乳浊液混悬液液体制剂制备ppt课件
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乳浊液混悬液液体制剂制备
艺流程设计与控制 要点
生产工艺流程设计思路
确定产品类型和规格
选择合适的生产工艺
根据市场需求和产品特性，确定乳浊液、 混悬液或液体制剂的类型和规格。
根据产品类型和规格，选择适合的制备工 艺，如乳化法、分散法、溶解法等。
设计工艺流程图
制定操作规程和质量标准
根据所选工艺，设计详细的工艺流程图， 包括原料处理、配料、混合、乳化、分散 、均质、灌装等步骤。
02 乳浊液制备方法与技术
乳化法原理及设备介绍
乳化法原理
乳化法是利用乳化剂的亲水亲油特性，使互不相溶的两相（如油和水）混合均匀 ，形成乳浊液的过程。
设备介绍
常用的乳化设备有胶体磨、均质机、超声波乳化器等。这些设备通过高速搅拌、 剪切、超声波等作用，使油水两相充分混合，形成稳定的乳浊液。
高能乳化技术应用
质量评价指标体系建立
01
02
03
物理指标
包括外观、粒度分布、沉 降体积比等，用于评估乳 浊液混悬液的物理稳定性。
化学指标
包括pH值、药物含量、有 关物质等，用于确保制剂 的化学稳定性和安全性。
微生物指标
包括微生物限度、无菌检 查等，用于评估制剂的微 生物污染情况。
常规检测方法介绍
粒度分布测定
采用激光粒度仪、显微镜等方法，测定乳浊液混悬液中粒子的粒度分 布，以评估制剂的均匀性和稳定性。
04 液体制剂中辅料选择与使 用
溶剂和助溶剂种类及作用
溶剂种类
助溶剂作用
常用的溶剂包括水、乙醇、甘油、丙二醇等。 不同的溶剂具有不同的溶解能力和特性，适 用于不同的药物和制剂类型。
助溶剂能够增加难溶性药物的溶解度，提高 制剂的稳定性和生物利用度。常用的助溶剂 包括表面活性剂、有机酸、酰胺类等。
生产工艺流程设计思路
确定产品类型和规格
选择合适的生产工艺
根据市场需求和产品特性，确定乳浊液、 混悬液或液体制剂的类型和规格。
根据产品类型和规格，选择适合的制备工 艺，如乳化法、分散法、溶解法等。
设计工艺流程图
制定操作规程和质量标准
根据所选工艺，设计详细的工艺流程图， 包括原料处理、配料、混合、乳化、分散 、均质、灌装等步骤。
02 乳浊液制备方法与技术
乳化法原理及设备介绍
乳化法原理
乳化法是利用乳化剂的亲水亲油特性，使互不相溶的两相（如油和水）混合均匀 ，形成乳浊液的过程。
设备介绍
常用的乳化设备有胶体磨、均质机、超声波乳化器等。这些设备通过高速搅拌、 剪切、超声波等作用，使油水两相充分混合，形成稳定的乳浊液。
高能乳化技术应用
质量评价指标体系建立
01
02
03
物理指标
包括外观、粒度分布、沉 降体积比等，用于评估乳 浊液混悬液的物理稳定性。
化学指标
包括pH值、药物含量、有 关物质等，用于确保制剂 的化学稳定性和安全性。
微生物指标
包括微生物限度、无菌检 查等，用于评估制剂的微 生物污染情况。
常规检测方法介绍
粒度分布测定
采用激光粒度仪、显微镜等方法，测定乳浊液混悬液中粒子的粒度分 布，以评估制剂的均匀性和稳定性。
04 液体制剂中辅料选择与使 用
溶剂和助溶剂种类及作用
溶剂种类
助溶剂作用
常用的溶剂包括水、乙醇、甘油、丙二醇等。 不同的溶剂具有不同的溶解能力和特性，适 用于不同的药物和制剂类型。
助溶剂能够增加难溶性药物的溶解度，提高 制剂的稳定性和生物利用度。常用的助溶剂 包括表面活性剂、有机酸、酰胺类等。
《液体制剂》课件2
01
02
03
内服制剂
如溶液剂、糖浆剂、乳剂 、混悬剂等，用于治疗消 化系统疾病、呼吸系统疾 病等。
外用制剂
如洗剂、搽剂、滴眼剂等 ，用于局部治疗皮肤疾病 、眼部疾病等。
其他制剂
如注射剂，用于急救和治 疗危重病症。
02
CATALOGUE
液体制剂的制备工艺
原料选择与处理
原料选择
选择符合质量标准、安全有效的原料 ，确保制剂的质量和稳定性。
持续改进
根据质量检测结果和市场反馈 ，持续改进制备工艺和质量控 制措施，提高产品质量和竞争
力。
03
CATALOGUE
液体制剂的稳定性
化学稳定性
• 总结词：液体制剂的化学稳定性是指其在储存过程中保持化学成分稳定
不变的能力。
• 详细描述：液体制剂中的化学成分可能会与其它物质发生反应，导致药效降低或产生有害物质。为了保持液体制剂的化 学稳定性，需要采取措施减少成分之间的相互作用，如添加抗氧剂、调节PH值等。
分类
按分散系统可分为溶液型、胶体 溶液型、乳浊液型和混悬液型； 按给药途径可分为口服、外用和 其他途径给药。
液体制剂的特点
01
02
03
04
吸收快、作用迅速。
服用方便，特别适用于婴幼儿 和老年患者。
可根据需要制成不同浓度和体 积的制剂。
不良反应发生率较高，应注意 控制剂量和给药方式。
液体制剂的应用
物理稳定性
影响因素
温度、光线、氧气等都会影响液体制剂的物理稳定性。
解决方法
选择适当的包装材料，避免阳光直射，控制储存温度和湿度，定期检查液体制 剂的外观、颜色、气味等变化，以确保其物理稳定性。
4液体药剂2(混悬剂).pptx
滴牙剂、涂剂等 直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠
剂、灌洗剂等
第二章 液体药剂
均相分散体系（分 子或离子分散）
低分子溶液剂----分 子或离子分散
分散体系
非均相分散体系（微 粒或液滴分散）
高分子溶液剂----高 分子化合物分散
溶胶分散体系
胶体溶液型液体 制剂
粗分散体系
乳浊液型液体制剂 混悬液型液体制剂
不与药物与附加剂反应
不影响药效的发挥和含量测定
2、安全性：溶剂毒性小； 无刺激性； 无不适 的臭味
3、价廉易得。
第二章 液体药剂
第二节 溶剂和附加剂—常用附加剂
(四) 防腐剂 (perservative) ➢ 防腐的重要性 ➢ 防腐措施
防止环境污染 防止原辅料的污染 添加防腐剂
第二章 液体药剂
➢ 浓度准确。 ➢ 口服制剂应外观良好，口感适宜；外用的应无
刺激性。 ➢ 有一定的防腐能力，久贮不变。 ➢ 包装容器大小适宜，便于病人服用。
第二章 液体药剂
第一节 概述----分类
按分散系统分(见下页） 按给药途径分
➢ 内服：合剂、芳香水剂、糖浆剂、混悬剂等。 ➢ 外用：
皮肤用：洗剂、搽剂等 五官科用：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、
是水）中的溶解度。这第三种物质称之为助溶剂。
（1） 形成可溶性分子络合物 I2 + KI → KI3（络合物） 0.03%，5%
（2） 形成复盐 咖啡因+苯甲酸钠→苯甲酸钠咖啡因 1：50，1：1.2
（3） 形成分子缔合物 茶碱+乙二胺→氨茶碱 1：120，1：5
第二章 液体药剂
增溶剂(solubilizer)
➢ 芳香剂 （spices flavers） ➢ 胶浆剂 ➢ 泡腾剂 有机酸 + 碳酸氢钠
剂、灌洗剂等
第二章 液体药剂
均相分散体系（分 子或离子分散）
低分子溶液剂----分 子或离子分散
分散体系
非均相分散体系（微 粒或液滴分散）
高分子溶液剂----高 分子化合物分散
溶胶分散体系
胶体溶液型液体 制剂
粗分散体系
乳浊液型液体制剂 混悬液型液体制剂
不与药物与附加剂反应
不影响药效的发挥和含量测定
2、安全性：溶剂毒性小； 无刺激性； 无不适 的臭味
3、价廉易得。
第二章 液体药剂
第二节 溶剂和附加剂—常用附加剂
(四) 防腐剂 (perservative) ➢ 防腐的重要性 ➢ 防腐措施
防止环境污染 防止原辅料的污染 添加防腐剂
第二章 液体药剂
➢ 浓度准确。 ➢ 口服制剂应外观良好，口感适宜；外用的应无
刺激性。 ➢ 有一定的防腐能力，久贮不变。 ➢ 包装容器大小适宜，便于病人服用。
第二章 液体药剂
第一节 概述----分类
按分散系统分(见下页） 按给药途径分
➢ 内服：合剂、芳香水剂、糖浆剂、混悬剂等。 ➢ 外用：
皮肤用：洗剂、搽剂等 五官科用：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、
是水）中的溶解度。这第三种物质称之为助溶剂。
（1） 形成可溶性分子络合物 I2 + KI → KI3（络合物） 0.03%，5%
（2） 形成复盐 咖啡因+苯甲酸钠→苯甲酸钠咖啡因 1：50，1：1.2
（3） 形成分子缔合物 茶碱+乙二胺→氨茶碱 1：120，1：5
第二章 液体药剂
增溶剂(solubilizer)
➢ 芳香剂 （spices flavers） ➢ 胶浆剂 ➢ 泡腾剂 有机酸 + 碳酸氢钠
2021液体药剂混悬剂最新PPT资料
助溶剂(hydrotropy agent)
指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分 子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要
是水）中的溶解度。这第三种物质称之为助溶剂。
（1） 形成可溶性分子络合物 I2 + KI → KI3（络合物） 0.03%，5%
（2） 形成复盐 咖啡因+苯甲酸钠→苯甲酸钠咖啡因 1：50，1：1.2
液体药剂混悬剂
第一节 概述
定义 药物分散在适宜的分散介质中
制成的液体形态的制剂，可以供内 服或外用。 分散相----固体、液体或气体药物 分散介质----液体〔水、乙醇、油 等〕
第一节 概述----特点
特点〔与固体制剂(散剂、片剂等)相比〕： 分散度大，吸收快，迅速 给药途径广泛，可内服，也可皮肤、粘膜
第二节 溶剂和附加剂—防腐
常用防腐剂
➢ 对羟基苯甲酸酯类----尼泊金类 ➢ 苯甲酸及其盐 ➢ 山梨酸及其盐 ➢ 苯扎溴铵 ➢ 醋酸氯己定 ➢ 其他
第二节 溶剂和附加剂—矫味
矫味剂 甜味剂〔sweeting agents〕 天然 蔗糖、单糖浆、甜菊甙等 合成 糖精钠、阿司帕坦等 芳香剂 〔spices flavers〕 胶浆剂 泡腾剂 有机酸 + 碳酸氢钠
液体制剂的溶剂
优良的溶剂应具备：
1、稳定性：对药物有较好的溶解性和分散性 溶剂的化学性质稳定 不与药物与附加剂反应 不影响药效的发挥和含量测定
2、安全性：溶剂毒性小； 无刺激性； 无不适 的臭味 3、价廉易得。
第二节 溶剂和附加剂—常用附加剂
(四) 防腐剂 (perservative) ➢ 防腐的重要性 ➢ 防腐措施
极性溶剂
水(water)
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11
实验二 混悬剂的制备
• 请两位同学上台在黑板上参照乳剂的制备写出实 验报告
• 要求
• 只做实验内容1.炉甘石洗剂的制备 • 注意有两个表要画：炉甘石洗剂处方表和炉甘石洗剂稳
定性效果评价表（此表除了用于原始记录外，还用于实 验结果展示） • 根据数据用Excel做出t-(H/H0)的曲线图
乳剂混悬液液体制剂的制备
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1
内容
• 实验报告格式与撰写 • 乳剂的制备 • 混悬液的制备
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2
P452附录一实践报告格式
•
《乳剂制备》实验报告
• 班别09制药设备2姓名江山学号2实验日期2010年10月13日气温29℃相 对湿度90%
• 一、实验目的
• 二、实验步骤
• 三、实验结果
• 四、分析讨论
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3
本次实验具体要求
• 乳剂和混悬剂分开来撰写
• 实验步骤进行细分
• 实验仪器与设备 • 实验材料 • 处方及分析 • 制备 • 质量检查
• 实验结果
• 分析讨论
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4
实验一 乳剂的制备
• 一、实验目的 • 1.会采用不同乳化剂制备乳剂 • 2.会鉴别乳剂的类型，并能恰当地评价乳剂的
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8
• 三、实验结果（表格用于原始记录，最终结果用描 述法）
• 1.液状石蜡乳
• 性状：类白色乳状液体
• 镜检结果： 100倍镜下观察乳滴成圆形，大小均匀， 外相蓝色，内向无色。画出形状图
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9
• 2石灰乳搽剂
• 性状：类白色乳状液体
• 镜检结果： 100倍镜下观察乳滴成圆形，大小均匀， 外相红色，内向无色。画出形状图（部分同学可以 给实验结果进行手机拍照）
• 纯化水
加水至30ml (水相)
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6
• 2.石灰乳搽剂
• 氢氧化钙溶液 10ml (水相，与花生油皂化
形成的钙皂为乳化剂)
• 花生油
10ml (油相)
• 【制备】
• 1.液状石蜡乳
• 干胶法：干燥乳钵→加入12ml液状石蜡→分次加入 4g阿拉伯胶→研磨均匀→1次加入8ml的纯化水→同 一方向用力研磨成稠厚的初乳（听到噼啪声）→加 纯化水至30ml研匀→得类白色的乳状液
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• 四、分析讨论
• 1.试剂的性状描述（把自己感觉新的没有见过的或 者到的问题进行描述（如干胶法制备 时乳化剂粘附在乳钵棒上，很久未能出现初乳）， 并就问题进行讨论
• 3.把制备时的操作要点用简单语言就行概括：乳钵 要干燥、研磨要同一方向、初乳配比要准确、乳钵 内壁要粗糙，镜检染料不能贪多
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质量 • 二、实验步骤 • 【实验仪器与设备】托架天平、乳钵、烧杯、
量杯、具塞试剂瓶、载玻片、盖玻片、显微镜、 滴管
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5
• 【实验材料】液状石蜡、阿拉伯胶、纯化水、氢氧 化钙、花生油、苏丹红溶液、亚甲蓝溶液
• 【处方】
• 1.液状石蜡乳
• 液状石蜡 12ml
(油相)
• 阿拉伯胶 4g
(乳化剂)
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• 2.石灰乳搽剂 • 具塞试剂瓶→加入10ml氢氧化钙溶液和10ml花生油→
用力振摇成乳浊液 • 【质量检查】 • 显微镜镜检法检查均匀度和乳剂类型 用滴管滴加
一滴乳剂（液状石蜡乳或石灰乳搽剂）到载玻片上→ 在乳滴旁加入半滴染料（前者亚甲蓝，后者苏丹红） →用牙签涂匀→盖上盖玻片→显微镜观察分散度、均 匀度和内外相颜色 • 记录实验结果