医学科研设计(浙大)2 科研设计基本原则和要素以及描述性研究-PPT精选文档
RESULTS: • Through May 31, 2019, 276 participants were lost to follow-up; 9727 died, including 3242 from cancer (1515 from esophageal cancer and 1199 from gastric cancer). Participants who received factor D had lower overall mortality (HR = 0.95, 95% CI = 0.91 to 0.99; P = .009; reduction in cumulative mortality from 33.62% to 32.19%) and gastric cancer mortality (HR = 0.89, 95% CI = 0.79 to 1.00; P = .043; reduction in cumulative gastric cancer mortality from 4.28% to 3.84%) than subjects who did not receive factor D. Reductions were mostly attributable to benefits to subjects younger than 55 years. Esophageal cancer deaths between those who did and did not receive factor D were not different overall; however, decreased 17% among participants younger than 55 (HR = 0.83, 95% CI = 0.71 to 0.98; P = .025) but increased 14% among those aged 55 years or older (HR = 1.14, 95% CI = 1.00 to 1.30; P = .047) [corrected]. Vitamin A and zinc supplementation was associated with increased total and stroke mortality; vitamin C and molybdenum supplementation, with decreased stroke mortality.
险，每天喝2-3杯降低13%的风险，每天超过6杯也降低15%
的死亡风险。趋势检验P值是小于0.05的。 ③ 降低心脏病、呼吸系统疾病、伤害和交通事故、中风、糖
尿病以及感染性疾病的死亡风险。
4
• 结论:
在这个大样本的前瞻性研究中,咖啡消耗和总死亡和其他 疾病死亡呈负相关.作者认为他们的这个研究还不能确 定: 咖啡与总死亡和其他疾病的死亡之间的关联是否为 因果关联,
N Engl J Med. 2019 May 17;366(20):1891-904
5
举例: 评价维生素和矿物质补充后的总死亡 和癌症死亡: 林县一般人群营养干预试验随 访研究
背景: • The General Population Nutrition Intervention Trial was a randomized primary esophageal and gastric cancer prevention trial conducted from 1985 to 1991, in which 29,584 adult participants in Linxian, China, were given daily vitamin and mineral supplements. Treatment with "factor D," a combination of 50 microg selenium, 30 mg vitamin E, and 15 mg betacarotene, led to decreased mortality from all causes, cancer overall, and gastric cancer. Here, we present 10-year follow-up after the end of active intervention. 方法: • Participants were assessed by periodic data collection, monthly visits by village health workers, and quarterly review of the Linxian Cancer Registry. Hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) for the cumulative effects of four vitamin and mineral supplementation regimens were calculated using adjusted proportional hazards models. 6
3
• 结果:
1. 随访时间是2019年到2019年，总共有3万多男性和
1万多女性死亡。 2. 咖啡能降低死亡的风险：
① 男性人群中，与不喝咖啡者相比，每天喝一杯的研究对象 降低6%死亡风险，每天喝两杯降低10%的死亡风险，每天
超过6杯也降低10%的死亡风险。趋势检验P值是小于0.05的
。 ② 女性人群，与不喝咖啡的相比，每天喝一杯降低5%死亡风
资料分析方法及统计方法的选择
课题实施前的工作
2
举例：咖啡与总死亡和其 他疾病死亡和关联研究
摘要
• 背景: 咖啡是常用的饮料，但是咖啡和疾病死亡到
底有没有因果关联问题还不是很清楚。
• 方法: 研究对象是来自一项美国国立卫生研究院（ NIH）的饮食和健康研究，研究对象的基线年龄为 50到71岁，总共包括22.9万男性，17.3万女性。排 除基线调查患有癌症、心脏病和中风的患者。
科研设计的基本要素和原则、描述 性研究
浙江大学公共卫生学院 王建炳 2019.09.24
1
科研设计的基本要素和原则
科研设计的基本内容
ห้องสมุดไป่ตู้
选题立题 （原始想法或问题的提出，文献评价，假说形成， 文献的再论证） 选择最佳设计方案 选择合格的研究对象 估计样本量 确定研究内容 质量控制
合集下载
医学科研设计课件
• 标题：简明扼要，反映研究主题和关键信息。 • 摘要：提供研究背景、方法、结果和结论的简要概述。 • 关键词：列出反映研究主题的关键词，有助于文献检索和筛选。 • 引言：阐述研究背景、研究目的和研究问题。 • 方法：详细介绍研究设计、研究对象、干预措施和数据收集与分析方法。 • 结果：客观呈现研究结果，包括数据和图表。 • 讨论：对研究结果进行解释和讨论，阐述研究意义和局限性。 • 结论：总结研究结果，并指出研究对实践和理论的影响。
由于伦理和实际操作的原因，有些情况下难以实施。
观察性研究设计
观察性研究的概念
观察性研究是一种非实验性的 研究方法，通过收集和分析已 有的数据或观察研究对象来评 估某种因素与结局之间的关系
。
观察性研究的类型
包括横断面研究、队列研究和病 例对照研究。
观察性研究的优点
易于实施，可以研究平时难以接触 到的人群和现象，可以在较短时间 内获得研究结果。
在数据分析时，应考虑样本的随机性和均衡性， 以避免偏倚和误差。
05
科研数据统计与结果呈现
数据预处理
数据收集与录入
准确、全面地记录实验或调查获 得的数据，避免数据缺失、错误 或遗漏。
数据清洗
处理异常值、缺失值和重复数据 ，以确保数据质量。
数据转换
将数据转换成合适的格式和类型 ，以便进行后续分析。
描述性统计分析
02
科研设计基本原则
科学性原则
严谨的科研设计保证结果的可靠性
科学性原则是医学科研设计的首要原则。设计实验应基于充分的理论基础和 实证经验，实验条件、观察指标和数据处理方法都需合理且严谨，以确保结 果真实可靠。
以临床问题为导向
医学科研设计应针对具体的临床问题进行研究，从实际问题出发，通过科学 的设计方法，为解决临床问题提供有效方案。
由于伦理和实际操作的原因，有些情况下难以实施。
观察性研究设计
观察性研究的概念
观察性研究是一种非实验性的 研究方法，通过收集和分析已 有的数据或观察研究对象来评 估某种因素与结局之间的关系
。
观察性研究的类型
包括横断面研究、队列研究和病 例对照研究。
观察性研究的优点
易于实施，可以研究平时难以接触 到的人群和现象，可以在较短时间 内获得研究结果。
在数据分析时，应考虑样本的随机性和均衡性， 以避免偏倚和误差。
05
科研数据统计与结果呈现
数据预处理
数据收集与录入
准确、全面地记录实验或调查获 得的数据，避免数据缺失、错误 或遗漏。
数据清洗
处理异常值、缺失值和重复数据 ，以确保数据质量。
数据转换
将数据转换成合适的格式和类型 ，以便进行后续分析。
描述性统计分析
02
科研设计基本原则
科学性原则
严谨的科研设计保证结果的可靠性
科学性原则是医学科研设计的首要原则。设计实验应基于充分的理论基础和 实证经验，实验条件、观察指标和数据处理方法都需合理且严谨，以确保结 果真实可靠。
以临床问题为导向
医学科研设计应针对具体的临床问题进行研究，从实际问题出发，通过科学 的设计方法，为解决临床问题提供有效方案。
医学科研设计的基本原则与统计分析方法幻灯片
3．Excel 编程
重复原那么
☻重复(replication)有两层含意： ☻一是指实验的样本量必须足够大，在一样
实验条件下充分的重复，以防止实验结果 的偶然性，突出表现其必然规律； ☻二是指任何实验结果的可靠世经得起重复 实验的考验，重复实验是检查实验结果可 靠性的惟一方法。 ☻一个不可重复的研究是没有科学性的。
➢⑥阳性对照：与疗效的典型药进展比较。
➢⑦空白对照：对照组不施加任何处理因素。
➢⑧实验对照〔效应特异性对照〕：采用与实验 组条件一致的对照措施。
随机化原那么
☻随机化〔randomization〕 ☻指从总体中抽取个体或样本时，每个个体
或样本都有同等被抽取的时机。 ☻随机抽样 ☻指各个个体或样本都有同等时机被抽取的
☻每个实验对象接收处理先后的时机一样，
☻随机化方法
1．抽签法 例如要把12只动物分为两组，先将 动物编号1、2、3…12，同时制作数字为1～ 12的标签，标签充分混匀后，按预先规定抽取 6个签号，将动物对号入座分到第1组，余下的 6个标签号的动物分第2组。
2．随机数字表法 根据随机抽样的原理编制而 成的，用于随机分配和随机抽样。
➢公式表达如下：
T + S E + e
式中：T为处理因素，E为处理因素效应，S为非处理因素，e 为非处理因素效应。
➢对照的原理
T + S1 E + e1 ‖‖
0 + S2 0’ + e2 T E
➢两个实验组相互比较的原理 ➢T1 + S1 E1 + e1 ➢T2 + S2 E2 + e2 ➢如果 S1 = S2 ， e1 = e2 ➢那么—— ➢T1 - T2 E1 - E2
重复原那么
☻重复(replication)有两层含意： ☻一是指实验的样本量必须足够大，在一样
实验条件下充分的重复，以防止实验结果 的偶然性，突出表现其必然规律； ☻二是指任何实验结果的可靠世经得起重复 实验的考验，重复实验是检查实验结果可 靠性的惟一方法。 ☻一个不可重复的研究是没有科学性的。
➢⑥阳性对照：与疗效的典型药进展比较。
➢⑦空白对照：对照组不施加任何处理因素。
➢⑧实验对照〔效应特异性对照〕：采用与实验 组条件一致的对照措施。
随机化原那么
☻随机化〔randomization〕 ☻指从总体中抽取个体或样本时，每个个体
或样本都有同等被抽取的时机。 ☻随机抽样 ☻指各个个体或样本都有同等时机被抽取的
☻每个实验对象接收处理先后的时机一样，
☻随机化方法
1．抽签法 例如要把12只动物分为两组，先将 动物编号1、2、3…12，同时制作数字为1～ 12的标签，标签充分混匀后，按预先规定抽取 6个签号，将动物对号入座分到第1组，余下的 6个标签号的动物分第2组。
2．随机数字表法 根据随机抽样的原理编制而 成的，用于随机分配和随机抽样。
➢公式表达如下：
T + S E + e
式中：T为处理因素，E为处理因素效应，S为非处理因素，e 为非处理因素效应。
➢对照的原理
T + S1 E + e1 ‖‖
0 + S2 0’ + e2 T E
➢两个实验组相互比较的原理 ➢T1 + S1 E1 + e1 ➢T2 + S2 E2 + e2 ➢如果 S1 = S2 ， e1 = e2 ➢那么—— ➢T1 - T2 E1 - E2
医学科研设计基础课件
1.5 医学科研设计的要素 1.6 医学科研设计的原则 1.7 医学科研设计的原理 1.8 医学科研设计的内容
1.1 医学科研设计的定义
所谓医学科研设计，就是 根据专业和统计学知识制 定的一个完善的医学研究 计划或方案。
医学科研设计制定的时间
它应当被制定于确定研究目标之后和正式 开展科研之前；它应确保科学研究自始至 终受控于“科学、严谨、有序、经济、高 效、可靠”的总要求之下；它是整个科研 过程的依据和指南；它是反映科学研究工 作科学性和严谨性高低的重要见证；它是 确保“科研产出”大于“科研投入”的重 要举措。
均衡的含义：
各种非实验因素对各组的影响 是均等的。
均衡的作用：
提高组间可比性，增大结论可 信度。
提高均衡性的对策
（1）研究者自身应有丰富的
专业知识和统计学知识
（2）请同行专家审阅实验设计
方案
（3）请统计学专家提建议
1.7 医学科研设计的原理
它能有效地排除非处理因素的 干扰和影响，使实验误差的估 计降到最低限度，从而可以降 低“噪音”，纯化“信号”， 准确地获得处理因素的实验效 应，使随机现象的统计规律性 更好地显露出来。
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%))： A1(0.5+0.5)、A2(1+1)、A3(1.5+1.5)；C(KH2PO4(%))：C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
统计研究设计
组间的可比性好，数据的说服力强，所获
1.1 医学科研设计的定义
所谓医学科研设计，就是 根据专业和统计学知识制 定的一个完善的医学研究 计划或方案。
医学科研设计制定的时间
它应当被制定于确定研究目标之后和正式 开展科研之前；它应确保科学研究自始至 终受控于“科学、严谨、有序、经济、高 效、可靠”的总要求之下；它是整个科研 过程的依据和指南；它是反映科学研究工 作科学性和严谨性高低的重要见证；它是 确保“科研产出”大于“科研投入”的重 要举措。
均衡的含义：
各种非实验因素对各组的影响 是均等的。
均衡的作用：
提高组间可比性，增大结论可 信度。
提高均衡性的对策
（1）研究者自身应有丰富的
专业知识和统计学知识
（2）请同行专家审阅实验设计
方案
（3）请统计学专家提建议
1.7 医学科研设计的原理
它能有效地排除非处理因素的 干扰和影响，使实验误差的估 计降到最低限度，从而可以降 低“噪音”，纯化“信号”， 准确地获得处理因素的实验效 应，使随机现象的统计规律性 更好地显露出来。
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
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注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%))： A1(0.5+0.5)、A2(1+1)、A3(1.5+1.5)；C(KH2PO4(%))：C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
统计研究设计
组间的可比性好，数据的说服力强，所获
医学科研设计的基本原则65页PPT
20世纪90年代以来，我国政府和学界开始重视 科研伦理规范与法规在保障科技进步方面的重要 作用。
国家药品监督管理局于2019年出台了《药品临床 试验管理规范》
科技部和卫生部先后制定了《中国人遗传资源管 理暂行办法》 (2019年)、《人胚胎干细胞研究伦 理指导原则》（2019年）、《涉及人的生物医学 研究伦理审查办法（试行）》（2019年）等。
1.道德与伦理
“道德”与“伦理”含义相近。 “道德”关注的是做人的美德、品行、修养或
德性； “伦理”关注的是人与人之间应有的行为规范 或准则，是对人类道德现象的系统思考。
当涉及到应该做什么样的人或做什么事，而这种做人做事会 影响到他人的利益时，就进入了伦理领域，引发的问题就是伦理 问题，包括“该不该做”，“应该怎样做”等等。
5
设计分为两个方面
专业设计：运用专业理论知识来进行设计，保证 研究达到预期目的及结果的先进性、独创性 统计设计：运用统计学知识和方法来进行设计， 解决其重复性与精确可靠、经济
6
实验研究的基本原则
一、伦理学原则 二、新医学模式原则 三、统计学原则 四、盲法原则
一、伦理学原则
（一）道德与伦理学 （二）科研伦理原则 （三）临床研究中的若干伦理道德问题
4.新技术应用的伦理学问题
涉及伦理学问题的新方法、新技术有：优生与遗传、脏 器移植、人工授精、试管婴儿、遗传工程、人体克隆、 变性手术、处女膜修补、以及胎儿性别鉴定、残废新生 儿的处置、安乐死等。 新技术应用的伦理学问题表现在三个方面：一是向传统 的道德观念提出挑战，要求突破传统观念的束缚，使一 些新技术能够造福人类；二是需要确立新的伦理道德原 则，以保证医学科学朝着从根本上解决人类健康这个总 目标的方向发展；三是具有重大学术意义的成果可能会 超越现实存在的伦理学原则。
科研设计2(优质PPT文档)
任何影响的制剂作为对照（淀粉、乳糖）
优点：保证对照组能够保持其固有的自 然特征，可清楚地看到处理因素的作用， 是一种论证强度很高的对照方法
缺点：容易产生医德纠纷，理解为“假 药”
安慰剂对照只适用于
1、所研
究的疾病是目前尚无特殊治疗的疾病
2、有明显自愈趋势的疾病
3、自
然病程复杂多样，个体差异很大或短时
一切实验措施均需要得到受试者的同意 后才能试用。1996年在南非召开的第 48届世界医学大会所修订的赫尔辛基宣 言Ⅱ，就是有关此问题的指导性文件
（二）对比研究的原则 1.空白或安慰剂对照（blank or placebo
control） “空白”是指对照组不施加任何处理，
很少使用 “安慰剂”是指一种对自然病情不产生
缺点
（1）难以判断对照的患者与实验的患者在主要临床特征和预后因素上均衡性
不同给药途径之间的相互比较，可用以 （2）过去的文献资料或医院病历缺乏可用的资料
临床医学科研的共同特点 使用等级指标时，要规定每个等级的判定标准，以便观察人员有章可循，减少主观因素的影响
比较两种实验措施的差异 随机分组与抽样可以消除非处理因素所造成的偏差，但并不能消除机遇所造成的误差，即抽样误差
或分组的方法 优点：目的明确，易执行和控制
指标的关联性 ：所选用的指标与本次科研的目的有本质上的联系，并能确切地反映出研究因素的效应 ４．研究因素实施方法的标准化 5、选择研究对象时应注意的事项
随机化分组或抽样是保证组间均衡比较 分层（stratification）
一切实验措施均需要得到受试者的同意后才能试用。
（三）均衡原则
对比组之间的均衡性是保证对比研究所 得结果的准确、可靠的非常重要的原则
优点：保证对照组能够保持其固有的自 然特征，可清楚地看到处理因素的作用， 是一种论证强度很高的对照方法
缺点：容易产生医德纠纷，理解为“假 药”
安慰剂对照只适用于
1、所研
究的疾病是目前尚无特殊治疗的疾病
2、有明显自愈趋势的疾病
3、自
然病程复杂多样，个体差异很大或短时
一切实验措施均需要得到受试者的同意 后才能试用。1996年在南非召开的第 48届世界医学大会所修订的赫尔辛基宣 言Ⅱ，就是有关此问题的指导性文件
（二）对比研究的原则 1.空白或安慰剂对照（blank or placebo
control） “空白”是指对照组不施加任何处理，
很少使用 “安慰剂”是指一种对自然病情不产生
缺点
（1）难以判断对照的患者与实验的患者在主要临床特征和预后因素上均衡性
不同给药途径之间的相互比较，可用以 （2）过去的文献资料或医院病历缺乏可用的资料
临床医学科研的共同特点 使用等级指标时，要规定每个等级的判定标准，以便观察人员有章可循，减少主观因素的影响
比较两种实验措施的差异 随机分组与抽样可以消除非处理因素所造成的偏差，但并不能消除机遇所造成的误差，即抽样误差
或分组的方法 优点：目的明确，易执行和控制
指标的关联性 ：所选用的指标与本次科研的目的有本质上的联系，并能确切地反映出研究因素的效应 ４．研究因素实施方法的标准化 5、选择研究对象时应注意的事项
随机化分组或抽样是保证组间均衡比较 分层（stratification）
一切实验措施均需要得到受试者的同意后才能试用。
（三）均衡原则
对比组之间的均衡性是保证对比研究所 得结果的准确、可靠的非常重要的原则
《医学科研设计》PPT课件
第四章、医学科研设计
整理课件ppt
1
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。
(2)病例的选择 要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象）
的标准。
整理课件ppt
6
3.实验效应 主要是指标的选择
(1)客观性 (2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
例如：某种降压药的疗效试验。
• 要求: (1)抓住实验中的主要因素
任何实验效应都是多种因素（包括已知的和
未知的）作用结果，我们不能也不必要把所知的一
切有关因素多放在一次或几次实验之中。
整理课件ppt
4
(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
Mini 法 ⑶
525 415 508 444 500 460 390 432 420 227 268 443
整理课件ppt
14
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。
例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
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1
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。
(2)病例的选择 要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象）
的标准。
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6
3.实验效应 主要是指标的选择
(1)客观性 (2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
例如：某种降压药的疗效试验。
• 要求: (1)抓住实验中的主要因素
任何实验效应都是多种因素（包括已知的和
未知的）作用结果，我们不能也不必要把所知的一
切有关因素多放在一次或几次实验之中。
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4
(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
Mini 法 ⑶
525 415 508 444 500 460 390 432 420 227 268 443
整理课件ppt
14
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。
例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
医学科研设计的基本原则
§10 医学科研设计的基本原则第一节医学科研设计的基本原则一、对照的原则♦对照的作用分离处理效应（排除偶然的非处理因素的干扰）。
??•常见的对照方法（一）空白对照: 如疫苗、中毒试验（二）实验对照: 如两种药物疗效比较（三）标准对照: 如正常值（常模）、标准值对照（四）自身对照: 如服药前后、减肥试验（五）相互对照: 如几种药物互相对照（六）历史对照: 如蚊虫密度（一般不可取）二、均衡的原则又称齐同原则??要求有关的非实验因素尽可能相同。
随机抽样是达到均衡性的一种手段。
37三、随机的原则随机≠随便随机是指受试个体有同等的机会分配到各组例10.1 将10头动物应用随机数字表分配到甲、乙两组（用表10-1）。
动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数字 6 3 2 9 3 3 6 3 3 8 组别乙甲乙甲甲甲乙甲甲乙1）将动物编号（可随便）2）表10-1中取10个随机数（21行21列开始往下。
实际上可随便指定开始点）3）约定双数为乙组, 单数为甲组, 得各个动物组别4）从甲组中随机抽一头到乙组（若需两组相等）??排序法（补充）1）将动物编号（可随便）2）表10-1中取10个四位的随机数（21行21列开始往下。
实际上可随便指定开始点）3）约定单数为甲组, 双数为乙组, 得各个动物组别4）约定前5个序号对应的动物为甲组, 其余为乙组（按计划的例数分配, 一次分组成功）3839动物编号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数字 6847 3663 2207 9206 3468 3472 6395 3082 3191 8483 序号 8 6 1 10 4 5 7 2 3 9 组别 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲 乙 乙 甲四、重复的原则重复是指有一定的例数要素：1）第一类误差(=？ （0.05）2）第二类误差(=？ , 或检验效能1-(=？ （0.80）3）精度要求, 如(=(1-(24）观察值的变异度, 如总体标准差(的估计值S=？（经验估计或预试验）1.样本均数与总体均数比较 2)(⎥⎦⎤⎢⎣⎡+=δβαS u u n 双侧u 0.05=1.96 u 0.20=1.2816单侧u 0.05=1.645 u 0.20=0.8416S 为总体标准差σ的估计值402.两样本均数比较221)(2⎥⎦⎤⎢⎣⎡+==δβαS u u n n第二节 医学实验三要素医学实验包括三个基本组成部份, 即处理、对象和效应。
【临床科研设计】科研设计的基本原则与三要素PPT
随机化抽样 (sampling)：增加研究对象代表性 随机化分组 (Grouping )： 意义：增加可比性，排除非研
究因素的影响。 随机化是数据统计的前提条件
随机化抽样 (randomized sampling )
普查 目标人群
抽样
总体μ和ρ
代表性？
样本
？推 论
结果
调查实施
随机化抽样的方法
均衡原则：
即各处理组非实验因素的条件基本一致，以消除其影响。
有效的对照：比较的两组除了研究因素外，非研究因素的 分布在实验组和对照组相同。
实验组：F + F11 + F12 + …＋ F1n
Y1
对照组：F + F21 + F22 + … ＋F2n
Y2
F因素的效应：△Y=Y1-Y2 条件是：F11=F21, 且F12=F22, ….. F1n=F2n
括研究因素的强度、频率、给药时间和方法，测 量方法等。
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
究因素的影响。 随机化是数据统计的前提条件
随机化抽样 (randomized sampling )
普查 目标人群
抽样
总体μ和ρ
代表性？
样本
？推 论
结果
调查实施
随机化抽样的方法
均衡原则：
即各处理组非实验因素的条件基本一致，以消除其影响。
有效的对照：比较的两组除了研究因素外，非研究因素的 分布在实验组和对照组相同。
实验组：F + F11 + F12 + …＋ F1n
Y1
对照组：F + F21 + F22 + … ＋F2n
Y2
F因素的效应：△Y=Y1-Y2 条件是：F11=F21, 且F12=F22, ….. F1n=F2n
括研究因素的强度、频率、给药时间和方法，测 量方法等。
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
医学科研设计(浙大)2描述性研究
根据不同的研究目的选择不同的研究设计类型： 了解疾病或健康状况的分布情况 开展群体健康检查
以上两种情况都可选择普查还是抽样调查
明确研究目的
确定研究对象
对象选择: 样本含量
估计样本大小主要取决于三个因素：
某卫生机构为了制订驱蛔虫计划，编制经费、药品预算，需要抽样估计当地儿童蛔虫感染率。据该地以往经验，儿童蛔虫感染率一般不高于30％，若规定容许误差为0.2P，则样本含量至少应为多少人?
02
01
02
03
04
05
现况研究的特点
普查(Census)：调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。
抽样调查(Sampling survey)：随机抽样，调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本，以样本统计量估计总体参数所在范围。
现况研究的种类
对某些疾病早发现、早诊断、早治疗;
429
143
180
2000年活动性、涂阳和菌阳肺结核患病率300/10万、97/10万和124/10万
涂阳患病率2000年比1990年下降27.6%，年递降率为3.2%
1990年活动性、涂阳和菌阳肺结核患病率523/10万、134/10万和177/10万
标准化处理后
时间趋势
01
我国结核病的流行虽然呈缓慢下降趋势，但患病率依然较高
02
03
空间分布
表3－1 结核病流行的空间分布
因素
活动性肺结核（例）
涂阳肺结核（例）
菌阳肺结核（例）
地理位置
东部地区
245
93
120
中部地区
436
148
178
西部地区
451
医学科研设计的基本原则和方法-ppt课件
bungee jump – bungee jumping and beverage choice are causally related – there is no association between warm milk and bungee
jumping
4
Jumper Non-jumper
Drinking 150 (a) 50 (b)
Nondrinking
100 (c)
200 (d)
a/c
150 / 100
OR =
=
= 6.0
b/d
50 / 200
5
设计与实施一般过程
• 一、提出假设 明确研究目的
• 二、制定计划
• 1. 方法 设计类型
• 2. 研究对象选择（必要时估算样本大小）
• 3. 确定研究的观察指标
2
• Which of the following is true?
– This is a cohort study. – This study can be used to calculate an odds ratio. – The absolute and relative risk of bungee jumping may be
• The absolute difference in the risk of jumping
– is 100 – is 3:1 – is 150 – cannot be calculated, because this is a case-control study – cannot be calculated, because jumping is the dependent
13
jumping
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Jumper Non-jumper
Drinking 150 (a) 50 (b)
Nondrinking
100 (c)
200 (d)
a/c
150 / 100
OR =
=
= 6.0
b/d
50 / 200
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设计与实施一般过程
• 一、提出假设 明确研究目的
• 二、制定计划
• 1. 方法 设计类型
• 2. 研究对象选择（必要时估算样本大小）
• 3. 确定研究的观察指标
2
• Which of the following is true?
– This is a cohort study. – This study can be used to calculate an odds ratio. – The absolute and relative risk of bungee jumping may be
• The absolute difference in the risk of jumping
– is 100 – is 3:1 – is 150 – cannot be calculated, because this is a case-control study – cannot be calculated, because jumping is the dependent
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