溶液型液体药剂的制备

题目：溶液型液体药剂的制备

教学目的与要求:

1．掌握溶液型液体药剂的制备方法和基本操作

2．掌握溶液型液体药剂制备的特点及注意事项

3. 熟悉溶液型液体药剂的质量检查方法

内容与时间要求（150分钟）：

实验准备：实验内容讲解20min，

实验操作：110min

各组实验完毕报告:10min

总结：10min

重点与难点：溶液型液体药剂的制备过程

实验材料：烧杯、上皿天平、乳钵、量筒、玻璃棒等

板书内容：溶液型液体药剂制备原理，溶液型液体药剂处方

实验一、溶液型液体药剂的制备

实验目的：

1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。

3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。

实验原理：

溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子小于1nm）分散于溶剂中的真溶液，供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。

溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。

一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。

在制备溶液型液体制剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。

实验药品与器材：

药品：碘、碘化钾、蒸馏水、薄荷油、吐温

器材：上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。

实验内容：

一、复方碘溶液（卢戈氏溶液）

1．处方

碘1g

碘化钾2g

蒸馏水加至30ml

2．制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。

3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1-0.5ml，饭前用水稀释5-10倍后服用，一日3次。

4. 质量检查成品外观、性状。

二、芳香水剂—薄荷水的制备（分散溶解法）

1. 处方

薄荷油0.2ml

吐温-800.1ml

蒸馏水加至100.0ml

2. 制法取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀，移至有盖的容器中加入蒸馏水，加盖振摇10min，反复过滤至滤液澄明，再通过过滤器加适量蒸馏水，使成100ml，即得。

3. 用途芳香矫味与驱风药，用于胃肠充气或作溶剂。

4. 质量检查比较用三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。

操作要点与注意事项：

1．溶液型液体药剂的制备通则

（1）液体药物通常以容量计量，常用ml或L表示。固体药物用称量，以g或kg表示。以液滴记数的药物，要用标准滴管，标准滴管在20时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差应在0.90-1.10g之间。

（2）药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更，例如麻醉药应最后称取，并进行核对和登记用具。量取液体药物后，应用少量蒸馏水荡洗量具，洗液合并于容器中，以避免药物的损失。

（3）处方组分的加入次序一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入，易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂（特别是含油脂性药物者）加到水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅。

（4）为了加速溶解，可将药物研细，取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。（5）固体药物原则上宜另用容器溶解，以便必要时进行过滤。

（6）成品应进行质量检查，合格后选用洁净容器包装，并贴上标签（内服药用白底蓝字或白底黑字标签，外用药用白底红字标签）

2. 碘在水中的溶解度为1：2950，碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性；制备复方碘溶液时应注意加入次序：先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘；溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50％至80％，既能使碘化钾溶解，又能使碘化钾具有较高浓度，以利于碘的溶解；常温下碘能升华成蒸气挥散，不宜久置于空气中；碘溶液为氧化剂，应贮

存于密闭玻璃瓶内，不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触，试验所得样品应统一回收

。

3. 分散溶解法是制备芳香水剂最方便的方法。薄荷油的饱和水溶液约为0.05%（ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。滑石粉等分散剂应与薄荷油充分研匀，以利加速溶解过程；所用的精制滑石粉不宜过细，以免成品

难以滤清。

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