促甲状腺素(TSH)实验室检测
甲状腺功能七项检查解读
甲状腺功能七项检查解读甲状腺功能的实验室检查是帮助诊断甲状腺疾病的重要环节和依据，那么，实验室检查的项目中，都有哪些指标需要临床医生知晓呢？来源：中华检验医学网上海交通大学医学院附属第九人民医院内分泌科姜博仁一、血清甲状腺激素测定（TT4、TT3、FT4、FT3）甲状腺素（T4）全部由甲状腺分泌，而三碘甲腺原氨酸（T3）仅有20%直接来自甲状腺，其余约80%在外周组织中由T4经脱碘代谢转化而来。
T3是甲状腺激素在组织实现生物作用的活性形式。
正常情况下，循环中T4约99.98%与特异的血浆蛋白相结合，包括甲状腺素结合球蛋白（TBG）（占60%~75%）、甲状腺素结合前白蛋白（TBPA）（占15%~30%）以及白蛋白（ALB）（占10%）。
循环中T4仅有0.02%为游离状态（FT4）；循环中T3的99.7%特异性与TBG结合，约0.3%为游离状态(FT3)。
结合型甲状腺激素是激素的贮存和运输形式；游离型甲状腺激素则是甲状腺激素的活性部分，直接反映甲状腺的功能状态，不受血清TBG浓度变化的影响。
结合型与游离型之和为总T4（TT4）、总T3（TT3）。
正常成人血清TT4水平为64~154 nmol/L（5~12 μg/dL），TT3为1.2~2.9 nmol/L（80~190 ng/dL），不同实验室及试剂盒略有差异。
目前多采用竞争免疫测定法，趋势为非核素标记（标记物为酶、荧光或化学发光物质）替代放射性核素标记。
正常成人血清FT4为9~25 pmol/L（0.7~1.9 μg/dL），FT3为2.1~5.4p mol/L（0.14～0.35 μg/dL），不同方法及实验室测定结果差异较大。
将游离型激素与结合型激素进行物理分离（半透膜等渗透析、超滤、柱层析等）后行高敏感免疫测定被认为是本测定的金标准，但技术复杂，测定成本昂贵，不能在临床普遍使用。
目前大多数临床实验室测定FT4和FT3所采用的方法并非直接测定游离激素，其测定结果在某种程度上仍受甲状腺激素结合蛋白浓度的影响，所以称之为“游离激素估计值（Free Hormone Estimate）”。
TSH测定
促甲状腺激素测定一、检验原理Access 人促甲状腺素测定是一种双位点酶免法(“夹心法“)测定，将样本添加到含有山羊抗hTSH-碱性磷酸酶结合物，缓冲蛋白溶液和包被着小鼠抗hTSH抗体的固定是用山羊抗小鼠抗体）的反应管中。
而山羊抗hTSH-碱性磷酸酶结合物和hTSH上不同的抗原位点反应。
hTSH与固定在固相上的单克隆抗hTSH结合。
在反应管内温育完成后，结合在固相上的物质将置于一个磁场内被吸住，而未结合的物质被冲洗除去。
然后，将化学发光底物Lumi-Phos*530添加到反应管内，然后由发光检测仪对反应中所产生的光进行测量。
所产生光的量与样本内的hTSH的浓度成正比。
样本内分析物的量由所储存的多点校准曲线来确定。
二、标本种类及收集要求1.血清是所推荐使用的样本。
2.在使用，处理和保存全血样本时，请遵循下列所推荐的方法：·遵循静脉穿刺所需的常规注意点来采集所有的全血样本。
·在进行离心操作前需让血清样本完全凝结。
·总是保持试管塞塞紧试管口。
·在离心操作完成后的2小时内，将至少500ul的无细胞样本移入保存用试管内。
完成后，立即将试管口牢牢塞紧。
·在室温（15至30摄氏度）下，将样本保存在塞紧的试管内不得超出8小时。
·若在8小时内无法完成测定，可将样本冷藏保存在2至8摄氏度环境下。
·若在48小时内无法完成测定，或需运输样本，可将样本在-20摄氏度或低于-20摄氏度的环境下冷冻保存。
3.使用下列准则准备样本：·在分析前，确保已去除了残余纤维蛋白和细胞类物质。
·按采血试管生产商建议的方式进行离心。
4.每个实验室需自行判断其使用的采血试管和血清分离产品的适用性。
会由于生产商的不同以及有时不同的批次而使这些产品存在差异。
5.避免对严重溶血的样本进行测定。
三、使用试剂购买与仪器配套的商品成套试剂盒。
四、使用仪器BECKMAN COUL TER Access2五、操作步骤按仪器操作说明书进行，只需要分离血清上机，包括加样，分离，搅拌，温育，打印结果在内的各项操作均由仪器自动进行。
TSH参考范围
TSH参考范围TSH，即促硫腺激素，是位于甲状腺的前分泌的一种激素。
它可以帮助甲状腺荷尔蒙的分泌。
健康的成年人通常每日产生大约0.4到4.0微克的TSH。
这表示成年人的TSH水平在这个范围之内是正常的。
参考范围的定义取决于检测实验室的不同。
有些检测实验室认为TSH的正常值范围为0.4-4.0微克/升，而有些检测实验室认为TSH的正常值范围为0.5-5.0微克/升。
如果您的TSH结果低于参考范围，则表示可能患有甲状腺功能亢进；如果您的TSH结果高于参考范围，则表示可能患有甲状腺功能减退。
除了TSH，还有其他指标可以检测甲状腺功能。
T4是一种名为甲状腺素的重要甲状腺激素，它可以直接影响人的新陈代谢速度，以及泌尿系统，免疫系统，神经系统和心血管系统的健康。
T4的正常参考值为4.5-11.0微克/升。
另一个可以检测甲状腺功能的指标是游离甲状腺素（FT4）。
游离甲状腺素是一种在血液中流通的甲状腺素，它可以根据甲状腺功能水平来调节新陈代谢速度。
一般情况下，FT4的精确参考值为0.8-1.9微克/升。
此外，另一种甲状腺激素T3也是可以检测甲状腺功能的指标。
T3的主要功能是促进新陈代谢，因此正常情况下，它的正常参考值为2.3-4.2微克/升。
总之，TSH、T3和T4是检测甲状腺功能的主要指标，尽管不同检测实验室对于参考范围的定义可能有所不同，但通常情况下，TSH 的正常参考范围为0.4-4.0微克/升，T4的正常参考范围为4.5-11.0微克/升，FT4的正常参考范围为0.8-1.9微克/升，而T3的正常参考范围为2.3-4.2微克/升。
甲状腺功能失调是一种常见的疾病，它可能会对患者的行为，情绪，健康和全面发展产生重大影响。
因此，如果您自我感觉不好，最好去看医生，进行完善的检查，包括TSH等甲状腺激素检查，以确定您是否需要进行治疗或进一步的调查。
促甲状腺激素的检测及其临床意义
促甲状腺激素的检测及其临床意义促甲状腺激素（TSH）是调控甲状腺细胞生长和甲状腺激素合成及分泌的主要因子，由垂体促甲状腺素细胞合成和分泌，并受甲状腺激素的负反馈性调节。
甲状腺功能改变时，TSH的波动较甲状腺激素更迅速而显著，是反映下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的敏感指标。
因此，通过检测血TSH水平可以反映甲状腺功能状态，有助于甲状腺疾病的筛查、诊断、治疗效果评判和预后判断。
然而，由于早期建立的放射免疫法检测TSH含量只能确定正常范围的上限，临床上仅仅可以作为甲状腺功能减退症的诊断依据。
20世纪80年代后期，随着实验技术的迅猛发展，免疫放射分析法、化学发光免疫分析法及时间分辨免疫荧光技术的建立和运用，使得TSH检测的灵敏度显著提高，单一检测TSH水平已成为临床上开展甲状腺疾病筛查、诊断和治疗随访的有效工具。
一、 TSH的特性与检测方法TSH是糖蛋白类激素，由腺垂体合成分泌，分子量约为28000道尔顿，由α和β亚基非共价键结合组成。
其α亚基与腺垂体分泌的卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）以及胎盘分泌的绒毛膜促性腺激素（hCG）的α亚基相同，而β亚基彼此不同，从而具有不同的结合特性和生物学活性。
TSH受促甲状腺激素释放激素（TRH）刺激，在24小时均呈脉冲式分泌，正常分泌的脉冲幅度均值为0.6μU/ml，频度为1/1.8小时。
正常人TSH的分泌有节律性，高峰出现在午夜10时至凌晨4时之间，失眠可增加其峰值，而睡眠则降低其脉冲。
不仅如此，TSH的分泌尚有季节性变化，春天TSH浓度降低30%。
TSH在血中不与蛋白相结合，正常浓度是1~2ng/ml，其生物半衰期为90~130分钟，据此推算垂体分泌率是110μg/日。
鉴于血清TSH含量为对数正态分布，平均约1.3~1.4mU/L，其正常低限为0.3~0.5mU/L，高限为3.9~5.5mU/L。
若除外甲状腺过氧化酶抗体（TPOAb）阳性患者，TSH正常上限则有所降低。
甲状腺疾病实验室及辅助检查
TT4 TT3 FT4 FT3
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• 正常情况下, 循环中大部分甲状腺激素与特 异的血浆蛋白结合, 包括甲状腺素结合球蛋 白（TBG)、甲状腺素结合前白蛋白（TBPA)以 及白蛋白
• 结合型甲状腺激素是激素的贮存和运输形式, 游离型甲状腺激素（FT3 、FT4）则是甲状腺 激素的活性部分, 直接反映甲状腺的功能状 态
第十节
甲状腺核素检查
内容
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• 甲状腺摄131I功能试验 • 甲状腺核素静态显像 • 甲状腺亲肿瘤核素显像
甲状腺摄131I功能试验
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• 原理
• 空腹口服131I经胃肠吸收后随血液进入甲状腺, 迅速被甲状腺滤泡上皮细胞摄取, 摄 取的量与甲状腺的功能密切相关, 可利用间接测定不同时间的甲状腺摄131I率来评价甲 状腺功能状态
• 概述 • Tg由甲状腺滤泡上皮细胞分泌，是甲状腺激素
合成和储存的载体 • 导致Tg升高的因素有: 甲状腺肿；甲状腺组织
炎症和损伤；TSH、HCG以及TRAb对甲状腺刺激
甲状腺球蛋白（Tg）测定
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• 临床意义
• 非肿瘤性疾病: 评估甲状腺炎的活动性；诊断 口服外源甲状腺激素所致的甲状腺毒症
TSH受体抗体（TRAb）
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包括3个类别
TSH受体抗体（狭义TRAb）: 也称TSH结合抑制免疫球蛋 白， TRAb阳性提示存在针对TSH受体的自身抗体，但 是不能说明该抗体具备什么功能
甲状腺刺激抗体（TSAb）: 具有刺激TSH受体，引起甲亢 的功能，是Graves病的致病性抗体
甲状腺刺激阻断抗体（TSBAb）: 也是TRAb得一个类型， 具有占据TSH受体，阻断TSH与受体结合而引起甲减的 功能，是部分自身免疫性甲状腺炎发生甲减的致病性 抗体
甲状腺功能的实验室检测的原理及方法
甲状腺功能的实验室检测的原理及方法甲状腺功能实验室检查主要包括甲状腺激素、促甲状腺激素、甲状腺激素结合球蛋白和相关自身抗体检测。
目前认为，联合进行游离三碘甲状腺原氨酸，游离甲状腺素和超敏促甲状腺激素测定，是甲状腺功能评估的首选方案和第一线指标。
甲状腺激素的测定多采用免疫分析法，但传统的放射免疫法灵敏度有限，不能区别正常人低值和原发性甲亢。
化学发光免疫法和时间分辨荧光免疫法都更为灵敏、准确，其检测限可达0.001mIU/L。
但无论检测方法灵敏度多高，结果多准确，都必须结合临床和其他甲状腺功能检查才能做出正确诊断和治疗决策。
一、甲状腺素甲状腺素（thyroxine，T4）检测具有多种方法，传统检测方法采用放射性碘标记的放射免疫法。
但其操作过程繁琐，在临床应用中受到一定限制。
时间分辨荧光免疫法和电化学发光法均是目前最先进的标记免疫测定技术，其检测快捷，敏感度高，近年来在临床T4 检测中被广泛应用。
时间分辨荧光免疫法测定血清总甲状腺素如下：1.原理加入待测血清、铕标记T4和鼠抗T4的单克隆抗体（单抗）温育，试剂中的8-苯胺-1-萘磺酸（ANS）能将结合状态的T4游离出来。
抗T4单抗和包被在微孔板上的二抗结合的同时，样本中的T4和铕标记T4竞争结合抗T4单抗上的结合位点，温育后洗板，加入解离增强液将标记在复合物中的铕离子解离至溶液中，与增强液中的有关成分形成荧光螯合物微囊，发出的荧光强度与样品中的总甲状腺素（total thyroxin，TT4）浓度成反比。
2.试剂与仪器购买成套的商品试剂盒，主要成分如下：已包被第二抗体的96微孔反应板，T4标准品（6瓶，分别含0、20、50、100、150和300nmol/L 的T4标准品），抗T4单克隆抗体（含ANS），铕标记T4（含ANS），浓缩洗液（25×），缓冲溶液，增强液。
3.操作（1）试剂准备：1）洗涤液：40ml浓缩洗液加960ml蒸馏水混合（pH 7.8）。
促甲状腺激素
促甲状腺激素（TSH，Thyrotropin）1.方法:双抗体夹心法2.原理:采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。
·第1步：20μl标本、生物素化的抗TSH单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗TSH单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。
·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。
此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
3.仪器及参数:Elecsys 2010技术参数系统 30个标本位15个试剂位最大吸样头上载量为 360个最大反应杯上载量为180只标本类型 血清和血浆控制单元 触摸屏系统接口 双向串型RS232接口4.应用试剂:4.1.瑞士罗氏4.2.直接上机使用4.3.试剂组成：M：链霉亲和素包被的微粒。
R1：生物素化的抗TSH单克隆抗体。
R2：Ru(bpy)32+标记的抗TSH单克隆抗体。
5.操作方法：详见 Elecsys 2010电化学发光仪操作规程6.临床意义;6.1.检测范围：0.005-100µIU/ml正常参考值：0.27-4.2µIU/ml6.2.临床意义; TSH是一种分子量为30kD的蛋白质，由两种亚单位组成。
β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息；a亚单位携带种族特异性信息，与LH FSH和hCG的a链上的某些氨基酸组成的肽段有一制性。
TSH在垂体前叶的特异性嗜碱细胞内生成。
垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制，刺激甲状腺素的生成和分泌，并有增生效应。
TSH检测是查明甲状腺功能的初筛实验。
游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。
甲状腺疾病常见实验室检查
甲状腺疾病常见实验室检查甲状腺疾病的实验室检查内容包括：1、甲状腺素的分泌指标（TT3、TT4、FT3、FT4）；2、促甲状腺激素（TSH）和促甲状腺激素释放激素（TRH）分泌指标；3、甲状腺的⽣化免疫指标（TG、TPOAb、TGAb、TRAb）。
实验室检查各项指标临床意义1、甲状腺素分泌指标甲状腺素有促进营养代谢、体格⽣长、⼤脑发育、完善神经和⼼⾎管功能等诸多作⽤。
甲状腺素分泌指标⾼低直接反应甲状腺的功能状态，增⾼表⽰功能增进，减少表⽰功能减低。
①总甲状腺三碘原氨酸(TT3)正常参考值：成⼈：1.54～3.08nmol/L。
②总甲状腺激素(TT4)正常参考值：4.5～12ug/dl③游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）正常参考值：4～10pmol/L④游离甲状腺素（FT4）正常参考值：10～31pmol/L临床意义：增⾼表⽰甲亢，见于Gravse病、亚甲炎早期甲状腺毒⾎症、桥本甲亢及功能性甲状腺结节、药物性甲亢（服含碘制剂、避孕药、雌激素及服⽤甲状腺素药物治疗过量等等）。
降低见于原发性甲减及继发性甲减（甲亢碘131治疗后、甲状腺⼿术后，垂体性甲减、药物性甲减等）。
FT3、FT4⽐较稳定，不易受其他因素影响，是⽬前诊断甲亢、甲减的常⽤化验指标。
FT3在甲亢早期或复发初期最先升⾼，对甲亢诊断意义⼤，⽽FT4甲亢时也增⾼，但甲减时最先降低，对甲减诊断优于FT3。
TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。
TT4测定可⽤于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。
⾎清中TT3的绝⼤多数(99.5%)与⾎浆中特异蛋⽩结合，仅极少数处于游离状态(0.5%)。
TT3浓度的改变，表⽰甲状腺功能的异常，TT3、TT4在甲亢时常同步升⾼。
但也有例外：①仅TT3增⾼，包括TT3型甲亢（在缺碘地区多见）、TT3优势甲亢（即甲亢经药物治疗后，TT4已正常，⽽TT3持续不降甚或增⾼，此型复发率⾼，宜⼿术治疗）、甲亢早期或甲亢复发初期；②仅TT4增⾼，包括TT4型甲亢（与吃含碘⾷物过多有关）、少数仅TT4⾼的⽼年甲亢；③TT4减低，见于甲减。
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M05-0906-v1.0
1
促甲状腺素（TSH ）
【试剂名称】 通用名称：促甲状腺素（TSH ）测定试剂盒（化学发光法） 1. 用途
本试剂用于定量测定人血清或血浆内促甲状腺激素（TSH ）的含量。
本方法适用标本的浓度范围为0-100 μIU/ml 。
该测试必须在Maglumi ® 1000 分析仪上进行。
2. 概述与说明
促甲状腺激素是一种分子量范围在28000-30000 道尔顿的糖蛋白激素，由两个非共价连接的亚单位hTSH α及hTSH β组成。
TSH 、促黄体生成素（LH ）、促卵泡激素（FSH ），以及人绒毛膜促性腺激素（HCG ）的共同特征在于，它们的糖类含量相当高，且它们的α亚单位序列具有同源相似性。
而这四种激素的β亚单位的氨基酸序列各不相同。
腺垂体内TSH 的释放与合成受到下丘脑促甲状腺素释放激素的刺激。
所释放的TSH 刺激甲状腺释放甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3），这两者分别以99.9% 及99.7%的比例与血液中的转运蛋白结合。
仅游离的FT3 与FT4没有与结合蛋白相结合，在外周组织具有生理活性，通过垂体反馈机制控制甲状腺的功能。
TSH 的测定能够对抑制及替代疗法进行监测。
3. 测试原理
利用免疫发光夹心法的原理检测TSH ；
采用针对TSH 的一株单克隆抗体标记ABEI ，另外一株单克隆抗体标记FITC 。
标本、定标液、（质控液）与ABEI 标记的单抗，FITC 标记的单抗，包被有羊抗FITC 抗体的纳米免疫磁性微珠混匀置37℃ 孵育形成“夹心三明治”，然后外加磁场沉淀，去掉上清液，用洗液循环清洗沉淀复合物1次，直接进入样品测量室，仪器自动泵入发光底物1和2，自动监测3秒钟内发出的相对光强度（RLU ）。
TSH 浓度与RLU 成一定的比例关系，仪器自动拟合计算TSH 浓度。
4. 试剂
4.1试剂组成
此外试剂盒中不包含以下材料，需另行准备
4.2试剂的准备
在揭开密封纸之前，先轻轻地水平摇晃试剂盒（为了防止泡沫形成！）。
揭开密封纸，来回地转动磁颗粒区的小轮，直到悬浮液颜色变成褐色。
该试剂盒放入仪器试剂区，等待30分钟。
在此期间，磁性微珠自动被搅拌并完全重新悬浮。
★不同试剂磁珠不得混用！ 4.3试剂的保存
- 未启封时：保存在2-8℃，直到失效日期 - 启封后放于仪器中：最少两星期的稳定性。
在此之后，如果质控值还在期望的范围之内，仍可以继续使用 - 直立向上放置 - 避免阳光照射 5. 定标品溯源
该试剂盒中的定标品购自Fitzgerald 公司，生物来源：自人血清中提取，HPLC 纯化，纯度>98%，经检测不含HBsAg, anti-Syphillis,anti-HCV, anti-HIV-1, anti-HIV-2。
6. 定标
6.1两点定标
通过测量定标物，预先定义的主曲线上的每个定标点将被调整（重新定标）为一个新的、仪器特异的测量水平,即工作曲线。
6.2定标的频率
- 每改变一次批号（指试剂盒或者激发试剂而言）
- 每四星期或每使用一个新的试剂盒（建议） - Maglumi ® 1000 分析仪的每次维护之后 - 当质控值不在期望范围之内时 - 房间温度改变超过5℃时（建议） 7. 样本的采集、原料及保存 - 用标准程序采集样本 - 样本原料：血清，血浆 - 在2-8℃下可保存24小时
- 如需保存更长时间：冷冻至-20℃ - 避免反复冰冻和解冻
- 被保存的样本在使用之前应被彻底地混匀（使用旋涡混匀器） 8. 干扰物质
在胆红素<0.125 mg/ml ，血红蛋白<16 mg/dl ，甘油三酯〈12.5 mg/ml 的浓度下，测试结果中没有发现干扰因素。
9. 警告与预防
本试剂仅供体外诊断用。
不同批号试剂盒内试剂请勿混用。
过了有 效期请停止使用。
所有在测试中用到的样本，生物试剂及原料必须
被视为传染性物质，因而在废弃时应该与实验室管辖机构的盛行条例、指导方针及每个国家的相关条例一致。
需废弃的材料必须被焚烧灰化；液体废物必须以最终浓度为5%的次氯酸钠至少净化半小时。
所有可再次使用的材料必须使用过度杀伤法（USP 24,2000,p.2143）高压灭菌，虽然用户最初必须常规地使用生物指示剂检查净化效果，但通常在121℃下高压灭菌至少一小时即可达到要求。
10.测试步骤
为了确保正确的测试，请严格按照Maglumi®1000分析仪的操作说明操作。
每一个测试参数都由试剂盒上的条形码识别。
需要进一步的信息
®
11.质控
- 请遵守医学实验室的质控规则
- 请使用BIO-RAD Lyphochek® Immunoassay Plus Control或其它适当的质控作为内部质控。
12.结果
12.1结果计算
Maglumi® 2000 分析仪借助于由主曲线两点定标而得到的一条工作曲线，自动地计算每一个样本的TSH浓度，结果以μIU/ml表示。
需要进一步的信息请参考Maglumi® 2000 用户手册。
12.2结果说明
正常参考值：0.4μIU/ml-4.5μIU/ml。
由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差别，以及采用不同方法进行检测，其所测得TSH水平也会有所不同，因此建议每个实验室均应针对自己的特色人群建立自己的参考值范围。
13.局限性
13.1某些特定的药物可能影响TSH及TRH值。
在怀孕及服用抑制排卵药品的妇女中，正常的TSH值便足以说明甲状腺正常，不管T4及T3值是否升高。
仅TSH水平并不能证实有没有甲状腺疾病，必须与临床症状及其它诊断方法相结合来解释。
熟练的技术及严格按照说明操作对获得可靠结果是非常必要的；操作时必须严格按照操作规程,精心操作时才能得到正确结果；对操作程序作任何修改都可能影响结果；样本受细菌污染或反复冰冻和解冻可能影响结果。
13.2HAMA效应
含有人抗鼠抗体（HAMA）的病人血清可能导致假的升高或降低值。
虽然加入了中和HAMA的介质，非常高的HAMA血清浓度仍然可能影响结果。
13.3高剂量hook效应
浓度值在5000μIU/ml以内没有发现高剂量hook 效应。
如果检测样本的相对光强度高于曲线中J 点的相对光强度，仪器可以计算出标本的浓度，但是这一浓度不一定非常准确，为了得到更准确的标本值，建议将相对光强度高于J点的标本作相应的稀释，直至相对光强度在A和J点之间，所测得的结果乘以相应的稀释倍数为标本值。
14.临床意义
14.1 数值升高的因素:
病理性的原发性甲状腺机能衰退，肿瘤产生的TSH（垂体或异位肿瘤），靶器官对TSH的阻力，TSH分泌异常激发（TRH或其他的刺激剂），甲状腺衰竭的补偿状态，继发性甲状腺机能衰竭，给予TRN或灭吐灵。
14.2 数值降低的因素：
病理性的原发性甲状腺机能亢进，继发于垂体或下丘脑衰竭的甲状腺机能减退，孤立的家庭性TSH缺损给予T4、T3或Somatostatin。
15.性能特征
15.1 准确性
将已知浓度的标准品J作为样品，用稀释液按1：2比例稀释,测定10次稀释后的浓度，计算实测浓度与期望浓度的回收率，回收率应在90%-110%范围内。
15.2 灵敏度
灵敏度的定义为：对20次零标准品的测定，求其2倍的平均偏差,其从标准曲线上所对应的浓度即是灵敏度.
本试剂的灵敏度为0.15μIU/ml。
15.3 特异性
用测定标本对各种潜在定义反应物有否明显的应答来评价TSH检测系统的特异性。
当FSH=150mIU/ml时，检测结果TSH<0.5μIU/ml；
当LH=200mIU/ml时，检测结果TSH<1.0μIU/ml；
当HCG=500mIU/mL时，检测结果TSH<5μIU/ml。
15.4线性
将标准品各点的相对光强度（RLU）、浓度（C）分别进行对数转换，按照双对数方法拟合，其线性相关性系数（R）绝对值应大于0.9900。
M05-0906-v1.0 2。