泮托拉唑钠胃内漂浮片处方优选

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胃漂浮制剂技术在治疗消化性溃疡药物中的应用进展

胃漂浮制剂技术在治疗消化性溃疡药物中的应用进展

胃漂浮制剂技术在治疗消化性溃疡药物中的应用进展胃漂浮制剂以其长时间漂浮、缓慢释药的特点成为备受关注的新剂型,本文综述了近年来消化性溃疡治疗药物领域采用胃漂浮制剂技术的应用进展。

标签:胃漂浮消化性溃疡幽门螺杆菌胃漂浮制剂是根据流体动力学平衡体系设计,使制剂在胃中的密度小于胃内容物密度,从而能长时间漂浮于胃液之上。

胃漂浮制剂可延长药物在胃肠道的停留时间,从而延长药物在胃肠道中总的释放时间,增加药物在胃和十二指肠的吸收,或增强药物在胃局部的治疗作用,提高生物利用度,降低毒副作用。

理想的胃漂浮制剂具有如下特征:①与胃液接触后表面迅速发生水化并形成凝胶层屏障,继而膨胀但依然保持片剂原有形状;②膨胀后制剂的密度小于胃液的密度;③药物可以缓慢的释放,制剂在胃中能够维持较长的停留时间,一般为5-6个小时。

消化性溃疡包括胃溃疡和十二指肠溃疡,是具有反复发作倾向的消化系统疾病。

幽门螺杆菌(HP)感染是引起消化性溃疡的重要因素,根除HP是主要的治疗措施。

质子泵抑制剂、抗生素等药物是目前治疗消化性溃疡的主要药物,但由于药物在胃中停留的时间太短,黏膜层不能达到杀菌的有效浓度,导致治疗效果大打折扣[1]。

因此采用新型制剂技术,延长抗消化性溃疡药物在胃内的停留时间,对消化性溃疡的治疗具有重大意义。

1 常用辅料1.1 骨架材料骨架材料是保持制剂长时间漂浮的重要因素,骨架材料遇水后会迅速在制剂表面形成一层胶体屏障,既可保持制剂的漂浮,又可阻止水分向内渗透,从而控制药物的溶解和扩散[2]。

常用的骨架材料包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、乙基纤维素(EC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)等。

1.2 其他材料为了提高制剂的漂浮性能可在处方中加入碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸镁等起泡剂或加入高级醇、油类、蜡质等轻质水水性材料。

此外还可加入乳糖、甘露醇等水溶性辅料或疏水性辅料以调节药物的释放速度。

2 胃漂浮技术在消化性溃疡治疗药物的应用2.1 克拉霉素胃漂浮制剂边佳明等[3]将海藻酸钠和液体石蜡乳化后经钙离子交联后制备克拉霉素的胃漂浮小丸,结果表明当液体石蜡和2%海藻酸钠水溶液比例为2:10,乙基纤维素增重达到10%时,小丸在pH为1的盐酸溶液中漂浮超过12个小时,持续释放时间达5个小时。

pantoprazole sodium中文说明

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泮托拉唑钠(Pantoprazole sodium)是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂,主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

该产品由Byd Gulden(现为日本武田制药Takeda的子公司)开发,1994年在德国、墨西哥上市,上市剂型为肠溶片。

目前美国境内注射用泮托拉唑钠生产厂商仅为原研公司日本武田制药(分销商为惠氏制药),国内主要生产企业为杭州中美华东制药、扬子江药业集团、江苏奥赛康药业、海南普利制药等。

如需了解更多泮托拉唑钠的相关信息,建议咨询专业医生或医疗机构。

消化性溃疡药物新剂型研究进展

消化性溃疡药物新剂型研究进展

体材 料 ,选 择 治疗 消 化性 胃溃疡 的 H 受 体 拮抗 剂 盐酸 雷 尼 : 替 丁 ( H) R 为模 型药 物 , 制备 成 RH 中空微 球 , 而达 到 提 高 从 药物 稳定性 , 长药 物作用 时间 , 延 提高 疗效 的 目的。 ho等[ Ci 5 1 通
过 离子 胶 凝 法制 备 成 含 气 ( O ) 浮 小 球 , 察 不 同产 气 剂 C 漂 考
胃内滞 留制 剂是 近几 年来 比较热 门 的一类 新 型释 药 系统 。
11 胃 漂 浮 片 制 备 及 应 用 .

的释放 。 ao等 通 过乳 剂挥 发 法制 备漂 浮微 球 。 St 实验 表 明 ,
增 大 HP MC的含 量 , 漂浮 时 问将 下 降 , 释药 加 快 。粒 径 5 0 0~ 10 0 f 的微 球漂 浮 性能 比粒 径< 0 m 的微球 好 。A yb 0 m x 5 0I x ta i
胃漂浮 片又 称漂 浮 给药 系 统 、 胃内滞 留片或 水 动力 平衡 系 统 。 目前 , 胃漂 浮释 药 系统 中 , 元 剂型 在 胃排 空 过程 中 , 单 药 物不 是 全 部滞 留于 胃中 , 就是 全 部 排 空 , 因此 药 物 在 吸 收 过 程 中 个体 差 异较 大 :多 单 元 剂 型 中 的微 粒 在 胃中减 少 因
( MC) HP 用量 占 总质 量 的 3 %以上 时 , 易形 成 凝 胶 骨架 ; 0 较 低 黏 度 HP MC、 泡剂 中含 有 N HC 利于 漂浮 片 的溶蚀 。 起 a O有 目前 常用 的亲 水性 凝胶 主要 有 纤 维素 类 高分 子材 料 , 羟 丙 如
1 .%~ 26 该病 可 见 于任 何 年 龄 , 2 ~ 0岁居 多 , 性 03 3 .%, 以 05 男 多 于女 性『2 5 :]临 床 上 十 二指 肠 溃疡 多 于 胃溃 疡 , 者 ( ~ )1, 两 之 比约 为 311 目前 临 床应 用 的治疗 消 化 性 溃疡 药 品有 H :2 1 o

泮托拉唑片的功能主治

泮托拉唑片的功能主治

泮托拉唑片的功能主治一、什么是泮托拉唑片泮托拉唑片是一种常用的非处方药,属于质子泵抑制剂药物。

它以药物泮托拉唑为主要成分,可有效抑制胃酸产生,并可治疗胃酸相关的一系列疾病。

二、泮托拉唑片的主要功能泮托拉唑片主要具有以下功能:1.抑制胃酸产生:泮托拉唑片能够抑制胃壁上负责分泌胃酸的质子泵的活性,从而减少胃酸的产生。

2.减轻消化不良症状:由于泮托拉唑片能够降低胃酸的分泌量,它可以有效减轻胃酸过多导致的消化不良症状,如胃灼热、胃胀、反酸等。

3.促进胃溃疡的愈合:泮托拉唑片可减少胃酸的刺激,帮助胃溃疡的愈合,并具有预防复发的效果。

4.缓解胃食道反流病症状:泮托拉唑片能够减少胃酸的分泌,降低胃酸与食道黏膜的接触,从而缓解胃食道反流病症状,如胸骨后烧灼感、嗳气等。

5.治疗幽门螺杆菌感染:泮托拉唑片与其他抗生素联合应用,可用于幽门螺杆菌感染的治疗。

6.预防非甾体抗炎药所致胃溃疡:泮托拉唑片可用于长期服用非甾体抗炎药患者,以预防非甾体抗炎药所致胃溃疡的发生。

三、适用症状和注意事项泮托拉唑片适用于以下症状:•消化不良症状,如胃灼热、胃胀、反酸等。

•胃溃疡和十二指肠溃疡。

•胃食道反流病。

•幽门螺杆菌感染。

•非甾体抗炎药所致胃溃疡。

使用泮托拉唑片需要注意以下事项:1.遵医嘱使用:请在医生的指导下正确使用泮托拉唑片,按照医生或药师的建议使用剂量和疗程。

2.不适用于急性胃病:泮托拉唑片不适用于急性胃病、急性溃疡、急性上消化道出血等病情。

3.妊娠和哺乳期患者慎用:妊娠和哺乳期患者应在医生指导下慎用泮托拉唑片。

4.可能出现副作用:泮托拉唑片使用过程中可能会出现副作用,如恶心、呕吐、腹泻、头痛等,如有不适应立即停药并就医。

5.与其他药物可能存在相互作用:泮托拉唑片可能会与其他药物产生相互作用,因此在使用泮托拉唑片的同时,也应告知医生正在使用的其他药物。

四、使用方法和注意事项泮托拉唑片的使用方法和注意事项如下:1.用法用量:按照医生或药师的指导正确使用泮托拉唑片,一般来说,成人口服一次20毫克,每日一次,可在餐前或餐后服用。

泮托拉唑钠肠溶片处方优化及体外释放度对比研究

泮托拉唑钠肠溶片处方优化及体外释放度对比研究

泮托拉唑钠肠溶片处方优化及体外释放度对比研究发布时间:2021-09-02T16:33:35.133Z 来源:《中国医学人文》2021年18期作者:张凤敏[导读] 泮托拉唑钠是临床常见的消化系统用药。

由于泮托拉唑钠对酸不稳定张凤敏哈尔滨珍宝制药有限公司,黑龙江哈尔滨 150060摘要:泮托拉唑钠是临床常见的消化系统用药。

由于泮托拉唑钠对酸不稳定,开发肠溶片,以避免胃酸对药物的破坏。

通过对辅料组成分析、辅料用量筛选确定最优处方并与参比制剂进行体外释放相似度评价,自制品与参比制剂体外释放行为一致。

关键词:泮托拉唑钠辅料优化释放度泮托拉唑钠是苯并咪唑类化合物,白色或类白色结晶性粉末,易溶于水和甲醇,几乎不溶于氯仿和乙醚,是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂,也是临床常见的消化系统用药。

由于泮托拉唑钠对酸不稳定,因此开发肠溶片,以避免胃酸对药物的破坏。

1. 仪器与试剂SH10三维运动混合机(张家港市开创机械制造有限公司)、ZP-9型旋转压片机(上海天和制药机械公司)、BY300A小型包衣机(上海黄海药检仪器厂)、DPH-190泡罩包装机(锦州欧仕包装机械公司)、RC12AD溶出试验仪(天大天发);泮托拉唑钠(批号:s2*******,黑龙江珍宝岛制药有限公司鸡西公司)、泮托拉唑钠对照品(批号:100575-201505,纯度95.80%,中国食品药品检定研究院)、泮托拉唑钠肠溶片参比制剂(规格:40mg,Takeda GmbH);盐酸、磷酸均为分析纯。

2.方法与结果2.1 释放度测定方法按中国药典2020年版四部0931溶出度与释放度测定法。

采用篮法,以磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L盐酸溶液和0.2mol/L磷酸钠溶液按3:1混合均匀,用盐酸调pH值至6.8)900ml为溶剂,转速100转/分钟,经30min分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液10ml置25ml容量瓶中,加上述磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取泮托拉唑(按无水物计算)适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解并稀释制成每1ml中约含15ug的溶液,作为溶液。

泮托拉唑钠肠溶片(奇灵泰)的说明书

泮托拉唑钠肠溶片(奇灵泰)的说明书

泮托拉唑钠肠溶片(奇灵泰)的说明书肠胃疾病在我国属于比较高发的一种疾病,许多患者早期不关注,到了中期治疗又不及时,晚期就造成肠子都悔青了,从中不难看出肠胃疾病的隐蔽性。

治疗肠胃疾病选择药物治疗很有效,为此,我们特意为您介绍一种叫做泮托拉唑钠肠溶片(奇灵泰)的药物,它对于人体是没有副作用的。

【药品名称】通用名称:泮托拉唑钠肠溶片商品名称:泮托拉唑钠肠溶片(奇灵泰)英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets拼音全码:PanTuoLaZuoNaChangRongPian(QiLingTai)【主要成份】泮托拉唑钠。

【性状】此产品为片剂。

【适应症/功能主治】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流动性食管炎和卓艾氏综合症。

【规格型号】40mg*7s【用法用量】十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。

十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】1.忌食生冷、油腻食物。

2.哺乳期妇女慎用。

3.本品性状发生改变时禁止使用。

4.儿童必须在成人监护下使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】40mg/s,7s/盒。

【有效期】24 月【批准文号】国药准字H20084498【生产企业】湖北济安堂药业有限公司看完了上面的内容,基本上都是关于泮托拉唑钠肠溶片(奇灵泰)这种药物的介绍了,您对于该药的功效应该都清楚了吧?许多人不重视胃肠疾病,觉得挺一挺就能过去,其实这是非常错误的想法,正确的治疗肠胃疾病是健康生活的前提。

毕业设计-胃漂片的研究进展

毕业设计-胃漂片的研究进展

哈尔滨商业大学毕业设计(论文)胃漂片的研究进展学生姓名指导教师专业学院2013年05月20日Graduation Project (Thesis)Harbin University of CommerceThe research progress of gastricfloating tabletsStudentSupervisorSpecialtySchool2013-05-20毕业设计(论文)任务书毕业设计(论文)审阅评语毕业设计(论文)审阅评语毕业设计(论文)答辩评语摘要胃漂浮片是一类能延长药物在胃中的滞留时间,提高药物在胃内或者十二指肠中的吸收程度,降低毒副作用,稳定血药浓度,提高生物利用度,减少给药次数的新型制剂。

本文介绍了胃漂浮片的释药原理、动力学规律、常用辅料及新型辅料、质量评价等方面的内容,并列举了一些新材料的处方实例。

作者根据近些年来国内外相关文献及报道,综述了该制剂的技术进步、性能评价及其研究价值,展望了胃漂浮片广阔的发展前景,浅析了其对提高我国制剂水平的重要意义。

关键词胃漂浮片;漂浮性能;质量控制;展望AbstractGastric floating tablets is a kind of new preparations which can extend the residence time of the drug in the stomach, to improve the degree of absorption of the drug in the stomach or duodenum, reduced side effects, stable blood drug concentration, to improve bioavailability,to reduce the frequency.This paper describes the release of floating principle, the contents of the kinetics of commonly used materials and new materials, quality evaluation, and cited a number of new materials prescription instance.With the deepening of the study, gastric floating tablets will have great development.According to the relevant literature and reports over the past decade at home and broad, summarizes the technical progress of the preparation, performance evaluation,future prospects for development of gastric floating tablets, described its significance to improve the level of China's preparations.Key Words:gastric floating tablets; the floating performance; quality control; look forward to目录摘要 (I)Abstract (II)1绪论 (1)1.1引言 (1)1.2胃漂浮片的研究概况 (1)1.2.1胃漂浮片的研究现状 (1)1.2.2胃漂浮片的研究前景 (3)1.3课题目的和意义 (4)2 胃漂浮片的研究进展 (6)2.1 胃漂片的释药原理及动力学规律 (6)2.1.1 释药原理 (6)2.1.2 释药的动力学规律 (6)2.2 胃漂浮片的辅料及处方实例 (6)2.2.1 胃漂浮片的一般辅料 (7)2.2.2 胃漂浮片的新型辅料 (9)2.2.3 处方实例 (9)2.3 胃漂浮片的质量评价 (11)2.3.1 胃漂浮片的体外性能研究 (11)2.3.2 体内性能研究 (12)2.3.3 体内外的相关性 (13)结论 (14)参考文献 (15)致谢 (18)1绪论1.1引言胃漂浮片(gastric floating tablets)是指利用浮力在胃液中保持漂浮状态的一种制剂,主要是根据流体动力学平衡体系(hydrodynamcally balanced system ,HBS)设计的。

泮托拉唑钠治疗消化性溃疡合并消化道出血的临床治疗效果观察分析

泮托拉唑钠治疗消化性溃疡合并消化道出血的临床治疗效果观察分析

泮托拉唑钠治疗消化性溃疡合并消化道出血的临床治疗效果观察分析发布时间:2021-04-13T07:48:55.997Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2021年第2期作者:王婷[导读] 本文针对泮托拉唑钠治疗消化道溃疡合并消化道出血的临床治疗效果进行观察分析,见下文。

吉林市中心医院吉林省 132011【摘要】目的观察泮托拉唑钠治疗消化性溃疡合并消化道出血的临床治疗效果。

方法病例选择本院2018年12月-2020年06月的76例消化道溃疡合并消化道出血患者,并通过随机分组法将其分为两组,其中对参照组实行常规治疗,对观察组实行泮托拉唑钠治疗,比较治疗效果。

结果观察组的住院时间以及止血时间均低于参照组;且两组之间的不良反应发生率对比差异明显(P<0.05)。

结论在消化道溃疡合并消化道出血患者的治疗中,泮托拉唑钠可以减少不良反应的产生,同时还可以降低患者的止血时间以及住院时间。

【关键词】泮托拉唑钠;消化道溃疡合并消化道出血;治疗效果;不良反应消化道溃疡指的是发生于胃部和十二指肠的一种慢性溃疡性疾病,近几年来,人们生活方式以及饮食习惯的变化,其发病率越来越高。

患者发病之后,其主要以上腹疼痛、反酸以及烧心等症状为主要表现,如果不对其进行及时治疗,则很有可能会引发消化性穿孔或者是消化道出血,甚至发展为消化道恶性肿瘤,严重的甚至还会威胁患者的生命。

消化性溃疡合并消化道出血不但会增加治疗难度,还会对患者预后产生影响。

对于消化道溃疡合并消化道出血的患者,临床上主要是对患者实行禁食水、卧床以及药物治疗。

因此,本文针对泮托拉唑钠治疗消化道溃疡合并消化道出血的临床治疗效果进行观察分析,见下文。

1 资料和方法1.1.一般资料病例选择本院2018年12月-2020年06月的76例内镜下诊断消化道溃疡合并消化道出血患者,并通过随机分组法将其分为两组,每组38例。

观察组中,男女患者例数分别为20例和18例,平均年龄为(48.25±2.30)岁,参照组中,男女患者例数分别为21例和17例,平均年龄为(48.76±2.19)岁。

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泮托拉唑钠胃内漂浮片处方优选
宋梓瑜;张磊;于毓;丁大中;张玲
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2018(37)7
【摘要】目的优选泮托拉唑钠胃内漂浮片处方。

方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,采用粉末直接压片法制备泮托拉唑钠胃内漂浮片,对影响释药的因素如HPMC规格及用量、填充剂的种类等进行考察,以泮托拉唑钠体外释放为指标,利用正交设计实验优选泮托拉唑钠胃内漂浮片的处方组成。

结果 HPMC规格对泮托拉唑钠胃内漂浮片的释药几乎无影响,而填充剂的种类、HPMC用量对药物的释放有一定影响。

最佳处方为:泮托拉唑钠44 mg,HPMC(K4M)120 mg,乳糖50 mg,硬脂酸镁2 mg。

制备的泮托拉唑钠胃内漂浮片在12 h累计释放量达95%,其体外释药动力学符合Higuchi方程(Q=31.278t^(1/2)-12.444,r=0.999 4)。

结论泮托拉唑钠胃内漂浮片处方合理,制备工艺可靠,具有优良的漂浮和控释能力,且无时滞、突释等现象。

【总页数】4页(P876-879)
【关键词】泮托拉唑钠;羟丙基甲基纤维素;胃内漂浮片;释放度;体外
【作者】宋梓瑜;张磊;于毓;丁大中;张玲
【作者单位】山东省青岛市食品药品检验研究院;青岛国大生物制药股份有限公司【正文语种】中文
【中图分类】R975.2;TQ460.1
【相关文献】
1.复方泮托拉唑钠胃内漂浮片的制备及含量测定 [J], 刘珠;杨劼;高振强
2.复方泮托拉唑钠胃内漂浮片的研制 [J], 杨劼;刘珠
3.复方泮托拉唑钠胃内漂浮片体外对幽门螺杆菌抑杀作用的实验研究 [J], 赵秋生;刘珠;扬劼
4.基于正交试验优选芍药甘草汤胃漂浮缓释片处方工艺研究 [J], 何利; 刘巍; 王冠华; 王云霞; 陈淮臣; 石亚; 刘文
5.用均匀设计合并相关分析优选雄黄胃内漂浮滞留片的处方及制剂工艺 [J], 杨长福;林亚平;张永萍;靳风云;陈晓兰
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