生物技术制药之课程大纲
生物技术制药教学大纲
第一章绪论（2学时）第一节生物技术概述1 生物技术的概念2 生物技术发展史第二节生物技术制药1 生物技术制药的概念2 生物技术在制药中的应用3 我国生物技术制药现状和发展前景4 医药生物技术发展展望第二章生物药物（10学时）1．生物药物的来源、特性、分类与制备。
（2学时）2．氨基酸类药物：氨基酸类药物研究概况；在医药中的应用；氨基酸生产。
（2学时）3．多肽、蛋白质类药物：多肽、蛋白质类药物的特点、分离纯化方法、工业生产制备过程。
（2学时）4．核酸类药物：概述（分类、应用）；生产方法；核酸类药物的制备。
（2学时）5．糖类药物：制备；纯化。
（2学时）第三章基因工程制药（8学时）通过本章学习，了解基因工程药物研制的意义，掌握基因工程药物的研制过程、研制方法。
1概述。
2基因工程药物生产的基本过程。
(2)3目的基因的获得：直接分离法；从基因文库中筛选；逆转录法；人工合成法。
4目的基因与运载体的体外重组：常用载体；目的基因与运载体的体外重组。
5重组分子导入受体细胞；导入方法；影响转化的因素；阳性重组体的筛选。
(2)6基因表达：大肠杆菌中的基因表达；真核基因在原核生物中的表达方式；真核基因在真核生物中的表达；真核基因在动物细胞中的表达。
(2)7基因工程下游技术；下游技术的要求；基因工程菌的稳定性；基因工程菌发酵。
8基因工程药物的分离、纯化：分离纯化的基本过程；分离纯化的技术。
9基因工程药物的质量控制:材料的质量控制;培养过程的质量控制;纯化工艺工程的质量控制。
(2)第四章动物细胞工程制药（8学时）1 概述：2 形态及生理特性。
（2）3 生产用的动物细胞：生产用动物细胞的要求；生产用动物细胞的获取。
4 基因工程细胞的构建和筛选；真核细胞基因表达载体的构建；基因载体的导入和高效表达工程细胞株的筛选。
（2）5 动物细胞的培养条件和培养基6 动物细胞培养的基本方法（2）7 动物细胞大量培养的方法和操作方式8 动物细胞生物反应器及检测控制系统：搅拌式生物反应器；气升式生物反应器；流化床生物反应器。
生物制药课程实验大纲
生物制药课程实验大纲《生物制药》课程实验大纲编号：课程名称：生物技术制药英文名称：Biological Pharmaceutical Technology实验指导书名称：生物制药实验指导书一、学时学分总学时：32 学分：2 实验学时：8二、实验目的本课程实验的目的是使学生掌握生物技术制药中的基因工程制药、抗体制药、细胞工程制药、酶工程制药、微生物工程制药的基本原理、主要方法和技术，从而使学生能够将理性知识与感性认识有机地结合起来，在实验中更深地理解基础理论，提高学生的综合能力与创新意识以及分析问题和解决问题的能力。
同时通过实验，培养学生观察、思考、分析问题和解决问题的能力，实事求是，严肃认真的科学态度，以及勤俭节约、爱护公物的良好作风。
三、实验基本原理纯培养技术、无菌操作技术、分子生物学基本原理及技术、免疫学原理及技术、细胞工程原理及技术、蛋白质工程原理。
四、实验基本要求在实验内容的安排上，注意使学生加深对生物制药工艺基本理论的理解。
实验的难易程度适中，严谨全面。
根据实验指导书完成课内实验任务，客观认真填写实验数据并进行结果分析、每次实验及时上交实验报告。
五、考核与报告实验考核以平时实验预习报告、实验态度、实验操作及实验处理几部分组成，占该门课程成绩30％，实验报告按实验指导书提供的统一格式进行书写。
六、主要仪器设备CO2培养箱、20W紫外灯、红灯、血球记数板、搅拌器、高速冷冻离心机、冷冻干燥箱、真空干燥箱、高压灭菌装置、超净工作台、倒置显微镜、冰箱、液氮罐、精密天平、微量加样器、烤箱、细菌过滤器、10L气升式发酵罐、摇床、显微镜（带油镜）、紫外及可见光分光光度计、电泳仪、pH计等。
七、实验项目与内容提要八、适用专业生物技术九、实验地点生物与食品工程学院实验室实验一甲壳质、壳聚糖的制备【实验目的】了解制备甲壳质、壳聚糖的工艺流程；掌握甲壳质的提取、制备原理及壳聚糖的检测方法。
【实验原理】甲壳质存在于甲壳类动物(如虾、蟹)的外壳，昆虫表皮，软体动物(如贝类、乌贼)的器官、菌类(如菇类、霉菌)的细胞壁。
《生物技术制药》课程教学大纲
《生物技术制药》课程简介课程内容：生物技术制药是面向生物工程和生物技术专业本科生开设的一门专业选修课。
在生物化学、微生物学、细胞与分子生物学、遗传学等课程之后开设。
课程主要介绍了各种生物技术药物的种类及各种生物技术制药的原理方法及制备工艺。
通过本课程的学习，要求学生掌握生物技术制药的基本原理和方法；了解各种生物技术药品的种类、特性；掌握基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、动植物细胞制药的工艺过程，以及利用现代生物技术对传统制药工艺进行改造的方法；了解制药企业质量监督管理的基本要求。
为学生从事生物技术制药工作奠定初步的理论基础。
Brief IntroductionCourse Description:This course is an elective course designed for undergraduate students who major in Bioengineering. It can be arranged after the courses such as Biochemistry, Microbiology, Cell and molecular biology, Genetics. The main content of this course is the introduction of kinds of biotechnology medicaments and their preparations technologies. By learning this course, the students should grip the basic theories and technological processes of different kinds of biotechnology pharmacy such as genetic engineering, antibody engineering, enzyme engineering, plants cell and animal cell culture, get knowledge of the category and characteristics of biotechnology medicaments and the changes of traditional pharmacy by biotechnology. Meanwhile, the students can get some knowledge of rules of qualities control and management of the pharmaceutical company. The course will benefit for the students in their biotechnology pharmacy career.《生物技术制药》课程教学大纲一、教学内容：第一章：绪论1.1概述1.2生物技术的发展简史1.3医药生物技术的新进展1.4我国的医药生物技术1.5医药生物技术发展展望教学难点：生物技术制药的范畴，以及医药生物技术的进展。
生物技术制药课程教学大纲
十堰职业技术学院生物化工专业生物技术制药课程教学大纲(60-70学时)邓斌编一、课程的任务性质《生物技术制药》是生物化工专业生物制药方向的一门重要的专业课程。
它是将现代生物技术应用于药物的制取，内容包括基因工程制药、抗体工程制药、酶工程制药等。
既阐述了各种制药技术的原理方法和影响因素，又用实例说明了将这些新技术应用于新型药物的生产和开发。
在教学中应以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应用主要生物技术进行药物制备的能力。
教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题的能力。
二、课程的基本要求1、了解生物技术制药的发展方向。
2、掌握基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法。
3、熟练掌握传统生物制药技术。
三、课程内容1、绪论教学内容：生物技术的发展简史；医药生物技术的新进展；我国的医药生物技术；医药生物技术发展展望。
教学要求：了解医药生物技术的新近展和展望2、生物药物概述教学内容：生物药物的来源、特性、分类与制备；人体来源的药物；动物来源的药物；植物来源的药物；海洋生物药物。
教学要求：掌握生物药物的来源、特性、分类。
3、基因工程制药教学内容：基因工程药物生产的基本过程；目的基因的获得；基因表达；基因工程菌的稳定性；基因工程菌生长代谢的特点；基因工程发酵；基因工程药物的分离纯化；基因工程药物的质量控制；基因工程药物制造实例。
教学要求：掌握基因工教学内容：教学内容：程菌的稳定性和生长代谢特点。
教学重点：基因工程药物的分离纯化。
教学难点：基因工程药物的质量控制。
4、抗体制药教学内容：单克隆抗体；鼠源性单克隆抗体的改造；基因工程抗体和抗体工程；抗体诊断试剂；抗体治疗药物。
教学要求：掌握抗体制药的整个生产过程。
教学重点：单克隆抗体。
教学难点：基因工程抗体和抗体工程。
5、酶工程制药；教学内容：酶工程简介；酶的来源和生产；酶和细胞的固定化；固定化酶和固定化细胞的反应器；酶工程在医药工业中的应用；酶工程研究的进展。
生物制药技术教学大纲
生物制药技术教学大纲一、前言生物制药技术作为一门涉及生物、化学、医学等多个学科知识的综合性专业，对培养学生的实践能力和创新能力具有重要意义。
本教学大纲旨在明确生物制药技术专业的培养目标、教学内容、教学方法及考核方式，以期为学生提供系统全面的学习指导，培养他们成为具备扎实理论基础和实践技能的生物制药技术人才。
二、培养目标本教学大纲的培养目标旨在培养学生具备以下能力和素质：1.掌握生物制药技术的基本原理和核心技术；2.具备较强的实验操作能力和数据分析能力；3.具有良好的团队合作意识和沟通能力；4.具备独立思考和解决问题的能力；5.具有正确的职业道德和社会责任感。
三、教学内容1.生物制药技术概论-生物制药技术的发展历史及现状-生物制药技术的概念和特点-生物制药技术在医药领域中的应用及前景2.生物制药技术的基础知识-细胞生物学基础知识-分子生物学基础知识-基因工程技术及应用3.生物制药工艺学-发酵工艺的基本原理-蛋白质表达与纯化技术-细胞培养技术4.生物制药检测技术-生物制品的质量控制-免疫学检测技术-生物制药产品的稳定性评价5.生物制药技术的伦理和法规-生物制药技术的伦理道德-生物制药技术的法规要求-生物制药技术的风险评估四、教学方法1.理论教学采用讲授、互动讨论、案例分析等教学方法，引导学生深入理解生物制药技术的基本原理和核心技术。
2.实验教学开展生物制药技术相关的实验教学，培养学生的实验操作能力和数据分析能力。
3.课外拓展组织学生参加相关学术交流活动、实习实践等，拓展学生的视野，提高他们的综合素质。
五、考核方式1.平时表现包括课堂表现、作业完成情况等。
2.实验报告对学生的实验操作能力和数据分析能力进行评估。
3.期末考核结合笔试、实践操作等形式，全面考核学生对生物制药技术的掌握程度。
六、总结本教学大纲明确了生物制药技术专业的培养目标、教学内容、教学方法及考核方式，旨在为学生提供系统全面的学习指导，培养他们成为具备扎实理论基础和实践技能的生物制药技术人才。
《生物制药技术》教学大纲
《生物制药技术》教学大纲课程编号：0242028课程性质：专业特色课学时/学分：32/2适用专业：生物工程一、课程简介《生物制药技术》是应用基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的一门技术。
本课程着重讨论生物药物生产、设计思路、基因工程等技术研制新药的基本原理和方法。
突出“生物技术”与“药物”的有机结合。
为培养富有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合人才提供重要保障。
根据本科教学加强基础、注重素质、整体优化的原则，本课程重点是通过对几类生物技术药物的系统学习，培养学生设计、研究和开发新生物技术药物的兴趣和能力。
Pharmaceutical technology is a kind of technology for the study of proteins or nucleic acids drug by the application of genetic engineering,fermentation engineering,cell engineering, enzyme engineering,and so on.The basic principle of the course discussed the production of bio-pharmaceutical,design,and gene engineering for the development of new drugs.The course focuses on the combination of the biotechnology and the drug.Pharmaceutical technology provided an important protection for developing student's innovative spirit and practice ability. According to the principles of the undergraduate programs,which is strengthening the foundation, focusing on quality,overall optimization,the course will to be placed on promoting student's interesting and skills for designing and researching bio-pharmaceutical by studying the pharmaceutical technology.二、教学目的与要求本课程旨在介绍生物制药技术的主要原理和基本技术，并通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能，同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。
《生物制药技术》课程教学大纲
本科生课程大纲一、课程介绍1.课程描述：本课程是高等院校药学专业的选修课，系统介绍生物制药技术的基本概念、研究方法和研究进展，着重讨论基因工程制药、动物细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药的研究内容和研究方法，并以不同类型上市药物为例进行讲解，使学生了解生物制药技术课程的研究内容和应用前景，掌握生物制药技术的基础理论、基本方法和主要内容。
在教学中以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应用主要生物技术手段进行药物研发的能力。
This course will introduce the fundamental concepts, research methods and research progress of biopharmaceutical technology, focusing on the research methods of genetic engineering pharmaceuticals, animal cell engineering pharmaceuticals, microbial engineering pharmaceuticals, and enzyme engineering pharmaceuticals, and take different types of drugs as examples. Enable students to understand the research procress and application prospects of biopharmaceutical technology, and master the basic theories, methods and main content of biopharmaceutical technology. In teaching, based on the principles and methods of various technologies, we strive to cultivate students' ability to apply major biotechnological methods- 1 -for drug research and development.2.设计思路：随着生物化学、分子生物学、生物工程技术的快速发展，生物药物已经成为药物研发、制药工业中发展最为迅速、最有活力的重要门类。
《生物技术制药》教学大纲
《生物技术制药》教学大纲课程编码：(0304012A-生)适用专业：生命科学与技术基地班一、前言《生物技术制药》是研究利用现代生物技术研制和生产药物的一门课程，主要内容是基因工程制药、细胞工程制药、抗体制药、酶工程制药、发酵工程制药，本课程要求学生掌握生物技术药物制备和生产的基本方法、制造工艺及其控制原理。
熟悉生物技术药物的质量控制。
了解生物技术制药的新进展。
总学时为32，学分2。
教材选用夏焕章、熊宗贵主编《生物技术制药》（第二版），高等教育出版社2006年出版。
二、课程内容与要求第一章绪论（2学时）[基本内容]生物技术与医药工业的关系，生物技术药物的分类和特性，生物技术在制药工业中的应用。
[基本要求]掌握：生物技术药物的分类和特性，熟悉生物技术制药的任务。
熟悉：生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用。
第二章基因工程制药（10学时）[基本内容]基因工程技术在药品生产中的应用，基因工程制药的基本过程，目的基因获得的方法，基因表达体系，不同表达体系的特点及高效表达的措施基因工程菌的稳定性，不稳定的表现及提高稳定性的方法。
基因工程菌培养培养方式和设备，基因工程药物的分离纯化的基本过程，分离纯化技术。
基因工程药物的质量控制及产品质量分析。
[基本要求]掌握：基因工程菌发酵影响因素及控制方法，不稳定的表现及提高稳定性的方法，基因工程药物分离纯化方法。
熟悉：基因工程药物的质量控制。
了解：基因工程制药的基本过程。
难点：基因工程菌的代谢。
第三章动物细胞工程制药（8学时）[基本内容]动物细胞的形态、细胞的结构和功能、细胞的化学组成和代谢、细胞的分裂和周期，生产用动物细胞的要求和获得。
基因工程细胞株的构建和筛选。
细胞的培养技术和要求。
器材的清洗和消毒。
细胞培养的基本方法。
生物反应器的基本要求，生物反应器的检测控制系统，培养过程中需检测的主要参数。
[基本要求]掌握：生产用动物细胞的要求和获得方法，动物细胞培养的技术和要求。
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生物技术制药
前百
现代生物技术是一门以现代生命科学为基础，由多学科综合而形成的崭新学科。
生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物。
生物技术是药学专业的的专业选修课。
目的
通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能，同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。
教学用书
高等教育出版社出版的《生物技术制药》，主编熊宗贵
教学内容、要求
预防医学教学时数分配
顺序内容学时
1绪论3
2生物药物概论18
3基因工程制药24
4抗体工程制药18
5动物细胞制药12
6植物细胞制药12
18
酶工程制药
8 利用现代生物技术改造传统制药工业
第一章绪论（3学时）
一、目的要求：
1、掌握生物技术制药、生物技术的概念。
2、了解生物技术的组成及其在各个领域的应用。
3、了解医药生物技术的新进展与发展展望。
二、主要内容：
1、生物技术制药的概念。
2、生物技术的概念、其组成和在各个领域的应用。
3、医药生物技术的新进展与发展展望。
二、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、生物技术制药的概念。
2、生物技术可分为哪几个发展阶段？
第二章生物药物概论（18学时）
一、目的要求：
1、掌握生物药物的概念。
2、理解生物药物的特性、分类与制备。
3、理解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物
的特点、种类和用途。
4、了解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物
的的研究前景。
二、主要内容：
1、生物药物药物的来源、特性、分类与制备。
2、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特
点、种类和用途及研究前景。
二、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、什么是生物药物？
2、生物药物有哪些特性？
3、生物药物原料的选择、预处理与保存方法有哪些？
4、生物药物的分离纯化方法有哪些？
5、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点是什么？
第三章基因工程制药（24学时）
一、目的要求：
1、掌握基因工程技术的概念及基因工程制药的基本过程。
2、理解目的基因的获得，基因在宿主细胞中的表达。
3、理解基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定
性的方法。
4、理解基因工程药物的分离纯化。
5、理解基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。
6、了解基因工程药物的质量控制。
二、主要内容：
1、基因工程制药的基本过程。
2、目的基因的获得及基因的表达。
3、基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的
方法。
4、基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。
5、基因工程药物的分离纯化。
6、基因工程药物的质量控制。
二、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、基因工程制药的基本过程是什么？
2、逆转录法获得目的基因的过程是什么？
3、质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法是什么？
第四章抗体药物（18学时）
一、目的要求：
1、掌握单克隆抗体的概念。
2、理解制备单克隆抗体的一般流程。
3、理解鼠源性单克隆抗体的改造。
4、理解噬菌体抗体库的基本方法、技术特点及基因工程抗体的表达。
5、了解抗体诊断试剂和抗体治疗药物。
二、主要内容：
1、单克隆抗体的基本过程。
2、鼠源性单克隆抗体的改造。
3、噬菌体抗体库的基本方法、技术特点及基因工程抗体的表达。
4、抗体诊断试剂和抗体治疗药物。
二、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述单克隆抗体的基本过程。
2、对鼠源性单克隆抗体进行改造的目的是什么？改造的鼠源性单克隆抗体的类型及结构特点。
第五章动物细胞制药（12学时）
一、目的要求：
1、掌握细胞工程的概念。
2、理解动物细胞的形态和生理特点。
3、理解生产用动物细胞的要求和获得。
4、理解动物细胞的培养条件和培养基。
5、了解动物细胞生物反应器及其检测控制系统。
6、了解动物细胞制药的前景与展望。
二、主要内容：
1、动物细胞的形态和生理特点。
2、生产用动物细胞的要求和获得。
3、动物细胞的培养条件和培养基。
4、动物细胞生物反应器及其检测控制系统。
5、动物细胞制药的前景与展望。
二、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述动物细胞的生理特点。
2、简要叙述动物细胞的培养条件和培养基对动物细胞培养的影响。
第六章植物细胞制药（12学时）
一、目的要求：
1、掌握细胞培养的基本技术。
2、理解植物细胞的形态和生理特点。
3、理解影响植物次级代谢产物积累的因素。
4、了解细胞培养的生物反应器。
5、了解植物细胞制药的进展与展望。
二、主要内容：
1、植物细胞的形态和生理特点。
2、细胞培养的基本技术。
3、影响植物次级代谢产物积累的因素。
4、细胞培养的生物反应器。
5、植物细胞制药的进展与展望。
二、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述植物细胞的生理特点。
2、影响植物次级代谢产物累积的因素有哪些？
第七章酶工程制药（18学时）
一、目的要求：
1、掌握酶的特性，酶工程的概念。
2、理解酶的来源和生产。
3、理解酶和细胞的固定化。
4、了解固定化酶和固定化细胞的反应器。
5、了解酶工程研究的进展。
二、主要内容：
1、酶工程简介。
2、酶的来源和生产。
3、酶和细胞的固定化。
4、固定化酶和固定化细胞的反应器。
5、酶工程研究的进展。
二、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、什么是固定化酶？
2、固定化酶的特性有些什么变化？
第八章利用现代生物技术改造传统制药工业（6学时）一、目的要求：
了解现代生物技术在传统制药工业中的应用。
二、主要内容：
1、基因工程在抗生素生产中的应用。
2、基因工程在氨基酸和维生素生产中的应用。
3、基因工程在生物制品制造中的应用。
4、基因工程在新药研究中的应用。
5、细胞工程在传统制药工业中的应用。
二、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
基因工程在抗生素生产中的应用有哪些?。