体系审核、过程审核、产品审核的区别
一般的产品审核和过程审核的侧重点不同

•一般的产品审核和过程审核的侧重点不同,产品审核重点在于产品本身,相关部门人员一起审核制造完成的产品。
而过程关注点在于制造过程,是审核过程的稳定性和文件的符合性。
jacky_chen:谢谢您,可以再具体地说说吗?产品审核是不是从原材料进厂开始到产品入库每一个检验环节都复查一遍,然后做出相应报告?过程审核可以对应《控制计划》中重要、关键过程以及现场有关过程文件的符合性进行验证?是否有相关的表格可以提供?产品审核说明白点有点类似于产品的检验,针对的是产品过程审核针对的是过程,两者的区别非常明显!dfmwhx :谢谢您的回复,两者的区别从字面上就可以看出,我需要的是具体操作步骤。
贴个两个审核流程参考一下:[本帖最后由beiquan 于2008-4-30 08:21 编辑]产品审核流程图.jpg过程审核流程图.jpg按VDA6.3VDA6.5标准执行就可,产品审核要针对产品的质量特性及相关文件,过程审核要针对产品的每一工序进行审核,并覆盖班次。
我们产品审核只针对成品,依据图纸,控制计划等进行全尺寸测量以及各种必要的实验,以证明该产品是符合客户要求的产品审核:是对本公司生产的产品进行审核,不包含供应商的来料的审核,一般是在进仓前,进行抽样实施的。
产品审核是增加的一道关卡如果不实施审核,产品就要发到客户那边,因此产品审核是站在客户的角度实施的。
(包含产品的包装要求是否合理等)过程审核:是从供应商的管理、原料检验、过程、产品检验、售后服务,整个过程实施的审核。
个人认为,产品审核不仅仅是对产品进行全尺寸检验,应是站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视。
尺寸及性能是否合乎要求自然很重要,但是顾客使用是否存在问题也应该予以关注。
•过程审核是对过程保证能力的一种审查,重点应放在文件、生产准备、设备能力、模具能力等的分析以及变差是否能被发现。
是否进行了改变~"站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视",谢谢,我会考虑您的建议产品审核就是对待发货的成品按图纸要求,进行的审核,过程就是对这个产品生产的过程进行审核。
体系审核_过程审核及产品审核的区别

体系审核_过程审核及产品审核的区别本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。
标准中对环境爱护给予了适当的考虑,这要紧是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果能够被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方按照自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。
对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。
也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次显现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。
3.1.3 连续改进过程(KVP)连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后能够改进过程,使过程更有能力、更稳固可靠。
3.1.4 质量治理评审过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 缘故过程审核能够分为打算内(针对体系和项目)和打算外(针对事件)审核。
体系审核、过程审核、产品审核的区别

体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核和产品审核是质量管理中的三种不同类型的审核。
体系审核主要评估质量管理体系的符合性和有效性;过程审核主要评估产品生产过程的受控程度和过程能力;产品审核主要评估产品的零部件和整机是否符合产品标准。
质量管理体系审核是为了验证质量活动和结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
审核依据包括ISO9000标准、体系文件、法
律法规要求、客户要求和其他要求。
审核对象是公司的质量管理体系。
过程的质量审核的目的是确保过程受控,保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。
审核依据包括公司文件、客户的要求和法律法规。
审核对象是产品实现的过程。
产品质量审核的目的是为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
审核依据包括产品标准和法律法规要求。
审核对象是产品。
通过审核,可以发现产品存在的缺陷,及时采取措施,为制订质量改进目标与措施提供依据,也可以对质量检验人员的工作质量进行考核,同时可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。
VDA审核员试卷

过程审核员考试试卷(VDA 6.3,VDA6.5 )部门:姓名:分数:一、名词解释(每题2.5分,共10分)1、过程:2、过程审核:3、过程方法:4、产品审核:二、判断题(每题2分,共20分)1、过程审核是对产品实现的不同阶段过程按检查表而进行的审核活动。
( )2、过程审核结果的提高和改进可作为公司持续改进的证明。
( )3、过程审核目的在于对产品或产品组及其过程的质量能力进行评价。
( )4、过程审核是有计划的进行,也可以是临时性计划外审核。
( )5、过程审核是汽车行业里专用的管理工具,也可以说其是体系审核包含的一部分。
( )6、过程审核的范围可以是产品生命周期的整个范围,也可以是特定的过程阶段。
( )7、产品审核主要以提问表形式进行,提问表必须完全按照标准检查表格式使用。
( )8、过程审核可以授权质量部门的普通检验员来执行。
( )9、过程审核要根据发现的缺陷制订相应的纠正 /预防措施。
( )10 、过程审核的第二版与第一版没有多大区别,只是增加了一些内容信息而已。
( )三、不定项选择题(每题3分,共30分)1、过程审核员应具备的素质,包括( )A、熟悉公司产品工艺和加工流程C、为 ISO/TS16949 内审员资格2、过程审核对象可以是 (B、熟悉过程审核方法和技巧,与被审部门独立D、具有一定领导职责和权威)A、项目管理B、产品/过程开发策划C、生产过程D、服务过程3、过程审核以评分的方式进行,为 ( )A、完全符合/10 分 B 、大部分符合/8 分 C 、部分符合/6 分 D、小部分符合/4 分 E、完全不符合/0 分4、过程审核结果最终也反应了质量体系各要素的实施情况,主要以下级别划分,为( )A 、A 级 B、AB 级C 、B 级 D、C 级5、过程审核也可以说是围绕以下几点来进行评价的( )A、人B、机C、法D、纠正和改进E、信息反馈F、产品6、在以下阶段都可进行过程审核: ( )A 、新产品生产过程 B、更改后生产过程 C、正式生产过程 D、供应商分析过程7、过程审核的技巧可包括: ( )A 、5W 提问法 B、取证法(查证据) C、实际确认法(现场评价) D、交叉审查法8、过程审核的纠正措施验证方法可包括( )A、抽检B、产品审核C、过程重新审核D、机器或过程能力调查9、过程审核的实施者可包括: ( )A、生产厂B、顾客10、产品审核频次应( )A 、 1 次/1 年B 、 1 次/半年C、有资格和能力的第三方C、按公司实际情况自行安排,但至少 1 次/1 年四、问答题(共40分)1、过程审核的重要意义。
VDA1

顾客索赔 及抱怨
VDA 6.3 过 程 审 核
过程要素符合率EE的计算:
EE [%] =
各相关问题实际得分的总和
×100%各相关问题满源自的总和整个过程的总符合率 EP(%)为 所有各过程要素符合率的平均值。
VDA 6.3 过 程 审 核
A部分:产品诞生过程 产品开发的策划(6) 供方/原材料(9) 产品开发的落实(5) 生产(23) 过程开发的策划(6) 过程开发的落实(6) 服务/顾客满意程度(5) B部分:批量生产
VDA 6.3 过 程 审 核
B部分:批量生产
要素6:生产 要素6
分要素 6.1:人员/素质(5个提问) 分要素 6.2:生产设备/工装(7个提问) 分要素 6.3:运输/搬运/贮存/包装(5个提问) 分要素 6.4:缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)(6个提问)
VDA 6.3 过 程 审 核
总总总总(((
90-100 80-89 60-79 至至60
质质质质对质
核完总总 绝绝绝总总 有有有总总 不总总
级级级级
A AB B C
说明: 1. 被审核企业总符合率超过90%或80%,但在一个或几个要素中 符合率低于75%,则必须从 A级降到AB级或从AB级降到B级。 2. 若有一个或若干个重点提问的评分低于8分,则可将被审核方 从A级降到AB级或从AB级降到B级。 3. 若有一个提问得零分,则可将被审核方从 A级降到AB级。 4. 在1,2或3的情况下只能降一级。 5. 必须在说明页中说明降级的原因。
8
顾顾顾对但顾( 要要要要 -产产产质产产 -特特不对特对对特特特产特 (对对对产对对,一一 对顾顾的对 -特特在特质特特特特 但顾;产产缺缺对对加加( -要要绝要 产产质缺质对对质特缺加,或或质 -要要缺加 检检检特但但但要要检检缺加 -零有产质零零对零产 -特至由加不由缺缺对对加加 -用至但但产产对检检符用质用用不总总要要 -产产产质产产 -重要特特不对特对对特特特产特 (对对对符/或对对或重要对特特( -重要特特在特质特特特特 产产缺缺缺重对对对加加 -要要绝要 产产质缺质对对质特缺加,或或 质检检检特但但但要要检检缺加 -要要缺加 -重要特特产质零零对零产 -混混混混/错错加加缺缺对对加加 -用至但但重要特特对产产对检检符用质用用 不总总要要 -产缺缺缺/用用/装装 -包包对顾顾或重要对特特不对特对对特特特 产特 -产缺用至特特对顾顾或重要对特特/重要特特 对检检、用质用用 -特至零有由由缺缺对顾顾重要对特特零零 -但发检混混混混
产品审核过程审核和体系审核的区别

过程审核
• 过程审核是以产品为导向的,要审的是直接影响产品的因素。为了保证一个好
的产品,就需要确保一个好的过程,即人机料法环测的组合。比如:完成某个 工序的资源是否到位?人员能力是否足够?生产这个产品的设备工装工具是否 合格?原材料零部件是否过关?等等。
• 其结果:过程改善措施,过程能力比较
体系审核
产品审核,过程审核和体系审核
产品审核
• 产品审核的主要目的是发现产品的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ量缺陷,分析产生的原因,从而寻求改善
与提高产品适用性的途径与措施,为产品质量改进提供客观依据。
• 产品是活动和过程的结果,可以是有形的,也可以是无形的,可以是服务、硬
件、流程性材料、软件,也可以是它们的组合。比如一款医用压缩式雾化器, 产品审核的内容可能包括它的功能性能、外观尺寸、标签标识、包装等,是否 满足法规、技术规范、标准或者顾客关于质量特性的要求。
• 体系审核是以流程为导向的。审核涉及目标、成本管理、人员的资质、产品责
任、任务能力职责等。
• 假如把公司比喻成一间屋子,审核员就是拿着放大镜在看这间屋子的管理流程
是否符合要求,其管理制度是否得到遵守,或者说有没有不符合项。
ISO-TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别

浅谈ISO/TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别【摘要】ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难。
本文分析ts16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系。
【关键词】质量管理体系;内部审核;区别许多汽车行业的企业为了满足顾客要求,赢得顾客信任,提高质量管理水平和产品实物质量,改善公司业绩,都在进行iso/ts16949质量管理体系认证。
但是许多企业在建立iso/ts16949质量管理体系过程中,由于对此方面意义和要求的不理解,因此并不能很好的将标准有效的运用的日常的工作中来。
要规范和有效的运行企业的管理体系,不能仅靠第三方认证机构进行外部审核,而是要通过企业自己进行内部审核来确保全员参与,通过实施审核来加强各部门员工对体系的理解和运用。
ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难。
下面就谈谈ts16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系。
1、质量管理体系审核审核目的:验证质量管理体系是否符合标准和质量管理体系文件的要求,是否得到有效保持、实施和改进。
审核范围:质量管理体系涉及的所有过程、部门和班次。
审核频次:一般情况下,每年至少进行一次全面覆盖的质量管理体系内部审核,如有下列情况时,可临时决定开展内部审核:a)当公司的组织机构发生重大变化时;b)发生重大服务或安全事故连续出现顾客投诉时;c)当公司质量管理体系和质量改进需要时;d)质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时。
审核内容:a)质量方针、质量目标的贯彻、执行情况;b)公司程序文件、作业指导书等相关文件是否符合ts16949标准、法律法规的要求;c)人力资源的配置情况;d)持续改进的内容;e)公司质量活动过程控制情况;g)现行使用的硬件设施、设备是否能满足生产的需要;f)顾客满意度及外部环境对公司的评价等。
质量体系审核范围的三大主要内容

质量体系审核范围的三大主要内容
1. 流程审核,流程审核是指对组织内部各项流程的规范性、合
规性、有效性进行审查。
这包括对质量管理体系文件、流程文件以
及相关记录的审核,以确保其符合相关标准和法规要求。
流程审核
还涉及对流程执行过程中的关键环节、控制点、责任人等进行审查,以验证流程的有效性和可行性。
2. 现场审核,现场审核是指对组织实际运营过程中的各项活动、操作、设施进行现场检查和评估。
现场审核通常包括对生产过程、
服务过程、设备设施、人员操作等进行审核,以验证其是否符合质
量管理体系的要求,是否存在潜在的质量风险和问题,并提出改进
建议。
3. 文件审核,文件审核是指对组织的质量管理体系文件、记录
和数据进行审查。
这包括对质量手册、程序文件、记录表、报告等
文件的审核,以确认其符合相关标准和法规的要求,是否能够有效
支持质量管理体系的运作,并能够为持续改进提供依据。
总的来说,质量体系审核范围的三大主要内容涵盖了组织内部
流程、现场运营以及文件记录等多个方面,旨在全面评估组织的质量管理体系是否健全、有效,并为持续改进提供有力支持。
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体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核是指体系的符合性、有效性;
过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力;
产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品尺度
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的(内部):
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安插,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据:
A.ISO9000尺度
B.体系文件
C.法律法规要求
D.客户要求
E.其他要求
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的:是确保过程受控,包管过程的能力。
通过定期审核使过程质量不竭改进,以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据:
A.公司文件
B.客户的要求
C.法律法规
3、审核对象
产品实现的过程
三、产品质量审核
1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关尺度和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包含产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时发觉质量下降的潜在危险,以便及时采纳措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。
2、审核依据
A.产品尺度
B.法律法规要求
3、审核对象。