者有89例；患者的年龄在36～78岁之间，平均年龄为（53.8±5.3）岁；患者的病程为1～18年，平均病程为（12.3±3.1）年。对这些患者进行随机分组，分成试验组和对照组，分别为98例。两组患者在病程和性别等资料上对比，差异没有统计学意义（P>0.05），具有一定的可比性。 1.2纳入的标准 选择病例均符合2005年《中国高血压防治指南》修订版诊断标准:非同日3次血压测量，收缩压≥140mmHg或(和)舒张压≥90mmHg者诊断为高血压[1]。患者没有严重性的肝肾不全疾病和心功能不全以及妊娠。患者在治疗前2周没有使用降血压药物。 1.3方法 对照组：给患者使用苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg进行治疗。初始量为2.5mg，1次/d；根据患者的临床情况，可适当增加药量，最大可增至5mg，1次/d。 试验组：在对照组治疗的基础上，对患者使用缬沙坦片80mg治疗。1次/d，空腹或餐后服用，如果降压效果不显著，则可增至160mg/d。两组患者治疗的时间为一个月，均在早晨7:30服用。 1.4观察指标 采用台式水银柱血压计对患者的血压进行测量，2次/d。在进行测量前，安静地的休息15min。 1.5治疗效果的判定标准 参照卫生部规定的《新药临床研究指导原则》中的高血压疗效判定标准分为[2]: ①显效: 治疗后血压与治疗前基础血压比较，舒张压下降≥10mmHg 并降至正常范围或下降≥20mmHg。②有效: 舒张压下降虽未达到10mmHg，但已降至正常，或下降10～19mmHg，或收缩压下降＞30mmHg。③无效: 治疗后血压下降未达到上述标准。 1.6统计学方法 计量资料采用均数±标准差（x±s）表示。采用SPSS15.0软件进行统计和分析。组间数据采用t检验，计数资料采用X2检验。差异显著，具有统计学意义（P<0.05）。 2 结果 2.1治疗效果详细情况见以下表1。 表1 两组患者治疗效果的对比情况[例,(%)] 组别显效有效无效总有效 试验组 80(81.6) 12(12.2) 6(6.2) 92(93.8) 对照组 60(61.2) 12(12.2) 26(26.6) 2(73.4) 注：与对照组相比，P<0.05。 2.2不良反应试验组中，出现头痛的患者有2例，面红患者4例，干咳患者4例；对照组中，面红患者10例，头痛患者2例。差异没有统计学意义（P>0.05）。 3 讨论 高血压病是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病，也是最常见的心血管病，会引起心力衰竭和肾脏疾病，是造成脑卒中、冠心病的最重要的危险因素。因此，合理选择降血压药物，有效的控制血压，对于降低心血管疾病病死率和病残率尤为重要。本文通过研究表明，苯磺酸氨氯地平和缬沙坦联合用药可以显著提高治疗高血压的疗效，并通过药物之间的相互作用，可以明显降低单独服用两种药物时产生不良反应的几率，两种药物在治疗高血压时具有协同作用，值得临床推广应用。 参考文献 [1]中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南.高血压病杂志，2000，8(1):97. [2]中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议Ⅱ抗高血压药.中华心血管病杂志，1998，26(1):5-
波立维说明书
药品商品名称波立维 药品正式名称硫酸氢氯吡格雷 药品英文名称Plavix 药品规格75mg*7粒/盒 基本药理血小板聚集抑制剂，通过选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。 临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者，波立维（氯吡格雷）可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗塞，中风和血管性死亡）。 给药途径及用量推荐剂量每日75mg，对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]：推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。 [不良反应]：出血，波立维（氯吡格雷）严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道：如腹痛，消化不良，胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统：头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血注意事项：氯吡格雷延长出血时间，对于有伤口（特别是在胃肠道和眼内）易出血的病人应慎用。病人应知服用波立维止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况，手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。由于 患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限，因此这些病人应慎用波立维（氯吡格雷）。严重肝病的病人可能有出血倾向，这类病人使用本药的经验极有限，应慎用波立维。由于服用华法令也有出血倾向，所以服用时不推荐同时使用华 法令。对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物（如非甾体消炎药）的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期 妇女服用此药。在儿科使用的安全性和有效性还未明确。 我有一位家属患有“冠心病”伴高血压，去年做了支架手术，现在常期靠药物来维持，当然也包括波立维，不过波立维的价钱挺贵的，一般都要20多块钱一颗。【批准文号】 国药准字H20056410 【中文名称】 硫酸氢氯吡格雷片 【产品英文名称】 Clopidogrel Sulfate Tablets 【生产企业】 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 【功效主治】 预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。【化学成分】 本品主要成分是硫酸氯吡格雷。化学名为：S（+）-2-（2-氯苯基）-2- （4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢 【药理作用】 本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随 后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本
苯磺酸氨氯地平片说明书
苯磺酸氨氯地平片说明书 苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压和心绞痛！本文是品才网小编精心编辑的苯磺酸氨氯地平片相关资料，希望能帮助到你！ 产品品名苯磺酸氨氯地平片主要原料苯磺酸氨氯地平主要作用高血压。心绞痛：尤其自发性心绞痛。产品规格5mg*7s 用法用量通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功生产企业广东彼迪药业有限公司苯磺酸氨氯地平片说明书【药品名称】 通用名称：苯磺酸氨氯地平片 商品名称：苯磺酸氨氯地平片 英文名称：Amlodipine Besylate Tablets 【主要成份】苯磺酸氨氯地平 【成份】 化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐分子式：C20H25N2O5Cl?C6H6O3S
分子量： 【性状】本品为白色片。 【适应症/功能主治】 (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 【规格型号】5mg*7s 【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功 【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加;心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，
替格瑞洛片说明书
替格瑞洛片说明书 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8
替格瑞洛片（倍林达） 替格瑞洛片，适应症为本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 性状 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 适应症 本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 规格 90mg. 用法用量 口服。本品可在饭前或饭后服用。 本品起始剂量为单次负荷量180 mg（90 mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日两次。 除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。 已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。 治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90 mg（患者的下一个剂量）。
绞股蓝总甙片说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档绞股蓝总甙片说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 绞股蓝总甙片说明书 绞股蓝总甙片(白云山)养心健脾,益气和血，除痰化瘀，降血脂。用于高血脂症，见有心悸气短，胸闷肢麻，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。下面是我们整理的，欢迎阅读。 绞股蓝总甙片商品介绍 通用名：绞股蓝总甙片 生产厂家:广东白云山和记黄埔中药有限公司 批准文号：国药准字Z44021756 药品规格：20mg*80片 药品价格：￥10.5元 【通用名称】绞股蓝总甙片 【商品名称】绞股蓝总甙片 【拼音全码】jiaogulanzongdaipian 【主要成份】绞股蓝总甙。辅料为糊精。
【性状】绞股蓝总甙片为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色 【适应症/功能主治】养心健脾,益气和血，除痰化瘀，降血脂。用于高血脂症，见有心悸气短，胸闷肢麻，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。 【规格型号】20mg*80s 【用法用量】口服，一次2～3片，一日3次。 【不良反应】极少病人偶有胃部不适，继续服药而自行消失。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】1.伴有其他严重的慢性病，或在治疗期间又患有其他疾病，应去医院就诊，在医师指导下服药。2.服药后症状无改善，应去医院就诊。3.按照用法用量服用，长期服用，应向医师咨询。4.药品性状发生改变时禁止服用。5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。6.如正在服用其他药品，使用绞股蓝总甙片前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】暂无相关信息。 【贮藏】密闭。 【包装】高密度聚乙烯瓶，每瓶装80s。 【有效期】24月 【执行标准】新药转正标准4 【批准文号】国药准字Z44021756
最新氯沙坦钾片
氯沙坦钾片说明书 【药品名称】 通用名：氯沙坦钾片 商品名： 英文名： Losartan Potassium Tablets 汉语拼音： Lushatanjia Pian 本品的主要成份为：氯沙坦钾。其化学名称为：2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1H- 四唑-5-基)[1，1′ ?联苯基]?4?基]甲基]?1H?咪唑?5?甲醇单钾盐。 其结构式为： 分子式：C22H22ClKN6O 分子量：461.01 【性状】 本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片，除去膜后片芯显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。 雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。
通过对猴子进行三个月，大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性，未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。 【药代动力学】 本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物；生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%；血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。 【适应症】 本品适用于治疗原发性高血压。 【用法用量】 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。 对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。 【不良反应】 本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。 在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有：
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗老年高血压临床观察
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗老年高血压临床观察 目的总结在老年高血压患者中，高血压的治疗体会。方法采取回顾性分析的方法，选取2015年7月～2016年5月，在我院进行治疗的老年高血压的患者180例为研究对象，将他们随机平均分为实验组和对照组，每个组别患者为90人，对实验组患者采用常规药物依那普利进行治疗的基础上，加服苯磺酸左旋氨氯地平片，其他用药与对照组相同。对对照组的患者，仅采用常规药物依那普利治疗的方式。两组患者均要服用相同剂量的补充药物，包含有硝苯地平控释片、缬沙坦胶囊、科素亚氯沙坦钾片，2次/d。比较在治疗1月后，两组患者的治疗总有效率和患者对于治疗的满意效果，分析两种治疗方式在老年高血压患者中的治疗作用。结果实验组有74.44%的有效率高于对照组的36.67%，并且实验组患者有97.78%的满意度高于对照组的58.89%，所得数据差异均有统计学意义（P ＜0.05）。结论老年高血压患者的治疗过程中，在依那普利的基础之上，对患者加服苯磺酸左旋氨氯地平片，能够提高治疗的总有效率，提高患者的满意度，值得临床上的大力推广。 标签：老年患者；高血压；治疗体会；苯磺酸左旋氨氯地平片 随着我国经济的快速发展，国民收入也逐渐升高，生活质量也明显提高。但许多人由于不规律的作息习惯、缺乏锻炼的生活方式、久坐不动的惰性意识和高钠、重油等不健康饮食习惯，导致了疾病的滋生。高血压主要是由于患者家族遗传、饮食习惯、精神和环境因素等因素导致的，是中老年患者中的高发疾病[1]。在老年朋友的日常生活中，老年性高血压已经成为了他们生活中的难题。 1 资料与方法 1.1研究背景老年性高血压指的是患者年龄>65岁，血压值持续或非同日3次以上收缩压≥140 mmHg，和（或）舒张压≥90 mmHg者。在临床上，高血压一般可以分为原发性高血压和继发性高血压两种。高血压的常见症状多为头晕、心悸、疲劳、烦躁、精神慌乱紧张等。在高血压的中后期，患者甚至会有明显的记忆力减退、注意力分散等症状。更为严重的高血压患者可能会引发严重的心脑血管疾病，如心肌梗塞、肾脏衰竭等[2]。 1.2 一般资料本文选取2015年7月～2016年5月，在我院进行治疗的老年高血压的患者180例作为研究对象。并且将这180例患者随机平均分为实验组和对照组，每个组别患者为90例，对实验组患者采用常规药物治疗的基础上，加服苯磺酸左旋氨氯地平片 2.5～5 mg/d，对对照组的患者，仅采用常规药物治疗依那普利片5～10 mg/d的方式。在实验组的90例患者中，患者为男性55例，女性35例，年龄65.3～81.7岁，平均年龄（77.9± 3.9）岁；对照组中男性49例，女性41例，年龄（66.8～86.5）岁，平均年龄（76.9±3.5）岁；两组患者的年龄分布、性别分布等的差异与一般资料对比，均无统计学意义，即P>0.05，表明此实验具有可比性。
脂必妥片说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档脂必妥片说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 脂必妥片说明书 脂必妥片(九泓)健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。下面是我们整理的，欢迎阅读。 脂必妥片商品介绍 通用名：脂必妥片 生产厂家:成都地奥九泓制药厂 批准文号：国药准字Zxx5688 药品规格：0.35g*30片 药品价格：￥7.5元 【通用名称】脂必妥片 【商品名称】脂必妥片(地奥九泓) 【拼音全码】ZhiBiTuoPian(DiAoJiuHong) 【主要成份】脂必妥片(地奥九泓)主要成分为山楂、白术、
红曲等。 【性状】脂必妥片(地奥九泓)为紫红色至紫褐色片;气微，味微酸。 【适应症/功能主治】健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。 【规格型号】0.35g*30s 【用法用量】口服，一次3片，一日2次，早晚饭后服用或遵医嘱。 【不良反应】脂必妥片(地奥九泓)无明显的毒副作用。 【禁忌】无明显禁忌。 【注意事项】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【贮藏】密封。 【包装】聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔。10片/板×3板/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字Zxx5688
缬沙坦氨氯地平片预BE试验方案
缬沙坦氨氯地平片人体预BE试验方案 （黎维勇华中科技大学同济医学院附属协和医院） 一．试验目的 采用单中心、开放、随机、单剂量、三周期重复交、自身对照设计，评价12例男性健康受试者单剂量空腹口服受试制剂（T）与参比制（R）缬沙坦氨氯地平片（80/5mg：每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg）相对的生物利用度。 二．研究药物： 受试制剂（T）：缬沙坦氨氯地平片；规格：80/5mg，每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg；生产企业：*************医药股份有限公司；生产批号：XXXXX；生产日期：XXXXX；有效期至：XXXX；保存条件：遮光，密封，25℃以下保存。 参比制剂（R，Exforge?）：缬沙坦氨氯地平片；规格：80/5mg，每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg；生产企业：瑞士诺华制药有限公司；生产批号：XXXXX；生产日期：XXXXX；有效期至：XXXX；保存条件：遮光，密封，25℃以下保存 三．给药方式和剂量： 餐后单次给药。按照服药随机表，于给药当天早上空腹口服受试制剂或参比制剂1片（80/5mg，每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg），240 mL温开水送服。 四．受试者例数： 12例健康男性受试者，18～55周岁。 五．受试者筛查 5.1受试者入选标准： 受试者必须符合下列所有标准才能入选： 1) 18～55周岁健康受试者（包括18周岁和55周岁），男性； 2)受试者体重≥50kg，体重重.数(BMI）.19.0~27.0 kg/m2；
3）依据既往病史、体格检查、生命体征、心电图和临床实验室相关各项检查的结果均正常或无临床意义的轻度异常，临床研究医生判断认为合格者； 4) 无体性低压者； 5) 试验开始前2周内未服用过其他任何药物； 6) 受试者承诺在试验期和试验结1月内采取有效物理措施不使女伴怀孕； 7) 试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，并自愿参加本次临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求。 5.2 受试者排除标准： 符合一条或多条下列标准的受试者将被排除： 1) 有药物和生物制剂过敏史，或特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏，）或已知对本药组分或类似物过敏者； 2) 既往史者或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱者； 3) 血压偏高或偏低者（收缩压/舒张压≥150/100mmHg或≤100/65mmHg者）； 4) 给药前7天内实验室检查结果（血常规、尿常规、血液生化、女性血清妊娠检查等）经临床医生判断为异常有临床意义者； 5) 试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者； 6) 术前四项检查（HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、梅毒抗体）阳性； 7) 试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者； 8) 在本次临床试验前3个月内参加了其它任何药物临床试验或服用了任何临床试验药物者； 9) 在本次临床试验前3个月内失血或献血超过400ml，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者； 10) 每天饮用过量茶、咖啡、葡萄柚/葡萄柚汁和/或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯200mL）者； 11) 试验前6个月内或试验期间嗜烟者，即平均每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）； 12) 试验前3个月内或试验期间平均每日吸烟量多于5支者； 六研究设计： 本研究采用单中心、开放、随机、单剂量、三周期重复交、自身对照设计。选择符合入选标准的健康男性受试者12人，随机分为3组，每组4人。受试者于试验前1天晚上入住Ⅰ期监护病房，给药前禁食10小时以上。受试者在服药前于静脉前臂埋置留置针。根据给药随机表，受试者在